CNAS高質(zhì)量管理系統(tǒng)體系核查表

1、質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CLO準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一部分的組織是否在法律上是 可識(shí)別的：如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件 證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？如果實(shí)驗(yàn)中心隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制， 其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件， 實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授 權(quán)實(shí)驗(yàn)中心獨(dú)立進(jìn)行明確范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？N/A質(zhì)量管理手冊(cè)

2、KG/QM003-201 授權(quán)令非獨(dú)立法人本檢測(cè)中心隸屬于XXX）科技股份有 限公司，注冊(cè)號(hào)：430000000060702 組織機(jī)構(gòu)代碼：76325050-X,公司法 人作出委托代理授權(quán)書，檢測(cè)中心 主任張昭強(qiáng)得到公司法人張國(guó)華的書 面任命，授權(quán)檢測(cè)中心獨(dú)立開展明確 范圍內(nèi)的檢測(cè)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校 準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006勺要求，同時(shí)滿足客戶、法 定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-201發(fā)布令；KG/QM005-201公 正聲明；KG/QM006-201質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)

3、 商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測(cè)中心主任對(duì)檢測(cè)中心發(fā)出了發(fā) 布令，根據(jù)CNAS-CL01:200和 CNAS-CL10:201以及 CNAS-CL1： 2010的 要求結(jié)合檢測(cè)中心的具體情 況制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，做 出了公正聲明，并制定了相應(yīng)的保 證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控 制程序。填表說明：1.“自查結(jié)果說明”欄能逐個(gè)條款進(jìn)行描述。2.本核查表只針對(duì)CNAS-CL0制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚懺谙鄳?yīng)的核查表中。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.1.3不論實(shí)驗(yàn)中心的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其

4、 固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組 織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管理體系 要求進(jìn)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014/4.1組織/4.6.5 ； 4.6.10檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測(cè)活動(dòng)是在固定的設(shè)施里 進(jìn)行的，沒有移動(dòng)的設(shè)施。組織運(yùn)作 按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)行。4.1.4.若實(shí)驗(yàn)中心的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是 否明確了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活 動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201 組織 /3.6 組織結(jié)構(gòu)；3.8主要人員職責(zé)檢測(cè)中心外部組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)外部的

5、分工進(jìn)行了明確，檢測(cè)中心獨(dú)立進(jìn)行 檢測(cè)。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和 權(quán)限，不承擔(dān)檢測(cè)以外的工作。注：參考 CNAS-CL01:200準(zhǔn)則 4.1.4.注 1,注 2。4.1.5實(shí)驗(yàn)中心是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離 檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能 減少這類偏離？b）有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳?業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸

6、結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.8職責(zé)和權(quán) 限檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序KG/PD030-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.2/3.5 公正 性說明；3.6組織保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì) 商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-201公正聲明公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測(cè)中心通過對(duì)體系文件宣貫，各崗 位的管理人員和技術(shù)人員明確了自 己的職責(zé)和權(quán)利。各檢測(cè)中心配備監(jiān) 督人員對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，具 體根據(jù)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程 序進(jìn)行。檢測(cè)中心員工按照公正性聲明進(jìn) 行檢測(cè)活動(dòng)，具體

7、按照公正性保證 程序執(zhí)行。檢測(cè)中心全體人員嚴(yán)格保守客戶的 機(jī)密信息，具體按照公司機(jī)密、客 戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序執(zhí)行。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注質(zhì)量管理手冊(cè)d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)中心卷入任何可能會(huì)降KG/QM005-201公正聲明檢測(cè)中心做出了公正性聲明，并低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有且制定了公正性管理程序和質(zhì)的活動(dòng)？權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014量監(jiān)督工作程序，確保公正性的執(zhí)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序KG/PD030-2014行。e)確定實(shí)驗(yàn)中心的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織質(zhì)量管理手冊(cè)組織

8、機(jī)構(gòu)圖對(duì)檢測(cè)中心的組織和管 理機(jī)構(gòu)有詳細(xì)的體現(xiàn)，包括實(shí)驗(yàn)中心 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的 關(guān)系。中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān) 系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）KG/QM011-2014/3.6/3.7 組織機(jī)構(gòu)圖明確對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8關(guān)鍵崗位質(zhì)量管理手冊(cè)定義了所有從事檢f)人員職責(zé)及任職條件，3.9檢 測(cè)中心管理工作的相互關(guān)系測(cè)活動(dòng)人員、監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)利 和相互關(guān)系。4.1.5g)h)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的 和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（

9、包括在培員工）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8.9 監(jiān)督人 員；KG/PD012-201不符合檢 測(cè)工作控制程序，KG/PD018-2014員培訓(xùn)和考核程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-201 人員 /KG/QM011-201 組織 /監(jiān)督人員和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人 員進(jìn)行監(jiān)督。進(jìn)行充分的監(jiān)督？檢測(cè)中心任命了 2名技術(shù)負(fù)責(zé)人（其有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？KG/QM028-201設(shè)施和環(huán)境條 件/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn) 和考核程序中1名為技術(shù)主呂），由技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作，以及確保所需 的資源。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文

10、件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注i）指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以 確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到 實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)中心政策和 資源的最高管理者有直接的渠道？j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層 和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-201 人員 /KG/QM011-201 組織 /KG/PD018-2014員培訓(xùn)和考核程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-20 組織 /KG/QM042-201關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表檢測(cè)中心任命了 1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

11、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理和 改進(jìn)，可以隨時(shí)直接與中心主任進(jìn)行 溝通。檢測(cè)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù) 責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代 理人，確保體系運(yùn)作。4.1.5k）確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重 須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201 組織/3.9 檢測(cè) 中心管理工作的相互關(guān)系/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任 職條件/KG/MP-0 4信息交流控 制程序檢測(cè)中心對(duì)管理體系進(jìn)行了宣貫，確 保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和 重要性，并制定了信息交流控制程 序，保證內(nèi)部的溝通。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.1.5.注。4.1.6最咼管理者是否能確保在

12、實(shí)驗(yàn)中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī) 制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201 組織/3.8 關(guān)鍵 崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04信息交流控制程序檢測(cè)中心主要以會(huì)議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、書 面文件及布告欄等方式進(jìn)行內(nèi)部溝 通，并執(zhí)行信息交流控制程序。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)中心是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的 管理體系？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管理體系 /1.目的本檢測(cè)中心按照CNAS-CL01:2006勺 要求建立符合自身特點(diǎn)的管理體系。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注政策、制度、計(jì)劃、程序和

13、指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化， 以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管理體系 /6.管理體系的文件構(gòu)成檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層 次：質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報(bào)告。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管 理體系 /7. 管理體系的運(yùn)行；KG/QM036-201實(shí)驗(yàn)中心管理 體系運(yùn)行圖本檢測(cè)中心所有的管理體系文件都 發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位，并進(jìn)行 了培訓(xùn)、考核。422實(shí)驗(yàn)中心是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政 策，包括質(zhì)量方針聲明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-201質(zhì)量

14、方針、質(zhì)量目標(biāo)本檢測(cè)中心制定了 "行為公正、方法 科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量 方針，并做出了解釋，制定了質(zhì)量目 標(biāo)。本檢測(cè)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測(cè)報(bào) 告差錯(cuò)為零；客戶投訴率：W 1% 客戶滿意度：90%由檢測(cè)中心主 任批準(zhǔn)后進(jìn)行了頒布，在2014年12 月18日的管理評(píng)審中進(jìn)行了評(píng)審。是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？ 質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi) 容：質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-201質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)/質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014/4.2管 理體系 / KG/PD017-2014管理評(píng)審程序422a）實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的

15、良好職業(yè)行為 和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-201公正性聲明；KG/QM006-201質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)；KG/PD001-2014W 公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄 賂控制程序檢測(cè)中心發(fā)布了公正性聲明并明 確了質(zhì)量承諾。b）有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)中心提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-201質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng) 的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注c)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-201質(zhì)量方針、質(zhì)檢測(cè)中心制定了質(zhì)量方針，并明確提與質(zhì)量有關(guān)的官理體系的目的？量目標(biāo)；

16、出目的是為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。d)實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉 與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政 策和程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管理體系 /3.職責(zé)；通過宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉 管理體系文件，并通過監(jiān)督、管理確 保執(zhí)行。e)實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:200及持續(xù)改進(jìn)管 理體系有效性的承諾？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-201 改進(jìn);KG/QM012-201 管理體系； KG/PD013-201創(chuàng) 正措施程 序；KG/PD014-201預(yù)防措施 程序管理層對(duì)體系的改進(jìn)提供相應(yīng)資源， 遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改 進(jìn)。注：參考 CNAS-

17、CL01:2006準(zhǔn)則 422.注。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注423最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn) 其有效性承諾的證據(jù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管理體系 /KG/PD013-201創(chuàng) 正措施程 序；KG/PD014-201預(yù)防措施 程序檢測(cè)中心主任通過內(nèi)審、管理評(píng) 審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活 動(dòng)以及持續(xù)改進(jìn)提供相應(yīng)的資 源。424最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳 達(dá)到組織？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管 理體系 /7.3/7.4 ; KG/PD011-201服 務(wù)客戶及投訴處理程序；

18、KG/PD012-201蘇 符合檢測(cè)工 作控制程序檢測(cè)中心采用會(huì)議、郵件等多種 溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程 序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；質(zhì)量管理手冊(cè)中闡述了程序 文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等 體系文件的結(jié)構(gòu)。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006勺責(zé)任？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-201 人 員 /4.1質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201 組織/3.8.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；3.8.3技術(shù)負(fù)

19、 責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01 2006對(duì)技術(shù)負(fù) 責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任 進(jìn)行了明確。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保 維持管理體系的完整性？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-201 管理體系 /7. 管理體系的運(yùn)行；KG/PD012-201蘇 符合檢測(cè)工 作控制程序；KG/PD013-2014 糾正措施程序；KG/PD014-201碩防措施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整和 改進(jìn)，確保維持管理體系的完整 性。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體

20、系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /3 ;KG/PD003-201較 件控制程序檢測(cè)中心對(duì)內(nèi)部制定的和外來的 對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文 件化程序進(jìn)行控制，保證管理體 系有效性。實(shí)驗(yàn)中心制定文件 控制程序，對(duì)所有體系文件管 理。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.3.1.注 1,注 2。4324.321文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)中心人員的所有文件，在 發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分 發(fā)的控制清單或等冋的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查 閱，以防止使用無效和/或作

21、廢的文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5. 控制要求；KG/PD003-201文 件控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5. 控制要求；KG/PD003-201文 件控制程序檢測(cè)中心所有管理體系文件發(fā)布 前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù) 負(fù)責(zé)人審核、檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。綜合管理室建立受控文件清單 和文件控制程序，并作好文件 的發(fā)放、更換、回收等記錄，防 止使用無效（或）作廢的文件， 分發(fā)到各個(gè)部門。當(dāng)前暫無作廢 文件。4.322所用程序是否確保：a）在對(duì)實(shí)驗(yàn)中心有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所， 都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b）是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必須時(shí)進(jìn)行修

22、訂， 以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5. 控制要求；KG/PD003-201文 件控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5. 控制要求；所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版 本文件。已定期審查文件，必須時(shí)進(jìn)行修 訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用 的要求，并填寫了記錄。修改的 文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。4.3.2.2c）無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā) 處撤除，或用其它方法保證防止誤用？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5.控制要求；檢測(cè)中心及時(shí)撤除所有無效或作 廢文件，防止誤用，并加蓋作廢 章。當(dāng)前暫無作廢文件。條款

23、核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注d）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有 適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制5.1.3KG/PD003-201較 件控制程序出于法律或知識(shí)保存目的而保留 的作廢文件，均加蓋作廢保留章。 當(dāng)前暫無作廢文件。4.323實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù) 或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文 件控制 /5.2.1 ；KG/PD003-201較 件控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控

24、制/5.2.1 ；檢測(cè)中心制定的管理體系文件以 文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。文件格式包括發(fā)布日期和/或修 訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文 件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件。4334.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行 審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān) 背景資料？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制 /5.3.2質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制/5.3.2文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和 批準(zhǔn)。當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定 人員能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依 據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)

25、的附 件中標(biāo)明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制/5.3.4修改的內(nèi)容有清晰的標(biāo)注、簽名 縮寫。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)中心的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫 修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201文件控制5.3.2 ；KG/PD003-201較 件控制程序執(zhí)行文件控制程序。允許在文 件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手與修 改，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任 人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他 人員審批時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得 進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背 景資料，合同有規(guī)定時(shí)，文件的 更改需征得客戶的冋意或確認(rèn)。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條

26、款號(hào)自查結(jié)果說明備注手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注 明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3文 件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮 寫并注明日期。執(zhí)行文件控制程序，修訂的文 件盡可能快地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn) 行更改和控制？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文 件控制5.3.6數(shù)據(jù)控制程序KG/PD023-2014制

27、定并按照數(shù)據(jù)控制程序?qū)?保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行更改 和控制。4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 的客戶要求、標(biāo)書和合冋？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、文件化并易于理解？(見CNAS-CL01:2006 542)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-201要求、標(biāo)書和 合同；要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序KG/PD004-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.1KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序；KG/PDO21-2O14測(cè)方法確認(rèn) 程序檢測(cè)中心建立了要求、標(biāo)書和 合同

28、的評(píng)審程序作為評(píng)審客戶 要求、標(biāo)書和合同的準(zhǔn)則。檢測(cè)中心指定人員依據(jù)客戶的 要求,查找有關(guān)資料,編制檢測(cè)方 法。確保雙方理解。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注b）實(shí)驗(yàn)中心有能力和資源滿足這些要求？c）選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶 要求？（見 CNAS-CL01:2006 5.4.2）d）工作開始前，實(shí)驗(yàn)中心和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同 之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得 到實(shí)驗(yàn)中心和客戶雙方的接受？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-201要求、標(biāo)書和 合同/4.2.2 ;KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序；質(zhì)量管理

29、手冊(cè)KG/QM014-201要求、標(biāo)書和 合同/4.2.3 ;KG/PD021-2014檢測(cè)方法確 認(rèn)程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.1KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測(cè)方法確 認(rèn)程序檢測(cè)中心在受理客戶的各種業(yè)務(wù) 時(shí)，對(duì)客戶的要求、標(biāo)書和合同 均進(jìn)行評(píng)審，確保能全面履行， 滿足客戶要求。檢測(cè)人員按照檢測(cè)方法確認(rèn)程 序，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點(diǎn)，選擇 符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，優(yōu)先 使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分 布的方法，開展檢測(cè)工作。檢測(cè)中心制定測(cè)試方案與客戶一 同評(píng)審。確保雙方都能接受。注：參考 CNAS-CL01

30、:2006準(zhǔn)則 441.注 1,注 2,注 3。442是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合冋?qǐng)?zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶 要求或 工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.3KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.2KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序；包括具有任何重大變化在內(nèi)的評(píng) 審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶 進(jìn)行討論的有關(guān)記錄由綜合管理 室負(fù)責(zé)存檔保存。在執(zhí)行合同期間，就客戶的 要求 或工作結(jié)果與客戶溝通的有關(guān)記 錄由綜合管

31、理室進(jìn)行保存。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 442.注。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注443評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)中心分包的任何工作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.4合同評(píng)審的內(nèi)容包括被分包出去 的所有工作。檢測(cè)中心暫無分包 工作。4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同4.5KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和 合同評(píng)審程序/5.4/5.5合同偏離都由綜合管理室通知客 戶。必須得到客戶的同意，具體 按要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 進(jìn)行。4.4.5

32、工作開始后，如果需要修改合冋，是否重新進(jìn)行合冋評(píng) 審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和 合同/4.6KG/PD004-2014要 求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/5.4合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合 冋需要修改，必須重新進(jìn)行評(píng)審， 并將修改內(nèi)容通知所有受到影響 的人員，防止工作差錯(cuò)、造成損 失。4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù) 或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長(zhǎng)期分包、 代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包 給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006 要求

33、開展工作的分包方？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-201檢測(cè)的分包 /4.1 ;KG/PDOO5-2O14測(cè)工作的分 包管理程序檢測(cè)中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.5.2實(shí)驗(yàn)中心是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是 否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-201檢測(cè)的分包 /4.2 ;KG/PDOO5-2O14測(cè)工作的分 包管理程序檢測(cè)中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)中心是否就 其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-201檢測(cè)的分包 /4.2 ;KG/PDOO5-2O14測(cè)工作的分 包管理程序檢測(cè)中心暫無分包業(yè)務(wù)。

34、條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.5.4實(shí)驗(yàn)中心是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記 錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:200的證明記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-201檢測(cè)的分包/4.2/4.3/4.4；KG/PDOO5-2O14測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，以選擇和購買對(duì)檢測(cè)和/或 校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)中心是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材 料的購買、接收和存儲(chǔ)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購；KG/PD010

35、-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購KG/PD010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序加以管控。檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序加以管控。4.6.2實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的 供能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了 符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求 后才投入使用。所使用的服務(wù)和供能品是否符合明確 要 求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購/4.5KG/PD

36、010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購/4.5KG/PD010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序?qū)z測(cè)結(jié)果有影響的消耗性材料必須進(jìn)行驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格后才允許 使用。進(jìn)行符合性檢測(cè)，記錄保存于綜合 管理室。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注463影響實(shí)驗(yàn)中心輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述 所購服務(wù)和供能品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否 在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購/4.4KG/PD010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程

37、序購買設(shè)備儀器或其他供應(yīng)品時(shí)，由 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫采購申請(qǐng) 表或采購合同，包括型式、 類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格等, 并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，由綜合 管理室實(shí)施采購，供檢測(cè)中心使 用。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 463.注。464實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供 能品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購/4.4KG/PD010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng) 價(jià)程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-201服務(wù)和供能品 的采購/4.

38、4KG/PD010-20147卜部服務(wù)和供 應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng) 價(jià)程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響檢 測(cè)質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供 應(yīng)商記錄，并定期組織對(duì)其進(jìn)行 評(píng)價(jià)。綜合管理室收集評(píng)價(jià)記錄，予以 保存。編制獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單 予以保存。4.7服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶或其代表合作，以明確客戶 要求， 并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān) 視與其工作有關(guān)的操作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-201服務(wù)客戶KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投 訴處理程序允許客戶到現(xiàn)場(chǎng)參觀，但必須經(jīng) 過技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶領(lǐng)

39、， 只可看客戶自己的檢測(cè)內(nèi)容。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.7.注 1,注 2。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.7.2實(shí)驗(yàn)中心是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù) 面的？是否使用和分析這些意見并能用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和 校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-201 服務(wù)客戶 /4.4 ； 4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投 訴處理程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-201 服務(wù)客戶 /4.4 ； 4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投 訴處理程序有對(duì)客戶進(jìn)行滿意度的定期調(diào)查 并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。每

40、年通過客戶調(diào)查，收集反饋信 息和意見，改進(jìn)管理體系和檢測(cè) 工作注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.72 注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的 投訴？實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)中心調(diào)查投訴 并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-201投訴KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投 訴處理程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-2014投訴 /4.5 ；4.6KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投 訴處理程序KG/PD013-201劊正措施程序KG/PD014-201觸防措施程序檢測(cè)中心制訂了服務(wù)客戶及投 訴處理程序，處理來自客戶或其 他方面的投訴

41、。所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始 記錄、糾正措施等資料均妥善保 存、歸檔。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢測(cè)工作的控制檢測(cè)中心制訂了不符合檢測(cè)工 作的控制程序，當(dāng)檢測(cè)工作的任 何方面，或檢測(cè)的結(jié)果不符合程何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工序明確或客戶要求時(shí)，實(shí)施不作控制程序符合檢測(cè)工作的控制程序。該政策和程序是否保證：a）確定管理對(duì)不符合工作的

42、人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必須 的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢測(cè)工 作的控制/4.3/4.4KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)督人員、技 術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、質(zhì) 量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相 關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào) 告。質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢測(cè)工b）進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接 受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理手冊(cè)c）立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受

43、性KG/QM019-201不符合檢測(cè)工 作的控制不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門立即 采取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措 施的要求，進(jìn)而采取糾正措施。做出決定？KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工 作控制程序/4.3/4.4質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4采用糾止措施后仍消除不了不符d）必須時(shí)，通知客戶并取消工作？合項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任 批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注e）明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢

44、測(cè)工 作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工 作控制程序/4.3/4.4由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.9.1.注。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心 的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí) 行4.11條中明確的糾正措施程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-201不符合檢測(cè)工 作的控制KG/PD012-201不符合檢測(cè)工作控制程序/4.4當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度 發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作是否符合其 程序有懷疑時(shí)，立即執(zhí)行糾正 措施程序。4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)中心是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施和

45、預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理 體系，并使之持續(xù)有效質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-201 改進(jìn)制定改進(jìn)管理程序?qū)芾眢w 系進(jìn)行改進(jìn)，使之持續(xù)有效，并 在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審。4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以 便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離 的政策和程序后實(shí)施糾正措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201糾正措施KG/PD013-201劊正措施程序檢測(cè)中心制定并實(shí)施糾正控制 程序。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.11.1 注。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.11.2

46、原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因 開始？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201糾正措施KG/PD013-201糾 正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方 面分析產(chǎn)生問題的根本原因。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.11.2.注.4.11.34.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是 否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能 消除和防止問題再次發(fā)生的措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201糾正措施KG/PD013-201糾 正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三， 防止問題再次發(fā)生。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？質(zhì)量管理

47、手冊(cè)KG/QM021-201 糾正措施 /4.4 KG/PD013-201糾 正措施程序根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小 制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加 以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201糾正措施 KG/PD013-201糾 正措施程序?qū)芾眢w系按文件控制程序 進(jìn)行修改。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施 是有效的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201 糾正措施 /4.3KG/PD013-201糾正措施程序 /4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟

48、蹤驗(yàn)證 監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和 程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:200的符合性產(chǎn)生懷疑 時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否盡快依據(jù)該4.14條的明確對(duì)相關(guān)活動(dòng) 區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-201 糾正措施 /4.4KG/PD013-201糾正措施程序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn) 行或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷 疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對(duì) 相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.11.5.注。4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系 方面

49、所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí) 行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-201預(yù)防措施KG/PD014-201預(yù)防措施程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-201預(yù)防措施KG/PD014-201預(yù)防措施程序制定并實(shí)施預(yù)防措施程序，綜合 管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì) 量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的 不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析 以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分 析，確定不符合的潛在原因，提出 預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的 制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。填寫預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控 計(jì)劃表進(jìn)行跟進(jìn)。

50、4.12.2頭驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確 保措施的有效性？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-201預(yù)防措施 /4.1/4.3/4.3;KG/PD014-201預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按計(jì)劃制定 具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì) 量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出預(yù)防 措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表，負(fù) 責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況 和效果進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。條款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.12.2.注 1,注 2。4.13記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的

51、識(shí)別、收 集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措 施和預(yù)防措施記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-201記錄的控制KG/PD015-2014己錄控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-201記錄的控制/4.1 ；KG/PD015-2014己錄控制程序檢測(cè)中心制訂了記錄控制程序， 用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、 存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì) 量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄包括內(nèi)審記錄、管理評(píng)審 記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存 取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM

52、023-201記錄的控制/4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014己錄控制程序各部門填寫記錄時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)填寫，內(nèi) 容清晰明了。并以便于存取的方式 存取文件。記錄保存在檔案室，確 保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)中心是否明確了記錄的保存期？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-201記錄的控制 /4.5KG/PD015-2014己錄控制程序記錄控制程序明確了不同的記 錄保存期為4年到永久不等注：參考 CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則 4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-201記錄的控制 /4.5 ；KG/PD002-2014公司機(jī)密、客 戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序；KG/PD023-201數(shù)據(jù)控制程序KG/PD015-2014己錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案至，由專 人保管，電子檔案保存在專用電腦 里，必須用密