gc7900-氣相色譜儀驗證方案

1、gc7900-氣相色譜儀驗證方案#有限公司gc-7900氣相色譜儀驗證方案批準編號：#項口職位/姓名簽名日期起草人審核人審核人批準人驗證口錄1引言1. 1概述1. 2驗證小組成員2驗證內(nèi)容3安裝確認4系統(tǒng)適用性試驗5性能確認6再驗證7驗證周期8驗證報告1引言：1. 1概述：本儀器由上海天美科學儀器有限公司生產(chǎn)，由7900主機、氫火焰檢測器、sgh300高純氫發(fā)生器，ca-1型靜音無油空氣泵及電腦積分儀組成。主要用于各種 原料及成品藥的殘留物質(zhì)含量測定。檔案資料見分析測試儀器檔案維修服務(wù)：單位名稱：上海天美科學儀器有限公司地址：沈陽市和平區(qū)和平北大街69號郵編：110003聯(lián)系人：朱永強電話：（

2、維修站）02422813378生產(chǎn)廠：上海天美科學儀器有限公司建議h期:開始：年丿r完成:年 月 日報告：年丿r1. 2驗證小組成員2.姓名部門職責質(zhì)量部起草組織實施質(zhì)量部資料整理質(zhì)量部操作質(zhì)量部操作生產(chǎn)技術(shù)部安裝、操作本驗證方案的審批見驗證方案審批表2驗證內(nèi)容：1、gc7900氣相色譜儀的安裝確認。2、gc7900氣相色譜儀的運行確認。3、gc7900氣相色譜儀的性能確認。 3安裝確認：3. 1安裝確認的目的與范圍3. 1. 1目的是針對上海天美科學儀器有限公司提供的資料、備件，進行檢 查與確認，檢查安裝是否符合設(shè)計和安裝要求。3. 1. 2范圍本驗證是針對上海天美gc7900氣相色譜議的配

3、置狀況及運轉(zhuǎn) 空間而進行。3. 2安裝確認內(nèi)容3. 2. 1安裝確認內(nèi)容：標示、環(huán)境條件、電源功率、電源接地情況、線路及管路 連接狀態(tài)。3. 2. 1. 1可接受標準（見下列表各中）3. 2. 1. 2可設(shè)備所需外部支持條件3. 2. 2可確認方法：3. 2. 2. 1可公共設(shè)施核查電壓、電流是否符合要求。3. 2. 2. 2可人員：是否由具有電工資格人員進行連接安裝。表、1環(huán)境、公共設(shè)施檢查結(jié)果表項目檢查標準檢查結(jié)果是否合格合格不合格安裝場所環(huán)境溫度10-30°c,且穩(wěn)定；相對 濕度80%,無腐蝕性氣體；遠離 振源電源功率220 土 10v, 50hz供電電源應(yīng)有良好接地線路連接各

4、接口連接正確管線連接各接口連接正確人員應(yīng)有電工資格證檢查人:復核人:口期:年 月 f1檢測人:復核人:表2：安裝確認內(nèi)容、要求及檢查結(jié)果檢查項目確認標準確認結(jié)果是否合格備注合格不合格按訂 貨合 同和 對到 貨正 確性名稱氣相色譜儀型號gc7900出廠編號503027生產(chǎn)廠商名稱上海天美科學儀 器有限公司文件資料使用說明書應(yīng)有維護保養(yǎng)手冊應(yīng)有備件清單應(yīng)冇安裝是否恰當電及管路連接是否符合要求連接順暢、匸確制定使用規(guī)程維修保養(yǎng)（清 洗）規(guī)程應(yīng)編寫7900氣 相色譜儀相關(guān)的sop日期： 年 月 日4系統(tǒng)適用性試驗:檢查項目確認結(jié)果是否合格日期備注合格不合格外觀由 計 ffl 局 進 行 檢 測柱箱溫度穩(wěn)定性程序升溫重復性基線噪聲基線漂移檢測限定量垂復性5性能確認:6再確認:檢查項目確認標準確認結(jié)果是否合格備注合格不合格線路連接檢査線路，接地附件檢