潔凈室檢測技術(shù)

1、潔淨(jìng)室監(jiān)測與檢測技術(shù)鴻圖醫(yī)療器械製造(東莞)有限公司 生物實(shí)驗(yàn)室 黃少芳2011年11月目錄n一、潔凈室的定義和級(jí)別1.潔凈室的定義2.潔凈室的級(jí)別劃分3.相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)4.潔淨(jìng)室技術(shù)n二、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室的特點(diǎn)n三、潔凈室的檢測1.概述2.溫濕度目錄3.風(fēng)速及換氣次數(shù)4.靜壓差5.塵埃數(shù)6.沉降菌數(shù)7.浮游菌數(shù)8.其它技術(shù)指標(biāo)一、潔凈室的定義和級(jí)別1.潔凈室的定義潔凈室(區(qū)) clean room (area) 需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建築結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間（區(qū)域）內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。室內(nèi)其它參數(shù)如溫度、濕度、氣壓等，按需要受控。2.潔凈室

2、的級(jí)別劃分 一般地說，潔凈室有100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)四個(gè)級(jí)別。 各級(jí)別的數(shù)字實(shí)際上是代表該級(jí)別塵粒最大允許數(shù)量。 舉例如下:100級(jí)即每立方英尺(28.3L)空氣中0.5m的塵粒數(shù)不超過100個(gè)。轉(zhuǎn)化成國際單位則為，空氣中0.5m的塵粒數(shù)不超過3500個(gè)/m3。 所以，數(shù)字越小則潔凈度級(jí)別越高，塵粒最大允許數(shù)量與該數(shù)字成正比。 GB 50591-2010 規(guī)定的級(jí)別是5級(jí)(100級(jí))、6級(jí)(1000級(jí))、7級(jí)(10000級(jí))、8級(jí)(100000級(jí))等。該規(guī)定是按0.1m的塵粒數(shù)的對(duì)數(shù)為級(jí)別。部分國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)級(jí)別表示為N5級(jí)等。一、潔凈室的定義和級(jí)別2.潔凈室的級(jí)別

3、劃分潔凈度級(jí)別塵埃數(shù)最大允許數(shù)，個(gè)/m3微生物最大允許數(shù)0.5m5m沉降菌數(shù)個(gè)/皿浮游菌數(shù)個(gè)/ m3100級(jí)350001510000級(jí)35000020003100100000級(jí)350000020000 10500300000級(jí)10500000 60000 15-一、潔凈室的定義和級(jí)別3.相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)nYY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范nGB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法nGB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法nGB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法nGB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔

4、凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范nGB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范nGB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范4.潔淨(jìng)室技術(shù)潔凈室技術(shù)潔凈室設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)n潔凈室的設(shè)計(jì)n平面布置n建築材料n動(dòng)力設(shè)施(水,氣)n潔凈室的構(gòu)造潔凈室測試與監(jiān)測n測試新潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)要求n監(jiān)測潔凈室的狀況潔凈室的運(yùn)作n人員，設(shè)備，材料入場n防止產(chǎn)品污染n潔凈服，包括手套，口罩等n潔凈的清潔和清潔設(shè)備。二、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室的特點(diǎn)潔凈室主要功能是控制微粒及微生物的污染。潔凈室按用途可分為兩大類： A.工業(yè)潔凈室:以無生命微粒為控制對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)

5、、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）、宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。 二、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室的特點(diǎn)B.生物潔凈室：以有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）為控制對(duì)象。 醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、制藥、食品生產(chǎn)等使用的潔凈室。 醫(yī)院一般更重視有生命微粒（細(xì)菌）的控制，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)則必須控制有生命微粒與無生命微粒。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈室與工藝布局、設(shè)備安裝、人流、物流等關(guān)系密切，必須有專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行管理。三、潔凈室的檢測1.概述A. 潔凈室的檢測包括企業(yè)內(nèi)部日常檢測和由第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢驗(yàn)。企

6、業(yè)內(nèi)部必須每月或每季度進(jìn)行監(jiān)測，每年應(yīng)由第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢驗(yàn)。B. 檢驗(yàn)可分為動(dòng)態(tài)測試和靜態(tài)測試，企業(yè)內(nèi)部日常監(jiān)測一般可以在動(dòng)態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢驗(yàn)一般應(yīng)為靜態(tài)測試。C. 測試范圍一般應(yīng)包括二更、緩沖間、潔凈走廊等。（省局2010年5號(hào)文）D. 測試應(yīng)在淨(jìng)化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后 進(jìn)行。三、潔凈室的檢測2.溫濕度A. 可以使用各種計(jì)量合格的溫濕度計(jì)進(jìn)行測試。檢測儀表的小刻度溫度不宜高于0.4，濕度不宜高于2%。B. 測點(diǎn)可在送/回風(fēng)口處或在恒溫恒濕工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn)布置。C.人體呼出氣體含有大量水蒸氣，測試人員靠近測試儀器會(huì)使?jié)穸茸x數(shù)偏大。D.

7、 如果濕度偏高，應(yīng)利用空調(diào)系統(tǒng)除濕，空調(diào)系統(tǒng)冷卻水溫度降低則除濕能力明顯增強(qiáng)。E.如果濕度偏小，則應(yīng)使用加濕機(jī)增加濕度。F.在絕對(duì)含水量不變的情況下，溫度上升則相對(duì)濕度下降。反之亦然。G. GB 50591-2010規(guī)定，必須在系統(tǒng)運(yùn)行至少8h（無恒溫恒濕）、 12h（恒溫恒濕）才能檢測。三、潔凈室的檢測3.風(fēng)速和換氣次數(shù)A. 對(duì)于層流潔凈室，采用截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量；對(duì)于垂直層流潔凈室，測定截面取距離地面0.8m的水平截面；對(duì)于水平層流潔凈室，測定截面取距離送風(fēng)面0.5m的垂直截面。截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m，測點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè)，均勻分布，結(jié)果取平均值。B.對(duì)于亂流潔凈

8、室，采用風(fēng)口法確定送風(fēng)量。采用風(fēng)口截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。C.換氣次數(shù)=（平均風(fēng)速送風(fēng)面積）3600車間體積； 平均風(fēng)速 m/s，送風(fēng)面積m2，車間體積m3 ，換氣次數(shù)次/h。D.可以采用風(fēng)量罩測定送風(fēng)量。GB 50591-2010規(guī)定風(fēng)量罩測試方法。三、潔凈室的檢測4.靜壓差A(yù). 為防止外部空氣污染潔淨(jìng)區(qū)，整個(gè)凈化系統(tǒng)需對(duì)外界保持一定正壓。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于 5Pa ，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于 10Pa 。對(duì)兩個(gè)不同級(jí)別的凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)了壓力梯度，并在適當(dāng)位置設(shè)置了微壓差計(jì)，用于監(jiān)測及控制房間的相對(duì)壓差。 B. 相鄰潔凈室之間都要保證

9、有一定的靜壓差，一方面是在門窗緊閉的情況下防止?jié)崈舫潭鹊偷臐崈羰覂?nèi)的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內(nèi)；另一方面在門開啟時(shí)，保證有足夠的氣流按正方向流動(dòng)，以盡量減少由于開門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶來的逆向氣流量，降低污染。一般地說，越往里面壓力應(yīng)越大，即二更應(yīng)對(duì)一更保持正壓，而一更對(duì)外界保持正壓。 C. 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。D. 對(duì)凈化間進(jìn)行清潔后，應(yīng)注意各回風(fēng)口擋板位置保持不變，以保證回風(fēng)量不改變。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)A. 使用儀器一般為粒子計(jì)數(shù)器，有光散射型和激光粒子型，流量一般有2.83L/min、 28.3L/min等。 必須按照儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定，

10、以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。 儀器開機(jī)預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正。 采樣管口在采樣點(diǎn)采樣時(shí)，測試人員應(yīng)避免不必要的動(dòng)作，以免產(chǎn)生測量誤差。在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。在使用一段時(shí)間后應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行自凈。 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。 三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)B. 空態(tài)，靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種狀態(tài)均可進(jìn)行測試。 空態(tài)或靜態(tài)測試時(shí)，室內(nèi)測試人員不得多于2人。測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)。 對(duì)單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始。 對(duì)非單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少

11、于30min所開始。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)C.最少采樣點(diǎn)數(shù)目 塵埃粒子測試最少采樣點(diǎn)數(shù)目設(shè)置有兩種選擇方法： 1) NL=A NL-最少採樣點(diǎn)，A-潔淨(jìng)室的面積，m2 2)最少采樣點(diǎn)數(shù)目可從下表中查到 注：表中的面積，對(duì)于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積； 對(duì)非單向流潔凈室，指的是房間面積。三、潔凈室的檢測最少采樣點(diǎn)數(shù)目三、潔凈室的檢測三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)D.采樣點(diǎn)的位置 采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。 采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以在離地面0.8m1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點(diǎn)。 采樣點(diǎn)的布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。E.采樣次數(shù)的限定 對(duì)任何

12、小潔淨(jìng)室或局部空氣淨(jìng)化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多於1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)F.不同潔淨(jìng)度級(jí)別每次最少的采樣量見下表： 最小采樣量 5m 為8.5L/次，如果使用粒子計(jì)數(shù)器流量為2.83L/min，則每次采樣需要3min，最好使用流量為28.3L/min的儀器。 GB 50591-2010 規(guī)定6級(jí)（萬級(jí)）或優(yōu)于6級(jí)的潔凈室應(yīng)采用不小于28.3L/min的計(jì)數(shù)器。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)G.采樣注意事項(xiàng)在確認(rèn)潔凈室溫濕度，送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后，方可進(jìn)行采樣。對(duì)于單向流，計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對(duì)氣流

13、方向，對(duì)于非單向流，采樣管口宜向上。布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口。采樣時(shí)，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)測。應(yīng)採取一切措施防止采樣過程的污染。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)H. 結(jié)果計(jì)算懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應(yīng)按下述步驟作統(tǒng)計(jì)計(jì)算：采樣點(diǎn)的平均粒子濃度A=(C1+C2+CN)N式中：A-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度粒/m3C i-某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i1，2，.，N），粒/m3；N-某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。平均值的均值M（A1+A2+.+AL）/L式中：M-平均值的均值，即潔凈室的平均粒子濃度，粒/m3；A i-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度（i1，2，L），粒/m3；L-某一潔凈室內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)。三、潔

14、凈室的檢測5.塵埃數(shù)標(biāo)準(zhǔn)誤差式中：SE-平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒/m3；95%置信上限UCLM(tSE)式中：UCL平均值均值的95%置信上限，粒/ m3；t95%置信上限的t分布系數(shù)，見下表:L234567899t6.312.922.352.132.021.941.901.86-三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)I. 判斷懸浮粒子的潔凈度級(jí)別應(yīng)依據(jù)下述二個(gè)條件： 1)每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即Ai級(jí)別界限； 2)全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即UCL級(jí)別界限。三、潔凈室的檢測5.塵埃數(shù)J. 不合格原因分析 如果5m 的塵埃數(shù)不合格，

15、但0.5m 的塵埃數(shù)合格，不合格原因可能是環(huán)境清潔問題。檢查地板是否有明顯灰塵。 如果5m 的塵埃數(shù)合格，但0.5m 的塵埃數(shù)不合格，不合格原因可能是泄漏。過濾器破損或安裝不當(dāng)。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)A.方法概述 本測試方法采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活做生物數(shù)，并以此來評(píng)定潔凈室的潔凈度。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)B.儀器包括：培養(yǎng)皿，培養(yǎng)基，恒溫培養(yǎng)箱，高壓蒸汽滅菌鍋等。 培養(yǎng)皿，一般采用90mm15mm的棚硅酸玻璃培養(yǎng)皿。也可以采用一次性培養(yǎng)皿。培

16、養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基或其他藥典認(rèn)可的培養(yǎng)基。 采樣開始前，所有的培養(yǎng)皿和培養(yǎng)基必須嚴(yán)格消毒。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)C.采樣方法 將已制備好的培養(yǎng)皿按要求放置，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露30min，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。D.培養(yǎng) 采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于3035培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48h。（不同標(biāo)準(zhǔn)有差異） 每批培養(yǎng)基應(yīng)作對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。 可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。不得有菌生長。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)E.菌落計(jì)數(shù) 用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用510倍放大鏡檢查，有否遺漏。 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊

17、，可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)F.注意事項(xiàng) 測試用具要作滅菌處理，以確保測試的可靠性、正確性。 采取一切措施防止人為對(duì)樣本的污染。 對(duì)培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細(xì)的記錄。 由于細(xì)菌種類繁多，差別甚大，計(jì)數(shù)時(shí)一般用透射光于培養(yǎng)血背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計(jì)培養(yǎng)皿邊緣生長的菌落，并須注意細(xì)菌菌落與培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時(shí)用顯微鏡鑒別。 采樣前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)皿的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、破損或污染的應(yīng)剔除。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)G.采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置沉降菌的最少采樣點(diǎn)數(shù)可參照懸浮粒子布置。 但100級(jí)最少要14點(diǎn)。100級(jí)凈化工作臺(tái)需要14個(gè)培養(yǎng)皿。H.采

18、樣點(diǎn)的位置可以同懸浮粒子測試點(diǎn)。 工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地0.81.5m左右。 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn)。 每個(gè)點(diǎn)一般采樣一次，采樣時(shí)應(yīng)儘量避免塵粒較集中的回風(fēng)口。 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對(duì)樣本的污染。三、潔凈室的檢測6.沉降菌數(shù)I. 測試報(bào)告中應(yīng)記錄房間溫度、相對(duì)濕度、壓差及測試狀態(tài)。J. 用計(jì)數(shù)方法得出各個(gè)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。用平均菌落數(shù)判斷潔凈室空氣中的微生物。潔凈室內(nèi)的平均菌落數(shù)必須低于所選定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。若某潔凈室內(nèi)的平均菌落數(shù)超過評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，則必須對(duì)此區(qū)域先進(jìn)行消毒，然后重新采樣兩次，兩次測試結(jié)果合格才能判定為符合。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)A.方法概

19、述 本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)B.所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基： 浮游菌采樣器 培養(yǎng)皿 培養(yǎng)基 恒溫培養(yǎng)箱三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)C.浮游菌采樣器 浮游菌采樣器宜采用撞擊法機(jī)理的采樣器，一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。 采用的浮游菌采樣器必須要有流量計(jì)和定時(shí)器。 空氣采樣量根據(jù)需要選定。已知采樣器的流量（L/min），設(shè)定采樣時(shí)間（min），兩者相乘即采樣量（L）。三、潔凈室的檢測

20、7.浮游菌數(shù)C.浮游菌采樣器 狹縫式采樣器由附加的真空抽氣泵抽氣，通過采樣器的縫隙式平板，將采集的空氣噴射并撞擊到緩慢旋轉(zhuǎn)的平板培養(yǎng)基表面上，附著的活微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落，予以計(jì)數(shù)。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)D.注意事項(xiàng) 采樣器、培養(yǎng)皿固定裝置等每次更換采樣前都應(yīng)消毒。 采樣管嚴(yán)禁滲漏，內(nèi)壁應(yīng)光滑。 采樣管的長度應(yīng)根據(jù)測點(diǎn)的高度定，盡量減少彎曲。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)E.狹縫式采樣器一般采用150mm15mm、90mm15mm、65mm15mm三種規(guī)格的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿。可根據(jù)所選用采樣器選擇合適的培養(yǎng)皿。 離心式采樣器采用專用的固形培養(yǎng)條。 培養(yǎng)基可采用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，大豆酪蛋

21、白瓊脂培養(yǎng)基或其他藥典認(rèn)可的培養(yǎng)基。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)F. 測試前儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。 采樣器進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級(jí)潔凈室的采樣器宜一直放在被測房 間內(nèi)。 采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。 采樣儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟儀器使儀器上的殘餘消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5min。 關(guān)閉儀器，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子，置采樣品于采樣點(diǎn)后開啟儀器進(jìn)行采樣。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)G.培養(yǎng) 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于3035恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48h。 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照

22、試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)H.菌落計(jì)數(shù) 用肉眼直接計(jì)數(shù)、標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用510倍放大鏡檢查，有否遺漏。 若平板上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)I. 采樣點(diǎn)的位置和數(shù)目 采樣點(diǎn)的位置和數(shù)目可參照懸浮粒子測試點(diǎn)。 工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.81.5m左右（略高于工作面）。 送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右。 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)J.最小采樣量 浮游菌每次最小采樣量如下表： 每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。潔淨(jìng)室級(jí)別采樣量 L/次100級(jí)100010000級(jí)500 100000級(jí)100 300000級(jí)100三、潔凈室的檢測7.浮游菌數(shù)K.菌落計(jì)數(shù) 用計(jì)數(shù)方法得出各個(gè)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。 每個(gè)測點(diǎn)的浮游菌平均濃度的計(jì)算： 平均濃度（個(gè)/m3）=菌落數(shù)/采樣量 用浮游菌平均濃度判斷潔凈室（區(qū)）空氣中的微生物。 若某測點(diǎn)的浮游菌平均濃度超過評(píng)定