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文檔簡介

1、第十七章氣霧劑學(xué)習(xí)要點1、掌握氣霧劑含義、特點及組成。2、熟悉氣霧劑的分類,藥物經(jīng)肺吸收的影響因素。3、熟悉拋射劑的作用及種類。4、了解氣霧劑的制法。A型題1. 下列關(guān)于氣霧劑特點的敘述的為(D )A奏效迅速B定位作用C給藥劑量準(zhǔn)確、副作用小D生產(chǎn)成本低E使用方便2. 關(guān)于氣霧劑的敘述中,正確的為(E )A拋射劑的沸點對成品特性無顯著影響B(tài)拋射劑的蒸氣壓對成品特性無顯著影響C血、單用與一泄比例混合使用性能無差異D拋射劑只有氟里昂E噴出的霧滴的大小取決于藥液的粘度3. 有關(guān)拋射劑的敘述中,錯誤的為(D )A拋射劑是噴射藥物的動力B拋射劑是氣霧劑中藥物的溶劑C拋射劑是氣霧劑中藥物的稀釋劑D拋射劑是

2、一類高沸點的物質(zhì)E拋射劑在常溫下蒸氣壓大于大氣壓4泡沫氣霧劑是(D )A溶液型氣霧劑B混懸型氣霧劑C二項氣霧劑D乳劑型氣霧劑E以上均不是5、吸入型氣霧劑藥物的主要吸收部位是(B )A 肺泡管B肺泡C 氣管D支氣管E 細支氣管氣霧劑霧滴的大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,一般起作用的粒子(D )A以0.5-1 um大小為宜B以l-2um大小為宜C 以2-3um大小為宜D以3- 10nm大小為宜E 以5-12um大小為宜7. 氣霧劑霧滴的大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,一般發(fā)揮全身作用的粒子(A )A 0.5-1 um大小為宜B 以1 一2um大小為宜C以2-3um大小為宜D.以3-10u

3、m大小為宜E 以5-12um大小為宜8. 氣霧劑質(zhì)量要求中,吸入氣霧劑的藥粉粒徑應(yīng)控制在BA Sum以下B 10 nm以下C 6um以下D 8 um以下E 9 u m以下9. 決上了每次用藥劑量的因素EA藥物的量B附加劑的量C拋射劑的量D耐壓容器的容積E定星閥門的容積10. 采用冷灌法充填拋射劑的特點不包括DA生產(chǎn)速度快B對閥門無影響C容器中空氣易排岀D在低溫條件下操作,拋射劑消耗小E含水產(chǎn)品不宜采用本法11. 關(guān)于氣霧劑的敘述中,正確的是DA拋射劑用量少,蒸氣壓高B加入丙酮,會升髙拋射劑的蒸氣壓C給藥劑量難以控制D拋射劑可以作為藥物的溶劑E拋射劑的存在,降低了藥物的穩(wěn)宦性12. 下列哪種物質(zhì)

4、不是氣霧劑的組成物質(zhì)DA丙烷C月桂醇E氮氣B型題(1-4)A異丁烷C維生素CE司盤類1. 防腐劑為(D )2. 拋射劑為(A )3. 抗氧劑為(C )4. 助懸劑為(E)(5-8)A氟氯烷炷類C碳氫化合物E脂肪酸山梨坦類5. 正丁烷為(C)6. M為(D )7. 兀為(A )8. 司盤一65為(E )X型題B丙二醇D三氯甲烷B硬脂酸三乙醇胺皂D尼泊金乙酯B聚山梨酯類D壓縮惰性氣體1.氣霧劑的特點有(ACDE )A奏效迅速C劑量準(zhǔn)確B拋射劑泄漏后對藥物無影響D避免了胃腸逍給藥的副作用E保存性好 2下列關(guān)于氣霧劑的敘述正確的有(ACD )A氣霧劑可以起局部或全身治療作用B氣霧劑分單相氣霧劑、二相氣

5、霧劑、三相氣霧劑C混懸型氣霧劑屬三相氣霧劑D乳濁液型氣霧劑屬三相氣霧劑E溶液型氣霧劑屬單相氣霧劑3.有關(guān)氣霧劑的敘述中,正確的為(ACDE )A拋射劑在常溫下蒸氣壓大于大氣壓B氣霧劑只供呼吸道使用C拋射劑是氣霧劑中藥物的稀釋劑D拋射劑是一類低沸點物質(zhì)E拋射劑是氣霧劑中藥物的溶劑|關(guān)于影響氣霧劑吸收因素的敘述正確的為(AB)A氣霧劑霧滴的大小影響英在呼吸道不同部位的沉積B吸收速度與藥物脂溶性成正比C霧滴過粗藥物易沉著于肺泡部位D霧滴過細藥物易沉著于口腔、咽部等部位E吸收速度與藥物分子大小成正比5.氣霧劑中拋射劑應(yīng)具備的條件有(BCDE )A沸點高B常溫下蒸氣壓大于大氣壓D無刺激性C無致敏性E性質(zhì)

6、穩(wěn)立6. 氣霧劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢査包括(ABCD )A噴射速率C吸入用氣霧劑應(yīng)作粒度檢査E氣霧劑一般不使用藥材細粉7. 氣霧劑的操作過程主要包括A耐壓容器的處理C閥門各部件的裝配E拋射劑的填充8. 氣霧劑充填拋射劑的方法有A冷灌法C壓灌法E水灌法9. 關(guān)于氣霧劑的描述正確的是B噴岀總量D溶液型氣霧劑藥液應(yīng)澄淸(ABCDE )B閥門各部件的處理D藥物的配制(AC )B熱壓法D減壓法(CE )A藥物吸收的速度與藥物分子大小成正比B咽部是主要的吸收部位C藥物吸收的速度與藥物的脂溶性成正比D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治療和全身治療作用10.可以作為氣霧劑拋射劑的是(ACDE ) A正丁烷B乙醇

7、C三氯一氟甲烷D二氮四氟乙烷ECO:11.氣霧劑的組成包括ABCEB拋射劑D噴霧劑A藥物與附加劑C閥門系統(tǒng)E耐壓容器答案A型題1. D注解:氣霧劑的特點:(1)具有速效和泄位作用。藥物呈細小霧滴能直達作用部位,局部濃 度髙,藥物分布均勻,奏效迅速。(2)制劑的穩(wěn)立性髙。藥物裝在密閉不透明的容器中,不 易被微生物污染,且能避免與空氣、水分和光線接觸,可提髙藥物的穩(wěn)左性。(3)給藥劑量 準(zhǔn)確,副作用較小。(4)無局部用藥的刺激性。氣霧劑的缺點是(1)成本高:制備時需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備;(2) 若封裝不嚴密,拋射劑滲漏后藥物無法噴出:(3)具有一左的內(nèi)壓,遇熱或受撞擊易發(fā)生爆 炸:

8、(4)拋射劑有較強的揮發(fā)性,且具有致冷作用,多次使用在受傷皮膚上,可引起不適。2. E注解:氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。氣霧劑霧滴的大小取決 于拋射劑的類型、用量、閥門和掀扭的類型以及藥液的粘度等。拋射劑一般可分為氟氯烷炷、碳氫化合物和壓縮氣體三類。氟氯烷炷類又稱氟里昂,常用的有三氯一氟甲烷(FJ、二氯二氟甲烷(FQ二氯四氟 乙烷(Fh)等。有時采用混合拋射劑來調(diào)整拋射劑的沸點和蒸汽壓,如Fx: / Fn (30 / 70)、 Fl3 / F1U (45/ 55)、F1: / Fu.(55 / 45)等。混合拋射劑的壓力隨拋射劑用量的增加而升 高。3. D.注解:拋射

9、劑為低沸點物質(zhì),常溫下蒸汽壓大于大氣壓,當(dāng)閥門打開時,拋射劑急劇氣化 產(chǎn)生壓力,克服了液體分子間的引力,將藥物分散成霧狀微粒噴射出來。因此,拋射劑是 噴射藥物的動力,有時兼作藥物的溶劑和稀釋劑。4. D注解:氣霧劑的分類1. 按分散系統(tǒng)分氣霧劑可分為溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑(粉末氣霧劑)、乳劑 型氣霧劑(泡沫氣霧劑)。2. 按相的組成分氣霧劑可分為二相氣霧劑、三相氣霧劑。混懸型氣霧劑、乳劑 型氣霧劑屬于三相氣霧劑,溶液型氣霧劑屬于二項氣霧劑。3. 按醫(yī)療用途分氣霧劑可分為呼吸道吸入氣霧劑、皮膚和粘膜用氣霧劑和空間消 毒氣霧劑。5. B注解:吸入氣霧劑給藥時,藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平

10、滑肌,但肺泡是藥物的主 要吸收部位。6. D注解:影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有:藥物的脂溶性及分子大小,吸入給藥時 的吸收速度與藥物的脂溶性成正比,與藥物的分子大小成反比。吸入氣霧劑霧滴的粒徑大 小。氣霧劑霧滴的大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,一般起局部作用的粒子以3-10 Pm大小為宜;而發(fā)揮全身作用,粒徑應(yīng)在0.5-ly m之間。霧滴過粗,藥物易沉著在口腔、 咽部及呼吸器官的各部位腔道中:粒子過小,霧滴在肺泡部位的沉積減少,反而影響吸收。7. A8. B注解:氣霧劑除另有規(guī)定外,藥材應(yīng)按照相應(yīng)的方法進行提取純化。濃縮,制成處方規(guī)定的 藥液。配制時應(yīng)在潔凈避菌的環(huán)境下進行,并及時

11、灌封于火菌的潔凈干燥容器中,同時可按 照藥材提取物或藥物的性質(zhì)加入適宜的溶劑、抗氧劑、表而活性劑或其他附加劑,各種附加 劑對呼吸道、皮膚或粘膜應(yīng)無刺激性。吸入氣霧劑的藥粉粒徑應(yīng)控制在10 um以下,大多數(shù) 應(yīng)為5 um左右,一般不使用藥材細粉。9. E注解:定量閥門除具有一般閥門各部件外,還有一個塑料或金屬制的定量室或定量小杯, 它的容積決定了每次用藥的劑量。10. D注解:冷灌法將藥液借助于冷灌裝置中熱交換器冷卻至-204C,隨后加入已冷卻至拋射劑沸 點以下至少5°C的拋射劑。藥液和拋射劑也可以同時灌入,立即將閥門裝上并軋緊。冷灌法中拋射劑直接灌入容器,速度快,對閥門無影響,容器中

12、的空氣易于排出,因而 成品壓力較為穩(wěn)立。但整個操作需在低溫條件下快速進行,拋射劑消耗較大。由于是在拋射 劑沸點之下工作,含水產(chǎn)品不宜采用此法充填拋射劑。11. D12. DB型題1. D2. A3. C4. E注解:附加劑根據(jù)氣霧劑的不同類型和藥物的理化性質(zhì),選擇適宜的附加劑。常用的附加劑 有:潛溶劑,如乙醇、丙二醇等;乳化劑,如硬脂酸三乙醇胺皂;助懸劑,如司盤類、 月掛醇等:抗氧劑,如維生素C、亞硫酸鈉等:防腐劑,如尼泊金乙酯等。拋射劑一般可分為氟氯烷坯、碳氫化合物和壓縮氣體三類。碳氫化合物和壓縮氣體如丙 烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體(皿、CO;)等。5. C6. D7. A8. E注

13、解:拋射劑的分類如前所述,脂肪酸山梨坦、聚山梨酯類屬于非離子表面活性劑,脂肪 酸山梨坦為脫水山梨醇脂肪酸酯類商品名司盤類;聚山梨酯類為聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪 酸酣類,商品名吐溫類。X型題1. ACDE2. ACD注解:氣霧劑系指藥材提取物或藥材細粉與適宜的拋射劑裝于有特制閥門系統(tǒng)的耐壓嚴封容 器中,使用時借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將內(nèi)容物呈霧狀或其他形態(tài)噴岀的制劑。供呼吸逍。腔 道、皮膚用,起局部或全身治療作用3. ACDE注解:從氣霧劑的含義與拋射劑的特點考慮4. AB注解:影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有:藥物的脂溶性及分子大小,吸入給藥時 的吸收速度與藥物的脂溶性成正比,與藥物的分子大小成

14、反比。吸入氣霧劑霧滴的粒徑大 小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,霧滴過粗,藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的務(wù) 部位腔道中:粒子過小,霧滴在肺泡部位的沉積減少,反而影響吸收。5. BCDE6. ABCD注解:氣霧劑的質(zhì)量要求:溶液型氣霧劑的藥液應(yīng)澄淸,乳劑型氣霧劑液滴在液體介質(zhì)中應(yīng) 均勻分散,混懸型氣霧劑應(yīng)將藥物制成細粉和附加劑充分混勻、研細,制成穩(wěn)泄的混懸液。 在制備過程中應(yīng)嚴格控制水分,以免影響苴穩(wěn)泄性。氣霧劑應(yīng)貯藏在陰涼干燥處,應(yīng)避免 曝曬、受熱、敲打、撞擊。氣霧劑的質(zhì)量檢查:非圮呈:閥門氣霧劑應(yīng)作噴射速率和噴出總量檢查。左量閥門氣霧劑 應(yīng)作每瓶總掀次、每掀噴量或每掀主藥含量檢查,檢查每

15、掀主藥含疑的品種,不再進行每掀 噴量檢査。吸入用混懸型氣霧劑應(yīng)作粒度檢查。7. ABCDE注解:氣霧劑的配制應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)及不同類型氣霧劑的要求,選擇適宜的附加劑和拋射劑 的種類及用量,在避菌環(huán)境下配制而成,英操作過程主要包括以下方面。(一)耐壓容器和閥門系統(tǒng)的處理與裝配。1. 耐壓容器的處理2. 閥門各部件的處理與裝配閥門各部件的處理3. 裝配(二)藥物的配制與分裝。1溶液型氣霧劑將藥物直接溶解于拋射劑中,必要時加入適量潛溶劑制成澄明溶液, 然后泄量分裝于容器內(nèi)。2. 混懸液型氣霧劑將藥物粉碎成5-10Mm以下的微粉并保持干燥,一般不使用藥材細 粉。與助懸劑、拋射劑等充分混合,然后定疑分裝在容器中。3. 乳濁液型氣霧劑一般藥物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑制成油/水

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