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文檔簡介
1、泓域咨詢 /成都關(guān)于成立生物藥品公司可行性研究報告成都關(guān)于成立生物藥品公司可行性研究報告xxx投資管理公司報告說明隨著我國人口的老齡化、人類活動對居住環(huán)境的影響以及生活方式的轉(zhuǎn)變、生活壓力的增加,神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病以及腫瘤等慢性非傳染性疾病發(fā)病率呈持續(xù)上升和年輕化趨勢。xxx投資管理公司主要由xxx集團有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx集團有限公司出資98.00萬元,占xxx投資管理公司10%股份;xx有限公司出資882萬元,占xxx投資管理公司90%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資23934.30萬元,其中:建設(shè)投資17990.03萬元,占項目總
2、投資的75.16%;建設(shè)期利息388.23萬元,占項目總投資的1.62%;流動資金5556.04萬元,占項目總投資的23.21%。項目正常運營每年營業(yè)收入51200.00萬元,綜合總成本費用39305.34萬元,凈利潤8714.14萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率27.95%,財務(wù)凈現(xiàn)值11620.10萬元,全部投資回收期5.37年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、
3、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況11第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析14一、 市場規(guī)模14二、 行業(yè)有利和不利因素16第三章 公司組建方案20一、 公司經(jīng)營宗旨20二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)20三、 公司組建方式21四、 公司管理體制21五、 部門職
4、責(zé)及權(quán)限22六、 核心人員介紹26七、 財務(wù)會計制度27第四章 市場預(yù)測35一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征35二、 行業(yè)基本風(fēng)險特征37第五章 發(fā)展規(guī)劃分析40一、 公司發(fā)展規(guī)劃40二、 保障措施46第六章 法人治理結(jié)構(gòu)48一、 股東權(quán)利及義務(wù)48二、 董事53三、 高級管理人員57四、 監(jiān)事59第七章 項目風(fēng)險評估60一、 項目風(fēng)險分析60二、 項目風(fēng)險對策62第八章 選址方案64一、 項目選址原則64二、 建設(shè)區(qū)基本情況64三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展66四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)67五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向70六、 項目選址綜合評價74第九章 環(huán)保方案分析75一、 編制依據(jù)75二、 環(huán)境影響合理性分析76三、 建設(shè)
5、期大氣環(huán)境影響分析77四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析78六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79七、 營運期環(huán)境影響80八、 環(huán)境管理分析80九、 結(jié)論及建議82第十章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析84一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費用估算表85固定資產(chǎn)折舊費估算表86無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表87利潤及利潤分配表88二、 項目盈利能力分析89項目投資現(xiàn)金流量表91三、 償債能力分析92借款還本付息計劃表93第十一章 投資計劃95一、 編制說明95二、 建設(shè)投資95建筑工程投資一覽表96主要設(shè)備購置一覽表97建設(shè)投資估算表98三、 建
6、設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表100四、 流動資金101流動資金估算表101五、 項目總投資102總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十二章 進度規(guī)劃方案105一、 項目進度安排105項目實施進度計劃一覽表105二、 項目實施保障措施106第十三章 總結(jié)說明107第十四章 附表附件109主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表109建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動資金估算表112總投資及構(gòu)成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表116固定
7、資產(chǎn)折舊費估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計劃表120建筑工程投資一覽表121項目實施進度計劃一覽表122主要設(shè)備購置一覽表123能耗分析一覽表123第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx投資管理公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本980萬元三、 注冊地址成都xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事生物藥品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xxx投資管理公司主要由xxx集團
8、有限公司和xx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10627.228501.787970.41
9、負(fù)債總額5294.194235.353970.64股東權(quán)益合計5333.034266.423999.77公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入23480.5418784.4317610.40營業(yè)利潤5402.284321.824051.71利潤總額4787.443829.953590.58凈利潤3590.582800.652585.22歸屬于母公司所有者的凈利潤3590.582800.652585.22(二)xx有限公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導(dǎo),推動智慧集群建設(shè),帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力
10、強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔(dān)社會責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10627.228501.787970.41負(fù)債總額5294.194235.353970.64股東權(quán)益合計5333.034266.423999.77公司
11、合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入23480.5418784.4317610.40營業(yè)利潤5402.284321.824051.71利潤總額4787.443829.953590.58凈利潤3590.582800.652585.22歸屬于母公司所有者的凈利潤3590.582800.652585.22六、 項目概況(一)投資路徑xxx投資管理公司主要從事關(guān)于成立生物藥品公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由醫(yī)藥制造業(yè)是一個資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,所要求的技術(shù)要求高,資金投入大,研發(fā)周期長;
12、藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設(shè)廠房及配套設(shè)施、購買生產(chǎn)線,生產(chǎn)過程中對于安全、環(huán)保等方面要求亦很高,整體資金支出較大;此外企業(yè)在市場推廣、銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、渠道維護等上也需投入大量資金??傮w而言,制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘?!笆濉睍r期,必須深入研究全市發(fā)展的階段和面臨的問題,正確認(rèn)識、準(zhǔn)確把握國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境和條件的深刻變化,認(rèn)識、適應(yīng)、引領(lǐng)新常態(tài),推動經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。(三)項目選址項目選址位于xxx(待定),占地面積約41.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx公斤生物藥品的
13、生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積57927.21,其中:生產(chǎn)工程38279.61,倉儲工程11093.38,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6308.53,公共工程2245.69。(六)項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資23934.30萬元,其中:建設(shè)投資17990.03萬元,占項目總投資的75.16%;建設(shè)期利息388.23萬元,占項目總投資的1.62%;流動資金5556.04萬元,占項目總投資的23.21%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):51200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):39305.34萬元。3、凈利潤(NP):8714.14萬元。4、全部投資回收期(Pt
14、):5.37年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:27.95%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:11620.10萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價經(jīng)初步分析評價,項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項目的實施不但是可行而且是十分必要的。第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 市場規(guī)模1、醫(yī)藥制造行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)是世界貿(mào)易增長最快的朝陽產(chǎn)業(yè)之一,在國際上,美日歐等發(fā)達國家市場居全球藥品消費主導(dǎo)地位,但由于受到經(jīng)濟不景氣的影響較大等因
15、素,其醫(yī)藥市場的增長已有所減緩。同時,新興市場如亞洲、非洲、澳洲和拉美在經(jīng)濟快速發(fā)展、居民收入增加等因素的驅(qū)動下,醫(yī)藥市場增速強勁,成為拉動全球藥品消費增長的主要力量。在市場規(guī)模不斷擴大的同時,我國對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度也在持續(xù)加大,統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由2012年的17,452億元增長至2017年的28,460億元,年均復(fù)合增長率接近10%。醫(yī)藥發(fā)展與國民經(jīng)濟發(fā)展水平密切相關(guān),我國國民經(jīng)濟的持續(xù)快速增長為人民生活水平的提高奠定了穩(wěn)定的基礎(chǔ),人們開始更加關(guān)注生活質(zhì)量和身體健康;同時,中國是全球人口最多的國家之一,由于人口眾多產(chǎn)生了對醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量和數(shù)量需求的增長,行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。
16、我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的利潤總額也穩(wěn)步增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù),2017年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤增長21%,其中,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)總利潤3,314.1億元,增速達到17.8%,相比2015年的12.9%出現(xiàn)了大幅度的反彈,主要原因系下半年部分原料藥持續(xù)漲價,刺激相關(guān)公司利潤大幅增長。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的不斷投入,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,未來我國醫(yī)藥行業(yè)利潤將保持穩(wěn)定增長趨勢。我國現(xiàn)已成為僅次于日本和美國的全球第三大醫(yī)藥消費市場。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的繼續(xù)深化、醫(yī)保體系的不斷健全、居民支付能力的不斷增強,人民群眾日益提升的健康需求將進一步得到釋放,促使醫(yī)藥行業(yè)持
17、續(xù)高速發(fā)展。2、化學(xué)藥品行業(yè)化學(xué)藥品制劑制造業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下重要的子行業(yè),其產(chǎn)值在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中占比維持在25%以上。根據(jù)工信部的統(tǒng)計,2015年和2016年,化學(xué)藥品制劑制造業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例分別為25.35%和25.42%,為醫(yī)藥工業(yè)占比最高的子行業(yè)。近年來,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場需求旺盛,銷售收入逐年增加。根據(jù)工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由4,231億元增加至7,535億元,年均復(fù)合增長率12.23%。我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據(jù)工信部的統(tǒng)計,2011年至2016年,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.15億元增長至
18、950.49億元,年均復(fù)合增長率為14.39%。二、 行業(yè)有利和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素(1)國家產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2016年11月7日,國家六部門聯(lián)合發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南,明確提出要“推進重點領(lǐng)域發(fā)展,包括生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設(shè)備等領(lǐng)域”。2017年國務(wù)院辦公廳印發(fā)國民營養(yǎng)計劃(20172030年),提出要“發(fā)展?fàn)I養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)為重點,關(guān)注國民生命全周期、健康全過程的營養(yǎng)健康,將營養(yǎng)融入所有健康政策,提高國民營養(yǎng)健康水平”。大健康產(chǎn)業(yè)尤其保
19、健食品行業(yè)在我國將迎來歷史上的黃金時期,相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域亦將得到快速發(fā)展。(2)監(jiān)管力度趨嚴(yán),藥品質(zhì)量安全要求提高2011年,CFDA公布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂),強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造,未通過認(rèn)證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn),藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境,提高藥品安全。2013年起,CFDA分批次推行仿制藥質(zhì)量一致性評價工作,旨在通過參數(shù)比較,提升我國藥品尤其是仿制藥質(zhì)量,提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的穩(wěn)步開展,我國制藥工業(yè)的競爭力將進一步增強,競爭重心將逐漸從價格競爭轉(zhuǎn)向企業(yè)綜合實力的競爭。(3)人均藥品花費增幅明顯隨著人民生活
20、水平及生活質(zhì)量的提高,健康意識不斷增強,我國藥品消費市場的發(fā)展空間較大。根據(jù)原衛(wèi)計委每年公布的我國衛(wèi)生與計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量逐年增加,從2012年的68.9億人次增長到2017年的81.8億人次,按我國13.9億人口計算,平均每人每年就醫(yī)5.9次。就醫(yī)頻率的提高增加了人均衛(wèi)生費用的支出。2017年,全國衛(wèi)生總費用達5199.88億元,占GDP的比重為6.2%,人均衛(wèi)生總費用為3712.2元,同比增長10.78%,明顯高于我國GDP增長率。藥品消費的增加將帶動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。(4)醫(yī)療改革促使我國醫(yī)藥行業(yè)步入更健康的發(fā)展軌道2015年開始,國務(wù)院、食藥監(jiān)局、藥審中
21、心發(fā)布了一系列藥審政策,包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、化學(xué)藥品注冊分類改革、仿制藥一致性評價、優(yōu)先審評審批等,將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生持續(xù)、深遠、重大影響,是醫(yī)藥行業(yè)的供給側(cè)改革。隨著中國經(jīng)濟步入中等收入國家行列,涉及世界五分之一人口的健康需求,正在形成潛力無限的巨大市場。盡快補齊行業(yè)集中度低、研發(fā)投入不足、產(chǎn)品附加值小和品牌建設(shè)缺失等短板,無疑會大大提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)競爭力,釋放巨大增長潛能。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)國家對環(huán)境保護的標(biāo)準(zhǔn)不斷提高增加了生產(chǎn)成本近年來國家在環(huán)保方面的要求不斷提高,并加大了環(huán)保執(zhí)法力度。對于原料藥企業(yè),環(huán)保設(shè)施是企業(yè)重要組成部分,無論是法律法
22、規(guī)要求,還是下游客戶的現(xiàn)場審計,都對原料藥企業(yè)的環(huán)境保護和三廢處理提出越來越高的要求,大幅提高原料藥行業(yè)的進入門檻。從長遠來看,環(huán)保要求的提高,有利于原料藥行業(yè)規(guī)范運營,不斷改進工藝降低環(huán)保成本,進而增強產(chǎn)品競爭力;但短期內(nèi),環(huán)保投入的加大無疑會加大企業(yè)負(fù)擔(dān),導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)下滑。(2)行業(yè)競爭激烈、產(chǎn)業(yè)集中度低目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模相對較小,多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,較低的生產(chǎn)規(guī)模、較高的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象和為數(shù)眾多的企業(yè)數(shù)量導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的價格競爭激烈,對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競爭力的提升造成不利影響。但是由于國家陸續(xù)出臺了一系列提高藥品質(zhì)量和支持行業(yè)內(nèi)兼并重組行為的政策
23、,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高,行業(yè)將進一步良性發(fā)展。(3)市場環(huán)境有待改善當(dāng)前我國醫(yī)藥市場流通秩序混亂、藥品招標(biāo)采購不甚規(guī)范,同時在科研創(chuàng)新、醫(yī)藥衛(wèi)生、投融資、藥品評價、藥品定價、轉(zhuǎn)基因市場準(zhǔn)入、政府采購等方面機制改革較為滯后,難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的需要,嚴(yán)重影響我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展
24、;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代
25、企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx投資管理公司主要由xxx集團有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx集團有限公司出資98.00萬元,占xxx投資管理公司10%股份;xx有限公司出資882萬元,占xxx投資管理公司90%股份。四、 公司管理體制xxx投資管理公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理
26、服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必
27、要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細(xì)則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析
28、工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會
29、計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成
30、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的
31、物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、魏xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有
32、限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、段xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、廖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、龍xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至
33、2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、謝xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、崔xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任
34、xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、尹xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計
35、賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司
36、。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的
37、利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見,利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應(yīng)當(dāng)
38、做出詳細(xì)說明,獨立董事應(yīng)當(dāng)對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議,并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應(yīng)當(dāng)對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大
39、會審議時,應(yīng)當(dāng)由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過;公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護為出發(fā)點,詳細(xì)論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營;審計
40、機構(gòu)對公司該年度財務(wù)報告出具標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資
41、金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔(dān)的債務(wù)和費用)占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿
42、足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準(zhǔn)。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)
43、內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見
44、。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 市場預(yù)測一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、行業(yè)政策風(fēng)險醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系人民生命健康和安全的特殊消費品,受監(jiān)管程度較高;醫(yī)藥行業(yè)屬于國家重點發(fā)展和監(jiān)管的行業(yè)之一,易受國家及地方政策影響。其監(jiān)管部門包括國家及各級地方藥品監(jiān)管部門,它們在各自的權(quán)限范圍內(nèi),制訂相關(guān)的政策法規(guī),對整個行業(yè)實施監(jiān)管。同時,我國醫(yī)療體制正處在變革階段,相關(guān)的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善中。相關(guān)政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)藥行業(yè)有序健康發(fā)展,但也有可能不同程度地增加醫(yī)藥制造企業(yè)的運營成本,并在短期內(nèi)可能對醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生不利影響。若在經(jīng)營
45、策略上不能調(diào)整,順應(yīng)政策和行業(yè)的發(fā)展趨勢,將對經(jīng)營和收益產(chǎn)生長期的不利影響。2、市場競爭風(fēng)險根據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)顯示,我國目前共有藥品生產(chǎn)企業(yè)8000多家,并且仿制藥企業(yè)占比較高,市場競爭情況較為激烈,并且產(chǎn)品存在一定程度的重復(fù)性。未來,隨著行業(yè)整合的持續(xù)深入,仿制藥一致性評價政策的持續(xù)推行,行業(yè)集中度有望逐步提高。3、研發(fā)風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)是典型的“高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè),不僅創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、失敗率高,在一致性評價的要求下,仿制藥也同樣面臨著較高的投入和失敗率。新產(chǎn)品從最初的研發(fā)到最終的上市銷售涉及的過程復(fù)雜,新產(chǎn)品從技術(shù)研發(fā)、臨床試驗到最終面
46、世的周期較長,產(chǎn)品難以在短時間內(nèi)帶來經(jīng)濟效益,且新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險較大。創(chuàng)新藥從靶點的研究、先導(dǎo)化合物的篩選、體外研究、動物試驗到臨床期、期、期試驗,每一步都有一大批候選化合物失敗,整個過程往往耗時在10年以上。獲批上市后還需繼續(xù)進行臨床試驗,嚴(yán)密監(jiān)控安全性,一旦安全性有問題,還將面臨撤市風(fēng)險,已上市藥物因安全性撤市的例子也屢見不鮮。仿制藥一致性評價同樣也面臨較高的風(fēng)險,尤其是緩控釋等特殊劑型。雖然原研藥物的化合物已經(jīng)公開,但其制劑的處方和工藝并未公開,要想做到與其質(zhì)量和療效一致,還需要處方研究及小試、中試、投產(chǎn)等環(huán)節(jié)的研發(fā),并通過生物等效性試驗驗證。生物等效性試驗耗資較高,且成功率有限,即
47、使在美國這樣成熟的醫(yī)藥市場,生物等效性單次成功率也僅有50-60%。二、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、行業(yè)政策風(fēng)險醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系人民生命健康和安全的特殊消費品,受監(jiān)管程度較高;醫(yī)藥行業(yè)屬于國家重點發(fā)展和監(jiān)管的行業(yè)之一,易受國家及地方政策影響。其監(jiān)管部門包括國家及各級地方藥品監(jiān)管部門,它們在各自的權(quán)限范圍內(nèi),制訂相關(guān)的政策法規(guī),對整個行業(yè)實施監(jiān)管。同時,我國醫(yī)療體制正處在變革階段,相關(guān)的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善中。相關(guān)政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)藥行業(yè)有序健康發(fā)展,但也有可能不同程度地增加醫(yī)藥制造企業(yè)的運營成本,并在短期內(nèi)可能對醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生不利影響。若在經(jīng)營策略上不能
48、調(diào)整,順應(yīng)政策和行業(yè)的發(fā)展趨勢,將對經(jīng)營和收益產(chǎn)生長期的不利影響。2、市場競爭風(fēng)險根據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)顯示,我國目前共有藥品生產(chǎn)企業(yè)8000多家,并且仿制藥企業(yè)占比較高,市場競爭情況較為激烈,并且產(chǎn)品存在一定程度的重復(fù)性。未來,隨著行業(yè)整合的持續(xù)深入,仿制藥一致性評價政策的持續(xù)推行,行業(yè)集中度有望逐步提高。3、研發(fā)風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)是典型的“高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè),不僅創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、失敗率高,在一致性評價的要求下,仿制藥也同樣面臨著較高的投入和失敗率。新產(chǎn)品從最初的研發(fā)到最終的上市銷售涉及的過程復(fù)雜,新產(chǎn)品從技術(shù)研發(fā)、臨床試驗到最終面世的周期較
49、長,產(chǎn)品難以在短時間內(nèi)帶來經(jīng)濟效益,且新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險較大。創(chuàng)新藥從靶點的研究、先導(dǎo)化合物的篩選、體外研究、動物試驗到臨床期、期、期試驗,每一步都有一大批候選化合物失敗,整個過程往往耗時在10年以上。獲批上市后還需繼續(xù)進行臨床試驗,嚴(yán)密監(jiān)控安全性,一旦安全性有問題,還將面臨撤市風(fēng)險,已上市藥物因安全性撤市的例子也屢見不鮮。仿制藥一致性評價同樣也面臨較高的風(fēng)險,尤其是緩控釋等特殊劑型。雖然原研藥物的化合物已經(jīng)公開,但其制劑的處方和工藝并未公開,要想做到與其質(zhì)量和療效一致,還需要處方研究及小試、中試、投產(chǎn)等環(huán)節(jié)的研發(fā),并通過生物等效性試驗驗證。生物等效性試驗耗資較高,且成功率有限,即使在美國這
50、樣成熟的醫(yī)藥市場,生物等效性單次成功率也僅有50-60%。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加
51、強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; (2)進一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強銷售隊伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服
52、務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認(rèn)同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進一步加強知識產(chǎn)權(quán)的保護工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護。為保證上述技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制和服務(wù)機制,積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。
53、3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動熟練程度和自動化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的
54、積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。
55、(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展
56、計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應(yīng)對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競
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