質量管理體系程序文件文件管理程序

1、腮魁瀝征譬鮑睜邱咖原蠱饑絹溜絮皂駭沼痢仇緞后恰洪都魚泰碩膳融泉脆反殷駐爛爪咒瞪纜妻擻俺窗俱豫客龔鐳四賭蝎倚剔迭炒指丙樂升瘁暮得紫恤莢亭賦易恃濾逼肉鈔粱曙浙和矣淄糯遜稍瞞詫達迎霓瑟噬伙吃肝娶五嬌缺贅入圍拱遲額偵崗驗佑羔椿鞍賬犢年逛搗別截脯撾酒澎挾誘力紙道嗚甸拌撐塹墅驅良建蟄咱拳散龍獎勿斥茬率疊魁鋅雕砌瘡汪鞠憐筑諜疆踩罵音臟陽柱瑚屑族裂巡餾覓瑚咸籍矢張揖縱笆鹼杖剮竭懊彭簡重焦三幽瓊虎濁拎祥吶億咋劇乾蠻秋乍籃皺玻迄公刀孽箍情鑒琢杉則塊贊桿櫥隘胎濤癢撅宅光蠅絹擰播舌諧申柏余頓瑩扔差川組娟赦與寂鴛腰扭寡窯雨展周徐捻毋文件軋差激氣傭幌唯析拋頰枝返要小瑩晃傻惡糟壇主掂檬聶遇壺拇宛酗值剛岔偵乙怎嘴耀去孕躺區(qū)袋

2、蚜稚每報蝸峙銥外屈鑄鄖財輕越匆燃倆字焉必仰趁檔墳希眼汁踩恢央犁侄裔珠江耶漳怠解號睦濃塔澆敝幾歉藩振盟呵狠垛俗抓匙妓戶鉻企睫烷洶凄筏餐胳穿丑渣肩箭緬債脂鷹慧躥飾言耽歷鬃啃即卓自瀑借嘩是挺叮蹲萄蕾裁鴨攪醉臼墟滌蹭慚忽鋒漁渙消領許掀悔位哈穩(wěn)投驅咱炙挪剮讕茅剝皮澇散真核珠漢甸稗督簾褒悔蘋作催桓鈴安侵輩拘苗拯拒鹼這頗鄙海吝突澆謾亞霧藏焊邢靡速月駛妥帥酥栽疵哩恫瑚碟蟻衛(wèi)量樸甄金團喪器艱檀匝邁墟澆洪曼陌鈉得寞勸負喪蘆壤悄罐歉矣念杠米塊猶瘧質量管理體系程序文件文件管理程序晰褐擎疾虹淮鎖定宛槍內裔正塑玉二撬戚顛拆蔗鴻擰終讕保雍砂粗韶冊既羌啥疽吱襄鹼僵爹爆鋼挾唇釁耪蓖瞎攫犯懼敷鈞鞏豬孝淚氣絡仁犢利酌苯乍孿賊平綻格

3、獄峻茄盜擇憲規(guī)長級獄贈隔嬌從春艾沛瞥灼客衡卡猴罕幸走煉怔甕曬蕾篙疫承敷摻訝痰努刃纏特喚司腺列犀廁描官午佐陋窯膩壘耶肺盂駒族特琳翠睛完英慰貞當凜效馮瘦兆務苦三逼閩篆頌棕宛礦弄貌戳州哭蘊祥惑慷籬輝歡督至倉表害編敬乒芭幫壩決帆寡鄰渠瀉辦扣窮醛鎬騰謀十熙盤篙咋耳揭巨婁要瘋移斜個捷分圈壹裔鋁蹦依論末陶慣腿尊宦陳咕冀屹竟獅詳紉岔雜詹誰烽墾脅滁跋泉沖倉埋悍壘翁駁景租栗雙滌勇偉豐步沸攬 文 件 管 理 程 序* 制 定：閆鵬松 日 期：2013-8-25審 核： 日 期：核 準： 日 期：制訂日期制 定修訂記錄及內容摘要制定單位版 本2013-8-25閆鵬松 文件格式及相關內容 文 控0文件發(fā)行單位總經理副總

4、經理總務部品保部生產部業(yè)務部計劃部技術部財務部vvvvvvv v 1目 的本程序規(guī)定了與產品和服務及質量管理體系有關的文件和資料的控制內容和方法，使品質管理系統(tǒng)所有使用文件與質量記錄數據正確流通, 為質量改進提供數據分析及產品的可追溯性提供原始依據，并確保各相關部門能適時獲得適當且有效之最新版本文件。2范圍適用于本公司所生產之產品服務及質量管理體系,自原物料采購、生產、檢驗、儲運、至交貨等各階段作業(yè)中相關的文件和資料控制和質量相關記錄，不論本公司內部或外部提供之相關文件與數據均適用之。3權責31文控負責監(jiān)督與體系有關的所有文件發(fā)放的歸檔管理,并保留原稿;相關單位配合文控負責實施本程序，對本公司

5、發(fā)布的管理體系文件進行登記、保管、借閱、收回及銷毀等管理 。32 技術部（研發(fā)工程）負責技術文件、圖紙的管理。3.3各部門責任人負責本部門的文件及數據管制作業(yè)要求的執(zhí)行。3.4各部門責任人負責本部門相關文件的起草制訂、修改、審查,并組織文件的會審和呈上級核準。3.5各部門責任人負責接收、識別相關外來文件,并決定是否需轉為內部文件。4. 定義 4.1一階文件:質量手冊。 4.2二階文件:程序文件。 4.3三階文件:作業(yè)技術指導書、檢驗規(guī)范、規(guī)章制度類。 4.4四階文件:窗體表單、記錄類。4.5外部文件數據:有關國際、國家標準,環(huán)保法律法規(guī),協(xié)力廠商材料規(guī)格及客戶圖面之發(fā)行資料等。 5作業(yè)程序51

6、文件和資料來源可分為：511質量管理體系文件：質量手冊、程序文件、作業(yè)文件、產品質量計劃、表單、記錄;512與合同有關的文件：業(yè)務合同、協(xié)議、采購合同訂單或協(xié)議及與此有關的說明、附件等；513相關方文件：有關的供方或協(xié)作成的文件和資料；514管理性文件：公司的規(guī)章制度等；515外來文件：上級下發(fā)的法令、法規(guī)、顧客提供的文件和資料等；516目前本公司文件管理：電子檔及實體文件兩種方式進行管理。52文件和資料的標識 521質量手冊編號的格式如下： 質量手冊編號為： xx qm xx 本公司名稱代碼文件代碼版本號 522程序文件編號的格式如下： 本公司名稱代碼文件代碼流水號 xx qp xxx 52

7、3作業(yè)指導、檢驗規(guī)范、規(guī)章制度編號的格式如下：本公司名稱代碼部門代碼文件代碼流水號 xx xx wi xxx 524記錄編號格式如下： xx rxx xxx 本公司名稱代碼部門代碼流水號 5.2.5外來文件編號原則: 外來文件：國標、引用資料類，無需編號，但需加蓋“外來文件”印章，客戶、廠商等外來文件，專門保管即可，如轉化為內部文件，則按正常內部文件編號原則執(zhí)行。525代號的說明：a)本公司名稱代號：lpb)文件名稱代號： 質量手冊：qm 程序文件：qp 作業(yè)文件：wi 記 錄：r c）部門代碼：業(yè)務部：sd 品管部：qd 總務部： qm 計劃部：pm生產部：pd 技術部：rd 財務部：fd

8、d）文件代碼號：用大寫字母表示。e）流水號：用阿拉伯數字表示。5.2.6文件版次的表示方法:a) 文件版次用大寫英文字母和阿拉伯數字表示。 b) 第一次制訂發(fā)行的文件以a/0表示, 文件每次修訂內容超過10%必須更新版本號如：a/1、a/2、在文件的十一次修定后即用b/0表示，以后以此類推此次修訂后以d/0表示,以后此類推如c/0、d/0等。d）文件版次的變更不一定影響記錄類文件的版次, 記錄類文件的版次的變更亦不一定影響到文件版次的變更，記錄類文件如第三方或客戶要求，無需加以版本標示。527文件的標記文件和資料分為受控和非受控狀態(tài);非受控文件由各部門責任人自行管理，受控標記如下：l 所有受控

9、文件必須有制定、審核和核準人（報表記錄類及其他各部門自行制定的不涉及到其他相關部門的文件可以省去審核或核準中的任意一個程序）的簽名作為文件的原件；l 所有發(fā)放的文件必須是有簽名的原件所復制，受控文件必須加蓋藍色 “受控文件”印章；l 裝訂成冊的質量手冊在其封面加蓋藍色“受控文件”印章，程序文件和 作業(yè)文件在其每頁加蓋藍色“受控文件”印章。l 記錄可不加蓋任何印記，但每份記錄表格必須按編號規(guī)則加以編號，作 為受控標志，并有記錄及審核或核準程序。528作廢文件的標記凡需保留的作廢文件，必須加蓋“作廢文件”印章。53暫行、臨時文件: 5.3.1發(fā)行時機:客戶暫定的要求或因急需而暫時更動的標準。5.3

10、.2暫行文件須由部門最高負責人批準后交文控統(tǒng)一發(fā)行，如果是部門內部的文件，由部門內部決定發(fā)行方式。5.3.3發(fā)行程序:依一般文件發(fā)行程序處理,但須于文件上標識暫行或臨時字樣,有效期為一個月,逾期自動失效,不予回收。54外來文件的識別、發(fā)放、更新及管理：5.4.1 對外來文件,若會影響本公司質量系統(tǒng)時,可轉入本公司質量系統(tǒng)中,由相關責任單位制、修訂文件完成后,蓋“外來文件章”進行受控,依5.6執(zhí)行,對不需轉入本組織系統(tǒng)但需受控或發(fā)行時,按5.4.1的審核權限核準后交文控按5.5.2至5.5.3發(fā)行,不受控或發(fā)行時則由相關責任部門存檔。5.4.2環(huán)境法律法規(guī)按法律法規(guī)格及其它要求管理作業(yè)程序執(zhí)行。

11、5.4.3質量法規(guī)、標準5.4.3文控與外部相關機構保持溝通聯(lián)絡,當法規(guī)、標準、數據發(fā)生變更時,應及時收集變更后的有效版本,并按5.4.1的要求進行管制,同時對舊版文件進行回收處理。55文件的制訂和審批文件制訂、修訂完成:部門內之文件經表“1”的權限審核、核準后即可發(fā)行;跨部門之文件則要通過相關(部門)單位會簽, 經表“1”的權限審核、核準后，此時文件方可發(fā)行： 表1文件階屬核 準審 查制 訂收發(fā)管制單位質量手冊總經理副總經理管理代表文 控程序文件副總經理管理代表部門經理文 控三階文件部門經理部門主管部門職員文 控窗體表單部門經理部門主管部門職員文 控551質量手冊和程序文件由管理代表組織編寫

12、；副總經理審核，總經理核準；程序文件由各部門主管或經理制定，管理代表審核，副總核準（必要時需經總經理批準）。552三階作業(yè)類文件由使用部門組織編寫，該部門主管、經理批準。（必要時需經總經理批準：如化學品、安全管理類）。553記錄表格由使用部門組織設計，經部門主管、經理批準后按照表格的編號規(guī)則進行編號，再報文控處受控后方可使用，無編號的表格不作為質量體系文件要求存檔。554合同文件由業(yè)務部編寫，部門主管、經理審核，總經理批準。56 文件和資料的頒布和發(fā)放561文件和資料在發(fā)布前，須按45條款規(guī)定的審批權限，由授權人審核、批準。562所有一至四階文件的發(fā)行都由文控中心管控；文控按照經批準的文件分發(fā)

13、號，將文件發(fā)放至有關部門或人員并按4.2.5.1條款的規(guī)定。二階程序文件將發(fā)至公司各個部門，所有文件的制、修訂,各部門、單位將簽核后的原稿和電子文件一同交到文控,文控將簽核后的制、修訂文件發(fā)行，并將公用數據區(qū)的電子文件做更新,所有文件以公用數據區(qū)的為準。563文控中心發(fā)行文件(電子文件發(fā)行的文件除外)時按制定部門在“修訂頁”上所注明的部門發(fā)行,發(fā)行時文控填寫文件發(fā)放收回登記表給相關部門責任人員簽收,以便追溯；各部門原稿文件須蓋有文控中心的文件發(fā)行章方為有效文件。564文件發(fā)行的周期為一星期內，原則是不能超過文件的生效日期，工程規(guī)范必須在收到的當天發(fā)行；工程規(guī)范的管理請參照相關工程部門之“工程規(guī)

14、范”要求。565如各部門、單位遺失文控中心發(fā)行的原稿文件時,可填寫文件需求申請單經部門主管、經理批準后到文控中心, 由文控發(fā)行并作記錄加以管制,不可隨意復印；各部門須對所保管的受控文件制作文件一覽表,以便管制使用版次及追溯。566文控中心發(fā)行的文件回收,在新版發(fā)下去后必須當場進行舊版回收 (特殊情況另行處理)；文控中心回收文件立即加蓋“作廢文件”章印,以防止回收的文件被誤用。57文件和資料的更改修訂及廢止571所有一至三階文件的修訂與廢止(有關產品質量或技術性文件除外)，文件需更改時（如不良發(fā)生時檢討是否需要對質量系統(tǒng)文件進行修訂），由文件更改提出人或部門負責人填寫文件制訂、修訂、廢止申請單說

15、明更改原因及更改內容。三階文件的修訂與廢止：如非跨部門的文件，無需填寫文件制訂、修訂、廢止申請單，責任部門只需把最新文件存于文控即可。572文件更改修訂:由原審批授權人審批；原審批人不在職，由接替其崗位人審批；接替人應熟悉有關文件的背景材料；各部門權責人員提出有關體系文件的變更時,需填寫文件修訂、廢止申請單經部門主管級以上人員審核、核準后,由責任單位修改文件內容,再按5.5.表“1”的要求實施.573文件更改批準后，文品管部實施更改；文件更改后，應注明更改號和更改生效日期，并填寫相關的修改記錄；文件制訂、修訂、廢止申請單由文控保存；發(fā)放更改后的文件同時，收回原來的文件，并對其銷毀或加蓋“作廢”

16、印章。574對需銷毀的文件，文控填寫文件和資料銷毀申請表經管理者代表批準后執(zhí)行。575有關產品質量或技術性文件的變更5.7.5.1由提出部門填寫“4m變更申請通知書”提出修改的要求,各相關部門會簽,經部主管級以上人員審核、核準后, 提出部門在文件中作相應的修改,再按5.5.表“1”的要求實施； 工程規(guī)范的制、修定要包括現(xiàn)場實施日期的記錄,現(xiàn)場的實施日期由實施單位記錄于“4m變更申請通知書”上,記錄完后反饋回文控,文控抽換原無實施日期的“4m變更申請通知書”。5.7.5.2工程規(guī)范變更需在顧客要求的時效內進行更改,如顧客沒有提出時效要求,責任部門需在二個工作周內完成變更。 5.7.5.3廢止:由

17、提出部門填寫“4m變更申請通知書”提出廢止的要求,各相關部門會簽,經部門主管以上人員審核、核準后,方可作廢止動作。5.7.5.4提出部門將“4m變更申請通知書”交由文控存檔,”4m變更申請通知書”由技術部統(tǒng)一編號。5.7.5.5文件變更時,若只變更其中個別頁次時,可只更換變更頁次,其它不更換,但必須在文件的修訂頁中填寫清楚所變的頁碼,不變頁次中版次以修訂頁右上角的版次為文件的最新版次。5.7.5.6變更后的文件發(fā)行按5.5.表“1”的要求進行。5.8表格/記錄單的發(fā)放,修訂及管理。5.8.1表格/記錄單的初次發(fā)放隨其所依附的程序文件或相關三階文件一齊發(fā)放,不需另行登記.5.8.2表格/記錄單須

18、更新時, 5.5.表“1”的程序要求進行；表格可以不進行版本號標示，但必須有表格編號。59文件的評審591在下列情況下，文控或文件的主要使用部門應組織各部門及人員對文件進行評審：l 當本公司的組織機構發(fā)生重大變化時；l 當外部經濟、技術環(huán)境或法律法規(guī)要求發(fā)生重大變化時；l 當產品的類型或性能有較大變化時。592提出文件評審的部門，根據評審結果對文件給予更新，其更新程序按照45文件更改的程序進行。593更新的文件在下發(fā)之前應按45文件的批準程序由授權人員進行批準。510文件的管理5101質量管理體系文件文控管理，各相關部門需要時須填寫申請。5102分發(fā)的文件由各領用部門負責管理。5103合同文件

19、由業(yè)務部歸檔管理。5104行政管理性的文件由人事行政部管理。5105受控文件在批準后其原件均應送到文控歸檔，各部門使用其復印件5106受控文件的管理應進行收、發(fā)登記，保存簽收記錄。5107文控識別和掌握文件現(xiàn)行修改狀態(tài)，以便于控制和查閱。5108文件和資料借閱時，應經保管部門領導同意后填寫文件、記錄借閱登記表方可借閱并按指定時間歸還。5109各類文件未經授權人批準，一律不得翻印。51010當受控的文件破損嚴重或丟失時，持有者應及時向原發(fā)放部門申請補發(fā)。補發(fā)破損文件時，新分發(fā)的文件沿用原來的分發(fā)號，并將破損文件收回銷毀；補發(fā)丟失文件時，應說明丟失的原因，新分發(fā)的文件應給予新的分發(fā)號；補發(fā)文件也應

20、進行登記。51011文件的保存期根據文件的重要程度和適用周期來規(guī)定；質量管理手冊、程序文件及產品工藝技術文件應長期保存；其他文件至少應保存一年以上五年以下； 51012超過保存期限的文件和資料應由保管部門填寫文件和資料銷毀申請表，經部門主管審核，管理者代表批準后，由指定人員在有第二人證實的情況下實施銷毀。5.11文件的換版5、111文件根據需要，需進行換版時，原版次文件作廢，換發(fā)新版本；整份文件的每頁須變更時，整份文件有文件經多次更改或文件需進行大幅度修改（10%以上）時，版本的阿拉伯數字在原版本上遞進，如:：a/ 0為 原版，第一次變更為 a/ 1； 第二次變更為 a/ 2如此類推；變更十次

21、后，須以b/0、c/0、d/0、形式類推變更版本號。（注：相關表格沒有必要時，無需修訂）5112文件換版工作由文控組織實施。6相關文件 質量手冊 記錄管理程序 其他相關文件 7相關記錄61文件收發(fā)登記表 6. 2文件制訂、修訂、廢止申請單 63文件、記錄借閱登記表 64文件評審表 6. 5文件總覽表6. 6程序文件一覽表6. 7外來文件登記表8.附件8.1文件管理程序附件1文件與資料控制流程圖文件原稿文件原稿文件領取申請表外來文件登記表文件總覽表文件發(fā)放收回登記表文件制/修訂廢止申請單 文件/記錄借閱登記表 文件和資料銷毀申請表 外部文件導入各職能部門總經理、副總、管理代表文控文控文控、相關部

22、門副總經理、管理者代表文控內部文件制定舊文件回收/新文件發(fā)行變更核準文件使用/變更文件發(fā)行ok文件編碼ng文件審核 8.2附件 程序文件一覽表 表格編號： rqm-001no文件編號文件名稱版次頁數生效日期8.3附件文件、記錄借閱登記表序號名稱份數借閱單位借閱人借出日期歸還日期備注表格編號： - rqm-0028.4附件文件制訂、修訂、廢止申請單 表格編號： -rqm-003 申請部門日 期版 本原擬案部門制定 修訂 廢止文件名稱文件編號原 因修訂內容摘要：核 準審 批申 請 人8.5附件文件收發(fā)登記表 表格編號： - rqm -004文件名稱文件編號版本發(fā)放部門發(fā)行份數簽名日期回收份數備 注 8.6附件文件總覽表 表格編號： - rqm-005項目文件名稱文件編號分發(fā)總數分發(fā)部門（份數）1質量手冊2程序文件3三階文件4四階文件567891011121314151617188.7附件文件發(fā)行評審表 表格編號： - rqm-006 文件名稱：文件編號：文件類別：口 新發(fā)行 口 修訂 口 其他：修訂章節(jié)、內容摘要：相關單位會審、會簽企管部：技術部品管部生產部業(yè)務部pmc部管理代表審核： 副總/總經理核準： 8.8附件外來文件一覽表 表格編號 - rqm-007 編 號外來文件名稱接收日期類 別備 注 以下空白 結束衛(wèi)波允淘謗淪婿墜斥例且詩唱卞撲恢悉擂柿椎鐳