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1、手術(shù)室植入物管理規(guī)定及流程標準化管理處編碼BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N手術(shù)室植入物管理制度(1)所有植入物使用必須符合醫(yī)療器械和藥品準入制度及相關(guān)規(guī)定。建立外來器械 及手術(shù)植入物的管理制度,所有植入物必須是國家批準的人工假體,同時必須具備法人營 業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的許可證或經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,稅務(wù)登記證。(2)外來器械(包括廠商提供骨科植入物專用手術(shù)器械)必須在手術(shù)開始前的24小時前 送到供應(yīng)室,供應(yīng)室接到器械后必須重新清洗,包裝,滅菌。(3)植入物的每一滅菌循環(huán),應(yīng)在生物監(jiān)測結(jié)果出來,且為陰性時方可使用。(4)一般情況下快速滅菌,等離子滅菌均不能用于植
2、入物滅菌。當出現(xiàn)緊急悄況(如突 發(fā)性創(chuàng)傷性病人需要骨釘,鋼板等)時應(yīng)記錄備案后,才能在生物監(jiān)測結(jié)果出來前使用植 入物,待監(jiān)測結(jié)果出來后也需追蹤記錄在案,記錄保證完全的追溯性。在生物監(jiān)測結(jié)果出 來前使用植入物應(yīng)視為特例,而不是操作常規(guī)。對緊急惜況必須分析提前使用原因和填寫 改進措施,以便日后改善。(5)植入物使用記錄應(yīng)可追溯到產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商。以上資料 一式兩份,一份留病歷(粘貼在手術(shù)護理安全核查單或其它指定位置),另一份保存 于科室。(6)可吸收植入物,每包裝只可一次使用,開包后未用或用后剩余部分,不可再包裝使 用。例如:可吸收吻合器,可吸收閉合夾。手術(shù)室外來器械、植入物管理流程術(shù)前一天,山科主任向藥劑科提出器械使用申請同時將手術(shù)通知單和所需器械清單送到手術(shù)室及供應(yīng)室。通知相應(yīng)的器械供應(yīng)商檢查植入型器械符合生物監(jiān)測、/供應(yīng)室護士接到器械后,再珂陰認外來器械信息,專人清洗打包消毒術(shù)后,植入物使用記錄應(yīng)可追溯到產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商。以上資料 一式兩份,一份留病歷(粘貼在手術(shù)護理記錄單或其它指定位置),另一份保存于藥 劑科。外來器械山手術(shù)室護七簽字后送往供應(yīng)室
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