糾正與預防措施控制程序培訓教材

1、糾正與預防措施控制程序培訓教材一、 什么是糾正、糾正措施、預防措施1、案例a）車胎漏氣一一糾正立即補胎，糾正措施把釘子拔掉，預防措施把車胎里里 外外檢查一遍，把可能扎破 車胎 的 隱患全部消除；b）例如你是一個制衣廠的出廠檢驗員，你在檢查今天的出廠衣服時，發(fā)現(xiàn)有 一件衣服的扣子沒縫好 。這時你拿起針把扣子縫好 了，那么你現(xiàn)在做的工作就是 糾正。 但是如果你現(xiàn)在就去找縫扣子的工人，教育他并且不允許他下次出現(xiàn)類似事故， 那么你現(xiàn)在做的就是 糾正措施 。如果 你再針對 扣子沒縫好 的原因，采取完善作業(yè)規(guī)程，組織員工培訓，強化質(zhì) 量意識、責任意識，加強工序檢驗等措施防止以后再出現(xiàn)類似扣子沒縫好 的現(xiàn)象

2、那就是 預防措施 。2、糾正、糾正措施、預防措施三者與不合格整改的關(guān)系 糾正是指改正錯誤，是對已經(jīng)發(fā)生的問題進行解決，即 就事論事 。糾正措施是消除發(fā)生不合格的原因，雖然已經(jīng)發(fā)生了錯誤，但要防止同樣 的事情再次發(fā)生 ，就是 追本溯源 。糾正強調(diào)消除這次不合格，不涉及原因。但是糾正措施是消除不合格的原因， 目的是防止不合格的再次發(fā)生！預防措施也是消除原因的，不過是潛在原因，它的目的是防止不合格的首 次發(fā)生！ 便是 未雨綢繆 。從糾正到預防措施，是管理的前移，是從被動管理走向主動管理。一般來 說，預防措施的成本要比光糾正要大，但預防措施產(chǎn)生的效益往往會高于糾正。日常生活中的例子：糾正、糾 正措施

3、亡羊 補牢，猶未 為晚；撥亂反正；摘帽平反；吃感冒 藥； 預防措施 穿釘鞋，拄拐棍，把 穩(wěn)又把滑；防微杜 漸；晴帶雨傘，飽帶 干糧； 電 器接地 線；接種疫苗；3、定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格所采取的 措施一一糾正為消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 一一糾正措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 預防措施 參考材料# 潛在不合格：指從發(fā)展或變化的趨勢，可能會出現(xiàn)的不合格；比如:在市中心的 十字路口沒設紅綠燈，也沒有交通管制措施；7車剎車踏板的設計缺陷；空玉機的安全 閥門開啟不靈活；用同絲替代保險絲；一個潛在不合格可能會有若干個原因，所以為消除一個潛在

4、不合格的原因，可能會確定 和實施若干個預防措施；也可能無需實施預防措施。所以，是否實施預防措施要事先評 定其對組織的綜合影響程度。*如何確定潛在不合格：1從統(tǒng)計技術(shù)工具的圖形、曲線的變化趨勢來判斷，如不采取措施使變化趨勢向好的方 向轉(zhuǎn)變，很有可能會出現(xiàn)不合格：2、組織的某個（或某些產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系雖然目前尚未出現(xiàn)不合格，但是在該 組織的歷史上在同樣的相似條件下，曾出現(xiàn)過類似的不合格或其他同類組織在類似條 件下出現(xiàn)過不合格。3、對于組織原有正常工作的平衡狀態(tài)，突然出現(xiàn)嚴重的破壞平衡狀態(tài)的因素，就很可能 會出現(xiàn)不合格。糾正措施、預防措施程序基本內(nèi)容一覽表糾正措施程序基本內(nèi)容預防措施程序基本

5、內(nèi)容1、目的對糾正措施的制定和實施進行有效的控制；消除產(chǎn)生問題的實際原因，防止再次發(fā)生不合格； 確保針對不合格的嚴重程度，采取適宜的糾正措施；1、目的對預防措施的制定和實施進行有效地控制； 消除產(chǎn)生問題的潛在原因，防止不合格的發(fā) 生；2、范圍本程序規(guī)定了實施糾正措施的步驟和方法；本程序適用于對糾正措施的制定和實施進行有效的 控制；2、范圍本程序規(guī)定了實施預防措施的步驟和方法； 本程序適用于對預防措施的制定和實施進行 有效的控制；3、術(shù)語糾正措施等3、術(shù)語預防措施等4、職責規(guī)定負責實際不合格原因調(diào)查與分析的部門或人員 的職責；規(guī)定提出糾正措施的部門或人員的職責； 明確批準糾正措施計劃的部門或人員

6、的職責；明確制定和實施糾正措施的部門或人員的職責； 規(guī)定負責對糾正措施的實施情況及效果進行跟蹤驗 證的部門或人員的職責；4、職責規(guī)疋負責潛在不合格原因調(diào)查與分析的部門 或人員的職責；規(guī)定提出預防措施的部門或人員的職責； 明確批準預防措施計劃的部門或人員的職責；明確制定和實施預防措施的部門或人員的職責；規(guī)疋負責對預防措施的頭施情況及效果進行 跟蹤驗證的部門或人員的職責；5、工作程序的主要內(nèi)容明確應收集哪些信息和資料，由誰收集；明確有關(guān)的信息傳遞渠道；如何定期地召開分析會，對所收集到的信息進行匯 總分析；分析會由誰主持，哪些部門或人員參加；在原因分析過程中使用哪些統(tǒng)計技術(shù)；如何確定不合格原因；如何

7、針對不合格原因采取適宜的糾正措施，原則是 什么；由哪個部門或人員提出糾正措施計劃，由誰審批； 由責任部門按糾正措施計劃，制定、實施相應的糾 正措施；對糾正措施的實施情況及效果進行跟蹤驗證；(11) 在采取的糾正措施未達到預期的目的時，如何重新 采取糾正措施；(12) 必要時，對現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件如何進行修改或完 善；(13) 明確如何與相關(guān)或支持性文件的接口；(14) 對各項記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定；5、工作程序的主要內(nèi)容明確應收集哪些信息和資料，由誰收集；明確有關(guān)的信息傳遞渠道；如何定期地召開分析會，對所收集到的信息 進行匯總分析；分析會由誰主持，哪些部門或人員參加； 在原因分析過

8、程中使用哪些統(tǒng)計技術(shù)； 如何確定潛在不合格原因；如何針對潛在不合格原因采取適預防措施， 原則是什么；由哪個部門或人員提出預防措施計劃，由誰 審批；由責任部門按預防措施計劃，制定、實施相 應的預防措施；對預防措施的實施情況及效果進行跟蹤驗證；1在采取的預防措施未達到預期的目的時，如 何重新采取預防措施；2必要時，對現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件如何進行修 改或元善；3明確如何與相關(guān)或支持性文件的接口；4對各項記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)疋；6、相關(guān)/支持性文件 生產(chǎn)和服務提供控制程序 管理評審控制程序不合格控制程序內(nèi)部審核控制程序6、相關(guān)/支持性文件生產(chǎn)和服務提供控制程序管理評審控制程序過程和產(chǎn)品的監(jiān)視

9、與測量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序文件控制程序記錄控制程序統(tǒng)計技術(shù)應用管理辦法文件控制程序記錄控制程序統(tǒng)計技術(shù)應用管理辦法7、記錄表格7、記錄表格信息匯總分析表信息匯總分析表糾正措施計劃預防措施計劃糾正措施報告等預防措施報告等通過以上表格的總結(jié)可以看出，糾正措施、預防措施在控制方法上有許多接近 的地方；另外它們二者之間有著必然的內(nèi)在聯(lián)系；所以往往在編制程序文件的時候把 糾正措施、預防措施放在一起；三、如何理解和實施糾正措施、預防措施?1、ISO9000對糾正措施、預防措施的要求8.5.2糾正措施（標準條款）8.5.3預防措施（標準條款）組織應確定措施

10、，以消除不合格的原因，防止不合組織應確定措施，以消除潛在不合格的原格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與所度相對應。遇到潛在不合格的影響程度相對應。a）評審不合格（包括顧客抱怨）；b）確定不合格的原因；c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；a）確定潛在不合格及其原因；b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；d）確定和實施所需的措施；c）確定和實施所需的措施；e）記錄所采取措施的結(jié)果；（見4.2.4）d）記錄所采取措施的結(jié)果；（見4.2.4）2、如何理解和實施ISO 9000標準對糾正措施、預防措施的要求：對糾正措施實施的理解：糾正與糾正措施的含義、作用不同

11、。見（糾正、糾正措施、預防措施三者關(guān)系）；糾正是針對不合格的對象（體系、產(chǎn)品、過程）的不合格事實本身所采取的措施，通過 實施糾正措施可達到對該不合格的糾正，但該類不合格今后可能還會再發(fā)生。而糾正 措施則是為消除造成不合格事實的真正原因所采取的措施，通過該措施的實施防止同 類不合格的再次出現(xiàn)。糾正措施的制定要視該不合格對組織的綜合影響程度而定，比如：組織的經(jīng)營宗旨、方針、市場形象、市場競爭力、客戶信譽、成本、綜合效益等；要考慮將風險、效益、 成本綜合起來考慮。組織應編制糾正措施形成文件的程序；以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施的實施應采取以下步驟：a）評審不合格，包括體系、產(chǎn)品、過程等方

12、面的不合格，特別要關(guān)注由于不合格所引起的顧客抱怨；從以下方面識別不合格：有關(guān)顧客投訴及不滿意的報告、不合格報告、 管理評審報告、內(nèi)審報告、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果、數(shù)據(jù)分析的輸入（外部：有關(guān)法律法規(guī)、標準、行業(yè)規(guī)范，有關(guān)咅門的監(jiān)督檢查結(jié)果，市場需求變化， 技術(shù)發(fā)展趨勢，競爭對手的情況，供方的信息反饋，顧客的需求及信息反饋， 其他相關(guān)方的需求及信息反饋。內(nèi)部：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施情況、管理 評審結(jié)果、生產(chǎn)和服務提供的控制結(jié)果、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果、審 核結(jié)果、糾正和預防措施的實施情況及有效性、資源需求與配置情況、員工抱怨與合理化建議等）b）確定不合格的原因；通過調(diào)查、資料分析確定不合格

13、的原因；c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；組織在日常經(jīng)營活動存在的一些不合格是不必要采取糾正措施的，比如某企業(yè)通過努力使其產(chǎn)品一次交檢合格率已達到99.85%,如果想再努力，消除0.15%不合格原因，那么該企業(yè)則可能要用大量的投入 來改善設備、工藝、管理等，因為這種提高產(chǎn)品一次交檢合格率比從90%提高到92%的難度要大，往往不劃算。所以，對不合格特別是上述類型的不合格的糾正措施是否 需要制定及怎樣制定，應通過綜合考慮該不合格對組織的綜合影響程度后再作決定；d）確定和實施所需的措施；在這個環(huán)節(jié)要按照 5W2H的要求來制定相關(guān)措施：5W2H法是二戰(zhàn)美國陸軍兵器修理部首創(chuàng)，廣泛用于企業(yè)管理和技

14、術(shù)活動，對于決策和執(zhí)行性活動也很有幫助，它可以彌補決策和執(zhí)行性活動過程中的一些疏漏： Why為什么？為什么要這么做？理由是什么？原因是什么? What做什么？應準備什么？做些什么? Where什么地方？在什么地方做？從哪里入手? When什么時間？什么時機最適宜？什么時間完成? Who什么人？由誰來負責完成?誰來監(jiān)督？ How怎么做？如何實施？方法是什么? HowMuch多少？做到什么程度？成本如何？要達到怎樣的效果？其實這個方法貫穿于整個糾正、預防措施的實施過程。e）記錄所采取措施的結(jié)果;（見）對采取措施結(jié)果的記錄要 424記錄的控制來 執(zhí)行。f）評價所采取的糾正措施的有效性：評價所采取的糾

15、正措施的有效性應做哪些工作: 組織對采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了糾正措施控制程序； 采集相關(guān)信息的來源是否正常、充分、可靠、及時、準確； 所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與所發(fā)現(xiàn)的不合格的影響程度相對應； 對糾正措施實施及有效性是否進行記錄、評審，實施了閉環(huán)管理； 對來自顧客的投訴，是否在采取應急措施以后，能分析投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生此類顧客投訴；對預防措施實施的理解：預防措施與糾正措施不一樣，它是針對消除潛在不合格原因所采取的措施，這時的 不合格是隱性，有可能發(fā)生；預防措施的制定也要視潛在不合格對組織的綜合影響程度而定，考慮的內(nèi)容與糾正 措施的

16、制定相似；組織應編制預防措施形成文件的程序；針對潛在不合格采取適當措施以防止不合格 的首次發(fā)生。預防措施的實施應采取以下步驟：a）確定潛在不合格及其原因；比如可以通過實施 8.4數(shù)據(jù)分析采集分析組織在產(chǎn)品、過程、顧客、供方等方面的信息，發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢時，找出潛在不合格的原因；b）評價防止不合格發(fā)牛的措施的需求；對潛在不合格是否需要制定及怎樣制定，應通過綜合考慮該不合格對組織的綜合影響程度后再作決定；c）確定和實施所需的措施：d）記錄所采取措施的結(jié)果；（見424）對采取措施結(jié)果的記錄要 424記錄的控制來 執(zhí)行。e）評價所采取的預防措施的有效性；如果所采取的預防措施經(jīng)評價達到了預期的效果， 則

17、應在文件中給予體現(xiàn)，使之形成閉環(huán)管理；基本步驟與評價所采取的糾正措施的有 效性相似；四、實施糾正措施、預防措施與常用的質(zhì)量管理方法的關(guān) 系1常用的QC七法：*（選講/簡介） 調(diào)查表：用于系統(tǒng)地收集和整理質(zhì)量原始數(shù)據(jù)，確認事實并對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行粗略整 理和分析的統(tǒng)計圖表，常用的有不合格原因調(diào)查表、廢品分類統(tǒng)計表、產(chǎn)品缺陷調(diào)查 表、工序質(zhì)量調(diào)查表 排列圖：是建立在帕累托“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”結(jié)論的基礎(chǔ)上，一種統(tǒng)計分 類圖表，通過它的運用以達到區(qū)分最重要和最次要的項目，用最少的努力獲得最大的 改進的目的。 因果圖：又叫魚刺圖、石川圖，用來表示質(zhì)量特性波動與其潛在原因關(guān)系，進而容 易找到問題的疾癥，

18、采取相應的對策措施，解決問題。 分層法：是按層把數(shù)據(jù)進行重新統(tǒng)計，做出頻數(shù)頻率分層表，以便于找出相關(guān)原因， 加以改進； 直方圖：又叫柱狀圖，借助直方圖將雜亂無章的資料，解析出形成的原因分布，便 于采取對策，改進質(zhì)量。 散布圖：將兩個具有相互關(guān)聯(lián)的兩個變量的對應觀察值作為平面直角坐標系中點的 坐標，以反映兩個變量之間的關(guān)系，以確定真實的原因。 控制圖：是一個簡單的過程控制系統(tǒng)，其作用是利用控制圖所提供的信息，把一個 過程維持在受控狀態(tài)。一旦發(fā)現(xiàn)異常波動，分析對質(zhì)量不利的原因，采取措施加以糾 正，使質(zhì)量不斷提高。2、實施糾正措施、預防措施與PDCA循環(huán)的關(guān)系PDCA循環(huán)8.5.2糾正措施8.5.3預防措施階段/含義步 驟標準條款標準條款P計劃 分析問題，制定措 施計劃 分析現(xiàn)狀，查找問題，確定 目標； 分析影響問題的各種原因； 從中找出主要原因； 針對主要原因，擬定措施計 戈U；a）評審不合格（包括