武漢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備項(xiàng)目資金申請報(bào)告（模板參考）

1、泓域咨詢 /武漢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備項(xiàng)目資金申請報(bào)告武漢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備項(xiàng)目資金申請報(bào)告xxx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目概述5一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位5二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)5三、 可行性研究范圍5四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則5五、 建設(shè)背景、規(guī)模7六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度8七、 原輔材料及設(shè)備8八、 環(huán)境影響8九、 建設(shè)投資估算9十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)9十一、 主要結(jié)論及建議11第二章 項(xiàng)目背景、必要性13一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)13二、 行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢14三、 生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r16四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性25第三章 市場預(yù)測27一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢27二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)

2、勢28三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)29第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃33一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容33二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)33第五章 SWOT分析36一、 優(yōu)勢分析（S）36二、 劣勢分析（W）37三、 機(jī)會分析（O）38四、 威脅分析（T）38第六章 原輔材料供應(yīng)46一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況46二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理46第七章 工藝技術(shù)分析47一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析47二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析50三、 質(zhì)量管理51四、 項(xiàng)目技術(shù)流程52五、 設(shè)備選型方案54第八章 投資計(jì)劃57一、 投資估算的依據(jù)和說明57二、 建設(shè)投資估算58三、 建設(shè)期利息60四、 流動資金

3、61五、 總投資63六、 資金籌措與投資計(jì)劃64第九章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析66一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算66二、 項(xiàng)目盈利能力分析71三、 償債能力分析74第十章 項(xiàng)目總結(jié)77第一章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：武漢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約87.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)

4、方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競

5、爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下

6、，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會得到長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長，將推動行

7、業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積58000.00（折合約87.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積100035.44。其中：生產(chǎn)工程63710.80，倉儲工程19590.95，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9732.28，公共工程7001.41。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括鋼材、玻璃、木條、壓縮機(jī)、

8、冷凝器、白料、黑料、口框、鋁合金門、中梁、網(wǎng)片、塑料條、配件、冷凝管、電線、燈管。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：坡口機(jī)、交流電焊機(jī)、氬弧焊機(jī)、變位機(jī)、氣動打標(biāo)機(jī)、中央空調(diào)安裝、螺桿空氣壓縮機(jī)、儲氣罐、油水分離器、冷凍干燥機(jī)、管路清潔槍、液壓擺式剪板機(jī)、液壓板料折彎機(jī)、套絲機(jī)、搖臂鉆床、剪板機(jī)、數(shù)控彎管機(jī)、圓鋸機(jī)。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策、符合規(guī)劃要求、選址合理；項(xiàng)目建設(shè)具有較明顯的社會、經(jīng)濟(jì)綜合效益；項(xiàng)目實(shí)施后能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量與環(huán)境功能的要求，但項(xiàng)目的建設(shè)不可避免地對環(huán)境產(chǎn)生一定的負(fù)面影響，只要建設(shè)單位嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”管理制度，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施，加強(qiáng)環(huán)境管理，認(rèn)真對待

9、和解決環(huán)境保護(hù)問題，對污染物做到達(dá)標(biāo)排放。從環(huán)保角度上講，項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資32767.02萬元，其中：建設(shè)投資25589.12萬元，占項(xiàng)目總投資的78.09%；建設(shè)期利息320.38萬元，占項(xiàng)目總投資的0.98%；流動資金6857.52萬元，占項(xiàng)目總投資的20.93%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資25589.12萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用22118.73萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2838.41萬元，預(yù)備費(fèi)631.98萬元。十、 項(xiàng)目主要

10、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入59600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用46477.58萬元，納稅總額6178.54萬元，凈利潤9602.54萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.01%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值17929.64萬元，全部投資回收期5.41年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積58000.00約87.00畝1.1總建筑面積100035.441.2基底面積34220.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝284.392總投資萬元32767.022.1建設(shè)投資萬元25589.122.1.1工程費(fèi)用萬元22118.732.1.2其他費(fèi)用萬元

11、2838.412.1.3預(yù)備費(fèi)萬元631.982.2建設(shè)期利息萬元320.382.3流動資金萬元6857.523資金籌措萬元32767.023.1自籌資金萬元19690.253.2銀行貸款萬元13076.774營業(yè)收入萬元59600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元46477.586利潤總額萬元12803.387凈利潤萬元9602.548所得稅萬元3200.849增值稅萬元2658.6610稅金及附加萬元319.0411納稅總額萬元6178.5412工業(yè)增加值萬元20824.4813盈虧平衡點(diǎn)萬元21636.12產(chǎn)值14回收期年5.4115內(nèi)部收益率23.01%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元179

12、29.64所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)1、生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)技術(shù)情況生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)與多個(gè)領(lǐng)域技術(shù)相關(guān)，包括制冷、電子、機(jī)械、信息技術(shù)、化學(xué)以及材料科學(xué)等，具有較高的技術(shù)含量，對行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等具有較高的綜合實(shí)力要求。生物醫(yī)療低溫存儲的核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、混合制冷劑的匹配以及低溫?fù)Q熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等。其中，制

13、冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、混合制冷劑的匹配決定了產(chǎn)品能否高效制冷至指定溫度區(qū)間，能否長期穩(wěn)定運(yùn)行，以及能否具有良好的節(jié)能性，制冷劑還對產(chǎn)品的環(huán)保性能具有決定影響；低溫?fù)Q熱技術(shù)決定了制冷效率與溫度恒定性、均勻性；恒溫保持技術(shù)提升產(chǎn)品存儲恒溫性能，決定了產(chǎn)品應(yīng)對間歇電力供應(yīng)、無電力供應(yīng)場景的存儲能力。經(jīng)過近20年的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面已較為成熟，部分國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。2、與其他領(lǐng)域低溫存儲設(shè)備存在的主要差異生物醫(yī)療、工業(yè)生產(chǎn)、商用展示以及家用冷藏等領(lǐng)域均有專用低溫存儲設(shè)備。根據(jù)使用需要，不同領(lǐng)域?qū)τ谧畹痛鎯囟?、存儲溫度均勻性及恒定性等技術(shù)要點(diǎn)均有不同的要求，

14、因此，不同領(lǐng)域的低溫存儲設(shè)備在內(nèi)部制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制冷劑使用、箱體大小及是否定制化等生產(chǎn)方面存在較大差異。其中，商用冷柜和家用冰箱主要用于食物保存，存儲溫度相對較高，運(yùn)用技術(shù)門檻較低的單級制冷系統(tǒng)。生物醫(yī)療及工業(yè)用低溫存儲設(shè)備運(yùn)用復(fù)疊制冷系統(tǒng)，最低存儲溫度分別為-150和-70，遠(yuǎn)超過單級制冷系統(tǒng)通?？蛇_(dá)到的-30左右的最低溫度，具有較高的技術(shù)門檻。雖然均采用復(fù)疊制冷系統(tǒng)，工業(yè)低溫存儲設(shè)備主要用于工業(yè)零部件的快速降溫或低溫沖擊試驗(yàn)，技術(shù)要點(diǎn)在于降溫速度與達(dá)到存儲溫度。與生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備相比，工業(yè)低溫存儲設(shè)備對均溫性、溫度恒定性、能耗、運(yùn)行穩(wěn)定性等方面的技術(shù)要求相對較低，同時(shí)工業(yè)用低溫存儲設(shè)備

15、存在較多的非標(biāo)準(zhǔn)化定制情況，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)注重箱體設(shè)計(jì)對終端用戶零部件試驗(yàn)需求的匹配。二、 行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢1、環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用是大勢所趨制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，但傳統(tǒng)制冷劑由于對臭氧層有破壞作用，以及產(chǎn)生較高的溫室效應(yīng)，在工業(yè)應(yīng)用中受到越來越嚴(yán)格的限制。因此，低溫存儲設(shè)備發(fā)展過程中，對制冷劑的不斷改進(jìn)，從而減少對環(huán)境的破壞，是其重要趨勢之一。從發(fā)展階段來說，低溫存儲設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個(gè)階段：第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑，例如酒精、二乙醚等化學(xué)品，沒有大批量應(yīng)用；第二階段是20世紀(jì)的CFC（氯氟烴）與HCFC（含氫氯氟烴）類制冷劑，

16、對臭氧層帶來一定的破壞，并同時(shí)加劇了溫室效應(yīng)。第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟烴）類工質(zhì)，基本消除了臭氧層破壞影響，但仍會在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫室效應(yīng)更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺設(shè)備的制冷劑使用量受到限制。由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對臭氧層存在不同程度的破壞，因此，國際上已通過一系列聯(lián)合協(xié)定對其使用進(jìn)行規(guī)范性限制，蒙特利爾議定書及其后續(xù)補(bǔ)充協(xié)定中已對發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家制定相關(guān)的淘汰進(jìn)程表。根據(jù)進(jìn)程安排，目前發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都已經(jīng)停止CFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，HCFC將被禁止使用，發(fā)達(dá)國家將在2030年完全停止HCFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，發(fā)展中國家將在2040

17、年完全淘汰HCFC。隨著各國對于低溫存儲設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保制冷劑將成為主流趨勢之一。隨著制冷劑的更迭，制冷系統(tǒng)也需不斷進(jìn)行調(diào)整。比如由于HC制冷劑的可燃屬性，單臺存儲設(shè)備的使用量被限制在150克以內(nèi)，用量相對于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此，需要在保證設(shè)備安全的前提下，以少量制冷劑維持原有的制冷效率，這就對制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及其各部件的改進(jìn)提出了新的要求。2、低溫存儲自動化趨勢方興未艾隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進(jìn)，臨床診斷和新藥研發(fā)等多個(gè)應(yīng)用場景對生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不利于生物樣本存儲數(shù)量

18、的可持續(xù)增長和有效管理。一是存在信息記錄錯(cuò)誤或者遺漏的可能性；同時(shí)，樣本的存取過程需要人工完成，需要打開存儲設(shè)備后進(jìn)行人工尋找，在此過程中低溫存儲設(shè)備會產(chǎn)生溫度波動和凍融循環(huán)，影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性，導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。因此，樣本自動化存儲管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢。樣本自動化管理系統(tǒng)主要依靠機(jī)械臂自動化系統(tǒng)加以實(shí)現(xiàn)。通過自動化管理，可以大大減少單人工作強(qiáng)度，提高單人可管理的樣本規(guī)模，推動大規(guī)模樣本庫建設(shè)提速；自動化可以減少人為開關(guān)操作，提高樣本存儲低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，保證樣本存儲質(zhì)量；與此同時(shí)減少溫度波動也可以減少制冷設(shè)備的工作壓力，起到節(jié)能的效果。三、 生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)

19、發(fā)展?fàn)顩r1、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施（1）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的類型根據(jù)我國醫(yī)療器械分類目 錄，我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗(yàn)器械等22個(gè)大類，其中臨床檢驗(yàn)器械包括16個(gè)小類，生物醫(yī)療低溫儲存設(shè)備屬于其中的“檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備”。（2）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的下游應(yīng)用場景目前，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測中心、疾控中心等，具體包括政府部門及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫、疫苗接種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科及血站、藥品倉庫等場景，用于對生物樣本、血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲存。（3）生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫

20、存儲必備設(shè)施生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻。生物樣本由于需要在長時(shí)間存儲中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲溫度，長期保存樣本的存儲要求達(dá)到-86、-150甚至-196，通過盡可能低的溫度來降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性；同時(shí)，長期存儲過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對樣本質(zhì)量產(chǎn)生影響。無法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活性降低或失效，喪失其極高的研究價(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30，既無法達(dá)到生物醫(yī)療領(lǐng)域存儲所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控制。生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備通過雙級復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并通過

21、多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題，才能確保生物樣本長期可靠低溫存儲。2、法規(guī)規(guī)范以及公眾關(guān)注，推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展（1）法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對低溫存儲設(shè)備提出要求為確保存儲安全，相關(guān)主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對生物醫(yī)療專用存儲設(shè)備的類型及其存儲溫度進(jìn)行規(guī)范，要求或引導(dǎo)生物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲設(shè)備，并推動低溫存儲行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。在生物樣本庫領(lǐng)域，為規(guī)范和推進(jìn)我國組織生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，2013年11月，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會發(fā)布了生物樣本庫關(guān)

22、鍵設(shè)備、常見強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單，其中對儲存樣本的專用低溫保存箱進(jìn)行了界定。在血液安全領(lǐng)域，國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布血站技術(shù)操作規(guī)程，對血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽和深圳等地相繼出臺了輸血科、血庫和儲血室的建設(shè)與管理規(guī)范，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱（41）等專用設(shè)備。在疫苗安全領(lǐng)域，根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會表決通過的中華人民共和國疫苗管理法，接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。此外，在藥品試劑安全領(lǐng)域，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2016修正）對藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。（2

23、）社會公眾對存儲安全的關(guān)注度提升藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲環(huán)節(jié)保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來，在疫苗、血液存儲環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷往24個(gè)省份近80個(gè)縣市。面對公眾日益提升的對生物制品存儲安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲設(shè)備。（3）國外品牌率先發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)奮起直追20世紀(jì)80年代以來，三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對復(fù)疊制冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場

24、。隨后其他廠商相繼采用類似技術(shù)，推動全球醫(yī)用低溫存儲設(shè)備市場不斷發(fā)展。一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內(nèi)生自然增長，另一方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低溫存儲設(shè)備的增長等因素將推動下游應(yīng)用場景擴(kuò)容，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。全球生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到36.47億美元；國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元。2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國內(nèi)企業(yè)無法進(jìn)行超低溫存儲產(chǎn)品的生產(chǎn)，國內(nèi)的科

25、研單位、高校、醫(yī)院開始進(jìn)口國外產(chǎn)品。面對國內(nèi)市場需求以及科學(xué)研究需求，國內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開始對復(fù)疊制冷技術(shù)、混合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來，隨著制冷技術(shù)的突破，以及配套產(chǎn)業(yè)的完善，國內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的進(jìn)口替代。近年來，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷售-196至8溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面，縮小與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)現(xiàn)超越，受到國內(nèi)市場下游客戶的認(rèn)可，國內(nèi)主要企業(yè)的銷售收入也取得了較快增長，領(lǐng)

26、跑企業(yè)將市場拓展到了海外，開始在全球范圍內(nèi)與國外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開競爭。3、生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)市場前景廣闊（1）生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)或擴(kuò)建生物樣本庫擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證，才會產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此，國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內(nèi)包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年

27、末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復(fù)合增長率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增長，其將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。創(chuàng)新藥研發(fā)活動日益活躍，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2010年至2017年，國內(nèi)CRO的市場規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復(fù)合增長率達(dá)到24%，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)等過程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。分級診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測設(shè)備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展，對比歐美等發(fā)達(dá)國家成熟市場30%以上的滲透率，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場滲透率將有

28、望從目前的約5%進(jìn)一步提升，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中會留存大量有價(jià)值的生物樣本。（2）冷藏藥品規(guī)模擴(kuò)大與規(guī)范化存儲，將持續(xù)推動行業(yè)增長生物藥多由各類生物大分子組成，因此需要冷藏存儲。PharmaceuticalCommerce發(fā)布的2018BiopharmaColdChainSourcebook顯示，生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速將達(dá)到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此對藥品終端的存儲設(shè)備要求也隨之提高。目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至

29、2017年末，全國已定級醫(yī)院數(shù)量為20,812家，較2012年末增長47.06%。全國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家，其中連鎖藥店22.9萬家，較2012年增長49.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成為推動終端存儲規(guī)范化的重要推動力量。冷藏藥品規(guī)模不斷擴(kuò)大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設(shè)備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲設(shè)備市場帶來新的增長機(jī)會。（3）行業(yè)未來增速情況受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步，冷藏生物藥份額持續(xù)擴(kuò)大、大型生物樣本庫建設(shè)不斷推進(jìn)等應(yīng)用場景擴(kuò)容的因素，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長。全球生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備市場增長率預(yù)計(jì)將由

30、2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，國內(nèi)市場增速預(yù)計(jì)將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，國內(nèi)與全球市場增速均穩(wěn)中有升。4、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備融合產(chǎn)生新模式（1）通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲安全隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善，疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設(shè)備及信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲及接種管理，但在

31、庫存管理及接種過程中，仍需要工作人員核對判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲管理和接種過程的自動化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。（2）血液信息化管理將產(chǎn)生對物聯(lián)網(wǎng)存儲設(shè)備的新增需求截至2018年末，全國共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn)，2018年度采集血液超過5,000噸，血液供給量增長較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長，部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí)，臨床手術(shù)中往往需要對臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多，存在血液浪費(fèi)或過度輸血的情況。此外，血液的使用審批過程較為嚴(yán)格，一般需要輸血科

32、審批后再從集中式存儲血庫轉(zhuǎn)運(yùn)至臨床使用，這個(gè)過程時(shí)間較長，這不僅會影響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能性。因此，在血液安全領(lǐng)域，用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合，可將分布式血液存儲設(shè)備前移至臨床用血科室，待使用時(shí)通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，將大大減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際需求取用，提高用血效率，未使用血液可進(jìn)行重新調(diào)配使用，避免浪費(fèi)。（3）生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲管理需求生物樣本庫的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大，更在于其樣本質(zhì)量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中，出現(xiàn)了分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問題，一方面因?yàn)?/p>

33、存儲管理問題，容易導(dǎo)致存儲質(zhì)量不佳，同時(shí)，由于信息化水平較低，生物樣本庫成為不與外界溝通的“信息孤島”，由此帶來科研資源的浪費(fèi)。2018年科技部發(fā)布的“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，推動建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫以及共享服務(wù)體系，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)?；谖锫?lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺的有效方式。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)對存儲樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建立生物樣本共享平臺，通過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲，并在樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用，實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)

34、先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈

35、活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢1、行業(yè)競爭態(tài)勢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備屬于醫(yī)療器械，受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的注冊或備案管理，同時(shí)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有一定門檻，因此，進(jìn)入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場參與者相對較少，市場格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術(shù)門檻，僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平，參與市場競爭的企業(yè)少。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息，目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2、行業(yè)特有經(jīng)營模式醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與

36、直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機(jī)構(gòu)客戶，客戶群體相對分布廣泛且分散，因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本，更好的協(xié)助拓展客戶資源，提升整體的運(yùn)營效率；直銷模式下，能夠更好的對接客戶的個(gè)性化需求，向其提供更合意的產(chǎn)品，有利于提升客戶的粘性。3、行業(yè)周期性與季節(jié)性本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費(fèi)主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)，與經(jīng)濟(jì)周期不存在直接關(guān)系，經(jīng)濟(jì)周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢1、行業(yè)競爭態(tài)勢生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備屬于醫(yī)療器械，受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的注冊或備案管理，同時(shí)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有一定門檻，因此，進(jìn)

37、入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場參與者相對較少，市場格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術(shù)門檻，僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平，參與市場競爭的企業(yè)少。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息，目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2、行業(yè)特有經(jīng)營模式醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機(jī)構(gòu)客戶，客戶群體相對分布廣泛且分散，因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本，更好的協(xié)助拓展客戶資源，提升整體的運(yùn)營效率；直銷模式下，能夠更好的對接客戶的個(gè)性化需求，向其提供更合意的產(chǎn)品，有利于提升客戶的粘性。3、行業(yè)周期性與季節(jié)性本行業(yè)屬于醫(yī)療

38、器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費(fèi)主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)，與經(jīng)濟(jì)周期不存在直接關(guān)系，經(jīng)濟(jì)周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一步規(guī)范。2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過醫(yī)療器械注冊管理辦法奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局，并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行規(guī)范。2017年通過制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理

39、辦法等法規(guī)對醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。（2）產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來，我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國制造2025中明確指出，2020年、2025年、2030年，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%。關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見和增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機(jī)。（3

40、）臨床治療及科研水平的提升，推動生物樣本庫及低溫存儲行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會得到長足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長的主力方向，而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長，將推動行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。（4）物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動能工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)

41、網(wǎng)白皮書，2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)一步融合，推動行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%，其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示，201

42、7年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%，前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看，國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。（2）面臨國外綜合實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)的競爭壓力國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時(shí)，近年來，外資廠商在中國實(shí)施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中

43、國消費(fèi)市場，引發(fā)市場較為激烈的競爭。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積58000.00（折合約87.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積100035.44。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入59600.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)

44、人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證，才會產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此，國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表性的生物樣本庫，國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等，國內(nèi)包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例，它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末，樣品庫共入庫樣品242萬人份，近十年新增樣本復(fù)合增長率達(dá)

45、到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增長，其將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備套xxx2生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備套xxx3生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備套xxx4.套5.套6.套合計(jì)xx59600.00第五章 SWOT分析一、 優(yōu)勢分析（S）（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市

46、場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、

47、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。二、 劣勢分析（W）（一）資本實(shí)力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，各類產(chǎn)品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升，公司對先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)項(xiàng)目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大對公司的資本實(shí)力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式，以求增強(qiáng)資本實(shí)力，更進(jìn)一步地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、

48、持續(xù)發(fā)展。（二）規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項(xiàng)目投資，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，促進(jìn)公司向規(guī)模經(jīng)濟(jì)化方向進(jìn)一步發(fā)展。三、 機(jī)會分析（O）（一）不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競

49、爭地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實(shí)保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項(xiàng)目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。四、 威脅分析（T）（一）市場風(fēng)險(xiǎn)1、市場競爭

50、風(fēng)險(xiǎn)目前我國相關(guān)行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量較多且絕大多數(shù)為中小型企業(yè)，市場化程度較高、產(chǎn)業(yè)集中度低、市場競爭較為激烈。相關(guān)行業(yè)的重要技術(shù)支撐正在不斷轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)，同時(shí)隨著國家對相關(guān)行業(yè)整治力度加強(qiáng)，環(huán)保要求進(jìn)一步提升，行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)都在依靠科技進(jìn)步、管理創(chuàng)新、節(jié)能減排來推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，并呈現(xiàn)資源向優(yōu)勢企業(yè)不斷集中的趨勢，在一定程度上加劇了相關(guān)企業(yè)之間的競爭。若公司未來不能進(jìn)一步提升品牌影響力和競爭優(yōu)勢，公司的業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績將會受到不利影響。2、原材料及能源價(jià)格波動風(fēng)險(xiǎn)若未來原材料及能源采購價(jià)格發(fā)生較大波動，公司在銷售產(chǎn)品定價(jià)、成本控制等方面未能有效應(yīng)對，可能對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。3、宏觀

51、經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險(xiǎn)近年來受歐美國家一系列貿(mào)易限制措施等因素影響，對我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展特別是外貿(mào)出口造成沖擊，外貿(mào)出口的下降直接影響了公司下游客戶出口業(yè)務(wù)，而隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增速放緩，相關(guān)行業(yè)及下游相關(guān)行業(yè)的需求也受到一定影響。公司相關(guān)業(yè)務(wù)同時(shí)會受到國內(nèi)外市場供需和經(jīng)濟(jì)周期性波動的影響，因此公司經(jīng)營將會面臨宏觀經(jīng)濟(jì)波動引致的風(fēng)險(xiǎn)。4、人民幣匯率波動及國際貿(mào)易摩擦的風(fēng)險(xiǎn)隨著匯率制度改革不斷深入，人民幣匯率波動漸趨市場化，同時(shí)國內(nèi)外政治、經(jīng)濟(jì)環(huán)境也影響著人民幣匯率的走勢，對我國出口企業(yè)的國際競爭力造成不利影響，進(jìn)而產(chǎn)生將不利影響傳導(dǎo)至相關(guān)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，下游客戶由于心理預(yù)期不明確，導(dǎo)致其相關(guān)業(yè)務(wù)下單更趨謹(jǐn)慎。如果未來國

52、際間貿(mào)易摩擦加劇，將會產(chǎn)生對相關(guān)行業(yè)發(fā)展不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。（二）環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)隨著人們環(huán)境保護(hù)意識的逐漸增強(qiáng)以及相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)的實(shí)施，國家對相關(guān)產(chǎn)業(yè)提出了更高的環(huán)保要求，公司的排污治理成本將進(jìn)一步提高。公司歷來十分重視環(huán)境保護(hù)工作，持續(xù)加大環(huán)保方面投入，嚴(yán)格遵守環(huán)保法律法規(guī)，未發(fā)生重大環(huán)境污染事故和嚴(yán)重的環(huán)境違法行為。但如果公司不能始終嚴(yán)格執(zhí)行在環(huán)保方面的標(biāo)準(zhǔn)，或操作人員不按規(guī)章操作，可能增加公司在環(huán)保治理方面的費(fèi)用支出，將面臨一定的環(huán)境保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。此外，若國家進(jìn)一步提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，公司上游生產(chǎn)企業(yè)也面臨較大的增加環(huán)保投入的壓力，公司存在采購價(jià)格上升的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響公司的盈利能力。（三）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)1、技術(shù)

53、開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)近年來，公司緊密把握產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢，密切跟蹤客戶個(gè)性化需求的變化，開發(fā)一系列差別化加工工藝。不同客戶對產(chǎn)品要求不盡相同，新產(chǎn)品的更新速度較快，這要求公司緊跟客戶的需求變化，對工藝不斷進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、更新、升級。雖然公司對市場需求趨勢變動的前瞻能力較強(qiáng)，具有較強(qiáng)的新工藝開發(fā)能力，但由于新工藝的開發(fā)需要投入較多的人力和財(cái)力，周期較長，開發(fā)過程不確定因素較多，公司存在技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。2、技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn)公司一貫重視科技創(chuàng)新，經(jīng)過多年的研究和開發(fā)，公司在高質(zhì)量產(chǎn)品等方面具備了較為深厚的技術(shù)沉淀，形成了技術(shù)流程先進(jìn)的工藝，有力支撐了公司的快速健康發(fā)展。公司建立了嚴(yán)格的保密工作制度，與公司核心技術(shù)人員均

54、簽署了保密協(xié)議，嚴(yán)格規(guī)定了技術(shù)人員的保密職責(zé)。盡管公司采取了上述措施防止核心技術(shù)對外泄露，但若公司核心技術(shù)人員離職或私自泄露公司技術(shù)機(jī)密，仍可能會給公司帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)損失。（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)1、主要客戶發(fā)生不利變動及流失風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)及產(chǎn)品特點(diǎn)導(dǎo)致客戶較為分散、集中度較低、變動較大。公司不斷加大營銷力度，努力拓展市場，擴(kuò)大收入來源，但行業(yè)競爭的加劇以及服裝行業(yè)客戶需求的變化，將影響本公司客戶的經(jīng)營狀況及客戶對公司印染服務(wù)的需求，若公司不能保持對市場的前瞻性判斷，持續(xù)開拓新客戶并對現(xiàn)有客戶情況的不利變化作出及時(shí)反應(yīng)，或者市場環(huán)境變化導(dǎo)致公司目前的優(yōu)勢業(yè)務(wù)領(lǐng)域出現(xiàn)較大波動，或者公司主要客戶自身經(jīng)營情況

55、出現(xiàn)較大波動而減少對公司印染服務(wù)的采購，或者其他競爭對手的出現(xiàn)導(dǎo)致主要客戶的不利變動及流失，將會對公司業(yè)績造成不利影響。2、短期償債能力不足的風(fēng)險(xiǎn)為應(yīng)對市場需求的增加，公司持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，固定資產(chǎn)投資和生產(chǎn)經(jīng)營活動對資金的需求量較大，公司主要通過銀行貸款方式解決資金需求問題。公司資產(chǎn)負(fù)債率較高，流動比率和速動比率偏低，存在短期償債能力不足的風(fēng)險(xiǎn)。3、存貨跌價(jià)風(fēng)險(xiǎn)若未來市場環(huán)境發(fā)生變化或競爭加劇使得存貨可變現(xiàn)凈值低于賬面價(jià)值，將導(dǎo)致公司存貨跌價(jià)風(fēng)險(xiǎn)增加，對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。4、現(xiàn)金收款的風(fēng)險(xiǎn)部分客戶交易金額較小、頻次較高，由于客戶付款習(xí)慣以及出于交易便利性，公司存在銷售現(xiàn)金收款的情形

56、。為保證公司資金安全，公司已制定了財(cái)務(wù)管理制度、銷售管理制度等管理制度，對現(xiàn)金收取范圍、現(xiàn)金庫存限額、出納人員工作職責(zé)、現(xiàn)金流轉(zhuǎn)過程等方面進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范，嚴(yán)格控制銷售現(xiàn)金收款，但現(xiàn)金交易安全性相對較差，對內(nèi)控要求更高，存在因相關(guān)制度或措施執(zhí)行不到位導(dǎo)致現(xiàn)金管理不善給公司造成損失的風(fēng)險(xiǎn)。5、凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)在項(xiàng)目產(chǎn)生效益之前，公司的凈利潤可能難以實(shí)現(xiàn)同比例增長。因此公司存在短期因凈資產(chǎn)快速增加而導(dǎo)致凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)。（五）項(xiàng)目建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)1、投資項(xiàng)目建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)公司投資項(xiàng)目實(shí)施過程涉及建筑工程、設(shè)備購置、設(shè)備安裝等多個(gè)環(huán)節(jié)，組織和管理工作量大，受到工程進(jìn)度、工程管理等因素的影響。雖然公司在項(xiàng)目組織實(shí)施、施工進(jìn)度管理、施工質(zhì)量控制和設(shè)備采購管理等方面均采取了控制措施并規(guī)范了運(yùn)作流程，但在投資項(xiàng)目實(shí)施過程中仍可能存在項(xiàng)目管理能力不足、實(shí)施進(jìn)度拖延等問題，從而影響項(xiàng)目的順利實(shí)施。2、固定資產(chǎn)折舊增加的風(fēng)險(xiǎn)公司投資項(xiàng)目完成后，固定資產(chǎn)規(guī)模將顯著增加，每年將新增一定金額的固定資產(chǎn)折舊和研發(fā)費(fèi)用。如果投資項(xiàng)目在投產(chǎn)后沒有及時(shí)產(chǎn)