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文檔簡(jiǎn)介

1、循證醫(yī)學(xué)(EBM):有意識(shí)地、明確地、審慎地利用現(xiàn)有最好的證據(jù)并參酌個(gè)人的實(shí)踐經(jīng)歷和人們的價(jià)值取向,進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)踐。核心思想:最佳證據(jù)、患者的價(jià)值取向、具體的醫(yī)療環(huán)境。實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)“五部曲” :確定擬弄清的臨床問題 檢索有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn) 嚴(yán)格的文獻(xiàn)評(píng)價(jià) 應(yīng)用最佳成果于臨床決策總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評(píng)價(jià)能力PICOS原則:P指特定的患病的人群I干預(yù)C對(duì)照組或另一種可用于比較的干預(yù)措施O結(jié)局S研究設(shè)計(jì)檢索和收集證據(jù)的基本步驟:分析提出的臨床問題 選擇檢索方式與數(shù)據(jù)庫(kù) 制定檢索策略 判斷評(píng)估檢索到的證據(jù) 再次檢索檢索式:布爾邏輯檢索(AND、OR、NOT) 位置運(yùn)算符(WITH、NEAR、IN) 范圍運(yùn)算符(、共6

2、個(gè))截詞檢索(包括截詞符*和通配符?) 優(yōu)先檢索()NOTANDNEARWITHOR) 限定字段檢索:字段標(biāo)識(shí)符即字段名詞即字段釋義證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素:真實(shí)性的嚴(yán)格評(píng)價(jià)、臨床意義的嚴(yán)格評(píng)價(jià)、臨床適用性的嚴(yán)格評(píng)價(jià)真實(shí)性評(píng)價(jià)的角度:研究設(shè)計(jì)的因素研究對(duì)象的因素觀測(cè)結(jié)果的因素資料的收集與整理的因素系統(tǒng)分析的因素評(píng)價(jià)臨床意義的效果指標(biāo):1.事件發(fā)生率:例如痊愈率,有效率,殘疾率,病死率,藥物不良反應(yīng)率,發(fā)病率,患病率等等。這些事件在不同的組別則分別表示為:實(shí)驗(yàn)組事件發(fā)生率(EER)對(duì)照組事件發(fā)生率(CER)預(yù)期事件發(fā)生率(PEER):即如果患者在不接受任何治療的情況下,延期事件發(fā)生的概率。2.絕對(duì)危險(xiǎn)

3、降低率(ARR):即實(shí)驗(yàn)組的事件發(fā)生率與對(duì)照組的事件發(fā)生率的絕對(duì)差值。例如:實(shí)驗(yàn)組病死率10%,對(duì)照組為15%,則ARR | 10%-15% | 5%3.相對(duì)危險(xiǎn)降低率(RRR):即為ARR被CER去除所得的商數(shù)值的例如:RRR(CEREER)/CER(0.150.10)0.1533%4.預(yù)防一例不良事件的發(fā)生需要治療的總例數(shù)(NNT)例如:應(yīng)用溶栓療法治療急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡的效果,NNT1/ARR5.絕對(duì)危險(xiǎn)增高率(ARI):常用于表示試驗(yàn)組與對(duì)照組發(fā)生藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對(duì)差值,AEIEERCER(%)6.相對(duì)危險(xiǎn)增高率(RRI):即為ARI被EE

4、R去除所得商值的百分率:RRI(EERCER)/EER7.治療多少例患者才發(fā)生一例副作用(NNH),NNH1/ARI8.相對(duì)危險(xiǎn)度(RR):用于觀測(cè)某種危險(xiǎn)因素暴露組事件發(fā)生率的比值比,其用于前瞻性的對(duì)照研究,通常RR2方有臨床意義9.比值比(OR):用于回顧性病例對(duì)照研究或系統(tǒng)評(píng)價(jià)中表示暴露組與非暴露組事件發(fā)生比值的相對(duì)比,其意義與RR相近10.可信區(qū)間(CL):為了有助于判斷上述指標(biāo)的真實(shí)范圍,應(yīng)用有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,計(jì)算相應(yīng)的95%的可信區(qū)間,其分布范圍越窄,其精度越高。11.有關(guān)診斷性實(shí)驗(yàn)臨床意義的評(píng)價(jià)指標(biāo):敏感度,特異度,準(zhǔn)確度,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值,陰性預(yù)測(cè)值等干預(yù)效果測(cè)試的指標(biāo)正效負(fù)效1.事

5、件率(ER):有效、治愈率等事件率(ER):不良反應(yīng)率2.絕對(duì)危險(xiǎn)降低率(ARR)絕對(duì)危險(xiǎn)增高率(ARI)3.相對(duì)危險(xiǎn)降低率(RRR)相對(duì)危險(xiǎn)增高率(RRI)4.預(yù)防一例不良事件的發(fā)生需要治療的總例數(shù)(NNT)治療多少例患者才發(fā)生一例副作用(NNH)診斷性試驗(yàn)常用指標(biāo):1.敏感度(SEN):診斷性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性的病例,在用金標(biāo)準(zhǔn)確定為“有病”的病例中所占的比例,稱敏感度。敏感度越高,則假陰性的病例越少,有助于篩查相應(yīng)的疾病。SENa/(a+c)2.特異度(SPE):診斷性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)為陰性的病例,在用金標(biāo)準(zhǔn)確定為“無病”的病例中所占的比例,稱特異度。特異度越高,則假陽(yáng)性的病例越低,特別有助于確定診

6、斷。SPEd/(b+d)3.患病率(PREV):經(jīng)診斷性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的全部病例中,真正“有病”患者所占比例,PREV(a+c)/(a+b+c+d)4.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(+PV):診斷性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性的全部病例中,用金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”病例所占的比例。+PVa/(a+b)5.陽(yáng)性似然比(+LR):診斷性實(shí)驗(yàn)中,真陽(yáng)性在“有病”患者中的比例與假陽(yáng)性在“無病”例數(shù)中比例的比值,稱陽(yáng)性似然比。表明診斷性試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)患病與不患病機(jī)會(huì)的比值,比值越大則患病的概率越大。+LRa/(a+c)b/(b+d)SEN/(1-SPE)假設(shè)性檢驗(yàn)的方法:1基本思想:把握“小概率事件在一次抽樣試驗(yàn)中是幾乎不可能發(fā)生”的原理2步驟:建

7、立假設(shè)、選用單側(cè)或雙側(cè)檢驗(yàn),確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)選擇適當(dāng)檢驗(yàn)方法,計(jì)算統(tǒng)計(jì)量確定p值并做出推斷結(jié)論3注意事項(xiàng):使用兩個(gè)前提 通過對(duì)樣本的分析去推斷總體 各樣本資料對(duì)其總體應(yīng)界良好的代讀性不能判斷差別的大小結(jié)論不能絕對(duì)論方法與科技設(shè)計(jì)、資料分布特征有關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià):是一種全新的文獻(xiàn)綜合方法,指針對(duì)某一具體臨床問題,系統(tǒng)、全面地收集現(xiàn)有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量合成,得出可靠的綜合結(jié)論,同時(shí),隨著新的臨床研究結(jié)果的出現(xiàn)進(jìn)行及時(shí)更新特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究的問題涉及的范圍常較廣泛常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源常未說明,不全面

8、明確,常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)常未說明,有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文件的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法結(jié)果的合成多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時(shí)遵循研究依據(jù)多遵循研究依據(jù)結(jié)果的更新未定期更新定量根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新單個(gè)試驗(yàn)質(zhì)評(píng)要點(diǎn)評(píng)價(jià)工具1.RCT的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具:Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具2.觀察性研究評(píng)價(jià)工具:NOS量表(1)隊(duì)列研究(2)病例對(duì)照研究(3)橫斷面研究:AHRQ清單3.非隨機(jī)試驗(yàn)性研究評(píng)價(jià)工具:MINORS量表4.診斷性研究評(píng)價(jià)工具:QUADAS-2工具5.動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)工具:CAMARADES清單mate分析觀察樹的指標(biāo)

9、相對(duì)危險(xiǎn)度RR比值比OR 絕對(duì)危險(xiǎn)度AR 均數(shù)差值MD 標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值SMDmeta分析的實(shí)質(zhì):計(jì)算平均值的方法(加權(quán)平均數(shù))通過評(píng)估平均值來估計(jì)共同療效利用所有可得的資料從而增加估計(jì)的準(zhǔn)確性。異質(zhì)性檢驗(yàn)(meta分析前必要工作):meta分析盡管制定了嚴(yán)格的文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),最大限度地控制了異質(zhì)性來源。但由于一些潛在混雜因素依然存在,如研究對(duì)象,設(shè)計(jì)方案以及統(tǒng)計(jì)分析模型上的差異等,均可導(dǎo)致異質(zhì)性,若此時(shí)將結(jié)果強(qiáng)行合并在一起,勢(shì)必會(huì)出現(xiàn)問題。因此,meta分析之前,應(yīng)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),并根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,來決定是否估計(jì)合并效應(yīng)量;若異質(zhì)性過于明顯,則應(yīng)探討異質(zhì)性的來源并進(jìn)行相應(yīng)處理。異質(zhì)性檢

10、驗(yàn)方法主要有:Q檢驗(yàn)法與目測(cè)圖形法等。Q檢驗(yàn)法的無效假設(shè)為所有納入研究的效應(yīng)量均相同(即H0:1=2=k),則Q定義為:Q=wi(i-平均),平均=Wii/Wi,進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為Q=(i=1k)Wii(Wii)/Wi其中Wi為第i個(gè)研究的權(quán)重值。i為第i個(gè)研究的效應(yīng)量,平均為合并效應(yīng)量。k為納入的研究個(gè)數(shù)。Q服從于自由度為k-1的分布。若Q(1-)下標(biāo),則P,表明納入研究間的效應(yīng)量存在異質(zhì)性,可進(jìn)一步計(jì)算異質(zhì)指數(shù)I=Q-(k-1)/Q*100%,定量描述異質(zhì)程度。(I檢驗(yàn)前必須計(jì)算Q值)。異質(zhì)性:由于納入同一個(gè)meta分析的所有研究都存在差異,因此將meta分析中不同研究間的各種變異稱之為異質(zhì)性。異質(zhì)性分類:臨床異質(zhì)性,方法學(xué)異質(zhì)性,統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。Forest圖(森林圖):是以O(shè)R及其95%可信區(qū)間繪制而成,橫坐標(biāo)為效應(yīng)量尺度,以O(shè)為中心(對(duì)于OR或RR則以1為中心),縱坐標(biāo)為原始文獻(xiàn)的編號(hào),按照一定的順序?qū)⒏鱾€(gè)研究結(jié)果依次繪制到圖。森林圖可用于描述每個(gè)研究的結(jié)果及其特征,展示研究間結(jié)果的差異情況。當(dāng)研究RR/OR的95%CI包含了1,即在森林圖中其95%CI的橫線與無效豎線相交時(shí),可認(rèn)為實(shí)驗(yàn)組/觀察組發(fā)生率與對(duì)照組發(fā)生率相等,實(shí)驗(yàn)/觀察組暴露因素?zé)o效。當(dāng)RR/OR1(或其對(duì)應(yīng)的95%CI上、下限均1時(shí))即在森林圖中其對(duì)應(yīng)的95%CI橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效

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