醫(yī)學(xué)研究工作計(jì)劃書范文3篇.doc

1、醫(yī)學(xué)研究工作計(jì)劃書范文3篇醫(yī)學(xué)研究存取、管理和使用受試者個(gè)人信息，這個(gè)計(jì)劃的實(shí)施 有利于讓醫(yī)學(xué)人員增加經(jīng)驗(yàn)。本文是我為大家整理的醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書 范文，僅供參考。醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇一科研課題確定下來以后，接下來的工作就是要撰寫一份科研計(jì) 劃書。科研計(jì)劃書既是研究課題的分階段、分步驟地細(xì)化工作，是開 題報(bào)告，又是研究經(jīng)費(fèi)申請所必備的文字材料， 后者也稱為項(xiàng)目申請 書。撰寫醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃書對研究這來說是一項(xiàng)必備的基本功，一份完整的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書應(yīng)該包含有題目、立題依據(jù)、研究目的、設(shè)計(jì)方 案、研究對象、研究方法、預(yù)期結(jié)果、倫理問題、經(jīng)費(fèi)計(jì)算、進(jìn)度安 排等發(fā)面的內(nèi)容，本節(jié)將重點(diǎn)介紹各部分內(nèi)容的撰寫要點(diǎn)。

2、一般來說，醫(yī)學(xué)科學(xué)計(jì)劃書應(yīng)該包括兩部分內(nèi)容：即一般項(xiàng)目 和主要項(xiàng)目。一、一般項(xiàng)目1 .研究類型指申請課題的性質(zhì)是基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開發(fā)研究。2 .課題的名稱能夠確切反映研究特定內(nèi)容的簡潔語言。題目名一般不易超過25個(gè)漢字，英文題名應(yīng)與中文題名含義一致，一般以 不超過10個(gè)實(shí)詞為宜。3 .承擔(dān)單位指該項(xiàng)研究的主要負(fù)責(zé)單位。4 .課題負(fù)責(zé)人指承擔(dān)單位的首位科技人員。5 .主持部門指進(jìn)行招標(biāo)的主要負(fù)責(zé)單位。6 .起止年月該課題進(jìn)行的周期。7 .通訊地址、電話號碼、E-mail地址。8 .申請日期。二、主要項(xiàng)目由于課題來源的途徑不同，側(cè)重點(diǎn)也不完全相同相似。但任何 一份科研計(jì)劃書都應(yīng)包

3、括以下部分的內(nèi)容。9 一）立題依據(jù)立題依據(jù)是科研計(jì)劃書得主要組成部分。 在該部分中，申請者 應(yīng)該提供項(xiàng)目的背景資料，闡述該申請項(xiàng)目的研究意義，國內(nèi)外研究 現(xiàn)狀，主要存在的問題以及主要的參考文獻(xiàn)等。1 .項(xiàng)目的研究意義在此應(yīng)該說明所要研究的疾病或健康問題 是當(dāng)前的裝藥公共衛(wèi)生問題或是目前急需解決的重要問題。 研究的意 義本身就是選題所考慮的重要內(nèi)容之一， 在此應(yīng)該使用一些的指標(biāo)如 發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào)整生病年來闡述此問題。2 .國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和生存的主要問題在閱讀了大量同類研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，綜述出該研究領(lǐng)域國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、 發(fā)展趨勢以及目 前存在的主要問題。3 .本研究的切入點(diǎn)與意義

4、針對國內(nèi)外同類研究中存在的問題引出本研究的目的和意義，闡明本研究的重要性和必要性，以及理論意義和實(shí)際意義。特別要表明與國內(nèi)外同類研究相比， 本項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處。4 .列出主要參考書目和近期的參考文獻(xiàn)。（二）研究方案研究方案中包括研究目標(biāo)、研究內(nèi)容、擬采用的研究方法、技 術(shù)路線、可行性分析、項(xiàng)目的創(chuàng)新之處、年度計(jì)劃幾預(yù)測進(jìn)展、預(yù)期 成果等內(nèi)容。1 .研究目標(biāo)用簡潔的文字將本研究的目的寫清楚。如 "描述城 市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素"。原則上，目標(biāo)要單一、特異。一 項(xiàng)研究只能解決1-2個(gè)問題。研究目的可以分為主要研究目的和次要 研究目的。2 .研究內(nèi)容研究現(xiàn)場的選擇：研究

5、計(jì)劃書中應(yīng)該把進(jìn)行研究的現(xiàn)場寫清 楚。包括選擇研究現(xiàn)場的標(biāo)準(zhǔn)，研究現(xiàn)場所具備的條件以及研究基礎(chǔ)。 研究現(xiàn)場可以是醫(yī)院，可以是社區(qū)，也可以是有一定組織的機(jī)關(guān)和廠 礦。研究對象的選擇：醫(yī)學(xué)科研研究對象選擇的關(guān)鍵是研究對象 要有代表性，否則所得結(jié)果不能外推。選擇研究對象時(shí)應(yīng)考慮幾個(gè)問 題：病人的來源：病人的來源要有明確的規(guī)定，樣本應(yīng)具有代表 性。病人進(jìn)入的標(biāo)準(zhǔn)：選擇研究對象時(shí)，必須規(guī)定哪些疾病狀態(tài) 的病人可以進(jìn)入研究，因?yàn)椴煌牟∏?、不同的病程等對治療方案的反映不同拒絕或排除病人的標(biāo)準(zhǔn)：要預(yù)先明確哪些病人不能進(jìn)入研 究，已進(jìn)入的病人中途出現(xiàn)哪些情況應(yīng)該退出研究等標(biāo)準(zhǔn)。樣本量：估計(jì)樣本量是研究計(jì)劃書中

6、的一個(gè)要點(diǎn)。 樣本量的 估算一般有幾種方法：根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告或憑經(jīng)驗(yàn)估計(jì)；按照相關(guān)統(tǒng) 計(jì)書上的公式進(jìn)行計(jì)算：查閱相關(guān)的統(tǒng)計(jì)表。一般來說，研究所用 的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎(chǔ)上增加 10%-15%以防止因研 究過程中的失訪所造成樣本量不足。研究對象抽取與分配方法：研究中是否使用隨機(jī)化的方法來 抽取研究對象、是否采取隨機(jī)分組的方法來分配研究對象以及使用什 么樣的方法抽樣都應(yīng)該在研究計(jì)劃書寫明。研究對象的知情同意：任何一項(xiàng)涉及到人群或病人個(gè)體的研 究都必須事先征得病人書面或口頭同意后才能進(jìn)行。在研究計(jì)劃書中也應(yīng)該寫明用什么方法 來進(jìn)行研究對象的知情同意問題。研究因素：研究因素是指本研究擬達(dá)到目標(biāo)

7、的因素或指標(biāo)， 這是評價(jià)研究計(jì)劃的關(guān)鍵所在。研究因素或研究指標(biāo)可以是終點(diǎn)指 標(biāo)，如死亡、痊愈、發(fā)病，也可以是中間指標(biāo)，如好轉(zhuǎn)、血液粘稠度 下降等。選擇特異、客觀、可測量的指標(biāo)是研究計(jì)劃是否能夠達(dá)到研 究目得的重要一環(huán)。選擇指標(biāo)應(yīng)該考慮：指標(biāo)不能太多，應(yīng)采取最 小化的原則來篩選指標(biāo)；指標(biāo)要有特異性且能有客觀的方法測 量;指標(biāo)要有時(shí)間性；盡量選用刑量指標(biāo)：指標(biāo)所反映的現(xiàn)象必須能夠重復(fù)出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象干預(yù)方法：在計(jì)劃書中對所要采取的干預(yù)措施要詳細(xì)寫明。 如果是在臨床研究中，治療方案更應(yīng)該詳細(xì)、具體。以藥物臨床試驗(yàn) 研究為例，治療方案至少應(yīng)包括：藥物的化學(xué)成分；給藥途徑； 給藥劑量，單次給藥劑量，

8、給藥總劑量；給藥次數(shù)；給藥期限； 副作用出現(xiàn)時(shí)如何修訂給藥方案：輔助治療方法：藥物的包裝與 分發(fā)方法藥物的批號和生產(chǎn)廠家。研究進(jìn)程的監(jiān)督和治療控制：研究計(jì)劃的依從性：醫(yī)學(xué)研究，特別是臨床研究要強(qiáng)調(diào)對研 究計(jì)劃的依從性問題。反映不依從的主要形式有：患者拒絕治療；患 者部分接受治療，一旦癥狀減輕，則自行中止治療 ；患者一開始同意 接受，中途因種種原因退出以及研究中病人自行換組等。在研究計(jì)劃書中應(yīng)該明確使用什么方法來測量研究對象的依從性， 在醫(yī)學(xué)研究中 測量依從性的方法有多種，如應(yīng)用問卷調(diào)查來測量依從性 ；清點(diǎn)剩余 的處方藥量來測算依從性以及使用理化檢驗(yàn)方法來測定依從性。對不良反應(yīng)的處理：研究計(jì)劃書

9、中事先要明確使用干預(yù)措施 以后，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并規(guī)定好處理與程序，同時(shí)對不常見的 毒副作用規(guī)定報(bào)告制度。一般信息與資料處理：研究過程中應(yīng)及時(shí)反饋信息。從一開 始就用統(tǒng)計(jì)方法處理資料，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項(xiàng)或缺項(xiàng) 等，保證研究資料的完整性和準(zhǔn)確性。資料的階段性分析：資料階段性分析的目得是及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正，避免等到研究結(jié)束時(shí)再發(fā)現(xiàn)問題而沒 有彌補(bǔ)的可能性?？赡艹霈F(xiàn)的偏倚及控制方法：在研究計(jì)劃中，對可能出現(xiàn)的 偏倚進(jìn)行估計(jì)，并在質(zhì)量控制措施中對此加以控制。3 .研究方法研究者可以根據(jù)自己的研究目的和可以利用的條 件選擇相應(yīng)的研究方法，將研究的技術(shù)路線表述清楚。4

10、.研究技術(shù)路線在研究計(jì)劃書中， 研究者可以用文字、簡單的 線條或流程圖的方式，將研究的技術(shù)路線表述清楚。5 .可行性分析在可行性分析部分，應(yīng)該寫明申請者的研究背 景、研究能力、申請者及其團(tuán)隊(duì)所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場的條件等等，再次表明申請者對完成該項(xiàng)目的可行性。6 .項(xiàng)目的創(chuàng)新之處用簡潔明了的語言說明項(xiàng)目的創(chuàng)新之處。7 .年度研究計(jì)劃及預(yù)測進(jìn)展在這部分應(yīng)該按照研究項(xiàng)目的研 究期限來設(shè)定項(xiàng)目的年度計(jì)劃，以及在研究過程中的預(yù)測進(jìn)展情況。 一般可以分為準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、資料分析階段和論文撰寫階段。 有的項(xiàng)目本身就是科技成果的推廣項(xiàng)目，它的研究期限將是年度推廣 計(jì)劃或年度成果計(jì)劃。8.預(yù)期

11、研究成果對本項(xiàng)目擬達(dá)到的目標(biāo)以及階段性目標(biāo)，擬取得的成果或產(chǎn)出給與描述。（三）研究基礎(chǔ)這部分內(nèi)容包括：于本項(xiàng)目有關(guān)的研究工作積累和已取得的 研究共做成績：已具備的實(shí)驗(yàn)條件，尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的 途徑；申請者和項(xiàng)目組成員的學(xué)歷的研究簡歷，已發(fā)表的與本項(xiàng)目 有關(guān)的論文論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)情況以及在本項(xiàng)目中承擔(dān)的任務(wù) 等。（四）經(jīng)費(fèi)計(jì)算在計(jì)劃中應(yīng)明確經(jīng)費(fèi)的支出科目、金額、計(jì)算的根據(jù)及理由。它包括：科研業(yè)務(wù)費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室改裝費(fèi)、協(xié) 作費(fèi)、項(xiàng)目實(shí)施費(fèi)等。在分預(yù)算的基礎(chǔ)上，寫明總的申請經(jīng)額。（五）其他內(nèi)容在項(xiàng)目申請書的最后，還有一些其他的項(xiàng)目，包括申請者的承 諾、專家推薦意見，

12、以及申請者單位和合作單位審查意見等。當(dāng)這些項(xiàng)目都寫清楚或填寫完成后，一份完整的醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃 書或項(xiàng)目申請書就告完成。醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇二題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響的研究（一）立題依據(jù)：胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，是機(jī)體炎癥細(xì)胞被 激活，釋放過多的致炎因子所引發(fā)的炎癥反應(yīng)1。人們通常把胃潰瘍看成不要緊的"小 毛病"，事實(shí)上，老年胃潰瘍患者的癌變率為35%中青年為0.52%尤其是近幽門口的潰瘍、反復(fù)遷延的慢性潰瘍最容易癌變， 所以胃潰瘍的治療不能忽視。一直以來，人們認(rèn)為，幽門螺桿菌感染、非爸體類抗炎藥（如，阿司匹林）導(dǎo)致胃黏膜損傷以及寒冷、精神緊張、吃酸

13、辣甜膩食物過 多等引起的胃酸分泌過多是引起胃潰瘍的主要原因，但近期的一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指出，吸煙可以影響血管內(nèi)皮依賴的血管收縮舒張功能， 可影響胃粘膜的血液循環(huán)，可能與胃潰瘍的發(fā)生及遷【2.3延不愈有關(guān)。國內(nèi)外關(guān)于吸煙與胃潰瘍的關(guān)系的臨床研究很少，并且存在著樣本含量較少，評價(jià)不夠全面等缺陷，需要進(jìn)一步深入的研究。參考文獻(xiàn)：1陳激珠.內(nèi)科學(xué)M.第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，20xx: 349360.2李昌俊，鄭瑤，李玉鑫，任輝，陳春，連建學(xué).被動(dòng)吸煙對 蘭索拉嘎作用于小鼠 胃潰瘍模型的干預(yù)作用J.醫(yī)學(xué)論壇雜志。20xx: 29（4）3張雪萍，呂明明，李霞，孫?；?尼古丁對藥物性胃潰瘍影響的實(shí)驗(yàn)研究

14、J.食品與藥品.20xx:13（1）（二）研究目的：通過對吸煙與不吸煙的胃潰瘍患者的血液流變學(xué)指標(biāo)的觀察，旨在了解吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)的影響，從而對預(yù)測吸煙對 胃潰瘍發(fā)生發(fā)展的影響提供一定的依據(jù)。（三）研究對象1、樣本含量估計(jì):采用單純隨機(jī)抽樣的樣本含量估算公式n=uα2π(1-π)/δ2計(jì)算樣本量，式中：n:樣本量;uα: I型錯(cuò)誤概率α = 0.05 時(shí)的u值;π:吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率；δ:容許誤差此處δ取0.

15、03,同時(shí)據(jù)文獻(xiàn)調(diào)查，吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率約為30%代入公式得：n=uα2π(1- π)/δ2=1.962 x 0.30 x (1 -0.3)/0.032 =896人。另外，為減少失訪誤差，在此基礎(chǔ)上再增加20%則約需觀察1075例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布胃潰瘍 診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)慢性病程，周期性發(fā)作，常與季節(jié)變化、精神因素、飲食 不當(dāng)有關(guān)；或長期服用能致潰瘍的藥物如阿司匹林等。(2)上腹隱痛、灼痛或鈍痛，服用堿性藥物后緩解。典型胃潰瘍常于劍突下偏左，好發(fā)于餐后半小時(shí)到12小時(shí)，痛常伴反酸曖

16、氣。(3)基礎(chǔ)泌酸量及最大泌酸量測定有助診斷。胃潰瘍的基礎(chǔ)泌 酸量正常或稍低，但不應(yīng)為游離酸缺乏。(4)潰瘍活動(dòng)期大便隱血陽性。(5)X線領(lǐng)餐檢查可見龕影及粘膜皺諼集中等直接征象。單純 局部壓痛，激惹變形等間接征象僅作參考。(6)胃鏡檢查，可于胃部見圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的 潰瘍。根據(jù)潰瘍面所見，可分為：活動(dòng)期：潰瘍面為灰白或褐色苔 膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅潤、光滑而柔軟。愈合期：苔膜變薄， 潰瘍縮小，其周圍可見粘膜上皮再生的紅暈；或潰瘍面幾乎消失，其 上有極少的薄苔。瘢痕期：潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的瘢 痕；可見皺諼集中。 具備以上(1)(2)(5)或(2)(6)項(xiàng)者可作胃潰瘍診

17、 斷，3、納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均為胃鏡檢查確診的門診胃潰瘍患者；(2)均為男性，年齡2050歲(3)均為單個(gè)潰瘍；(4)潰瘍病有吸煙組患者，吸煙史5年以上，目前仍在吸煙，5 支以上/d;無吸煙組，無吸煙史，4、排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有糖尿病、高脂血癥、心腦血管病者(2)有嚴(yán)重肝腎疾病、癌癥患者；(3)長期酗酒者；5、可能出現(xiàn)的偏倚及控制措施偏倚：(1)診斷性偏倚(選擇納入標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，為統(tǒng)一其診斷標(biāo)準(zhǔn))。(2)入院率偏倚(在選擇時(shí)為了減少失訪和提高依從性而傾向于選擇住院病人)(3)無應(yīng)答偏倚(研究對象未按要求回答調(diào)查內(nèi)容或隱瞞事實(shí)真相)。(4)測量偏倚(在測量相關(guān)指標(biāo)的時(shí)候由于工作人員的水品問 題可能會導(dǎo)致出

18、現(xiàn)一定的誤差)。(5)混雜偏倚(性別、年齡是最常見的混雜因素)。偏倚控制措施：(1)對研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)；(2)嚴(yán)格納入及排除標(biāo)準(zhǔn)；(3)保證樣本的獨(dú)立性；(4)由于試驗(yàn)過程不會對患者造成額外傷害，會有比較好的依 從性；(5)減少病例的退出，對退出的病人應(yīng)進(jìn)行隨訪；(6)治療前后安排統(tǒng)一的療效評定人員，以防止測量偏倚 ；(7)對可能影響療效的混雜因素如：病因、病程、性別等，將 納入多因素分析的自變量范疇進(jìn)行討論；(8)減少數(shù)據(jù)丟失，對退出治療的病人也進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。(四)研究方法：1、確定受試對象：嚴(yán)格按照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)確定受試對象，并與受試對象講解試驗(yàn)過程及意義，簽署知情同意書2、分組：按患

19、者是否吸煙，將其分為吸煙組與不吸煙組3、觀察指標(biāo)：(1)受試者所填吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響調(diào)查表 作為基本情況觀察指標(biāo)(2)未用藥前，晨間抽血，測定血脂、空腹血 糖(FPG)及血液流變學(xué)有關(guān)指標(biāo)(3)以門診入院血液指標(biāo)檢測值、半年血液指標(biāo)檢測值、一年 血液指標(biāo)檢測值，作為吸煙對胃潰瘍患者血液流變學(xué)影響的門診入院 影響、半年影響、一年影響的觀察指標(biāo)；(4)中國衛(wèi)生部20xx年頒布的健康人群血脂、血糖、血液流變 學(xué)參數(shù)參考值作為標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，潰瘍吸煙組和非吸煙組檢出的各值均與 標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行比較。4、參數(shù)記錄及比較：表1胃潰瘍各組血脂、血糖水平及其比較(x±s) 項(xiàng) 目TG

20、(mmol/ L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)吸煙組不吸煙組表2胃潰瘍各組血液流變學(xué)參數(shù)及其比較(x±s )項(xiàng)目低切全血粘度(mPa·s)高切全血粘度(mPa·s) 血漿粘度(mPa·s)紅細(xì)胞壓積() ESR(mm/h)血沉方程K值 紅細(xì)胞聚集指數(shù)紅細(xì)胞剛性指數(shù)紅細(xì)胞變形指數(shù)血漿纖維蛋白原(g/L) 1min 血小板聚集率(%) 3min血小板聚集率(%)最大血小板聚集率()吸煙組不吸煙組

21、5、統(tǒng)計(jì)分析：（1）各組結(jié)果以均值&plusmn;標(biāo)準(zhǔn)差（x&plusmn;s）表示，潰 瘍吸煙組均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、潰瘍不吸煙組均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、潰瘍吸煙 組與不吸煙組均數(shù)之間進(jìn)行進(jìn)t檢9金。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義1）對胃潰瘍組和對照組結(jié)果做正態(tài)性檢驗(yàn)，根據(jù)樣本含量大小選擇 W僉驗(yàn)或D檢驗(yàn)，為增加檢驗(yàn)效能，可令&alpha;=0.20 。如果結(jié) 果符合正態(tài)性，則將各組均數(shù)對總體均數(shù)是否為零進(jìn)行t檢驗(yàn)，&alpha;=0.05 。如不符合正態(tài)性，則見 2）;2）選用Wilcoxon配對法，對胃潰瘍組和對照組結(jié)果做總體中 位數(shù)是否為零的假設(shè)檢驗(yàn)，&

22、alpha;=0.05。（2）整個(gè)抽樣結(jié)束后，進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，并結(jié)合患者生命 質(zhì)量評定結(jié)果，進(jìn)行成本-效果及成本-效益分析。（五）醫(yī)德問題：1、本采樣方法在臨床上已經(jīng)得到了大量的認(rèn)可，在不同的患者身上也具有可重復(fù)性。2、本著知情同意的原則進(jìn)行試驗(yàn)。3、本研究不會對患者造成額外傷害，也不會造成患者治療成 本增加。4、受試者有權(quán)在任何時(shí)候退出試驗(yàn)。（六）可行性分析：該方案治療主要采用抽取患者血液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的方法。方案簡單易行，且具備相關(guān)的基本能力與設(shè)備。同時(shí)，能保持隨后的調(diào) 查隨訪。（七）預(yù)期科研成果胃潰瘍不吸煙組的上述指標(biāo)與正常對照組之間無顯著差異（P>0. 05）。胃潰瘍吸煙組甘

23、油三酯（TG）、總膽固醇（Tch）、極低 密度脂蛋白膽固醇（VLDL- C）水平、血漿粘度和血小板聚集率均顯 著高于正常對照組及胃潰瘍不吸煙組（P<0. 01）。最終，經(jīng)過整理 和分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果后，可發(fā)表 SCI論文1-2篇。（八）經(jīng)費(fèi)預(yù)算：1、科研業(yè)務(wù)費(fèi)：資料收集5000元、統(tǒng)計(jì)分析3000元、參加 學(xué)術(shù)會議20xx元。2、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)：試劑費(fèi)：1075（人）*10元/人，計(jì)10750元、 檢驗(yàn)費(fèi)：1075（人）*20元/人，計(jì)21500元3、儀器設(shè)備費(fèi)：血糖、 血脂檢測儀使用費(fèi)：1000元 血液流變監(jiān)測儀使用費(fèi)：1000元 消耗 品（注射器、EP管等）：1075（人）*5元/人，計(jì)537

24、5元4、協(xié)作費(fèi)： 3000元5、管理費(fèi)：4000元（九）具體管理和執(zhí)行：有醫(yī)院科研部對本次研究的具體執(zhí)行進(jìn) 行統(tǒng)一管理，參加本次科研的成都醫(yī)學(xué)院的第一附屬醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科醫(yī)師負(fù)責(zé)患者血液標(biāo)本的采樣實(shí)驗(yàn)室檢查、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析及隨訪工作醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃書范文篇三1 .研究背景1.1 概念 三叉神經(jīng)（n.trigminus） 為混合神經(jīng)，是第5對腦神經(jīng)，也是面部最粗大的神經(jīng)，含有一般軀體感覺和特殊內(nèi)臟運(yùn)動(dòng)兩種 纖維。支配臉部、口腔、鼻腔的感覺和咀嚼肌的運(yùn)動(dòng)，并將頭部的感覺訊息傳送至大腦。三叉神經(jīng)由眼支（第一支）、上頜支（第二支）和下 頜支（第三支）匯合而成，分別支配眼裂以上、眼裂和口裂之間、口裂

25、 以下的感覺和咀嚼肌收縮。三叉神經(jīng)痛是在三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)出現(xiàn)陣發(fā)性、針刺樣、電擊樣劇烈疼痛，歷時(shí)數(shù)秒至數(shù)分鐘，疼痛呈周期 性發(fā)作，間歇期無癥狀。任何刺激口腔頜面部 "扳機(jī)點(diǎn)"可引起疼痛， 可分為原發(fā)性和繼發(fā)性。原發(fā)性的原因尚不清楚，繼發(fā)性多因炎癥、 外傷、腫瘤、顱骨畸形及多發(fā)性硬化等疾病侵犯三叉神經(jīng)所致，疼痛 限于三叉神經(jīng)分布區(qū)的1支，或2支，以第2、3支最常見。1.2 三叉神經(jīng)痛的流行病學(xué)研究國內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52.2/10萬，女略多于男，發(fā)病率可隨年齡 而增長。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。漢族人發(fā)病 率較其他種族稍高；寒冷地帶居住的人群中較多。一些不當(dāng)?shù)牧?xí)慣

26、， 比如吸煙、不當(dāng)刷牙方式、咀嚼也可影響三叉神經(jīng)痛的發(fā)病率。1.3 三叉神經(jīng)痛的診斷三叉神經(jīng)痛目前無明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 其診斷依據(jù)病史、疼痛的 部位、性質(zhì)、發(fā)作表現(xiàn)、影像學(xué)檢查和神經(jīng)系統(tǒng)有無陽性體征。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛為劇烈針刺樣、電擊樣疼痛，持續(xù)數(shù)秒至數(shù) 分鐘，存在"扳機(jī)點(diǎn)"，常在一側(cè)神經(jīng)分布區(qū)域，三叉神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)及感 覺功能無異常，扳機(jī)點(diǎn)的局部麻醉可使疼痛消失，懷疑原發(fā)三叉神經(jīng) 痛時(shí)應(yīng)用1%-2%勺利多卡因在相應(yīng)神經(jīng)孔行阻滯麻醉，確定疼痛范圍。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛的疼痛不典型，一般發(fā)病年齡小，病程短，此外，伴有三叉神經(jīng)分布區(qū)的痛覺、溫覺、觸覺出現(xiàn)障礙，并有咀嚼 肌肌力減弱和萎縮。

27、懷疑原發(fā)三叉神經(jīng)痛時(shí)應(yīng)以進(jìn)一步做詳細(xì)的臨床 檢查，作顱腦X線片，腦超聲檢查、CK MRI等以明確診斷。1.4 三叉神經(jīng)痛的病因關(guān)于它的病因和發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，一般分為中樞病變學(xué) 說和周圍病變學(xué)說，但都未完美解釋臨床發(fā)現(xiàn)。根據(jù)近年來的文獻(xiàn)報(bào) 道，又發(fā)現(xiàn)免疫和生化因素也與三叉神經(jīng)痛密切相關(guān)。1.4.1 中樞病變學(xué)說分為：三叉神經(jīng)脊束核內(nèi)病變、病變位于 腦干內(nèi)和中樞性脫髓鞘疾病三種。1.4.2 周圍病變學(xué)說又包括：血管壓迫學(xué)說、解剖結(jié)構(gòu)的異常 造成的壓迫、頸內(nèi)動(dòng)脈管前端的骨質(zhì)缺陷、機(jī)械壓迫、骨腔病灶學(xué)說、 顱內(nèi)占位性病變和蛛網(wǎng)膜炎、缺血學(xué)說、牙牙合紊亂和寒冷刺激。而 且周圍病變學(xué)說發(fā)展較快、得到

28、越來越多的認(rèn)可。該學(xué)說認(rèn)為病變在 周圍部，其病理基礎(chǔ)是三叉神經(jīng)脫髓鞘。1.4.3 免疫因素方面研究認(rèn)為三叉神經(jīng)痛脫髓鞘病變均是一種 細(xì)胞免疫介的疾病，參與細(xì)胞免疫的T細(xì)胞可直接介導(dǎo)發(fā)生損害，并 且誘導(dǎo)B細(xì)胞產(chǎn)生病變源性自身抗體而破壞和吞噬"自己"的"軸索"， 加速和加重脫髓鞘的發(fā)生和發(fā)展，神經(jīng)內(nèi)巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞對三叉神經(jīng)脫髓鞘改變有作用。1.4.4 神經(jīng)肽與三叉神經(jīng)痛近年來，隨著對神經(jīng)肽、神經(jīng)遞質(zhì)研究的深入，人們發(fā)現(xiàn)它們與神經(jīng)痛關(guān)系密切。三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)含有 多種神經(jīng)肽，與疼痛有關(guān)的包括P物質(zhì)(SP)、谷氨酸(Glu)、降鈣素基 因

29、相關(guān)肽(CGRP)生長抑素(SS)、&beta;-內(nèi)啡肽(&beta;-EP)、血管 活性腸多肽(VIP)等。Glu通過NMDA口 NNMDA氨酸受體參與三叉神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的痛覺信息的傳遞。1.5 三叉神經(jīng)痛的治療現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對三叉神經(jīng)痛的治療有藥物、 神經(jīng)阻滯、射頻、手術(shù)、 針灸等方法，藥物治療副作用多、禁忌證多、成癮性大及價(jià)格昂貴；神經(jīng)阻滯常引起并發(fā)癥，而且治療操作復(fù)雜；手術(shù)治療破壞性大，術(shù) 后可能復(fù)發(fā)，費(fèi)用貴；射頻治療費(fèi)用昂貴。相比起來，針灸在治療三叉神經(jīng)方面由于具有使用范圍廣、不良反應(yīng)少、療效肯定、花18費(fèi)較低等優(yōu)勢，近年來已逐漸成為三叉神經(jīng)治療的重要方 法。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示，

30、針灸治療三叉神經(jīng)的療效與藥物、手術(shù)相比優(yōu)勢尚不能完全確定，但 相比可能等效，針灸可以作為一種代替藥物、手術(shù)并且安全性更高的 治療措施。2 .目的目前國內(nèi)外有不少關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的臨床試驗(yàn)， 但缺乏相關(guān)的系統(tǒng)評價(jià)。鑒此，本研究按照系統(tǒng)評價(jià)的研究方法，對 于針灸治療三叉神經(jīng)痛治療的有效性和安全性做出系統(tǒng)評價(jià)。3 .文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)3.1 研究類型的納入與標(biāo)準(zhǔn)3.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)所有關(guān)于針灸治療三叉神經(jīng)痛患者的隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)（randomised clinical trial,RCT）,如果隨機(jī)對照試驗(yàn)缺乏或太少，則納入半隨機(jī)對照試驗(yàn)和前瞻性對照試驗(yàn)。盲法不限，語種為中、英 文。3.1

31、.2 排除標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)檢出或發(fā)表的文章3.2 研究對象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)3.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)患者的年齡、性別、病例來源不限。有明確的診斷，第一診斷 為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診斷。3.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)沒有明確的診斷；引用的診斷錯(cuò)誤或診斷為自擬；繼發(fā)性三叉 神經(jīng)痛；其他神經(jīng)性疼痛。3.3 干預(yù)措施的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)3.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)針刺（針具不限）與假針刺（包括假穴針刺和安慰針具）、藥物治 療的比較；針刺與手術(shù)的比較；針刺治療與射頻治療的比較；針灸與其 他三叉神經(jīng)痛治療的比較。3.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)不同取穴方法或不同針刺方法之間的比較；以針灸為主配合其 他療法與另外一種或幾種療法的比較。3.4 結(jié)局指標(biāo)因原發(fā)

32、性三叉神經(jīng)痛目前無根治性治療方式，所有的研究都以癥狀的改善作為結(jié)果測量指標(biāo)，雖然所有研究中對于 "痊愈、顯效、有效（好轉(zhuǎn)）、無效”的描述不完全相同，但它們具有臨床相似性。4 .文獻(xiàn)檢索4.1 檢索范圍4.1.1 檢索時(shí)間及文獻(xiàn)類型檢索20xx年3月底以前在國內(nèi)外所以與針灸治療原發(fā)性相關(guān) 的RCT獻(xiàn)。4.1.2 數(shù)據(jù)庫檢索主要有 Cochrane Library;Medline 或 Pubmed; Ovid 循證醫(yī)學(xué) 數(shù)據(jù)庫;Embas光盤數(shù)據(jù)庫；中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫；中國期刊 全文數(shù)據(jù)庫；維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫；萬方資源數(shù)據(jù)庫。4.1.3 手工檢索主要有中醫(yī)雜志、中國針灸、上海

33、針灸雜志、針灸臨 床雜志、針刺研究、新中醫(yī)。4.1.4 檢索語種限定為中文和英文。4.2 文獻(xiàn)檢索策略4.2.1 中文檢索詞以"三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)痛、痛性痙攣、頜面部神經(jīng)疾患"、"隨即對照試驗(yàn)、臨床對照試驗(yàn)、隨即分配"以及"針灸治療、針刺、針 刺穴位、電針、耳針、頭針”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行組合檢索。4.2.2 英文檢索詞以"TN"、"trigeminal neuralgia" 、"tic douloureux" 、"painful tic" 、"facial n

34、euralgia" 和"maxillofacial neuralgia" 及 "acupuncture"、"electro-acupuncture" 、"scalp acupuncture" 、 "auricular acupuncture"等為關(guān)鍵詞進(jìn)行組合檢索。5 .數(shù)據(jù)收集與分析5.1 文獻(xiàn)的選擇首先，在檢索收集到的文獻(xiàn)中，分別由兩人通過閱讀文獻(xiàn)的標(biāo) 題、摘要等信息，排除明顯不合格的文獻(xiàn)。其次，閱讀可能合格文獻(xiàn) 的全文，根據(jù)上述的納入排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步排除不合格的文獻(xiàn)。如果 文中提

35、供的信息不全面而不能確定是否納入或者有疑問時(shí)，通過電 話、郵件等方式與原作者取得聯(lián)系，獲取相關(guān)信息。對于難以確定是 否納入的試驗(yàn)，則通過討論方式或請第三方評定。5.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)按照Cochrane Review Handbook 5.1推薦使用的質(zhì)量評價(jià)方 法，包括隨機(jī)分配方法，分組方案隱藏，對研究對象、治療方案實(shí)施 者、研究結(jié)果測量者采用盲法，結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性和選擇性報(bào)告研究 結(jié)果。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1、隨機(jī)分配方法是否正確。（一）正確：采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、 擲骰子或抽簽等方法。（二）不正確：按患者生日、住院日或住院號等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù);交替分配方法；或者根據(jù)醫(yī)

36、生、患者、試驗(yàn)檢查結(jié)果或干預(yù)措 施的可獲得性分配患者入組。（三）不清楚：根據(jù)干預(yù)措施的可獲得性；文中信息不詳，難以 判斷正確與否。2、分配方案隱藏是否完善。（一）完善：中心隨機(jī)，包括采用電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機(jī)； 按順序編號或編碼的相同容器；按順序編碼、密封、不透光的信奉。（二）不完善：公開隨機(jī)分配序列，如列出隨機(jī)數(shù)字；未密封、 透光或未按順序編號的信封；交替分配；根據(jù)住院號、生日等末尾數(shù)字 的奇數(shù)或偶數(shù)。（三）不清楚：未提及分配方案隱藏；提供的信息不能判斷是否 完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、密封、不透光。3、盲法是否正確。25具體如下：（一）正確；沒有采用盲法，但結(jié)果判斷和測量

37、不會受到影響； 對患者和主要研究人員采用盲法，但盲法可能被破壞 ；對結(jié)果測量者 采用盲法，未對患者和主要研究人員采用盲法，但不會導(dǎo)致偏倚。（二）不正確：未采用盲法或盲法不完善，結(jié)果判斷或測量會受 影響；對患者和主要研究人員采用盲法，但盲法可能被破壞；對患者和 主要研究人員均未采用盲法，可能導(dǎo)致偏倚。（三）信息不全，難以判斷是否正確；文中未提及盲法。4、結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整（一）完整：無缺失數(shù)據(jù)；缺失數(shù)據(jù)不影響結(jié)果分析（生存分析中 缺失值）；組間缺失的人數(shù)和原因相似；缺失數(shù)據(jù)不足以對效應(yīng)值產(chǎn)生 重要影響，缺失數(shù)據(jù)采用恰當(dāng)方法賦值。（二）不完整：組間缺失的人數(shù)和原因不平衡；缺失數(shù)據(jù)足以對 效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響；采用"as-treated"分析，但改變隨即入組時(shí)干 預(yù)措施的人數(shù)較多；不恰當(dāng)應(yīng)用簡單賦值。（三）不清楚：信息不全，難以判斷數(shù)據(jù)是否完整（缺失人數(shù)或 原因未報(bào)告）;文中未提及數(shù)據(jù)完整性問題。5、報(bào)告結(jié)果是否符合預(yù)先指定的結(jié)局指標(biāo)。（一）無選擇性報(bào)告結(jié)果：有研究方案，且系統(tǒng)評價(jià)關(guān)心的方案 中預(yù)告指定的結(jié)果指