人工骨與膠原生物膜相結(jié)合修復(fù)牙槽突裂的中期臨床研究

1、人工骨與膠原生物膜相結(jié)合修復(fù)牙槽突裂的中期臨床研究焦炳茹1余小明2（1.惠州市第三人民醫(yī)院 廣東 惠州516002）（2.貴陽(yáng)市第三人民醫(yī)院貴州貴陽(yáng)550006）【摘 要】目的：比較分析骨誘導(dǎo)活性材料與膠原牛物膜聯(lián)合應(yīng)用修復(fù)牙槽 突裂較單純使用骨誘導(dǎo)活性材料修復(fù)牙槽突裂的中期（術(shù)后3個(gè)月）臨床療效。 方法：隨機(jī)選取20例牙槽突裂患者，隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組6人，用oam植入 做牙槽突裂的修復(fù)；實(shí)驗(yàn)組14人，植入oam及海奧口腔修復(fù)膜修復(fù)牙槽突裂。 于術(shù)后1周及3個(gè)月用錐形束ct測(cè)量植骨區(qū)寬度及高度。結(jié)果：經(jīng)錐形束ct 測(cè)量，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在a、b、c三點(diǎn)的骨流失量，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較后有差 異，p

2、<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：骨誘導(dǎo)活性材料與膠原生物膜聯(lián)合應(yīng)用修 復(fù)牙槽突裂在術(shù)后3個(gè)月，臨床效果仍優(yōu)于單純使用骨誘導(dǎo)活性材料，膠原生物 膜效果穩(wěn)定?！娟P(guān)鍵詞】牙槽突裂；骨誘導(dǎo)活性材料；膠原生物膜【中圖分類號(hào)】r782.2+3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】b 【文章編號(hào)】1003-5028（2015） 6-0569-02前期課題中，我們應(yīng)用oam（復(fù)合牛骨形態(tài)發(fā)生蛋白（bbmp）與牛松質(zhì)骨的復(fù) 合的修復(fù)貴州小型豬腭裂骨缺損的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ鸵约皩⒃摬牧蠎?yīng)用于臨床修 復(fù)腭裂與牙槽皤裂的患者，已經(jīng)證明oam應(yīng)用于口腔腭裂及牙槽皤裂修復(fù)中的 穩(wěn)定性及其良好的成骨作用23,且其應(yīng)用于牙槽皤裂的修復(fù)與應(yīng)用

3、自體骨修 復(fù)牙槽幡裂的臨床效果無(wú)明顯差異3。但通過(guò)對(duì)已植入人工骨以及自體骨的患 者長(zhǎng)期的隨訪和觀察中發(fā)現(xiàn)，植入oam和植入自體骨修復(fù)牙槽皤裂，患者術(shù)后 植骨區(qū)均存在不同程度的吸收。由于植入骨的吸收，導(dǎo)致了植骨區(qū)域骨量的不足 從而進(jìn)一步影響了后續(xù)的正畸和修復(fù)治療，嚴(yán)重影響了患者術(shù)后牛活質(zhì)量的提高。 木課題中用目前己在牙周病治療及種植牙中應(yīng)用較為成熟的gtr及gbr技術(shù)， 即膠原生物膜與人工骨（oam）聯(lián)合應(yīng)用修復(fù)牙槽悄裂，觀察其在臨床研究中期 （術(shù)后3個(gè)月），采用gbr技術(shù)槓骨與未采用gbr技術(shù)植骨兩者有無(wú)明顯差別, 以提高牙槽悄裂修復(fù)術(shù)后的愈合效果。1材料和方法1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1骨誘導(dǎo)活

4、性材料（0am）由天津中津生物發(fā)展有限公司提供，生產(chǎn)許可 證號(hào)：津（食）藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050065號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004 第3460617號(hào)，批號(hào)20120304;用于骨組織非支撐性充填，加速骨折愈合或治 療骨不連、骨缺損。規(guī)格：白色或類白色顆粒狀0.4克。1.1.2海奧口腔修復(fù)膜 由煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司提供，生產(chǎn)許可證號(hào): 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)證20090030號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第 3460301號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):yzb/國(guó)4434-2010;用于各種原因引起的口腔內(nèi)軟組織 淺層缺損的修復(fù)。規(guī)格：白色或略帶黃色、無(wú)刺激性氣味的片狀1.5&

5、times;2.0cm2o1.2主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備錐形束ct （newtom 3g）由美國(guó)與意大利合資生產(chǎn)。1.3研究對(duì)象和分組隨機(jī)選取20例牙槽突裂患者，患者均為單側(cè)鼻腔到前腭骨的牙槽突完全裂 開(kāi)，寬度不一，男女不限，年齡范119-20歲，平均年齡13歲。隨機(jī)分成兩組: 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組6人，用oam植入做牙槽突裂的修復(fù)；實(shí)驗(yàn)組14人, 植入oam及海奧口腔修復(fù)膜修復(fù)牙槽突裂。1.4手術(shù)方案1.4.1術(shù)前準(zhǔn)備對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組均采用相同的全麻術(shù)前準(zhǔn)備，排除常規(guī)全 麻手術(shù)禁忌癥。術(shù)前行錐形束ct掃描，掃描厚度為0.4mm,范圍為眶下緣至上 頜牙齒的牙冠部位。1.4.2手術(shù)方法 按牙槽悄裂修復(fù)術(shù)常規(guī)

6、術(shù)式建立槓骨床，對(duì)照組以骨誘導(dǎo) 活性材料直接植入植骨床，實(shí)驗(yàn)組先將可吸收膠原生物膜作適當(dāng)修剪后，放置在 植骨床的底部，然后將骨誘導(dǎo)活性材料植入骨間隙內(nèi)，然后在骨誘導(dǎo)活性材料表 面覆蓋另一張可吸收生物膜，該膜超出植骨邊緣約3mm,以加強(qiáng)封閉性；最后 兩組的裂隙均在無(wú)張力下縫合關(guān)閉。1.4.3術(shù)后觀察 術(shù)后1周行錐形束ct掃描，掃描范圍及方法同術(shù)前。用nntviewer-manuale versione software 2.17 軟件進(jìn)行圖像分析。于術(shù)后 1 周和 3 個(gè)月掃描移植骨區(qū)域，以術(shù)后1周移植部位骨的寬度和高度為基準(zhǔn)，計(jì)算術(shù)后3 個(gè)月植骨區(qū)寬度和高度的變化。實(shí)驗(yàn)中選取三點(diǎn)(a、b、c)

7、多次測(cè)量，取平均 值比較的方法。a點(diǎn)為鼻下點(diǎn)，b點(diǎn)為鼻下點(diǎn)下lcm處的點(diǎn)，c點(diǎn)為槓骨區(qū)牙槽 悄的最低點(diǎn)。a點(diǎn)和b點(diǎn)作水平橫斷面掃描測(cè)量牙槽喈的寬度，c點(diǎn)到裂隙兩側(cè) 前牙切緣連線的垂直距離變化反應(yīng)牙槽悄高度的變化。術(shù)后3個(gè)月的寬度或高度 的值與術(shù)后1周寬度或高度值的差值作為反應(yīng)骨流失量大小的指標(biāo)。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差值進(jìn)行相應(yīng)比較。采用兩獨(dú)立樣 本的t檢驗(yàn)比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月槓骨區(qū)骨流失量的變化，所有數(shù)據(jù)以 ±s表示，p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果術(shù)后3個(gè)月測(cè)量實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在a、b、c三點(diǎn)平均骨流失量，

8、兩組數(shù)據(jù) 相比較如表lo表1實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在術(shù)后3個(gè)月平均骨流失量(mm)的結(jié)果(±s) 分組n部位a點(diǎn)b點(diǎn)c點(diǎn)實(shí)驗(yàn)組 14 1.05±0.42 2.45±0.62 2.26±0.64對(duì)照組 6 3.61±0.46* 3.36±0.21* 4.03±1.15*注：*代表與實(shí)驗(yàn)組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p<0.053討論gbr技術(shù)中利用生物膜的屏障作用阻礙周圍軟組織向植骨區(qū)的生長(zhǎng)，使骨缺 損區(qū)的成骨細(xì)胞不受外界的干擾而更利于聚集成

9、骨，其成骨的作用已在人量的臨 床應(yīng)用中得到證實(shí)。本課題中不僅利用其屏障作用阻止周圍軟組織的長(zhǎng)入，而且 使其與具有骨誘導(dǎo)能力的oam相結(jié)合是其技術(shù)亮點(diǎn)。膠原生物膜與oam相結(jié) 合，在阻止外部軟組織長(zhǎng)入的同吋，由于膜的封閉作用，使oam中的bmp不易 向周圍組織中揮發(fā)，使其在裂隙區(qū)的濃度聚集，有利于成骨4。同吋，在顆粒 狀骨粉的表面覆蓋一層生物膜，對(duì)其也起到了機(jī)械固定的作用，而穩(wěn)定的環(huán)境有 利于成骨。同吋，靠其良好的封閉作用，也減少了術(shù)后植入骨質(zhì)暴露及感染的機(jī) 率?？傊锬づc人工骨相結(jié)合，既發(fā)揮了生物膜的屏障作用以及機(jī)械固定的 作用，同吋又使oam能彌補(bǔ)膜的機(jī)械強(qiáng)度差的缺點(diǎn)。oam的存在起到了

10、膜下支 架的作用，保持了膜覆蓋下骨缺隙區(qū)的空間，其疏松多孔的結(jié)構(gòu)有利于成骨細(xì)胞 和血管的長(zhǎng)入。4結(jié)論通過(guò)對(duì)植骨術(shù)后三月植骨區(qū)骨流失量測(cè)量與比較，說(shuō)明了可吸收膠原生物膜 與oam相結(jié)合效果穩(wěn)定，比單純應(yīng)用人工骨更有利于修復(fù)牙槽突裂，促進(jìn)局部 成骨。參考文獻(xiàn)：余小明，田亀錢(qián)為等骨誘導(dǎo)活性材料修復(fù)腭裂骨缺損的動(dòng)物學(xué)研究j 中 國(guó)口腔頜面外科雜志,2007,5(6):456-460.余小明，金鑫，田銀，等植入成品骨誘導(dǎo)活性材料修復(fù)腭裂骨缺損:隨機(jī)對(duì) 照3個(gè)月后腭部ct掃描三維重建j中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù),2009,13(42):8225-8228.余小明，張倩，田銀，等骨誘導(dǎo)活性材料在修復(fù)牙槽突裂中的臨床研究j.華西口腔醫(yī)學(xué)雜 ,2010,28(4):391-394.4feichtinger m, mossb?ck r, k?rcher h assessment of bon