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文檔簡介
1、目錄 第一章 總論第二章 項目背景及建設的必要性第三章 市場需求及建設規(guī)模第四章 廠址選擇第五章 生產(chǎn)工藝及設備選型第六章 環(huán)境保護第七章 消防、節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生第八章 組織機構及勞動定員第九章 項目實施規(guī)劃第十章 投資估算和資金籌措第十一章 財務評價第十二章 經(jīng)濟效益和社會效益分析 第一章 總論1.1項目基本情況項目名稱:年產(chǎn)200萬盒中藥功能紅參及其它北方中草藥材飲片生產(chǎn)基地建設項目項目承辦單位:*省*制藥股份有限公司項目協(xié)作單位:中國科學院長春應用化學研究所項目負責人:趙英明建設性質:新建項目擬建地點:*省*縣*鎮(zhèn)松山街375號,*省*制藥股份有限公司廠區(qū)預留地1.2建設單位概況:企業(yè)
2、名稱:*省*制藥股份有限公司法定代表人:趙英明企業(yè)地址:*省*縣*鎮(zhèn)松山街375號注冊資金:4272萬元*省*制藥股份有限公司位于*省白山市*縣,是*省一家具有百年歷史的老字號中藥制藥企業(yè),始建于清朝末年(1901年)的“積盛廣”大藥房,當時在遼東地區(qū)享有很高聲譽。1947年經(jīng)*縣人民政府批準進行了改造和改建,1954年7月1日,經(jīng)遼東省衛(wèi)生廳批準,正式命名為*制藥廠,為白山市的第一家制藥企業(yè)和東北地區(qū)最早的中藥生產(chǎn)企業(yè)及全國56家重點中藥廠之一,在80年代初期年產(chǎn)值占*省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的一半以上。1997年經(jīng)*省體改委批準成立*省*制藥股份有限公司。在公司百余年的發(fā)展歷程中,始終秉承“傳承與
3、創(chuàng)新”的理念,將傳統(tǒng)中藥的炮制工藝與現(xiàn)代中藥的制造技術融為一體,先后作為原研單位開發(fā)出清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片、豨薟通栓丸、歸龍筋骨寧片、活力源片(口服液)、復腎寧片、腎炎靈膠囊等以長白山地道藥材為主料的代表性中藥品種。并以真材實藥的產(chǎn)品、精益求精的質量服務于社會,其產(chǎn)品以“配方獨特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著”贏得了廣大醫(yī)患用戶的信賴。公司所在地*省*縣地處長白山腹地,長白山主峰及國家公布的35個“王牌”景點中五奇之一的長白山天池中國境內(nèi)部分的三分之二在*域內(nèi)。*縣境內(nèi)土壤肥沃、林木茂密,森林覆蓋率達到80%,野生動植物藥材資源十分豐富,不但是“東北三寶”的故鄉(xiāng),而且素有“立體資源寶庫”
4、之稱,還是國家命名的“中國人參之鄉(xiāng)”和“中國藍莓之鄉(xiāng)”,境內(nèi)有野生動植物資源3010種,其中藥用動植物1000多種。人參、五味子、細辛、關龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十種地道中藥材產(chǎn)量居全國之首。當?shù)赜腥藚⒘舸婷娣e469萬平方米,無公害北方地道藥材基地661萬平方米,保證了藥材原料來源的綠色、純正。公司所在地*鎮(zhèn)是全縣政治、經(jīng)濟、文化交流中心,經(jīng)濟繁榮,交通便利,通訊快捷,距省會長春僅有3.5個小時的車程,到*縣境內(nèi)的長白山國際機場僅有25公里,長白山國際機場的通航極大的拉近了*與外界的距離。公司占地面積4萬平方米,建筑面積1.83萬平方米。公司現(xiàn)有職工157人,管理人員
5、25人,工程技術人員49人,其中高級職稱3人;中級職稱18人,初級職稱25人,執(zhí)業(yè)藥師7人,博士1人,碩士3人。公司同省內(nèi)外大專院校和科研單位建立了良好的產(chǎn)學研合作機制,公司下設藥物研究所,配有大本以上學歷專職研發(fā)人員20人,負責新產(chǎn)品開發(fā),新技術創(chuàng)新、引進和推廣工作。公司經(jīng)營范圍主要是生產(chǎn)和銷售中成藥(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、軟膠囊劑)、中藥飲片、口服液和保健品。公司于2003年完成gmp工程改造并順利通過國家認證,2008年再次通過國家認證,公司現(xiàn)能生產(chǎn)9種劑型,83種國藥準字號產(chǎn)品,其中2種國家中藥保護品種,3種公司獨家品種。主要品種有清胰利膽顆粒、清胰利
6、膽丸、歸龍筋骨寧片、活力源片、腎炎靈膠囊等。公司產(chǎn)品主要在國內(nèi)銷售,一部分出口,產(chǎn)銷率98。年生產(chǎn)能力為片劑4億片,膠囊2億粒、液體制劑9000萬支、蜜丸5000萬丸、顆粒劑1000萬袋。2008年,公司與中國中醫(yī)科技開發(fā)交流中心合作在國家中藥保護品種清胰利膽顆粒標準基礎上提高標準的新劑型“清胰利膽丸”通過國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評,并取得國家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片為是國家中藥保護品種,“林海牌”人參精獲國家銀質獎及國家中藥管理局名牌產(chǎn)品,出口量占國內(nèi)人參精出口的60%以上,至今在美國市場暢銷不衰。活力源、鮮人參精、人參蛤蚧精獲
7、國家優(yōu)秀新產(chǎn)品“金龍獎”,人參蛤蚧精、鮮人參口服液、活力源、腎炎靈膠囊、杞菊地黃膠囊獲*省優(yōu)質產(chǎn)品獎;麝香心腦樂片和活力源口服液獲*省新產(chǎn)品獎;麝香心腦樂片獲*省優(yōu)秀新產(chǎn)品“金鶴獎”;狶薟通栓丸獲國家級新藥和國家級重點新藥稱號。產(chǎn)品行銷全國29個省、市、自治區(qū),其中公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒的市場占有率達到同類藥品市場的50%以上。公司的“林海”、“白山”牌注冊商標為*省著名商標。公司具有品牌優(yōu)勢和技術優(yōu)勢。公司憑借現(xiàn)代經(jīng)營理念,以優(yōu)秀的策劃,科學的管理,高效的營銷和可靠的信譽,取得了明顯的經(jīng)濟和社會效益。1.3編制依據(jù)、原則和范圍1.3.1編制依據(jù)(1)家發(fā)展計劃委員會計辦投資200215號文審
8、定出版的投資項目可行性研究指南。(2)*現(xiàn)代中藥及生物制藥基地建設發(fā)展綱要。(3)*省府關于加快人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見。(4)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十五”計劃和遠景目標規(guī)劃。(5)縣老工業(yè)基地發(fā)展接續(xù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃綱要。1.3.2 編制原則(1)本報告將遵循科學性、客觀性、可靠性和實事求是的原則,在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎上,使工藝技術方案先進可靠,項目投資合理,采用先進的生產(chǎn)技術和裝備,使項目建成后能取得較好的經(jīng)濟效益和社會效益。(2)按照原國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范98年修訂版以及96年發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范的要求進行設計。(3)本項目在力求在現(xiàn)有的gmp生產(chǎn)車間基礎上,投
9、資建設人參種植(gap)基地,選用國內(nèi)外先進設備新建北方標準化中藥材飲片加工(gmp)車間1個即前處理及飲片車間一個,同時建設紅參、飲片加工及前處理車間、熱風爐干燥廠房、倉庫、鍋爐車間、水處理站、污水處理站、煤庫、等相關基本設施,達到年新增200噸中藥功能人參,100噸長白山地道藥材中藥飲片的生產(chǎn)規(guī)模。建成投產(chǎn)后,達到技術先進,工藝合理、產(chǎn)品質量高、經(jīng)濟效益好、各項經(jīng)濟技術指標處于國內(nèi)外先進水平、有能力參與國際市場競爭的集科研、生產(chǎn)、國際營銷為一體和從人參種植(gap)到生產(chǎn)加工(gmp)一條龍的高科技產(chǎn)業(yè)型集團公司。(4)產(chǎn)品質量標準達到出口西方先進國家的標準設計。選用國內(nèi)外科技含量高的先進
10、設備,參照執(zhí)行國家制藥工業(yè)gmp標準和國際標準化組織的iso9000標準。 (5)土建、防火、環(huán)境保護、電氣、職業(yè)安全衛(wèi)生等均按國家的有關規(guī)范、規(guī)定進行設計。(6)本次建設的關鍵設備立足國內(nèi)先進水平,以達到高起點、高標準要求。1.3.3編制范圍(1)項目背景及建設的必要性(2)市場需求及建設規(guī)模(3)廠址選擇(4)工藝及設備選型(5)環(huán)境保護(6)節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生(7)組織機構及勞動定員(8)項目實施規(guī)劃(9)投資估算與資金籌措(10)財務評價(11)經(jīng)濟效益和社會效益分析1.4 主要經(jīng)濟技術指標序號指標名稱單位指標備注1人參gap種植基地畝30002產(chǎn)品方案2.1中藥功能紅參盒200000
11、02.2 中藥飲片噸 1003總 定 員人1903.1工人及輔助工人人1803.2技術人員人63.3生產(chǎn)管理人員人44建筑面積m2115204.1生產(chǎn)車間m2115205總 投 資萬元127355.1建設投資萬元104355.2流動資金萬元23006資金來源6.1企業(yè)自籌萬元57356.2銀行貸款萬元70007銷售收入萬元21600達產(chǎn)年8總 成 本萬元13584平均9利稅總額萬元6631平均10利 潤萬元4926平均11財務評價指標11.1靜態(tài)指標投資收益率%38.68投資利稅率%52.07成本利潤率%36.26全員勞動生產(chǎn)率萬元/人.年113.6811.2動態(tài)指標投資回收期年3.59所得稅
12、前盈虧平衡點%24.67%1.5結論該項目實施達產(chǎn)后,預計實現(xiàn)銷售收入為21600萬元,利潤4926萬元,稅金2937萬元。經(jīng)過對本項目市場、生產(chǎn)工藝技術、經(jīng)濟效益及經(jīng)營條件等方面的可行性研究,結論如下:(1)該項目實施后,具有很大的市場需求潛量,產(chǎn)品前景十分樂觀。(2)根據(jù)市場需求分析及經(jīng)濟分析,該項目所確定的生產(chǎn)規(guī)模適宜,技術經(jīng)濟指標先進,經(jīng)濟效益可靠。(3)該廠具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗、管理經(jīng)驗、銷售網(wǎng)絡及原材料供應渠道。(4)技術風險較小。中藥飲片加工工藝成熟,產(chǎn)品使用安全、有效。(5)有自主知識產(chǎn)權。公司目前已有一種中藥紅參的加工方法、一種中藥黃芪的炮制方法、一種增加人參皂苷中rg3含量的方
13、法等國家發(fā)明專利。通過以上各因素的綜合分析,本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策,技術含量高,具有較強的創(chuàng)新性。產(chǎn)品方案合理,原材料供應有保證。項目投資回收期短,內(nèi)部收益率高,具有一定抗風險能力。本報告認為項目是可行的,應抓緊建設實施,早日投產(chǎn),為企業(yè)和社會創(chuàng)造效益。第二章 項目背景及建設的必要性2.1項目提出背景中藥是中華民族的瑰寶,中草藥作為傳統(tǒng)藥物的組成部分,其在預防治療各種疾病,特別是疑難雜癥方面的優(yōu)勢和功效已在世界各國獲得廣泛的認同。在歐洲,中藥已被列入植物藥范疇,做為中藥組成部分的藥用植物提取物的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各國所接受與認可。人參是我國醫(yī)藥中最珍貴的藥物之一,加入w
14、to以后,中藥現(xiàn)代化、人參標準化、無公害栽培問題尤為重要。當前,國際市場對人參及其它中藥材中的農(nóng)藥殘留限制越來越嚴,除過去規(guī)定的檢測項目外,最近有的國家又增加檢測其它含有機氯化合物及其降解的產(chǎn)物,這樣就給我國人參及中藥材栽培和生產(chǎn)深加工提出了嚴格要求。如何保證產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量及其它有害物質符合國家衛(wèi)生標準和西方國家要求,如何為市場提供安全、優(yōu)質、有效的人參及中藥材產(chǎn)品,是我們急需解決的重要課題。根據(jù)國家有關規(guī)定,制藥企業(yè)及保健食品生產(chǎn)企業(yè),必須在2004年6月30日以前達到gmp認證標準,凡是在限期內(nèi)不能達標的企業(yè)一律取消其生產(chǎn)資格,而且要求gmp企業(yè)生產(chǎn)所需原料必須是gap基地生產(chǎn)的無公害產(chǎn)
15、品。我公司審時度勢,決定在已經(jīng)通過gmp改造的前提下,建立人參種植gap基地,采用現(xiàn)代科學方法對大氣、水、土壤進行檢測,選育優(yōu)良品種進行人參規(guī)范化栽培,保證基地生產(chǎn)的人參產(chǎn)品符合gap要求,全部作為公司人參飲片加工產(chǎn)品的原料,這樣可以保證使用合格的原料生產(chǎn)出優(yōu)質產(chǎn)品,保證公司生產(chǎn)所需原料的供應。在基地建設中,以基地為中心,發(fā)揮示范帶動作用,幅射周邊地區(qū),用公司基地農(nóng)戶的合作方式,擴大資源供應量,確保公司的資源優(yōu)勢長盛不衰。這就是公司確定的資源戰(zhàn)略,符合國家產(chǎn)業(yè)政策,有利于公司健康快速發(fā)展。人參自古以來就是名貴滋補中藥,自二十世紀60年代以來,由于科學技術發(fā)展,人參研究突飛猛進,把這一階段稱為現(xiàn)
16、代科學研究階段。研究表明:人參至少有56種人參皂苷,90余種揮發(fā)油性成分,人參多糖,含有12種以上的生物堿,20中以上的氨基酸,含有多種對人體有益的微量元素、維生素及酶類物質?,F(xiàn)代藥理研究表明:1、人參對心血管疾病的作用:人參有明顯的耐缺氧作用,其制劑可有效地對抗心率失常。人參皂苷可加快脂質代謝,并有明顯降低膽固醇的作用。2、抗衰老作用:人參對機體衰老的各種生理變化均有良好的調(diào)節(jié)作用,特別是調(diào)整內(nèi)分泌功能和增強免疫功能方面尤為明顯。3、對糖尿病的作用:臨床上觀察到某些糖尿病患者服用人參后可減少胰島素的用量,口服紅參粉能使糖尿病患者血糖下降,而且血中胰島素和高血糖素無明顯變化。4、抗腫瘤作用:口
17、服人參制劑能防止癌癥患者在化療和放療中所引起的白細胞降低,能改善胃癌、肺癌患者自覺癥狀,延長存活期。5、對性機能有調(diào)節(jié)作用。6、益智作用:人參皂苷可以提高老年人的記憶力。7、增強免疫的功能,促進生長發(fā)育,增強動物對外部或內(nèi)部因素引起功能低下的抵抗力和適應性,即抗應激作用。人參的臨床應用較為廣泛,我國是世界上人參應用最早的國家,已有幾千年的歷史,漢代神農(nóng)本草經(jīng)將人參列為上品,曰:“主補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智,久服輕身延年”?,F(xiàn)代研究:人參大補元氣,復脈固脫,生津、安神、補脾益肺。用于氣短喘促,心悸健忘,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,食少無力,免疫功能下降,心力衰竭等癥。人參以
18、其顯著的功效被稱為“百草之王”,也是世界公認的“保健品之王”,從二十世紀就是年代起,人參由醫(yī)藥轉向保健,并進入禮品市場。據(jù)不完全統(tǒng)計,人參制品已達300多種,大大拉動人參原料的消費市場,大型制藥企業(yè)、保健品制造業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)對人參原料的需求成倍上升,隨著科技的快速發(fā)展,人參的副產(chǎn)物莖葉、花、果的入藥應用以及新產(chǎn)品的不斷問世,使人參資源得到了充分的節(jié)約開發(fā)利用。同時隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,人們的生活水平的不斷提高,健康已成為第一需要,作為天然補益品之首的人參,需求會越來越大,始終保持旺盛的勢頭。隨著中國改革開放的不斷擴大深入,人參的出口也十分看好,出口量呈現(xiàn)逐年上升趨勢。按照gap人參種植規(guī)
19、范生產(chǎn)的高質量人參將會在國內(nèi)外市場上出現(xiàn)產(chǎn)銷兩旺,持續(xù)走強的好勢頭。國家食品藥品監(jiān)督管理局已計劃將中藥材提取物列入藥品監(jiān)管范圍。美國食品及藥物管理局也計劃在2006年將中藥材提取物列入管理范圍。為了與國際醫(yī)藥接軌,適應國際市場的需要,發(fā)揮宏久公司自身優(yōu)勢,大力開發(fā)長白山區(qū)自然資源,開發(fā)一大批藥用植物提取物,用傳統(tǒng)中醫(yī)理論及現(xiàn)代化科技手段,研究主要藥效物質基礎,篩選其有效性成分或組分,確定其結構及生物特性,建立快速高效中藥化學成分的提取、分離、鑒定的方法,研究一批含有特殊有效成分,藥理活性強,應用開發(fā)前景好的人參及中藥材按gap要求進行栽培,按gmp要求進行生產(chǎn)深加工,使中藥走向世界,擴大國際市
20、場占有份額,滿足國內(nèi)外市場需求,為國家中藥現(xiàn)代化建設工程多做貢獻,這就是提出該項目的指導思想和背景。2.2項目建設的必要性1、通過實施gap標準,提高人參質量,增加國內(nèi)外競爭力。人參,俗稱“棒槌”,屬五加科多年生植物,是我國重要特產(chǎn)之一,也是馳名中外的珍貴藥材,被人們稱為“百草之王”,屬東北三寶之一。在我國的醫(yī)藥史上,使用中國人參的歷史非常悠久,商周時代青銅器上的人參圖譜遺跡痕跡表明我國人參應用與距今約40萬年的舊石器時期文化的發(fā)展相關聯(lián),早在戰(zhàn)國時代,良醫(yī)扁鵲就對人參的藥性和療效已有所了解,秦漢時代的神農(nóng)本草經(jīng)把人參列為藥中上品,漢代名醫(yī)張仲景的傷寒論全書113方,用人參的就有21方,在本草
21、綱目中亦有大量記載。人參以其顯著的滋補保健作用作為名貴滋補保健藥材廣泛應用于我國醫(yī)藥領域,而近年來由于我省人參企業(yè)規(guī)模小,分散,實力弱,沒有強大的企業(yè)做龍頭,企業(yè)主體的帶動作用不強,優(yōu)質無公害栽培技術和規(guī)范化加工技術普及應用率低,缺少現(xiàn)代化的管理手段,導致人參產(chǎn)品質量參差不齊,農(nóng)藥殘留超標,產(chǎn)品質量很難保證,嚴重影響了*人參的聲譽。我公司對人參按照gap要求進行規(guī)范化種植,保證并提高人參的產(chǎn)品質量,增強*人參在國內(nèi)外市場的競爭力,獲取更高的經(jīng)濟效益。為了提高*人參的社會經(jīng)濟地位,必須實行提高標準,提高人參的藥用價值,使產(chǎn)品以高質量在國內(nèi)外市場爭的一席之地。2、通過紅參深加工生產(chǎn)線技術改造,改進
22、傳統(tǒng)工藝,增加產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品附加值。人參是“百草之王”,群藥之首主要分布于遼寧東部、*東半部和黑龍江東部,生于海拔數(shù)百米的落葉闊葉林或針葉闊葉混交林下。中國是生產(chǎn)人參最多的國家,主產(chǎn)于*的*、集安、靖宇、長白、安圖等地,從總量上看*人參已占全國人參產(chǎn)量的80%,人參產(chǎn)業(yè)是長白山區(qū)特產(chǎn)業(yè)的龍頭產(chǎn)業(yè),是地方財政的主要經(jīng)濟支柱。但由于人參需生長森林生態(tài)環(huán)境和林地土壤,而且不能連作,具有強烈的忌地性,種植過一茬人參的土地,幾十年內(nèi)不能再種植人參,所以每年均需開墾新林地,造成大片的森林資源慘遭破壞。我公司具有先進的人參規(guī)范化種植技術,采用林參間作,參后還林,使森林資源得到合理的保護和利用。同時擴大
23、生產(chǎn)力,實施人參深加工園區(qū)建設,將原有的人參加工技術加以創(chuàng)新,運用到實際生產(chǎn)中,提高人參的質量,使人參的藥用價值得到充分的開發(fā)利用。同時,統(tǒng)一標準,那些生產(chǎn)規(guī)模小,質量不穩(wěn)定的人參加工廠家和個人加以限制,真正的把人參與科技有機地結合起來,組織建設人參深加工園區(qū),建設人參的加工基地,使人參的加工方法規(guī)范化,確保產(chǎn)品的質量,實行產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,以便進一步拓展國內(nèi)外市場,整頓人參市場,并通過對人參質量的提高,進行調(diào)控市場,統(tǒng)購統(tǒng)銷,形成人參產(chǎn)業(yè)的良性循環(huán)。3、打造*人參的品牌,提高*人參的社會經(jīng)濟地位。*人參總種植面積約為3500萬平方米,占全國人參的80%,占全球人參的70%,但*人參在國際市場的價格
24、尚不盡人意,高麗參的種植面積、產(chǎn)量僅為*人參的1/3,但其產(chǎn)值卻是*人參的4倍以上,價格相差10倍之多,究其原因是*人參還沒有形成品牌。因此,只有改進生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質量和藥用價值,依托長白山豐富的自然資源和地理優(yōu)勢,依靠我省科技的雄厚力量,公司的自身優(yōu)勢,發(fā)展人參產(chǎn)業(yè),才能把人參事業(yè)作大作強。打造*人參品牌,著重抓好以下四個環(huán)節(jié):1)注重質量,創(chuàng)造品牌:人參種植、加工全過程實行gap管理,同時以人為本,牢固樹立人人想質量,處處講質量,時時抓質量的思想,把質量作為企業(yè)的生命,內(nèi)強素質,外樹形象,積極引導生產(chǎn)經(jīng)營者增強質量意識,標準意識和品牌意識、建立健全質量標準體系,創(chuàng)出品牌產(chǎn)品。2)擴大規(guī)
25、模,培植品牌。規(guī)模是品牌成功與否的關鍵,國內(nèi)外的品牌產(chǎn)品無一不是具有較大的規(guī)模。公司擬建設人參高起點、高標準、高質量、遠輻射的名特優(yōu)人參深加工基地,要實現(xiàn)區(qū)域化布局、專業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、社會化服務、企業(yè)化管理、市場化銷售,要提高傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),構筑較大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)群,只有這樣才能面向大市場,搞活流通,為打造*人參品牌提供強有力的支撐。3)依靠科技,創(chuàng)造品牌。品牌之爭,其實就是科技之爭,打造*人參品牌,必須依托科技創(chuàng)新加強人參加工基地建設,推廣新技術,開發(fā)新產(chǎn)品,積極與大專院校、科研院所聯(lián)合協(xié)作,組織科技攻關。我公司現(xiàn)已和中國科學院長春化學應用研究所聯(lián)合開發(fā)了一種中藥紅參的加工方法已申
26、報國家專利,該專利技術創(chuàng)新點在于:利用該技術方法加工出的紅參質量要遠遠高于現(xiàn)市面上的紅參,甚至要超越韓國高麗紅參的質量,將形成高水平的知識產(chǎn)權和產(chǎn)品標準,改變中國中藥飲片行業(yè)現(xiàn)有不標準的格局,是中藥飲片高科技化,知識產(chǎn)權化的重要探索,是使中國從中藥提飲片生產(chǎn)大國向中藥飲片生產(chǎn)強國轉變的有益探索。第三章 市場需求及建設規(guī)模3.1原料產(chǎn)品概述現(xiàn)在,在國際市場上有數(shù)千種的健康保健食品在銷售,它的原材料有動物性、植物性、礦物性等很多種,健康保健食品對其材料的選擇可以決定其市場營銷的成敗。其中有著數(shù)千年的歷史,對人類健康生活有著重大影響,不論是作為藥材還是作為食品其效能都為人們所認知的植物材料,從古至今
27、,東西方人都認為最名貴品非人參莫數(shù)了。無論是藥材還是食材沒有比它效果更顯著的了,好的中藥方里一定都加入了人參,現(xiàn)在,每個國家都把人參既作為藥品又作為食品,它的無毒性,安全性,無副作用等是對健康最有益的。人參多是以原參干燥以后(白參,紅參)的形態(tài)來銷售,還有一些是做成飲料或濃縮粉?,F(xiàn)在全世界市場的銷售額每年在35億美元以上,以后更是有無限的市場潛力。目前市場上銷售的干參,要讓消費者自己動手再加工,吃起來很不方便。解決以上問題的方法就是開發(fā)高濃度,高效能的新型人參產(chǎn)品,創(chuàng)造一個新的人參產(chǎn)品市場。要高效能就要在人參產(chǎn)品的基礎上,加入特殊的添加物,提高它的機能性,讓機能性健康保健食品產(chǎn)品化。現(xiàn)在為了解
28、決干燥的人參在服用時要消費者自己動手,服用不便和其它的一些問題的話,就要開發(fā)新型的產(chǎn)品。我們必須要對此做出回應,以新形態(tài)產(chǎn)品的研發(fā)為先導,形成產(chǎn)品化,這在經(jīng)營銷售戰(zhàn)略中是非常重要的。人參既可以當做藥品銷售也可以當做健康保健食品來賣,我們已知的是人參適用的范圍非常的廣泛而且效果顯著。世界眾多學者都在研究人參,有關論文就有5000余篇,可以說是最受注目的食材。人參作為滋養(yǎng)強壯劑其主要的藥效為防止老化,抗動脈硬化,改善高脂血癥,改善肝功能亢進,防止放射線損傷,增強免疫力,抗血栓,腦機能亢進,消除壓力,降血糖,降血壓,抗癌,恢復疲勞等等。國際學術臨床報告論文的發(fā)表和各種國際學術文章均表明:新開發(fā)的產(chǎn)品
29、除具有以上藥效外,還對血流不暢,性功能障礙,高血壓,糖尿病,動脈硬化,血液循環(huán)障礙,抗癌,免疫力障礙,腎臟保護作用等有明顯的效果?,F(xiàn)在,人參種植面積最大的國家是中國,其中*省占生產(chǎn)和銷售量的80%(*省*縣,年產(chǎn)約15000噸)。世界第二大生產(chǎn)國是韓國(年產(chǎn)約12000噸,大部分為國內(nèi)消費,年出口額約為1億美元左右,國內(nèi)產(chǎn)值約為5億美元左右。)。世界第三大生產(chǎn)國是加拿大,其次是美國。世界人參市場是一個規(guī)模超過35億美元的(2000年基準)巨大的市場,只是單一的品種就有這么大的市場,以后它的市場潛力還會更大的。新的事物是發(fā)達國家的市場在急速的擴大,澳大利亞和新西蘭的政府也開始大量生產(chǎn)人參,在天賜
30、的優(yōu)美的自然環(huán)境和無公害的地區(qū)栽培綠色食品一人參,然后進入到國際市場,可預計10年以后的世界市場的銷售格局將有重大的改變。從現(xiàn)在世界銷售市場的占有率來看:中國占46%,加拿大23%,美國占23%,韓國占4%,其他國家占4%(2000年基準)。發(fā)達國家已看到了人參效能的重要性,因而投入了極大的熱情和精力來開始全面的支持人參栽培。實施建設北方中藥材飲片標準化及人參gap種基地工程項目,主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進行產(chǎn)品深加工,這些品種主要是針對國內(nèi)外市場的需求開發(fā)的,有些品種在國外有銷售但未形成大市場,相對需求還遠遠達不到數(shù)量。公司地處長白山腹地,人參等中藥
31、材資源豐富。本項目選用的主要原料人參、西洋參、五味子、刺五加等均為長白山儲量豐富的中草藥材,原料來源有保證,成本低,原料價格可以基本上不受市場價格波動影響,企業(yè)經(jīng)濟效益比較穩(wěn)定。這些中藥材的藥用價值都是人們公認的,尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的,其有效性、成分及療效都非常確切。3.2市場需求及預測3.2.1.國內(nèi)市場中成藥是我國獨特的傳統(tǒng)藥品,具有療效好,服用方便,沒有副作用,群眾聲譽高的特點。目前我國擁有中藥廠近千家,生產(chǎn)3000多個品種,規(guī)格有30多個劑型。近年來部分廠家已開始轉變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代,已逐漸由濃縮型、中藥飲片代替粗制原料的混合工藝。例如某廠家
32、生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝,采用提取濃縮膠丸,藥品體積小,服用方便,療效確切。本項目所選的中藥飲片都是療效確切的品種,任何廠家都可以按組方進行配伍,生產(chǎn)方便,成本較低,將會有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。當前我公司生產(chǎn)的部分中藥飲片就有眾多廠家進貨,特別是還有不少保健品廠需求量也很可觀,因此中藥飲片系列產(chǎn)品在國內(nèi)銷售市場是十分廣闊的。3.2.2.國際市場歐美回歸大自然,有利于我中草藥及保健品出口。21世紀90年代以來,人類社會興起了“回歸大自然”的潮流,天然植物藥在全球日益受到關注。據(jù)統(tǒng)計,世界上有120多個國家和地區(qū)已建立了各種類型的植物醫(yī)藥機構。國際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始重視傳統(tǒng)的
33、植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作,以達到拓展市場的目的,獲取更大利潤。據(jù)初步統(tǒng)計,在世界藥品市場上,天然植物藥的市場交易額已達到近300億美元,而且正以每年20的速度增長。由于天然植物藥發(fā)展快,前景看好,越來越受到世界各國政府和醫(yī)藥界的關注。美國放寬中草藥進口。美國國會1997年通過了植物藥在美批準法,開始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復方混合制劑作為藥物進入美國市場,并以每年20的速度遞增。歐洲興起用“天然植物藥”(中草藥)的熱潮。根據(jù)最新資料顯示,歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過化學藥品,而且有比較完整的銷售系統(tǒng)。歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場。據(jù)有關資料統(tǒng)計,1999年歐洲
34、天然草藥補品的市場規(guī)模已達70億美元左右。制藥工業(yè)先進的意大利,以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達200余種,每年消耗的植物藥占藥品總額的23。法國、德國、瑞士的植物藥比例占到24至38。德國從中國進口銀杏葉,用現(xiàn)代化工業(yè)技術進行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷售額達到3億美元。日本重視研究中草藥。近年來,日本為進行天然植物藥的研制,已建成萬平方米的中草藥種植園,品種達50多個,年產(chǎn)量達到200噸。 韓國重視開發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國非常注意天然植物藥的開發(fā),僅人參、銀杏葉制劑,每個品種年銷售額都超過億美元。世界制藥企業(yè)加強研制開發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設立天然
35、藥物研究開發(fā)機構,在國際上申請中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。1978年為15000種,1985年達到30000種。3.3 建設規(guī)模及產(chǎn)品方案3.3.1建設規(guī)模人參gap種植基地:每年發(fā)展40萬平方米, 5年達到規(guī)模200平方米;按照gmp標準新建中藥功能紅參及其他長白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地,其中:新建中藥紅參加工車間7500 m2(三層,每層建筑面積2500m2)新建飲片車間4020 m2(三層,每層建筑面積1340m2)鍋爐房改造(增加鍋爐)化驗室改造(增補檢驗儀器)污水站改造(更換設備)廠區(qū)管網(wǎng)改造3.3.2 產(chǎn)品方案 具體方案見下表:序號品名規(guī)格單位數(shù)量1中藥功能紅參120g/盒萬盒
36、2002飲片 噸 100 第四章 廠址選擇4.1廠址選擇 本項目廠址選擇*省*制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)1200平方米預留地,廠址位于*省*縣*鎮(zhèn)松山街375號,門前是*大街,周圍無污染源,環(huán)境較好。廠區(qū)占地面積4萬平方米,建筑面1.83萬平方米,部分廠房、公用工程及基礎設施可供本項目利用,廠址及建設條件較好。擬在*縣東崗、泉陽、北崗三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40萬平方米的人參gap種植基地。4.2 建設條件4.2.1 資源條件(1)自然資源*制藥公司所在地*縣地處長白山腹地,長白山素有“世界生物資源寶庫”之稱,是中國“三大”中藥材基因庫之一,自然資源十分豐富,境內(nèi)有野生物資源3010種,其中藥用動植物10
37、00多種。人參、五味子、細辛、關龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國首位??蔀轫椖可a(chǎn)提供部分原材料。另外,當?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e469萬平方米,無公害北方道地藥材基地661萬平方米,可確保北方藥材原料來源純正。(2)人力技術資源 *制藥公司現(xiàn)有崗位職工157 人,其中具有大中專以上學歷各類專業(yè)技術人員49人,包括高級職稱3人,中級職稱18人。公司下設藥物研究所,配有大專以上學歷專職研發(fā)人員9人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營,特別是2002年至2003年的gmp改造和認證工作,為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會經(jīng)營、有技術、思想正、作風硬、干勁足的領導班子及職工隊伍,為項目
38、建設提供了堅強的人力保障。同時,公司與國家定點藥理臨床基地*省中醫(yī)中藥研究院、*大學醫(yī)學院、中國科學院長春應用化學研究所為長期技術協(xié)作單位,保證了企業(yè)技術進步和產(chǎn)品不斷更新。4.2.2主要原材料、燃料消耗及來源(1)主要原材料來源項目年需藥材原料約800 噸,全部藥材采自和購于長白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材及人參gap種植基地,進廠前需經(jīng)入嚴格檢測化驗,合格后方可入庫。(2)主要原材料及燃料動力消耗主要原材料及燃料消耗表序號名稱單位單價(元)年耗合計金額(萬元)1原材料噸5000090045,000,000.002輔助材料噸60,000,000.003燃料動力3,775,000.003.1水萬噸 3
39、.350000165,000.003.2電萬度 0.9320000001,860,000.003.3煤萬噸 50035001,750,000.00合計108,775,000.004.2.3公用工程(1)給排水本項目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水,現(xiàn)公司生產(chǎn)、生活用水量為19.8t/h,本次建設需新增用水量67.3t/h,現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為20t/h,擴建后需增加47.3t/h。需要增加廠區(qū)供水能力,增設供水設施和改造供水管道,方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨立系統(tǒng)的設計安裝,并附合環(huán)保、衛(wèi)生和gmp要求。項目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨立系統(tǒng),需擴建廢水凈化處理
40、設施和改造排水管路,廢水和污水經(jīng)處理達標后集中由廠區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設計及管材購置安裝上均需符合環(huán)境保護和gmp標準要求。(2)供電 *制藥公司經(jīng)gmp改造后,現(xiàn)有生產(chǎn)車間用電負苛靠1臺裝機容量為400kva變壓器即可滿足生產(chǎn)需要。本次擴建后生產(chǎn)用電負荷需增容裝機400 kva變壓器1臺及相區(qū)配的高、低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。(3)供熱*制藥公司原有鍋爐房一座,有生產(chǎn)和生活用10t/h蒸汽鍋爐1臺,可滿足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。第五章 生產(chǎn)工藝及設備選型5.1生產(chǎn)工藝5.1.1生產(chǎn)工藝確定原則(1).確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達到質量標準和符合gmp規(guī)定。(2).生產(chǎn)工
41、藝流程要暢通合理,避免倒流。(3).生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開,避免交叉污染。5.2生產(chǎn)工藝流程5.2.1人參gap種植基地 1、科學種植、技術攻關,提高鮮參、參籽產(chǎn)量,提高出苗率、保苗率和抗病力。公司多年來培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術的職工隊伍,按國家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范(gap)的要求,采取以下措施,實現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化,確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質高產(chǎn)。1)科學選種,科學處理,確保高出苗率,保苗率。優(yōu)質的種籽是人參高產(chǎn)的基礎,首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地,通過對種源基地采取必要技術措施,確保種籽飽滿成熟,穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn),滿足種植基地對種源的需求。一是合理調(diào)光,通過
42、對拱形透光棚壓花、多次調(diào)光,使參棚內(nèi)鮮果層的光照強度控制在自然光強的1520%;二是立體施肥,即在每年春撤防寒土之后,于畦面追施腐熟豆餅粉,在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次abt生根粉;三是加強病蟲害的防治,在出苗前和植株枯萎后對池面用生石灰消毒;四是強化防寒措施,提高保苗率;五是選優(yōu)去劣,對株弱花小有病變的種苗采取摘花去果的措施。其次,實行工廠化種籽催芽,提高催芽質量,人參種籽需要經(jīng)過形態(tài)后熟和生理后熟兩個過程才能出苗,其后熟在自然條件下需要1820個月才能完成,而且種籽裂口率在4085%不等,播種后出苗率在8085%之間不等,為了提高人參的產(chǎn)量和質量,我公司研究了一整套系統(tǒng)的種籽處理昂法,
43、提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率;二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時期調(diào)節(jié)溫濕度;三是調(diào)節(jié)催芽用沙的濕度穩(wěn)定在5.58%之間,并作好通風工作;四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。2)棚式選擇,合理調(diào)光,創(chuàng)造最佳光合作用條件。根據(jù)長白山區(qū)的降水、熱量、光照、土壤等生態(tài)條件,人參gap種植基地為拱形透光棚。這種棚式使春秋透光大,夏季透光小,能夠使棚下氣溫為人參最佳光合作用的溫度。3)科學播種,因地制宜,確保最佳生長條件。根據(jù)長白山區(qū)的氣候特點,即春旱和秋冷等特點,我們采用秋播的方法,播種密度確定在7×7cm,覆土厚度為56cm,這要根據(jù)不同的地勢條件而確定。4)防寒越冬,保苗齊壯,采用有效的
44、防寒技術。在我國東部高寒山區(qū)種植人參,防寒越冬是至關重要的一環(huán),為此,公司研究了有效的越冬防寒技術,在10月中旬先進行池面追施豆餅肥后,再覆蓋58cm防寒土,而后再覆蓋舊參膜,這種方法一是操作方便;二是利用廢料,降低成本;三是提高地溫,使參苗安全越冬;四是出苗旱,而且苗齊苗壯。以上是確保200萬平方米人參gap規(guī)范化種植基地的關鍵措施,其他方面如植保、除草、松土等環(huán)節(jié)可采用常規(guī)技術,用該技術種植的人參產(chǎn)量高,質量穩(wěn)定,符合國家藥典人參的質量標準。5.2.2北方中草藥材標準化飲片加工生產(chǎn)工藝流程(1)、紅參加工生產(chǎn)工藝流程圖蒸參擺屜刷參揀選水參成品入庫裝箱干燥(2)、人參飲片加工生產(chǎn)工藝流程圖包
45、裝切制回潮人參統(tǒng)貨成品入庫(3)、中藥飲片加工工藝流程圖中藥材檢驗 精選 潤藥 切藥 烘 干 成品檢驗 分裝入庫5.3設備選擇5.3.1設備選型原則(1).設備選型要立足國內(nèi)外先進水平,高起點,一步到位,以保證產(chǎn)品質量及生產(chǎn)能力的實現(xiàn)。(2).設備選型要考慮到gmp及iso9000的標準實現(xiàn)。5.3.2設備選型經(jīng)國內(nèi)外市場調(diào)查,確定了本項目所需全部設備,詳見設備一覽表。設備一覽表主要設備一覽表設備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)廠家單價(元)總價(元)1三效濃縮蒸發(fā)器3000t/h臺1沙家浜藥機300000.00300000.002三效濃縮蒸發(fā)器3000t/h臺1衡陽金山中藥設備廠400000.004
46、00000.003真空干燥箱20m2臺2江陰創(chuàng)宏干燥設備廠100000.00200000.004鍋爐10t/h臺2東豐鍋爐廠500000.001000000.005冷卻水循環(huán)系統(tǒng)300 t/h臺2宜興康利環(huán)保500000.001000000.006熱回流提取罐3500l套3衡陽金山中藥設備廠300000.00900000.007粉碎機組30b臺4江蘇范群干燥設備廠90000.00360000.008沉降罐8t臺5萬通制藥設備有限公司150000.00750000.009不銹振動篩臺4新鄉(xiāng)振動篩機廠70000.00280000.0010板式換熱器1200臺1巨元換熱設備有限公司80000.008
47、0000.0011脈動真空滅菌柜xg1.omb臺2山東新華醫(yī)療器械250000.00500000.0012可傾式夾層鍋500l臺10衡陽金山中藥設備廠40000.00400000.0013醇沉桶200l臺10衡陽金山中藥設備廠20000.00200000.0014噴碼機臺3法國依碼士公司150000.00450000.0015水幕脫硫除塵器cjsx10臺2通化勘測設計院設備廠100000.00200000.0016水循真空泵260臺6淄博真空設備廠140000.00840000.0017三維運動混合機ch800臺2江陰創(chuàng)宏干燥設備廠200000.00400000.0018直線往復式切藥機qwz
48、l300 臺2杭州春江自動研究所80000.00160000.0019自控溫電熱炒藥機cyd750臺1杭州春江自動研究所24200.00242000.0020磁吸式磨刀機zmd360臺1杭州春江自動研究所9000.009000.0021循環(huán)水洗藥機xy750b臺1杭州春江自動研究所22000.0022000.0022間歇精餾裝置y71型臺3武漢制藥機械廠175000.00525000.0023多能中藥提取罐6m3臺5武漢制藥機械廠180000.00900000.0024提取缺罐2 m3臺2常熟中藥機廠65000.00130000.0025吸附柱600×3000臺10萬通制藥55000
49、.00550000.0026攪拌罐6 m3臺6萬通制藥40000.00240000.0027攪拌罐r(nóng)ta3臺2常州宇通干燥設備廠100000.00200000.0028真空緩沖罐0.5 m3臺5萬通制藥20000.00100000.0029減壓濃縮機組1500t臺4武漢制藥機械廠250000.001000000.0030射流真空泵zlv臺5遼陽真空設備廠40000.00200000.0032型卸料離心機ss800臺8遼陽真空設備廠55000.00440000.0033過濾機basm300臺5湖南湘潭藥機50000.00250000.0034過濾機ylbb臺5浙江象山機械45000.002250
50、00.0035噴霧干燥lpg25臺2常州宇通干燥設備廠200000.00400000.0036干燥箱15m2臺1武漢制藥機械廠50000.0050000.0037干燥箱20m2臺1武漢制藥機械廠150000.00150000.00小 計 14053000.00主要設備一覽表序號設備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)廠家單價(元)總價(元)38噴霧干燥lpg150臺1常州宇通干燥設備廠1318500.001318500.0039混合機ch400臺4丹東藥機廠40000.00160000.0040振動篩xzs515臺2新鄉(xiāng)振動篩機廠30000.0060000.0041錘式粉碎機fc160f臺4上海中藥機廠3
51、5000.00140000.0042真空包裝機dzq400/2sa臺4上海中藥機廠10000.0040000.0043自動變頻定壓給水柜7.5ew臺1長春高建給水有限公司23500.0023500.0044變壓器630臺1輝南電力變壓器廠25000.00 25000.00 45管式離心機150臺8遼陽真空設備廠95000.00760000.0046三效濃縮蒸發(fā)器5000t/h臺1衡陽金山中藥設備廠880000.00880000.0047液環(huán)式真空泵131臺6哈爾濱匯揚機械設備120000.00720000.0048柴田式粉碎機600臺3天津中藥機械廠150000.00450000.0049白鋼管道泵臺10上海凱泉泵業(yè)25000.00250000.0050循環(huán)泵臺10上海凱泉泵業(yè)35000.00350000.0051水處理柱臺5萬通制藥60000.00300000.0052醇沉罐臺4常州宇通干燥設備廠117500.00470
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