中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)：國外經(jīng)驗(yàn)及其啟示

1、中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)國外經(jīng)驗(yàn)及其啟示 中國海洋生物醫(yī)藥業(yè)：國外經(jīng)驗(yàn)及其啟示一、引言當(dāng)前人類對海洋的開發(fā)利用相當(dāng)缺乏。海洋中擁有許多藥用價(jià)值很高的具有特殊活性的海洋生物，其中包括海洋藥用植物和動物，海洋藥用植物指大部分是來自低等海洋生物藻類，海洋藥用動物主要指海洋藥用腔腸、魚類、爬行、哺乳等動物。海洋中蘊(yùn)含的藥用生物量是巨大的，若將它們用于海洋生物藥業(yè)生產(chǎn)和研究，可以說是擁有了無限的生產(chǎn)與研究的原材料。目前，所存在的陸生天然藥物與化學(xué)合成藥物對人類的生存產(chǎn)生很大威脅的癌癥、艾滋病、糖尿病、各種流行性疾病、免疫性疾病等的藥效并不是很好，人類迫切需要開辟新藥途徑，海洋生物醫(yī)藥業(yè)的研究和開發(fā)迫在眉睫。各

2、主要發(fā)達(dá)國家以及新興經(jīng)濟(jì)體正在把他們的經(jīng)濟(jì)政策焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移向了海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。全球在該領(lǐng)域研究歷史較為悠久的國家主要包括：美國、歐共體國家、日本。二、國外主要國家生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展概況（一）美國早在1960年，美國就舉辦了海洋天然產(chǎn)物的生物化學(xué)與藥物學(xué)研討會，1967年在聯(lián)邦衛(wèi)生研究院設(shè)立了國家海洋醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)研究所，指導(dǎo)和支持全國海洋藥物研究。美國還組建了一批研發(fā)中心，其中以university of maryland海洋生物技術(shù)中心、ucsd海洋生物技術(shù)和環(huán)境中心、university of connecticut海洋生物技術(shù)中心為代表的研發(fā)中心在世界上最為出名。美國在海洋生

3、物技術(shù)的基礎(chǔ)學(xué)科方面，主要以人才的培養(yǎng)與儲備為重點(diǎn)，從歷年的科技人力資源統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，博士學(xué)位獲得者中獲生命科學(xué)博士學(xué)位的人數(shù)在所有基礎(chǔ)學(xué)科中位居前列。美國制定了biotechnology future investment and expansion bill和state biotechnology motion來提升企業(yè)研究和投資生物技術(shù)的積極性，刺激聯(lián)邦和各州生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在聯(lián)邦和州有關(guān)法案中特別體現(xiàn)對生物醫(yī)藥發(fā)展的偏重，對包括海洋生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)在內(nèi)的生物高技術(shù)企業(yè)提供優(yōu)惠的稅收政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的政策支持與保障。在使用資金方面，用于海洋生物藥物開發(fā)研究的經(jīng)費(fèi)每年至少達(dá)到

4、1億美元，海洋藥物在資金使用方面每年的增長幅度已達(dá)11%以上，而且政府對其資金投入呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢。2009年奧巴馬政府簽署了8880億美元的美國復(fù)蘇與在投資法案，又一次加大了對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的投入。（二）歐盟作為最早研究海洋生物醫(yī)藥地區(qū)之一的歐盟，以英、法、德、意、西等國為典型，在海洋天然產(chǎn)物研究領(lǐng)域上一直處在世界翹楚的地位。歐盟重視國家之間產(chǎn)業(yè)資源與產(chǎn)業(yè)信息的共享，曾制定了“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”戰(zhàn)略，并取得了較好的成效和較豐碩的成果。歐盟在20世紀(jì)80年代末期制定了海洋科學(xué)和技術(shù)（mast）計(jì)劃，該計(jì)劃重點(diǎn)資助的項(xiàng)目是海洋生物資源中新藥的尋找與探索。參與并承擔(dān)該課題的成員包括歐洲8個國家中的19

5、個世界上比較有名的海洋生物科研機(jī)構(gòu)，研究資源與成果為參與的各個機(jī)構(gòu)共享。自20世紀(jì)90年代伊始，已連續(xù)3次獲得了mast計(jì)劃的大額度資助。該機(jī)構(gòu)打破了國家界限，由pharma mar s.a公司牽頭，負(fù)責(zé)整個項(xiàng)目的組織、規(guī)劃、協(xié)調(diào)和實(shí)施，課題組成員可以在世界各大海域采集海洋生物材料，并根據(jù)各研究機(jī)構(gòu)的特征進(jìn)行分工合作。自1992年以來，已取得了異常豐碩且重要的科研成果?；趪屹Y金和政策的支持與保障，歐盟各國的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷得到提升與發(fā)展，在世界上已取得了引人矚目的成就。1.政策上，歐盟針對生物醫(yī)藥制定了the legal protection of biotechnological i

6、nventions和 life science and biotechnology strategy to european，并在第六個科研計(jì)劃中把生物醫(yī)藥的發(fā)展放到了首要位置。歐盟各國根據(jù)本國實(shí)際，對海洋生物產(chǎn)業(yè)制定了各種規(guī)劃與保障措施，為歐盟海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。以英國為例，早在20世紀(jì)80年代開始的時(shí)候，就成立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會”，采取了一系列措施來刺激各機(jī)構(gòu)加大對生物技術(shù)開發(fā)研究的投資。在2009年5月頒布的build britains future中提出將加大力度發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)、生命科學(xué)。1.資金上，歐盟在海洋生物產(chǎn)業(yè)方面的資金投放也是不遺余力，其中每年投資于海洋藥物

7、開發(fā)研究的費(fèi)用在海洋科學(xué)核心技術(shù)計(jì)劃中竟高達(dá)1億多美元。2012年，歐盟提供了巨額的科學(xué)研究經(jīng)費(fèi)，重點(diǎn)資助以下兩個方面的研究：探尋用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的海洋生物研究和如何提高培養(yǎng)海洋微生物效率的研究。在2010年初創(chuàng)立了2億英鎊的創(chuàng)新投資基金，部分用于海洋生物醫(yī)藥業(yè)。（三）日本日本最初在海洋生物醫(yī)藥業(yè)落后于美國及歐盟。為了改變落后的局面，日本積極提供各種保障政策和資金，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。在政府的大力支持下建立各種形式的產(chǎn)業(yè)集群，如海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。其中多是以大學(xué)、國立及公立研究機(jī)構(gòu)等為中心，并以相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、研究開發(fā)型企業(yè)等為構(gòu)成單位建立起來的知識密集型基地，強(qiáng)化專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，促進(jìn)研究成果的

8、轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。這一建立有效的促進(jìn)了海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，使日本的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居世界前列。早在20世紀(jì)80年代，日本就設(shè)立了海洋生物技術(shù)研究院，并一共投資了10億日元的資金，建成了兩個較為先進(jìn)的藥物實(shí)驗(yàn)室。目前，日本海洋生物技術(shù)研究院與日本海洋科學(xué)和技術(shù)中心平均每年在海洋藥物開發(fā)研究方面所花費(fèi)的資金超過了1億美元，為日本海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了充裕的資金保障。三、我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及問題（一）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀我國現(xiàn)代的海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展起步較晚。我國著名的海洋藥物學(xué)家關(guān)美君在改革開放初期的一次全國科技大會上提出了“向海洋要藥”的提案，引起了國家相關(guān)部委的關(guān)注與重

9、視，對此海洋藥物的研究也正式被納入國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。20世紀(jì)90年代末，海洋生物技術(shù)研究正式列入了國家863計(jì)劃，并相繼啟動了一大批海洋生物技術(shù)的重大項(xiàng)目，推動了中國海洋生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展。伴隨著一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)海洋藥物（功能食品）的生產(chǎn)上市，我國海洋生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化的步伐不斷加快，誕生了一批海洋生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模得到了迅速壯大。進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國海洋生物醫(yī)藥研發(fā)力量不斷增強(qiáng)，沿海省市相繼建立了數(shù)十家研究機(jī)構(gòu)，形成了以上海、青島、廈門、廣州為中心的4個海洋藥物以及海洋生物技術(shù)研究中心。國內(nèi)從事海洋藥物及海洋生物工程制品研發(fā)的科研人員達(dá)數(shù)千名，研究的范圍已經(jīng)從中

10、國沿海、淺海延伸到深海，最后到達(dá)極地，一大批的科研成果申請并獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)和國際專利。自2001年1月至2011年10年的時(shí)間里，我國的海洋生物醫(yī)藥增加值始終呈現(xiàn)出穩(wěn)步上升的趨勢。2001年我國海洋生物醫(yī)藥增加值約為5.7億元，而到了2011年我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了99億元的增加值，10年的時(shí)間里，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)值增加值增長了17倍多，平均產(chǎn)值增長率達(dá)到了44%；2001年至2005年我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值平均增長率約為56%，2006年至2010年產(chǎn)值平均增長率略有下降。2013-2017年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析告數(shù)據(jù)顯示：在2011-202

11、0年，由于國家海洋發(fā)展戰(zhàn)略的扶持，我國海洋經(jīng)濟(jì)在未來的發(fā)展將步入一個全面向好的時(shí)期，最終將成為促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)增長的新引擎。通過與傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)比較來看，新興海洋產(chǎn)業(yè)所具有的潛力將明顯大于傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)。（二）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)存在的問題我國的海洋生物醫(yī)藥業(yè)有了很大的發(fā)展，但是相比美國、歐盟、日本等在該領(lǐng)域有著旗艦地位的國家，我國還是有著很多的不足。一方面，由于海洋開發(fā)技術(shù)落后、海洋生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展滯后，我們對很多海洋天然產(chǎn)物的潛在藥物價(jià)值缺乏足夠的開發(fā)與了解；另一方面，海洋藥物在生產(chǎn)流程方面較陸生藥物復(fù)雜，研發(fā)周期較長，商業(yè)模式不成熟，并面臨大量的未知問題，如產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的不夠密切、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)落后于

12、海洋醫(yī)藥研究與開發(fā)等，都需要逐步去解決。四、啟示（一）出臺國家相關(guān)保護(hù)政策和加大資金投入專門編制海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展規(guī)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)、重點(diǎn)領(lǐng)域以及產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局等部署。加強(qiáng)針對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的財(cái)政補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠和金融支持等扶植力度。加大對海洋生物醫(yī)藥業(yè)科研項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)的投入。（二）鼓勵自主創(chuàng)新，提高核心技術(shù)必須要加快在海洋生物醫(yī)藥業(yè)方面的自主創(chuàng)新能力，尤其是醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)、海洋生物勘探技術(shù)、培養(yǎng)相關(guān)高新技術(shù)人才方式等，加大我國海洋醫(yī)藥行業(yè)在關(guān)鍵技術(shù)上的競爭能力，提升海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展速度。（三）促進(jìn)產(chǎn)學(xué)結(jié)合，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)鼓勵以高校、研究所為中心，建立由相關(guān)高校、研究機(jī)構(gòu)和研究開發(fā)型企業(yè)構(gòu)成的“三位一體”的新型知識密集型基地，培育一批高素質(zhì)的海洋高新技術(shù)人才為海洋生物醫(yī)藥業(yè)服務(wù)。與此同時(shí)，要加強(qiáng)專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，促進(jìn)研究成果的