中國獸用生物制品市場競爭態(tài)勢與發(fā)展趨勢(精)

1、中國獸用生物制品市場競爭態(tài)勢與發(fā)展趨勢來源：來自互聯(lián)網(wǎng) 編輯：獸藥招商網(wǎng) 發(fā)布時間：2010-6-25 12:11:47 閱讀數(shù)：502目前，養(yǎng)殖戶對國產(chǎn)疫苗逐漸喪失信心；一條龍企業(yè)由于種種原因開始轉(zhuǎn)向進口 疫苗或合資公司的疫苗。因此，國產(chǎn)疫苗面臨著巨大的挑戰(zhàn)，要么提高自己的質(zhì) 量水平，要么退出市場。獸用生物制品是應用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及 代謝產(chǎn)物為原材料，采用生物學、分子生物學或生物化學等相關(guān)技術(shù)制成的，其 效價或安全性必須采用生物學方法鑒定的，用于動物傳染病和其他有關(guān)疾病的預 防、診斷和治療的生物制劑。包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制 品、抗原

2、、抗體、微生態(tài)制劑等。其中疫（菌）苗、類毒素為預防用生物制品。下面分析一下中國的獸用生物制品市場。一、中國獸用生物制品市場現(xiàn)狀（一）畜牧養(yǎng)殖方面 根據(jù)農(nóng)業(yè)部信息中心2004年10月發(fā)布的 當前全國畜牧業(yè)生 產(chǎn)形勢分析，上半年，全國肉類總產(chǎn)量 3 234 萬噸，同比增長 4%。其中，豬肉 2 284萬噸,同比增長 4.4%;牛羊肉總產(chǎn)量 400 萬噸，同比增長 8%。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù) 表明，奶類產(chǎn)量 1 039.5 萬噸， 同比增長 28%;受禽流感影響， 禽肉產(chǎn)量 550 萬 噸， 同比下降 0.8%;禽蛋產(chǎn)量 1 201.0 萬噸，同比下降 1.55%。（二）市場容量估算 根據(jù)國內(nèi)主要禽用疫苗生產(chǎn)

3、廠家的銷售量和市場占有率、家禽的年出欄量估計：國內(nèi)禽用疫苗市場容量結(jié)算為20 億25 億元。根據(jù)資料，2000 年國外進口獸用疫苗產(chǎn)品在中國的銷售額已達 2 億元，占整個國內(nèi)市場總份 額的7%10%，其銷售額中大部分是雞用疫苗，占 70%以上，占據(jù)著中國大部 分的種禽市場。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)字顯示，2003 年 15 月份，中國進口獸用疫苗共計 910.587 萬美 丿元。2000 年中國 28 家獸用生物制品廠生產(chǎn)禽用疫苗為 397 億羽份（2 億 mL），加上大 專院校和科研單位生產(chǎn)車間生產(chǎn)的中試產(chǎn)品和進口的疫苗，估計禽用疫苗每年總 量約 600億羽份，理論上講基本滿足了目前中國市場的需求，但

4、由于養(yǎng)殖戶在使 用國產(chǎn)疫苗時一般都加倍使用（一般加 23 倍，部分地區(qū)加到 46 倍），因此目 前的市場還沒有飽和。（三）國產(chǎn)生物制品概況 截至 1998 年底，我國共批準生產(chǎn)獸用生物制品 241 種，其 中疫苗 177 種、診斷試劑 64 種。疫苗中豬用疫苗 43 種，禽用疫苗 54 種，牛用疫 苗13 種，馬用疫苗 5 種，特種經(jīng)濟動物用 52 種，其他動物用疫苗 10 種。國內(nèi) 生物制品廠，產(chǎn)品多而全，但技術(shù)含量通常較低，多數(shù)企業(yè)都有自己的優(yōu)勢產(chǎn)品。（四） 進口生物制品概況 我國自 1992-2002年底共核發(fā)疫苗類許可證 187個。 其中 2000年核發(fā)疫苗類許可證 34 個，家畜 2

5、 個，家禽 32 個；2001 年核發(fā)疫苗類許可 證 14 個，家畜 0 個，家禽 14 個；2002 年核發(fā)疫苗類許可證 39 個，家畜 4 個， 家禽 35 個。3年累計核發(fā)疫苗類許可證 87 個，占 11 年來總數(shù)的 47%。根據(jù)農(nóng) 業(yè)部截至 2003 年 11月底的公告， 2003 年核發(fā)疫苗類許可證 32 個， 家畜 6 個，家禽 26 個。 分析 2000-2003年 11 月底農(nóng)業(yè)部數(shù)據(jù)，4 年累計核發(fā)疫 苗類許可證 119 個，其中活苗 65 個、滅活苗54 個。從農(nóng)業(yè)部每年核發(fā)的疫苗類許可證的數(shù)量趨勢來看， 國外動保行業(yè)對國內(nèi)獸用生 物制品市場的關(guān)注和參與程度在增加。二、中國

6、獸用生物制品企業(yè)概況（一）國內(nèi)生物制品企業(yè) 截至 2003 年 12 月，我國獸用生物制品企業(yè)有 47 家，其中 老企業(yè) 29 家，新建企業(yè)（車間）18 家（含 3 家合資企業(yè)）。此外還有在建企業(yè) 5家，擬建企業(yè) 6 家。 全部建成后全國生藥企業(yè)將達 58 家。 已通過 GMP 認證的企業(yè) 3 家，已通過 GMP 驗收的生產(chǎn)車間 15 家。2003 年中國獸用生物制品實力較強的企業(yè)有：中牧集團、金宇集團內(nèi)蒙古生物藥 品廠、齊魯動物保健品廠、青島易邦生物工程有限公司、黑龍江生物制品一廠、北京中海動物科技保健公司、遼寧益康制藥廠等?？偟恼f來，國內(nèi)生物制品企業(yè) 有生產(chǎn)能力，但缺乏新產(chǎn)品研發(fā)能力。（二

7、） 國外生物制品企業(yè) 在中國銷售的國外生物制品企業(yè)，全部通過 GMP 認證， 并且技術(shù)水平高，研發(fā)能力強，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定。國外生物制品企業(yè)間的 重組和兼并較多，多數(shù)達到了強強聯(lián)合的目的，如富道公司購買蘇威公司等。（三）禽流感滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè) 據(jù)農(nóng)業(yè)部第415號公告， 同意中牧實業(yè)股份有限公 司鄭州生物藥廠、青島易邦生物工程有限公司、金宇集團內(nèi)蒙古生物藥品廠、齊 魯動物保健品廠、遼寧省益康生物藥品廠、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司和南京 梅里亞動物保健有限公司等 7 家企業(yè)生產(chǎn)禽流感滅活疫苗（H5N2 亞型），并核發(fā)試 產(chǎn)品批準文號，有效期為 2 年。（四）國內(nèi)生物制品企業(yè)的發(fā)展趨勢1走聯(lián)合重

8、組之路。通過合作、合并、重組擴大生產(chǎn)規(guī)模，增強綜合實力，加大 投入，提高開發(fā)和研制水平。2加大國家宏觀調(diào)控力度。建立和培育我國動物用生物制品基地和骨干企業(yè)，發(fā) 揮企業(yè)優(yōu)勢，增加研發(fā)力量和經(jīng)費投入，走科研生產(chǎn)相結(jié)合道路，開發(fā)研制專利 和有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。3加大國家科研投入力度， 培養(yǎng)高級研發(fā)人才。 對具有較大前景的項目要給予資 金扶持，進行重點攻關(guān)，并加快科研成果的轉(zhuǎn)化。4引進外資，同國際上實力較強的動物保健企業(yè)合作，弓|進資金和技術(shù)，帶動我 國獸用生物制品行業(yè)的快速發(fā)展。5.加強行業(yè)管理，推行 GMP 工程，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，進一步凈化和規(guī)范市場，使 競爭趨向于有序化。6開拓新的領(lǐng)域。目前國

9、內(nèi)在水產(chǎn)用疫苗、草食動物疫苗、特種經(jīng)濟動物疫苗、 寵物疫苗等方面都存在著不少空白領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，這些領(lǐng)域有著廣闊的發(fā)展空 間。三、中國獸用生物制品市場競爭分析（一）國產(chǎn)疫苗的主要策略（市場滲透戰(zhàn)略）目前國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)廠主要是國有企 業(yè)，其銷售渠道有兩種方式：一是直接銷售，主要是 2000 年以前根據(jù)農(nóng)業(yè)部 1996第6 號令和地方法規(guī)直接配給給經(jīng)過認證的大型種畜禽場、商品畜禽廠、孵化廠等。此種方式一般在市場不景氣或者生產(chǎn)廠力量薄弱而地方行政部門扶持 時采用。二是間接銷售，利用中間商將其產(chǎn)品供應給用戶。目前常采用的方法是 廠家的銷售人員或業(yè)務人員直接推銷，以上兩種方式相結(jié)合。體現(xiàn)在各個企業(yè)又可分

10、為固有市場策略和優(yōu)勢產(chǎn)品市場策略。固有市場是指各省 級動物防疫機構(gòu)根據(jù)國家農(nóng)業(yè)部1996第 6 號文規(guī)定，預先訂購的疫苗產(chǎn) 品。優(yōu)勢產(chǎn)品是指各企業(yè)的拳頭產(chǎn)品在市場上的占有份額。如：禽苗市場以黑龍 江省生物制品一廠、南京藥械廠（中牧）、齊魯生物藥廠的占有份額較高；豬苗市 場以成都藥械廠 仲牧）的占有率較高；羊苗以蘭州生物藥廠（中牧）和內(nèi)蒙古生物藥 廠（金宇）的市場占有率較高；牛苗以中國農(nóng)科院蘭州生物研究所和蘭州生物藥廠 （中牧）的市場占有率居高；犬苗市場以第四軍醫(yī)大學的占有份額較高。各企業(yè)在 各自國有市場的基礎(chǔ)上，以自身的優(yōu)勢產(chǎn)品，通過多種有效措施，在市場中相互 滲透，形成各自企業(yè)的優(yōu)勢產(chǎn)品市場

11、格局（見表 1）。（一）國內(nèi)生物制品和國外生物制品市場競爭分析 國內(nèi)生物制品廠，產(chǎn)品價位較 低，質(zhì)量參差不齊，銷售方式以業(yè)務員銷售為主。散養(yǎng)戶是其固有市場。國外生物制品廠，產(chǎn)品價位高，通常是國產(chǎn)疫苗的幾倍，質(zhì)量較好。銷售方式以尋找國 內(nèi)總代理或分代理為主，與國內(nèi)本土企業(yè)合資成立公司銷售為輔。種雞場是其固 有市場。規(guī)?；唐冯u場是雙方正面交鋒的主戰(zhàn)場。2002 年以前，疫苗的主要銷售渠道是各省獸醫(yī)站根據(jù)匯總的訂購計劃向疫苗生產(chǎn) 廠家訂購，然后賣給地市級獸醫(yī)站，地市級獸醫(yī)站賣給縣區(qū)級獸醫(yī)站，縣區(qū)級獸 醫(yī)站賣給鄉(xiāng)鎮(zhèn)級獸醫(yī)站，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級獸醫(yī)站賣給直接用戶。2002 年底，除個別省還保留逐級供應外，在大部分

12、地區(qū)，逐級供應體系已被打 破，現(xiàn)在除了 ND、Al、FMD、豬瘟 4 種產(chǎn)品作為計劃強制免疫，其他產(chǎn)品在縣 一級及以上獸醫(yī)站可以直接到市場采購供應，報主管部門備案即可。在逐級銷售過程中，銷售的疫苗基本都是國產(chǎn)疫苗，而且常常以各省本地生物制 品廠產(chǎn)的疫苗為主。打破逐級供應體系后呈現(xiàn)國產(chǎn)疫苗和進口疫苗相互競爭的局 面。現(xiàn)有疫苗市場往往是集多個國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)廠家的優(yōu)勢產(chǎn)品于同一目標市場， 競爭激烈，消耗大，利潤薄。而各國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勢產(chǎn)品往往有限，非優(yōu) 勢產(chǎn)品市場競爭能力較差。有自主采購權(quán)的規(guī)?；B(yǎng)殖場是第二戰(zhàn)場。這個戰(zhàn)場規(guī)模變得越來越大，競爭也 越來越慘烈。國外生物制品通過其合資公司或代理商，

13、粉墨登場，占據(jù)了該市場 的 1/2 強。國產(chǎn)和進口禽用疫苗市場占領(lǐng)比例是 79 : 1（三）市場細分分析 細分一下， 國內(nèi)的種雞場， 基本上用的都是國外生物制品。 其 他商品雞場，采用多是國外生物制品和國內(nèi)知名廠家的拳頭產(chǎn)品。1種禽疫苗市場。種禽主要應用進口疫苗，其原因是：國內(nèi)的種禽主要是靠進口， 成本較高。2002 年，活家禽進口總額為 1 131.16 萬美元，占家禽產(chǎn)品進口總額的 2.89%，活家禽進口增加主要是從美國、 法國、 荷蘭、 德國進口的種雞增加， 進 口總額為 1 048.2萬美元，占活家禽進口總額的 92.7%。每只曾祖代雞的價格是 500600 美元，每套祖代雛的國際價格

14、約 60 美元，疫苗的價格只占很小的比 例，所以種禽使用疫苗一般不考慮價格的問題。另外，進口疫苗性能穩(wěn)定，質(zhì)量 可靠，這是種禽使用進口疫苗的關(guān)鍵因素。2.肉禽疫苗市場。目前肉雞疫苗市場主要還是由國產(chǎn)疫苗占據(jù)主導地位，但隨著 集約化程度的不斷提高，很多大的一條龍企業(yè)開始逐漸采用進口疫苗或合資公司 的疫苗，其原因：一是進口疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。集約化程度越高，采用國產(chǎn)疫苗的風 險也就越大，很多大企業(yè)的獸醫(yī)總監(jiān)不愿承擔風險。二是國產(chǎn)疫苗的主要市場還 是散養(yǎng)戶或者小的一條龍企業(yè)，它們主要考慮成本問題。（四）市場競爭分析 目前中國獸用生物制品市場將面臨以下嚴重局面：養(yǎng)殖戶對國產(chǎn)疫苗逐漸喪失信心；一條龍企業(yè)由于種

15、種原因開始轉(zhuǎn)向進口疫苗或合資公司的疫苗。因此，國產(chǎn)疫苗面臨著巨大的挑戰(zhàn)，要么提高自己的質(zhì)量水平，要 么退出市場。四、中國獸用生物制品產(chǎn)品研發(fā)趨勢獸用生物制品企業(yè)只有生產(chǎn)能力而無研發(fā)能力，對市場的適應性很低，這是我國 獸用生物制品企業(yè)的最致命弱點。我國現(xiàn)有的按規(guī)程化生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品，大多數(shù) 是從國外產(chǎn)品復制或模仿而來，幾十年就是那幾個產(chǎn)品，復制、模仿性開發(fā)能力 有余，但創(chuàng)新產(chǎn)品研究動力不足?？梢赃@樣講，除豬瘟弱毒疫苗、小鵝瘟弱毒疫 苗等是我國自主產(chǎn)品以外，其余絕大多數(shù)均是國外產(chǎn)品的復制品，這在集約化畜 牧業(yè)已發(fā)展到今天的中國，是太不適應了，必須要有更多的開發(fā)投入作為成本的一部分。中國的畜牧業(yè)要求不

16、斷有新的產(chǎn)品供應市場，這既是很好的機遇，又是 一個挑戰(zhàn)。（一）獸用生物制品產(chǎn)品發(fā)展方向分析 1動物病毒疫苗的研制大致分為四代。由感染組織和隨后以感染雞胚的胚液或組織制備的疫苗為第一代疫苗。以人工感染的細胞培養(yǎng)物制成的弱毒疫苗或滅活疫苗以及篩選異源或同源自然弱毒株研制 的弱毒苗，如豬瘟兔化弱毒苗為第二代。這兩代疫苗統(tǒng)稱為傳統(tǒng)疫苗，目前常用有濕苗、凍干苗滅活油乳劑苗等。由于是 用完全病毒制備而成，故不可避免有一些與特異性免疫無關(guān)的成分存在，可能引起 局部或全身不良反應，因此人們急需獲得一種只含有特異性抗原的新型疫苗即分子 水平疫苗，我們稱之為第三代疫苗。第三代疫苗包括亞單位疫苗、合成肽疫苗以及 基

17、因工程疫苗、抗獨特型抗體苗等。第四代疫苗即基因疫苗，亦稱核酸疫苗、裸 DNA 疫苗。該疫苗是將某一病原的保 護性抗原基因的真核表達質(zhì)粒直接接種動物，通過其在體內(nèi)表達的抗原蛋白，誘 導動物機體產(chǎn)生針對該抗原免疫應答?；蛞呙绲慕臃N能全方位地調(diào)動機體的免 疫系統(tǒng)，誘導出針對保護性抗原的特異性體液和細胞免疫應答，既具有弱毒疫苗的高效性又具有滅活苗的安全性，同時又能避免這兩種疫苗的缺點。因而成為當前疫 苗研究的方向，被喻為跨入 21 世紀的新型疫苗。2.2002 年用核酸疫苗接種家禽預防法氏囊、禽流感已取得重要進展，為家禽疫苗 的研制又提供了一種全新的途徑。這類疫苗較前述疫苗有如下優(yōu)點：不需使用復 制

18、型載體或活的生物體即可產(chǎn)生 CTL 應答；通過宿主細胞原位表達基因必將導致 蛋白質(zhì)的合成，這種蛋白質(zhì)較之在原核生物表達系統(tǒng)中產(chǎn)生的那些蛋白更精密的像 天然分子，故能誘發(fā)更有效的免疫應答；核酸疫苗單一劑量即可激發(fā)長時間的免 疫；核酸疫苗的生產(chǎn)成本低，因為它不需要大規(guī)模生產(chǎn)蛋白質(zhì)抗原；質(zhì)粒 DNA 疫 苗可制成干燥的小粒，便于貯藏和運輸，干燥的 DNA 小粒在室溫下相對穩(wěn)定，不需 要冷藏設(shè)備。3.隨著飼養(yǎng)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，動物傳染病的流行亦隨之產(chǎn)生了許多特點，同時由于 有機化學、生物化學、分子生物學、分子遺傳學、分子病毒學、分子免疫學等基 礎(chǔ)學科與細胞工程、基因工程、蛋白質(zhì)工程等生物高技術(shù)的不斷進步，

19、也影響到 動物生物制品的研制和發(fā)展。4.21 世紀初，除了核酸疫苗被看好具有研究前景外，動物生物制品研究還應在實用 性上注意以下 4 個方面：（1）傳統(tǒng)型第一代疫苗在 21 世紀初、中期仍將為預防動 物傳染病的當家苗種，現(xiàn)分述如下：多聯(lián)及多價疫苗將會日漸增多（包括弱毒活苗和滅活苗）；現(xiàn)地標配合標準標的多價滅活苗將是某些病原血清型眾多且交叉保護 率低的傳染病的主要實用苗種（如大腸桿菌病和 IBD 等）;多效復合佐劑型疫苗將會成為今后的一個重要方向；常溫耐熱型弱毒活疫苗將異軍突起，并 極有可能成為今后預防動物傳染病的主導苗種；可口服（飲水或混飼）或氣霧接種 的群體免疫性弱毒活苗勢在必行；長效濃縮疫

20、苗前景廣闊。（2）應急免疫性生物制品的研制和應用，包括速效復合佐劑疫苗、無病毒內(nèi)污染的同源或異源抗體（多價或多聯(lián)）制品和主、被動復合雙向應急免疫制劑的研制和應用。（3）傳統(tǒng)診斷、免疫檢測（包括監(jiān)測）生物制劑的研制和推廣普及應用迫在眉睫。（4）全面提高現(xiàn)有傳 統(tǒng)弱毒活苗的內(nèi)在質(zhì)量一一即對傳統(tǒng)疫苗進行技術(shù)包裝：研制篩選系列（窄譜或廣 譜）疫苗種毒（病毒和細菌）增殖促進劑；改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，如采用細胞微載體培 養(yǎng)、禽胚機械接種等先進技術(shù)；研制系列高效純化濃縮免疫增強劑（廣譜或窄譜）在疫苗內(nèi)添加；研制系列疫苗耐熱保護劑（廣譜或窄譜）。如上述 4 項技術(shù)全部成功實現(xiàn)，屆時將使現(xiàn)有傳統(tǒng)弱毒活疫苗的內(nèi)在質(zhì)量

21、和技術(shù) 含量有一個全面的大幅度的提高（如何常溫保存和運輸、免疫產(chǎn)生期加快、免疫保 護率顯著提高、免疫持續(xù)期大為延長等），產(chǎn)生一個質(zhì)的飛躍。（二）中國獸用生物制品企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的切入點選擇1治療用生物制品。如四川華西動物藥業(yè)有限公司的精制雞傳染性法氏囊蛋黃抗體注射液”獲國家二類新獸藥證書，成為首家農(nóng)業(yè)部批準的蛋黃抗體生產(chǎn)企業(yè)； 大連三儀動物藥品有限公司的家禽基因工程干擾素；第四軍醫(yī)大學動物保健品中 心研制的犬五聯(lián)免疫球蛋白等。2預防用生物制品：走強強聯(lián)合的路線。產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略在市場上的體現(xiàn)是科研實 力強，技術(shù)力量雄厚的科研單位和大專院校占優(yōu)勢，而且新產(chǎn)品在市場上短期內(nèi) 居壟斷地位。如：蘭州生物所與上海復旦大學合作開發(fā)研制的口蹄疫疫苗；哈獸 研研制并通過國家農(nóng)業(yè)部技術(shù)鑒定的禽流感滅活苗；黑龍江省生物制品一廠研制 并通過黑龍江省科委技術(shù)鑒