某縣疾病預(yù)防控制中心食品檢驗機構(gòu)實驗室管理體系文件質(zhì)量手冊

1、xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm00第1頁 共1頁主題:批準(zhǔn)頁第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第86號）、國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實函2006141號）、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實函201049號）以及食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和食品檢驗工作規(guī)范的規(guī)定，根據(jù)衛(wèi)生行政部門關(guān)于實驗室管理相關(guān)法規(guī)和行政規(guī)章要求，為確保我中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）檢測質(zhì)量，提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時的檢測數(shù)據(jù)，結(jié)合工作實際，在本中心2012

2、年5月30日質(zhì)量手冊(第一版)的基礎(chǔ)上，修訂編制了實驗室（食品檢驗機構(gòu)）質(zhì)量手冊pcxcdc/qm 1.1-5.8(第二版)。本手冊闡明了本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的管理體系，制定了本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理活動要求和技術(shù)活動要求，它是指導(dǎo)本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）全體工作人員檢測工作的綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn)，予以發(fā)布，自2013年5月1日起實施。請本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，堅決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運行，實現(xiàn)本中心的質(zhì)量目標(biāo)。 中心主任： 2013年4月30日xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食

3、品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm00第1頁 共1頁主題:修訂頁第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日修訂序號對應(yīng)章節(jié)號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人修訂日期xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm00第1頁 共3頁主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日批準(zhǔn)頁1修訂頁2目 錄3第一章 概 況1.1 簡介 61.2 公正性聲明 8第二章 質(zhì)量方針與目標(biāo)21 質(zhì)量方針發(fā)布令922 質(zhì)量方針10 質(zhì)量目標(biāo)10第三章 術(shù)語與縮略語3.1 術(shù)語和定義 113.2 縮略語(僅適用于本手冊) 21第四章

4、 管理要求4.1 組織224.2 管理體系364.3 文件控制394.4 檢測的分包424.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購434.6 合同的評審454.7 申訴和投訴464.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進474.9 記錄494.10 內(nèi)部審核 514.11 管理評審 52第五章 技術(shù)要求xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm00第2頁 共3頁主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日5.1 人員545.2 設(shè)施和環(huán)境條件565.3 檢測方法585.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)605.5 量值溯源635.6 抽樣和樣品處置645.7 結(jié)果

5、質(zhì)量控制665.8 結(jié)果報告 68第六章 附 件附件1 xx縣疾病預(yù)防控制中心更名文件（復(fù)印件）附件2 xx縣疾病預(yù)防控制中心法人證書（復(fù)印件）附件3 xx縣疾病預(yù)防控制中心組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件）附件4 xx縣人民政府關(guān)于王彬等同志任職的通知（平府人發(fā)20111號）（復(fù)印件）附件5 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于明確中心領(lǐng)導(dǎo)分工的通知附件6 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于確認(rèn)科室負(fù)責(zé)人的通知附件7 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于明確科室職責(zé)的通知附件8 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于確認(rèn)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）人員崗位及職責(zé)的通知附件9 實驗室（食品檢驗機構(gòu)）標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范一覽表附件10 實驗室工作人員一覽表附件

6、11 實驗室（食品檢驗機構(gòu)）檢測人員一覽表附件12 xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件程序文件目錄 附件13 實驗室儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表附件14 xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室功能區(qū)平面圖附件15 實驗室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考菌株量值溯源圖附件16 xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）檢測工作流程圖xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm00第3頁 共3頁主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日附件17 xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系要素崗位職能分配表附件18

7、xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)框圖附件19 xx縣疾病預(yù)防控制中心組織機構(gòu)網(wǎng)框圖附件20 xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）授權(quán)簽字人及簽字識別xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 1.1-1.2第1頁 共4頁主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日1.1 簡介1.1.1 實驗室概況xx縣疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“中心”)地處xx縣江口鎮(zhèn)西城新區(qū)信義大道，其前身為xx縣衛(wèi)生防疫站，成立于1956年6月，2004年4月更名為xx縣疾病預(yù)防控制中心（平機編200421號），本中心是

8、縣人民政府舉辦的實施疾病預(yù)防控制、食品檢驗、公共衛(wèi)生從業(yè)人員體檢和培訓(xùn)、健康教育與促進、公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位，隸屬縣衛(wèi)生局管理，在上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生學(xué)評價等工作。承擔(dān)傳染病流行、食品及其相關(guān)食品安全、食品中毒等公共衛(wèi)生突發(fā)事件和救災(zāi)防病等問題的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)疫情搜集分析、指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)院開展衛(wèi)生防病工作、培訓(xùn)初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；協(xié)助和配合上級業(yè)務(wù)部門開展應(yīng)用性科研和其他相關(guān)工作。本中心編制56人，現(xiàn)有在職職工51人，其中專業(yè)技術(shù)人員34人、管理人員3人、工勤人員14人。專業(yè)技術(shù)人員中，副高級職稱3名、中級職稱20名、初級職稱1

9、4名，專業(yè)技術(shù)人員占在職人員的67%。本中心現(xiàn)有占地面積6666平方米，房屋建筑面積6108平方米，實驗室面積1380平方米，現(xiàn)有固定資產(chǎn)340萬元。本中心設(shè)有管理科室3個、業(yè)務(wù)科室8個。建有理化實驗室、微生物實驗室、艾滋病初篩實驗室、結(jié)核菌檢驗室、臨床化學(xué)實驗室等，中心建有國家傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告信息平臺，并與國家、省、市疾控中心實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)通訊報告。本中心擁有原子吸收分光光度計、原子熒光分光光度計、高效液相色譜儀、酶標(biāo)儀、測汞儀、可見分光光度計、紫外可見分光光度計、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、一氧化碳測定儀、二氧化碳測定儀、噪聲測定儀、照度測定儀、紫外線輻照計、余氯總氯測定儀、離子計、

10、電子分析天平、電導(dǎo)率儀、全自動生化分析儀、氣相色譜儀等儀器設(shè)備，現(xiàn)有檢測人員10人，其中副高級專業(yè)技術(shù)人員1人，中級專業(yè)技術(shù)人員5人，初級專業(yè)技術(shù)人員2人，職員1 人。衛(wèi)生監(jiān)測檢驗內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、地方病與慢性非傳染病防治、預(yù)防性職業(yè)健康檢查、免疫規(guī)劃、傳染病防治和消毒與病媒生物防治等。中心還是政府應(yīng)對重大污染、食品及其相關(guān)食品安全、食物中毒、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大疫情、重大災(zāi)害等突發(fā)事件xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 1.1-1.2第2頁 共4頁主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：20

11、13年4月30日的危機管理技術(shù)中心，是xx縣疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)測、應(yīng)用性研究、教學(xué)和健康教育促進等預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)中心。本中心屬于為社會提供服務(wù)和公正數(shù)據(jù)的第三方實驗室。1.1.2 編制質(zhì)量手冊的目的為保證本中心檢測工作質(zhì)量，提高管理水平，滿足我縣衛(wèi)生檢測工作需要，為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）嚴(yán)格按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件、食品檢驗工作規(guī)范、四川省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場考核技術(shù)評審標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊制定了本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述

12、了質(zhì)量管理活動和技術(shù)活動的程序和要求，規(guī)定了改進的控制方法和促進質(zhì)量保證活動的措施，保證管理體系及其要求的連續(xù)性，為本中心管理體系審核提供依據(jù)，是指導(dǎo)本中心實驗室質(zhì)量活動的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是實現(xiàn)本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的保證。1.1.3 編制質(zhì)量手冊的依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2006年實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2006年食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2010年食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2010年食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件2010年食品檢驗工作規(guī)范2010年中華人民共和國計量法1985年中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法1988年中華人民共和國食品安全法2009年中華人民共和國傳染病防治法2004

13、年全國疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作規(guī)范2002年中華人民共和國職業(yè)病防治法2012年四川省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場考核技術(shù)評審標(biāo)準(zhǔn)2006年xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 1.1-1.2第3頁 共4頁主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日實驗室生物安全通用要求gb 19489-20041.1.4適用范圍質(zhì)量手冊適用于本中心所有與檢測工作有關(guān)的質(zhì)量活動和技術(shù)服務(wù)。1.1.5 本中心識別名稱：xx縣疾病預(yù)防控制中心地址：xx縣江口鎮(zhèn)西城新區(qū)信義大道法定代表人：王 彬 電話傳真：08

14、27-6222065郵編：636400 e-mail: pcxcdc20121.2 公正性聲明1.2.1 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)開展檢測工作，建立和運行符合國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，從組織機構(gòu)和過程控制維護檢測工作的客觀性。1.2.2 檢測工作嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量體系文件規(guī)定的程序、方法進行，保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，信守協(xié)議，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保質(zhì)量。1.2.3 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）對所有客戶和各類檢測均持一致、公正的服務(wù)；恪守第三方公正立場，獨立開展檢測工作，保證不受來自行政壓力和經(jīng)濟利益干擾，對任何影響實驗室技術(shù)判斷的包括商業(yè)賄賂、財務(wù)利誘和行政壓力進行抵制。1

15、.2.4 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）承諾對委托方的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)保密，切實維護委托方的權(quán)益。1.2.5 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）工作人員不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品開發(fā)、咨詢和營銷等活動。1.2.6 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本中心公正形象的任何活動。1.2.7 本中心領(lǐng)導(dǎo)承諾不對檢測工作進行干預(yù)，不給予財務(wù)、行政上的壓力，建xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 1.1-1.2第4頁 共4頁主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日立反商業(yè)賄賂程序，維護檢測工

16、作的公正性。1.2.8 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）承擔(dān)向社會所提供的具有證明作用數(shù)據(jù)的法律責(zé)任。1.2.9 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）接受社會監(jiān)督，歡迎提出改進意見和建議。1.3 支持性文件保證檢測公正性及反商業(yè)賄賂程序（pcxcdc/pf 02）保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序（pcxcdc/pf 03）xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 2.1-2.2第1頁 共2頁主題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日2.1 質(zhì)量方針發(fā)布令xx縣疾病預(yù)防控制中心是xx縣人民政府舉辦的公益性疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生

17、監(jiān)測檢驗機構(gòu)，為人民健康及全縣經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)是本中心的崇高職責(zé)。為保證本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）工作質(zhì)量，為人民健康和社會經(jīng)濟建設(shè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，經(jīng)中心主任辦公會議研究決定，提出本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，全體職工遵照執(zhí)行。 xx縣疾病預(yù)防控制中心主任：王 彬 2013年4月30日xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 2.1-2.2第2頁 共2頁主題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日2.2 質(zhì)量方針行為公正、方法有效、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范 。行為公正：保護客戶的技術(shù)所有權(quán)及相關(guān)信息，誠實地開展檢測

18、工作；方法有效：執(zhí)行現(xiàn)行有效的檢測方法； 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴(yán)格控制檢測過程，準(zhǔn)確度滿足檢測規(guī)范要求；服務(wù)規(guī)范：承諾的各項服務(wù)到位，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)。2.3 質(zhì)量目標(biāo)全面貫徹本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量體系并始終保持其運行的有效性，滿足客戶需，追求客戶滿，創(chuàng)建內(nèi)設(shè)機構(gòu)科學(xué)、管理規(guī)范、設(shè)備先進、技術(shù)精湛、工作高效、服務(wù)優(yōu)質(zhì)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）。具體的質(zhì)量目標(biāo)是：檢測報告合格率 100%檢測報告及時率 100%客戶滿意率 95%嚴(yán)重不符合工作發(fā)生率 5項/年人員上崗持證率 100%儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)率 100%在用儀器設(shè)備合格率 100%申訴和投訴回復(fù)率

19、 100%xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第1頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日3.1 術(shù)語和定義3.1.1 管理術(shù)語3.1.1.1認(rèn)證和認(rèn)可 (1)認(rèn)證與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。(2)認(rèn)可正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。(3)實驗室認(rèn)可對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。(4)實驗室認(rèn)可機構(gòu)實行和管理實驗室認(rèn)可體系并準(zhǔn)予認(rèn)可的機構(gòu)。它是指建立實驗室認(rèn)可制度，并對實驗室進行認(rèn)可的政府或民間團體

20、。(5)實驗室評審為評價校準(zhǔn)和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進行的一種檢查。(6)現(xiàn)場評審為了對提出申請的實驗室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進行現(xiàn)場驗證所做的一種訪問。(7)（實驗室）能力驗證利用實驗室間比對確定實驗室的檢測/校準(zhǔn)能力。(8)實驗室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測/校準(zhǔn)的組織、實施和評價。(9)校準(zhǔn)與測量能力通常提供給用戶的最高標(biāo)準(zhǔn)與檢測水平，它用置信概率為95%的擴展不確定度表示。(10)專業(yè)判斷單個或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測量結(jié)果、知識、經(jīng)驗、文獻和其他方面信息提供見解和做出解釋。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體

21、系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第2頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (11)校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。(12)檢測（測試、試驗）按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。(13)檢查審查產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。(14)合格評定對與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。3.1.1.2 質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化(

22、1)質(zhì)量方針由某組織的最高管理者正式發(fā)布的組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。(2)質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施全部管理職能的所有活動。(3)質(zhì)量控制為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 (4)質(zhì)量保證為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。(5)質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。(6)管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。(7)合同評審合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實

23、現(xiàn)，xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第3頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日由供方所進行的系統(tǒng)的活動。(8)質(zhì)量手冊闡述一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。(9)質(zhì)量計劃針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。(10)質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。(11)組織結(jié)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。(12)程序為進行某項活動所

24、規(guī)定的途徑。(13)過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。(14)規(guī)范闡明要求的文件。(15)技術(shù)規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文體。例如，質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及術(shù)語、符合、檢測或試驗方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。(16)標(biāo)準(zhǔn)為促進最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。(17)預(yù)防措施為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。(18)糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所xx縣疾病預(yù)防控制中心

25、實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第4頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日采取的措施。(19)合格滿足規(guī)定的要求。(20)不合格沒有滿足某個規(guī)定的要求。(21)缺陷沒有滿足某個預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求。3.1.1.3 法制計量(1)法制計量計量的一部分，即與法定計量機構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對計量單位、測量方法、測量設(shè)備和測量實驗室的法定要求。(2)法定計量單位由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計量單位。(3)法定計量機構(gòu)負(fù)責(zé)在法制計量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機構(gòu)。(4)

26、計量監(jiān)督為核查計量器具是否依照計量法律、法規(guī)正確使用和誠實使用，而對計量器具制造、安裝、修理或使用進行控制的程序。這種監(jiān)督也可擴展到對預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。(5)計量器具的檢定查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。(6)首次檢定對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。(7)后續(xù)檢定計量器具首次檢定后的任何一種檢定： 制性周期檢定；xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第5頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日修理后檢定；周期檢定

27、有效期內(nèi)的檢定，不論它是由用戶提出請求，或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進行的檢定。(8)周期檢定按時間間隔和規(guī)定程序，對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定。(9)檢定證書證明計量器具已經(jīng)過檢定，并獲滿意結(jié)果的文件。(10)不合格通知書聲明計量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。(11)計量確認(rèn)為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。(12)溯源等級圖一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。(13)計量器具的檢查為確定計量器具是否符合該器具有關(guān)法定要求所進行的操作。(14)檢驗通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。(15)

28、計量器具的檢驗為查明計量器具的檢定標(biāo)記或檢定證書是否有效、保護標(biāo)記是否損壞、檢定后計量器具是否遭到明顯改動，以及其誤差是否超過使用中最大允許誤差所進行的一種檢查。3.1.2 技術(shù)術(shù)語3.1.2.1 測量和計量(1)量值一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。(2)量的真值xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第6頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日與給定的特定量的定義一致的值。(3)量的約定真值對于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值，有時該值是約定采用的。(4)測

29、量以確定量值為目的的一組操作。(5)計量實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。(6)計量學(xué)關(guān)于測量的科學(xué)。(7)測量原理測量的科學(xué)基礎(chǔ)。(8)測量方法進行測量時所用的，按類別敘述的一組操作邏輯次序。(9)測量程序進行特定測量時所用的，根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。(10)被測量作為測量對象的特定量。(11)影響量不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。3.1.2.2 測量結(jié)果及其特性(1)測量結(jié)果由測量所得到的賦予被測量的值。(2)測量儀器的示值測量儀器所給出的量的值。(3)未修正結(jié)果系統(tǒng)誤差修正前的測量結(jié)果。(4)已修正結(jié)果xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊

30、文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第7頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日系統(tǒng)誤差修正后的測量結(jié)果。(5)測量準(zhǔn)確度測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程序。(6)測量結(jié)果的重復(fù)性在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。(7)測量結(jié)果的重現(xiàn)性在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。(8)實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差對同一被測量作n次測量，表征測量結(jié)果分散性的量s可按下式算出： 式中：xi為第i次測量的結(jié)果；x為所考慮的n次測量結(jié)果的算術(shù)平均值。(9)測量不確定度表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。(

31、10)標(biāo)準(zhǔn)不確定度以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。(11)不確定度的a類評定用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法，來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(12)不確定度的b類評定用不同于對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法，來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(13)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度當(dāng)測量結(jié)果是由若干個其他量的值求得時，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(14)擴展不確定度確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第8頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (

32、15)包含因子為求得擴展不確定度，對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。(16)測量誤差測量結(jié)果減去被測量的真值。(17)偏差一個值減去其參考值。(18)相對誤差測量誤差除以被測量的真值。(19)隨機誤差測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。(20)系統(tǒng)誤差在重復(fù)性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。(21)修正值用代數(shù)方法與未修正測量結(jié)果相加，以補償其系統(tǒng)誤差的值。(22)修正因子為補償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。3.1.2.3 測量儀器及其特性(1)測量儀器（計量器具）單獨地或連同輔助設(shè)備一起用以進行測量的

33、器具。(2)實物量具使用時以固定形式復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個或多個已知值的器具。(3)測量系統(tǒng)組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其他設(shè)備。(4)測量設(shè)備測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料的總稱。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第9頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (5)標(biāo)稱范圍測量儀器的操縱器件調(diào)到特定位置時可得到的示值范圍。(6)量程標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。(7)標(biāo)稱值測量儀器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值，該值為圓整值或近似值。(8)

34、測量范圍（工作范圍）測量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測量的值。 (9)額定操作條件測量儀器的規(guī)定計量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。 (10)極限條件測理儀器的規(guī)定計量特性不受損也不降低，其后仍可在額定操作條件下運行而能承受的極端條件。(11)參考條件為測量儀器的性能試驗或為測量結(jié)果的相互比較而規(guī)定的使用條件。(12)靈敏度測量儀器響應(yīng)的變化除以對應(yīng)的激勵變化。(13)鑒別力使測量儀器產(chǎn)生未察覺的響應(yīng)變化的最大激勵變化，這種激勵變化應(yīng)緩慢而單調(diào)地進行。(14)顯示裝置的分辨力顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。(15)穩(wěn)定性測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。(16)測量儀器的準(zhǔn)確度測量儀

35、器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。(17)準(zhǔn)確度等級xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第10頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日符合一定的計量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測量儀器的等別、級別。(18)測量儀器的示值誤差測量儀量示值與對應(yīng)輸入量的真值之差。(19)測量儀器的最大允許誤差對給定的測量儀器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。(20) 測量儀器的固有誤差在參考條件下確定的測量儀器的誤差。(21)測量儀器的重復(fù)性在相同測量條件下，重復(fù)測量同一個被測量，測量儀器提供相近示

36、值能力。(22)測量儀器的引用誤差測量儀器的誤差除以儀器的特定值。3.1.2.4 測量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)(1)測量標(biāo)準(zhǔn)計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。(2)國際測量（國際計量基準(zhǔn)）經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在國際上作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(3)國家測量標(biāo)準(zhǔn)（國家計量基準(zhǔn)）經(jīng)國家決定承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在一個國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(4)基準(zhǔn)（原級標(biāo)準(zhǔn)）具有最高的計量學(xué)特性，其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn)，被指定的或普遍承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。(5)次級標(biāo)準(zhǔn)通過與相同量的基準(zhǔn)比對而定值的測量標(biāo)準(zhǔn)。xx

37、縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 3.1-3.2第11頁 共11頁主題:術(shù)語與縮略語第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (6)參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。(7)工作標(biāo)準(zhǔn)用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。(8)傳遞標(biāo)準(zhǔn)在測量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的測量標(biāo)準(zhǔn)。(9)搬運式標(biāo)準(zhǔn)供運輸?shù)讲煌攸c有時具有特殊結(jié)構(gòu)的測量標(biāo)準(zhǔn)。(10)溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測

38、量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。(11)參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。(12)有證參考物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書有參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。3.2 縮略語3.2.1疾控：疾病預(yù)防控制。3.2.2留樣：樣品室的檢畢區(qū)域放置的留存樣品。3.2.3現(xiàn)場檢測：固定設(shè)施外檢測 。3.2.4xx縣疾病預(yù)防控制中心縮略為pcxcdc3.2.5質(zhì)量手冊縮略為qm3.2.6程序文件縮略為pfxx縣

39、疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 4.1第1頁 共14頁主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日4.1.1 目的為了貫徹質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定中心組織和管理結(jié)構(gòu)，明確中心科室及人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，配備相應(yīng)管理資源，保證中心檢測工作的獨立性、公正性。4.1.2 適用范圍適用于所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和影響檢測質(zhì)量的組織機構(gòu)設(shè)置、科室和人員的職權(quán)分配.4.1.3 法律責(zé)任4.1.3.1 xx縣疾病預(yù)防控制中心是經(jīng)xx縣人民政府批準(zhǔn)成立的具有獨立法人資格的事業(yè)單位,其法人證書編號為事證第151372300339

40、號,組織機構(gòu)代碼證代碼為45246477-04.1.3.2 本中心依照法律法規(guī)、客戶要求、合同約定、國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，所簽發(fā)的報告、證書文件具有相應(yīng)的法律效力。本中心對本實驗室（食品檢驗機構(gòu)）檢測數(shù)據(jù)承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.3.3 違反有關(guān)法律法規(guī)和本中心質(zhì)量體系文件規(guī)定的人員,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，對情節(jié)嚴(yán)重的或造成重大經(jīng)濟損失的直接責(zé)任人員及相關(guān)人員依法追究民事和行政責(zé)任。4.1.3.4 對濫用職權(quán)、徇私舞弊、偽造檢測結(jié)果、泄露秘密或玩忽職守的人員，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或依法追究責(zé)任。4.1.4 業(yè)務(wù)范圍本中心負(fù)責(zé)xx縣轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理工

41、作，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)和衛(wèi)生行政主管部門提供檢測數(shù)據(jù)、評價、診斷、標(biāo)準(zhǔn)等方面的技術(shù)支持，為客戶在食品、食品添加劑（營養(yǎng)強化劑）、食品相關(guān)產(chǎn)品、食品安全法規(guī)定的其它檢驗活動、水及涉水產(chǎn)品、消殺藥械、衛(wèi)生用品、放射材料等健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)、安全性、衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)方面提供檢測服務(wù)，為客戶提供工作生活環(huán)境和公共場所的危害因素衛(wèi)生檢測與評價、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生）、職業(yè)病危害因素檢測與評價、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、預(yù)防性職業(yè)健康檢查等，為客戶提供產(chǎn)品生產(chǎn)場所的衛(wèi)生學(xué)咨詢等公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/

42、qm 4.1第2頁 共14頁主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日4.1.5 實驗場所位于xx縣疾病預(yù)防控制中心業(yè)務(wù)綜合樓和非固定的現(xiàn)場檢測場所。4.1.6 組織機構(gòu)4.1.6.1 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）實行中心主任和科室科長二級管理,中心副主任負(fù)責(zé)其分管工作,并對中心主任負(fù)責(zé)。4.1.6.2 本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）設(shè)立3個管理職能科室和8個業(yè)務(wù)科室,與檢測有關(guān)或參與實驗室資質(zhì)認(rèn)定的科室有11個。4.1.6.3 本中心管理職能科室和業(yè)務(wù)科室如下：管理職能科室包括：辦公室、財務(wù)科、質(zhì)量管理科。負(fù)責(zé)行政、勞動人事、安全、財務(wù)、設(shè)備管理、服務(wù)和供應(yīng)品采購、信息管理、

43、檔案管理、教育培訓(xùn)、質(zhì)量體系控制等工作，承擔(dān)本中心的管理和支持服務(wù)工作。業(yè)務(wù)科室包括：公共衛(wèi)生科、疾病預(yù)防控制科、結(jié)核病防治科、健康教育促進科、免疫規(guī)劃科、性病艾滋病防治科、地方病慢性病防治科、檢驗科。從事樣品抽取、樣品處置與管理、實驗室檢測、現(xiàn)場檢測、衛(wèi)生學(xué)評價、免疫規(guī)劃、傳染病診斷管理與控制、地方病防治、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、預(yù)防性職業(yè)健康檢查等工作。4.1.7 主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4.1.7.1中心主任職責(zé)a.貫徹黨和國家方針、政策，遵守、執(zhí)行國家法律法規(guī)和上級部門的指示與決議。b.負(fù)責(zé)中心行政、業(yè)務(wù)、人事、財務(wù)、后勤等管理工作，保證中心各項工作順利進行，對上級主管部門負(fù)責(zé)。c.負(fù)責(zé)完善中心內(nèi)

44、部機構(gòu)和重要崗位的設(shè)置，調(diào)整任命中層領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員，簽署中心各類行政財務(wù)文件。d.組織制定中心長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)重大事務(wù)的決策、監(jiān)督和組織實施。e.擔(dān)任我中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的最高管理者，領(lǐng)導(dǎo)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定工作，負(fù)責(zé)制訂發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織建立質(zhì)量體系，批準(zhǔn)并簽署質(zhì)量手冊和程序文件，推動質(zhì)量體系順利運行。f.負(fù)責(zé)本中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）的全面工作并承擔(dān)責(zé)任。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 4.1第3頁 共14頁主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日g.主持質(zhì)量體系

45、管理評審工作，評價質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性，樹立以客戶為關(guān)注焦點的質(zhì)量理念，推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進。h.負(fù)責(zé)任命或簽發(fā)檢測相關(guān)管理人員和業(yè)務(wù)人員上崗證書。i.批準(zhǔn)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）新的檢測項目。4.1.7.2 中心副主任職責(zé)a.協(xié)助中心主任工作，對中心主任負(fù)責(zé)。b.根據(jù)授權(quán)分管相關(guān)工作和科室，組織、協(xié)調(diào)相關(guān)科室完成工作任務(wù)。4.1.7.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)任職條件：中專以上學(xué)歷和中級以上職稱，具有較全面衛(wèi)生檢測方面的知識，熟悉中心各項檢測業(yè)務(wù)，了解有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，掌握檢測技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，經(jīng)考核合格。職責(zé)為：a.全面負(fù)責(zé)本中心的技術(shù)活動運作，對技術(shù)工作負(fù)全責(zé).從技

46、術(shù)、物資、人力等資源方面保障所有項目檢測過程和結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范與認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求，具有為實現(xiàn)中心質(zhì)量方針目標(biāo)而配置、調(diào)整、調(diào)動上述資源的權(quán)力。b.負(fù)責(zé)組織制訂科技發(fā)展計劃和長遠(yuǎn)規(guī)劃，組織論證重大科技項目的可行性。c.負(fù)責(zé)組織中心內(nèi)外學(xué)術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢工作。d.負(fù)責(zé)對重大技術(shù)問題做出決策，批準(zhǔn)檢驗或/校準(zhǔn)技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備使用操作指導(dǎo)書及各種技術(shù)類文件。e.負(fù)責(zé)確認(rèn)技術(shù)人員的技術(shù)能力。f.負(fù)責(zé)中心有關(guān)檢測和疾病預(yù)防控制的科研、技術(shù)管理。j.負(fù)責(zé)實施中心的教育培訓(xùn)規(guī)劃，組織檢測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核。h.負(fù)責(zé)組織中心新方法及非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證、確認(rèn)與審批。4.1.7.

47、4質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)任職條件:中專以上學(xué)歷和中級以上職稱，掌握實驗室（食品檢驗機構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)知識，了解有關(guān)法律、法規(guī)知識。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品檢驗機構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊文件編號：pcxcdc/qm 4.1第4頁 共14頁主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日職責(zé)為：a.全面負(fù)責(zé)中心檢測工作質(zhì)量和資質(zhì)認(rèn)定工作，從質(zhì)量管理方面貫徹落實國家有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)測檢驗的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。b.協(xié)助完善中心內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置，負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系，組織制訂和審核質(zhì)量體系文件，監(jiān)督質(zhì)量體系有效運行。c.組織質(zhì)量手冊和程序文件的宣貫與修訂工作，負(fù)責(zé)受控文件的確認(rèn)和

48、實施，維護質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性。d.組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，主持質(zhì)量分析會議，批準(zhǔn)、督查預(yù)防措施和糾正措施的實施。e.負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴調(diào)查處理工作。4.1.8 主要部門和科室職責(zé)4.1.8.1辦公室a.負(fù)責(zé)擬定全縣疾控事業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃、人員培訓(xùn)教育計劃，起草工作總結(jié)和中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它行政工作.b.負(fù)責(zé)文秘、印鑒、記錄和檔案管理以及文件的收發(fā)、傳閱與處理。c.協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)處理日常中心行政工作，發(fā)布中心領(lǐng)導(dǎo)簽批的決定、通告。d.負(fù)責(zé)中心辦公會議安排、做好會議記錄，檢查會議決定執(zhí)行情況。e.負(fù)責(zé)來信、外部人員來訪的接待處理。f.負(fù)責(zé)黨務(wù)、單位人事工資及安保等內(nèi)務(wù)管理。g協(xié)助服務(wù)和供應(yīng)品的采購。4.1.8.2質(zhì)管科a負(fù)責(zé)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）質(zhì)量體系運行的管理控制。b負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件、檢測技術(shù)方法的編審、報批、發(fā)放、宣貫、實施、修訂和受控文件的管理工作。c負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃和管理評審年度計劃和實施計劃，協(xié)助內(nèi)部審核和管理評審工作。d負(fù)責(zé)實驗室（食品檢驗機構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定的申請、驗收、核證（擴項申請）等準(zhǔn)備工作。xx縣疾病預(yù)防控制中心實驗室（食品