質(zhì)量能力專項審核管理規(guī)定0527

1、 上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司質(zhì)量保證部管理文件 B / 05*001 -2013 質(zhì)量能力專項審核管理規(guī)定2013-05-20發(fā)布 2013-06-01 實施上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司 發(fā)布 前 言為確保產(chǎn)品設計與過程開發(fā)滿足上海三電貝洱的質(zhì)量要求，進一步保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，供貨產(chǎn)品在整個生產(chǎn)實現(xiàn)過程中得到完善的支持過程的保證。當新產(chǎn)品批產(chǎn)、供應商的過程鏈（生產(chǎn)場所、產(chǎn)品、過程）發(fā)生任何更改，都應在實施前通知上海三電貝洱相關責任部門，并獲得質(zhì)量保證部門及相關部門的許可，特此質(zhì)量保證部需對供應商開展質(zhì)量能力專項審核。審核依據(jù)Formel-Q及VDA6.3標準，開展以過程為導向的審核過程。

2、本標準由上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司提出。 本標準由供應商質(zhì)量管理科歸口。 本標準起草單位：質(zhì)量保證部。 本標準主要起草人：吳卜顯、丁偉堂。 本標準主要修改人：王榕、曹巍。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況：本條例于2013年5月首次發(fā)布；質(zhì)量能力專項審核管理規(guī)定1. 定義與范圍質(zhì)量能力專項審核定義： 本管理規(guī)定了產(chǎn)品及組成它的零部件和原材料在何種情況下將進行專項審核至專項審核后的跟蹤反饋這一流程的實施細則，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。本管理規(guī)定適用于新產(chǎn)品批產(chǎn)從DR0-DR6，供應鏈發(fā)生任何更改、出現(xiàn)任何質(zhì)量問題的零部件和產(chǎn)品。2. 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的

3、條款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。2.1 ISO/TS16949.<質(zhì)量管理體系>2.2 Formel-Q<供應商質(zhì)量能力評定準則>2.3 VDA6.3<過程審核>2.4 QG/SSB06216<過程審核程序>3. 審核員資質(zhì)l 內(nèi)部質(zhì)量能力專項審核人員² 專業(yè)方面的前提條件不僅要掌握質(zhì)量管理方面的基礎知識（熟悉現(xiàn)行的標準以及規(guī)范），同時還要了解具體的產(chǎn)品/過程。具備曾順利通過VDA6.3培訓的相關證明。² 工作經(jīng)驗至少三年工業(yè)領域的工作經(jīng)驗，尤其是在汽車工業(yè)領域的生產(chǎn)型企業(yè)，其中至少1年與質(zhì)量管理和/或過

4、程管理方面工作的經(jīng)驗。l 供應鏈上的質(zhì)量能力專項審核人員² 專業(yè)方面的前提條件不僅要掌握質(zhì)量管理方面的基礎知識，同時還要了解具體的產(chǎn)品/過程。具備審核人員資格證明（例如，EOQ體系基礎上的資格證明）。具備曾順利通過VDA6.3培訓的相關證明。² 工作經(jīng)驗至少五年工業(yè)領域的工作經(jīng)驗，尤其是在汽車工業(yè)領域的生產(chǎn)型企業(yè)，其中至少2年與質(zhì)量管理和/或過程管理方面工作的經(jīng)驗。4. 審核員責任和行為準則4.1審核員的責任按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的時間實施過程審核：l 和被審核組織/職能部門進行協(xié)商l 準備審核l 實施審核l 評價定級l 末次會議和報告l 要求采取糾正措施l 驗證糾正措施的

5、有效性l 保密義務4.2審核員行為準則:l 質(zhì)量能力專項審核人員必須遵守國家法律，尊重被審核企業(yè)的企業(yè)紀律條款,做到廉潔自律,并且堅持誠實以及正直這兩項原則的前提條件,使用自己所掌握的專業(yè)技能開展工作并對結(jié)果做出評價。 l 質(zhì)量能力專項審核人員必須不斷提高自己的專業(yè)能力，并且與所處專業(yè)領域內(nèi)最新的發(fā)展始終保持同步。l 質(zhì)量能力專項審核人員必須確保其行為在任何時間都不會影響到其所屬組織的形象以及聲譽。l 質(zhì)量能力專項審核人員不得接受與其勞動合同中的義務在利益方面有沖突的委托。l 對于在開展過程中接觸到的機密信息，過程審核人員有義務加以保密。而如果根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，必須對機密信息進行披露的，則保密

6、義務將不適用。l 對于在開展工作中獲得信息，過程審核人員不得出于個人或者任何第三方的利益，將這些信息用于非法的目的。5. 質(zhì)量能力專項審核過程要素應用供應鏈中產(chǎn)品生命周期各個階段(見下圖)的質(zhì)量能力專項審核運用不同的過程要素P2-P7,所涉及過程要素條款查詢附表二<過程要素審核內(nèi)容P2P7>。6. 以過程為導向的質(zhì)量能力專項審核供應商的過程鏈(生產(chǎn)場所、產(chǎn)品、過程)發(fā)生任何更改，都應在實施前填寫“供應商過程變更申請表”報上海三電貝洱相關責任部門，并獲得質(zhì)量保證部門及相關部門的許可。在必要的情況下，上海三電貝洱質(zhì)保部將聯(lián)合相關部門依據(jù)輸入信息(見下表)開展不同類型的質(zhì)量能力審核。審核

7、起因?qū)徍祟愋陀媱澲幸允录閷騼?nèi)部外部PA(過程審核)PSA（潛在供應商過程審核）特殊PA新供應商*新的工藝技術*新的生產(chǎn)場地（搬遷）*要求（標準、客戶以及法規(guī)）*管理過程、核心工藝以及支持性過程發(fā)生變更*過程外包引起的變更*投產(chǎn)保障和過程*組織變更（公司改組，所有人變更）*對產(chǎn)量和組織的連續(xù)監(jiān)控*沒有達到目標*抱怨/客戶投訴*停產(chǎn)*升級（例如QPN*中黃色或紅色狀態(tài)）*最新審核計劃要求的定期監(jiān)控*持續(xù)改善過程*7. 審核計劃審核員根據(jù)新產(chǎn)品、過程更改審核及質(zhì)量例會等輸入信息，制定專項審核計劃，包括供應鏈的審核時間、審核過程等。開展以過程為導向的審核過程。7.1質(zhì)量策劃科依據(jù)DR0-DR6制定

8、周.月審核計劃,并經(jīng)批準實施。7.2供應商管理科依據(jù)零部件質(zhì)量表現(xiàn)(裝配及輸入信息) 制定供應鏈審核計劃,并經(jīng)批準實施。7.3成品審核科依據(jù)客戶抱怨,裝配質(zhì)量異常及輸入信息制定內(nèi)部審核計劃,并經(jīng)批準實施。 7.4體系管理科依據(jù)評審必要性，對相關運行要素進行審核，并制定計劃匯總7.1、7.2、7.3、7.4計劃為部門月評審管理工作計劃。8. 審核總結(jié)審核當日進行審核結(jié)論、結(jié)果的末次會議，針對審核中存在的問題與供應商及時溝通，雙方確定問題的內(nèi)容和改進建議，形成會議紀要并由被審企業(yè)的管理者代表或裝配線車間主任經(jīng)理和審核員簽字。9. 專項審核報告發(fā)布審核后三個工作日內(nèi)，質(zhì)量保證部審核員編制<質(zhì)量

9、能力專項審核報告>，由審核員以及質(zhì)保部經(jīng)理簽字后發(fā)放到供應商以及相關部門。專項審核報告見附表一。10. 問題的跟蹤及反饋質(zhì)量保證部審核人員應就審核中出現(xiàn)的問題進行跟蹤，供應商需對問題提出整改方案并落實反饋，并提供相關文件。11. 專項審核的評定11.1審核結(jié)果的評價質(zhì)量能力專項審核的評定結(jié)果分為通過(綠燈)、糾正措施提交及驗證情況通過(黃燈)、不通過(紅燈)三個等級。有上海三電貝洱質(zhì)量保證部審核員，按照過程質(zhì)量審核提問表進行審核，內(nèi)審員可作出評價：見下表。11.2評分指南評分產(chǎn)品風險過程風險QMS方面相關性10l 產(chǎn)品沒有任何缺陷，滿足技術要求l 滿足了技術要求/產(chǎn)品和過程的技術規(guī)范要求

10、l 在生產(chǎn)實踐中落實了QMSl 滿足了目標要求8l 產(chǎn)品上有缺陷（但不影響到功能，使用或者在過程中進一步加工），需要加以改進l 生產(chǎn)流程中存在輕度的故障l 過程中存在薄弱環(huán)節(jié)，但被及時發(fā)現(xiàn)和排除l 在個別方面的要求/結(jié)果的記錄存在漏洞l 需要對個別檢驗要求/生產(chǎn)參數(shù)開展整改l 在個別情況下不能滿足目標要求6l 產(chǎn)品上有缺陷（但不影響到功能，缺陷會導致在使用時或者在過程中的進一步加工時發(fā)生故障）l 沒有滿足過程能力（特殊特性）l 在接下來的過程中將對缺陷加以返工l 在檢驗時發(fā)現(xiàn)缺陷，新缺陷的零部件將被剔除，需要單獨進行返工l 產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，但特殊特性仍然滿足技術規(guī)范要求l 對

11、特殊特性沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控l 需要開展篩選行動l 需要開展返工l 零部件有收到損傷的風險l 整個材料流轉(zhuǎn)過程中存在過程故障l 檢驗和測量工具不適用發(fā)現(xiàn)缺陷l 員工的培訓不夠l 沒有至始至終根據(jù)要求落實QMSl 沒有至始至終展開過程控制l 沒有對措施的有效性開展檢查l 沒有想管理部門提供足夠的信息l 達到了企業(yè)的目標；在內(nèi)部目標方面則存在嚴重不符合項4l 產(chǎn)品上有缺陷（缺陷影響到功能，缺陷會導致使用方面的限制，缺陷會顯著的影響到接下來的加工）l 沒有滿足約定的過程能力要求（特殊特性）l 缺陷將導致嚴重的過程故障l 在接下來的過程/檢驗中不能夠發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不能加以篩選或返工l 報廢率高，或需

12、要開展大量的單獨返工l 產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，特殊特性部分超差l 對特殊特性沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控l 需要開展篩選行動l 需要開展返工行動l 零部件有受到損傷的風險l 零部件混批/錯誤的裝配導致過程故障l 用于發(fā)現(xiàn)缺陷的檢驗和測量工具不適用l 員工一方面接受的培訓不足，另一方面對故障模式不了解l 沒有定義生產(chǎn)參數(shù)/檢驗要求l 沒有啟動改進計劃l 沒有對改進計劃的有效性開展證明l 企業(yè)或內(nèi)部目標方面存在嚴重不符合項l 重要特性相關要求的落實情況不足l0l 產(chǎn)品上有缺陷（不能滿足功能性，產(chǎn)品使用受到嚴重限制，客戶對其不能開展進一步的加工）l 在接下來的過程/檢驗中不能夠發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不

13、能加以篩選或返工l 會出現(xiàn)投訴以及現(xiàn)場失效的情況l 產(chǎn)品應用對接下來的用戶而言構成一種風險l 機器/設備/工裝不適用，不完整或完全沒有到位l 涉及客戶的特性的加工不能滿足過程可靠性l 沒有提供相關的檢查、檢驗和測量工具，從而對涉及客戶的特性沒有開展監(jiān)控l 零部件搬運過程中會引起涉及客戶的特性的受損l 企業(yè)內(nèi)部或發(fā)貨過程中會導致零部件混淆，從而影響到客戶的進一步加工l 沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓l 有關要求的落實情況不足，導致客戶那里發(fā)現(xiàn)功能缺陷規(guī)則l 針對不符合項，以及評分為0或4分，應確定并且啟動應急措施。審核人員需要確認措施有效性。l 如果某項評價為0分，那么就必須對整個過程鏈開展檢查。

14、有疑問的零件不能放行。l 在各欄中列出的評分構成一個框架，所給出示例不總是完全適用，如果需要可以增補。12.復審12.1針對不通過專項審核的供應商，由供應商總經(jīng)理組織內(nèi)部整改后，在5個工作日內(nèi)向上海三電貝洱質(zhì)量保證部匯報，同時上報整改期內(nèi)降低質(zhì)量風險的特殊控制方法與手段，直至復審通過。12.2質(zhì)保部對不通過審核的供應商，15個工作日內(nèi)實施復審。如復審不通過，將報告發(fā)至采購部，停止供貨。12.3質(zhì)保部對視糾正措施提交及驗證情況通過的供應商，在15個工作日內(nèi)實施文審或者現(xiàn)場審核，跟蹤整改措施落實情況。12.4專項審核不能取代過程審核。 上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司Shanghai Sanden B

15、ehr Automotive Air Conditioning Co.,Ltd.質(zhì) 量 專 項 審 核 報 告訪問 審核 預審 專項 編號：Q45-10132-2013-XX日期：第 1 頁 共 3 頁審核輸入：供應商/廠：供應商編號：地址：電話：郵政編碼：產(chǎn)品/零件號：產(chǎn)品零件名稱：上次審核結(jié)果/認證證書認證證書/TS16949日 期審核單位結(jié) 果措施完成情況項目輸出：審核結(jié)果：結(jié)論：審核結(jié)果說明糾正措施驗證情況通過專項審核綠視糾正措施提交及驗證情況通過審核黃不通過專項審核紅供應商/廠參與人員 ：審核員簽名： 批準： 報告分發(fā)部門質(zhì)保部 總師辦 產(chǎn)品工程部 總工程師 管理者代表 采購部 生產(chǎn)

16、技術部 生產(chǎn)制造部 總經(jīng)理協(xié)理 附表一 表式號SSB/Q12.02 表式號：SSB/Q12.02上海三電貝洱汽車空調(diào)有限公司Shanghai Sanden Behr Automotive Air Conditioning Co.,Ltd.質(zhì) 量 專 項 審 核 報 告訪問 審核 QPN 專項 編號：Q45-10132-2013-XX日期：第 2 頁 共 3頁 本次專項審核基本： 潛在供應商及新產(chǎn)品專項審核 目標導向?qū)ｍ棇徍?運輸&零部件搬運專項審核 聯(lián)絡溝通專項審核 過程責權關系專項審核 風險導向?qū)ｍ棇徍?VDA6.3條例號審 核 發(fā) 現(xiàn)評估等級綠黃紅總計：綜合評價：備注： 審核企業(yè)：

17、 被審核方管理者代表簽字： 審核方審核員： 注：1、 質(zhì)量專項審核條例號具體參見附表二。2、 質(zhì)量專項審核條例中*號條例為重要項，可作為直接否決項。3、 此報告在產(chǎn)品批量送樣前，需提交質(zhì)量策劃科。4、 評價標準：紅色0，黃色3，通過專項審核； 紅色0，3黃色7，視糾正措施提交及驗證情況通過審核；紅色1或黃色7，不通過專項審核。 附表二:過程要素審核內(nèi)容P2P7潛在供應商分析運輸&零部件搬運基本出發(fā)點-過程責權關系目標導向聯(lián)絡溝通風險導向P2項目管理2.1是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限？XXX2.2*是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源，

18、相關的資源是否已經(jīng)到位，并且說明了變更情況？XXX2.3是否應經(jīng)編制了一份項目計劃表，并且與客戶進行了協(xié)商溝通？XXX2.4項目管理機構是否可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理？XX2.5*組織內(nèi)部以及客戶那里相關負責的人員是否已經(jīng)被納入變更管理？XXX2.6是否為項目編制了一份質(zhì)量管理計劃，該計劃是否得到落實，其落實情況是否被定期監(jiān)控？XXX2.7*是否建立了事態(tài)升級過程，該過程是否得到有效的落實？XXXP3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃3.1針對具體產(chǎn)品和過程的要求是否已經(jīng)到位？XXX3.2*在獲得的產(chǎn)品要求和過程要求的基礎上，是否對可生產(chǎn)性進行了綜合的評價？X3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了計劃

19、表？X3.4針對茶農(nóng)和過程開發(fā)，是否考慮到了所需的資源？X3.5針對采購對象，是否編制了先關的質(zhì)量管理計劃？P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)4.1是否編制了產(chǎn)品FMEA/過程FMEA，并在項目進行過程中進行了更新，同時確定了整改措施？XX4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃表中確定的事項是否得到落實？X4.3人力資源是否到位并且具備資質(zhì)？XX4.4基礎設施是否到位并且適用？X4.5*針對各個具體的階段，是否在要求的基礎上取得了必要的能力證明以及批準？XX4.6是否針對各個具體的階段應用了生產(chǎn)控制計劃，是否在這些計劃的基礎上編制了具體的生產(chǎn)和檢驗文件？X4.7是否在量產(chǎn)條件下開展了試生產(chǎn)，以便獲得批量生產(chǎn)放行？X4

20、.8采購方面的計劃任務是否得到有效的落實？XX4.9為給批量生產(chǎn)起步階段提供保障，是否對項目交接進行了控制？XXXP5供應商管理5.1*是否只和獲得批準且具備質(zhì)量能力的供應商開展合作？XX5.2在供應鏈上是否考慮到了客戶要求？XX5.3是否與供應商就交貨能力約定了目標，并且加以了落實？X5.4*針對采購范圍，是否獲得了必要的認可？XX5.5*針對采購范圍約定的質(zhì)量是否得到保障？XX5.6是否按實際需要對進廠的貨物進行了儲存？X5.7針對各具體的任務，相關的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責權關系？XP6過程分析/生產(chǎn)6.1什么輸入到過程中去了？過程輸入（Input）6.1.1*是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)

21、之間進行了項目交談？XXX6.1.2在約定的時間，所需數(shù)量/加工批量的上道產(chǎn)品是否能夠被送至指定的倉庫/工位？XX6.1.3是否按照實際需要對上道產(chǎn)品進行了倉儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否與上道產(chǎn)品的特殊性相互適應？XX6.1.4是否有必要的標識/記錄/認可，并且與上道產(chǎn)品一致？XX6.1.5在量產(chǎn)過程中，是否對產(chǎn)品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？X6.2所有生產(chǎn)過程是否受控？工藝流程6.2.1*在生產(chǎn)控制計劃的基礎上，重要的要求是否完整地體現(xiàn)在生產(chǎn)和檢驗文件中？XX6.2.2對生產(chǎn)工藝流程是否進行了放行，并且對設置數(shù)據(jù)進行了采集？XX6.2.3*實用地生產(chǎn)設備是否可以滿足客戶對具體產(chǎn)品提出的要求？XX6.2.4在生產(chǎn)中是否對重要的特征進行了控制管理？XX6.2.5對于報廢零部件、返工零部件以及調(diào)整用零部件，是否單獨放置并且加以了標記？XX6.2.6是否采取了措施，放置在材料/零部件流轉(zhuǎn)的過程中，發(fā)生混批/混料的情況XX6.3哪些崗位過程提供支持？人力資源6.3.1在監(jiān)控產(chǎn)品/過程質(zhì)量方面，是否將相關的責權和權限委托給員工？X6.3.2*員工是否適合完成委托的任務，其資質(zhì)是否始終有效？XXX6.3.3是否編制了人力資源安排計劃表？X6.4通過