醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告

1、療器械 業(yè)報(bào)告 第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類 、醫(yī)療器械定義 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品， 包括所需要的軟 件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、 免疫學(xué)或者代謝的手段獲得， 但是可能有這些手段參 與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的： 對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解； 對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； 對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)； 妊娠控制。 二、醫(yī)療器械分類 本文采用國家級(jí)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南（第四輯）的分類方法將醫(yī)療器械分為以下十四類。 一、生理信號(hào)檢測及醫(yī)用傳感器 對(duì)各種生理信號(hào)包括各種電生理

2、信號(hào)和非電的生理信號(hào)進(jìn)行檢測的設(shè)備。這類儀器主要包括電生理 信號(hào)檢測設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特征檢測設(shè)備，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等；傳感器是能感 受規(guī)定的被測量并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有用信號(hào)的器件或裝置，是各種檢測設(shè)備的主要元器件，如： 光電傳感器、超聲換能器、基因芯片等。 二、醫(yī)用X射線影像設(shè)備 此類設(shè)備是利用特定能量的 X射線對(duì)人體不同組織的吸收特性，對(duì)人體內(nèi)在的結(jié)構(gòu)及組織學(xué)、生 物學(xué)特征進(jìn)行透射影像，并用于臨床疾病診斷或治療的各類醫(yī)療設(shè)備。主要包括：X射線專用攝影裝置、 通用X射線透視與攝影裝置、胃腸造影 X射線機(jī)和X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置等。 三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 利用人體質(zhì)子

3、群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號(hào)，觀察人體生理、生化及新陳代謝的 動(dòng)態(tài)信息。包括MRI等。 四、醫(yī)用放射治療設(shè)備 利用放射線治療各種腫瘤的放射治療設(shè)備。主要包括X射線治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用電子直線 加速器，以及刀等。 五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測防護(hù)設(shè)備 產(chǎn)品主要包括五方面： 核醫(yī)學(xué)影像 應(yīng)用放射性核素示蹤原理和內(nèi)照射原理診斷和治療疾病的設(shè)備， 設(shè)備，如放射 CT 等；放射免疫分析測定儀和核醫(yī)學(xué)功能測定儀； 核醫(yī)學(xué)治療器件； 電離輻射監(jiān)測儀器； 輻射防護(hù)設(shè)備等。 六、醫(yī)用超聲設(shè)備 醫(yī)用超聲設(shè)備包括了診斷和治療。 超聲診斷是通過檢測人體組織和器官的超聲波反射回波信息， 顯 示器官的形態(tài)和病

4、灶。主要包括多功能B超、B超、彩色多普勒診斷儀、介入性超聲診斷裝置等；超 聲治療設(shè)備是通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能對(duì)病灶進(jìn)行治療的設(shè)備。主要包括超聲外科手術(shù)刀， 超聲 體外碎石機(jī)，無創(chuàng)性高強(qiáng)聚焦超聲外科等。 七、醫(yī)用光學(xué)儀器 醫(yī)用光學(xué)儀器是利用光學(xué)原理對(duì)人體進(jìn)行檢查、 診斷和治療的儀器。 主要包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡、 眼科醫(yī) 療器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器等。 八、生物醫(yī)用材料、人工器官 生物醫(yī)用材料是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、 治療、 修復(fù)或替換其病損組織、 器官或增進(jìn)其功能的醫(yī)用 生物材料。主要包括常規(guī)消耗性材料，如一次性輸注用具，敷料，整形縫合材料等；體內(nèi)植入材料，如 人工關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜、導(dǎo)管

5、、支架等；組織器官，如血管、肝、腎、胰、肺等。 九、計(jì)劃生育與生殖健康器具及裝備 產(chǎn)品主要包括避孕節(jié)育器具及裝備、優(yōu)生優(yōu)育器具及裝備和生殖健康器具及裝備。 十、手術(shù)室設(shè)備及其它醫(yī)院設(shè)備 主要包括以下三個(gè)方面： 麻醉機(jī)， 能對(duì)麻醉過程進(jìn)行全方位控制和監(jiān)測， 集全身麻醉、 呼吸管理、 呼吸監(jiān)測、麻醉監(jiān)測及循環(huán)監(jiān)測為一體。呼吸機(jī)，包括多功能中、高檔治療型呼吸機(jī)、便攜式急救型 呼吸機(jī)和無創(chuàng)型呼吸機(jī)。手術(shù)臺(tái)包括綜合手術(shù)臺(tái)和各種專業(yè)手術(shù)臺(tái)。 十一、口腔設(shè)備與材料 口腔設(shè)備也稱為牙科設(shè)備， 包括：診療室設(shè)備、 技工室設(shè)備、 口腔模擬教學(xué)系統(tǒng) (Dental Simulator) 等。口腔材料或稱齒科材料，包

6、括：缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生制品、口腔填入材料等。 十二、定向能量外科與常規(guī)理療設(shè)備 定向能量外科治療設(shè)備， 是基于醫(yī)學(xué)臨床的需要出現(xiàn)的一批新型的物理能量治療設(shè)備，包括醫(yī)用激 光、微波、射頻及冷凍治療設(shè)備等。常規(guī)理療設(shè)備，主要用于疾病預(yù)防、常見病治療、促進(jìn)病后機(jī)體康 復(fù)等，包括電療、磁療、熱療等治療儀器。 十三、康復(fù)工程產(chǎn)品 工程方法實(shí)現(xiàn)人體功能的康復(fù)所需的醫(yī)療器械。 如：外部人工假體； 矯形器； 視聽功能康復(fù)與代償； 肢體功能康復(fù)訓(xùn)練裝置等。 十四、臨床檢驗(yàn)分析儀器 臨床檢驗(yàn)儀器是指對(duì)人體的血液、體液、組織、細(xì)胞、蛋白、核酸或微生物中具有臨床意義的信息 進(jìn)行檢測分析所需要的設(shè)備或器

7、材。包括：血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、細(xì)菌分析儀 等。 第二章 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 一、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述 近 20 年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著 B 超、 CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超 聲定位體外震波碎石機(jī)、 神經(jīng)片位診斷系統(tǒng)、 正電子斷層掃描機(jī)、 伽瑪照相機(jī)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一 批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用， 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增幅驚人。 在全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期， 醫(yī)療器械產(chǎn)品行 情仍然看好。上世紀(jì) 90年代中期，美國整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長率基本為零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長6%7% ; 西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長形勢也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在3%以上；日本經(jīng)

8、濟(jì)增長率為 3.5% ，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達(dá)到 8%。 90 年代以來， 全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增長率達(dá)610%之間。 2003年全球醫(yī)療器械市場銷售額 1840 億歐元，比 2002 年增長 6.2%，而美國醫(yī)療器械市場銷售額 790 億歐元，占全球市場份額 43%；歐共體 15國醫(yī)療器械市場銷售額 552 億歐元，占全球市場份額 30% （其中：德國 190 億歐元，法國 90 億歐元，意大利 62 億歐元，英國 58 億歐元）；日本醫(yī)療器械市場 銷售額 200 億歐元。而中國醫(yī)療器械市場銷售額只占全球醫(yī)療器械市場銷售額的3%。這就是說占全球 1/5 人口的國家， 其醫(yī)療器械市場銷售額

9、還不到全球市場5%。這是很顯著的不平衡， 而不平衡就可能潛 伏新的市場發(fā)展機(jī)遇。 錯(cuò)誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對(duì)象。 在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面， 以日本為例。 根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省公布的 “藥事工業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)年報(bào)” 資料顯示，2001年日本國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器材中，影像診斷儀器（包括 X光裝置、CT、MRI、RI骨密度測 定裝置等）排名第一，達(dá) 3095 億日元，占 20.4%；其次為處置用器具（注射筒、各類導(dǎo)管、抽血輸血 用器具等） 2267 億日元，占 14.9%；第三名為身體機(jī)能輔助代行儀器（透析器、心律調(diào)整器、人工關(guān) 節(jié)、眼球水晶體等），金額為 1847億日元，占 12.2%，第四位為身體現(xiàn)

10、象計(jì)測監(jiān)視器材（體溫計(jì)、 血壓計(jì)、集中監(jiān)視裝置、醫(yī)用內(nèi)視鏡等），產(chǎn)值 1567 億日元，占 10.3%；家庭用醫(yī)療器材（家庭用按 摩器、家庭用磁氣治療器、聽力補(bǔ)助器等）排名第五，生產(chǎn)額達(dá) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)見下圖所示： 1405億日元，占9.3%。日本醫(yī)療器械 錯(cuò)誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對(duì)象。 在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域增長方面，以美國為例。2003年上半年，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 （ICD） 的銷售增長位居首位，增長近50%這主要是由于這種器械可以用在相當(dāng)多病人身上，美國國家醫(yī)療保 險(xiǎn)項(xiàng)目CMS也已擴(kuò)大ICD的報(bào)銷范圍；位居第二的是冠脈支架，第二季度銷售增長了33%下半年將增 長70%左右，原因是藥物涂

11、層支架的上市所引起的藥物支架手術(shù)熱所致；增長近30%勺脊柱外科產(chǎn)品在 第一季度實(shí)現(xiàn)了 30億美元的收入，這是由于產(chǎn)品一體化的結(jié)果，其中Medtronic公司的脊柱融合產(chǎn)品 發(fā)揮了龍頭作用；矯形外科植入產(chǎn)品上半年的銷售增長20%全年銷售收入可望達(dá)到68億美元；起搏 、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)簡析 器增長了 10%這一市場全年可達(dá) 36億美元。 醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用自然科學(xué)與現(xiàn)代工程技術(shù)的原理和方法，在分子、細(xì)胞、組織、器官和人體系 統(tǒng)上多層次研究人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工 材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。醫(yī)療器械行業(yè)涉及信息、材料、精密機(jī)械、生命科

12、學(xué)等多個(gè)技術(shù) 領(lǐng)域，屬于資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。 隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，行業(yè)間分工合作的不斷深化，規(guī)模化的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的外包已比較 普及，合同制造商角色得以清晰和強(qiáng)大；醫(yī)療器械廠商專注于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和銷售，以及以并購、資 源整合為手段的資本經(jīng)營。國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下圖： 圖2-2國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu) 合 同 V 制 金屬配件供應(yīng)商 塑料配件供應(yīng)商 電子配件供應(yīng)商 增值服務(wù)供應(yīng)商 需求 產(chǎn)品 需求 產(chǎn)品 客戶: 下表 2-1為各類 合同制造商 供應(yīng)產(chǎn)品的 主要特點(diǎn)、 業(yè)務(wù)內(nèi)容、 代表廠商和 典型客戶: 分類及說明 金屬配件 塑料配件 電子配件 增值服務(wù) 市場容量 大 很大 大 大

13、利潤 高 低 很低 低 增長前景 高 中 中 高 業(yè)務(wù)內(nèi)容 精細(xì)/顯微機(jī)械加工 金屬片 金屬絲 金屬管 二次加工 粉末金屬 加工 澆鑄 模壓 電路板 集成電路 ASIC設(shè)計(jì)和制造 組裝 測試 包裝 工程服務(wù) 咨詢 供應(yīng)商管理庫存 主要客戶 強(qiáng)生 美敦力 Guida nt 圣猶大 施樂輝 強(qiáng)生 泰科 波士頓科學(xué) 百特 Cardi nal Health GE 飛利浦 西門子 柯達(dá) 瓦里安 強(qiáng)生 泰科 波士敦科學(xué) 百特 Cardi nal Health 合同制造商 MedSource UTI Lake Regi on Wils on Greatbatch Symmetry Avail B.Bra u

14、n MedTech Group Precise ech no logy Philips Plastics 品士 HEI 偉創(chuàng)力 塞米那科學(xué)計(jì)算機(jī) 旭電 Avail MedSource MedTech Group B.Bra un Precise Tech no logy 從上表可以看出，醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為 4個(gè)部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和 增值服務(wù)，前3部分屬于產(chǎn)品的制造或生產(chǎn)加工， 而增值服務(wù)不屬于制造業(yè)范疇。 其中，生產(chǎn)金屬配件 的利潤最高，特別是精密金屬配件加工生產(chǎn)的利潤更高，主要是因?yàn)椋海?）醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件 的質(zhì)量要求相當(dāng)高，相應(yīng)的專業(yè)化生產(chǎn)水平要求更嚴(yán)；

15、（2）能夠提供合格金屬配件的制造商相對(duì)較少； （3） 些植入到人體內(nèi)的器件所使用的金屬部分的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是很苛刻的。 在這一市場中競爭的廠商非常之多，總的情形是，主要受終端市場和外包市場增長的驅(qū)動(dòng)，金屬配 件制造商和增值服務(wù)（工程服務(wù)和和整機(jī)裝配）提供商的業(yè)務(wù)增長機(jī)會(huì)最大，而塑料和電子配件業(yè)務(wù)增 長一般。但塑料配件市場是最大的。 三、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 目前國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)如下趨勢: 1、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、橫向縱向并購活動(dòng)非?；钴S 全球競爭、 降低成本、 擴(kuò)大需求的需要使并購成為大勢所趨， 近些年醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購活動(dòng)非常 活躍。這些并購本質(zhì)是通過外部資源的整合和配置， 實(shí)現(xiàn)涉足新

16、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、 通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢、 整合制造資源建立成本優(yōu)勢等目的。 (1) 通過戰(zhàn)略性并購涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域 戰(zhàn)略性并購指在自身比較薄弱、 戰(zhàn)略性的業(yè)務(wù)領(lǐng)域， 通過并購該領(lǐng)域領(lǐng)先的中小公司， 建立公司在 該領(lǐng)域的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)， 并利用公司的品牌和資源， 盡快拓展該領(lǐng)域。 大型醫(yī)療器械公司的并購活動(dòng)很大部 分屬于此類。 2002 年 9 月 11 日，Philips 和 Plat in um Equity Holdi ngs LLC 共同宣布已就飛利浦收購Healthcare Products Group (HCP 一事達(dá)成最后協(xié)議，并購將于年底完成。HCP隸屬馬可尼醫(yī)療系統(tǒng)，主要業(yè)務(wù) 是銷售醫(yī)用

17、膠片、放射科用試劑及相應(yīng)設(shè)備和輔助用品，也包括數(shù)字式X射線機(jī)。2002年銷售收入6 億美元。 2004年 1 月 9日，強(qiáng)生集團(tuán) Depuy Spine 公司宣布已收購 Bright Group 公司名下部分資產(chǎn)，涉及 Bright 公司的脊柱微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。強(qiáng)生計(jì)劃很快將這次收購獲得的資產(chǎn)進(jìn)行整合，使腰椎融合 術(shù)、頸椎融合術(shù)和椎間盤切除術(shù)方面的微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品盡快推向市場。 (2) 通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢 不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的大型醫(yī)療器材公司通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合， 進(jìn)行研發(fā)、 制造、市場、 服務(wù)等業(yè)務(wù)資源的整合， 增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，確立優(yōu)勢競爭地位。GE近幾年的擴(kuò)張就是一個(gè)典型的例子。 2003 年 10

18、月 9 日，通用電氣通過其 GE Medical Systems 完成對(duì)總部在芬蘭的 Instrumentarium 公司并購。Instrumentarium 將成為GE的醫(yī)療保健信息技術(shù)部在歐洲的總部，這個(gè)部門年銷售額達(dá)26 億美元。公司合并后，將提供范圍廣泛并且領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)、麻醉傳輸、重癥護(hù)理和信息系 統(tǒng)。 GE公司2004年4月8日宣布成功完成收購 Amersham公司，成立GE醫(yī)療集團(tuán)，將 GE在醫(yī)療工程、 物理和信息技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢合二為一，新的GE醫(yī)療集團(tuán)將覆 蓋醫(yī)療影像、診斷制藥和藥品研發(fā)等廣泛的業(yè)務(wù)。GE醫(yī)療集團(tuán)將形成一系列高科技以

19、及優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī) 療業(yè)務(wù)，其 2004年銷售總額將超過 140億美元。 (3) 縱向整合 縱向整合是指醫(yī)療器械公司在自身或相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域， 通過在研發(fā)、 制造等縱向環(huán)節(jié)向進(jìn)行外部資源 整合，確立成本領(lǐng)先等競爭優(yōu)勢。 2004年4月28日美國醫(yī)療器械廠商 UTI公司宣布同意購買 MedSource公司，一旦該實(shí)現(xiàn)并購， UTI公司將成為在產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械OEM廠商提供服務(wù)的最大公司。UTI公司向醫(yī)療器械 OEM廠商 提供的服務(wù)內(nèi)容大致有：支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn) 品等。 而在過去幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)領(lǐng)域掀起一股兼并重組熱潮，出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中趨勢。從199

20、6 年開 始，在私人財(cái)團(tuán)支持下，美國 MedSource Tecnnologies 、UTI 和 Symmetry Medical 3 家制造商就兼并 了金屬和塑料加工制造業(yè)中的31家工廠，其中不少是專門為醫(yī)療器械OEMs提供制造服務(wù)的公司。另外， 2002 年 Avail Medical 與 Horizon Medical 合并，而 Avail Medical 屬于美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包市 場最大的一個(gè)集團(tuán) UBS Capital Americas 公司所有。 2、外包戰(zhàn)略興起并日益普及 外包是指企業(yè)由原來內(nèi)部生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)椴糠只蛉繌耐獠抗?yīng)商處購買。外包戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)是 企業(yè)重新進(jìn)行定位

21、，重新配置各種資源，縮小經(jīng)營范圍，將資源集中于最能反映企業(yè)相對(duì)優(yōu)勢的領(lǐng)域， 構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，獲得企業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力。 目前，美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%，而且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢的原因 有兩點(diǎn)：一是合同制造商在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價(jià)格便宜、供貨迅速、制造技術(shù)甚至超過 OEMs水平等優(yōu)勢，醫(yī)療器械OEMs自然就在產(chǎn)品制造這個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個(gè)重要原因是，許多OEMs 認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競爭力， 而產(chǎn)品研發(fā)、 設(shè)計(jì)和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在。 這 就是外包走俏的兩大主要原因。 就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商主要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整

22、機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件， 如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照要求生產(chǎn)供貨。還有一個(gè)趨勢是OEMs 越來越愿意將工程服務(wù)和整機(jī)組裝也采用外包的形式完成，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關(guān)系 時(shí)。 3、研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)療器械市場未來增長的關(guān)鍵推動(dòng)器 據(jù)美國著名的 Frost & Sullivan 公司 2003年2月26日發(fā)布的調(diào)研報(bào)告，近年來，生產(chǎn)廠家為推 出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，已增加了對(duì)研究與開發(fā)（R&D的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長的重要 標(biāo)識(shí)。以 2002 年為例，美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用，平均為其銷售額的8%，較 2000年以 前增加了 1%。

23、 4、信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不斷廣泛深入 （ 1） 醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來巨大商機(jī) 醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢， 這個(gè)趨勢會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、 數(shù)字化等高精 尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng) （HIS） 的普遍建立，又使得醫(yī)院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與 通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)， 占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院 信息化的關(guān)鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。 （2）移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)正成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè) 越來越多的嵌入式解決方案提供商對(duì)移動(dòng)及無線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入

24、醫(yī)用 傳感器的襯衫、 手表及戒指等， 將它們用于監(jiān)測人體各種生理參數(shù)及對(duì)病情進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 移動(dòng)式監(jiān)護(hù)技術(shù) 的好處很多，如病人不必住在醫(yī)院、 在家輕松獲得看病用藥的基本醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息更加全面、 活動(dòng) 基本不受限制等諸多好處。移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展將孕育出一個(gè)前景廣闊的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。 （3）電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn) 分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù)，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日 益采用電子商務(wù)將幫助廠家增加其產(chǎn)品的知名度，使其患者與最終用戶群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。此外， 限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力不斷上升， 也迫使廠家不得不試用一些非常規(guī)的銷售技巧， 諸如在線購買和拍

25、 賣醫(yī)療設(shè)備和供應(yīng)品等。 電子商務(wù)同醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，為廣大用戶提供更便捷、高效的服務(wù)，將有著廣泛 的市場前景。 5、診斷和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要方向 用于診斷和治療許多不同病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用CT和MRI等醫(yī) 學(xué)成像技術(shù)的同時(shí)， 還結(jié)合使用了專用的手術(shù)器械。 藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝置。 正如分析人 員所言，“綜合性制品可望推動(dòng)未來市場的增長，并且成為引發(fā)革命性治療手段的關(guān)鍵?！?Medtronic公司首席執(zhí)行官阿特柯林斯說，在幾年內(nèi)，公司將生產(chǎn)相當(dāng)于人工胰腺的產(chǎn)品。它由 一個(gè)植入系統(tǒng)組成， 檢測糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度， 然后指示

26、微型泵將正確劑量的胰島 素送入患者體內(nèi)， 以保證其正常生活。 換言之， 完全自動(dòng)化的體內(nèi)診斷過程將直接與解決問題的治療處 理聯(lián)系起來。 瑞士羅氏公司也已經(jīng)深入涉足診斷和治療領(lǐng)域。 羅氏公司的診斷部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人 類組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備， 以及消費(fèi)者使用的小型手持式產(chǎn)品， 如用于糖尿病患者測試需要注射多少胰 島素的便攜式血糖儀。 前不久，通用電器公司（GE以95億美元購并了英國造影劑和生命科學(xué)公司Amersham公司。這一 交易的完成印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診斷和治療合一的方向邁進(jìn)的趨勢。 第三章 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程 我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過 30

27、多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。我國 的醫(yī)療器械行業(yè)自建國初期至今經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段： 第一階段為建國后到改革開放之前。 這一階段醫(yī) 療器械產(chǎn)業(yè)從無到有， 基本形成了一個(gè)較為獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。 第二階段是改革開放后的十年， 這一階段 的主要特征是產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍進(jìn)一步膨脹并開始重新組合。第三個(gè)階段是 1987 年以后的高速發(fā)展時(shí)期。截至 2003年 12月底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 9009 家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2214 家，二類醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè) 5247家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 28043 個(gè)，其中進(jìn) 口注冊(cè)證 6510 個(gè)

28、，許字證號(hào)注冊(cè)證 136個(gè)，國產(chǎn)三類注冊(cè)證 3531 個(gè)，國產(chǎn)一、二類注冊(cè)證 17866個(gè)； 醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 1240家，其中列為國家重點(diǎn)的生產(chǎn)企業(yè) 616 家，屬國家重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)有 624 家。 中國最大的資料庫下載 二、產(chǎn)業(yè)概述 1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模 2003 年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 200.1 億元，銷售收入為 189.1 億元，利潤總額為 23.5 億元。 我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 90年代以來一直保持快速增長，在 1994 年到 2002年期間全國醫(yī)療器 械工業(yè)總產(chǎn)值和市場銷售額增長率一直保持在 12-15%的水平。只有 2003 年的銷售收入為負(fù)增長，大約 為-3.1

29、% ，但利潤總額仍增長了近 40%（如圖 3-1）。 由于歷史的原因， 醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差異很大， 各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一， 但醫(yī)療器械行業(yè)整 體的增長勢頭是毋庸質(zhì)疑的。 根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對(duì) 500 家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)， 近 5 年醫(yī)療器械 以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在 10%以上，而利潤總額的年均增長速度高達(dá) 40%以上。根據(jù) 醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預(yù)測， 2010 年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá) 1000 億。 3-1醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增長變化趨勢數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 2、子行業(yè)分布 2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的銷售深入和利潤總額分別

30、為78.24億 元和8.80億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的銷售收入和利潤總額分別為66.15億元和4.97億元；銷售收 入分別占全行業(yè)的 42%和 35% （如圖3-2 ）。 圖3-2醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例數(shù)據(jù)來源：中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) 3、產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu) 根據(jù)2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)，全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)469家。從業(yè)人數(shù)總計(jì)92558 人。2003年，中國醫(yī)療器械行業(yè)虧損企業(yè)總計(jì)87家。 a、按注冊(cè)類型分組 按注冊(cè)類型分，中國醫(yī)療器械企業(yè)以國有企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)、私營企業(yè)和有限責(zé)任公司 最多，四者總計(jì)375家，占到全國該領(lǐng)域的 80% 圖3-3中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類型分布數(shù)據(jù)來

31、源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 按注冊(cè)類型分組，中國醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以企業(yè)以私營企業(yè)、外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)最多， 其次為有限責(zé)任公司、股份有限公司及合作企業(yè)和國有企業(yè)，五者總計(jì)占到北京該領(lǐng)域的91% 圖3-4中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)類型從業(yè)人數(shù)分布比例數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 19%但從業(yè)人數(shù)僅占到 14% 從以上兩圖可以看出，外商和港澳臺(tái)投資企業(yè)和私營企業(yè)無論在企業(yè)數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占有優(yōu) 縱而且私營企業(yè)已顯現(xiàn)出相當(dāng)?shù)膶?shí)力和規(guī)模。國有企業(yè)的數(shù)量雖占到 說明這類企業(yè)規(guī)模較小。 b、按企業(yè)規(guī)模分組 按企業(yè)規(guī)模分組，中國醫(yī)療器械企業(yè)以小型企業(yè)占絕大多數(shù)，小型企業(yè)總計(jì)417家，占企業(yè)總數(shù)的 企業(yè)類型 企業(yè)

32、數(shù) 年平均從業(yè)人數(shù) 銷售產(chǎn)值 年末資產(chǎn)總額 出口交貨值 家 % 人 % 萬兀 % 萬兀 % 萬元 % 國有企業(yè) 88 18.8 13018 14.1 121837 6.3 228036 10.7 12871 2.2 集體企業(yè) 41 8.7 6826 7.4 83363 4.3 67562 3.2 464 0.1 股份有限公司 及合作企業(yè) 48 10.2 14744 15.9 281689 14.5 442064 20.8 61237 10.6 有限責(zé)任公司 59 12.6 14573 15.7 265140 13.7 352791 16.6 29632 5.2 私營企業(yè) 124 26.4 22

33、501 24.3 359245 18.5 293599 13.8 20102 3.5 外商及港澳臺(tái) 投資企業(yè) 104 22.2 19240 20.8 813466 42.0 733115 34.5 445287 77.6 其他 5 1.1 1656 1.8 13550 0.7 9186 0.4 4568 0.8 合計(jì) 469 100 92558 100 1938290 100 2126353 100 574161 100 88%大型企業(yè)僅有 12家，占企業(yè)總數(shù)的 3% 圖3 - 5中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 從表3- 1可以看出，外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)以僅占全國醫(yī)療器械規(guī)

34、模以上企業(yè)1/5的數(shù)量，所完 成的銷售產(chǎn)值卻超過了銷售總產(chǎn)值的 2/5，甚至在出口交貨值上，竟然接近達(dá)到出口交貨總值的4/5。 顯示了在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，外資企業(yè)占有絕對(duì)的主導(dǎo)地位。 與我國的許多其他行業(yè)相比， 甚至與醫(yī)藥 制造業(yè)相比，都具有鮮明的特色。 表3- 12003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按注冊(cè)類型分）情況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 從表3-2可以看出，在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，小型企業(yè)無論從數(shù)量上（占近4/5 ），還是從銷售產(chǎn) 值（占3/5 ）和出口交貨值所占的份額上（占 2/5 ），都占有優(yōu)勢。而大型企業(yè)僅有 2.6 %的份額，銷 售產(chǎn)值也僅占21.6 %，這與國際上醫(yī)療器械企業(yè)集中度高（前

35、 40家企業(yè)占到全球銷售額的 80 85% 的特點(diǎn)截然相反。甚至也與我國近幾年醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的集中化發(fā)展趨勢大相徑庭。 企業(yè)類型 企業(yè)數(shù) 銷售產(chǎn)值 出口交貨值 家 % 萬兀 % 萬兀 % 小型 417 88.9 1146049 59.1 228985 39.9 中型 40 8.5 374745 19.3 114747 20.0 大型 12 2.6 417496 21.6 230429 40.1 合計(jì) 469 100 1938290 100 574161 100 表3 22003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按規(guī)模分）情況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 4、進(jìn)出口情況 圖 3-3 醫(yī)療器械五年增長變化趨勢 數(shù)

36、據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 進(jìn)出口市場空間巨大， 2003 年我國醫(yī)療器械的出口總額為 20.2 億美元， 比上年增漲了 33.16%；進(jìn) 口總額為 25.54 億美元，比上年增長了 33.71%。根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，我國近幾年的醫(yī)療器械進(jìn) 口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢， 但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差， 而且貿(mào)易逆差呈波浪形增長的 趨勢（如圖 3-3 ）。2001 年貿(mào)易逆差達(dá)到最高值 7.88 億美元，隨后兩年有所回落，但 2003年仍比 2002 年增長了 36%，達(dá)到 5.34 億美元。 5、產(chǎn)業(yè)布局 從地域分布來看， 我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、 南部沿海地區(qū)。 銷售收入居前六位的省份占

37、全國銷 售收入 80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。北京生產(chǎn)的醫(yī)療器械附加值較高，雖然其 銷售收入排第二位，只占全國銷售收入的16.2%，但其銷售利潤卻占到全國的 26.7%，雄居榜首，遠(yuǎn)遠(yuǎn) 高于居第二、三位的上海、江蘇（如圖3-4 ，3-5 ）。 圖 3-4 2003 年醫(yī)療器械省區(qū)銷售收入十強(qiáng)排序 數(shù)據(jù)來源： 2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 圖 3-5 2003 年醫(yī)療器械省區(qū)銷售利潤十強(qiáng)排序 數(shù)據(jù)來源： 2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 區(qū)域優(yōu)勢明顯 圖 3 6 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地區(qū)比較數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 可以看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地區(qū)為長三角、渤海灣、 珠三角三

38、個(gè)經(jīng)濟(jì)相對(duì)比較發(fā)達(dá)， 基礎(chǔ)設(shè) 施及產(chǎn)業(yè)配套完善的地區(qū)。 與注重招商引資，依靠外資企業(yè)壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長三角、 渤海灣地區(qū)相比，以深圳、廣州為代 表的珠三角地區(qū)立足于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)和現(xiàn)狀， 發(fā)展具有特色的醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)品， 形成了 一條民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。 比如， 深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有， 目前已發(fā)展成為我國醫(yī)療器械特別是 高檔醫(yī)療器械的重要制造基地， 在醫(yī)用影像系統(tǒng)、 血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀、伽馬刀等領(lǐng)域都代表了國 內(nèi)最高水平，在世界上也占有一席之地。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，目前深圳的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有近 300 家， 相關(guān)貿(mào)易企業(yè) 400 多家，占全國醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。 醫(yī)療器

39、械產(chǎn)值以年均 35%以上速度快速增長， 2003 年醫(yī)療器械產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到 25.8 億元。 而一些科技園區(qū)依托外 而長三角地區(qū)歷來就以一次性注射和輸液器械等產(chǎn)品在全國占有絕對(duì)優(yōu)勢, 資企業(yè)也形成鮮明的產(chǎn)品優(yōu)勢。如蘇州工業(yè)園區(qū)的助聽設(shè)備制造。無錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。同樣，渤海 灣地區(qū)的大連開發(fā)區(qū)也形成血壓測量設(shè)備的優(yōu)勢，北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)也有數(shù)字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢。 6、國內(nèi)企業(yè)狀況 根據(jù)2003年醫(yī)療器械銷售額的排序看，在醫(yī)療器械前10名公司中有半數(shù)以上的是合資企業(yè)，國有 企業(yè)的比例很小，可見我國自身的醫(yī)療器械制造能力還很薄弱，必須依靠引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)來促進(jìn)發(fā) 展。 表3-3國內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料

40、前20名公司銷售額排名（萬元） 排序 醫(yī)療器械 公司名稱 銷售額（萬兀） 1 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療有限公司 137424 2 歐姆龍（大連）有限公司 89248 3 江蘇宏寶集團(tuán)公司 81017 4 淄博山川醫(yī)用器材公司 51270 5 力斯頓（蘇州）聽力技術(shù)有限公司 49911 6 沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 48314 7 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司 47170 8 北京萬東醫(yī)療裝備有限公司 40379 9 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國） 39515 10 鴻邦電子（深圳）有限公司 33951 11 山東新華醫(yī)療器械集團(tuán) 32732 12 北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 31844 13 江

41、蘇金鹿集團(tuán)有限公司 29471 14 無錫市第四紡織機(jī)械有限公司 26983 15 揚(yáng)州中惠集團(tuán)公司 17720 16 北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司 17449 17 國營紅峰機(jī)械廠 17445 18 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 17094 19 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 16925 20 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司 16080 數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 骨干企業(yè)逐漸成長壯大 在近三十年引進(jìn)消化吸收及創(chuàng)新研究實(shí)踐中，我國已出現(xiàn)若干醫(yī)療器械創(chuàng)新研究及消化吸收型重要 單位，像東軟數(shù)字醫(yī)療公司、深圳邁瑞公司、重慶海扶公司、深圳奧沃公司、北京中興發(fā)展公司、清華 大學(xué)醫(yī)學(xué)院。 擁有一批自主知識(shí)產(chǎn)

42、權(quán)的產(chǎn)品 研究或開發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 在治療設(shè)備方面： 有低中能直 線加速器，立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，鈷 60 治療機(jī)，模擬定位機(jī)，后裝治療機(jī)。在醫(yī) 用診斷儀方面：有低中檔黑白或彩色超聲診斷儀，低場強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場強(qiáng)超導(dǎo) MRI 機(jī)，病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)， 睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，數(shù)字式 X射線系統(tǒng)，螺旋掃描 CT裝置。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸系 統(tǒng)和麻醉系統(tǒng)。 其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)， 旋轉(zhuǎn)伽馬刀， 睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具備國際成熟技術(shù)優(yōu)勢。 挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存 中國加入世貿(mào)后，即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對(duì)大型醫(yī)療器械的限制，包括B 型超聲波診斷儀、 彩

43、色超聲波診斷儀、各種診斷、治療射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003 年年初我 國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)， 由醫(yī)院自行決定。 應(yīng)該說這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我 國，但另一方面加入 WTO也有利于國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。 即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè) 備，國內(nèi)企業(yè)也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽東軟的CT產(chǎn)品在國內(nèi)普通 CT機(jī)市場上，其市場占有率已迅 速超過50%，成為國內(nèi)市場占有量最大的 CT品牌，深圳安科在 MRI方面的發(fā)展也十分迅速，目前國內(nèi) 每4臺(tái)MRI就有一臺(tái)是深圳安科制造的，從今年上半年進(jìn)出口的情況來看，MRI的出口增幅巨大，加入 WTO對(duì)我國大型醫(yī)療

44、設(shè)備企業(yè)的沖擊并不象想象的那么大。 三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn) 1、市場容量巨大 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要市場在國內(nèi)， 其市場容量連年高速增長， “八五”和“九五”前期增長速 度為18% 20%有關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售已達(dá) 200.1億元/年，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約 100 億元，并且以每年 14%左右的速度增長。 由于我國人口十分眾多， 各類醫(yī)院有 1.67 萬個(gè)， 衛(wèi)生院 4.86 萬個(gè)，醫(yī)療儀器有廣闊的市場。 隨著 我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，中國已成為全球醫(yī)療儀器十大新興市場之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場。 但與全球醫(yī)療器械市場 1570億美元的銷售額相比， 我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額

45、僅占2%左 右，而美國所占市場份額高達(dá) 42%，日本占 14%。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國目前這一比 例大約在 1：5 左右，而國際上兩者的銷售比例為1：1.9，醫(yī)療器械市場發(fā)展的余地很大。由此可見， 我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。 2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理 從 2003 年各子行業(yè)的銷售收入比例來看（如圖 3-2 ），醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及 獸用器具的份額最大。 但與國際的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相比， 大型醫(yī)療設(shè)備的比例仍然偏低。 作為醫(yī)療器械行業(yè)的 高端市場的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是一直都是國外產(chǎn)品的天下， 大部分市場份額被美、 日、德等少數(shù)國家 的少數(shù)幾個(gè)跨國大公司所壟斷。 近年來

46、國內(nèi)的東軟股份、 深圳安科等企業(yè)的發(fā)展較快， 但總體而言國內(nèi) 企業(yè)所占的份額仍然較小。以影像診斷設(shè)備為例：數(shù)字CT掃描機(jī)主要生產(chǎn)廠商有 GE皮克、西門子、 東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診斷儀主要被阿克松、ATL、HP西門子、東芝、阿洛卡、 日立等所壟斷；磁共振成像裝置主要由GE皮克，西門子，東芝、島津、日立等公司壟斷。 3、進(jìn)出口逆差巨大 2003年進(jìn)出口產(chǎn)品的分類情況來看，2003年出口上億美元的商品有 5種（類），分別是：其他 X射 線發(fā)生器、高壓發(fā)生器 / 控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（ 1.1 億）、按摩器具 （3.16 億）、血壓測量儀器及器具 （1.

47、76 億）、其他針、導(dǎo)管、插管及類似品 （1.64 億） 、助聽器（ 1.05 億）。進(jìn)口上億美元的商品有 8種（類），分別是：X射線斷層檢查儀（1.65億）；彩色超聲波診斷儀（1.75 億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備（2.33億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食品及器具 （1.36 億）；核磁共振成像裝置（1.25億）；其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查 及治療用桌、椅及類似品（ 1.26 億）；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療 用呼吸器具（ 1.12 億）；其他針、導(dǎo)管、插管及類似品 （1.16 億）。 從分類情況的統(tǒng)計(jì)可以看出， 我國簡單醫(yī)療器械的貿(mào)易呈現(xiàn)大幅的順差， 而以大