主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告.doc

1、溫州市華宇中藥飲片有限公司主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告一、公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況溫州市華宇中藥飲片有限公司是浙南最大的專業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的股份制企業(yè)。公司占地面積13475m2，投資 3000 多萬元在蒼南縣城示范工業(yè)園區(qū)建成一期生產(chǎn)線?，F(xiàn)有生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢用房、業(yè)務(wù)大廳及辦公用房共 6800m2，2007 年通過 GMP 認(rèn)證（浙 J0503）。公司現(xiàn)有職員 120 人，其中副主任藥師、 主管中藥師等高、 中級(jí)專業(yè)職稱技術(shù)人員 6 人，初級(jí)職稱技術(shù)人員 12 人，20 年工齡以上的老藥工 15 人。 2009 年生產(chǎn)量達(dá) 2300 噸，年銷售額 3940 萬元，年上交稅收 350 萬元?，F(xiàn)有中藥材種植基地規(guī)

2、模 2000 多畝，聯(lián)系農(nóng)戶 1030 戶。公司現(xiàn)在共生產(chǎn)18 大類（綜合類、散枝長(zhǎng)根類、塊粒根類、草類、花類、葉類、藤木類、皮殼類、草本仁果子類、木本仁果子類、樹脂類、菌類、動(dòng)物類、水產(chǎn)類、礦石類、其他類、南藥類、參茸滋補(bǔ)類），目前生產(chǎn)中藥飲片和參茸滋補(bǔ)系列產(chǎn)品有1000 多個(gè)品種。公司自 2004 年創(chuàng)辦以來，一直把質(zhì)量和誠(chéng)信作為企業(yè)發(fā)展的品牌理念。公司生產(chǎn)的“澤人”牌中藥飲片嚴(yán)格執(zhí)行GMP 標(biāo)準(zhǔn)，在原料篩選、生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、質(zhì)量檢測(cè)等各個(gè)方面層層把關(guān)， 保證質(zhì)量。且公司生產(chǎn)的中藥飲片炮制規(guī)范、片型完整、色澤鮮艷，內(nèi)質(zhì)藥性完全符合中國(guó)藥典和浙江省中藥炮制規(guī)范要求，深受廣大用戶肯定和好評(píng)

3、，同時(shí)也得到藥監(jiān)、藥檢部門的支持和推薦，生產(chǎn)量和銷售額增幅名列全省前茅。公司產(chǎn)品涵蓋溫州全市及金華、麗水、臺(tái)州、杭州、寧波和閩東北地區(qū)，擁有一個(gè)不斷壯大的忠誠(chéng)度極高的消費(fèi)群體，現(xiàn)有固定客戶2000 多家。二、與農(nóng)業(yè)科技機(jī)構(gòu)合作中藥飲片源自農(nóng)產(chǎn)品，亦是中藥行業(yè)的三大板塊之一， 是生產(chǎn)中成藥、中藥保健食品的主要原料， 是中醫(yī)處方直接用于治療疾病的重要物質(zhì)。 中藥飲片的生產(chǎn)歷史久遠(yuǎn)，中藥材經(jīng)過炮制可以減毒增效，保證用藥安全，中藥飲片的炮制技術(shù)是中藥的核心，其目的在于降低或消除藥物的毒副作用，改變或緩和藥物的性能， 有利于藥物貯藏及保持藥效、矯正味道以及便于服用、提高療效等。然而，近年來炮制加工的硬、

4、軟件設(shè)施落后，加上利益的驅(qū)動(dòng)， 中藥飲片的炮制粗制濫炙問題突出，質(zhì)量下降，導(dǎo)致藥材得不到有效利用，影響了中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。為改善中藥市場(chǎng)狀況，我公司自2004 年成立以來，除了大力抓產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，對(duì)中藥現(xiàn)代化科技投入大量資金和技術(shù)。于2006 年與浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院合作對(duì)中藥的傳統(tǒng)炮制工藝進(jìn)行了改進(jìn)， 開展溫郁金產(chǎn)地飲片鮮加工技術(shù)的研究， 提高了藥材中治病的有效成分姜黃素； 我公司又于 2007 年與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所就“中藥炮制元胡產(chǎn)地加工一體化”項(xiàng)目進(jìn)行合作，此項(xiàng)目是中藥產(chǎn)地鮮加工炮制的一系列研究，在我省尚屬首創(chuàng)。它不僅節(jié)省能源，提高療效，還增加了產(chǎn)品附加值，取得了很大的社會(huì)效益

5、和經(jīng)濟(jì)效益。三、與農(nóng)業(yè)種植基地緊密聯(lián)合我公司利用我縣的天然優(yōu)勢(shì)，在蒼南縣鳳陽鄉(xiāng)、藻溪鎮(zhèn)、五鳳鄉(xiāng)、樂清市龍西顯勝門中藥材合作社、磐安、亳州以農(nóng)戶（合作社）+基地 +企業(yè)的模式建立中藥材 GAP 基地達(dá) 2000 多畝，自 2005 年以來我公司無償提供白術(shù)、元胡、青蒿等價(jià)值 20 萬元種苗給藻溪、 鳳陽等山區(qū)農(nóng)民種植，在生產(chǎn)技術(shù)上將提供服務(wù)， 每年不間斷的指派公司技術(shù)人員下鄉(xiāng)指導(dǎo)、 培訓(xùn)。并對(duì)農(nóng)戶種植的中藥材進(jìn)行包收購(gòu)， 以解決藥農(nóng)藥材銷售的后顧之憂。目前種植的有玄參、溫郁金、青蒿、山銀花等十余個(gè)品種，帶動(dòng)了1030多農(nóng)戶 1200 多人參與種植、粗加工，可直接增加農(nóng)民收入約435 萬元。每年向

6、藻溪、馬站、瑞安、樂清、磐安等當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶收購(gòu)溫郁金、金銀花、白芍、玄參等 150 個(gè)品種近 1000 噸，為發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟(jì)和山區(qū)農(nóng)民增收提供一條致富的門路。業(yè)。六、公司建立和健全的質(zhì)量管理體系公司已建立了一整套25 項(xiàng)管理制度， 其中涵蓋了采購(gòu)、 生產(chǎn)、質(zhì)量、管理、財(cái)務(wù)、銷售、倉(cāng)庫(kù)、人事行政等），質(zhì)量保證體系健全，質(zhì)量檢測(cè)儀器齊全，并于 2007 年 12 月 1 日通過了國(guó)家藥片 GMP 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查， 2008 年 1 月 18 日獲得國(guó)家藥品 GMP 證書。1、溫州市華宇中藥飲片有限公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部配備QA3名、QC5人，根據(jù)本公司的生產(chǎn)

7、規(guī)模生產(chǎn)品種， 檢驗(yàn)要求設(shè)置了相適應(yīng)的各檢驗(yàn)室和設(shè)備、儀器、儀表。質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分為留樣觀察室、標(biāo)本室、天平室、精密儀器室、理化檢驗(yàn)室等，配備了高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、PH 計(jì)等精密儀器，用于相關(guān)的檢驗(yàn)。QA負(fù)責(zé)中間品質(zhì)量檢查的質(zhì)量管理，QC負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、成品的檢驗(yàn)，留樣穩(wěn)定性考察等工作。2、根據(jù) GMP要求和公司生產(chǎn)品種的實(shí)際要求，制定了物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程， 制定了取樣規(guī)程和留樣觀察制度， 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)參考國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定，個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)指標(biāo)的制定，均嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量。取樣由專人負(fù)責(zé)，原輔料和內(nèi)包材取樣在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)進(jìn)行， 中間品和成品

8、取樣一般在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行用規(guī)定器具隨機(jī)取樣， 并注意樣品的均勻性、 代表性。留樣按產(chǎn)品貯藏條件在常溫留樣觀察室內(nèi)留樣觀察， 并定期檢驗(yàn)， 以考察穩(wěn)定性， 為保證有效期內(nèi)的藥品質(zhì)量提供數(shù)據(jù)。取樣、檢驗(yàn)、留樣由專人負(fù)責(zé)，并及時(shí)填寫記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告， 檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)人、 復(fù)檢人和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽字，檢驗(yàn)記錄按規(guī)定保存。3、質(zhì)量部制定了檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液管理規(guī)程，明確了規(guī)程制定目的，適用范圍、責(zé)任者。物料和中間品經(jīng)檢驗(yàn)合格，且無差錯(cuò)，才由質(zhì)量監(jiān)督員在相關(guān)記錄上簽名，準(zhǔn)許使用。成品發(fā)放前，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，批檢驗(yàn)記錄及與該批藥品生產(chǎn)有關(guān)的記錄，合格后予以放行，準(zhǔn)許

9、銷售。質(zhì)量部負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期， 藥品有效期提供數(shù)據(jù)， 必要時(shí)對(duì)原料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行長(zhǎng)期留樣觀察，檢驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目并記錄。4、質(zhì)量部制定了質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)，明確其工作范圍、責(zé)任、權(quán)利。質(zhì)量部還會(huì)同生產(chǎn)部物料組、 生產(chǎn)部對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估審計(jì)， 審核供應(yīng)商的供應(yīng)資格。 供應(yīng)商初步審計(jì)合格， 質(zhì)量部通知生產(chǎn)部物料組試行采購(gòu)其物料， 試用三個(gè)月后， 物料質(zhì)量合格、 性質(zhì)穩(wěn)定，則由生產(chǎn)部物料組正式采購(gòu)。5、公司建立銷售跟蹤記錄和質(zhì)量投訴及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告檔案，無出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。七、公司努力的目標(biāo)和期望的愿景：我縣山區(qū)面積約占全縣面積 2/3 強(qiáng)，海域遼闊，地產(chǎn)藥材十分豐富，約有 1400 余種，常用藥有 160 多種，其中海石、海金砂、澤瀉、太子參、黃梔等品種享有盛名， 海石為最著名。 我縣山區(qū)農(nóng)民歷來就有采集和種植中藥材的習(xí)慣， 氣候溫和，很適宜種植中藥材和養(yǎng)殖海生藥材。 但缺乏科學(xué)技術(shù)投入， 生產(chǎn)不出高附加值的產(chǎn)品。 為此，公司將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)與大專院校、科研機(jī)構(gòu)的合作， 加大對(duì)中藥材種植技術(shù)科研投入， 建立一支專業(yè)化的科技隊(duì)伍，打算未來五年內(nèi)以農(nóng)戶（合作社） +基地 +企業(yè)的