沈陽醫(yī)療器械項目資金申請報告（范文參考）

1、泓域咨詢 /沈陽醫(yī)療器械項目資金申請報告沈陽醫(yī)療器械項目資金申請報告xx投資管理公司目錄第一章 緒論8一、 項目概述8二、 項目提出的理由10三、 項目總投資及資金構(gòu)成11四、 資金籌措方案12五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標12六、 原輔材料及設(shè)備12七、 項目建設(shè)進度規(guī)劃13八、 環(huán)境影響13九、 報告編制依據(jù)和原則13十、 研究范圍14十一、 研究結(jié)論15十二、 主要經(jīng)濟指標一覽表15主要經(jīng)濟指標一覽表15第二章 市場預(yù)測18一、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況18二、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況20三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇23第三章 項目投資背景分析25一、 行業(yè)進入壁壘25二、 行業(yè)發(fā)展面臨的

2、挑戰(zhàn)27第四章 SWOT分析說明28一、 優(yōu)勢分析（S）28二、 劣勢分析（W）30三、 機會分析（O）30四、 威脅分析（T）31第五章 運營管理模式35一、 公司經(jīng)營宗旨35二、 公司的目標、主要職責35三、 各部門職責及權(quán)限36四、 財務(wù)會計制度39第六章 發(fā)展規(guī)劃45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施46第七章 法人治理結(jié)構(gòu)49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事51三、 高級管理人員55四、 監(jiān)事57第八章 進度計劃方案60一、 項目進度安排60項目實施進度計劃一覽表60二、 項目實施保障措施61第九章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型62一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析62二、 項目技術(shù)工藝分析64三、

3、質(zhì)量管理65四、 項目技術(shù)流程66五、 設(shè)備選型方案67主要設(shè)備購置一覽表68第十章 安全生產(chǎn)分析69一、 編制依據(jù)69二、 防范措施71三、 預(yù)期效果評價77第十一章 環(huán)保方案分析78一、 編制依據(jù)78二、 環(huán)境影響合理性分析79三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析79四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析80五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析81六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析81七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析82八、 營運期環(huán)境影響83九、 清潔生產(chǎn)84十、 環(huán)境管理分析85十一、 環(huán)境影響結(jié)論89十二、 環(huán)境影響建議89第十二章 項目投資分析90一、 編制說明90二、 建設(shè)投資90建筑工程投資一覽表91主要設(shè)備購

4、置一覽表92建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息94建設(shè)期利息估算表94固定資產(chǎn)投資估算表95四、 流動資金96流動資金估算表96五、 項目總投資97總投資及構(gòu)成一覽表98六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表99第十三章 招標及投資方案100一、 項目招標依據(jù)100二、 項目招標范圍100三、 招標要求100四、 招標組織方式101五、 招標信息發(fā)布104報告說明醫(yī)用耗材直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的注冊、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的設(shè)立和運行均建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2017年修訂）等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用耗材產(chǎn)品風險程度，我

5、國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用耗材行業(yè)的壁壘之一。此外，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對進口醫(yī)用耗材產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系。例如，美國市場需要產(chǎn)品進行FDA認證，歐盟地區(qū)要求產(chǎn)品通過CE認證，亞洲、非洲、南美等大部分地區(qū)在進口醫(yī)用耗材產(chǎn)品時也要求進口企業(yè)具備相應(yīng)的產(chǎn)品注冊或認證。因此，各國政府對醫(yī)用耗材行業(yè)實施的嚴格的監(jiān)管體系在客觀上構(gòu)成了較高的行業(yè)準入壁壘。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資32494.57萬元，其中：建設(shè)投資26506.12萬元，占項目

6、總投資的81.57%；建設(shè)期利息722.89萬元，占項目總投資的2.22%；流動資金5265.56萬元，占項目總投資的16.20%。項目正常運營每年營業(yè)收入61700.00萬元，綜合總成本費用46696.99萬元，凈利潤10991.24萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率26.90%，財務(wù)凈現(xiàn)值22748.52萬元，全部投資回收期5.34年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并

7、依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 緒論一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：沈陽醫(yī)療器械項目2、承辦單位名稱：xx投資管理公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：xx5、項目聯(lián)系人：武xx（二）主辦單位基本情況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)

8、深化教育培訓(xùn)改革，精準實施培訓(xùn)，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)

9、向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，

10、不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx，占地面積約71.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：xx套醫(yī)療器械/年。二、 項目提出的理由近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持了快速健康發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，公眾用械安全得到了更有效的保障。近年來黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，出臺了鼓勵醫(yī)

11、療器械創(chuàng)新的一系列政策。借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用髙值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔”的分配機制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革的重點。未來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的兼并、聯(lián)合、重組將更常見、更頻繁，企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴大。醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、植入類產(chǎn)品以及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將以更快的速度發(fā)展。另一方面，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。因此可以預(yù)期，在不久的將來，中國必將成為全球最

12、大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。從我市看，經(jīng)濟正在趨穩(wěn)向好，結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效，改革紅利逐步釋放，特別是經(jīng)過十多年振興發(fā)展積累的經(jīng)濟規(guī)模、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)日益壯大，新經(jīng)濟增長點正在不斷涌現(xiàn)。京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略、國家新一輪東北振興戰(zhàn)略的深入實施是我市迎來的最大機遇;把沈陽確定為全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)，更是我市改革開放30多年來最難得的機遇;“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃、“中國制造2025”、“一帶一路”及中蒙俄經(jīng)濟走廊建設(shè)等國家戰(zhàn)略，為沈陽老工業(yè)基地轉(zhuǎn)型升級和擴大對外開放提供了最為有利的外部條件。三、 項目總投資及資金構(gòu)成本期項目

13、總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資32494.57萬元，其中：建設(shè)投資26506.12萬元，占項目總投資的81.57%；建設(shè)期利息722.89萬元，占項目總投資的2.22%；流動資金5265.56萬元，占項目總投資的16.20%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資32494.57萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）17741.56萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額14753.01萬元。五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：61700.00萬元。2、

14、年綜合總成本費用（TC）：46696.99萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：10991.24萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：26.90%。5、全部投資回收期（Pt）：5.34年（含建設(shè)期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：19153.70萬元（產(chǎn)值）。六、 原輔材料及設(shè)備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼材、鋁型材、氬弧焊絲、二保焊絲、氬氣、二氧化碳、切削油。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：搖臂鉆、車床、剪板機、萬能銑床、沖床、噴塑設(shè)備、烘箱。七、 項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。八、 環(huán)境影響項目建設(shè)擬定的環(huán)境

15、保護方案、生產(chǎn)建設(shè)中采用的環(huán)保設(shè)施、設(shè)備等，符合項目建設(shè)內(nèi)容要求和國家、省、市有關(guān)環(huán)境保護的要求，項目建成后不會造成環(huán)境污染。本項目沒有采用國家明令禁止的設(shè)備、工藝，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物通過合理的污染防治措施處理后，均能達標排放，符合清潔生產(chǎn)理念。九、 報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、本期工程的項目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項目建議書的批復(fù)。3、項目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進、經(jīng)濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實現(xiàn)企業(yè)高

16、質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結(jié)合當?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。十、 研究范圍根據(jù)項目的

17、特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設(shè)用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟效益和社會效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究，力求提供較準確的資料和數(shù)據(jù)，對該項目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。十一、 研究結(jié)論本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。十二、 主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積77366.7

18、01.2基底面積28873.131.3投資強度萬元/畝354.522總投資萬元32494.572.1建設(shè)投資萬元26506.122.1.1工程費用萬元22287.842.1.2其他費用萬元3558.312.1.3預(yù)備費萬元659.972.2建設(shè)期利息萬元722.892.3流動資金萬元5265.563資金籌措萬元32494.573.1自籌資金萬元17741.563.2銀行貸款萬元14753.014營業(yè)收入萬元61700.00正常運營年份5總成本費用萬元46696.996利潤總額萬元14654.987凈利潤萬元10991.248所得稅萬元3663.749增值稅萬元2900.2310稅金及附加萬元3

19、48.0311納稅總額萬元6912.0012工業(yè)增加值萬元23588.0113盈虧平衡點萬元19153.70產(chǎn)值14回收期年5.3415內(nèi)部收益率26.90%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元22748.52所得稅后第二章 市場預(yù)測一、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、整體市場規(guī)模我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展成為一個需求旺盛、潛力巨大的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著整體市場擴容和國產(chǎn)化率快速提升，我國醫(yī)療器械行業(yè)也進入一個新的發(fā)展階段。當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)在面臨監(jiān)管體制改革、監(jiān)管政策不斷調(diào)整、醫(yī)?？刭M措施加強、國際貿(mào)易摩擦加劇的諸多挑戰(zhàn)情況下，繼續(xù)保持了健康

20、發(fā)展的良好勢頭，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、主營收入、研發(fā)投入、創(chuàng)新產(chǎn)品、進出口總額等都保持了較快增長。初步估計2019年度，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近6,259億元，而2020年度這一數(shù)字將會超過7,000億元。2、我國醫(yī)療器械進出口狀況根據(jù)中國醫(yī)保商會資料統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易保持10年持續(xù)增長。2019年在經(jīng)歷了中美貿(mào)易摩擦的多次博弈之后，醫(yī)療器械行業(yè)依然保持了強勁增長態(tài)勢，國內(nèi)外兩大市場需求繼續(xù)放量，推動了醫(yī)療器械進出口的雙向增速，2019年進出口總額為554.87億元，較上年大幅增長21.16%。2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)對發(fā)達地區(qū)市場出口增幅可觀，對美國、英國和韓國的出口額同比均上漲20

21、%以上。這意味著我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際認可度正在不斷提升。未來隨著市場化程度進一步加大、醫(yī)療器械品質(zhì)認證不斷規(guī)范與完善，擁有CE和FDA認證的醫(yī)療器械企業(yè)在出口方面會有更大優(yōu)勢。隨著我國“一帶一路”的順利實施，近五年我國醫(yī)療器械行業(yè)對“一帶一路”國家出口快速增長，“一帶一路”沿線國家已經(jīng)成為我國企業(yè)關(guān)注的重要市場。2019年我國出口“一帶一路”國家超過63億美元，占到我國出口總額的22.02%。印度、俄羅斯、越南是我國出口前三大市場，均有20%以上增長；其中對俄羅斯出口同比增長高達37.58%，達5億美元。隨著與“一帶一路”國家醫(yī)療領(lǐng)域合作的不斷深入，我國醫(yī)療器械對相關(guān)國家的出口會持續(xù)增加。3

22、、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持了快速健康發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，公眾用械安全得到了更有效的保障。近年來黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的一系列政策。借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用髙值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔”的分配機制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革的重點。未來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的兼并、聯(lián)合、重組將更常見、更頻繁，企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴大。醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、植入類產(chǎn)品以及家用醫(yī)療器

23、械產(chǎn)品將以更快的速度發(fā)展。另一方面，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。因此可以預(yù)期，在不久的將來，中國必將成為全球最大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。二、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、整體市場規(guī)模我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展成為一個需求旺盛、潛力巨大的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著整體市場擴容和國產(chǎn)化率快速提升，我國醫(yī)療器械行業(yè)也進入一個新的發(fā)展階段。當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)在面臨監(jiān)管體

24、制改革、監(jiān)管政策不斷調(diào)整、醫(yī)?？刭M措施加強、國際貿(mào)易摩擦加劇的諸多挑戰(zhàn)情況下，繼續(xù)保持了健康發(fā)展的良好勢頭，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、主營收入、研發(fā)投入、創(chuàng)新產(chǎn)品、進出口總額等都保持了較快增長。初步估計2019年度，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近6,259億元，而2020年度這一數(shù)字將會超過7,000億元。2、我國醫(yī)療器械進出口狀況根據(jù)中國醫(yī)保商會資料統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易保持10年持續(xù)增長。2019年在經(jīng)歷了中美貿(mào)易摩擦的多次博弈之后，醫(yī)療器械行業(yè)依然保持了強勁增長態(tài)勢，國內(nèi)外兩大市場需求繼續(xù)放量，推動了醫(yī)療器械進出口的雙向增速，2019年進出口總額為554.87億元，較上年大幅增長21.16%。20

25、19年，我國醫(yī)療器械行業(yè)對發(fā)達地區(qū)市場出口增幅可觀，對美國、英國和韓國的出口額同比均上漲20%以上。這意味著我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際認可度正在不斷提升。未來隨著市場化程度進一步加大、醫(yī)療器械品質(zhì)認證不斷規(guī)范與完善，擁有CE和FDA認證的醫(yī)療器械企業(yè)在出口方面會有更大優(yōu)勢。隨著我國“一帶一路”的順利實施，近五年我國醫(yī)療器械行業(yè)對“一帶一路”國家出口快速增長，“一帶一路”沿線國家已經(jīng)成為我國企業(yè)關(guān)注的重要市場。2019年我國出口“一帶一路”國家超過63億美元，占到我國出口總額的22.02%。印度、俄羅斯、越南是我國出口前三大市場，均有20%以上增長；其中對俄羅斯出口同比增長高達37.58%，達5億美

26、元。隨著與“一帶一路”國家醫(yī)療領(lǐng)域合作的不斷深入，我國醫(yī)療器械對相關(guān)國家的出口會持續(xù)增加。3、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持了快速健康發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，公眾用械安全得到了更有效的保障。近年來黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的一系列政策。借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用髙值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔”的分配機制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革的重點。未來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的兼并、聯(lián)合、重組將更常見、更頻繁，企業(yè)的規(guī)模特別是大企

27、業(yè)的規(guī)模將加快擴大。醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、植入類產(chǎn)品以及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將以更快的速度發(fā)展。另一方面，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。因此可以預(yù)期，在不久的將來，中國必將成為全球最大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月

28、，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”；2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)；2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”；2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)；2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品

29、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。2、人口老齡化加劇，帶動醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢。2010年度-2018年度，全球65歲及以上人口比例從7.64%上升到9.00%，預(yù)計到2100年將繼續(xù)上升至22.60%。我國的老齡化進程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致社會醫(yī)療保健需求快速增加。3、醫(yī)療體制改革深化，為醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施

30、方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療機構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機構(gòu)改革有序推進，激發(fā)了基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求，為醫(yī)療器械向基層醫(yī)療機構(gòu)延伸提供了更大的空間。第三章 項目投資背景分析一、 行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘醫(yī)用耗材直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的注冊、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的設(shè)立和運行均建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2017年修訂）等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用耗材產(chǎn)品風險程度，我國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用耗材生產(chǎn)

31、企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用耗材行業(yè)的壁壘之一。此外，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對進口醫(yī)用耗材產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系。例如，美國市場需要產(chǎn)品進行FDA認證，歐盟地區(qū)要求產(chǎn)品通過CE認證，亞洲、非洲、南美等大部分地區(qū)在進口醫(yī)用耗材產(chǎn)品時也要求進口企業(yè)具備相應(yīng)的產(chǎn)品注冊或認證。因此，各國政府對醫(yī)用耗材行業(yè)實施的嚴格的監(jiān)管體系在客觀上構(gòu)成了較高的行業(yè)準入壁壘。2、技術(shù)壁壘醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個學(xué)科，屬于技術(shù)密集型行業(yè)。隨著醫(yī)

32、療技術(shù)的提升和醫(yī)用耗材使用單位對醫(yī)用耗材質(zhì)量要求的不斷提高，需要企業(yè)不斷提高研發(fā)水平以適應(yīng)市場對醫(yī)用耗材產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求。因此，醫(yī)用耗材行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)用耗材行業(yè)屬于資本密集型的行業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均有巨大的資金需求，尤其是產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗、申請產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)，均需要長期持續(xù)投入大量的人力、物力和財力，同時相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)升級換代也需要大額資金投入，這就要求生產(chǎn)醫(yī)用耗材的企業(yè)必須具備一定的生產(chǎn)規(guī)模，只有實現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)?；拍苡行У亟档脱邪l(fā)成本和生產(chǎn)成本。4、品牌壁壘由于醫(yī)用耗材的質(zhì)量直接影響到醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，因而醫(yī)療機構(gòu)特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量水平以及質(zhì)量穩(wěn)定性，這些

33、醫(yī)療機構(gòu)一旦認定醫(yī)用耗材企業(yè)的供應(yīng)商資質(zhì)并確定合作關(guān)系，為保證產(chǎn)品品質(zhì)及維護供貨的穩(wěn)定性，通常不會輕易改變產(chǎn)品供貨渠道，因此獲得較高市場認可度的企業(yè)會積累一定的品牌優(yōu)勢。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的品牌是運營管理、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等多方面的綜合體現(xiàn)，建立、維護品牌知名度需要企業(yè)的長期投入與積累。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有知名企業(yè)經(jīng)過多年的努力經(jīng)營和積累已建立了一定的品牌優(yōu)勢，獲得了較高的市場認可度，而行業(yè)的新進入者則很難在短期內(nèi)形成品牌效應(yīng)。二、 行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、國際先進企業(yè)的競爭隨著我國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進企業(yè)進入我國。這些先進的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進的

34、技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進企業(yè)占據(jù)。2、研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。第四章 SWOT分析說明一、 優(yōu)勢分析（S）（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設(shè)

35、備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)

36、方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)

37、務(wù)實的經(jīng)營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。二、 劣勢分析（W）（一）資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，各類產(chǎn)品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升，公司對先進生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)項

38、目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務(wù)的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。（二）規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項目投資，擴大產(chǎn)能規(guī)模，促進公司向規(guī)模經(jīng)濟化方向進一步發(fā)展。三、 機會分析（O）（一）不斷提升技術(shù)研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密

39、化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合

40、作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。四、 威脅分析（T）（一）市場競爭風險本行業(yè)下游客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性要求較高，因此對于行業(yè)新進入者存在一定技術(shù)、品牌和質(zhì)量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入，以及技術(shù)的不斷成熟，產(chǎn)品可能出現(xiàn)一定程度的同質(zhì)化，從而導(dǎo)致市場價格下降、行業(yè)利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金及技術(shù)實力、較高的品牌知名度和市場影響力，與之相比，公司雖然具有良好的產(chǎn)品性能和本地支持優(yōu)勢，但在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，持

41、續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，鞏固發(fā)展自己的市場地位，將面臨越來越激烈的市場競爭風險。（二）新產(chǎn)品開發(fā)風險多年來，公司始終堅持以新產(chǎn)品研發(fā)為發(fā)展導(dǎo)向，注重在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)升級的基礎(chǔ)上對市場需求進行充分的論證，使得公司新產(chǎn)品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術(shù)研發(fā)過程中不能及時準確把握技術(shù)、產(chǎn)品和市場的發(fā)展趨勢，導(dǎo)致研發(fā)的新產(chǎn)品不能獲得市場認可，公司已有的競爭優(yōu)勢將可能被削弱，從而對公司產(chǎn)品的市場份額、經(jīng)濟效益及發(fā)展前景造成不利影響。（三）核心人員及核心技術(shù)流失的風險公司已建立起較為完善的研發(fā)體系，并擁有技術(shù)過硬、敢于創(chuàng)新的研發(fā)團隊。公司的核心技術(shù)來源于研發(fā)團隊的整體努力，不依賴于個別核心技術(shù)人員，但核

42、心技術(shù)人員對公司的產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進起到了關(guān)鍵作用。如果公司出現(xiàn)核心技術(shù)人員流失或核心技術(shù)失密，將會對公司的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。（四）原材料價格波動風險原材料占主營業(yè)務(wù)成本的比重較高，因此原材料價格變化對公司經(jīng)營業(yè)績影響較大。公司采用“以銷定產(chǎn)、保持合理庫存”的生產(chǎn)模式，主要根據(jù)前期銷售記錄、銷售預(yù)測及庫存情況安排采購和生產(chǎn)，并在采購時充分考慮當時原材料價格因素。但若原材料價格發(fā)生劇烈波動，將引起公司產(chǎn)品成本的大幅變化，則可能對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。（五）產(chǎn)品價格波動風險公司所面臨的是來自國際和國內(nèi)其他生產(chǎn)廠商的競爭。除了原材料的價格波動影響以外，行業(yè)整體的供需情況和競爭對手的銷售策略

43、都有可能對公司產(chǎn)品的銷售價格造成影響。假如市場競爭加劇，或者行業(yè)主要競爭對手調(diào)整經(jīng)營策略，公司產(chǎn)品銷售價格可能面臨短期波動的風險。（六）毛利率下滑風險公司各類產(chǎn)品的銷售單價、單位成本及銷售結(jié)構(gòu)存在波動。未來如果行業(yè)激烈競爭程度加劇，或是下游廠商行業(yè)利潤率下降而降低其的采購成本，則公司存在主要產(chǎn)品價格下降進而導(dǎo)致公司綜合毛利率下滑的風險。（七）稅收優(yōu)惠政策變動風險如未來公司無法通過高新技術(shù)企業(yè)重新認定及復(fù)審或國家對高新技術(shù)企業(yè)所得稅政策進行調(diào)整，將面臨所得稅優(yōu)惠變化風險，可能對公司盈利水平產(chǎn)生不利影響。（八）產(chǎn)能擴大后的銷售風險如果項目建成投產(chǎn)后市場環(huán)境發(fā)生了較大不利變化或市場開拓不能如期推進，

44、公司屆時將面臨產(chǎn)能擴大導(dǎo)致的產(chǎn)品銷售風險。（九）公司成長性風險行業(yè)雖然具有較好的發(fā)展前景，但發(fā)行人的成長受到多方面因素的影響，包括宏觀經(jīng)濟、行業(yè)發(fā)展前景、競爭狀態(tài)、行業(yè)地位、業(yè)務(wù)模式、技術(shù)水平、自主創(chuàng)新能力、銷售水平等因素。如果這些因素出現(xiàn)不利于發(fā)行人的變化，將會影響到發(fā)行人的盈利能力，從而無法順利實現(xiàn)預(yù)期的成長性。因此，發(fā)行人在未來發(fā)展過程中面臨成長性風險。第五章 運營管理模式一、 公司經(jīng)營宗旨運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配

45、置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃

46、、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)化配置經(jīng)營要素，組織實施重大投資活動，對投入產(chǎn)出效果負責，增強市場競爭力，促進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責及權(quán)限（一）銷售部職責說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷

47、售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并

48、對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。（二）戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責1、圍繞公司的經(jīng)營目標，擬定項目發(fā)實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報告，及時報送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門；并對各部門信息的及

49、時性和有效性進行考核。3、負責對產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財務(wù)評估情況進行匯總，編制供應(yīng)商評估報告，擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議，組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負責對公司采購的產(chǎn)品進行詢價，擬定產(chǎn)品采購方案，制定市場標準價格；擬定采購合同并報總經(jīng)理審批后，組織簽訂合同。5、負責起草產(chǎn)品銷售合同，按財務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同，并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn)；協(xié)助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務(wù)標準的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設(shè)訴處理檔案，

50、做到每一件投訴有記錄，有處理結(jié)果，每月向公司上報投訴情況及處理結(jié)果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運行控制流程、方法及執(zhí)行標準。3、依據(jù)公司管理需要，組織并執(zhí)行內(nèi)部運行控制工作，協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程，降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計信息和其他方法（如經(jīng)濟活動分析、專題調(diào)查資料等）監(jiān)督計劃執(zhí)行情況，并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程，定期不定期對商務(wù)部部門編制的

51、供應(yīng)商評估報告和供應(yīng)商合作協(xié)議進行審查，并提出審查意見。5、負責監(jiān)督檢查公司運營、財務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負責平衡內(nèi)部控制的要求與實際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突，其他與內(nèi)部運行控制相關(guān)的工作。四、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定

52、公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司

53、注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比

54、例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現(xiàn)盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股

55、東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應(yīng)當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應(yīng)當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前，公司應(yīng)當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當嚴格執(zhí)行本

56、章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前20天事先通知會計師事