3.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠檢查通用要求

1、3.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠檢查通用要求編號(hào)：cnca-00c-006 強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章工廠檢查通用要求2014-01-02發(fā)布2014-09-01施行中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視管理委員會(huì)發(fā)布名目1.范圍··162.術(shù)語(yǔ)和定義··162.1工廠檢查··162.2指定試驗(yàn)··173.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)那么··174.工廠檢查要求··174.1工廠專業(yè)類別··174.2工廠檢查施行的根本要求.·185.確定工廠檢查的根本要求··

2、186.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組··187.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)掌握··198.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置··199.證書復(fù)原的工廠檢查··19http:/.doczj/doc/86b9f30704a1b0717ed5dd4a.html c標(biāo)記加施的特別要求··1910.1需在生產(chǎn)過(guò)程中加施ccc標(biāo)記的要求··2010.2托付相關(guān)方印刷、模壓ccc標(biāo)記的要求··2011.工廠檢查結(jié)論斷定··2011.1工廠檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分

3、類··2011.2工廠檢查結(jié)論斷定條件··2111.3工廠檢查的結(jié)論告知··23根據(jù)強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求，在工廠檢查活動(dòng)中，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證力量、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的全都性等狀況進(jìn)展檢查。為標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng),指導(dǎo)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查工作施行的全都性,保證工廠檢查活動(dòng)的針對(duì)性和有效性，制定本施行規(guī)章。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本施行規(guī)章及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章的要求，針對(duì)產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員用法管理等因素，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的根底上，建立與機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)相適應(yīng)的工廠檢查施行方案

4、。1.范圍本施行規(guī)章適用于指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查活動(dòng)的組織管理、施行、工廠檢查結(jié)論斷定等活動(dòng)。2.術(shù)語(yǔ)和定義強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章工廠質(zhì)量保證力量要求簡(jiǎn)稱工廠質(zhì)量保證力量要求中確立的以及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本施行規(guī)章。2.1工廠檢查對(duì)工廠質(zhì)量保證力量、產(chǎn)品全都性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)展的評(píng)價(jià)活動(dòng)。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場(chǎng)所界限。注：產(chǎn)品范圍指認(rèn)證產(chǎn)品。場(chǎng)所界限指與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過(guò)程；當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的制造涉及多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，工廠檢查的場(chǎng)所界限應(yīng)至少包括例行檢驗(yàn)、加施產(chǎn)品銘牌和ccc標(biāo)記環(huán)節(jié)所在場(chǎng)所，必要時(shí)還應(yīng)到其余場(chǎng)所如關(guān)鍵工序進(jìn)一步檢查，即延長(zhǎng)檢查。2.2指定試驗(yàn)為評(píng)價(jià)認(rèn)證產(chǎn)

5、品的全都性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽取認(rèn)證產(chǎn)品并依據(jù)認(rèn)證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定工程，由生產(chǎn)企業(yè)人員所進(jìn)展的試驗(yàn)。3.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)那么(a)客觀、公正、公開、保密；(b)以產(chǎn)品全都性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點(diǎn)；(c)獵取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實(shí)情況；(d)選取具有代表性的檢查樣本；(e)得出基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工廠檢查結(jié)論斷定。4.工廠檢查要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠質(zhì)量保證力量要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證力量要求中的適用內(nèi)容，并在以下方面保持全都：4.1工廠專業(yè)類別工廠專業(yè)類別按一樣的產(chǎn)品大類、一樣的認(rèn)證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)系列、一樣或相像的影響認(rèn)證

6、產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的特別狀況等進(jìn)展劃分。同一工廠涵蓋不同工廠專業(yè)類別時(shí)，工廠檢查應(yīng)分別施行。原那么上，產(chǎn)品全都性檢查、指定試驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)掩蓋不同的工廠專業(yè)類別。4.2工廠檢查施行的根本要求對(duì)于同一認(rèn)證規(guī)章下不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)施行認(rèn)證的產(chǎn)品，關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求應(yīng)保持全都。5.確定工廠檢查的場(chǎng)所界限在認(rèn)證批準(zhǔn)前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場(chǎng)所界限，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際地址以外的與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過(guò)程，應(yīng)特殊關(guān)注。在認(rèn)證批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場(chǎng)所界限的完好性、精確性，為選取具有代表性的檢查樣本供應(yīng)必要條件。6.確

7、定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠檢查的詳細(xì)目確實(shí)定其施行方式和內(nèi)容，如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場(chǎng)/用法場(chǎng)所獵取樣品、抽樣或買樣，以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點(diǎn)、產(chǎn)品全都性檢查、指定試驗(yàn)、監(jiān)視抽樣等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠檢查的詳細(xì)目的、方式和內(nèi)容，確定具備相應(yīng)力量的檢查組成員，并為其供應(yīng)完好、精確、實(shí)時(shí)更新的工廠檢查所需資料和信息。對(duì)于預(yù)先通知的工廠檢查，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前與生產(chǎn)企業(yè)商定工廠檢查時(shí)間、確認(rèn)工廠檢查范圍和方案支配。7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)掌握對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)搬遷，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)行適當(dāng)和必要的措施掌握可能存在的如下風(fēng)險(xiǎn)：(a)由于生產(chǎn)條件、人員力量、生產(chǎn)

8、工藝等改變所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；(b)工廠在新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，未經(jīng)認(rèn)證即出廠、銷售的風(fēng)險(xiǎn)。8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置在獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視狀況施行特別檢查或調(diào)查；重點(diǎn)分析導(dǎo)致不合格的緣由及對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的影響程度，并實(shí)行相應(yīng)的處置措施。9.證書復(fù)原的工廠檢查對(duì)于因質(zhì)量緣由所暫停的證書，在證書復(fù)原的工廠檢查時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)：(a)關(guān)注工廠對(duì)證書暫停的緣由分析是否全面、充分；(b)關(guān)注工廠實(shí)行的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求，訂正和訂正措施是否適當(dāng)、有效，以避開同類問(wèn)題的再次發(fā)生；(c)關(guān)注在證書暫停期間，是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進(jìn)口。http:/.doczj/doc/86b

9、9f30704a1b0717ed5dd4a.html c標(biāo)記加施的特別要求10.1需在生產(chǎn)過(guò)程中加施ccc標(biāo)記的要求對(duì)于需在生產(chǎn)過(guò)程中加施ccc標(biāo)記的，如機(jī)動(dòng)車輛輪胎、電線電纜等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注并掌握以下可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行適當(dāng)和必要的措施以避開其非預(yù)期用法或交付：(a)從加施ccc標(biāo)記至例行檢驗(yàn)之間的，狀態(tài)未定產(chǎn)品；(b)已加施ccc標(biāo)記的不合格品。10.2托付相關(guān)方印刷、模壓ccc標(biāo)記的要求對(duì)于工廠托付相關(guān)方印刷、模壓ccc標(biāo)記的，如機(jī)動(dòng)車燈具生產(chǎn)企業(yè)托付配光鏡生產(chǎn)者將ccc標(biāo)記模壓在配光鏡外表等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行適當(dāng)和必要的措施使風(fēng)險(xiǎn)可控：(a)相關(guān)方加施ccc

10、標(biāo)記的活動(dòng)是否受控并符合規(guī)定要求；(b)加施ccc標(biāo)記的不合格品的非預(yù)期用法或交付；(c)加施ccc標(biāo)記的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付；(d)相關(guān)方所印刷、模壓ccc標(biāo)記的產(chǎn)品是否在強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證名目?jī)?nèi)。11.工廠檢查結(jié)論斷定11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分類工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過(guò)、“書面驗(yàn)證通過(guò)、“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)、“工廠檢查不通過(guò)四種。其中，“書面驗(yàn)證通過(guò)指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)行訂正措施，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過(guò)；“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)行訂正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過(guò)。工廠檢查不符合項(xiàng)分為一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)峻不

11、符合項(xiàng)兩類。其中，一般不符合項(xiàng)指可能對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生細(xì)微影響的不符合項(xiàng)；嚴(yán)峻不符合項(xiàng)指認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生嚴(yán)峻的質(zhì)量問(wèn)題，以及產(chǎn)品構(gòu)造、關(guān)鍵件等與認(rèn)證批準(zhǔn)結(jié)果不全都且較為嚴(yán)峻的不符合項(xiàng)。11.2工廠檢查結(jié)論斷定條件11.2.1工廠檢查通過(guò)無(wú)不符合項(xiàng)。11.2.2書面驗(yàn)證通過(guò)屬于一般不符合項(xiàng)；或者“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)和“工廠檢查不通過(guò)以外的狀況。11.2.3現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)存在不符合項(xiàng)，但沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)峻影響，詳細(xì)例如：(a)雖有構(gòu)成系統(tǒng)性不符合的較多一般不符合項(xiàng)，但未對(duì)產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)峻影響的；(b)雖有在資源、關(guān)鍵件質(zhì)量掌握、生產(chǎn)過(guò)程掌握

12、、檢驗(yàn)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要質(zhì)量環(huán)節(jié)存在不符合項(xiàng)，但未對(duì)產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)峻影響的；(c)其他難以通過(guò)訂正措施的證明性材料進(jìn)展書面驗(yàn)證，但未對(duì)產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)峻影響的。11.2.4工廠檢查不通過(guò)有構(gòu)成系統(tǒng)不符合的較多一般不符合項(xiàng)或個(gè)別嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，且挺直危及產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時(shí)，詳細(xì)例如：(a)指定試驗(yàn)結(jié)果不合格原那么上；(b)關(guān)鍵資源不滿足要求，難以保證產(chǎn)品全都性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的；(c)產(chǎn)品全都性存在問(wèn)題且較為嚴(yán)峻，將導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如產(chǎn)品構(gòu)造、關(guān)鍵件變更不符合規(guī)定要求的；(d)認(rèn)證產(chǎn)品存在缺陷，可能導(dǎo)致質(zhì)量平安事故的；(e)認(rèn)證產(chǎn)品的變更及全都性掌握未有效施行，造成產(chǎn)品不全都且質(zhì)量保證力量系統(tǒng)性失效的；(f)認(rèn)證證書暫停期間，工廠未實(shí)行整改措施或者整改后仍不合格的；(g)非法用法ccc標(biāo)記或證書；非法用法ccc標(biāo)記或證書的主要狀況有：偽造、變?cè)?、出租、出借、冒用、買賣、轉(zhuǎn)讓ccc標(biāo)記或證書，以及盜用ccc標(biāo)記；在獲知證書被撤銷或暫停后，連續(xù)用法ccc 標(biāo)記或證書；在