CMA內(nèi)部審核檢查表

1、CMA內(nèi)部審核檢查表第1頁共14頁序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4、要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他 組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其他所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法 人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營范圍、工 商稅務(wù)登記、CMA認(rèn)證范 圍、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)證書技術(shù)服務(wù)范圍等 證明材料查閱質(zhì)量 手冊和檔 案資料1）檢查法人單位營業(yè)執(zhí)照；2）檢查公司成立文件；3）查看法人單位授權(quán)書；4）查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資 質(zhì)證書；5）查看CM

2、A認(rèn)證范圍；6）查看質(zhì)量手冊4.1機(jī)構(gòu)；7）查看質(zhì)量手冊公司概況；符合？ 不符合口 不適用口4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān) 系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。組織結(jié)構(gòu)是否完善，組織機(jī) 構(gòu)框圖是否明確反應(yīng)管理 層次和隸屬關(guān)系，人員和設(shè) 備配置情況。查閱質(zhì)量 手冊1）查看質(zhì)量手冊公司概況2）查看質(zhì)量手冊4.1機(jī)構(gòu)3）查看質(zhì)量手冊4.2人員4）查看質(zhì)量手冊4.4設(shè)備設(shè)施符合？ 不符合口 不適用口4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的 規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)

3、道德，承擔(dān) 社會(huì)責(zé)任。公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋 公正性、獨(dú)立性、利益關(guān)系、 外部干擾、人為因素等各種 影響查閱質(zhì)量 手冊1）查看公正性聲明；符合？ 不符合口 不適用口4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及 其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和 影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，是否建立了公正和誠信的程 序文件；檢測人員的無在其 他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的申明查閱程序 文件1）查看 AWSD/QP-5-2019-7 檢 驗(yàn)檢測公正性和誠信的程序；2）查看

4、公正性聲明；符合？ 不符合口 不適用口內(nèi)部審核檢查表第14頁共14頁序號條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)證明能消除或減小風(fēng)險(xiǎn)。 若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還 從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。 檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用冋時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。文件是否完善；查公正性聲 明。查閱文件3）抽查檢測人員A/B/的C質(zhì)量承諾書4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng) 對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國豕秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保 密義務(wù)，并制定和

5、實(shí)施相應(yīng)的保密措施。是否建立了保護(hù)客戶秘密和 所有權(quán)的程序文件；檢測技 術(shù)人員的保密協(xié)議是否完 整；查閱程序 文件1）查看 AWSD/QP-5-2019-29 保 護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序2）抽查檢測人員A/B/的C質(zhì)量承諾 書符合？ 不符合口 不適用口4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序， 對人員資格確認(rèn)、任用、 授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、 聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工 作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢

6、測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還外部人員，均應(yīng)行為公正，收到監(jiān)督，勝任工作，并按照質(zhì)量體系要求履行職責(zé)。查專業(yè)技術(shù)人員一覽表和 檔案是否滿足檢測工作的 類型、工作范圍及工作量的 需要。是否建立了人員管理 程序文件；人員崗位職責(zé)是 否明確；相關(guān)人員的資格確 認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持 是否予以明確；查閱質(zhì)量 手冊、程序 文件和記 錄1）查看質(zhì)量手冊4.2人員2）查看本公司檢測人員、監(jiān)督員、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字 人技術(shù)檔案；3）查看 AWSD/QP-5-2019-1 人員管理程序4）抽查A/B人員崗位能力確認(rèn)表符合？ 不符合口 不適用口4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履

7、行其對管理體 系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c）確保管理體系所需的資源；d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e）確保管 理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f）組織管理體系的管理評審；g）確 保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i） 提升客戶滿意度；j）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。質(zhì)量手冊中最高管理者的崗 位職責(zé)是否全面、明確查閱質(zhì)量手冊1）查看質(zhì)量手冊427.2最高管理者崗位職責(zé)符合？不符合口不適用口序號條款要求檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論423檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或 冋等能

8、力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到 實(shí)施和保持，應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的 職責(zé)、權(quán)利、任職能力確認(rèn)、 條件及關(guān)鍵管理人員的代理 人。查閱質(zhì)量 手冊查看質(zhì)量手冊427.4 技術(shù) 負(fù)責(zé)人和427.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的任職要求和職責(zé)符合？不符合口不適用口424檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或 同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測 報(bào)告或證書。查授權(quán)簽字人能力確認(rèn)表，云 南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的授權(quán) 簽字人，公司對授權(quán)簽字人的 相關(guān)授權(quán)、職責(zé)及簽字范圍。查閱文件1）查看權(quán)簽字人能力確認(rèn)表；2）查看質(zhì)量手冊427

9、.13 授權(quán)簽字人任職要求和職責(zé)符合？不符合口不適用口425檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào) 告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評 價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查設(shè)備操作人員、檢測技術(shù)人 員、報(bào)告簽發(fā)等相關(guān)人員的教 育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)及人員 考核情況，監(jiān)督情況。查閱質(zhì)量 手冊、程 序文件和 記錄1）查看質(zhì)量手冊4.2人員；2）查看 AWSD/QP-5-2019-2 人 員培訓(xùn)程序；3）抽查設(shè)備管理員A、檢測人 員B的培訓(xùn)記錄表符合？不符合口不適用口426檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

10、應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序， 確定人員的教育和培 訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。是否建立了人員培訓(xùn)程序文 件，是否有培訓(xùn)計(jì)劃、人員的 教育、培訓(xùn)及培訓(xùn)的有限性評 價(jià)記錄表。查閱程序 文件和記 錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-2 人員培訓(xùn)程序2）查看人員培訓(xùn)計(jì)劃表；3）抽查設(shè)備管理員A、檢測人員B的培訓(xùn)記錄表符合？不符合口不適用口427檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、 培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、 人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控是否建立了技術(shù)人員檔案，記 錄是否完整，是否有相

11、關(guān)人員 的授權(quán)和能力確認(rèn)。查閱文件1）抽查技術(shù)人員A檔案記錄；2）查看設(shè)備A的儀器使用授權(quán)3）抽查技術(shù)人員B的崗位能力 確認(rèn)表符合？不符合口不適用口4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或查房屋租賃相關(guān)的證明文件符合？序號條款要求檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī) 范要求的場所。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必須的場 所、環(huán)境要求。查閱文 件、現(xiàn)場 觀察查看房屋租賃證明文件；現(xiàn)場觀 察實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境，滿足所有試 驗(yàn)的環(huán)境設(shè)施要求；不符合口 不適用口4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求

12、。檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制 要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。是否建立了環(huán)境條件控制程序 文件；程序文件是否對檢驗(yàn)檢 測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進(jìn) 行了做出了明確的要求查閱程序 文件1）查看 AWSD/QP-5-2019-3 設(shè) 施和環(huán)境條件控制程序；2）抽查三月份的個(gè)人劑量檢測 環(huán)境條件記錄表符合？ 不符合口 不適用口4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響 檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利 于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。查看是否有環(huán)境條件控制記錄查閱環(huán)境 條件控制 記

13、錄抽查三月份的個(gè)人劑量檢測環(huán) 境條件記錄表符合？ 不符合口 不適用口4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理，應(yīng)考慮安全 和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效 隔離，應(yīng)米取措施以防止干擾或者交叉污染，檢驗(yàn)檢測應(yīng)對使用和 進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制 的范圍。檢測相關(guān)區(qū)域是否進(jìn)行了有效 隔離，隔離設(shè)施是否符合技術(shù) 條件或規(guī)范的要求。現(xiàn)場觀察經(jīng)現(xiàn)場檢查，檢測區(qū)域有明顯的 標(biāo)識隔離帶符合？ 不符合口 不適用口4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù) 處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測

14、的正常開展。 設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必須并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要 求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b）本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)現(xiàn)場檢查儀器設(shè)備的數(shù)量、型 號、功能是否與計(jì)量認(rèn)證附表 對應(yīng)；儀器設(shè)備的量程與被測 參數(shù)是否符合技術(shù)指標(biāo)范圍。查閱記 錄、現(xiàn)場 檢查1）查看 AWSD/QP-5-2019-4 儀器設(shè)備管理程序2）查看設(shè)備一覽表；3）現(xiàn)場檢查設(shè)備標(biāo)識；4）查

15、看設(shè)備租用記錄表符合？ 不符合口 不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境或貯存條件 進(jìn)行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺設(shè)備不允許同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。442檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。是否制定了儀器設(shè)備管理程序 文件；程序文件中是否對儀器 設(shè)備的管理過程做出了明確要 求。查閱程序 文件查看 AWSD/QP-5-2019-4 儀器設(shè) 備管理程序，對儀器設(shè)備的管理 做出了具體的要求符合？ 不符合口 不

16、適用口4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影 響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè) 備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定 或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要鑒定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方 式標(biāo)識以便于使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn) 致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失敗的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源 要求。無法溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保

17、持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和 更新。是否制定了設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)計(jì) 戈用于檢測和抽樣的設(shè)備及其軟 件所要求的準(zhǔn)確度是否符合檢 測的技術(shù)要求；是否建立了設(shè)備期間核查程序 文件及設(shè)備量值。查閱程序 文件和質(zhì) 量記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-4 儀器 設(shè)備管理程序；2 ）查看AWSD/QP-5-2019-5 儀器設(shè)備期 間核查程序；3 ）查看AWSD/QP-5-2019-6 儀器設(shè)備量 值溯源程序；4）抽查儀器A的 儀器設(shè)備送檢計(jì)劃表；5）抽查儀器A的儀器設(shè)備期間

18、核查記錄 表；6）抽查儀器C的儀器設(shè)備 檢定/校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄,發(fā)現(xiàn) 設(shè)備管理里沒有對其進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)；7）抽查儀器 A 的量值溯源跟蹤表；符合口 不符合？ 不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢杳方法檢查情況記錄檢查結(jié)論444檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件 的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人 員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的 直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、 校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識， 標(biāo)識是否明確反 應(yīng)設(shè)備信息；是否制定設(shè)備維護(hù)

19、計(jì)劃和使用登記制度 是否建立設(shè)備檔案，檔案是否按要求建立； 是否有服務(wù)和供應(yīng)商信息、說明書、檢定記錄、維護(hù)維修記錄等?，F(xiàn)場檢查 和質(zhì)量記 錄1）抽查設(shè)備ABC的狀態(tài)標(biāo) 識；2抽查設(shè)備B的維護(hù)記錄和 使用登記表3）抽查設(shè)備C的檔案符合？ 不符合口 不適用口445設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施， 如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過 檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或 偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。質(zhì)量文件中是否對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給 出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度 設(shè)備的處置做出了明確要求； 是否有相關(guān)記 錄；查閱文件1）查看 A

20、WSD/QP-5-2019-4 儀器設(shè)備管理程序；2）查看儀器設(shè)備維修記錄；3）儀器設(shè)備停用報(bào)廢審批 記錄表；符合？ 不符合口 不適用口4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng) 盡可能溯源到國豕單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。是否建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序文件。查閱文件查看 AWSD/QP-5-2019-30 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序；符合？ 不符合口 不適用口4.5管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的 管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成 文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取

21、、理解、 執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、 管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、 改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。查看質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件是 否齊全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準(zhǔn) 則所要求的全部條款； 質(zhì)量文件培訓(xùn)、發(fā)放 記錄。查閱文件1）查看質(zhì)量手冊4.5.1管理體系總則；2）查看質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書件、質(zhì)量記錄表格符合？ 不符合口 不適用口4.5.2方針目 標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針， 制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評 審時(shí)予以評審。查質(zhì)量方針、質(zhì)量方針聲明及質(zhì)量目標(biāo)。查閱文件 現(xiàn)場詢問1）查看質(zhì)量手冊4.5.21質(zhì)量方 針目標(biāo)；2）

22、抽查三名員工復(fù)述質(zhì)量方針 和目標(biāo)，員工A無法準(zhǔn)確復(fù)述符合口 不符合？ 不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4.5.3文件控 制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部 文件的程序，明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止， 防止使用無效、作廢的文件。體系文件控制程序是否明確文件的批準(zhǔn)發(fā) 布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作 廢的文件。查閱文件查看質(zhì)量體系文件發(fā)布審批記 錄、質(zhì)量體系文件發(fā)放、回收 記錄、質(zhì)量體系文件修（更） 改審批記錄符合？不符合口不適用口4.5.4合同評 審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合冋的程 序。對要求、標(biāo)書、合冋的偏離、變更應(yīng)

23、征得客戶冋意并通 知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含 對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。如標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則 內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同 意。是否建立了合冋評審程序文件；程序文件關(guān)于合冋評審的過程要求是否正 確是否具有可操作性；是否有相關(guān)記錄。查閱文件1）查看質(zhì)量手冊4.5.4合同 的評審；2）查看 AWSD/QP-5-2019-9客 戶要求、標(biāo)書和合冋評審 程序；3）抽查2份非常規(guī)檢測項(xiàng)目 合同評審記錄；符合？不符合口不適用口4.5.5分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)， 應(yīng)分包給已取得的檢 驗(yàn)

24、檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)當(dāng)事先取得委托人的冋意，出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書 時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序， 并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合冋評審和合冋簽署過程中予以實(shí) 施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的 項(xiàng)目實(shí)施分包。是否建立了分包管理程序文件；程序文件關(guān)于分包管理的過程要求是否正 確是否具有可操作性；是否有相關(guān)記錄。本公司業(yè)務(wù)暫不涉及分包符合？不符合口不適用口4.5.6采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有 影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，

25、明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消 耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià) 記錄。是否建立了服務(wù)和供應(yīng)品采購程序文件； 程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購的過程要 求是否正確是否具有可操作性； 是否有相關(guān)記錄；查閱文件1）查看 AWSD/QP-5-2019-10服務(wù)和供應(yīng)品采購程序；2）查看服務(wù)和供應(yīng)商評價(jià)記 錄符合？不符合口不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4.5.7服務(wù)客 戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序， 包括：保持與客戶溝通， 對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、 跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶 或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立了服務(wù)客戶程序

26、文件； 程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過程要 求是否正確是否具有可操作性； 是否有相關(guān)記錄。查閱文件和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-11 服務(wù)客戶程序；2）抽查1份客戶滿意度調(diào)查 表符合？不符合口不適用口4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并注 重人員的回避。是否建立了投訴和申訴處置程序 文件；程序文件關(guān)于投訴和申訴處 置的過程要求是否正確是否具有 可操作性；是否有相關(guān)記錄。查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-12 投訴和申訴處理程序；2）抽查1份申訴投訴處理審 批記錄符合？

27、 不符合口 不適用口4.5.9不符合 工作控 制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序， 當(dāng)檢驗(yàn)檢測 活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)， 檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a）明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利； b）針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取措 施；c）對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以前結(jié)果的影響分析； d）對不符合工作的可接受性作出決定；e）必要時(shí)，通知客戶并取消決 定；f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g）記錄所描述的不符合工作和措施。是否建立了不符合項(xiàng)工作控制程 序文件；程序文件關(guān)于不符合工作 處置的過程要求是否正確是否具 有可操作性；是否有相關(guān)記錄；查閱文件

28、 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-13 不符合工作的處理程序；2）抽查1份糾正措施要求通 知單；符合？ 不符合口 不適用口4.5.10糾正措 施、應(yīng) 對風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇 的措施 和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和 客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢 驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)

29、管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并 實(shí)施這些措施；如何評價(jià)這些措施的有效性。是否建立了預(yù)防糾正措施程序； 程序文件是否正確是否具有可操 作性；是否有相關(guān)記錄；查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-14 糾正措施管理程序；2）查看 AWSD/QP-5-2019-15 預(yù)防措施管理程序；3）抽查1份糾正/預(yù)防措施實(shí) 施情況跟蹤驗(yàn)證記錄4）抽查1份風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對 措施記錄符合？ 不符合口 不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4.5.11i己錄控 制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng) 技術(shù)記

30、錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和 處置符合要求。是否建立了記錄管理程序； 記錄的 標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和 處置是否符合要求。查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-16記錄管理程序；2）抽查3份檢測原始數(shù)據(jù)， 其中編號A的原始記錄沒有 檢測人員的簽字符合口 不符合？ 不適用口4.5.12內(nèi)部審 核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核 方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。如資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú) 立于被審核的

31、活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往 的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、 方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核要求和范圍； c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。是否建立了內(nèi)部審核程序文件； 程序文件關(guān)于內(nèi)部審核的過程要 求是否正確是否具有可操作性； 查看內(nèi)審員數(shù)量，是否具有內(nèi)審員 證；查看內(nèi)部審核報(bào)告； 內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客 觀、準(zhǔn)確查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-

32、5-2019-17 內(nèi)部審核程序；2）查看內(nèi)審員證件；3）查看內(nèi)審報(bào)告；4）查看內(nèi)審記錄符合？ 不符合口 不適用口4.5.13管理評 審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相 應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效 性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； b）目標(biāo)和可行性；c ）政 策和程序的適用性；d）以往管理評審所采取措施的情況； e）近期內(nèi) 部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；是否建立了管理評審程序文件； 程序文

33、件關(guān)于管理評審的過程要 求是否正確是否具有可操作性； 查看管理評審報(bào)告；查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-18管理評審程序；2）查看管審報(bào)告；3）查看管審記錄；符合？ 不符合口 不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論h）工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i）客戶和員工的反饋；j）投訴；k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；1）咨詢配備的 合理性；m）風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性；n）結(jié)果質(zhì)量的保障性；o）其他相關(guān) 因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)； 管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a ）管理體系及其過程的有效性；b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c）提供所需的資源；d）變更的需求。4.

34、5.14方法的 選擇、 驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法 包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非 標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的 變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo) 書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶 冋意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知 客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開 發(fā)自制方法

35、控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確 認(rèn)的信息：目前使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、 獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期機(jī)構(gòu)可在用途的有效性聲明。是否建立了檢驗(yàn)檢測方法確認(rèn) 程序文件；程序文件關(guān)于檢驗(yàn)檢測方法確 認(rèn)的過程要求是否正確是否具 有可操作性；查看檢驗(yàn)檢測方法確認(rèn)的記錄 表；查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-19 方法確認(rèn)程序；2）查看檢測方法偏離審批 記錄；3）查看檢測方法確認(rèn)記錄；符合？ 不符合口 不適用口4.5.15測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)， 檢驗(yàn)

36、檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給 出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度條例。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時(shí)，需要報(bào)告測量不確 定度。是否建立了不確定度評定與應(yīng) 用程序。查閱文件查看 AWSD/QP-5-2019-20 測量不確定度評定程序不確定 度的評定與應(yīng)用程序符合？不符合口不適用口序號條款要求檢杳內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4.5.16數(shù)據(jù)信 息管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng) 進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。 當(dāng)利用計(jì)算 機(jī)或自

37、動(dòng)化設(shè)備對檢驗(yàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）將自行自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，b）并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)應(yīng)保留確認(rèn)記錄；c ）建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；d）定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備，保持其功能正常。是否建立了保證數(shù)據(jù)完整性和 安全性的數(shù)據(jù)保護(hù)程序；查閱文件 和記錄、 現(xiàn)場詢問1）查看 AWSD/QP-5-2019-21數(shù)據(jù)控制程序；2）查看檢測報(bào)告發(fā)放、歸檔 記錄3）詢問檢測人員 A報(bào)告審核 制度，準(zhǔn)確復(fù)述三級聯(lián)審的相關(guān)內(nèi)容符合？ 不符合口 不適用口4.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需

38、要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽 樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制 定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要 求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，冋時(shí)告知相關(guān)人貝。如果客戶要求的偏離影響 到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。是否建立了抽樣計(jì)劃和程序文件；現(xiàn)場詢問經(jīng)詢問，本公司業(yè)務(wù)不涉及 抽樣符合？ 不符合口 不適用口4.5.18樣品處 置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客 戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)， 并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保 留該標(biāo)識。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方 法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、

39、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回 過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和 記錄環(huán)境條件。是否建立了樣品管理程序文件； 程序文件關(guān)于樣品管理的過程 要求是否正確； 是否具有可操作性； 查看樣品管理記錄。查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-22 樣品管理程序；2）查看個(gè)人劑量樣品收樣/ 報(bào)告發(fā)送臺帳符合？ 不符合口 不適用口序號條款要求檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論4.5.19結(jié)果有 效性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采 用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替 代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)

40、準(zhǔn)與控制圖、使用相 冋或不冋方法進(jìn)行重復(fù)性檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分 析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或 機(jī)構(gòu)之間比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù) 的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取 有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防治出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。防止質(zhì)量控制 應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。是否建立了質(zhì)量控制程序文件； 程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過程 要求是否正確是否具有可操作 性；查看質(zhì)量控制記錄；比對試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等。查閱文件 和記錄1）查看 AWSD/QP-5-2019-23 檢測有效性質(zhì)量控制程序；2）查看 AWSD/QP-5

41、-2019-24能力驗(yàn)證（比對和能力驗(yàn)證 管理）程序；3）查看質(zhì)量監(jiān)督記錄表；4）抽查1份檢測項(xiàng)目能力驗(yàn) 證試驗(yàn)評價(jià)記錄；5）查看檢測項(xiàng)目能力驗(yàn)證 計(jì)劃表符合？ 不符合口 不適用口4.5.20結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符 合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常 應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少 包括下列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；C）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo) 識

42、，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以 及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；f）所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述、狀態(tài)和標(biāo)識；h）對檢驗(yàn)檢測的日期。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響是否建立了檢測結(jié)果質(zhì)量控制 程序文件；程序文件關(guān)于檢測結(jié)果質(zhì)量控 制的過程要求是否正確； 是否具有可操作性；查看檢測報(bào)告的格式、內(nèi)容、信 息等是否符合要求；查閱文件 和記錄、 現(xiàn)場詢問1）查看 AWSD/QP-5-2019-25測報(bào)告編寫、審核、批準(zhǔn)和 發(fā)布程序；2）查看檢測報(bào)告發(fā)放、歸檔 記錄；3）查看報(bào)告更改、發(fā)送登記 表；符合？ 不符合口

43、 不適用口序號條款要求檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄檢查結(jié)論時(shí)，注明樣品的接收日期和抽樣日期；i）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或 其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā) 日期；k）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；l）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時(shí)，應(yīng)在報(bào)告 或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m）檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注；n）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外） 報(bào)告或證書的申明。查閱文件 和記錄4）查看個(gè)人劑量樣品收樣/ 報(bào)告發(fā)送臺帳；5）抽查2份檢測報(bào)告； 詢問檢測人員A報(bào)告審核制 度，準(zhǔn)確復(fù)述三級聯(lián)審的相 關(guān)內(nèi)容；符合？