9K內(nèi)審檢查表管理者代表

1、內(nèi)審檢查表受審部門：管理者代表審核日期：序涉及參考檢查號檢查內(nèi)容條款文件檢查方法檢查結(jié)果記錄時間1質(zhì)量手冊4.2.2（1）詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認：a.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量體系的范圍。b.質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性。c.質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件。d.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。e.手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性。f. 手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2（ 1）是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、4.2.4（1）詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。確認：保護、保存期限和處置的程序文件？記錄a.是否建立了質(zhì)量記錄

2、控制程序。（ 2）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰？控制b.是否對質(zhì)量記錄進行了清理，并列出了清單。（ 3）質(zhì)量記錄存儲環(huán)境是否適宜？是否便于存??？程序c.來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。（ 4）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？d.對質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、保護是否與書面程序的要（ 5）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？求相一致？e.是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f. 儲存是否便于存取和檢索。g.儲存環(huán)境和溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當。h.過期質(zhì)量記錄是否按要求進行處置。（2）抽查 1015 份質(zhì)量記錄，確認：a.字跡是否清晰，項目是否齊全。b.質(zhì)量記

3、錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c.是否使用涂改液。3產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1（1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些1續(xù)表：序涉及參考檢查方法檢查號檢查內(nèi)容文件檢查結(jié)果記錄條款時間特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)在的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，如何編制的？（2）審查質(zhì)量計劃，是否包含下列內(nèi)容：a.產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。b.所需的過程及其控制方法。c.所需的文件和記錄。d.所需提供的資源。4（ 1）是否對所需的監(jiān)視和測量活動進行了策劃和實8.1施？有哪些監(jiān)視和測量活動？這些活動是否能確保符合性和實施改進？（ 2）對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定？（ 3）使用了哪些統(tǒng)計

4、技術？其使用場合是否恰當？是否有效果？5（ 1）是否制定并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序？文件8.2.2化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄內(nèi)部審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求？審核（ 2）是否進行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的頻次和方法？（ 3）是否制定了內(nèi)審實施計劃并遵照實施？（ 4）審核是否由非從事審核活動的人員進行？審核e.驗收的準則。f. 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等等。（ 1）詢問管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作出了規(guī)定？（

5、 2）現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況，確認這些活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）？（3）詢問管理者代表統(tǒng)計技術的應用情況。確認：a.使用了哪些統(tǒng)計技術。b.統(tǒng)計技術使用的場合是否恰當。c.如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果。（1）詢問管理者代表，企業(yè)是如何進行內(nèi)部審核的。確認：a.是否制定了書面程序文件。b.是否進行了年度審核策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法，策劃是否符合要求。c.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓，有無資格證明。（2）查閱最近12 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認：a.記錄（審核實施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理及

6、有關部門。b.參加審核的人員是否獨立于被審核部門。2員是否經(jīng)過培訓， 并取得了資格證？審核員是否具有c.受審核部門的負責人是否在對不合格原因分析的基礎上采取獨立性？了糾正措施并限期完成。（ 5）對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？（3）檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措是否對糾正措施進行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相施的實施驗證情況。確認：關部門？a.采取的糾正措施是否按期完成。（ 6）每次審核結(jié)論是否形成書面報告，并經(jīng)主管領b.糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄。導審核后分發(fā)到有關部門？c.驗證結(jié)果是否報告了相關部門。（4）去最近 12 次內(nèi)審不合格項的部門檢查糾正措施

7、的實施和驗證情況，查看是否確已落實到實處。6數(shù)據(jù)分析8.4（1）詢問管理者代表：組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。確認：a.數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息：顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢；供應商。b.采取了哪些統(tǒng)計技術。c.是否利用分析結(jié)果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行了改進活動。7（ 1）組織是否對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必要的過（1）詢問管理者代表關于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的情況。確程進行了策劃和管理？認：（ 2）是否制定了糾正和預防措施的程序文件？程序a.持續(xù)改進是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。文件是否符合標準規(guī)定？b.

8、持續(xù)改進是否包括日常改進項目和重大改進項目。（ 3）糾正措施是否包括：c.持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各個層次。a.評審不合格（包括顧客抱怨） ；d.質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整b.確認不合格原因；質(zhì)量目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標都在改進，但c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；至少應有進行日常改進活動的證據(jù)），審核結(jié)果是否能表明有d.確定和實施所需的糾正措施；持續(xù)改進，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢，管理評審e.記錄所采取措施的結(jié)果；的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容，糾正和預防措施的實施是否f.評審所采取措施的結(jié)果；有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。3（ 4

9、）預防措施是否包括：e.持續(xù)改進的結(jié)果是否達到了提高效益和有效性的目的。a.評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。（2）詢問管理者代表：公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些b.確定潛在不合格及其原因。明文規(guī)定。確認：c.確定并實施所需的預防措施。a.如何識別改進的機會。d.記錄所采取措施的結(jié)果。b.如何建立改進組織，制定改進計劃。e.評審所采取措施的結(jié)果。c.如何進行原因分析，確定改進措施。（ 5）糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸d.如何對改進措施進行驗證。入？（3）詢問管理者代表：關于糾正和預防措施的管理情況，確認：a.公司是否建立了糾正和預防措施的文件化程序。b.采取糾正和預防措施之前，是否對問題的重要性及采取糾正和預防措施的風險進行了評估。c.當采取糾正和預防措施后，引起文件的更改是否進行了記錄。（4）詢問管理者代表：公司對糾正措施的實施作了哪些明文的規(guī)定。確認：續(xù)表：序涉及參考檢查方法檢查檢查內(nèi)容檢查結(jié)果記錄號條款文件時間續(xù)表：序涉及參考檢查檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄號條款文件時間續(xù)表：序涉及參考檢查檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄號條款文件時間續(xù)表：4序涉及參考檢查檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄號條款文件時間續(xù)表：序涉及參考檢查檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄號條款文件時間續(xù)