包裝測試技術(shù)論文概要

1、包裝測試課程論文2012-2013 學(xué)年第二學(xué)期題 目： 藥品包裝測試論文姓 名： 周琳班 級： 包裝工程（ 1 班）學(xué) 號： 41002060125機(jī)電工程學(xué)院包裝工程教研室摘要傳統(tǒng)的藥品包裝觀念認(rèn)為，包裝的目的僅僅是盛放、保護(hù)藥品，以利運(yùn)輸。這種觀念的 產(chǎn)生及其存在的是產(chǎn)品水平較低、 市場形勢處于供不應(yīng)求的賣方市場時代。 隨著科技的進(jìn)步， 經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，賣方市場逐步為買方市場所替代。在買方市場上，藥品包裝不僅是保護(hù)藥品的 功能，更是一種有效的促銷手段。在很多情況下，藥品包裝已經(jīng)是藥品的一部分。由于包裝 材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同，藥品包裝材料和容器中有的組 份可能會

2、被所接觸的藥品溶出、或與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長期浸泡由于包裝材料、 容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同，藥品包裝材料和容器中有的組份可能 會被所接觸的藥品溶出、或與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長期浸泡、腐蝕、脫片而直接影 響藥品的質(zhì)量；而且，有些對藥品質(zhì)量及人體的健康具有隱患性。合適、規(guī)則的包裝有利于 藥品的集裝運(yùn)輸。用時包裝的印刷也相當(dāng)重要，準(zhǔn)確合理的印刷也是藥品包裝的重要環(huán)節(jié)。 一系列的包裝結(jié)束后，還需要進(jìn)行包裝檢測，以檢測是否達(dá)到要求。關(guān)鍵字：藥品包裝材料及結(jié)構(gòu)、藥品包裝運(yùn)輸、藥品包裝印刷、藥品包裝檢測摘要 I第一章 藥品的性質(zhì) 1第一節(jié) 藥品分類及性質(zhì) 1第二節(jié) 藥品的

3、顏色 2第二章 藥品包裝材料 2第一節(jié) 玻璃 2第二節(jié) 金屬 3第三節(jié) 塑料 3第四節(jié) 橡膠 4第三章 藥品包裝結(jié)構(gòu) 4第一節(jié) 折疊紙盒包裝 4第二節(jié) 瓶包裝 5第三節(jié) 塑料袋包裝 6第四章 運(yùn)輸包裝 6第五章 包裝項目檢測 7第一章 藥品的性質(zhì)藥品是一種特殊的商品，特別是注射劑產(chǎn)品，其質(zhì)量和由包裝材料和容器引起的安全性 隱患要高于口服劑型，所以對注射劑產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇，不僅要 考慮包裝材料和容器是否能滿足藥品本身應(yīng)能達(dá)到的無菌保證水平的要求，同時更要關(guān)注直 接接觸藥品的包裝材料和容器與藥品之間的相互作用。藥品狀態(tài)分類顆粒藥劑。顆粒沖劑。膠囊劑。軟膏劑。栓劑。透皮貼劑。

4、搽、洗藥劑。溶液藥劑。噴霧藥劑。第一節(jié) 藥品分類及性質(zhì)從使用對象上說：它是以人為使用對象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人 的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認(rèn) 其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用 方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病” ，還可能 “致病”，甚至危及生命安全。藥品按照用途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品， 按照性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、 生化藥品、放射性藥品、血清、

5、疫苗、血液制品和診斷藥品等。另外，藥品還有其本身的特性：1種類復(fù)雜性：具體品種，全世界大約有 20000 余種，我國目前中藥制劑約 5000多種， 西藥制劑約 4000 多種，由此可見，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。2藥品的醫(yī)用專屬性：藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成?；颊?只有通過醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目 的。3藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不 得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。另外，藥品的質(zhì)量還有顯著的特點(diǎn)：它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級之分：優(yōu)等品、一等品、二等品

6、、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有 符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售，否則不得銷售。第二節(jié) 藥品的顏色我們服用的藥品，有各種各樣的顏色。有些是藥品本身的顏色，有些是人為添加的顏色。 事實上，藥品的顏色是有意義的，它對患者具有心理安撫和提示作用。藥品的顏色絕大多數(shù)是藥物的原色。西藥的片劑多為白色，少數(shù)為黃色、橙黃色（ 如維生素類、黃連素等 ） 及其他原色。而一些藥品用人工添加色素染色是有提示作用的，如非那根止 咳糖漿、含碘喉片染成淡紅色，是為了提醒患者不可隨意多用；外用消毒的氯化高汞片因劇 毒而染成深紅色，以示警惕不得內(nèi)服。包衣片、膠囊外殼的顏色較多，沒有統(tǒng)一規(guī)定，帶有

7、一定的商業(yè)色彩，僅代表藥品的個 性化特征，一種藥品幾家藥廠生產(chǎn)，外觀顏色都不同。但某些供兒童服用的制劑，有淺黃、 桔黃、淡綠、玫瑰紅等顏色，目的是為了取悅于患者，能產(chǎn)生一定的心理效應(yīng)，以減少兒童 對服藥的畏懼感。但是，如果葡萄糖注射液顏色過深 （ 發(fā)黃） ，說明滅菌時葡萄糖分解過多， 有可能分解產(chǎn)物超標(biāo)。第二章 藥品包裝材料根據(jù)目前常用的藥品包裝材料包裝藥物制劑的實際情況， 重點(diǎn)考察藥品包裝材料的項目， 按材料劃分為 ：第一節(jié) 玻璃一、玻璃的優(yōu)點(diǎn)：透明，堅硬耐壓，良好的阻隔、耐蝕、耐熱和光學(xué)性質(zhì)； 能夠用多種 成形和加工方法制成各種形狀和大小的包裝容器； 玻璃的原料豐富，價格低廉，并且具有回

8、收再利用性能。二、缺點(diǎn)：較低的耐沖擊性和較高的比重，以及熔制玻璃時較高的能耗。三、玻璃的主要原料種類較多，按其向玻璃中引入的氧化物的性質(zhì)，可分為酸性氧化物 原料、堿金屬氧化物原料、堿土金屬和二價氧化物原料及多價氧化物原料；按這些氧化物在 玻璃結(jié)構(gòu)中的作用，又將其分為玻璃形成體氧化物原料、玻璃中間體氧化物原料和玻璃改變 體氧化物原料。包裝材料中最常見的為鈉鈣玻璃，其次是硼硅酸鹽玻璃。四、鈉鈣玻璃是鈉鈣硅酸鹽玻璃的簡稱，是用途和用量最多的玻璃品種。鈉鈣玻璃容易 熔制和加工，價格便宜，一般對耐熱性、化學(xué)穩(wěn)定性沒有特殊要求的玻璃，如普通瓶罐玻璃、 器皿玻璃、平板窗玻璃、照明玻璃等都使用這種玻璃。 硼硅

9、酸鹽玻璃的耐熱性和耐 沖擊性都很好，常用于玻璃儀器、醫(yī)用器 玻璃包裝容器通常稱為玻璃瓶，其種類繁多，分類 方法大致有以下幾種：按制造方法分為模制瓶和管制瓶；按色澤可分為無色透明瓶、有 色瓶和不透明的混濁玻璃瓶； 按造型分有圓形瓶和異形瓶； 按瓶口大小分， 有窄口瓶（小 2口瓶）和廣口瓶（一般以瓶口直徑 30mm為界劃分）；按瓶口形式分有磨口瓶、普通塞瓶、 螺旋蓋瓶、凸耳瓶、冠形蓋瓶、滾壓蓋瓶；按用途分有食品包裝瓶、飲料瓶、酒瓶、輸液 瓶、試劑瓶、化妝品瓶等；按容積分有 在熔制中，較低的玻璃粘度可帶來一系列有利的影 響，如熔融溫度適當(dāng)降低，各反應(yīng)組分的擴(kuò)散速度加快；玻璃液在澄清過程中，氣泡上升速

10、 度加快。所以，低的粘度值有利于降低玻璃熔制溫度，加快熔制速度。第二節(jié) 金屬一、優(yōu)點(diǎn)：（ 1）強(qiáng)度高。（2）有獨(dú)特的光澤，便于印刷裝飾。（3）良好的綜合保護(hù)性能。（4）材料豐富，加工性能好。（ 5）工藝成熟。二、缺點(diǎn)：金屬及焊接中的 Pb、As 等易滲入藥品中，污染藥品。 當(dāng)金屬容器采用酚醛樹脂最為內(nèi)壁時，加工不當(dāng)會影響藥品質(zhì)量。三、種類低碳薄鋼板、鍍錫薄鋼板、非鍍錫薄鋼板、鋁合金薄鋼板和鋁箔、第三節(jié) 塑料一、質(zhì)輕、機(jī)械性能好。塑料包裝材料在其拉伸強(qiáng)度、剛性、沖擊韌性、耐穿刺性等機(jī)械性能中，某些強(qiáng)度指標(biāo)上較之金屬、玻璃等包裝材料差一些，但較紙材要高得多；且在包 裝行業(yè)中應(yīng)用的塑料材料，某些特性

11、可以滿足包裝的不同要求，如塑料良好的抗沖性優(yōu)于玻 璃，能承受擠壓；可以制成泡沫塑料，起到緩沖作用，保護(hù)易碎物品二、適宜的阻隔性與滲透性：選擇合適的塑料材料可以制成阻隔性適宜的包裝，包括阻 氣包裝、防潮包裝、防水包裝、保香包裝等，用來包裝易因氧氣、水分作用而氧化變質(zhì)、發(fā) 霉腐敗的食品等包裝材料。對某些蔬菜水果類生鮮食品，對包裝要求有一定的氣體和水分的 透過性，以滿足蔬菜水果的呼吸作用，用塑料制得的保鮮包裝能滿足上述要求。三、化學(xué)穩(wěn)定性好：塑料對一般的酸、堿、鹽等介質(zhì)均有良好的抗耐能力，足以抗耐來 自被包裝物（如食品中的酸性成份、油脂等）和包裝外部環(huán)境的水、氧氣、二氧化碳及各種 化學(xué)介質(zhì)的腐蝕，這

12、一點(diǎn)較之金屬有很強(qiáng)的優(yōu)勢。四、光學(xué)性能優(yōu)良：許多塑料包裝材料 www.sl- 具有良好的透明性，制成包裝容 器可以清楚地看清內(nèi)裝物，起到良好的展示、促銷效果。五、衛(wèi)生性良好：純的聚合物樹脂幾乎是沒有毒性的，可以放心地用于食品包裝。但個 別樹脂的單體（如聚氯乙烯的單體氯乙烯等）如果在用做食品包裝容器時含量過高，超過一定濃度時，容易遷移到被包裝的食品中，經(jīng)食品進(jìn)入人體后有一定的危害作用，如果在樹脂 聚合過程中盡量將單體控制在一定數(shù)量之下，則可確保其衛(wèi)生性。六、良好的加工性能和裝飾性：塑料包裝制品可以用擠出、注射、吸塑等方法成型，還 能很容易地染上美麗的顏色或印刷上裝潢圖案。塑料薄膜還可以很方便地在

13、高速自動包裝機(jī) 上自動成型、灌裝、熱封，生產(chǎn)效率高。塑料材料雖然有上述優(yōu)點(diǎn)，但同時也有許多缺點(diǎn)， 如強(qiáng)度和硬度不如金屬材料高，耐熱性和耐寒性比較差，材料容易老化等，這些缺點(diǎn)使得它 們的使用范圍受到限制第四節(jié) 橡膠一、具有高彈性橡膠 的彈性模量小，一般在 1-9.8Mpa。伸長變形大，伸長率可高達(dá) 100，仍表現(xiàn)有可恢復(fù)的特性， 并能在很寬的溫度（-50 +150）范圍內(nèi)保持有彈性。二、具有粘彈性橡膠是粘彈性體，由于大分子間作用力的存在，使橡膠受外力作用，產(chǎn)生形變時受時間、溫度等條件的影響，表現(xiàn)有明顯的應(yīng)力松弛和蠕變現(xiàn)象，有振動或三、具有緩沖減震作用防除噪音和振動。四、具有電絕緣性 體積電阻可達(dá)

14、到 10五、具有溫度依賴性交變應(yīng)力等周期作用下，產(chǎn)生滯后損失橡膠對聲音及振動的傳播有緩和作用，可利用這一特點(diǎn)來橡膠和塑膠一樣是電絕緣材料。例如天然橡膠和丁基橡膠和高分子材料一般都受溫度影響，橡膠在低溫時處于玻璃態(tài)變 硬變脆，在高溫時則發(fā)生軟化、熔融、熱氧化、熱分解以至燃燒等六、具有老化現(xiàn)象如同金屬腐蝕、木材腐朽、巖石風(fēng)化一樣，橡膠 也會因環(huán)境條件變化而發(fā)生老化，使性能變壞，使用壽命縮短。七、必須進(jìn)行硫化橡膠必須加入硫磺或其它能使橡膠硫化（或交聯(lián)）的物質(zhì)，使橡膠大分子交聯(lián)成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，才能得到具有使用價值的橡膠制品，但是熱塑橡膠可不 必硫化。第三章 藥品包裝結(jié)構(gòu)第一節(jié) 折疊紙盒包裝（1）內(nèi)包裝

15、容器造型方案設(shè)計 藥品內(nèi)包裝采用管式折疊紙盒結(jié)構(gòu)，管式折疊紙盒結(jié)構(gòu)簡單，易于制造，十分適合片 裝泡罩藥品的內(nèi)包裝。內(nèi)包裝材料選擇定量 250g/ 、厚度為 0.46 的耐折白卡紙，表面覆 有一層無色透明 PVC膜，這種包裝材料的印刷適性很好，可以進(jìn)行彩色印刷，而且具有一定 的耐折強(qiáng)度和彎曲強(qiáng)度，可以有效地保護(hù)內(nèi)裝物，非常適合片裝藥品包裝。內(nèi)包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計 與計算，管式折疊紙盒的結(jié)構(gòu)，前后側(cè)板上分別連接有兩個蓋板，上下側(cè)的蓋板相互重疊進(jìn)行粘合，在前蓋板的上方中心有一個大拇指頭大小的橢圓撕裂打孔線。如圖 2-1 所示：圖 2-1（2）外包裝材料的選擇及依據(jù)外包裝材料選擇定量 250g/ 、厚度為 0

16、.46 的耐折高強(qiáng)度白卡紙，這種包裝材料的印 刷適性很好，可以進(jìn)行彩色印刷，而且具有一定的耐折強(qiáng)度和彎曲強(qiáng)度，非常適合做藥品的 外包裝，而且具有良好的保護(hù)性能，可以充分保護(hù)內(nèi)裝的藥品。第二節(jié) 瓶包裝（1）按瓶口瓶蓋形式分 有普通塞瓶、冠蓋瓶、螺紋蓋瓶、滾 壓蓋瓶、防盜蓋瓶、凸耳蓋 瓶及噴灑瓶等。（2）按瓶口尺寸大小分 有大口瓶、小口瓶、玻璃杯瓶。一般瓶口內(nèi)徑小于 30mm的為小口瓶，大于30mm的為大口瓶， 而對于瓶頸和瓶肩直徑相差不大的大口瓶， 有時 也 稱玻璃罐。（3）按容器的顏色分 有透明的白玻璃瓶、綠色瓶、茶色瓶、藍(lán)色瓶、黑色瓶等，還有不透 明的乳濁色瓶。（4）按容器的制造方法分 有模

17、制瓶和管制瓶。（5）按瓶罐的結(jié)構(gòu)特征分 有普通瓶、長頸瓶、短頸瓶、凸頸瓶、溜肩瓶、端肩瓶及異型瓶第三節(jié) 塑料袋包裝塑料袋包裝印刷從樣式繁多、色彩繽紛的包裝可以發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在的商品包裝已經(jīng)不僅僅追 求實用性、商業(yè)性，其藝術(shù)性同樣不容忽視。作為法比亞塑料袋包裝印刷的主流技術(shù)，凹印， 特別是凹印制版也應(yīng)加強(qiáng)交流，與包裝同步發(fā)展。本文僅將我在凹印制版印前制作中總結(jié)的 一些經(jīng)驗，與同行分享、切磋。塑料袋包裝印刷種類繁多，規(guī)格不定，因此，設(shè)計和制作人員往往忽視了制袋方式， 其結(jié)果是雖然設(shè)計稿精美，但制得的成品包裝卻不合人意，甚至成為廢品。經(jīng)驗告訴我們，只有在了解常用塑料袋包裝印刷產(chǎn)品種類的基礎(chǔ)上，才能盡情發(fā)揮

18、設(shè)計思路，杜絕不符合制袋工藝的設(shè)計作品，設(shè)計出實用、完美的成品包裝第四章 運(yùn)輸包裝藥品的運(yùn)輸包裝主要是利用瓦楞紙箱為主， 并且 02型箱應(yīng)用較廣泛， 其上下?lián)u蓋與箱面 連體，向內(nèi)彎折后形成箱底和箱蓋。采用 0201 型箱進(jìn)行設(shè)計。藥品的銷售包裝多為管式折疊 紙盒，但使內(nèi)裝物平放時抗壓強(qiáng)度最高，故中包裝盒在瓦楞紙箱中只能平放。選擇C 型楞瓦楞紙板，性能介于 A型和 B型瓦楞之間，接近于 A型楞，適于包裝各種產(chǎn)品。近年來隨著保 管、運(yùn)輸費(fèi)用的上漲， 體積較小的 C 型瓦楞受到人們的重視， 現(xiàn)已成為歐美國家采用的楞型。 箱型結(jié)構(gòu)如圖所示：第五章 包裝項目檢測在考察藥品包裝材料時，應(yīng)選用三批包裝材料制成的容器對擬包裝的一批藥品進(jìn)行相容性試驗；考察藥品時，應(yīng)選用三批藥物用擬上市包裝的一批材料或容器包裝后進(jìn)行相容性試 驗。當(dāng)進(jìn)行藥品包裝材料與藥物的相容性試驗時，可參照藥物及該包裝材料或容器的質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)，建立測試方法。必要時，進(jìn)行方法學(xué)的研究。（1）光照試驗采用避光或遮光包裝材料或容器包裝的藥品，應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗。將供 試品置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi)，放置 10 天，照照射試驗。將供試 品置于裝有日 光燈的 光照箱或其它 適宜的 光照裝置內(nèi)， 放置 1