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文檔簡介

1、口罩產(chǎn)品包裝必備信息一、醫(yī)用外科口罩:YY 0469-2011 口罩最小包裝應(yīng)有清晰的中文標(biāo)志,如果包裝是透明的,應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志。標(biāo)志至少應(yīng)包括:1 產(chǎn)品名稱;2、生產(chǎn)日期和(或)批號(hào);3、制造商名稱及聯(lián)系方式;4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);5、產(chǎn)品注冊證號(hào);6、使用說明;7貯存條件;8、“一次性使用字樣或符號(hào);9、如為滅菌產(chǎn)品,應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)志,并注明所用的滅菌方法及滅菌有效期;10、規(guī)格尺寸及允差;11 產(chǎn)品用途。注1: 口罩的細(xì)菌過濾效率(BFE應(yīng)不小于95%。注2: 口罩的顆粒過濾效率(PEE即對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不 小于30%。、KN95 口罩:GB 2626-2006制造商提供的信

2、息應(yīng)符合以下要求:1 應(yīng)隨最小銷售包裝一起提供;2、應(yīng)有中文說明;3、應(yīng)包括使用者必須了解的以下信息:-應(yīng)用范圍與限制;-對(duì)可更換過濾元件,說明其與全面罩或半面罩一起使用的方法。若為多 重濾料,應(yīng)說明;-可更換式面罩的組裝方法;-使用前的檢查方法;-佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法;-何時(shí)更換過濾元件的建議;- 如果適用,維護(hù)方法(如清洗和消毒方法);、- 儲(chǔ)存方法;- 使用的任何符號(hào)和圖標(biāo)的含義;4、應(yīng)對(duì)使用中可能遇到的問題提供警示,如:- 適合性;- 密合框下的毛發(fā)會(huì)導(dǎo)致面罩泄漏;- 空氣質(zhì)量(污染物、缺氧等);5、在最小銷售包裝上,應(yīng)至少用中文以清晰、持久的方式標(biāo)注,或透過透 明包裝可見下述

3、信息:-名稱、商標(biāo)或其他可辨別制造商或供貨商的標(biāo)志;面罩類型、型號(hào)或號(hào)型(如果使用);- 執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和年號(hào),過濾元件應(yīng)注明級(jí)別,級(jí)別用執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn) 號(hào)和過濾元件級(jí)別組合方式標(biāo)注。如:GB 2626-2006 KN95 ;- 產(chǎn)品許可證號(hào);- 生產(chǎn)日期(至少為年月)或生產(chǎn)批號(hào),儲(chǔ)存壽命(至少為年);- “參見制造商提供信息”字樣;- 制造上建議的儲(chǔ)存條件(至少包括溫度和濕度)。三、醫(yī)用防護(hù)口罩:GB 19083-2010標(biāo)志口罩最小包裝的標(biāo)志口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)志,如果a)產(chǎn)品名稱、型號(hào);b)生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱;c)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);d)產(chǎn)品注冊號(hào);e)濾料級(jí)別或相應(yīng)說明;f)

4、“使用前請(qǐng)參見使用說明”的文字或符號(hào);g)貯存條件及有效期;h) 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣;1)如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅國有效期及滅菌方式;包裝箱標(biāo)志包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)志:a)生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱和地址;b)產(chǎn)品名稱、型號(hào);c)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);d)產(chǎn)品注冊號(hào);e )規(guī)格數(shù)量;f)生產(chǎn)日期或批號(hào);g)防曬,怕濕等字樣和標(biāo)志,標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定;h)貯存條件及有效期;使用說明使用說明至少應(yīng)使用中文,并應(yīng)至少給出下列內(nèi)容:a)用途和使用限制;b)產(chǎn)品顏色代碼的意義(如適用);c)使用前需進(jìn)行的檢查;d)佩戴適合性;e)使用方法;f)貯存條件;g)所使用的符號(hào)和(或)圖示的含義;h)應(yīng)給出可能會(huì)出現(xiàn)的問題及注意事項(xiàng);i)有關(guān)口罩使用時(shí)間的建議;j )執(zhí)

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