曙新科技銀質(zhì)針1

1、銀質(zhì)針和銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀產(chǎn)品及其臨床使用導(dǎo)熱療法 是嚴(yán)格按照人體軟組織外科解剖和軟組織壓痛點(diǎn)分布規(guī)律，采用精確的銀質(zhì)針針刺治療，導(dǎo)入所需的最佳溫度，從而消除無菌性炎癥，促進(jìn)組織修復(fù)和肌細(xì)胞再生，解除軟組織疼痛，求得良好治療效果的一種治療方法。摘自：王福根等. 銀質(zhì)針肌肉導(dǎo)熱療法臨床研究. 中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 11(1): 5-62007年經(jīng)上海市科委高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心審定，被認(rèn)定為上海市67個高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目之一 銀質(zhì)針導(dǎo)熱療法（導(dǎo)熱療法）銀質(zhì)針導(dǎo)熱療法（導(dǎo)熱療法）銀質(zhì)針 YZ型醫(yī)用銀質(zhì)針（銀質(zhì)針）含銀量為85%的專利配方制成的，針體針柄一體化的醫(yī)用銀質(zhì)針發(fā)明專利申請?zhí)枺?/p>

2、200510005305.2注冊證號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2270231號銀檢儀銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀（銀檢儀）用于銀質(zhì)針在治療軟組織疼痛等疾病時對銀質(zhì)針針柄加熱發(fā)明專利申請?zhí)枺?00410091397.6注冊證號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第2270040號電溫針治療新技術(shù)85%的銀質(zhì)針 銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀高導(dǎo)熱效率的銀質(zhì)針n提高銀質(zhì)針的含銀量，由原來的75%，增加到85%n去掉圓頂針尾改為平頂針尾，與探頭密切配合，去掉散熱空間。改針柄由散熱為加熱n去掉針柄上的彈簧，使針身、針柄為一體，提高導(dǎo)熱效率n嚴(yán)格加工工藝，保證產(chǎn)品質(zhì)量。使導(dǎo)熱率達(dá)到一致穩(wěn)定可控高效的銀質(zhì)針導(dǎo)熱巡檢儀n操作可控性強(qiáng)每路

3、加熱探頭都能任意設(shè)定溫度，獨(dú)立控制溫度, 巡回顯示每路探頭實時加熱溫度在運(yùn)行過程中可適時調(diào)整n加熱穩(wěn)定性好，加熱溫度上下波動小于4Cn導(dǎo)熱效率高加熱升溫快，2分鐘達(dá)到溫度設(shè)置值，4-5分鐘能穩(wěn)定在設(shè)置值上有效加熱時間長且穩(wěn)定n安全可靠，操作簡單完全按照國際安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造的銀質(zhì)針和加熱電流完全隔離，銀質(zhì)針上無微電流通過導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果注冊臨床參加單位：解放軍總醫(yī)院和上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院入選病人：240例研究目的: 比較銀檢儀和艾灸法對銀質(zhì)針加熱作用的有效性； 比較銀檢儀和艾灸法治療軟組織疼痛病人對疼痛緩解的有效性； 比較銀檢儀和艾灸法治療方法的安全性。研究方法：平行、對照、多中心臨床試驗

4、， 導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果1、加熱效率高，穩(wěn)定性好在使用銀檢儀加熱和艾絨加熱的比較試驗中，可以發(fā)現(xiàn)，使用銀檢儀加熱升溫快，2分鐘內(nèi)達(dá)到溫度設(shè)置值，5分鐘后持續(xù)穩(wěn)定在設(shè)置值上，和傳統(tǒng)的艾絨加熱比較大大提高了加熱效率Registration Trial, 2006針體外露4cm針柄加熱5cm導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果摘自：葉剛等. 比較密集型銀質(zhì)針不同加熱方法加熱效果的臨床研究. 中華醫(yī)學(xué)臨床雜志, 2007,5(12):29-311、加熱效率高，穩(wěn)定性好導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果2、臨床療效確切一項軟組織疼痛病人疼痛緩解情況的研究中發(fā)現(xiàn)，疼痛強(qiáng)度由原來的7.9分，改變?yōu)橹委熀蟮?.8分，治療前后疼痛強(qiáng)度平均值明顯改

5、變，P0.001Registration Trial, 2006導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果2、臨床療效確切疼痛緩解率（疼痛緩解率(PR)=顯效率(明顯緩解+完全緩解) + 有效率(中度緩解)）疼痛緩解率(PR)=顯效率(明顯緩解+完全緩解) + 有效率(中度緩解)，完全緩解：疼痛強(qiáng)度達(dá)到0；明顯緩解：疼痛強(qiáng)度降低4分或達(dá)到1-3分；中度緩解：疼痛強(qiáng)度降低2分或達(dá)到4-6分；輕度緩解：疼痛強(qiáng)度降低小于2分或疼痛仍在7分或以上。疼痛緩解率：疼痛緩解率：96.7%Registration Trial, 2006導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果3、臨床使用方便安全 * 檢驗兩個治療組的人數(shù)的不同, 采用FISHER精確概率

6、來檢驗的. 二組在治療期間未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良事件發(fā)生，對于紅腫，二者間有顯著性差異，P=0.0033；對于起泡，銀檢儀組未發(fā)生病例，艾灸法組有11例占9.2%；對于出血，二組都有9例發(fā)生占7.5%；未發(fā)現(xiàn)有其他不良事件發(fā)生。銀檢儀艾灸法 不良事件(n=120)(n=120)P 值* 紅腫9 (7.5%)27 (22.5%)0.0033起泡0 (0.0%)11 (9.2%)0.0009出血9 (7.5%)9 (7.5%)嚴(yán)重不良事件0 (0.0%)0 (0.0%)Registration Trial,2006導(dǎo)熱治療的臨床結(jié)果臨床研究結(jié)論：銀檢儀加熱效率高，穩(wěn)定性好，作為傳統(tǒng)的銀質(zhì)針艾灸療法的一個提高，克服了傳統(tǒng)艾灸療法加熱溫度無法控制和調(diào)整的不足；銀檢儀加熱臨床療效確切，明顯改善疼痛癥狀；和傳統(tǒng)的銀質(zhì)針艾灸法相比產(chǎn)生的不良反應(yīng)更少，使用安全可靠；銀檢儀做到了每路加熱探頭都能任意設(shè)定溫度，獨(dú)立控制溫度，巡回顯示每路探頭的實時加熱溫度，在運(yùn)行過程中也可適時調(diào)整，使用方便，操作簡單。 王福根教授提出的銀質(zhì)針導(dǎo)熱療法是原創(chuàng)性的新醫(yī)術(shù)，就是要通過大量的臨床實踐，掌握對軟組織各種病痛治療的針刺和加熱，做到規(guī)范化和量化。實現(xiàn)治療某一病痛、病癥時，應(yīng)在什么部位、用多長的銀質(zhì)針、扎多少