安徽關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計(jì)劃書（參考模板）

1、泓域咨詢 /安徽關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計(jì)劃書安徽關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計(jì)劃書xx集團(tuán)有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司籌建方案16一、 公司經(jīng)營宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財務(wù)會計(jì)制度23第三章 項(xiàng)目背景、必要性31一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征31二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

2、概況33三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘34第四章 行業(yè)、市場分析37一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素37二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素40第五章 發(fā)展規(guī)劃分析45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施46第六章 法人治理49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事51三、 高級管理人員55四、 監(jiān)事57第七章 環(huán)境影響分析59一、 編制依據(jù)59二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析59三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析60四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析61五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析62六、 營運(yùn)期環(huán)境影響62七、 環(huán)境管理分析64八、 結(jié)論65九、 建議65第八章 項(xiàng)目選址分析67一、 項(xiàng)目選址原則67二、 建設(shè)區(qū)基本情

3、況67三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展70四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)71五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項(xiàng)目選址綜合評價75第九章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施76一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析76二、 項(xiàng)目風(fēng)險對策78第十章 投資估算及資金籌措81一、 投資估算的依據(jù)和說明81二、 建設(shè)投資估算82建設(shè)投資估算表84三、 建設(shè)期利息84建設(shè)期利息估算表84四、 流動資金85流動資金估算表86五、 總投資87總投資及構(gòu)成一覽表87六、 資金籌措與投資計(jì)劃88項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表88第十一章 經(jīng)濟(jì)收益分析90一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取90二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算90營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表90綜合總成本費(fèi)用估算表92利潤

4、及利潤分配表94三、 項(xiàng)目盈利能力分析94項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表96四、 財務(wù)生存能力分析97五、 償債能力分析97借款還本付息計(jì)劃表99六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論99第十二章 建設(shè)進(jìn)度分析100一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排100項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表100二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施101第十三章 項(xiàng)目綜合評價102第十四章 附表附件104主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表104建設(shè)投資估算表105建設(shè)期利息估算表106固定資產(chǎn)投資估算表107流動資金估算表107總投資及構(gòu)成一覽表108項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表109營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表110綜合總成本費(fèi)用估算表111固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表112無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估

5、算表112利潤及利潤分配表113項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表114借款還本付息計(jì)劃表115建筑工程投資一覽表116項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表117主要設(shè)備購置一覽表118能耗分析一覽表118報告說明近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步趨嚴(yán)，國家陸續(xù)出臺了一系列的法律規(guī)范，如中醫(yī)藥法、藥品管理法（2019修訂）、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020）、藥品注冊管理辦法（2020）等法律法規(guī)，從臨床研究、非臨床研究的試驗(yàn)、生產(chǎn)、數(shù)據(jù)等方面進(jìn)行具體規(guī)范，規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全周期監(jiān)督管理，強(qiáng)化MAH主體責(zé)任，要求建立藥品質(zhì)量保證體系，對藥品的全生命周期進(jìn)行管理，開展上市后研究，承擔(dān)上市藥品的安全有效和質(zhì)量責(zé)任，

6、提高了違法成本和行業(yè)門檻。xx集團(tuán)有限公司主要由xx投資管理公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資528.00萬元，占xx集團(tuán)有限公司60%股份；xxx有限責(zé)任公司出資352萬元，占xx集團(tuán)有限公司40%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資37968.98萬元，其中：建設(shè)投資29135.78萬元，占項(xiàng)目總投資的76.74%；建設(shè)期利息673.17萬元，占項(xiàng)目總投資的1.77%；流動資金8160.03萬元，占項(xiàng)目總投資的21.49%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入75400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用61406.58萬元，凈利潤10231.04萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率18.98%，財

7、務(wù)凈現(xiàn)值5342.87萬元，全部投資回收期6.23年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。通過分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團(tuán)有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本880萬元三、 注冊地址安徽xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團(tuán)有

8、限公司主要由xx投資管理公司和xxx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。（一）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實(shí)現(xiàn)價值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作

9、的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機(jī)制。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動智慧集群建設(shè)，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15616.3612493.0911712.27負(fù)債總額6826.665461.335119.99股東權(quán)益合

10、計(jì)8789.707031.766592.28公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36344.5329075.6227258.40營業(yè)利潤7787.966230.375840.97利潤總額6591.385273.104943.53凈利潤4943.533855.953559.34歸屬于母公司所有者的凈利潤4943.533855.953559.34（二）xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)

11、的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月

12、資產(chǎn)總額15616.3612493.0911712.27負(fù)債總額6826.665461.335119.99股東權(quán)益合計(jì)8789.707031.766592.28公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36344.5329075.6227258.40營業(yè)利潤7787.966230.375840.97利潤總額6591.385273.104943.53凈利潤4943.533855.953559.34歸屬于母公司所有者的凈利潤4943.533855.953559.34六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立中成藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出

13、的理由近年來，醫(yī)藥工業(yè)利潤總額逐年提升，主要是由于近年來國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)并保障了行業(yè)健康發(fā)展。同時從宏觀因素來看，我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，帶動了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長；從消費(fèi)習(xí)慣來看，生活水平提高后人們健康意識提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長。綜上，醫(yī)藥行業(yè)對技術(shù)水平要求較高，有競爭力的企業(yè)應(yīng)具有一定的專利技術(shù)、專有技術(shù)等。同時藥品開發(fā)需要投入大量人力、物力、財力，具有高投入、高風(fēng)險、高收益和周期長的特點(diǎn)。藥品生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝

14、流程等要求較高。作為新興發(fā)展中國家，我國正加大對醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)與藥品創(chuàng)新技術(shù)的投入，加強(qiáng)新藥研究開發(fā)體系建設(shè)。新藥研究平臺已覆蓋新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化的全過程，基本形成了相互配套、優(yōu)化集成的整體布局，部分平臺標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可與國際接軌。實(shí)現(xiàn)“十三五”時期發(fā)展目標(biāo)，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，必須牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)體制創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展主要由投資驅(qū)動向全要素綜合驅(qū)動轉(zhuǎn)變、由規(guī)模速度型增長向質(zhì)量效益型增長轉(zhuǎn)變。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。必須正確處理

15、發(fā)展中的重大關(guān)系，促進(jìn)城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，推動物質(zhì)文明與精神文明協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷增強(qiáng)發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會，實(shí)現(xiàn)綠水青山和金山銀山有機(jī)統(tǒng)一，促進(jìn)人與自然和諧發(fā)展，建設(shè)綠色江淮美好家園。開放是拓展發(fā)展空間的必由之路。必須充分發(fā)揮我省處于“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶重要節(jié)點(diǎn)的優(yōu)勢，實(shí)行更加積極主動的開放戰(zhàn)略，堅(jiān)持進(jìn)口與出口并重、引進(jìn)來與走出去并重、引資和引技引智并重，全面提升開放型經(jīng)濟(jì)水平。共享是科學(xué)發(fā)展的本質(zhì)要求。必須堅(jiān)持發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民

16、、發(fā)展成果由人民共享，讓全省人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強(qiáng)發(fā)展動力，促進(jìn)社會和諧，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進(jìn)?！笆濉北仨氃谖宕罄砟罱y(tǒng)領(lǐng)下，不斷開創(chuàng)發(fā)展新局面。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約99.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx升中成藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積110678.79，其中：生產(chǎn)工程78453.14，倉儲工程13484.39，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11460.60，公共工程7280.66。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)

17、慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資37968.98萬元，其中：建設(shè)投資29135.78萬元，占項(xiàng)目總投資的76.74%；建設(shè)期利息673.17萬元，占項(xiàng)目總投資的1.77%；流動資金8160.03萬元，占項(xiàng)目總投資的21.49%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：75400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：61406.58萬元。3、凈利潤（NP）：10231.04萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.23年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：18.98%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：5342.87萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項(xiàng)目綜合評價綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投

18、資合理、見效快、回報高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競

19、爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中成藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公

20、司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團(tuán)有限公司主要由xx投資管理公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資528.00萬元，占xx集團(tuán)有限公司60%股份；xxx有限責(zé)任公司出資352萬元，占xx集團(tuán)有限公司40%股份。四、 公司管理體制xx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，

21、確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和

22、有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計(jì)事務(wù)所等聯(lián)

23、絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計(jì)報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計(jì)報表、帳薄裝訂及會計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管

24、理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營

25、銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制

26、與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、肖xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3

27、月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、張xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、崔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、孔xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年

28、5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、湯xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、任xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、董xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9

29、月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。七、 財務(wù)會計(jì)制度（一）財務(wù)會計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計(jì)制度。上述財務(wù)會計(jì)報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計(jì)賬簿外，將不另立會計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的，可

30、以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。

31、法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現(xiàn)金分紅方案時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)

32、相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見，利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說明，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對此發(fā)表獨(dú)立意見。提交股東大會審議時，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公

33、司的用途；監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進(jìn)行審議，并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過，在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過；對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)

34、出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過；公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，詳細(xì)論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準(zhǔn)。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營；審計(jì)機(jī)構(gòu)對公司該年度財務(wù)報告出具標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的審計(jì)報告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，

35、并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過，達(dá)到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個會計(jì)年

36、度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個會計(jì)年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用）占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準(zhǔn)。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤分配不

37、得超過累計(jì)可分配利潤的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作

38、。第三節(jié)會計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會計(jì)憑證、會計(jì)賬簿、財務(wù)會計(jì)報告及其他會計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計(jì)師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時，允許會計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項(xiàng)目背景、必要性一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、行業(yè)景氣度高度依賴于政策環(huán)境變化國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，現(xiàn)已基本形成了

39、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”的醫(yī)改格局，醫(yī)藥政策頻發(fā)使得醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)環(huán)境具有極大的不確定性。國家鼓勵支持中醫(yī)藥發(fā)展，這對醫(yī)藥行業(yè)來說是利好，但合理用藥目錄監(jiān)控、中成藥處方權(quán)限制、醫(yī)保限定中藥注射液使用范圍、國家集中采購招標(biāo)、醫(yī)保價格談判準(zhǔn)入等政策，將直接影響到醫(yī)藥行業(yè)某個疾病領(lǐng)域的藥品市場競爭格局，單個藥品的市場表現(xiàn)也在一定程度上高度依賴于醫(yī)藥政策變化，必然使得整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展高度依賴于國家醫(yī)改政策的走向。2、行業(yè)集中度和競爭層次仍然較低我國中藥企業(yè)數(shù)量眾多，但大部分都是小型企業(yè)，雖然通過全面實(shí)施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，大多數(shù)企業(yè)專

40、業(yè)化程度不高，生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，缺乏具有高級競爭力的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。企業(yè)的高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，使得我國中藥經(jīng)常陷入價格戰(zhàn)的境地，造成產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)下降。3、研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力較弱受自身資金和技術(shù)實(shí)力不足局限，我國醫(yī)藥制藥企業(yè)對研發(fā)的投入普遍不足，科研成果轉(zhuǎn)化率偏低，導(dǎo)致我國醫(yī)藥研發(fā)水平相對落后，無法根據(jù)市場需求進(jìn)行高效率的研究和開發(fā)。普遍較低的研發(fā)投入導(dǎo)致研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平重復(fù)上面，創(chuàng)新能力不足。4、生產(chǎn)成本和經(jīng)營成本不斷升高國家對原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，

41、自制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)開始施行以來，國家政策措施推進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，減少了污染排放，同時增強(qiáng)了企業(yè)自主創(chuàng)新能力，但在客觀上進(jìn)一步增加了醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營成本。5、市場準(zhǔn)入難度正逐漸提高國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革在醫(yī)藥端和支付端更加注重產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價值和藥物經(jīng)濟(jì)性，只有打造高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，進(jìn)入主流臨床指南路徑及相關(guān)目錄（如基藥目錄、醫(yī)保目錄），并在藥品集中招標(biāo)采購中中標(biāo)后，才具備進(jìn)入公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的資格?？深A(yù)見，未來千軍萬馬過獨(dú)木橋，產(chǎn)品之間的競爭將更加激烈，準(zhǔn)入門檻及難度將逐漸提高。6、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）正式成員以及一系列藥

42、品注冊、管理辦法的修訂實(shí)施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著世界經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，全球范圍的人口老齡化趨勢加劇，人們的醫(yī)療保健意識逐漸提升，推動了醫(yī)療保健需求的持續(xù)增長，且具剛性特征，從而促使全球醫(yī)療和藥品的費(fèi)用支出逐年增加，引領(lǐng)了全球醫(yī)藥市場保持良好的增長態(tài)勢。從全球范圍看，各區(qū)域醫(yī)藥消費(fèi)水平仍存在較大差距。美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療支出到2020年將占全球醫(yī)療支出的63%，美國仍是最大的藥品消費(fèi)市場，約占全球藥

43、品市場總規(guī)模的42%，2010年至2015年保持著6.9%的增長率，IMS預(yù)測2016年至2021年美國市場仍將保持著6%-9%的增長速度。新興國家目前在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中占比較小，隨著人口數(shù)量的增長、人民收入的提高、醫(yī)療服務(wù)普及范圍的擴(kuò)大以及越來越多的藥品專利保護(hù)到期，新興市場的容量將快速增加。根據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)，新興市場的藥品消費(fèi)規(guī)模將達(dá)3,150-3,450億美元并保持6%-9%的復(fù)合增長率，以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為首的新興市場將成為全球市場增長的重要推動力。三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、政策壁壘近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步趨嚴(yán)，國家陸續(xù)出臺了一系列的法律規(guī)范，如中醫(yī)藥法、藥品管理

44、法（2019修訂）、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020）、藥品注冊管理辦法（2020）等法律法規(guī)，從臨床研究、非臨床研究的試驗(yàn)、生產(chǎn)、數(shù)據(jù)等方面進(jìn)行具體規(guī)范，規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全周期監(jiān)督管理，強(qiáng)化MAH主體責(zé)任，要求建立藥品質(zhì)量保證體系，對藥品的全生命周期進(jìn)行管理，開展上市后研究，承擔(dān)上市藥品的安全有效和質(zhì)量責(zé)任，提高了違法成本和行業(yè)門檻。2、技術(shù)壁壘國家全面落實(shí)藥品上市許可持有人制度，強(qiáng)化MAH主體責(zé)任，藥物的生產(chǎn)質(zhì)量管理更加嚴(yán)格，且制藥行業(yè)一直以來都具有高技術(shù)含量的特點(diǎn)。對燈盞花系類藥物生產(chǎn)來說，需要對燈盞花進(jìn)行高純度的提取與加工，其生產(chǎn)企業(yè)必須具有高度先進(jìn)的設(shè)備，以及精巧的技

45、術(shù)與工藝配合嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系，同時涉及到企業(yè)專有的核心技術(shù)。3、品牌壁壘品牌中藥產(chǎn)品定位明確、療效確切、依從性高，銷售穩(wěn)定。中藥服用者的用藥習(xí)慣比較穩(wěn)定，對已使用產(chǎn)品忠誠度高。新的藥品生產(chǎn)企業(yè)想要從目前的激烈的競爭中取得市場份額，則面臨著大規(guī)模投資，以及高質(zhì)量的產(chǎn)品還需經(jīng)歷長時間的市場考驗(yàn)，具有不確定性。4、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)是具有高技術(shù)、高投入以及研發(fā)性的行業(yè)，對于藥物生產(chǎn)企業(yè)需投入大量資金用于藥品的研發(fā)，人才的儲備，設(shè)備的投入，試生產(chǎn)到最后的投入生產(chǎn)以及銷售，同時面臨著臨床研究及其結(jié)果的不確定性。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)離不開大量尖端的技術(shù)人才，醫(yī)藥的研發(fā)需要技術(shù)人員掌握復(fù)雜的生產(chǎn)工藝，

46、關(guān)鍵的生產(chǎn)技術(shù)，以及強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識與良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。新進(jìn)入企業(yè)很難在短時間內(nèi)培訓(xùn)出大量的高素質(zhì)人才。6、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘我國幅員遼闊，省份眾多，藥品流通市場層級復(fù)雜。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報，2018年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)100.4萬個，其中醫(yī)院3.2萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)95萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.9萬個。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報顯示，截至2018年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5,671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。營銷網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模決定了藥品能

47、否覆蓋全國各地的醫(yī)院，行業(yè)新進(jìn)入的制藥企業(yè)需要花費(fèi)大量的時間建設(shè)自身營銷網(wǎng)絡(luò)。相對于市場先進(jìn)入者，新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)通常需要以更優(yōu)惠的條件或更高的成本才能建立銷售渠道，因而具有較高的營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘。第四章 行業(yè)、市場分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家對中醫(yī)藥及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)藥行業(yè)與人民生命健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，歷來為國家所重視。2016年10月，國家工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。“十三五”時期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫(yī)藥工業(yè)整體

48、躍升的關(guān)鍵時期。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”時期的主要目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。2015年10月我國科學(xué)家屠呦呦因其領(lǐng)導(dǎo)研制的新型抗瘧疾藥青蒿素而榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，同日國務(wù)院總理李克強(qiáng)肯定了屠呦呦等科研人員為我國科技繁榮做出的巨大貢獻(xiàn)，并著重強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥在人類健康事業(yè)上的巨大作用和影響，此次屠呦呦獲得諾貝爾獎提升了國際醫(yī)藥界對中醫(yī)藥的認(rèn)可，為未來中醫(yī)藥行業(yè)更多131的政策支持提供了可能，也為我國中醫(yī)藥事業(yè)提供

49、了良好的發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)2016年2月國務(wù)院發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20162030年）（國發(fā)201615號）：到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領(lǐng)域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。（2）人口老齡化趨勢及居民收入的增長老齡化是人口結(jié)構(gòu)變化的全球性趨勢，國際上通?？捶ㄊ牵?dāng)一個國家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%，或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的7%，即意味著這個國家或地區(qū)的人口處于老齡化社會。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的2018

50、年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報顯示，至2018年底全國大陸總?cè)丝?39,538萬人，其中60周歲以上人口達(dá)24,949萬人，占比為17.9%，65周歲以上人口達(dá)16,658萬人，占比為11.9%，我國大陸已步入老齡化社會。未來十幾年，我國將成為全球老齡化進(jìn)程最快的國家之一。生老病死是人類幾乎無法抗拒的自然規(guī)律，而“病”和“老”密切相連，人上了年紀(jì)抵抗力下降，老來多病是無奈的事實(shí)。而面對疾病，醫(yī)藥成了剛性的需求，未來隨著人口老齡化，我國醫(yī)藥需求將持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報顯示，全年全國居民人均可支配收入28,228元，比上年增長8.7%，扣除價格因素，實(shí)際增長6.

51、5%。全年全國居民人均消費(fèi)支出19,853元，比上年增長8.4%，扣除價格因素，實(shí)際增長6.2%。收入的增加促進(jìn)了醫(yī)療支付能力的提升，人均可支配收入的增加及醫(yī)療支出的提高將持續(xù)促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報顯示，2018年末，全國參加基本醫(yī)療保險人數(shù)134,452萬人，增加16,771萬人。其中，參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)31,673萬人，增加1,351萬人；參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險人數(shù)89,741萬人，增加2,382萬人。此外，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報，2018年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)100.

52、4萬個，其中醫(yī)院3.2萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)95.0萬個（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬個，門診部（所）24.8萬個，村衛(wèi)生室63.0萬個），專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.9萬個。隨著分級診療的不斷推廣實(shí)施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已成為我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。2、不利因素（1）行業(yè)集中度低雖然國家通過全面實(shí)施GMP和GSP制度淘汰了醫(yī)藥行業(yè)一批落后企業(yè)，但總體而言，我國制藥企業(yè)小、多、散的問題并未根本解決，真正具有國際競爭力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的大型企業(yè)很少，行業(yè)集中度偏低。傳統(tǒng)藥品的生產(chǎn)廠家眾多，較多企業(yè)缺乏規(guī)模優(yōu)勢，競爭手段單一，價格戰(zhàn)比較激烈，醫(yī)藥行業(yè)無序競爭現(xiàn)象仍然不容忽視

53、。隨著醫(yī)療體制改革、醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范程度加深，藥品監(jiān)督管理力度的加大，以及市場對藥品療效、安全性的愈發(fā)重視，未來行業(yè)環(huán)境有望不斷改善。（2）自主研發(fā)與創(chuàng)新能力薄弱相比歐美大型藥企的研發(fā)投入，國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及占營業(yè)收入比例并不高，科研成果轉(zhuǎn)化率較低。醫(yī)藥制造行業(yè)科技含量較高、需要投入專業(yè)化人才，同時研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高，對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。傳統(tǒng)的中成藥制造行業(yè)，對中藥學(xué)理論和文化的繼承不足，對傳統(tǒng)中藥經(jīng)典名方的挖掘不夠，對中醫(yī)藥方制劑的創(chuàng)新不夠，缺乏具備中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力的高層次人才，行業(yè)整體的創(chuàng)新研發(fā)能力不足。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利

54、和不利因素1、有利因素（1）國家對中醫(yī)藥及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)藥行業(yè)與人民生命健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，歷來為國家所重視。2016年10月，國家工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障?！笆濉睍r期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫(yī)藥工業(yè)整體躍升的關(guān)鍵時期。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”時期的主要目標(biāo)是：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長，年均增速高于10

55、%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高。2015年10月我國科學(xué)家屠呦呦因其領(lǐng)導(dǎo)研制的新型抗瘧疾藥青蒿素而榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，同日國務(wù)院總理李克強(qiáng)肯定了屠呦呦等科研人員為我國科技繁榮做出的巨大貢獻(xiàn)，并著重強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥在人類健康事業(yè)上的巨大作用和影響，此次屠呦呦獲得諾貝爾獎提升了國際醫(yī)藥界對中醫(yī)藥的認(rèn)可，為未來中醫(yī)藥行業(yè)更多131的政策支持提供了可能，也為我國中醫(yī)藥事業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)2016年2月國務(wù)院發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20162030年）（國發(fā)201615號）：到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領(lǐng)域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化

56、、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。（2）人口老齡化趨勢及居民收入的增長老齡化是人口結(jié)構(gòu)變化的全球性趨勢，國際上通常看法是，當(dāng)一個國家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%，或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的7%，即意味著這個國家或地區(qū)的人口處于老齡化社會。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報顯示，至2018年底全國大陸總?cè)丝?39,538萬人，其中60周歲以上人口達(dá)24,949萬人，占比為17.9%，65周歲以上人口達(dá)16,658萬人，占比為11.9%，我國大陸已步入老齡化社會。未來十幾年，我國將成為全球老齡化進(jìn)程最快的國家之一。生老病死是人類幾乎無法抗拒的自然規(guī)律，而“病”和“老”密切相連，人上了年紀(jì)抵抗力下降，老來多病是無奈的事實(shí)。而面對疾病，醫(yī)藥成了剛性的需求，未來隨著人口老齡化，我國醫(yī)藥需求將持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2018年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報顯示，全年全國居民人均可支配收入28,228元，比上年增長8.7%，扣除價格因素，實(shí)際增長6.5%。全年全國居民人均消費(fèi)支出19,853元，比