隊(duì)列研究何電

1、隊(duì)列研究隊(duì)列研究cohort study v何電，Ph.D.v公共衛(wèi)生學(xué)院v階平樓#223，教學(xué)目標(biāo)n掌握什么是隊(duì)列；什么是隊(duì)列研究；隊(duì)列研究的原理；隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)n熟悉如何分析與評(píng)價(jià)隊(duì)列研究的結(jié)果；隊(duì)列研究設(shè)計(jì)與實(shí)施中應(yīng)注意的問題n了解如何開展一項(xiàng)隊(duì)列研究?jī)?nèi)容第一節(jié) 概 述第二節(jié) 研究實(shí)例第三節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施第四節(jié) 資料的整理與分析第五節(jié) 常見偏倚及其控制第六節(jié) 優(yōu)點(diǎn)與局限性首都醫(yī)科大學(xué)11 首都醫(yī)科大學(xué)12 概 念 基本原理 研究目的 研究類型第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述一、概念暴露暴露(exposure) 指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀

2、態(tài)。（吸煙、醫(yī)生）狀態(tài)。（吸煙、醫(yī)生） 暴露組和非暴露組暴露組和非暴露組危險(xiǎn)因素（危險(xiǎn)因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良結(jié)局泛指能引起某特定不良結(jié)局（outcome），），或或使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個(gè)人行為、使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個(gè)人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。保護(hù)因素保護(hù)因素 首都醫(yī)科大學(xué)13隊(duì)列隊(duì)列(cohort)原意是指古羅馬軍團(tuán)中的一個(gè)分隊(duì)。原意是指古羅馬軍團(tuán)中的一個(gè)分隊(duì)?，F(xiàn)指有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人現(xiàn)指有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人。例如：一組出生隊(duì)列有相同的出生年代，一組吸煙隊(duì)例如：一

3、組出生隊(duì)列有相同的出生年代，一組吸煙隊(duì)列有共同的吸煙經(jīng)歷。列有共同的吸煙經(jīng)歷。固定隊(duì)列固定隊(duì)列動(dòng)態(tài)隊(duì)列動(dòng)態(tài)隊(duì)列首都醫(yī)科大學(xué)1516首都醫(yī)科大學(xué)固定隊(duì)列固定隊(duì)列 Fixed Cohort-出生研究開始研究開始研究結(jié)束研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局出現(xiàn)結(jié)局未出現(xiàn)結(jié)局未出現(xiàn)結(jié)局同時(shí)進(jìn)入沒有失訪、退出同時(shí)進(jìn)入沒有失訪、退出17首都醫(yī)科大學(xué)動(dòng)態(tài)隊(duì)列動(dòng)態(tài)隊(duì)列 Dynamic Cohort-吸煙研究開始研究開始研究結(jié)束研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局出現(xiàn)結(jié)局失訪失訪不是同時(shí)進(jìn)入有失訪和新的進(jìn)入二、基本原理二、基本原理n根據(jù)研究對(duì)象是否暴露于某研究因素或其根據(jù)研究對(duì)象是否暴露于某研究因素或其不同水平將研究對(duì)象分成暴露組（不同水平將研究對(duì)象

4、分成暴露組（E）與非）與非暴露組（暴露組（）n隨訪一定時(shí)間，比較兩組之間所研究結(jié)局隨訪一定時(shí)間，比較兩組之間所研究結(jié)局(outcome)發(fā)生率的差異，以分析暴露因素發(fā)生率的差異，以分析暴露因素與研究結(jié)局之間的關(guān)系與研究結(jié)局之間的關(guān)系首都醫(yī)科大學(xué)1819首都醫(yī)科大學(xué)N目標(biāo)人群目標(biāo)人群代表性代表性樣本樣本YE時(shí)間順序時(shí)間順序 暴露暴露結(jié)局結(jié)局YN主要特點(diǎn)n觀察法觀察法n設(shè)立對(duì)照設(shè)立對(duì)照 n由因到果，符合時(shí)間順序由因到果，符合時(shí)間順序n確證暴露和結(jié)局因果關(guān)系確證暴露和結(jié)局因果關(guān)系首都醫(yī)科大學(xué)21三、研究目的n檢驗(yàn)病因假設(shè)檢驗(yàn)病因假設(shè) ( hypothesis)n評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果 (e

5、ffect of prevention)n研究疾病的自然史研究疾病的自然史( natural history of disease)n新藥的上市后監(jiān)測(cè)新藥的上市后監(jiān)測(cè) 首都醫(yī)科大學(xué)22四、研究類型四、研究類型n前瞻性隊(duì)列研究(prospective cohort study) n歷史性隊(duì)列研究(historical cohort study）n雙向性隊(duì)列研究(ambispective cohort study) 首都醫(yī)科大學(xué)2324首都醫(yī)科大學(xué)時(shí)間順序時(shí)間順序 過去過去 現(xiàn)在現(xiàn)在 將來將來 歷史性隊(duì)列歷史性隊(duì)列雙向性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列前瞻性收集資料前瞻性收集資料 前瞻性隊(duì)列研究

6、前瞻性隊(duì)列研究 Prospective Cohort Studyn研究隊(duì)列的確定是現(xiàn)在研究隊(duì)列的確定是現(xiàn)在(concurrent)n根據(jù)研究對(duì)象現(xiàn)在的暴露分組根據(jù)研究對(duì)象現(xiàn)在的暴露分組n需要隨訪需要隨訪(follow-up)n結(jié)局在將來某時(shí)刻出現(xiàn)結(jié)局在將來某時(shí)刻出現(xiàn)首都醫(yī)科大學(xué)2526首都醫(yī)科大學(xué)優(yōu)優(yōu) 點(diǎn)點(diǎn)n時(shí)間順序增強(qiáng)了病因推斷的可信度時(shí)間順序增強(qiáng)了病因推斷的可信度n直接獲得暴露與結(jié)局資料，結(jié)果可直接獲得暴露與結(jié)局資料，結(jié)果可信能獲得發(fā)病率信能獲得發(fā)病率缺缺 點(diǎn)點(diǎn) 所需樣本量大，花費(fèi)大，時(shí)間長(zhǎng)所需樣本量大，花費(fèi)大，時(shí)間長(zhǎng) 影響可行性影響可行性27首都醫(yī)科大學(xué)前瞻性隊(duì)列研究應(yīng)用條件前瞻性隊(duì)列研

7、究應(yīng)用條件n明確地檢驗(yàn)假設(shè)明確地檢驗(yàn)假設(shè)n所研究疾病的發(fā)生率較高所研究疾病的發(fā)生率較高, ,一般不低于一般不低于5 5n明確規(guī)定暴露因素和結(jié)局變量明確規(guī)定暴露因素和結(jié)局變量n可靠的測(cè)量手段可靠的測(cè)量手段n足夠的觀察人群和暴露情況足夠的觀察人群和暴露情況n能完成隨訪的人群能完成隨訪的人群n足夠的人、財(cái)、物力足夠的人、財(cái)、物力28首都醫(yī)科大學(xué)二硫化碳二硫化碳CS2長(zhǎng)期低劑量的暴露與冠心病的長(zhǎng)期低劑量的暴露與冠心病的關(guān)系關(guān)系 （20世紀(jì)世紀(jì)60年代芬蘭職業(yè)衛(wèi)生研究所）年代芬蘭職業(yè)衛(wèi)生研究所）第二節(jié)第二節(jié) 實(shí)例研究實(shí)例研究29首都醫(yī)科大學(xué)一、確定研究因素一、確定研究因素 n 研究因素研究因素 長(zhǎng)期低劑

8、量的長(zhǎng)期低劑量的CS2暴露，非暴露組暴露，非暴露組n 定定 義義 在有在有CS2暴露但不至引起急性中毒的車暴露但不至引起急性中毒的車間工作間工作 5年年第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例30首都醫(yī)科大學(xué)二、確定研究結(jié)局二、確定研究結(jié)局 n心肌梗死心肌梗死n血壓變化血壓變化 n心電圖的改變心電圖的改變 n 心絞痛發(fā)作心絞痛發(fā)作第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例31首都醫(yī)科大學(xué)三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和人群三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和人群 n暴露組暴露組 19421967年某粘纖廠年某粘纖廠25至至64歲，歲， 343343名男性工人，名男性工人，有有5年以上年以上CS2暴露史暴露史n對(duì)照組對(duì)照組 年齡年齡3 3歲歲 出生

9、地區(qū)相同出生地區(qū)相同 工種的體力消耗相當(dāng)工種的體力消耗相當(dāng) 在同一城市的造紙廠隨機(jī)選擇的在同一城市的造紙廠隨機(jī)選擇的343343名男性工人名男性工人 第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例32首都醫(yī)科大學(xué)四、資料收集四、資料收集 n查閱檔案記錄查閱檔案記錄（暴露）（暴露） 用藥情況、既往車間用藥情況、既往車間CSCS2 2的濃度等的濃度等n詢問詢問 姓名、性別、年齡、工種及工作年限、吸煙、業(yè)姓名、性別、年齡、工種及工作年限、吸煙、業(yè)余時(shí)間的體力活動(dòng)情況余時(shí)間的體力活動(dòng)情況n實(shí)驗(yàn)室檢查實(shí)驗(yàn)室檢查 （結(jié)局）（結(jié)局） 血糖、血脂、血清膽固醇水平、血壓、心電圖、血糖、血脂、血清膽固醇水平、血壓、心電圖、心臟大

10、小、體重及車間心臟大小、體重及車間CSCS2 2濃度的動(dòng)態(tài)變化濃度的動(dòng)態(tài)變化 第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例33首都醫(yī)科大學(xué)CSCS2 2暴露組發(fā)生心肌梗死的暴露組發(fā)生心肌梗死的RRRR為為3.573.57，兩組致死性心肌梗死發(fā)生，兩組致死性心肌梗死發(fā)生率和總的心肌梗死發(fā)生率差異有顯著性率和總的心肌梗死發(fā)生率差異有顯著性第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例五、資料分析五、資料分析表表4-1 4-1 暴露組和對(duì)照組的心肌梗死發(fā)生率及暴露組和對(duì)照組的心肌梗死發(fā)生率及RRRR34首都醫(yī)科大學(xué) CS CS2 2在不同臨床類型冠心病的發(fā)生中作用程度不同在不同臨床類型冠心病的發(fā)生中作用程度不同臨床類型臨床類型R

11、RAR心肌梗塞心肌梗塞3.575.25致死性心肌梗塞致死性心肌梗塞4.693.21非致死性心肌梗塞非致死性心肌梗塞2.742.04心絞痛心絞痛1.8911.6心電圖冠心樣改變心電圖冠心樣改變1.46.1第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例表表4-2 CS4-2 CS2 2與不同臨床類型冠心病的與不同臨床類型冠心病的RRRR和和ARAR比較比較35首都醫(yī)科大學(xué)六、結(jié)六、結(jié) 論論 n長(zhǎng)期低劑量與冠心病發(fā)病和死亡存在因果關(guān)系長(zhǎng)期低劑量與冠心病發(fā)病和死亡存在因果關(guān)系 nCS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死為主所致的冠心病，以致死性心肌梗死為主n措施措施：芬蘭當(dāng)局已于芬蘭當(dāng)局已于19721972年把年把CS2

12、的車間最高的車間最高容許濃度從容許濃度從20ppm降至降至10ppm第二節(jié)第二節(jié) 研究實(shí)例研究實(shí)例36首都醫(yī)科大學(xué)確定研究因素確定研究因素確定研究結(jié)局確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場(chǎng)與研究人群確定研究現(xiàn)場(chǎng)與研究人群 確定樣本量確定樣本量 資料的收集與隨訪資料的收集與隨訪 質(zhì)量控制質(zhì)量控制第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)和實(shí)施37首都醫(yī)科大學(xué)n主要暴露因素主要暴露因素 在在描述性研究描述性研究和和病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究的基礎(chǔ)上確定的基礎(chǔ)上確定一、確定研究因素一、確定研究因素 可能影響結(jié)局的因素可能影響結(jié)局的因素 混雜因素，人口學(xué)特征等混雜因素，人口學(xué)特征等暴露測(cè)量暴露測(cè)量 性質(zhì)性質(zhì)：定性定性(qualit

13、y) 、定量、定量(quantity) 方法方法：訪談、實(shí)驗(yàn)室檢查、查閱記錄：訪談、實(shí)驗(yàn)室檢查、查閱記錄 吸煙的數(shù)量、時(shí)間；是否吸煙第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施38首都醫(yī)科大學(xué)n 結(jié)局是研究隊(duì)列中預(yù)期結(jié)果事件結(jié)局是研究隊(duì)列中預(yù)期結(jié)果事件 發(fā)病或死亡發(fā)病或死亡 血清指標(biāo)血清指標(biāo) 分子標(biāo)志的變化分子標(biāo)志的變化 定性或定量定性或定量是否患肺癌、肺癌等級(jí)；肺功能變化是否患肺癌、肺癌等級(jí)；肺功能變化二、確定研究結(jié)局二、確定研究結(jié)局第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施39首都醫(yī)科大學(xué)n 一次研究可有多個(gè)結(jié)局一次研究可有多個(gè)結(jié)局吸煙吸煙慢性慢性支氣支氣管炎管炎冠心冠心病病結(jié)局的測(cè)量結(jié)局的測(cè)量 采用國(guó)際或

14、國(guó)內(nèi)通用的標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)通用的標(biāo)準(zhǔn)40首都醫(yī)科大學(xué)有足夠符合條件的研究對(duì)象有足夠符合條件的研究對(duì)象領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持醫(yī)療條件較好，交通較便利醫(yī)療條件較好，交通較便利發(fā)病率較高發(fā)病率較高有代表性有代表性三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)與研究人群三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)與研究人群第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施研究現(xiàn)場(chǎng)研究現(xiàn)場(chǎng)41首都醫(yī)科大學(xué)n從目標(biāo)人群中抽出的具有代表性的人從目標(biāo)人群中抽出的具有代表性的人n未患所研究疾病未患所研究疾病 n分為分為暴露人群暴露人群和和非暴露人群非暴露人群第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施研究人群研究人群42首都醫(yī)科大學(xué)計(jì)算樣本量時(shí)需考慮的問題計(jì)算樣本量時(shí)需考慮的問

15、題n抽樣方法抽樣方法n暴露組與非暴露組的比例暴露組與非暴露組的比例失訪率失訪率四、確定樣本量四、確定樣本量第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施43首都醫(yī)科大學(xué)影響樣本量的因素影響樣本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率p0暴露人群與對(duì)照人群疾病發(fā)病率之差暴露人群與對(duì)照人群疾病發(fā)病率之差P1-P0第一類錯(cuò)誤概率第一類錯(cuò)誤概率把握度把握度(power) 1-第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施44首都醫(yī)科大學(xué)201200111112PPPPPPZPPZNP第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施樣本大小的估計(jì)：樣本大小的估計(jì)：公式計(jì)算公式計(jì)算（46首都醫(yī)科大

16、學(xué)n 基線資料基線資料n 隨隨 訪訪n 資料收集資料收集五、資料的收集與隨訪五、資料的收集與隨訪第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施47首都醫(yī)科大學(xué) 基線基線(base-line)資料資料q 暴露的資料暴露的資料q個(gè)體的其他信息個(gè)體的其他信息吸煙吸煙+肺癌肺癌+其他疾病其他疾病+人口學(xué)特征人口學(xué)特征第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施48首都醫(yī)科大學(xué) 隨訪隨訪(follow-up)隨訪對(duì)象、內(nèi)容和方法隨訪對(duì)象、內(nèi)容和方法隨訪間隔隨訪間隔隨訪者隨訪者觀察終點(diǎn)（觀察終點(diǎn)（研究對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果研究對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果）觀察終止時(shí)間（觀察終止時(shí)間（整個(gè)研究工作截止的時(shí)間整個(gè)研究工作截止的時(shí)間）（統(tǒng)一標(biāo)

17、準(zhǔn)）（統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施50首都醫(yī)科大學(xué)n查閱紀(jì)錄查閱紀(jì)錄n調(diào)查詢問調(diào)查詢問 n健康或疾病檢查健康或疾病檢查n環(huán)境監(jiān)測(cè)等環(huán)境監(jiān)測(cè)等吸煙吸煙+肺癌肺癌+其他疾病其他疾病+人口學(xué)特征人口學(xué)特征資料收集方式資料收集方式第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施51首都醫(yī)科大學(xué)n調(diào)查員選擇調(diào)查員選擇n調(diào)查員培訓(xùn)調(diào)查員培訓(xùn)n制定調(diào)查員手冊(cè)制定調(diào)查員手冊(cè)n監(jiān)督監(jiān)督（統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）（統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）質(zhì)量控制質(zhì)量控制第三節(jié)第三節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施設(shè)計(jì)與實(shí)施52首都醫(yī)科大學(xué) 資料的基本整理模式資料的基本整理模式 率的計(jì)算率的計(jì)算 效應(yīng)估計(jì)效應(yīng)估計(jì) 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析53首都醫(yī)科大學(xué)

18、一一、資料的基本整理模式資料的基本整理模式病例病例非病例非病例合計(jì)合計(jì)暴露組暴露組aba+b=n1非暴露組非暴露組cdc+d=n0合計(jì)合計(jì)a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率=a/n=a/n1 1非暴露組發(fā)病率非暴露組發(fā)病率=c/n=c/n0 0比較。比較。第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析表表4-3 4-3 隊(duì)列研究資料歸納整理表隊(duì)列研究資料歸納整理表四格表54首都醫(yī)科大學(xué)二、率的計(jì)算二、率的計(jì)算 累積發(fā)病率累積發(fā)病率 發(fā)病密度發(fā)病密度 標(biāo)化死亡比標(biāo)化死亡比第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析56首都醫(yī)科大學(xué) 變化范圍變化范圍 01 適用條

19、件適用條件 樣本大樣本大 人口穩(wěn)定人口穩(wěn)定 整齊的資料整齊的資料 報(bào)告時(shí)必須注明時(shí)間長(zhǎng)短報(bào)告時(shí)必須注明時(shí)間長(zhǎng)短 累積累積發(fā)病率發(fā)病率 (cumulative incidence)第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析CI=觀察期內(nèi)發(fā)病（或死亡）人數(shù)觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察開始時(shí)的人口數(shù)觀察開始時(shí)的人口數(shù)59首都醫(yī)科大學(xué) 發(fā)病密度發(fā)病密度 (incidence density) 變化范圍變化范圍 0 適用條件適用條件 觀察時(shí)間長(zhǎng)觀察時(shí)間長(zhǎng) 人口不穩(wěn)定人口不穩(wěn)定 存在失訪存在失訪 資料很整齊資料很整齊第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析ID =觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察

20、期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察人時(shí)觀察人時(shí)61首都醫(yī)科大學(xué) 標(biāo)化死亡比標(biāo)化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)變化范圍變化范圍 0 適用條件適用條件 結(jié)局事件的發(fā)生率低結(jié)局事件的發(fā)生率低 不宜直接計(jì)算率時(shí)不宜直接計(jì)算率時(shí) 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析 全人口某病的發(fā)病（死亡）率全人口某病的發(fā)?。ㄋ劳觯┞视^察人口數(shù)觀察人口數(shù)預(yù)期發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)的計(jì)算：預(yù)期發(fā)病（死亡）數(shù)的計(jì)算：可比62首都醫(yī)科大學(xué) SMR=1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)=標(biāo)準(zhǔn)人群標(biāo)準(zhǔn)人群SMR1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯?/p>

21、危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)人標(biāo)準(zhǔn)人 群，是群，是標(biāo)準(zhǔn)人群的標(biāo)準(zhǔn)人群的SMR倍倍 SMR1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)研究人群某病發(fā)病（死亡）危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)人群標(biāo)準(zhǔn)人群SMR的意義的意義 被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險(xiǎn)性是標(biāo)準(zhǔn)人被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險(xiǎn)性是標(biāo)準(zhǔn)人群的多少倍群的多少倍第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析63首都醫(yī)科大學(xué)三、效應(yīng)的估計(jì)三、效應(yīng)的估計(jì) 相對(duì)危險(xiǎn)度相對(duì)危險(xiǎn)度 歸因危險(xiǎn)度歸因危險(xiǎn)度 歸因危險(xiǎn)度百分比歸因危險(xiǎn)度百分比 劑量反應(yīng)關(guān)系劑量反應(yīng)關(guān)系第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析64首都醫(yī)科大學(xué) 相對(duì)危險(xiǎn)度相對(duì)危險(xiǎn)度（Relative Risk RR ）010ncnaI

22、IRRe 意義意義nE發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是的多少倍的多少倍RR值值 暴露的效應(yīng)暴露的效應(yīng) 暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強(qiáng)度暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強(qiáng)度第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析暴露組暴露組率率非暴露非暴露組率組率65首都醫(yī)科大學(xué)意義意義 n 吸煙者因肺癌死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的吸煙者因肺癌死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的10.710.7倍倍 吸煙者因心血管疾病死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的吸煙者因心血管疾病死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的1.71.7倍倍心血管疾心血管疾病病170.321.7表表4-4 4-4 吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的RRRR肺癌肺癌疾病疾病296.7550.

23、12吸煙者吸煙者4.69非吸煙者非吸煙者10.7RR（1/101/10萬人年）萬人年）第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析67首都醫(yī)科大學(xué)表表4-5 RR4-5 RR與關(guān)聯(lián)強(qiáng)度與關(guān)聯(lián)強(qiáng)度第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析很強(qiáng)很強(qiáng)100.1強(qiáng)強(qiáng)3.09.90.10.3中中1.52.90.40.6弱弱1.21.40.70.8 無無1.01.10.91.0關(guān)聯(lián)強(qiáng)度關(guān)聯(lián)強(qiáng)度RR68首都醫(yī)科大學(xué)RR的95%CI RR95%CI反自然對(duì)數(shù)即為反自然對(duì)數(shù)即為RR95%CIRR95%CIWoolf法法第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析dcbaRRVar1111lnRRVarR

24、Rln96.1lnlne69首都醫(yī)科大學(xué) 歸因危險(xiǎn)度歸因危險(xiǎn)度 (Attributable Risk, AR ) 意義意義qE E與與 人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量ARAR值值 暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析ca或1000RRIIIRRAR010nnIIARe70首都醫(yī)科大學(xué) 意義意義nRR RR 吸煙對(duì)肺癌的病因?qū)W意義較大吸煙對(duì)肺癌的病因?qū)W意義較大nAR AR 戒煙對(duì)心血管疾病的預(yù)防作用較大戒煙對(duì)心血管疾病的預(yù)防作用較大 即公共衛(wèi)生意義較大即公共衛(wèi)生意義較大表表4-6 RR4-6 RR

25、與與ARAR的區(qū)別的區(qū)別心血管疾病心血管疾病肺癌肺癌疾病疾病1.710.7RR126.43170.32296.7545.434.6950.12AR非吸煙者非吸煙者吸煙者吸煙者（1/101/10萬人年）萬人年）第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析發(fā)病率有關(guān)發(fā)病率有關(guān)71首都醫(yī)科大學(xué) 歸因危險(xiǎn)度百分比歸因危險(xiǎn)度百分比AR%AR%（病因分值（病因分值EFEF） 意義意義 暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占 全部發(fā)病或死亡的百分比全部發(fā)病或死亡的百分比 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析RR 或或%100%0eIIIeAR%1001%

26、RRAR肺癌肺癌-吸煙吸煙+大氣污染。大氣污染。73首都醫(yī)科大學(xué)分析方法分析方法n列出不同暴露水平下的發(fā)病率列出不同暴露水平下的發(fā)病率n以最低暴露水平組為對(duì)照，計(jì)算各暴露水平的以最低暴露水平組為對(duì)照，計(jì)算各暴露水平的RRRR和和危險(xiǎn)度差危險(xiǎn)度差(RD)(RD)必要時(shí)，應(yīng)對(duì)率的變化作率的趨勢(shì)性檢驗(yàn)必要時(shí)，應(yīng)對(duì)率的變化作率的趨勢(shì)性檢驗(yàn)劑量反應(yīng)關(guān)系劑量反應(yīng)關(guān)系第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析75首都醫(yī)科大學(xué) 結(jié)果結(jié)果血清膽固醇水平血清膽固醇水平 患冠心病的患冠心病的RRRR說明存在說明存在劑量效應(yīng)關(guān)系劑量效應(yīng)關(guān)系（趨勢(shì)檢驗(yàn)）（趨勢(shì)檢驗(yàn)） 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析表

27、表4-7 4059歲男子按初始血清膽固醇分組冠心病歲男子按初始血清膽固醇分組冠心病6年發(fā)生情況年發(fā)生情況 血清膽固醇血清膽固醇( (mmol/L) 人數(shù)人數(shù) 病例數(shù)病例數(shù) 危險(xiǎn)度危險(xiǎn)度 平均年發(fā)病率平均年發(fā)病率 RRRR ARAR 210245245 424424 5151 0.12030.1203 0.02000.0200 3.393.39 0.08510.0851 合計(jì)合計(jì) 13331333 9696 0.07200.0720 0.01200.0120 76首都醫(yī)科大學(xué) 選擇偏倚選擇偏倚 失訪偏倚失訪偏倚 信息偏倚信息偏倚 混雜偏倚混雜偏倚第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制77首都醫(yī)科

28、大學(xué)一、選擇偏倚選擇偏倚 研究人群在一些重要因素方面與一研究人群在一些重要因素方面與一般人群或待研究的總體人群存在差異，般人群或待研究的總體人群存在差異，而導(dǎo)致研究結(jié)果的偏倚。而導(dǎo)致研究結(jié)果的偏倚。 吸煙人群的選擇吸煙人群的選擇 第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制selection bias78首都醫(yī)科大學(xué) 產(chǎn)生原因產(chǎn)生原因n 選擇對(duì)象的方法不當(dāng)選擇對(duì)象的方法不當(dāng)n 最初選定參加研究的對(duì)象中有人拒絕參加最初選定參加研究的對(duì)象中有人拒絕參加n 歷史性隊(duì)列研究中部分檔案丟失或記錄不全歷史性隊(duì)列研究中部分檔案丟失或記錄不全n 志愿者隊(duì)列志愿者隊(duì)列 研究開始時(shí)未能發(fā)現(xiàn)早期病人等研究開始時(shí)未能發(fā)現(xiàn)早

29、期病人等 預(yù)防為主，抽樣方法正確，嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防為主，抽樣方法正確，嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)選擇對(duì)象選擇對(duì)象控控 制制第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制79首都醫(yī)科大學(xué)二、失訪偏倚二、失訪偏倚 lost to follow-up 研究對(duì)象因遷移、外出、死于非終研究對(duì)象因遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊(duì)列點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊(duì)列所引起的偏倚。所引起的偏倚。 選擇偏倚的一種選擇偏倚的一種第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制80首都醫(yī)科大學(xué)控控 制制設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) 選擇便于隨訪的人群選擇便于隨訪的人群 在計(jì)算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴(kuò)大在計(jì)算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴(kuò)大10%10% 實(shí)施

30、實(shí)施 加強(qiáng)對(duì)隨訪員的管理加強(qiáng)對(duì)隨訪員的管理 制定隨訪計(jì)劃和監(jiān)測(cè)措施制定隨訪計(jì)劃和監(jiān)測(cè)措施 期中分析期中分析 整理資料整理資料 對(duì)于有缺項(xiàng)或漏項(xiàng)的對(duì)象進(jìn)行補(bǔ)查對(duì)于有缺項(xiàng)或漏項(xiàng)的對(duì)象進(jìn)行補(bǔ)查第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制81首都醫(yī)科大學(xué)三、信息偏倚三、信息偏倚 information bias 在獲取暴露、結(jié)局或其他信息時(shí)在獲取暴露、結(jié)局或其他信息時(shí)所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差或偏差所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差或偏差第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制82首都醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)生原因產(chǎn)生原因n疾病、暴露標(biāo)準(zhǔn)不明確疾病、暴露標(biāo)準(zhǔn)不明確n檢驗(yàn)儀器不精確、檢驗(yàn)技術(shù)不熟檢驗(yàn)儀器不精確、檢驗(yàn)技術(shù)不熟詢問技巧不佳記錄錯(cuò)誤，造假等詢問技巧不佳記錄錯(cuò)誤，造假等第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制83首都醫(yī)科大學(xué)