醫(yī)藥行業(yè)潔凈工程設(shè)計(jì)、施工相關(guān)原理、規(guī)范

1、醫(yī)藥行業(yè)潔凈工程設(shè)計(jì)、施工相關(guān)原理、規(guī)范與常見故障分析Im 一二一二三二三二二隨著社會(huì)的飛速發(fā)展，潔凈技術(shù)近年來(lái) 產(chǎn)泛應(yīng)用于電子：航天、理 電通信精密儀 器、新型材料、自控、醫(yī)療、制藥食品等行 業(yè)。潔凈工作室就是人為營(yíng)造一個(gè)對(duì)空氣塵 埃、微生物能動(dòng)態(tài)控制在某一濃度范圍內(nèi)的 環(huán)境，以適應(yīng)向內(nèi)控制產(chǎn)品質(zhì)量或減少對(duì)相 關(guān)人員的影響（一般是正壓），向外控制對(duì) 環(huán)境的影響（一般是負(fù)壓）；也有人稱之為 “潔凈屏障”。100相關(guān)規(guī)范及參數(shù)1.1.0潔凈屏的設(shè)計(jì)和建立，世界各國(guó) 對(duì)各行各業(yè)都有根據(jù)需要頒布相應(yīng)的 規(guī)范、條例。國(guó)標(biāo)上已統(tǒng)一的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是:K ISO14644潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境ISO14698：生

2、物污染控制(Biologic Contamination Control )120我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)行空氣潔凈度的級(jí) 別、菌落數(shù)、浮游菌有以下幾種規(guī)范：1. 2. 1潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-20011.2.2醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002其中要留意表中的這三點(diǎn):1、潔凈手術(shù)室和潔凈輔房的要求；手術(shù) 區(qū)（送風(fēng)天花投影面積）及其周邊區(qū)的 要求，是不同的；2、是靜態(tài)或空態(tài)狀態(tài)檢測(cè)，動(dòng)態(tài)時(shí)的 參數(shù)只能做參考；3、沉降菌和浮游菌不能套用原公式 （空氣中細(xì)菌總數(shù)=50000N/AT）換算，而是直接檢測(cè)的結(jié)果。123醫(yī)院消毒規(guī)范（衛(wèi)生部2002版）1.2.4制藥行業(yè)、醫(yī)院制劑室采用的

3、2001 版GMP125與醫(yī)藥行業(yè)潔凈室工程相關(guān)的規(guī)范還有:空氣過(guò)濾器高效空氣過(guò)濾器醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14995-93GB 13554-92GB 15982-1995實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用要求GB 19489-2004生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB 50346-2004實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2001126另有“綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范”、“傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范”正在編制審 批。其中對(duì)目前尚不明確的“血液科骨髓 移植病房、燒傷科、ICU NICU、CCU、 DSA、配制中心、血透室、隔離病房、傳 染病房”等潔凈室會(huì)有較具體的規(guī)定參數(shù), 預(yù)計(jì)會(huì)在今冬明春出臺(tái)。X 127認(rèn)真執(zhí)行，

4、無(wú)需迷信 1. 3. 0潔凈手術(shù)室除潔凈度、沉降菌、浮游 *菌三種指標(biāo)以外九個(gè)指標(biāo)的說(shuō)明；X在潔凈工作室的設(shè)計(jì)、施工中，潔凈度、X菌落數(shù)是潔凈室的顯性指標(biāo)。要保證顯性指 二 標(biāo)在相當(dāng)時(shí)間內(nèi)能否穩(wěn)定、可靠，就必須檢 2 測(cè)風(fēng)量、風(fēng)速、噪音等穩(wěn)定性指標(biāo)和對(duì)工作 環(huán)境相關(guān)的溫度、濕度、照度等輔助指標(biāo)。1. 3. 1靜壓差111111113.2換氣次數(shù)3.3風(fēng)速3.4自凈時(shí)間3.5溫度3. 6濕度3. 7新風(fēng)量3. 8噪音3. 9最低照度2.0.0潔凈室的主要組成部件2. 1.0潔凈室的圍護(hù)部分2. 1. 1墻、頂2. 1. 2地面2. 1. 3 門2.2.0潔凈空調(diào)系統(tǒng)2. 2. 1潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組

5、成至其它手術(shù)室或桶房(AHU)帶前置過(guò)謔器的不銹鋼防蟲網(wǎng)無(wú)級(jí)可詢低麋音排風(fēng)綢止回閥塑高效過(guò)翳IQQEHgHM 郭Ulster輸曳高中效過(guò)濾器微穿孔阻抗復(fù)合式鞘聲黑n髙效過(guò)濾箱czf高中玻辻謔那濁風(fēng)口新風(fēng)回風(fēng)不銹鋼防蟲網(wǎng)50目滌綸前置過(guò)勉3 0冃)滌綸前置過(guò)歟80目)中數(shù)過(guò)翳350g丙綸無(wú)紡布I手動(dòng)調(diào)節(jié)閥I潔凈手術(shù)室空氣流程圖亞高效過(guò)勰防火調(diào)節(jié)閥新風(fēng)空氣處理機(jī)組2.2.2凈化空調(diào)的核心部件高效 過(guò)濾器(HEPA , High efficiency particulate air filter ) 2. 2. 2. 1凈化空調(diào)系統(tǒng)除菌的機(jī)理 2. 2.2. 2常見致病微生物的大小2. 2. 2.

6、3 病毒2. 2.2.4 HEPA的除菌效率2.2.3 HEPA的正確使用和維護(hù)2. 2.3. 1 HEPA的正常使用壽命2. 2.3.2新風(fēng)口的配置帥置過(guò)濾馳不銹轍蟲網(wǎng)無(wú)級(jí)可調(diào)低曝音扌汎箱 止回閥湫調(diào)節(jié)風(fēng)高中技過(guò)卿濁風(fēng)口高數(shù)過(guò)辭回風(fēng)道至其它手術(shù)室或輔房(AHU)微穿孔阻抗復(fù)合式樣器高中效過(guò)濾器電子請(qǐng)務(wù)手術(shù)室50目350g丙綸無(wú)紡布手諭調(diào)節(jié)閥WAD新夙100jtSpFLSTER 單顧_ 送風(fēng)靜壓箱iTTih0X滌綸前置過(guò)激30目)中放般器滌綸前置過(guò)嗽80目)初放過(guò)濾器潔凈手術(shù)室空氣流程圖tH調(diào)節(jié)隔新風(fēng)空氣處理機(jī)組2. 2. 3. 3我國(guó)現(xiàn)行空氣過(guò)濾器的分類2. 2. 3. 4有關(guān)HEPA的最新

7、動(dòng)態(tài)2.2.4潔凈空調(diào)系統(tǒng)易岀現(xiàn)的故障分析 及排除方法2.2.4.1房間氣悶，開門手術(shù)至其它手術(shù)室難凰AHU)二 f-s-nsn JT1BM224.2相鄰手術(shù)室氣味相竄高祕(mì)過(guò)耕邸口 Lmin1 珮支曾無(wú)電犧砸就上觸產(chǎn)生做附鏗.乙獻(xiàn)支管無(wú)電動(dòng)朋紅妊上辭產(chǎn)緯機(jī)磚遜,XD室賊XD監(jiān)勵(lì)置過(guò)怨鮒不伽防蟲網(wǎng) 無(wú)統(tǒng)可M制心M絲過(guò)鮮止回聞送咖箱【111110)目風(fēng)道Hi電動(dòng)密確rrrm-2.2A.3岀現(xiàn)呼嘯聲2.2.4.4盛夏溫度調(diào)不下來(lái)，寒冬溫度提 不高224.5 AHU （空氣處理機(jī)組）漏水2.2.4.6 AHU外表面框架部分有露水2.2.4.7高靜壓風(fēng)機(jī)盤管+亞高效過(guò)濾器 的潛在問(wèn)題3.0.0人物流的污染控制 3.1.0醫(yī)用潔凈室由于人員物件的頻繁岀入, 三 難以達(dá)到藥廠GMP標(biāo)準(zhǔn)那么清晰嚴(yán)格的 X “潔污分清”，而手術(shù)病人臟器都暴露于 空氣當(dāng)中，要真正達(dá)到降低手術(shù)感染率的 x目的，需要相關(guān)人員在現(xiàn)有條件，嚴(yán)格遵 z守潔凈室內(nèi)的操作章程，努力控制活動(dòng)幅 X度、講話聲音和選擇相應(yīng)的潔凈服來(lái)盡量 二減少潔凈室內(nèi)的人員污染。 3.1.1不帶口罩從嘴中擴(kuò)散的液沫情況 Z 3.1.2穿著潔凈服和一般衣帽的“過(guò)濾”效二 果有關(guān)測(cè)定(20.5|J in , PC/min)Z 3.1.3穿著不同工作服釋放污染物比較X (20.3pni, PC/min)X 3.1.4不同