臨床試驗(yàn)常用英文縮寫

1、FDA Glossary: GCP，GLP，TRIALAccuracy     準(zhǔn)確度Active control, AC     陽性對照，活性對照Adverse drug reaction, ADR     藥物不良反應(yīng)Adverse event, AE     不良事件Adverse medical events     不良醫(yī)學(xué)事件Adverse reaction     藥物不良反應(yīng)Alb     白蛋白ALD（Approximate Letha

2、l Dose）     近似致死劑量ALP     堿性磷酸酶Alpha spending function     消耗函數(shù)ALT     丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶Analysis sets     統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)集Approval     批準(zhǔn)Assistant investigator     助理研究者AST     天門冬酸氨基轉(zhuǎn)換酶ATR     衰減全反射法AUCss     穩(wěn)態(tài)血藥濃度時

3、間曲線下面積Audit     稽查Audit or inspection     稽查視察Audit report     稽查報(bào)告Auditor     稽查員Bias     偏性，偏倚Bioequivalence     生物等效應(yīng)Blank control     空白對照Blind codes     編制盲底Blind review     盲態(tài)審核Blind review    

4、盲態(tài)檢查Blinding method     盲法Blinding/ masking     盲法，設(shè)盲Block     分段Block     層Block size     每段的長度BUN     尿素氮Carryover effect     延滯效應(yīng)Case history     病歷Case report form     病例報(bào)告表Case report form/ case record for

5、m, CRF     病例報(bào)告表，病例記錄表Categorical variable     分類變量Cav     平均濃度CD     圓二色譜CL     清除率Clinical equivalence     臨床等效應(yīng)Clinical study     臨床研究Clinical study report     臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告Clinical trial     臨床試驗(yàn)Clinical trial

6、application, CTA     臨床試驗(yàn)申請Clinical trial exemption, CTX     臨床試驗(yàn)免責(zé)Clinical trial protocol, CTP     臨床試驗(yàn)方案Clinical trial/ study report     臨床試驗(yàn)報(bào)告Cmax     峰濃度Co-investigator     合作研究者Comparison     對照Compliance     依從性Com

7、posite variable     復(fù)合變量Computer-assisted trial design, CATD     計(jì)算機(jī)輔助試驗(yàn)設(shè)計(jì)Confidence interval     可信區(qū)間Confidence level     置信水平Consistency test     一致性檢驗(yàn)Contract research organization, CRO     合同研究組織Contract/ agreement     協(xié)議合同Con

8、trol group     對照組Coordinating committee     協(xié)調(diào)委員會Crea     肌酐CRF(case report form)     病例報(bào)告表Crossover design     交叉設(shè)計(jì)Cross-over study     交叉研究Css     穩(wěn)濃度Cure     痊愈Data management     數(shù)據(jù)管理Database    

9、 建立數(shù)據(jù)庫Descriptive statistical analysis     描述性統(tǒng)計(jì)分析DF     波動系統(tǒng)Dichotomies     二分類Diviation     偏差Documentation     記錄文件Dose-reaction relation     劑量反應(yīng)關(guān)系Double blinding     雙盲Double dummy     雙模擬Double dummy technique 

10、0;   雙盲雙模擬技術(shù)Double-blinding     雙盲Drop out     脫落DSC     差示掃描熱量計(jì)Effectiveness     療效Electronic data capture, EDC     電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)Electronic data processing, EDP     電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Emergency envelope     應(yīng)急信件End point     終點(diǎn)End

11、point criteria/ measurement     終點(diǎn)指標(biāo)Equivalence     等效性Essential documentation     必須文件Ethics committee     倫理委員會Excellent     顯效Exclusion criteria     排除標(biāo)準(zhǔn)Factorial design     析因設(shè)計(jì)Failure     無效，失敗Final point  

12、60; 終點(diǎn)Fixed-dose procedure     固定劑量法Forced titration     強(qiáng)制滴定Full analysis set     全分析集GCFTIR     氣相色譜傅利葉紅外聯(lián)用GCMS     氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用Generic drug     通用名藥Global assessment variable     全局評價(jià)變量GLU     血糖Good clinical practice, GC

13、P     藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范Good manufacture practice, GMP     藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范Good non-clinical laboratory practice, GLP     藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范Group sequential design     成組序貫設(shè)計(jì)Health economic evaluation, HEV     健康經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)Hypothesis test     假設(shè)檢驗(yàn)Hypothesis testi

14、ng     假設(shè)檢驗(yàn)International Conference of Harmonization, ICH     人用藥品注冊技術(shù)要求國際技術(shù)協(xié)調(diào)會，國際協(xié)調(diào)會議Improvement     好轉(zhuǎn)Inclusion criteria     入選標(biāo)準(zhǔn)Independent ethics committee, IEC     獨(dú)立倫理委員會Information consent form, ICF     知情同意書Information gathering

15、60;   信息收集Informed consent, IC     知情同意Initial meeting     啟動會議Inspection     視察檢查Institution inspection     機(jī)構(gòu)檢查Institution review board, IBR     機(jī)構(gòu)審查委員會Intention to treat     意向治療（- 臨床領(lǐng)域）Intention-to treat, ITT     意向性分析( 統(tǒng)

16、計(jì)學(xué)）Interactive voice response system, IVRS     互動式語音應(yīng)答系統(tǒng)Interim analysis     期中分析Investigator     研究者Investigators brochure, IB     研究者手冊IR     紅外吸收光譜Ka     吸收速率常Last observation carry forward, LOCF     最接近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)LCMS    

17、; 液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用LD50     板數(shù)致死劑量Logic check     邏輯檢查LOQ (Limit of Quantitation)     定量限LOCF, Last observation carry forward     最近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)Lost of follow up     失訪Marketing approval/ authorization     上市許可證Matched pair     匹配配對Missing valu

18、e     缺失值Mixed effect model     混合效應(yīng)模式Monitor     監(jiān)查員Monitoring     監(jiān)查Monitoring report     監(jiān)查報(bào)告MRT     平均滯留時間MS     質(zhì)譜MSMS     質(zhì)譜質(zhì)譜聯(lián)用MTD（Maximum Tolerated Dose）     最大耐受劑量Multicenter trial     多中心試驗(yàn)M

19、ulti-center trial     多中心試驗(yàn)New chemical entity, NCE     新化學(xué)實(shí)體New drug application, NDA     新藥申請NMR     核磁共振譜Non-clinical study     非臨床研究Non-inferiority     非劣效性Non-parametric statistics     非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法Obedience     依從性O(shè)DR &#

20、160;   旋光光譜Open-blinding     非盲Open-label     非盲Optional titration     隨意滴定Original medical record     原始醫(yī)療記錄Outcome     結(jié)果Outcome assessment     結(jié)果指標(biāo)評價(jià)Outcome measurement     結(jié)果指標(biāo)Outlier     離群值Parallel group desig

21、n     平行組設(shè)計(jì)Parameter estimation     參數(shù)估計(jì)Parametric statistics     參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法Patient file     病人檔案Patient history     病歷Per protocol, PP     符合方案集Placebo     安慰劑Placebo control     安慰劑對照Polytomies     多分類Power  

22、;   檢驗(yàn)效能Precision     精密度Preclinical study     臨床前研究Primary endpoint     主要終點(diǎn)Primary variable     主要變量Principal investigator     主要研究者Principle investigator, PI     主要研究者Product license, PL     產(chǎn)品許可證Protocol     試驗(yàn)方

23、案Protocol     試驗(yàn)方案Protocol amendment     方案補(bǔ)正Quality assurance unit, QAU     質(zhì)量保證部門Quality assurance, QA     質(zhì)量保證Quality control, QC     質(zhì)量控制Query list, query form     應(yīng)用疑問表Randomization     隨機(jī)化Randomization     隨機(jī)Range

24、check     范圍檢查Rating scale     量表Regulatory authorities, RA     監(jiān)督管理部門Replication     可重復(fù)RSD     日內(nèi)和日間相對標(biāo)準(zhǔn)差Run in     準(zhǔn)備期Safety evaluation     安全性評價(jià)Safety set     安全性評價(jià)的數(shù)據(jù)集Sample size     樣本含量Sample size  

25、   樣本量，樣本大小Scale of ordered categorical ratings     有序分類指標(biāo)Secondary variable     次要變量Sequence     試驗(yàn)次序Serious adverse event, SAE     嚴(yán)重不良事件Serious adverse reaction, SAR     嚴(yán)重不良反應(yīng)Seriousness     嚴(yán)重性Severity     嚴(yán)重程度Significan

26、t level     檢驗(yàn)水準(zhǔn)Simple randomization     簡單隨機(jī)Single blinding     單盲Single-blinding     單盲Site audit     試驗(yàn)機(jī)構(gòu)稽查SOP     試驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Source data verification, SDV     原始數(shù)據(jù)核準(zhǔn)Source data, SD     原始數(shù)據(jù)Source document, SD   &

27、#160; 原始文件Specificity     特異性Sponsor     申辦者Sponsor-investigator     申辦研究者Standard curve     標(biāo)準(zhǔn)曲線Standard operating procedure, SOP     標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Statistic     統(tǒng)計(jì)量Statistical analysis plan     統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃Statistical analysis plan  

28、60; 統(tǒng)計(jì)參數(shù)計(jì)劃書Statistical analysis plan, SAP     統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃Statistical model     統(tǒng)計(jì)模型Statistical tables     統(tǒng)計(jì)分析表Stratified     分層Study audit     研究稽查Subgroup     亞組Sub-investigator     助理研究者Subject     受試者Subject diary     受試者日記Subject enrollment     受試者入選Subject enrollment log     受試者入選表Subject identification code, SIC     受試者識別代碼Subject recruitment     受試者招募Subject screening log     受試者篩選表Superi