QS9000系列培訓輔助教材（課件分享）

1、1QS9000系列培訓輔助教材2Quality & Satisfy深圳德信誠經濟咨詢有限公司深圳德信誠經濟咨詢有限公司公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側電梯四樓公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側電梯四樓 郵政編碼郵政編碼: 523850: 523850HTTPHTTP：/ E-MAIL/ E-MAIL： TEL: 0 FAX: 0 TEL: 0 FAX: 0 3QS9000系列培訓教材之一系列培訓教材之一4z 一一 QS-9000 簡介簡介z 二二 QS-9000 的目標的目標z 三三 QS-9000 的適用范圍的適用范圍z 四四 QS-9000 的內容的內容z 五五 QS-9000 質量

2、體系要求質量體系要求z 六六 QS-9000 質量體系文件質量體系文件z 七七 QS-9000 審核審核z 八八 QS-9000 輔導步驟和推行進度輔導步驟和推行進度目目 錄錄5z QS9000是美國三大汽車公司通用通用、福特福特、克萊斯勒克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質量體系要求。z QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質供方質量保證手冊量保證手冊、福特汽車公司 Q-101質量體系標質量體系標準準 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標北美創(chuàng)優(yōu)目標 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調產物。一 、QS-9000 簡介簡介6z QS 9000第一版于1994年8月發(fā)布，第二版于1995年2月問

3、世，在充分考慮各方的意見和德國、法國汽車公司要求的基礎上，QS9000第三版于19981998年3 3月正式出版。 一、 QS-9000 簡介簡介7二、 QS-9000 的目標的目標z 建立基本質量體系；z 持續(xù)改善；z 預防缺陷；z 減少在供應鏈中的變差與浪費。8z QS9000QS9000適用于提供下述產品或服務給Ford、GM、hrysler汽車公司或其他贊同本標準的整車廠的供方：x a) a)生產材料；生產材料；x b)b)生產零件和維修零件；生產零件和維修零件；x c) c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務；熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務； x d) d)工模具和生產設備。

4、工模具和生產設備。QS9000QS9000也適用于那些希望提高產品質量、持續(xù)改進質量體系的企業(yè)。三、 QS-9000 的適用范圍的適用范圍9四 、QS-9000 的內容的內容zQS9000由1111本手冊組成：xQS-9000 質量體系要求 （QSR） -第三版 1998年3月x產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP） -第一版 1994年6月x生產件批準程序（PPAP） -第三版 2000年2月x潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA） -第二版 1995年2月x測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA） -第二版 1995年2月10四、QS-9000 的內容的內容x統(tǒng)計過程控制參考手冊（

5、SPC） -第一版 1992年x質量體系評定（QSA） -第二版 1998年3月xQS-9000 質量體系要求半導體補充要求 -第一版 1995年4月x質量體系評定（AEC-A100）半導體版 -第一版 1995年4月xQS-9000 質量體系要求工具和設備補充要求 -第一版 1996年7月x質量體系評審（QSA-TE）工具和設備版 -第一版 1996年7月11五、 QS-9000 質量體系要求質量體系要求z 第部分： - -以以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求z 第部分： -顧客特殊要求顧客特殊要求12第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的

6、要求ISO9001要素及條款要素及條款4.1 4.1 管理職責管理職責 4.1.1 4.1.1 質量方針質量方針 4.1.2 4.1.2 組織組織 職責和權限 資源 管理者代表 4.1.3 4.1.3 管理評審管理評審4.2 4.2 質量體系質量體系 4.2.1 4.2.1 總則總則 4.2.2 4.2.2 質量體系程序質量體系程序 4.2.3 4.2.3 質量策劃質量策劃QS9000新增條款新增條款z4.1 4.1 管理職責管理職責 4.1.2.f) 客戶代表 組織接口 管理信息 管理評審 4.1

7、.4 4.1.4 業(yè)務計劃業(yè)務計劃 4.1.5 4.1.5 公司級數據和資料的分析和公司級數據和資料的分析和使用使用 4.1.6 4.1.6 顧客滿意度顧客滿意度z4.2 4.2 質量體系質量體系 產品質量先期策劃 特殊特性13第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素及條款要素及條款z4.3 4.3 合同評審合同評審 4.3.1 4.3.1 總則總則 4.3.2 4.3.2 評審評審 4.3.3 4.3.3 合同的修改合同的修改 4.3.4 4.3.4 記錄記錄z4.4 4.4 設計控制設計控制 4.4.1 4.4

8、.1總則總則 4.4.2 4.4.2 設計和開發(fā)的策劃設計和開發(fā)的策劃QS9000新增條款新增條款 可行性評審 產品安全性 防錯 過程失效模式及后果分析 控制計劃 4.2.4 4.2.4 生產件批準程序生產件批準程序 4.2.5 4.2.5 持續(xù)改進持續(xù)改進 4.2.6 4.2.6 設施和工裝管理設施和工裝管理z4.3 4.3 合同評審合同評審 4.3.2 4.3.2d)z4.4 4.4 設計控制設計控制 設計數據和資料的使用 要求的技能14第部分：以：以ISO 9000ISO 90

9、00為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素及條款要素及條款 4.4.3 4.4.3 組織與技術接口組織與技術接口 4.4.4 4.4.4 設計輸入設計輸入 4.4.5 4.4.5 設計輸出設計輸出 4.4.6 4.4.6 設計評審設計評審 4.4.7 4.4.7 設計驗證設計驗證 4.4.8 4.4.8 設計確認設計確認 4.4.9 4.4.9 設計更改設計更改z4.5 4.5 文件和資料控制文件和資料控制 4.5.1 4.5.1 總則總則 4.5.2 4.5.2 文件和資料的批準和發(fā)文件和資料的批準和發(fā)布布 4.5.3 4.5.3 文件和資料的更改文件和資料的更改QS9000新增條款新增

10、條款 設計輸入補充 設計輸出補充 設計確認補充 設計更改補充 設計更改的影響 4.4.10 4.4.10 顧客樣件支持顧客樣件支持 4.4.11 4.4.11 保密保密z4.5 4.5 文件和資料控制文件和資料控制 工程規(guī)范15第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素及條款要素及條款z4.6 4.6 采購采購 4.6.1 4.6.1 總則總則 4.6.2 4.6.2 分承包方的評價分承包方的評價 4.6.3 4.6.3 采購資料采購資料 4.6.4 4

11、.6.4 采購產品的驗證采購產品的驗證z4.7 4.7 顧客提供產品的控制顧客提供產品的控制z4.8 4.8 產品標識和可追溯性產品標識和可追溯性z4.9 4.9 過程控制過程控制a)-g)QS9000新增條款新增條款z4.6 4.6 采購采購 現生產用材料的批準 政府、安全和環(huán)保法規(guī) 分承包方的開發(fā) 分承包方的交付計劃z4.7 4.7 顧客提供產品的控制顧客提供產品的控制 4.7.1 顧客所有的工裝z4.8 4.8 產品標識和可追溯性產品標識和可追溯性 注解(NOTE)z4.9 4.9 過程控制過程控制 4.9.b.1 生產現場

12、的清潔 4.9.b.2 偶發(fā)事件應急計劃 4.9.d.1 特殊特性的確定16第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素及條款要素及條款z4.10 4.10 檢驗和試驗檢驗和試驗 4.10.1 4.10.1 總則總則 4.10.2 4.10.2 進貨檢驗和試驗進貨檢驗和試驗 4.10.3 4.10.3 過程過程檢驗和試驗檢驗和試驗 4.10.4 4.10.4 最終最終檢驗和試驗檢驗和試驗 4.10.5 4.10.5 檢驗和試驗記錄檢驗和試驗記錄QS9000新增條款新增條款 4.9.g.1 預防性保養(yǎng) 4.9.1 過程監(jiān)控和作業(yè)指導書 4.9.2 維持

13、過程控制 4.9.3 修改的過程控制要求 4.9.4 作業(yè)準備的驗證 4.9.5 過程更改 4.9.6 外觀項目z4.10 4.10 檢驗和試驗檢驗和試驗 計數特性的接收準則 進貨產品的質量 4.10.3.c) 尺寸檢驗和功能試驗 產品最終審核 4.10.6 4.10.6 供方實驗室要求供方實驗室要求 (-) (-) 4.10.7 4.10.7 認可的實驗室認可的實驗室17第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素

14、及條款要素及條款z4.11 4.11 檢驗、測量和實驗設備的控制檢驗、測量和實驗設備的控制 4.11.1 4.11.1 總則總則 4.11.2 4.11.2 控制程序控制程序z4.12 4.12 檢驗和試驗狀態(tài)檢驗和試驗狀態(tài)z4.13 4.13 不合格品的控制不合格品的控制 4.13.1 4.13.1 總則總則 4.13.2 4.13.2 不合格品的評審和處置不合格品的評審和處置z4.14 4.14 糾正和預防措施糾正和預防措施 4.14.1 4.14.1 總則總則QS9000新增條款新增條款z4.11 4.11 檢驗、測量和實驗設備的控制檢驗、測量和實驗設備的控制 4.11.2.b.1 校準

15、服務 1.3 檢驗、測量和實驗設備記檢驗、測量和實驗設備記錄錄 1.4 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析z4.12 4.12 檢驗和試驗狀態(tài)檢驗和試驗狀態(tài) 4.12.1 4.12.1 補充驗證補充驗證z4.13 4.13 不合格品的控制不合格品的控制 可疑的材料或產品 顯而易見的標識 優(yōu)先減少計劃 4.13.3 4.13.3 返工產品的控制返工產品的控制 4.13.4 4.13.4 經工程批準的產品的授權經工程批準的產品的授權z4.14 4.14 糾正和預防措施糾正和預防措施 解決問題的方法 4

16、.14.1.2 防錯18第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求ISO9001要素及條款要素及條款 4.14.2 4.14.2 糾正措施糾正措施 4.14.3 4.14.3 預防措施預防措施z4.15 4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付搬運、貯存、包裝、防護和交付 4.15.1 4.15.1 總則總則 4.15.2 4.15.2 搬運搬運 4.15.3 4.15.3 貯存貯存 4.15.4 4.15.4 包裝包裝 4.15.5 4.15.5 防護防護 4.15.6 4.15.6 交付交付z4.16 4.16 質量記錄的控制質量記錄的控制QS9000新增條款新增

17、條款 退貨產品試驗/分析 糾正措施影響z4.15 4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付搬運、貯存、包裝、防護和交付 庫存 顧客包裝標準 標簽 供方交付能力的監(jiān)控 生產計劃 電子通訊 裝運通知系統(tǒng)z4.16 4.16 質量記錄的控制質量記錄的控制 4.16.1 4.16.1 記錄保存記錄保存z 19第部分：以：以ISO 9000ISO 9000為基礎的要求為基礎的要求zISO9001要素及條款要素及條款z4.17 4.17 內部質量審

18、核內部質量審核z4.18 4.18 培訓培訓z4.19 4.19 服務服務z4.20 4.20 統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術 4.20.1 4.20.1 確定需求確定需求 4.20.2 4.20.2 程序程序zQS9000新增條款新增條款z4.17 4.17 內部質量審核內部質量審核 4.17.1 4.17.1 內部審核計劃內部審核計劃z4.18 4.18 培訓培訓 4.18.1 4.18.1 培訓有效性培訓有效性z4.19 4.19 服務服務 4.19.1 4.19.1 服務信息反饋服務信息反饋z4.20 4.20 統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術 4.20.3 4.20.3 統(tǒng)計工具的選擇統(tǒng)計工具的選擇 4.20.4

19、 4.20.4 基礎統(tǒng)計概念知識基礎統(tǒng)計概念知識20第第部分：顧客特殊要求部分：顧客特殊要求z 克萊斯勒特殊要求z 福特特殊要求z 通用特殊要求z 其它整車廠（OEM）特殊要求21六、六、 QS-9000 質量體系文件質量體系文件國際標準 ISO 9000顧客要求QS-9000生產件批準程序公司特殊要求手 冊程 序作業(yè)指導書其 它 文 件規(guī)定顧客要求規(guī)定顧客要求第一層次確定途徑及職責第二層次確定誰、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息的即時記錄諸如表格、名簽、標簽等，一旦記錄下來就可能成為質量記錄(見4.16)顧客參考手冊顧客參考手冊產品質量先期策劃和控制計劃失效模式和后果分析測量系統(tǒng)

20、分析基礎統(tǒng)計過程控制規(guī)定國際要求規(guī)定國際要求22七、七、 QS-9000 審核審核1 1、審核分類：、審核分類：z內內 部審核部審核：供方對自身的質量體系所進行的審核；z第二方審核第二方審核：顧客對供方或供方對分供方的質量體系的審核；z第三方審核第三方審核：認證公司對供方的質量體系所進行的獨立的、 公正的審核。顧客（汽車廠）供方分供方認證機構第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核內部審核內部審核第三方審核第三方審核23七、七、 QS-9000 審核審核2 2、評定方法、評定方法 包括三個主要階段包括三個主要階段：y 階段階段質量體系文件審核質量體系文件審核：確定質量手冊（包括所需的支持性文件

21、）是否符合QS9000標準的所有要求。y 階段階段現場審核現場審核：確定供方現場及外部場所質量體系運行的程度和有效性。y 階段階段-分析和報告分析和報告：對上述兩階段的結果進行評審，以確定供方是否符合QS9000要求。3 3、不合格分類：、不合格分類： 嚴重不合格：嚴重不合格：- -質量體系缺項或不符合質量體系缺項或不符合QS9000QS9000標準要求；標準要求；- -某要素出現多個一般不合格而使整個體系無法運行；某要素出現多個一般不合格而使整個體系無法運行；- -任何有可能使不合格產品裝運的不合格；任何有可能使不合格產品裝運的不合格；- -任何可能導致產品或服務失效或預期的使用性能嚴重降低

22、的任何可能導致產品或服務失效或預期的使用性能嚴重降低的不合格；不合格；24七、七、 QS-9000 審核審核 - -審核員根據經驗和判斷很可能導致質量體系失效或嚴重降低審核員根據經驗和判斷很可能導致質量體系失效或嚴重降低對產品和過程控制能力的不合格。對產品和過程控制能力的不合格。 一般不合格：一般不合格： 是指不符合是指不符合QS9000QS9000要求，但根據經驗和判斷不太可能出現下列要求，但根據經驗和判斷不太可能出現下列結果的不合格：結果的不合格： - -質量體系失效；質量體系失效； - -降低對過程的控制能力；降低對過程的控制能力； - -不合格產品可能被裝運。不合格產品可能被裝運。 一

23、般不合格可能是下列情況之一：一般不合格可能是下列情況之一： - -供方文件化的質量體系的某一部分不符合供方文件化的質量體系的某一部分不符合QS9000QS9000的要求；的要求； - -在某公司質量體系中發(fā)現的一個或多個輕微錯誤。在某公司質量體系中發(fā)現的一個或多個輕微錯誤。25七、七、 QS-9000 審核審核4 4、審核總結方式、審核總結方式第一種方法：第一種方法：推薦推薦/ /不推薦不推薦x-推薦推薦：審核中未發(fā)生任何不合格；：審核中未發(fā)生任何不合格；x- -待定待定：審核中發(fā)現一個嚴重不合格；：審核中發(fā)現一個嚴重不合格；x 審核中發(fā)現一個或多個一般不合格。審核中發(fā)現一個或多個一般不合格。

24、x如果在如果在9090天或規(guī)定時間期限內能夠得到滿意的合格證據，天或規(guī)定時間期限內能夠得到滿意的合格證據，“待定待定”可轉為可轉為“推薦推薦”。x- -不推薦不推薦：審核過程中發(fā)現一個以上嚴重不合格；：審核過程中發(fā)現一個以上嚴重不合格；x 在規(guī)定時間期限內沒有完成不合格的處理。在規(guī)定時間期限內沒有完成不合格的處理。第二種方法：第二種方法：計分法計分法v根據根據“使用計分法的評定過程使用計分法的評定過程”對每個要素進行評分，當所有要素對每個要素進行評分，當所有要素的得分都高于的得分都高于 7 7 分時，審核結論為分時，審核結論為“通過通過”，否則審核結論為，否則審核結論為“不通過不通過”。26八、八、 QS-9000 輔導步驟和推行進度輔導步驟和推行進度（一）輔導步驟：（一）輔導步驟：第一階段第