曼月樂概述：避孕機(jī)理和安全性

1、編輯ppt1-避孕機(jī)理和安全性避孕機(jī)理和安全性Speaker編輯ppt2Part01Part02Contents目錄目錄P01曼月樂曼月樂的歷史的歷史曼月樂曼月樂的誕生，的誕生， 避孕領(lǐng)域的重大突破避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂曼月樂概述的主要內(nèi)容概述的主要內(nèi)容曼月樂曼月樂的避孕機(jī)理的避孕機(jī)理曼月樂曼月樂的安全性的安全性P10編輯ppt3Part01Part02Contents目錄目錄P01曼月樂曼月樂的歷史的歷史曼月樂曼月樂的誕生，的誕生， 避孕領(lǐng)域的重大突破避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂曼月樂概述的主要內(nèi)容概述的主要內(nèi)容曼月樂曼月樂的避孕機(jī)理的避孕機(jī)理曼月樂曼月樂的安全性的安全性P10編輯ppt419

2、70 -80年代年代-1990 -2000 -曼月樂曼月樂歷史歷史赫爾辛基產(chǎn)科醫(yī)院計(jì)劃生育診所和赫爾辛赫爾辛基產(chǎn)科醫(yī)院計(jì)劃生育診所和赫爾辛基大學(xué)甾體性激素研究實(shí)驗(yàn)室與人口委員會(huì)基大學(xué)甾體性激素研究實(shí)驗(yàn)室與人口委員會(huì)聯(lián)合開始研發(fā)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)聯(lián)合開始研發(fā)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng) 上世紀(jì)上世紀(jì)80年代，多中心臨床試驗(yàn)在年代，多中心臨床試驗(yàn)在 歐洲和拉美進(jìn)行歐洲和拉美進(jìn)行 在芬蘭獲得首個(gè)市場銷售許可證在芬蘭獲得首個(gè)市場銷售許可證 在美國和中國上市在美國和中國上市Tapani Luukkainen教授教授編輯ppt5曼月樂曼月樂是什么是什么放置放置管管直徑直徑4.8mm19mm32mm縱形管內(nèi)含

3、縱形管內(nèi)含52mg左炔諾孕酮左炔諾孕酮 T形塑料支架形塑料支架 尾絲尾絲高韌性，高韌性，避免穿孔和損傷避免穿孔和損傷有利復(fù)原，方便取出有利復(fù)原，方便取出聚乙烯聚乙烯+浸漬有鋇酸鹽浸漬有鋇酸鹽Bednarek PH, Jensen JT. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. Int J Womens Health. 2010 Aug 9;1:45-58左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)是一種是

4、一種T型形狀的宮內(nèi)節(jié)育器，可型形狀的宮內(nèi)節(jié)育器，可維持維持5年有效年有效，內(nèi)含，內(nèi)含52mg左炔諾孕酮（左炔諾孕酮（LNG），最初釋放量），最初釋放量20 g/日日,5年后約降為年后約降為10g/日。日。編輯ppt6曼月樂曼月樂設(shè)計(jì)非常人性化設(shè)計(jì)非常人性化Mansour D, et al. The benefits and risks of using a levonorgestrel-releasing intrauterine system for contraceptionContraception,2011 曼月樂曼月樂取出手術(shù)錄像取出手術(shù)錄像 設(shè)計(jì)小巧而柔韌設(shè)計(jì)小巧而柔韌 材質(zhì)具有良

5、好的彈性材質(zhì)具有良好的彈性 易于放置及取出，減易于放置及取出，減輕患者痛苦輕患者痛苦編輯ppt7獨(dú)特緩釋獨(dú)特緩釋 長達(dá)長達(dá)5年年編輯ppt8 111 個(gè)個(gè)國家批準(zhǔn)避孕的適應(yīng)癥 106 個(gè)個(gè)國家批準(zhǔn)月經(jīng)過多治療的適應(yīng)癥 97 個(gè)個(gè)國家批準(zhǔn)ERT時(shí)保護(hù)子宮內(nèi)膜適應(yīng)癥（中國暫無此適應(yīng)癥）曼月樂曼月樂適應(yīng)癥適應(yīng)癥ERT時(shí)保護(hù)時(shí)保護(hù)子宮內(nèi)膜子宮內(nèi)膜編輯ppt9LNG-IUS集絕育手術(shù)、宮內(nèi)節(jié)育器、口服集絕育手術(shù)、宮內(nèi)節(jié)育器、口服避孕藥優(yōu)勢于一身避孕藥優(yōu)勢于一身Professor John Guillebaud, Margaret Pyke Centre, London, XV FIGO(Ineterna

6、tional Federation of Gynaecologists and Obesetrics) World Congress of Gynaecologists and Obstetrics, Copenhagen, 1997.效效果果相相當(dāng)當(dāng)經(jīng)期更短，痛經(jīng)更經(jīng)期更短，痛經(jīng)更少，經(jīng)期更輕松少，經(jīng)期更輕松經(jīng)濟(jì)實(shí)用經(jīng)濟(jì)實(shí)用長效可逆長效可逆編輯ppt10Part01Part02Contents目錄目錄P01曼月樂曼月樂的歷史的歷史曼月樂曼月樂的誕生，的誕生， 避孕領(lǐng)域的重大突破避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂曼月樂概述的主要內(nèi)容概述的主要內(nèi)容曼月樂曼月樂的避孕機(jī)理的避孕機(jī)理曼月樂曼月樂的安全性的安全

7、性P10編輯ppt11曼月樂曼月樂避孕效果媲美女性絕育手術(shù)避孕效果媲美女性絕育手術(shù)Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Womens Health .2009:4558與其它避孕手段相比，與其它避孕手段相比， LNG-IUS置入后第置入后第1年的避孕失敗率僅為年的避孕失敗率僅為0.1%,避孕效果相當(dāng)于甚至優(yōu)于女性絕育手術(shù)避孕效果相當(dāng)于

8、甚至優(yōu)于女性絕育手術(shù)編輯ppt12宮頸粘液增厚宮頸粘液增厚抑制精子通過抑制精子通過抑制子宮內(nèi)膜增生抑制子宮內(nèi)膜增生抑制著床抑制著床抑制精子的活動(dòng)抑制精子的活動(dòng) 抑制精子和卵子的結(jié)合抑制精子和卵子的結(jié)合Bednarek PH，et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Womens Health .2009:4558曼月樂曼月樂 更多獨(dú)特避孕機(jī)理更多獨(dú)特避孕機(jī)理曼月

9、樂曼月樂作用機(jī)理的核心：作用機(jī)理的核心：LNG的局部作用的局部作用編輯ppt13Nilsson CG, et al. Tissue concentrations of levonorgestrel in women using a levonorgestrel-releasing IUD. Clin Endocrinol (Oxf). 1982 Dec;17(6):529-36子宮內(nèi)膜子宮內(nèi)膜 808511ng/g 3.5ng/g血漿血漿202102ng/g 559209ng/g輸卵管輸卵管1.8ng/g1.7ng/g曼月樂曼月樂形成子宮局部孕激素高濃度環(huán)境形成子宮局部孕激素高濃度環(huán)境相比口服

10、單孕激素避孕藥：相比口服單孕激素避孕藥：子宮內(nèi)膜的孕激素濃度更高更高血漿濃度更低更低子宮局部作用更強(qiáng)，對(duì)子宮內(nèi)膜的抑制作用突出突出編輯ppt14朱雪潔,等. 醫(yī)學(xué)研究雜志. 2013;42(10):72-75與放置前比較，*P0.01；與放置后6個(gè)月比較，P0.05子宮內(nèi)膜厚度（子宮內(nèi)膜厚度（mm）放置前放置前放置后放置后6個(gè)月個(gè)月放置后放置后12個(gè)月個(gè)月*曼月樂曼月樂顯著降低子宮內(nèi)膜厚度顯著降低子宮內(nèi)膜厚度編輯ppt15Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6. 精子穿透宮頸粘液的患者比例對(duì)照組曼月樂曼月樂組組p0.001曼月樂曼

11、月樂組：所有患者宮頸粘液中均未發(fā)現(xiàn)精子，阻止100%的精子通過對(duì)照組：64.3%的患者宮頸粘液中有精子通過曼月樂曼月樂使宮頸粘液栓宮頸粘液栓增厚，阻使宮頸粘液栓宮頸粘液栓增厚，阻止止100%精子通過精子通過研究方法：研究方法： 研究共納入30例患者，其中14例曼月樂曼月樂使用患者和16例不使用激素的對(duì)照組通過簡化的玻片試驗(yàn)（SST）對(duì)比使用曼月樂曼月樂組和對(duì)照組患者宮頸粘液能否允許精子通過編輯ppt16Lewis RA,et al. Contraception. 2010 Dec;82(6):491-6. 對(duì)照組（對(duì)照組（n=16）曼月樂曼月樂組（組（n=14）宮頸粘液和精子的分界線精子曼月樂

12、曼月樂使宮頸粘液增厚，使精子難以穿透使宮頸粘液增厚，使精子難以穿透簡化的玻片試驗(yàn)（簡化的玻片試驗(yàn)（SST） ：曼月樂：曼月樂使宮頸粘液增厚，精子使宮頸粘液增厚，精子難以穿透難以穿透，形成明，形成明顯的宮頸粘液、精子分界線顯的宮頸粘液、精子分界線編輯ppt17Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-

13、72曼月樂曼月樂N=1821含銅含銅IUDN=937P0.01放置5年期間累計(jì)因盆腔感染而取出宮內(nèi)節(jié)育器的比例長達(dá)長達(dá)5年的隨機(jī)對(duì)照研究顯示：年的隨機(jī)對(duì)照研究顯示：相比銅環(huán)，曼月樂組的盆腔相比銅環(huán)，曼月樂組的盆腔感染的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)感染的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低更低Q ：盆腔感染主要下生殖道內(nèi)源性病原體沿生殖器：盆腔感染主要下生殖道內(nèi)源性病原體沿生殖器粘膜上行蔓延粘膜上行蔓延 引起，那么曼月樂是否因?yàn)榭稍龊駥m頸引起，那么曼月樂是否因?yàn)榭稍龊駥m頸粘液而降低盆腔感染的風(fēng)險(xiǎn)？粘液而降低盆腔感染的風(fēng)險(xiǎn)？編輯ppt18Part01Part02Contents目錄目錄P01曼月樂曼月樂的歷史的歷史曼月樂曼月樂的誕生，的誕生

14、， 避孕領(lǐng)域的重大突破避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂曼月樂概述的主要內(nèi)容概述的主要內(nèi)容曼月樂曼月樂的避孕機(jī)理的避孕機(jī)理曼月樂曼月樂的安全性的安全性P10編輯ppt19甾體激素避孕產(chǎn)品安全性主要涉及三方面甾體激素避孕產(chǎn)品安全性主要涉及三方面心血管疾病心血管疾病生育生育癌癥癌癥l是否增加乳腺是否增加乳腺癌、卵巢癌、子癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、宮內(nèi)膜癌、 宮頸宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)癌的風(fēng)險(xiǎn)編輯ppt20左炔諾孕酮臨床應(yīng)用廣泛，安全性得到充分證明左炔諾孕酮臨床應(yīng)用廣泛，安全性得到充分證明推行內(nèi)部市場，是與社會(huì)市場大市場接軌的客觀要求臨床使用超過三十年臨床使用超過三十年安全性已得到充分證明安全性已得到充分證明臨床使用三十

15、多年臨床使用三十多年產(chǎn)品種類多產(chǎn)品種類多 口服避孕藥口服避孕藥 短效短效 長效長效 探親探親 緊急緊急 皮下埋植皮下埋植 六根型六根型 兩根型兩根型 曼月樂曼月樂 陰道環(huán)陰道環(huán) 透皮貼劑透皮貼劑使用非常廣泛使用非常廣泛LNG是是19去去甲基睪酮類甲基睪酮類 第二代第二代編輯ppt21曼月樂曼月樂單一孕激素，單一孕激素， 血漿濃度極低且穩(wěn)定安全性血漿濃度極低且穩(wěn)定安全性值得信賴值得信賴Paula H Bednarek，et al.Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptiv

16、e uses of the LNG-IUS. International Journal of Womens Health .2009:4558 曼月樂曼月樂所達(dá)到的LNG血漿濃度僅為：0.1-0.2ng/ml，顯著低于顯著低于復(fù)方口服避孕藥、Norplant 和mini-pill 與口服避孕藥不同，曼月樂曼月樂達(dá)到的LNG水平不會(huì)出現(xiàn)峰值和谷值，呈現(xiàn)平穩(wěn)的趨勢平穩(wěn)的趨勢相比其他甾體激素避孕方式：相比其他甾體激素避孕方式： 單一孕激素活性，沒有雌激素風(fēng)險(xiǎn)沒有雌激素風(fēng)險(xiǎn)曼月樂曼月樂血漿孕激素濃度最低最低，對(duì)全身幾乎無明顯影響無明顯影響全身不良反應(yīng)少不良反應(yīng)少，耐受性好耐受性好，幾乎無嚴(yán)重不良反應(yīng)

17、編輯ppt22曼月樂曼月樂對(duì)全身各系統(tǒng)的影響對(duì)全身各系統(tǒng)的影響生育生育骨密度骨密度心血管心血管生殖系統(tǒng)生殖系統(tǒng)哺乳哺乳代謝代謝編輯ppt23曼月樂曼月樂不影響卵巢功能不影響卵巢功能組別例數(shù)例數(shù)FSH(U/L)LH(U/L)雌二醇雌二醇(pmol/L)觀察組閉經(jīng)146.32.26346219規(guī)律月經(jīng)986.11.86348716對(duì)照組507.02.273514172組婦女血清生殖激素水平的測定結(jié)果研究共納入128使用曼月樂曼月樂健康經(jīng)產(chǎn)婦為觀察組和50名使用其他節(jié)育器或口服避孕藥物的健康育齡婦女作為對(duì)照組，卵巢功能通過激素水平的測定進(jìn)行判定結(jié)果：結(jié)果：用LNG-IUS的婦女內(nèi)分泌激素水平和正常育

18、齡女性相當(dāng)，與對(duì)照組無差異無差異用LNG-IUS的閉經(jīng)者和月經(jīng)規(guī)律者激素水平比較無差異無差異張琴芳,等. 中華婦產(chǎn)科雜志.2006；41（11）:774775.卵巢卵巢藥物性閉經(jīng)藥物性閉經(jīng)不是卵巢功不是卵巢功能的衰退能的衰退藥物性閉經(jīng)藥物性閉經(jīng)不是絕經(jīng)不是絕經(jīng)編輯ppt24曼月樂曼月樂不增加乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)不增加乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌發(fā)生數(shù)（每乳腺癌發(fā)生數(shù)（每100，000婦女年婦女年）Backman T, Rauramo I, Jaakkola K, et al. Use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system and breast ca

19、ncer. Obstet Gynecol, 2005,106:813-817 60012018024030027.225.574.049.2120.3122.4203.6232.5258.5272.6LNG-IUS治療組治療組普通人群普通人群30-34歲歲35-39歲歲40-44歲歲45-49歲歲50-54歲歲NSNSNSNSNSNS：無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異乳腺乳腺編輯ppt25曼月樂曼月樂不影響患者哺乳，不影響嬰不影響患者哺乳，不影響嬰兒體重及發(fā)育兒體重及發(fā)育Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the lev

20、onorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:34651哺乳哺乳哺乳無差異哺乳無差異體重等無差異體重等無差異發(fā)育等無差異發(fā)育等無差異曼月樂曼月樂不會(huì)影不會(huì)影響哺乳的總時(shí)長、響哺乳的總時(shí)長、每天哺乳的次數(shù)每天哺乳的次數(shù)以及不同月齡的以及不同月齡的哺乳累

21、積率哺乳累積率曼月樂曼月樂在不同在不同月齡對(duì)嬰兒體重、月齡對(duì)嬰兒體重、身高、頭圍、中身高、頭圍、中臂圍與含銅臂圍與含銅IUD均均無差異無差異 同時(shí)對(duì)嬰兒第一顆同時(shí)對(duì)嬰兒第一顆出牙的時(shí)間、不需出牙的時(shí)間、不需要攙扶可以走路的要攙扶可以走路的時(shí)間與含銅時(shí)間與含銅IUD間間無差異無差異 編輯ppt26曼月樂曼月樂對(duì)脂代謝無不良影響對(duì)脂代謝無不良影響Ng YW, Liang S, Singh K. Effects of Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) and Ortho Gynae T380 intrauterine copp

22、er device on lipid metabolism-a randomized comparative study. Contraception. 2009 Jan;79(1):24-8 曼月樂曼月樂組總膽固醇水平略有下降 高密度脂蛋白-膽固醇在放置后6個(gè)月時(shí)有明顯的下降，但1年后又逐漸回復(fù)到放置前水平 甘油三酯、低密度脂蛋白-膽固醇以及膽固醇的比率保持穩(wěn)定 載脂蛋白A-、B水平無明顯降低脂代謝脂代謝曼月樂曼月樂對(duì)體內(nèi)的脂代謝無任何不良影響對(duì)體內(nèi)的脂代謝無任何不良影響編輯ppt27曼月樂曼月樂不影響糖尿病患者血糖狀態(tài)不影響糖尿病患者血糖狀態(tài)Grigoryan OR,et al.Contra