實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與迎審

1、 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與迎審主要質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行編制管理體系文件編制管理體系文件內(nèi)部審核及管理評審內(nèi)部審核及管理評審資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審的配合工作實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審的配合工作整改活動及其后續(xù)工作整改活動及其后續(xù)工作內(nèi)容管理體系的概念與構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則4.2管理體系明確提出：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本評審準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測/校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。 一、管理體系的含義 “管理體系”是指實(shí)驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源基本要素構(gòu)成的，其具有一定活動規(guī)律的一個有機(jī)整體。也即是把影響檢測

2、/校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體。任何一個單位或組織只要實(shí)施運(yùn)作，其管理體系就應(yīng)當(dāng)客觀存在。管理體系要素間的相互關(guān)系：管理體系包括兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。進(jìn)行質(zhì)量管理，首先要根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的需要，準(zhǔn)備必要的條件（人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境等），然后通過設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定實(shí)現(xiàn)檢測的各項(xiàng)質(zhì)量過程，分配、協(xié)調(diào)各項(xiàng)過程的職責(zé)和接口，通過程序的制定規(guī)定從事各個質(zhì)量過程的工作方法，使各項(xiàng)質(zhì)量過程能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，這樣組成的有機(jī)整體就是實(shí)驗(yàn)室的管理體系。實(shí)驗(yàn)室要取得資質(zhì)認(rèn)定，建立和實(shí)際運(yùn)行的管理體系必須符合實(shí)驗(yàn)室

3、資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求。二、管理體系的構(gòu)成組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理體系包含了基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩部分。首先對于一個實(shí)驗(yàn)室必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件，包括必要的符合要求的儀器設(shè)備、試驗(yàn)場地及辦公設(shè)施、合格的檢驗(yàn)人員等資源；然后通過與其相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，分析確定各檢驗(yàn)工作的過程，分配協(xié)調(diào)各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的職責(zé)和接口，指定檢驗(yàn)工作的工作程序及檢驗(yàn)依據(jù)方法，使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作能有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，成為一個有機(jī)的整體。并通過采用管理評審、內(nèi)外部審核，實(shí)驗(yàn)室之間驗(yàn)證、比對等方式，不斷使管理體系完善和健全，與保證實(shí)驗(yàn)室有信心，有能力為社會出具準(zhǔn)確、可靠地檢驗(yàn)報告。1 1 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)是實(shí)驗(yàn)

4、室為實(shí)施其職能按一定的格局設(shè)置的組織部門、職責(zé)范圍、隸屬關(guān)系和相互聯(lián)系方法，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的組織保證，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。一般要做一下幾方面的工作： （1）設(shè)置于檢測校準(zhǔn)工作相適應(yīng)的部門； （2）確立綜合協(xié)調(diào)部門； （3）確定各個部門的職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系； （4）配備開展工作所需的資源； （5）由于實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、檢驗(yàn)對象、規(guī)模不同，必須根據(jù)自身的具體情況進(jìn)行設(shè)計。2 2 職責(zé) 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室各個部門和相關(guān)人員的崗位責(zé)任，在管理體系和工作中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任，以及對工作中的失誤應(yīng)負(fù)的責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室必須以過程為主線，通過協(xié)調(diào)把各個過程的責(zé)任逐級落實(shí)到各職能部門和各層次的人員（管

5、理、執(zhí)行、核查），做到全覆蓋、不空缺、不重疊和界定清楚、職能明確。 3 3 程序 為完成某項(xiàng)具體工作所需遵循的規(guī)定。主要規(guī)定按順序開展所承擔(dān)活動的細(xì)節(jié)，包括應(yīng)做的工作的要求。要求明確輸入、輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，要做到規(guī)范性、科學(xué)性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性。4 4 過程過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。一個復(fù)雜的大過程可以分解為若干個簡單的“小過程”，上一個小過程的輸出即可成為下一個或幾個小過程的輸入過程特點(diǎn)：（1）任何一過程，均有輸入和輸出。輸入是實(shí)施過程的基礎(chǔ)，輸出是完成過程的結(jié)果 （2）完成過程，必須有資源和活動（3）在各環(huán)節(jié)要進(jìn)行檢查、評價、測量，對過程質(zhì)量要進(jìn)行控

6、制（4）過程是增值的，其價值的來源就是過程投入的資源和活動所產(chǎn)生的結(jié)果，我們需要的是正增長，在進(jìn)行一項(xiàng)檢驗(yàn)工作中，成本核算是一個顧客缺少的重要環(huán)節(jié)評價管理體系時，必須對每一被評價的過程，提出3個基本問題（1）過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?？?）過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施。（3）在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效。5 5 資源 資源包括人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境，是管理體系運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)，沒有資源實(shí)驗(yàn)室建立管理體系就是“無米之炊”，為了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取有效措施，提供適宜的資源，以確保各類檢驗(yàn)人員的工作能力，適應(yīng)和滿足檢驗(yàn)工作的需要，儀器

7、設(shè)備得到正常維護(hù)，并能根據(jù)開展檢驗(yàn)工作的需要更新、添置必要的儀器設(shè)備。以及對新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和測試方法的研究。三、管理體系的功能（1）能夠?qū)λ杏绊憣?shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動進(jìn)行有效和連續(xù)的控制（2）能夠注重并且能夠采取預(yù)防措施，減少或避免問題的發(fā)生（3）具有一旦發(fā)現(xiàn)問題能夠及時做出反應(yīng)并加以糾正 實(shí)驗(yàn)室只有充分發(fā)揮管理體系的功能，才能不斷完善健全和有效運(yùn)行管理體系，才能更好地實(shí)施管理體系，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求，所以說管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理的核心四、管理體系的特性 1 、系統(tǒng)性 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系是對質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。管理體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互

8、制約的關(guān)系，形成了具有一定活動規(guī)律的有機(jī)整體。在建立管理體系時必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 2 、全面性 管理體系應(yīng)對質(zhì)量各項(xiàng)活動進(jìn)行有效的控制，對檢驗(yàn)（檢測）報告質(zhì)量形成進(jìn)行全過程、全要素（硬件、軟件、物質(zhì)、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量）控制。 3 、有效性 實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性，體系在管理體系應(yīng)能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，且出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，并使各項(xiàng)質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，體系了管理體系要素和功能上的有效性。 4、 適應(yīng)性 管理體系能隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化和發(fā)展進(jìn)行修訂補(bǔ)充，以適應(yīng)環(huán)境彪悍的需求。實(shí)驗(yàn)室管理體系的意義和要求實(shí)驗(yàn)室管理體系的意義

9、和要求16一、 建立管理體系的意義 實(shí)驗(yàn)室重視檢測和（或）校準(zhǔn)工作，滿足社會對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求，必須要苦練內(nèi)功，引入實(shí)驗(yàn)室管理體系概念，對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢測和（或）校準(zhǔn)工作的全過程以及涉及到的其他方面，作為一個有機(jī)的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗(yàn)質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決管理體系運(yùn)行中的問題，探索和掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作規(guī)律，使管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運(yùn)行，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正。 建立完善的管理體系并保持其有效的運(yùn)行，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

10、國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度體統(tǒng)工程。二、 總體要求 （1）實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和維持其管理體系，使其達(dá)到確保檢測（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需要程序的目的。 （2）各實(shí)驗(yàn)室在遵循評審準(zhǔn)則的要求，建立管理體系時，應(yīng)充分地應(yīng)用自身各項(xiàng)資源，建立起與工作范圍、工作類型、工作量相適應(yīng)的管理體系。 （3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序以及各類指導(dǎo)書制定成文件，即形成管理體系文件。 （4）為了管理體系有效實(shí)施，有必要將體系文件傳達(dá)到有關(guān)人員，并使其獲得、理解和認(rèn)真執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，因此，實(shí)驗(yàn)室建立 體系首先要確定自身

11、方針和目標(biāo)。三、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的要點(diǎn) 根據(jù)評審準(zhǔn)則的要求和已取得認(rèn)證資格認(rèn)定資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量管理建立的管理體系的應(yīng)該注意以下問題：1.評審準(zhǔn)則適應(yīng)范圍 新評審準(zhǔn)則適用范圍是實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法定義實(shí)驗(yàn)室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室是特殊的技術(shù)群體，其服務(wù)范圍廣、人員素質(zhì)高、專業(yè)性強(qiáng)、一般都建有適合本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的管理機(jī)制。2 .實(shí)驗(yàn)室的輸出 實(shí)驗(yàn)室的輸出是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，必須符合相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序。實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果（載體為結(jié)果報告）。3 .實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)

12、反映本實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)：（1）實(shí)驗(yàn)室工作類型：檢查機(jī)構(gòu)，檢測、校準(zhǔn)或是兩種兼存的實(shí)驗(yàn)室；（2）實(shí)驗(yàn)室專業(yè)領(lǐng)域：機(jī)械、電子、冶金、石油、化工等；（3）實(shí)驗(yàn)室工作對象：產(chǎn)品、參數(shù)等；（4）實(shí)驗(yàn)室工作量：每年做多少項(xiàng)目，出具多少份報告或證書；（5）實(shí)驗(yàn)室能力：包括人員、儀器設(shè)施、工作業(yè)績和經(jīng)驗(yàn)等。4 .建立并保持管理體系 一個實(shí)驗(yàn)室只應(yīng)建立并保持一個管理體系，并應(yīng)覆蓋該實(shí)驗(yàn)室的所有管理體系情況。5. 形成文件 管理體系應(yīng)形成文件，即編制與本組織管理體系相適應(yīng)的管理體系文件，體系文件應(yīng)在總體上滿足評審準(zhǔn)則的要求，要有利于本實(shí)驗(yàn)室所有員工的理解和貫徹。6 .不斷改進(jìn) 管理體系是在不斷改進(jìn)中得到完善的，而這種改

13、進(jìn)是永無止境的。一個組織的最高管理者應(yīng)確信任何情況下，本組織的管理體系都有不足和有待改進(jìn)的，應(yīng)通過經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審等手段，不斷地改進(jìn)管理體系。 評審準(zhǔn)則的條款原則上都是最基本通用，對于每個實(shí)驗(yàn)室原則上都有適用的，通過適當(dāng)?shù)呐κ峭耆梢宰龅降?。因此，編寫質(zhì)量體系文件時要貫徹該寫的都得寫到的原則。 編寫管理體系文件時，可以采用表1對照表的形式進(jìn)行核對，以保證覆蓋評審準(zhǔn)則中所適用的全部要素。并根據(jù)文件的性質(zhì)特點(diǎn)決定主要內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的步驟 實(shí)驗(yàn)室初次建立管理體系一般包括 以下幾個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。一、 領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識階段實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)（包括最高領(lǐng)導(dǎo)者和領(lǐng)導(dǎo)成

14、員）是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者。實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的最終目的是建立一套科學(xué)合理的管理機(jī)制，提高產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，進(jìn)而提高自己在社會上的競爭力，取得最好的社會和經(jīng)濟(jì)效益，保證實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展和提高。實(shí)驗(yàn)室建立管理體系涉及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部諸多部門，是一項(xiàng)全面性的工作。因此，領(lǐng)導(dǎo)對管理體系的建立、改進(jìn)資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用。二、 宣傳培訓(xùn)、全員參與 各級人員是實(shí)驗(yàn)室組織的根本，只有他們充分參與才能發(fā)揮他們的智慧、才能為實(shí)驗(yàn)室?guī)硎找?。?shí)驗(yàn)室在建立管理體系時，要向全體工作人員進(jìn)行評審準(zhǔn)則和管理體系方面的宣傳教育。使實(shí)驗(yàn)室的全體人員包括管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和核查工作人員了解建立管理體系的重要性，很好地

15、解釋評審準(zhǔn)則的內(nèi)容和要求，理解他們在建立管理體系工作中的職責(zé)和作用，認(rèn)識到建立健全實(shí)驗(yàn)室管理體系的工作中人人有責(zé)，而并非是實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)者或個別人員的事情。使實(shí)驗(yàn)室全體人員無論在思想上，還是實(shí)際行動上都能做到積極響應(yīng)和參與，不能是一名旁觀者，而必須是一名參與者。 管理體系建立和完善的過程是始于教育終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。（1）第一次為決策層。重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立管理體系的工作人員。主要培訓(xùn)； 通過學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法提高對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作重要性和迫切性的認(rèn)識； 通過對評審準(zhǔn)則和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的講解和

16、分析，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系的認(rèn)識； 通過管理體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解管理職責(zé)等總體要素）明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。（2）第二次是人員建設(shè)、完善管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。方法上可采取講解與研討結(jié)合，注意理論與實(shí)踐相結(jié)合。（3）第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。三、 組織落實(shí)，擬定計劃對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分3個層次。（1）第一層

17、次：成立以最高管理者（主任）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。其主要任務(wù)包括： 體系建設(shè)的總體規(guī)劃; 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)； 按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解；（2）第二層次：成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。（3）第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確管理體系要素的責(zé)任單位。例如，文件控制一般應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)，采購要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。 組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意： 目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題。要到達(dá)什么

18、目的？ 要控制進(jìn)程。建立管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或幾個要素，也可能是要素中的一些活動。四、 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者正式發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分。同時，質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門和全體人員檢驗(yàn)工作中遵循的準(zhǔn)則。因此，實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)要盡快結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、性質(zhì)、要求，主持制定符合自身實(shí)際情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以便指導(dǎo)管理體系的設(shè)計、建設(shè)工作。 五、分析現(xiàn)狀，確定過程和要素 如實(shí)驗(yàn)室的最終目標(biāo)

19、是提供合格的檢驗(yàn)報告，由各個檢驗(yàn)過程來完成的。因此，對個管理體系要素必須作為一個有機(jī)的整體去考慮，了解和掌握各要素達(dá)到的目標(biāo)，按照評審準(zhǔn)則的要求，結(jié)合自身的檢驗(yàn)工作及實(shí)施要素的能力進(jìn)行分析比較。確定檢驗(yàn)報告形成過程中的質(zhì)量環(huán)，加以控制?，F(xiàn)狀調(diào)查和分析得目的是為了合理地選擇體系要素。內(nèi)容包括以下6點(diǎn)：（1）體系情況分析。即分析本組織的管理體系情況，以便根據(jù)所處的管理體系情況選擇管理體系要素的要求。（2）產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。（3）組織機(jī)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)管理體系的需要。應(yīng)建立與管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間

20、隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)管理體系的有關(guān)要求。（5）技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。（6）管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量培訓(xùn)等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取將評審準(zhǔn)則的要求與本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對照，對比分析。把符合準(zhǔn)則或基本符合準(zhǔn)則的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過必要得修改、補(bǔ)充，納入編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。 六、確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源 機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須有利于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的順利開展，有利于實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)與管理工作的銜接，有利于質(zhì)量職能的發(fā)揮和管理。將各個質(zhì)量活動分配落實(shí)到有關(guān)部門，根據(jù)各部門承擔(dān)的質(zhì)量

21、活動確定其質(zhì)量職責(zé)和各個崗位的職責(zé)以及賦予相應(yīng)權(quán)限。同時注意規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動之間的接口和協(xié)調(diào)的措施，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)，避免出現(xiàn)職能重疊誰都不負(fù)責(zé)任或職能空缺，造成無人管理的現(xiàn)象。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備。根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 七、 管理體系文件化 管理體系很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來得，或者叫做建立文件化的管理體系。文件化的管理體系是管理體系文件，是管理體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作和全體人員的行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定管理體系文件成為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)

22、量立法。 管理體系文件一般包括4方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。 質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件，是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的法規(guī)，也是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。從管理體系的建設(shè)角度。強(qiáng)調(diào)6個問題：a.體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后再正式制定，必要時也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。b.除質(zhì)量手冊需要統(tǒng)一組織制定外。其他體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制定，先提出草案，再組織審核。這樣有利于今后文件的執(zhí)行。c.管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的管理體系

23、要素，逐個展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動）。將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可以作為附錄于質(zhì)量手冊之后。d.為了使所編制的管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制定管理體系文件明細(xì)表，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表示收集在一起，與管理體系要素進(jìn)行比較。從而確定新編、增編或修訂管理體系文件項(xiàng)目。e.為了提高管理體系文件的編制效率，減少返工。在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間，文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的管理體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。f.編制管理體

24、系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足評審準(zhǔn)則的要求，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際情況。 通過以上6個步驟后，體系文件經(jīng)批準(zhǔn)向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員進(jìn)行宣貫，管理體系就可以進(jìn)入試運(yùn)行階段。實(shí)驗(yàn)室管理體系試運(yùn)行 。一、管理體系的試運(yùn)行管理體系文件編制完成后。管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性。并對暴露出的問題采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善管理體系文件目的。37在管理體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：（1）有針對性地宣貫管理體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的管理體系是對過去管理體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接

25、軌。要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹管理體系文件。（2）實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工應(yīng)將在實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。（3）將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。（4）加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。二、管理體系的審核與評審 管理體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，管理體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。1

26、審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足管理體系運(yùn)行需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）管理體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的記錄是否能起到見證作用；（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 2 2 該階段體系審核的特點(diǎn)是（1）體系正常運(yùn)行時的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；（2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工參與，鼓勵他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問

27、題；（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大的問題也可根據(jù)需要，適時地組織一次體系評審。（4）在試運(yùn)行中要對所有要素審核一遍；（5）充分考慮對產(chǎn)品的保證作用；（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。（7）應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，管理體系是在不斷改進(jìn)中得以完善的，管理體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評審等。三、試運(yùn)行工作步驟與要求 文件化的管理體系就是實(shí)驗(yàn)室的法規(guī)性文件，必須符合評審準(zhǔn)則的要求，必須適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的具體情況。只有經(jīng)過試運(yùn)行，才能發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)問題，建立一套行之有效的質(zhì)量管理體系文件。試運(yùn)行或試點(diǎn)運(yùn)行一般步驟與要求是

28、（6個）：（1）編制試運(yùn)行計劃。（2）文件批準(zhǔn)發(fā)放。所有的文件均要按文件控制程序的要求進(jìn)行審核批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的范圍進(jìn)行發(fā)放。（3）宣講培訓(xùn)。按照崗位職責(zé)要求，對管理人員、執(zhí)行人員、操作人員等進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)，包括： 本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件介紹； 本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件要點(diǎn)； 試運(yùn)行應(yīng)注意的問題； 試運(yùn)行記錄要求。（4）記錄文件、表格準(zhǔn)備（5）試運(yùn)行開始。試運(yùn)行期間，至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按評審準(zhǔn)則要求制定審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和文件，同時至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性。要注意保存內(nèi)部審核和管理評審活動記錄，以便以認(rèn)

29、證檢查。（6）體系文件修改、補(bǔ)充、完善。試運(yùn)行期間體系文件修改、補(bǔ)充、完善是邊運(yùn)行、邊實(shí)施的，但要記錄并保存好以提供證據(jù)。05實(shí)驗(yàn)室管理體系正式運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系正式運(yùn)行一、一、 管理體系的運(yùn)行含義管理體系的運(yùn)行含義O 實(shí)際上是執(zhí)行管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。試運(yùn)行期間，對體系文件中不切實(shí)際或規(guī)定不合適之外進(jìn)行了及時的修改，在一系列修后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件進(jìn)行正式運(yùn)行。NE43二、 管理體系運(yùn)行有效的主要體現(xiàn)各質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)；各質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)；依靠管理體系的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行依靠管理體系的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)；組織協(xié)調(diào)；

30、通過質(zhì)量監(jiān)控、管理體系評通過質(zhì)量監(jiān)控、管理體系評審和審核、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等方式自審和審核、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等方式自我完善和自我發(fā)展，具備減少、我完善和自我發(fā)展，具備減少、預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的能力，預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的能力，處于一種良性循環(huán)的狀態(tài)。處于一種良性循環(huán)的狀態(tài)。三、 管理體系運(yùn)行中的要求1. 領(lǐng)導(dǎo)重視 領(lǐng)導(dǎo)的作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵作用。最高管理者要確保建立和實(shí)施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)有的資源，并隨時將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)及持續(xù)改進(jìn)的措施。同時，制定激勵措施，保證管理體系運(yùn)行的有效性和效率。最高管理者應(yīng)在管理人員中指定質(zhì)量主管，但絲

31、毫不減少其所承擔(dān)的責(zé)任?，F(xiàn)場考核時，將與領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行面談。2 . 全員參與體系是由一系列相互聯(lián)系的過程組成的，不同過程由不同的人來完成，各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使各個過程的實(shí)施處于受控狀態(tài)，達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。所有人員要有履行本崗位職責(zé)的能力、自覺性、責(zé)任感；要加強(qiáng)道德、質(zhì)量、技能的培養(yǎng)；要制定激勵措施，提高員工參與的積極性。現(xiàn)場考核時，將對人員進(jìn)行抽查考核。3. 建立監(jiān)督機(jī)制，保證工作質(zhì)量 管理體系的運(yùn)行過程中，各項(xiàng)質(zhì)量活動及其結(jié)果可能會發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象。因此，必須加強(qiáng)對各項(xiàng)質(zhì)量活動的監(jiān)控?？梢栽谫|(zhì)量管理部門設(shè)置監(jiān)督職能，按評審準(zhǔn)則要求在各科室設(shè)立專（兼）質(zhì)量監(jiān)督員，形成質(zhì)量

32、監(jiān)督系統(tǒng)。 其主要任務(wù)是在職責(zé)范圍內(nèi)依據(jù)管理體系文件監(jiān)督各項(xiàng)質(zhì)量活動在質(zhì)量形成全審核和質(zhì)量考核的材料。 實(shí)驗(yàn)室可以通過采用評審準(zhǔn)則中規(guī)定的校核方法對質(zhì)量結(jié)果進(jìn)行控制。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況和特點(diǎn)選用這些方法，編制實(shí)施計劃或相應(yīng)的規(guī)定，定期對采用的校核方法進(jìn)行有效的評審，以便從中得到改進(jìn)和提高質(zhì)量。4 .認(rèn)真開展審核活動，促進(jìn)管理體系不斷完善 管理體系審核是對管理體系文件時否按體系文件運(yùn)行的評價，以確定管理體系的有效性，對運(yùn)行中存在的問題采取糾正措施，是組織管理體系自我完善、自我提高的重要手段。負(fù)責(zé)審核的部門要按要求編制管理體系審核計劃，安排各要素的審核內(nèi)容、順序、要求、進(jìn)度和頻次。對不合格項(xiàng)的責(zé)任

33、部門規(guī)定其改進(jìn)時間和要求，并實(shí)施跟蹤檢查。5. 加強(qiáng)糾正措施落實(shí)，改善管理體系運(yùn)行水平 糾正措施是改善和提高管理體系運(yùn)行水平的一項(xiàng)重要活動，是管理體系自我完善重要手段。不論在管理體系審核中還是在日常監(jiān)督和用戶抱怨中暴露的問題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時對這些問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查，分析相關(guān)的因素，有針對性地制定和落實(shí)糾正措施，并驗(yàn)證糾正后的效果。對于糾正效果不明顯的，要進(jìn)一步采取措施，直至有明顯改進(jìn)。必要時將這種措施編入管理體系程序文件中，防止類似問題的重復(fù)出現(xiàn)，達(dá)到改善和提高管理體系運(yùn)行水平的目的。6. 適應(yīng)市場，不斷壯大，提高能力 市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及測試方法的更新，各認(rèn)證單位必

34、須根據(jù)需要制定和實(shí)施技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，計劃包括儀器設(shè)備更新和添置、環(huán)境條件改善、人員培訓(xùn)提高，以滿足新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目所要達(dá)到的目標(biāo)，提高檢驗(yàn)水平。另外，安檢機(jī)構(gòu)全體員工要按照體系文件的規(guī)定指導(dǎo)和規(guī)范自己的行為，并要建立有效的監(jiān)督機(jī)制。編制管理體系文件編制管理體系文件 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則4.2管理體系中要求：管理體系中要求：管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。管理體系文件是開展檢測工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管管理

35、體系文件是開展檢測工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的規(guī)范性文件。編制管理體系文件，是實(shí)驗(yàn)室建立并理的規(guī)范性文件。編制管理體系文件，是實(shí)驗(yàn)室建立并保持其管理體系要求的重要的基礎(chǔ)工作。保持其管理體系要求的重要的基礎(chǔ)工作。49管理體系文件概論一、文件的含義 一個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理就是通過對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實(shí)施管理的方法以及實(shí)施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件。二、 文件的作用 管理體系文件的作用表現(xiàn)在以下幾個方面：1 .規(guī)范性文件 給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法；界定了職責(zé)和權(quán)

36、限，處理好了接口，使管理體系成為職責(zé)分明、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體；該說的一定要說到，說到的一定要做到，組織通過認(rèn)真地執(zhí)行文件要求而達(dá)到預(yù)期的目的。2 .審核的依據(jù) 證明過程已經(jīng)確定；證明程序已被認(rèn)可，并已開展和實(shí)施；證明程序處于更改控制中。3 .質(zhì)量改進(jìn)的保障 依據(jù)文件確定如何實(shí)施工作及如何評價業(yè)績；增加了更改效果的測量結(jié)果的可比性和可信度；當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固。4 .文件和培訓(xùn) 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；保持被展開和實(shí)施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合。 三、文件層次結(jié)構(gòu) 管理體系文件主要

37、由質(zhì)量手冊、管理體系程序和作業(yè)程序、表格、報告等質(zhì)量文件構(gòu)成。管理體系文件采用金子塔構(gòu)架，層次可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況和習(xí)慣進(jìn)行劃分，通常習(xí)慣劃分為三或四個層次（把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報告、記錄等作為第四層次）。文件層次從上到下越來越具體詳細(xì)，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后呼應(yīng)，內(nèi)容要求一致，不能有矛盾。典型的管理體系文件結(jié)構(gòu)見圖。 典型的四層質(zhì)量體系文件圖典型的四層質(zhì)量體系文件圖四、 對管理體系文件的基本要求1 .規(guī)范性質(zhì)量手冊及其支持文件都是實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性文件，必須經(jīng)過審批才能生效執(zhí)行。批準(zhǔn)生效的文件必須認(rèn)真執(zhí)行，不得違反。如果要修改則

38、必須按規(guī)定的程序進(jìn)行。任何時候都不能使用無效版本的文件。2 .系統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其管理系統(tǒng)中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理地制定成各項(xiàng)方針和程序；所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊；層次文件應(yīng)分布合理。3 .協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證；體系文件之間應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)；應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。4. 惟一性對一個實(shí)驗(yàn)室，其管理體系文件是惟一的；一般每一項(xiàng)活動只能規(guī)定惟一的程序；每一個程序文件或操作文件只能有惟一的理解；一項(xiàng)任務(wù)只能由一個部門（或人）總負(fù)責(zé)。5.適用性沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化文件格式，注意其

39、適用性和可操作性，編寫任何文件都應(yīng)依據(jù)準(zhǔn)則的要求和實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)；所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到；遵循最簡單、最易懂原則編寫各類文件。管理體系文件的編寫一、基本原則1. 系統(tǒng)協(xié)調(diào)管理體系文件應(yīng)從檢測機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計、編制。對影響檢測質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。2 .科學(xué)合理管理體系文件不是對管理體系的簡單描述，而是對照評審準(zhǔn)則，結(jié)合檢驗(yàn)工作的特點(diǎn)和管理的現(xiàn)狀，做到科學(xué)合理，這樣才能有效地指導(dǎo)檢驗(yàn)工作。3. 操作實(shí)施編寫管理體系文件的目的在于貫徹實(shí)施，指導(dǎo)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作，所以編寫管理體系文件時要結(jié)合本機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，確保所制定的文件都是

40、可操作的，便于實(shí)施、檢查、記錄，追溯。4 .職責(zé)分明語氣肯定避免了大致上、基本上、可能、也許之類詞語；結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。二、管理體系文件的編寫方法1 .自上而下一次展開的編寫方法質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)程序（規(guī)范）、記錄的順序編寫。此方法利于上一層次文件與下一層次文件的銜接。此方法對文件編寫人員，特別是手冊編寫人員的對評審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)知識要求較高，文件編寫所需時間較長，必然會伴隨著反復(fù)修改的情況。2 .自下而上的編寫方法按基礎(chǔ)性文件、程序文件、質(zhì)量手冊的順序編寫。此方法適用于原管理基礎(chǔ)較好的實(shí)驗(yàn)室。因無文件總體方案設(shè)計指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂。3 .從程序文件開始，向

41、兩邊擴(kuò)展的編寫方法先編寫程序文件，再開始手冊和基礎(chǔ)性文件的編寫；此方法的實(shí)質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始。此方法有利于評審準(zhǔn)則要求與組織的實(shí)際緊密結(jié)合，可縮短文件編寫時間。三、 管理體系文件的編寫過程 編寫管理體系文件是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，具體編寫過程和組織形式由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己單位的實(shí)際情況確定。一般管理體系文件是由實(shí)驗(yàn)室的管理體系編寫小組負(fù)責(zé)初稿的編寫工作，工程包括：1 .學(xué)習(xí)培訓(xùn)階段（1）培訓(xùn)人員：實(shí)驗(yàn)室管理體系編寫小組成員及有關(guān)崗位工作人員。（2）培訓(xùn)目的：使編寫人員掌握文件編寫方法，初步掌握結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際如何編制有關(guān)文件的基本知識。（3）學(xué)習(xí)內(nèi)容： 相關(guān)法律、法規(guī)和文件、規(guī)定，計量、標(biāo)

42、準(zhǔn)化、產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)知識，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則等； 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、記錄的編寫知識，包括實(shí)施階段、主要任務(wù)和工作內(nèi)容、分工。2. 調(diào)查策劃階段以編寫小組成員為主對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查，了解組織機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀、各部門提出需解決接口問題、現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行狀況、現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況，寫出對比分析報告。3. 管理體系文件編寫階段（1）擬定管理體系編寫格式。（2）制定編寫計劃。對各個層次文件的編排方式、編寫格式、內(nèi)容要求以及它們之間的銜接關(guān)系作出設(shè)計，并要制定編制管理體系文件的編寫實(shí)施計劃，做到每個項(xiàng)目有人承擔(dān)，有人檢查，按時完成。（3）編寫組按照評審

43、準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫。（4）編寫組對草稿反復(fù)進(jìn)行研討、協(xié)調(diào)、修改、完善。（5）文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。4 .管理體系文件的宣貫、試運(yùn)行階段（1）文件下發(fā)、宣講體系文件是描述管理體系的一整套文件，包括方針、目標(biāo)、政策、制度、計劃、程序、指導(dǎo)書等，它是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的依據(jù)，也是評價管理體系、進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)不可缺少的依據(jù)。其作用是便于溝通意圖，統(tǒng)一行動。體系文件應(yīng)向有關(guān)人員宣貫，通過培訓(xùn)使他們理解并貫徹執(zhí)行，以達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量的目的。（2）貫徹實(shí)施要求實(shí)驗(yàn)室人員強(qiáng)行執(zhí)行管理體系文件，并將發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整理和記錄，為管理體系文件的修改、補(bǔ)充和完善提供證據(jù)。（3）組織內(nèi)部審核對實(shí)驗(yàn)室管理

44、體系的管理活動和實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)活動進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證所編制的管理體系文件是否符合評審準(zhǔn)則的要求，是否符合是壓縮的具體情況。（4）根據(jù)管理體系試運(yùn)行，修訂管理體系文件以評審準(zhǔn)則為標(biāo)準(zhǔn)對管理體系文件進(jìn)行符合性審核，對不符合要求的文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充。5.正式運(yùn)行階段編寫過程框圖見圖所示 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 的的 編編 寫寫 質(zhì)量手冊是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。描述之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出對過程和活動的管理要求。 是闡述質(zhì)量方針并描述質(zhì)量管理體系的文件。包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)和對客戶的各種承諾，以及對質(zhì)量（管理）要素的描述，提出了對過程和活動的管理要求。一、 概

45、述1. 要求 （1）質(zhì)量手冊是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求。包括：（2）說明實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動的政策；（3）規(guī)定和描述管理體系；（4）規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限；（5）明確管理體系中的各種活動的行動準(zhǔn)則及具體程序。2. 質(zhì)量手冊目的 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊可以試作為指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件；也可以是代表實(shí)驗(yàn)室對外做出承諾的證明性文件。編制質(zhì)量手冊的主要目的是：（1）傳達(dá)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、程序和要求；（2）促進(jìn)管理 有效運(yùn)行；（3）規(guī)定改進(jìn)的控制方法及促進(jìn)質(zhì)量保證活動的活動；（4）環(huán)境改變時

46、保證管理體系及其要求的連續(xù)性；（5）為內(nèi)部管理人員的培訓(xùn)教材；（6）作為有關(guān)人員的培訓(xùn)教材；（7）對外展示、介紹本實(shí)驗(yàn)室的管理體系，（8）證明本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系與顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)完全符合，且有效；（9作為承諾，向顧客提出能保證得到滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。3 .3 .質(zhì)量手冊的作用作用作為質(zhì)量管理體系存在的主要依據(jù)。作為質(zhì)量管理體系審核或評價的依據(jù)；作為對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的依據(jù)；作為對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的依據(jù)；(1)(2)(3)二、 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和形式?jīng)]有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定，各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結(jié)構(gòu)，但必須清楚、準(zhǔn)確、全面、簡要地闡明質(zhì)量方

47、針和控制程序，保證必要得失項(xiàng)得以合理安排。通常結(jié)構(gòu)為：1. 封面手冊的名稱、版本號、發(fā)布日期、單位名稱；手冊的適用范圍亦可列在封面，但更多是在前言中注明。2. 批準(zhǔn)頁實(shí)驗(yàn)室的最高領(lǐng)導(dǎo)對手冊發(fā)布的簡短聲明及簽名。3.目次在目次頁中列出手冊中各部分的修改情況，表達(dá)手冊的修改狀態(tài)，顯示最新有效版本。4.修訂頁用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況，表達(dá)手冊的修改狀態(tài)，顯示最新有效版本。5.發(fā)放控制頁用發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊的發(fā)放情況與分布情況。6.定義（術(shù)語）設(shè)立本章的目的是實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量手冊內(nèi)容的一致理解。一般可編入特有術(shù)語和概念的定義，也可列入依據(jù)的主要術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。7.實(shí)驗(yàn)室概況本實(shí)驗(yàn)室概

48、況介紹：實(shí)驗(yàn)室名稱、地點(diǎn)及通訊方法，機(jī)構(gòu)沿革、主要業(yè)務(wù)范圍、技術(shù)能力、工作業(yè)績等。8.質(zhì)量方針和目標(biāo)組織的質(zhì)量方針、組織的質(zhì)量目標(biāo)、最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。9.機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限描述本組織中層以上機(jī)構(gòu)的設(shè)置；闡明影響質(zhì)量管理、操作和驗(yàn)證等各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。10 .管理體系要素描述質(zhì)量管理手冊在描述質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)上應(yīng)盡可能與評審準(zhǔn)則的分布保持一致，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)情對各要素按順序分章敘述；在內(nèi)容上應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則的全部要素及要求。刪除要素或增加要素應(yīng)作說明。對某一具體要素的描述，是在有關(guān)的質(zhì)量管理體系程序文件的基礎(chǔ)上摘要形成，不應(yīng)與程序文件相矛盾，其詳細(xì)程度應(yīng)覆蓋所選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中對該要素的

49、全部要求、 與各章節(jié)有關(guān)的管理體系程序的編號和名稱可作為附錄列出，以便閱讀者能迅速查閱所需部分的內(nèi)容。 11.質(zhì)量手冊閱讀指南需要時可設(shè)立本章，其目的是便于查閱質(zhì)量手冊。 12.支持性文件附錄附錄可能列人的支持性文件資料有：程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)等。三、 編制質(zhì)量手冊的工作步驟 由于各實(shí)驗(yàn)室原有的管理基礎(chǔ)會有很大的差異各實(shí)驗(yàn)室的管理目標(biāo)和要求也會有所不同。因此，編制質(zhì)量手冊的具體做法不可強(qiáng)求一致。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為合適時，初次編寫質(zhì)量手冊，可采用下列工作步驟：1 .成立組織一旦本實(shí)驗(yàn)室的決策者做出編寫質(zhì)量手冊的決定后，一般應(yīng)成立以下組織：（1）質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組由實(shí)驗(yàn)室最高管理者（

50、或代表）、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊編寫的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊的整體框架的編寫進(jìn)度計劃，手冊編寫中重大事項(xiàng)的確定和協(xié)調(diào)。（2）質(zhì)量手冊編寫辦公室一般規(guī)模較大、實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)較復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室由質(zhì)量管理部門為基礎(chǔ)，吸收各有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員組成。質(zhì)量手冊編寫辦公室負(fù)責(zé)手冊的具體編寫工作。2 .明確和制定質(zhì)量方針由實(shí)驗(yàn)室最高管理者明確或制定適用的管理體系方針后，由質(zhì)量手冊編寫小組進(jìn)行質(zhì)量手冊的編寫和校對。3 .學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則首先是實(shí)驗(yàn)室的管理者、質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組的人員要深入學(xué)習(xí)，較系統(tǒng)、全面地掌握上述準(zhǔn)則要求，確定與所選用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)的管理體系要素

51、。4. 確定格式和結(jié)構(gòu)確定待編手冊的格式和結(jié)構(gòu)，列出相應(yīng)的編制計劃。5 .收集涉及管理體系的資料 初次認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室要采用各種方法，如調(diào)查表、訪問的資料，收集原始文件或參考資料；將評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)的要求與本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過必要費(fèi)修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。6. 落實(shí)質(zhì)量職能 把采用的質(zhì)量管理體系模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職能，具體落實(shí)到各職能部門。有些要素涉及到多個部門，應(yīng)確定哪個部門時主辦單位，哪個部門時配合單位。在落實(shí)職能過程中必須明確建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系是全實(shí)驗(yàn)室各個部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量

52、部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其他職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。這是當(dāng)前編寫手冊落實(shí)質(zhì)量職能時一個值得重視的方向。7 .編寫質(zhì)量手冊草案 實(shí)際工作中首先由手冊編寫辦公室提出一份手冊編寫的框架（包括頒發(fā)令、前言、目次、手冊正文、手冊管理使用規(guī)定、支持性文件目錄的具體編寫提綱、分工、進(jìn)度等）經(jīng)手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過幾次討論修改，形成草案。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快的應(yīng)及時匯報解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問題，也可集中在一起，提請手冊領(lǐng)導(dǎo)小組審查手冊草案時解決。 為了避免質(zhì)量手冊篇幅過長，可在手冊中直接引

53、用現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)或各種文件。體系文件改版或轉(zhuǎn)版的實(shí)驗(yàn)室要保持文件內(nèi)容或編寫風(fēng)格的連續(xù)性。8 .質(zhì)量手冊的批注、發(fā)布 質(zhì)量手冊發(fā)布搶，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員對其進(jìn)行最后審查，以保證其清晰、明確、適用和結(jié)構(gòu)合理。也可以請預(yù)定的使用者對手冊的適用性進(jìn)行評定。然后由最高管理者批注發(fā)行。質(zhì)量手冊的格式和內(nèi)容（參見教材第十三章的第一節(jié)） 程序文件的編寫程序文件的編寫 管理體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。程序文件是規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量（管理）手冊的展開和落實(shí)，程序文件為完成管理體系中所有主要活動提供了方法和指導(dǎo)，分配

54、具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動，具有承上啟下的作用，程序文件描述的對象是某項(xiàng)系統(tǒng)性的質(zhì)量活動。一、 程序文件的作用與意義 管理體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。管理體系所選定的每個要素或一組相關(guān)的要素一般都應(yīng)該形成書面程序。 在整個質(zhì)量管理體系文件中，質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量手冊的下一層次文件。質(zhì)量手冊的主要目的是對質(zhì)量管理體系做充分的闡述，是實(shí)施管理體系時應(yīng)長期遵循的文件。因此，質(zhì)量手冊中應(yīng)包括或涉及質(zhì)量管理活動的管理體系程序文件，要包括本單位所選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素。由于程序文件可能構(gòu)成手冊的組成部分或其支撐性文

55、件，所以程序文件的內(nèi)容與質(zhì)量手冊不應(yīng)有任何矛盾。 從質(zhì)量手冊構(gòu)成的角度來說，可以將一部分質(zhì)量管理體系程序文件直接摘錄編成手冊。質(zhì)量手冊也可以是一組質(zhì)量管理體系文件或其中一部分，也可以針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求選擇的一組程序文件。 總之，程序文件是編制質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)，一個實(shí)驗(yàn)室在確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)了各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé)以后，要通過制定各類程序文件對影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接的或間接的質(zhì)量活動進(jìn)行控制，從而保證方針和目標(biāo)的落實(shí)。因此，可以說程序文件是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。程序文件對單位各項(xiàng)活動的覆蓋程度以及程序文件的適用性直接影響質(zhì)量手冊的適用性和質(zhì)量管理工作的實(shí)效

56、。二、 程序文件的編制要求 編制程序文件應(yīng)遵循管理體系文件編制的一些基本原則。在編制程序文件中藥注意其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊的規(guī)定一致，特別要強(qiáng)調(diào)是程序文件的協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。程序的內(nèi)容必須符合質(zhì)量手冊的各項(xiàng)規(guī)定，并與其他的程序文件協(xié)調(diào)一致。 在編寫程序文件時，可能會發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊和其他程序文件的不足之處，這時應(yīng)做相應(yīng)的更改，以保證文件之間的統(tǒng)一。程序文件中所敘述的活動過程中每一個環(huán)節(jié)做出細(xì)致、具體的規(guī)定，應(yīng)具有較強(qiáng)的可操作性，以便于基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。 程序文件編寫應(yīng)注意以下幾點(diǎn) 程序文件應(yīng)是質(zhì)量活動實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶。因此，編制程序的過程應(yīng)該也是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行質(zhì)量管理優(yōu)化的過程。

57、在編制質(zhì)量程序時應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：（1）按照管理體系文化的原則，一般對本實(shí)驗(yàn)室管理體系所選定的每個體系要素的各項(xiàng)質(zhì)量活動都應(yīng)建立其程序。對一些主要的和復(fù)雜的活動，還需形成書面程序。（2）每個程序文件都應(yīng)包括管理體系的一個邏輯上獨(dú)立的部分，諸如一個完整的管理體系要素或其中一部分，或（涉及）一個以上管理體系要素并相互有關(guān)的一組活動。（3）一個實(shí)驗(yàn)室究竟需要編制程序文件數(shù)量多少，通常因?qū)嶒?yàn)室規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝和管理的復(fù)雜程度而異。（4）程序文件一般不應(yīng)涉及及純技術(shù)的細(xì)節(jié)，需要時可引用技術(shù)程序或指導(dǎo)書。 一般成立多年的實(shí)驗(yàn)室，都已制定大量的有關(guān)質(zhì)量的管理性文件，如規(guī)章、制度、工作流程等。但由于未經(jīng)管理

58、體系的總體設(shè)計，原有的規(guī)章制度難免不夠系統(tǒng)，如有重復(fù)，有的銜接處存在空白，有的相互矛盾，有的可操作性不強(qiáng)等。但原有文件畢竟應(yīng)用多年，必有可取之處。因此，質(zhì)量程序一般是在原有文件基礎(chǔ)上修改、補(bǔ)充所成。三、 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計及編寫方法1 .結(jié)構(gòu)設(shè)計每個程序文件在編寫前應(yīng)先進(jìn)行結(jié)構(gòu)的設(shè)計，設(shè)計的方法是：（1）列出每個程序中涉及的活動對應(yīng)的要素要求; （2）按活動的邏輯順序展開;（3）將實(shí)驗(yàn)室的具體活動方法進(jìn)行分析,并寫入相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中。2 .編寫方法(1) 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進(jìn)行展開(2) 流程圖中內(nèi)容作為文件中主要考慮的大構(gòu)架即大條款;(3) 根據(jù)上述的構(gòu)架增加具體的內(nèi)容細(xì)則即

59、結(jié)構(gòu)內(nèi)容,將結(jié)構(gòu)內(nèi)容作為太條款中巾分條款;(4) 結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述誰實(shí)施這些工作,如何實(shí)施的步驟及實(shí)施后應(yīng)留下的記錄等;(5) 程序文件還可以包括為規(guī)定某項(xiàng)活動所制定的專門工作制度。四、 程序文件的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 程序文件的格式和內(nèi)容由編寫的組織自行確定。但是,一個組織的所有程序文件應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的內(nèi)容編制和格式，以便使用者熟悉、適應(yīng)按固定方法編寫的程序文件。 對于原有的程序文件不規(guī)范，以及在貫標(biāo)中要初次設(shè)計程序文件格式的組織，在編制程序文件前，管理部門要認(rèn)真設(shè)計規(guī)定文件內(nèi)容編排的格式，要求程序文件的起草者切實(shí)按規(guī)定編寫，確保寫出的程序文件在一個組織內(nèi)部達(dá)到格式上標(biāo)準(zhǔn)化，內(nèi)容上規(guī)范化，并便于檢

60、索閱讀和有可操作性。1. 程序文件的基本結(jié)構(gòu) 程序序文件的基本格式主要是指對文件的版面規(guī)格和文頭、文尾的規(guī)范化設(shè)計。(1) 版面一般可采用A4幅面,太大和太小不利于保管和使用。(2) 文頭:程序文件的文頭一般要包括:實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志(名稱)、程序名稱、文件編號、版次(含次數(shù))、頁碼、文件層次或級別、文件發(fā)布或?qū)嵤┤掌?、編制者和批?zhǔn)者(也可放在文尾)及日期等內(nèi)容。程序文件文頭示例見表一份程序文件往往由數(shù)頁構(gòu)成,可以每頁都有文頭,也可以只在第一頁出現(xiàn)文頭,在后續(xù)頁上只在上部標(biāo)志文件編號和頁碼。 . .程序文件的基本結(jié)構(gòu)(3) 文尾:如果文頭上的內(nèi)容不能全部列出時,余下部分可在文尾中列出。當(dāng)需要修改信息能