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文檔簡介
1、質(zhì)量工程師(初級)歸納總結(jié) SG編制第一章 質(zhì)量管理理論1.1 質(zhì)量與質(zhì)量管理1.1.1 質(zhì)量的基本知識 (一)質(zhì)量的概念 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。 特性:1)固有特性(某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性) 2)賦予特性(完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性)產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對的,某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性。要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。要求可以由不同的相關(guān)方提出,不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。質(zhì)量性質(zhì):1)經(jīng)濟(jì)性 2)廣義性 3)時效性 4)相對性質(zhì)量的優(yōu)劣是滿足要求程度的一種體現(xiàn),它須在同一等級基礎(chǔ)上做
2、比較,不能與等級混淆。(等級是指對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所做的分類或分級)(二)與質(zhì)量相關(guān)的概念1)組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施(兩個或兩個以上的個人為了實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)組合而成的有機(jī)整體,安排通常是有序的)2)過程:一組將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品支持過程)3)產(chǎn)品:過程的結(jié)果類別:1)服務(wù):通常無形,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。(如商貿(mào)、運(yùn)輸、銷售人員所做的操作說明) 2)軟件:通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在,由信息組成。(如計算機(jī)程序、字典、發(fā)動機(jī)控制軟件、汽車說明書
3、、駕駛員手冊) 3)硬件:通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。可以分離、可以定量計數(shù)(如機(jī)械零件、電視機(jī)、汽車齒輪) 4)流程性材料:通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。一般是連續(xù)生產(chǎn),狀態(tài)可以是液體、氣體、顆粒、線狀、塊狀或板狀等(潤滑油、燃料、冷卻液、電流)4)顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人5)體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素6)質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性a.服務(wù)質(zhì)量特性 a.關(guān)鍵質(zhì)量特性(功能喪失)可靠性 b.重要質(zhì)量特性(部分功能喪失)響應(yīng)性 c.一般質(zhì)量特性(逐漸喪失)保證性移情性有形性 b.軟件質(zhì)量特性功能性可靠性易使用性效率可維護(hù)性可移植性 c.硬件質(zhì)量特性內(nèi)在
4、特性(結(jié)構(gòu)、性能)外在特性(外觀、形狀)其他(安全、環(huán)保) d.流程性質(zhì)量特性可定量測量的特性(強(qiáng)度、黏性)可定性測量的特性(色彩、質(zhì)地、氣味)質(zhì)量概念的發(fā)展:1) 符合性質(zhì)量(衡量依據(jù):現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn))2) 適用性質(zhì)量(衡量依據(jù):顧客需要)3) 廣義質(zhì)量(符合+適用,衡量依據(jù):現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)+顧客需要)1.1.2 質(zhì)量管理的基本知識 (一)管理管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動管理職能:計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制管理幅度:管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下屬的數(shù)量管理層次:最高管理者到具體執(zhí)行人員之間的不同管理層次管理層次組織活動管理技能高層管理戰(zhàn)略計劃活動概念技能中層管理戰(zhàn)術(shù)活動概念+人際技能低層管理作業(yè)活動人際+技術(shù)技能
5、(二)質(zhì)量管理質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向質(zhì)量目標(biāo):組織在質(zhì)量方面所追求的目的,是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn),目標(biāo)既要先進(jìn),又要可行,便于實(shí)施和檢查。質(zhì)量策劃:致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量控制:致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證:致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任證實(shí)的方法: 1)供方的合格聲明 2)提供形成文件的基本依據(jù) 3)提供由其他顧客認(rèn)定的證據(jù) 4)顧客親自審核 5)第三方審核 6)提供經(jīng)國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)分為:1)內(nèi)部質(zhì)量保證(組織向其管理者提供信任) 2)外部
6、質(zhì)量保證(組織向顧客或其他方提供信任)質(zhì)量改進(jìn):致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力全面質(zhì)量管理:以質(zhì)量為中心,以全員為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷的3個階段:1) 質(zhì)量檢驗(yàn)階段嚴(yán)格把關(guān)、百分百檢驗(yàn)這種事后檢驗(yàn)把關(guān),無法在生產(chǎn)過程中起到預(yù)防、控制的作用。且百分百的檢驗(yàn),增加檢驗(yàn)費(fèi)用。2) 統(tǒng)計質(zhì)量檢驗(yàn)階段數(shù)理統(tǒng)計方法與質(zhì)量管理相結(jié)合控制圖的出現(xiàn)是質(zhì)量管理從單純事后檢驗(yàn)進(jìn)入檢驗(yàn)加預(yù)防階段的標(biāo)志過分強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法3) 全面質(zhì)量管理階段三全一多樣質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則(質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)): 1
7、)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2)領(lǐng)導(dǎo)作用 3)全員參與 4)過程方法 過程是質(zhì)量管理活動研究的基本單元 意義:1)研究過程的基本特征,對于識別質(zhì)量管理活動的每一個過程具有重要指導(dǎo)意義 2)研究過程的相互作用,為建立一個有機(jī)運(yùn)行的質(zhì)量管理體系提供了基礎(chǔ)方法和管理思路 3)將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果 5)管理的系統(tǒng)方法 6)持續(xù)改進(jìn) 7)基于事實(shí)的決策方法 8)與供方互利的關(guān)系(供方=供方、協(xié)作方、合作方)(3) 顧客滿意顧客類型:按接受產(chǎn)品的所有者情況分:內(nèi)部顧客和外部顧客 按接受產(chǎn)品的順序情況分:過去顧客、目標(biāo)顧客、潛在顧客相關(guān)方包括:1)顧客 2)所有者和與組織有特
8、定利益的個人或團(tuán)體 3)供方和合作方 4)社會影響顧客期望的因素:1)標(biāo)記 2)信息 3)資料 4)推薦 5)知識顧客滿意:指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。顧客滿意與否取決于顧客的價值觀和期望與所接受產(chǎn)品或服務(wù)狀況的比較顧客滿意的特性:1)主觀性 2)層次性 3)相對性 4)階段性顧客滿意測量包括兩個方面:1)顧客要求的識別和確認(rèn)(顧客期望和認(rèn)知) 2)顧客感受的監(jiān)視和調(diào)查(顧客感知和效果)關(guān)鍵的顧客要求可稱為關(guān)鍵質(zhì)量特性。抓住顧客的心聲的方式:1)大規(guī)模滿意度調(diào)查,一般抽樣大小為200或更多 2)在某種類型事件后進(jìn)行事務(wù)調(diào)查 3)從顧客對產(chǎn)品和服務(wù)問題的抱怨中得出 4)對失去的顧客的分析
9、 5)積極地聯(lián)系顧客 6)開展顧客關(guān)系管理對績效指標(biāo)的選擇原則:1)績效指標(biāo)對顧客而言必須是重要的 2)績效指標(biāo)必須能夠控制 3)績效指標(biāo)必須是具體和可測量的(4) 卓越績效評價準(zhǔn)則卓越績效評價準(zhǔn)則+卓越績效評價準(zhǔn)則實(shí)施指南制定目的:1)用于組織自我評價 2)用于各級質(zhì)量獎的評價適用范圍:適用于追求卓越的各類組織,是一對聯(lián)合使用的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的基本理念:1)遠(yuǎn)見卓識的領(lǐng)導(dǎo) 2)戰(zhàn)略導(dǎo)向 3)顧客驅(qū)動 4)社會責(zé)任 5)以人為本 6)社會共贏 7)重視過程關(guān)注結(jié)果 8)學(xué)習(xí)、改進(jìn)與創(chuàng)新 9)系統(tǒng)管理(5) 質(zhì)量管理專家(P2426)休哈特:統(tǒng)計質(zhì)量控制之父 控制圖的理論基本思想(3條)戴明:戴明14
10、條(1) 建立改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的長期目標(biāo);(2) 采用新觀念;(3) 停止依靠檢驗(yàn)來保證質(zhì)量;(4) 結(jié)束僅僅依靠價格選擇供應(yīng)商的做法;(5) 持續(xù)地且永無止境地改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng);(6) 采用現(xiàn)代方法開展崗位培訓(xùn);(7) 發(fā)揮主管的指導(dǎo)幫助作用;(8) 排除恐懼;(9) 消除不同部門之間的壁壘;(10) 取消面向一般員工的口號、標(biāo)語和數(shù)字目標(biāo);(11) 避免單純用量化定額和指標(biāo)來評價員工;(12) 消除影響工作完美的障礙;(13) 開展強(qiáng)有力的教育和自我提高活動;(14) 使組織中的每個人都行動起來去實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變朱蘭:質(zhì)量控制手冊 觀點(diǎn)(2條) 質(zhì)量管理3部曲:策劃、控制、改進(jìn)石川馨:因果圖發(fā)明人
11、、QC小組奠基人 觀點(diǎn)(6條) (1) 質(zhì)量第一; (2) 面向消費(fèi)者; (3) 下道工序是顧客; (4) 用數(shù)據(jù)、事實(shí)說話; (5) 尊重人的經(jīng)營; (6) 機(jī)能管理。1.2 標(biāo)準(zhǔn)化(1) 我國標(biāo)準(zhǔn):為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。要點(diǎn):1)標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),以促進(jìn)最佳的共同效益為目的 2)標(biāo)準(zhǔn)是一種特殊文件,特殊性表現(xiàn)在: 是經(jīng)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件 是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)成果制定的文件 是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上,經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件 是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件 是公眾可以得到的文件標(biāo)準(zhǔn)的分級
12、:1)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 2)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號為JB) 3)地方標(biāo)準(zhǔn)DB 4)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì):1)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 全文強(qiáng)制 條文強(qiáng)制 2)推薦性標(biāo)準(zhǔn)(自愿性標(biāo)準(zhǔn))我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度:1)等同采用(,IDT) 2)修改采用(=,MOD)標(biāo)準(zhǔn)化:為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動 要點(diǎn):1)活動包括編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。不是一次性的活動過程 2)標(biāo)準(zhǔn)化的作用在于為了預(yù)期目的改進(jìn)產(chǎn)品、過程或服務(wù)的適用性,防止貿(mào)易壁壘,并促進(jìn)技術(shù)合作 3)標(biāo)準(zhǔn)化活動的產(chǎn)物:標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化的作用:1)生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ) 2)提高質(zhì)量,保護(hù)
13、人體健康,保障人身、財產(chǎn)安全,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段 3)發(fā)展市場經(jīng)濟(jì),促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶(2) 國際國際標(biāo)準(zhǔn):由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國際標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。在世界范圍內(nèi)使用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織:ISO+IEC+ITU國際標(biāo)準(zhǔn)組織:是指被國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織區(qū)域標(biāo)準(zhǔn):是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。注意區(qū)分好標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)(ANSI)美國材料與試驗(yàn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(ASTM)歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會標(biāo)準(zhǔn)美國軍用標(biāo)準(zhǔn)(MIL)美國食品與藥物管理局標(biāo)準(zhǔn)(FDA標(biāo)準(zhǔn))歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)德國國家標(biāo)準(zhǔn)(DI
14、N)美國石油學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)(API)歐洲廣播聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)(BS)美國保險商實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)(UL)太平洋地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)會議標(biāo)準(zhǔn)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)美國電氣制造商協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(NEMA)亞洲大洋洲開放系統(tǒng)互聯(lián)研討會標(biāo)準(zhǔn)法國國家標(biāo)準(zhǔn)(NF)美國機(jī)械工程師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(ASME)亞洲電子數(shù)據(jù)交換理事會標(biāo)準(zhǔn)意大利國家標(biāo)準(zhǔn)(UNI)英國石油學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)(IP)俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)(OC)英國勞船級社船舶入級規(guī)范和條例(LR)德國電氣工程師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(VDE標(biāo)準(zhǔn))(3) 企業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化:以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo),以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項(xiàng)工作為主要內(nèi)容,制定、貫徹實(shí)施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化特征+基本任務(wù)
15、(P31)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系:指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機(jī)整體 構(gòu)成:1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(主要) 2)管理標(biāo)準(zhǔn) 3)工作標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容: 1)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行,不符和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止出廠和銷售 2)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn) 3)企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進(jìn)新產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn),都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查 4)接受有關(guān)部門監(jiān)督檢查(4) WTO/TBTWTO貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議給予各成員的權(quán)利和義務(wù)不是保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)不受外國競爭的影響,而是保證各企業(yè)參與平等競爭的條件和環(huán)境貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議的核心內(nèi)容: 1)各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
16、和合格評定程序的制定、批準(zhǔn)和實(shí)施不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙 2)各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的透明度貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議規(guī)定的正當(dāng)目標(biāo): 1)國家安全要求 2)保護(hù)人身安全和健康 3)保護(hù)動植物生命和健康 4)保護(hù)環(huán)境 5)阻值欺詐行為 6)其他目的貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議的基本原則: 1)避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則 2)非歧視原則 3)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)原則 4)同等效力原則 5)相互承認(rèn)原則 6)透明度原則1.3 產(chǎn)品質(zhì)量法我過質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(1993.9.1施行)產(chǎn)品質(zhì)量法的宗旨: 1)為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平 2)為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 3)
17、為了保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益 4)為了更好地維護(hù)社會主義經(jīng)濟(jì)秩序產(chǎn)品質(zhì)量立法的基本原則: 1)有限范圍原則 2)統(tǒng)一立法、區(qū)別管理的原則 3)實(shí)行行政區(qū)域統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的屬地化原則 4)獎優(yōu)罰劣原則適用產(chǎn)品質(zhì)量法的產(chǎn)品范圍: 以銷售為目的,通過工業(yè)加工、手工制作等生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。初級的XX、未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈予產(chǎn)品等不適用本法。產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任:是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是一種綜合的法律責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù): 1)國家法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的對于產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定必須滿足的條件(可能
18、危及人體健康、人身、財產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品必須符合保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn));未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須符合保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的要求 2)明示采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),作為認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格以及確定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù) 3)產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害,是生產(chǎn)者承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的前提。產(chǎn)品缺陷即產(chǎn)品存在“不合理危險”,存在不合理危險的原因有: 1)設(shè)計缺陷 2)制造缺陷 3)因告知原因產(chǎn)生的不合理危險(告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷)產(chǎn)品質(zhì)量法明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為: 1)禁止偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志 2)禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地 3)包裝或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必
19、須真實(shí) 4)禁止在銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好產(chǎn)品質(zhì)量法對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵引導(dǎo)措施: 1)推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度 2)推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度 3)實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度 4)鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法,采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn) 5)實(shí)行獎勵制度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度我國于1985年建立我國對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場上或者企業(yè)成品庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品,地方不得另行重復(fù)抽查;上級監(jiān)督抽查的產(chǎn)品,下級不得另行重復(fù)抽查。對抽查檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,15日內(nèi)申請
20、復(fù)檢。產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等。產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的基本形式:修理、更換、退貨和賠償損失三包:修理、更換、退貨中國質(zhì)量獎開展周期為2年,設(shè)“中國質(zhì)量獎”(10)和“中國質(zhì)量獎提名獎”(90)第2章 質(zhì)量管理體系2.1 質(zhì)量管理體系基本知識(一)質(zhì)量管理體系術(shù)語供方:提供產(chǎn)品的組織或個人 要點(diǎn):1)組織內(nèi)部或外部 2)一定條件下,供方和顧客可以相互轉(zhuǎn)化相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就利益關(guān)系的個人或團(tuán)體 要點(diǎn):1)組織內(nèi)部或外部程序:未進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑 要點(diǎn):1)一種方法、途徑 2)方法、途徑未必是程序 3)程序不是文件,但可以文件的形式存在。當(dāng)程序形成文件時,
21、成為“書面程序”或“形成文件的程序”;含有程序的文件稱為“程序文件”文件:信息及其承載媒體 要點(diǎn):1)兩部分組成 2)信息得是有意義的數(shù)據(jù) 3)文件存在的形式是媒體,因此文件可以看作是一種能提供信息的媒體。媒體可以是紙張、計算機(jī)盤片、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品或它們的組合質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系(在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素)質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 要點(diǎn):1)其內(nèi)容是質(zhì)量管理體系 2)其內(nèi)容至少包括:質(zhì)量管理體系范圍;為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序或?qū)ζ湟?;質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述質(zhì)量計劃:對特定的
22、項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定有誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件質(zhì)量計劃與質(zhì)量手冊的關(guān)系質(zhì)量計劃質(zhì)量手冊對象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程或其中一部分必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程一種文件質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量手冊保持一致記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 要點(diǎn):1)作用是闡明結(jié)果、提供證據(jù)。證據(jù)未必是記錄或文件 2)一種特殊的文件:目的特殊:針對性強(qiáng);控制要求的特殊:不需要控制文件(記錄)的版本(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的作用: 1)能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會 2)能向組織及其顧客提供信任
23、,相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求:質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求通用的,不針對某種類別產(chǎn)品;適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供的產(chǎn)品是何種類別由顧客規(guī)定或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定或由法律規(guī)定;集中歸結(jié)為顧客要求,并在規(guī)范中表述質(zhì)量管理體系要求作為規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的方法: 1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé) 4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源 5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
24、 7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施 8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用: 1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2)通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 3)確保整個組織關(guān)注顧客要求 4)確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo) 5)確保建立、實(shí)施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo) 6)確保獲得必要資源 7)定期評審質(zhì)量管理體系 8)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施文件的作用:溝通意圖、統(tǒng)一行動。 具體為:1)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn) 2)提
25、供適宜的培訓(xùn) 3)重復(fù)性和可追溯性 4)提供客觀證據(jù) 5)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性文件的類型: 1)質(zhì)量手冊 2)質(zhì)量計劃 3)規(guī)范 4)書面程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣 5)記錄 6)表格文件的多少、詳略程度及使用的媒體,取決于: 1)組織的類型和規(guī)模 2)過程及其相互作用的復(fù)雜性 3)產(chǎn)品的復(fù)雜性 4)顧客要求 5)適用的法規(guī)要求 6)人員的能力 7)滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度質(zhì)量管理體系評價的方式: 1)質(zhì)量管理體系審核 2)質(zhì)量管理體系評審 3)自我評定持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系采取的步驟: 1)分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)的區(qū)域 2)確定改進(jìn)目標(biāo) 3)尋找可能的解決方法以實(shí)現(xiàn)這
26、些目標(biāo) 4)評價這些解決方法并做出選擇 5)實(shí)施選定的解決方法 6)測量、驗(yàn)證、分析和評價實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) 7)正式采納更改 8)必要時,對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步的改進(jìn)機(jī)會GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和卓越管理模式之間的共同點(diǎn): 1)使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng) 2)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定 3)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ) 4)包含外部承認(rèn)的規(guī)定GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和卓越管理模式之間的差別: 1)應(yīng)用范圍不同 2)質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足; 卓越管理模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)2.2
27、ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)1、 世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn):MIL-Q-9858A質(zhì)量大綱要求2、 ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn):1)GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2)GB/T 19001-2008/ISO 9000:2008質(zhì)量管理體系 要求3)GB/T 19004-2011/ISO 9004:2009追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法4)GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南2.3 質(zhì)量管理體系審核審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系
28、統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(質(zhì)量管理體系審核:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。) 分類:1)內(nèi)部審核(第一方審核) 2)外部審核(第二方審核、第三方審核) 1)產(chǎn)品審核 2)過程審核 3)體系審核(質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全) 1)多體系審核(2個管理體系) 2)聯(lián)合審核(2個審核組織合作)審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求 要點(diǎn):1)亦稱審核依據(jù),用作確定符合性的依據(jù) 2)針對一次具體的審核,審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 要點(diǎn):1)可以是正式或非正式
29、,定性或定量 2)是能夠證實(shí)的信息審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 要點(diǎn):1)評價的對象是審核證據(jù),評價的依據(jù)是審核準(zhǔn)則 2)是評價的結(jié)果,可能是符合,也可能是不符合 3)還可以識別改進(jìn)的機(jī)會審核結(jié)論:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 要點(diǎn):1)是審核組得出的,不是某個成員 2)與審核目的有關(guān),審核目的不同,審核結(jié)論就不同 3)以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)審核委托方:要求審核的組織或人員(可以是本組織、顧客、獨(dú)立機(jī)構(gòu))能力:經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)審核目的: 1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度 2)評價管理體系確保滿足
30、法律法規(guī)和合同要求的能力 3)評價管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性 4)識別管理體系潛在的改進(jìn)方面質(zhì)量管理體系審核的主要活動: 1)審核的啟動 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 (一次具體的審核應(yīng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 審核準(zhǔn)則用作確定 符合性的依據(jù) 審核目的應(yīng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意) 確定審核的可行性 選擇審核組 (審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核) 與受審核方建立初步聯(lián)系(可以是正式或非正式的) 2)文件審核(在現(xiàn)場審
31、核活動前) 3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 編制審核計劃(審核組長編制) 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件 4)現(xiàn)場審核的實(shí)施 舉行首次會議 (由審核組織主持,目的是確認(rèn)審核計劃、簡要介紹審核活動如何實(shí)施、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供詢問的機(jī)會 會議應(yīng)是正式的并保存記錄) 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) (觀察員可以與審核組同行,但不是審核組成員,不應(yīng)影響和干擾審核的實(shí)施 向?qū)?yīng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組的要求行動,職責(zé)包括: I.建立聯(lián)系并根據(jù)審核組的要求安排面談時間 II.根據(jù)審核組的要求安排對場所或組織的特定部分的訪問 III.確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則 IV.代表受審核方對審核進(jìn)行見
32、證 V.在審核組收集信息的過程中,做出澄清或提供幫助) 信息的收集和證實(shí) (應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并證實(shí) 收集信息的方法:面談;對活動的觀察;文件評審) 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會議 (審核組長主持,應(yīng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方 會議應(yīng)是正式的并保存記錄) 5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報告的編制 審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā) (審核報告屬審核委托方所有,其他人員應(yīng)尊重并保持報告的保密性) 6)審核的完成質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動: 1)認(rèn)證申請與受理 2)審核的啟動 3)文件審核 4)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 5)現(xiàn)場審核的實(shí)施 6)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 7)糾正措施的
33、驗(yàn)證 8)頒發(fā)認(rèn)證證書 證書(認(rèn)證機(jī)構(gòu)法定代表人簽署)應(yīng)明確: 1)獲證組織的名稱和地址 2)獲證組織的業(yè)務(wù)范圍 3)認(rèn)證證書的生效期和有效期 4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱和地址 簽署質(zhì)量管理體系國際多邊承認(rèn)協(xié)議的國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在所認(rèn)可范圍內(nèi)頒發(fā)的認(rèn)證證書應(yīng)標(biāo)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國際互認(rèn)三個標(biāo)志。 9)監(jiān)督審核與再認(rèn)證 認(rèn)證證書有效期為3年,進(jìn)行2次監(jiān)督審核(間隔期為12月內(nèi))質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別與聯(lián)系: 1)認(rèn)證包含審核的全部活動 2)審核是認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心 3)審核僅需提交審核報告,審核報告發(fā)出后,審核結(jié)束;認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書,頒發(fā)認(rèn)證證書后,認(rèn)證活動并未終止 4)糾正措
34、施的驗(yàn)證不視為審核的一部分,對于認(rèn)證而言卻是其必不可少的活動 5)審核不僅只是第三方審核,認(rèn)證中的審核僅是第三方審核2.4 質(zhì)量認(rèn)證(一)合格評定合格評定:為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。認(rèn)證認(rèn)可定義 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動 由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評定活動適用適用于除合格評定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評定對象適用于合格評定機(jī)構(gòu),即提供合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)性質(zhì)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一
35、種合格評定活動由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動對象產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動的人員內(nèi)容證明認(rèn)證的對象符合認(rèn)證的依據(jù)對認(rèn)可對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)分類強(qiáng)制性認(rèn)證(3C)和自愿性認(rèn)證(方圓)產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證(一般是自愿性)(二)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證:依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求,由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某一產(chǎn)品實(shí)施合格評定,并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動。第一個認(rèn)證標(biāo)志:風(fēng)箏標(biāo)志最早成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu):中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(1981) 中國電工產(chǎn)品認(rèn)
36、證委員會(1984)1991年5月7日,國務(wù)院發(fā)布中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例,標(biāo)志著我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)入了法治化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。2003年9月3日,國務(wù)院發(fā)布中華人民共和國產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可條例,標(biāo)志著我國認(rèn)證認(rèn)可又進(jìn)入新的發(fā)展時期質(zhì)量認(rèn)證制度的8種類型: 1)型式試驗(yàn) 2)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗(yàn) 3)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn) 4)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督在市場和企業(yè)抽樣檢驗(yàn) 5)型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定,再加認(rèn)證后監(jiān)督(較全面、完善) 6)只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定和認(rèn)可 7)對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn) 8)百分之百檢驗(yàn)我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志: 1)強(qiáng)制
37、性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,英文縮寫為“CCC”) 2)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(證明性標(biāo)記) 3)中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(自愿性產(chǎn)品認(rèn)證,名稱“中國有機(jī)產(chǎn)品”,英文“ORGANIC”) 4)中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志(自愿性產(chǎn)品認(rèn)證,名稱“中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品”,英文“CONVERSION TO ORGANIC”) 5)中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 6)中國能源效率標(biāo)志(符合性標(biāo)志,名稱“中國能效標(biāo)志”,英文“China Energy Label”)(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證(亦稱質(zhì)量管理體系注冊):依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評定,并通過頒發(fā)體系認(rèn)
38、證證書,以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動。質(zhì)量管理體系認(rèn)證相對產(chǎn)品認(rèn)證而言,具有適應(yīng)性廣、認(rèn)證評定費(fèi)用低的特點(diǎn)。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn): 1)ISO/TS 16949汽車行業(yè) 2)TL 9000電信行業(yè) 3)AS 9110航空航天 4)PS 9000制藥行業(yè) 5)國際研討協(xié)議1(IWA 1)醫(yī)療行業(yè) 6)ISO/IWA 2教育行業(yè) 7)ISO 15161食品與飲料行業(yè) 8)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別:項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對象特定產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證條件產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求制造廠質(zhì)量保證能力(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定)質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管
39、理體系標(biāo)準(zhǔn)和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書;產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書;體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品,標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上,但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿第3章 質(zhì)量檢驗(yàn)3.1 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識檢驗(yàn):就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評價。質(zhì)量檢驗(yàn):就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗(yàn)的基本任務(wù): 1)按程序和相關(guān)文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程,依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進(jìn)行質(zhì)量符合性檢驗(yàn),以確認(rèn)其是否符合規(guī)定
40、的質(zhì)量要求 2)對檢驗(yàn)確認(rèn)符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付,并出具檢驗(yàn)合格憑證 3)對檢驗(yàn)不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?,剔除、?biāo)識、登記并有效隔離不合格品質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能: 1)鑒別功能 鑒別是“把關(guān)”的前提,由專職檢驗(yàn)人員完成 2)“把關(guān)”功能 最重要、最基本的功能 3)預(yù)防功能 通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用 通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用 廣義的預(yù)防作用(前過程(工序)的把關(guān)就是對后過程(工序)的預(yù)防) 4)報告功能質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟: 1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備 熟悉規(guī)定要求、選擇檢驗(yàn)方法、制定檢驗(yàn)規(guī)范 2)獲取檢測的樣品 獲取樣品的方式:
41、送樣、抽樣 3)樣品和試樣的制備 4)測量或試驗(yàn) 測量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,檢測的環(huán)境和條件符合要求。 5)記錄和描述 6)比較和判定 7)確認(rèn)和處置質(zhì)量檢驗(yàn)的形式: 1)查驗(yàn)原始質(zhì)量憑證 原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗(yàn)(試驗(yàn))報告。為降低自身質(zhì)量風(fēng)險,采購物資中對產(chǎn)品最終性能、對產(chǎn)品形成過程有決定性影響的物料和質(zhì)量特性,必須進(jìn)行實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)。 2)實(shí)物檢測 3)派員進(jìn)廠(駐廠)驗(yàn)收質(zhì)量檢驗(yàn)人員的個人素質(zhì)(P76)3.2 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類按檢驗(yàn)階段分類: 1)進(jìn)貨檢驗(yàn) 2)過程檢驗(yàn) 首件檢驗(yàn) 巡回檢驗(yàn) 過程(工序)完成檢驗(yàn) 3)最終檢驗(yàn) 是產(chǎn)品質(zhì)量
42、控制的重點(diǎn),也是產(chǎn)品放行交付、使用的重要依據(jù) 由質(zhì)量檢驗(yàn)部門的專職檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé) 成品驗(yàn)證是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的最后一道“關(guān)口” 包裝檢驗(yàn)內(nèi)容(5個,P78)按檢驗(yàn)場所分類: 1)固定場所檢驗(yàn) 適用于檢驗(yàn)儀器設(shè)備不便移動或使用較頻繁的情況,有利于檢驗(yàn)工具或儀器設(shè)備的使用和管理 2)流動檢驗(yàn)(巡回檢驗(yàn)) 適用于檢驗(yàn)工具比較簡單,精度要求不很高的檢驗(yàn);適用于產(chǎn)品重量大,不適宜搬運(yùn)的產(chǎn)品 優(yōu)點(diǎn):1)容易及時發(fā)現(xiàn)過程(工序)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,是作業(yè)人員及時調(diào)整過程參數(shù)和糾正不合格品,從而可預(yù)防發(fā)生成批廢品的出現(xiàn) 2)可以節(jié)省中間產(chǎn)品(零件)搬運(yùn)和取送的工作,防止磕碰、劃傷缺陷的產(chǎn)生 3)節(jié)省作業(yè)者在檢驗(yàn)站排隊(duì)等
43、候檢驗(yàn)的時間按檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量分類: 1)全數(shù)檢驗(yàn) 優(yōu)點(diǎn):能提供產(chǎn)品完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和較為充分、可靠的質(zhì)量信息 缺點(diǎn):1)檢驗(yàn)工作量大,檢驗(yàn)周期長 2)需配置的資源數(shù)量較多,檢驗(yàn)費(fèi)用高,增加質(zhì)量成本 3)可能導(dǎo)致較大的錯檢率、漏檢率 適用范圍:1)小批量、多品種、重要或價格昂貴的產(chǎn)品 2)手工作業(yè)比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的作業(yè)過程(工序) 3)過程能力不足的作業(yè)過程 4)抽樣方案判為不合格,需重新檢驗(yàn)篩選的產(chǎn)品 2)抽樣檢驗(yàn) 優(yōu)點(diǎn):相對全數(shù)檢驗(yàn)大大節(jié)約檢驗(yàn)工作量和檢驗(yàn)費(fèi)用,縮短檢驗(yàn)周期,減少檢驗(yàn)人員, 缺點(diǎn):有一定的風(fēng)險 適用范圍:1)某些不可能實(shí)現(xiàn)全數(shù)檢驗(yàn)的檢測項(xiàng)目 2)生產(chǎn)批量大、自動化程度高、產(chǎn)品
44、質(zhì)量比較穩(wěn)定的作業(yè)過程 3)檢驗(yàn)費(fèi)用昂貴的產(chǎn)品、少量不合格不會造成重大經(jīng)濟(jì)損失的產(chǎn)品按檢驗(yàn)的執(zhí)行人員檢驗(yàn): 1)自檢 一般只能做感官檢查和對部分質(zhì)量特性的測量,有一定局限性 2)互檢 3)專檢(專檢為主,自檢、互檢為輔。對產(chǎn)品形成過程采用自檢、互檢;對采購物料、成品的檢驗(yàn),對產(chǎn)品形成過程中質(zhì)量特性要求較高,檢測技術(shù)復(fù)雜、操作難度較大,檢測設(shè)備復(fù)雜、貴重的檢驗(yàn)均以專檢為主)按對產(chǎn)品損害程度分類: 1)破壞性檢驗(yàn) 2)非破壞性檢驗(yàn)按檢驗(yàn)?zāi)康姆诸悾?1)生產(chǎn)檢驗(yàn) 目的是檢查在各個階段所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足預(yù)期規(guī)定的要求 2)驗(yàn)收檢驗(yàn) 目的是使用方為了保證接收的產(chǎn)品質(zhì)量滿足采購(訂貨)規(guī)定的要求 3
45、)監(jiān)督檢驗(yàn) 目的是為了對投放市場且關(guān)系國計民生的商品實(shí)施宏觀監(jiān)控 4)仲裁檢驗(yàn) 目的是向與仲裁有關(guān)的委托方提供證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)證據(jù)按檢驗(yàn)地位分類: 1)第一方檢驗(yàn)(生產(chǎn)檢驗(yàn)) 2)第二方檢驗(yàn)(驗(yàn)收檢驗(yàn)) 3)第三方檢驗(yàn)(監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn))按檢驗(yàn)技術(shù)分類: 1)理化檢驗(yàn)(可得到定性的檢測結(jié)果或定量的測量值) 物理檢驗(yàn) 化學(xué)檢驗(yàn) 2)感官檢驗(yàn)(定性) 優(yōu)點(diǎn):方法簡便易行,不需要特殊的儀器、設(shè)備和化學(xué)試劑,判斷迅速、成本低廉 缺點(diǎn):易受主觀影響 分類:1)分析性感官檢驗(yàn) 2)嗜好型感官檢驗(yàn) 檢驗(yàn)結(jié)果的表示方法: 1)數(shù)值表示法 2)語言表示法 3)圖片比較法 4)檢驗(yàn)樣品比較法 3)生物檢驗(yàn) 微生物檢驗(yàn) 動物毒性試驗(yàn) 4)在線檢驗(yàn)(指在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中對其質(zhì)量進(jìn)行檢測、控制) 特點(diǎn):1)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品形成的工藝過程同時在生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn) 2)在線檢測通過計算機(jī)實(shí)現(xiàn)檢測和監(jiān)控過程有機(jī)的協(xié)調(diào)和融合,甚至共同組成了一個自適應(yīng)的閉環(huán)控制系統(tǒng) 3)在線檢測的方法屬于比較法測量第4章 計量基礎(chǔ)4.1 基本概念計量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。計量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與測量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測量。計量科學(xué)計量基礎(chǔ)性工程計量應(yīng)用性法制計量公益性計量的特點(diǎn): 1)準(zhǔn)確性 2)一致性 3)溯源性 4)法制性中華人民共和國計量法1986.7.
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