13-02檢查表(技術(shù)部)

1、no： 13-021/1過程名稱以設(shè)計開發(fā)為主，以及相關(guān)的管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、 環(huán)境保護(hù)等審核人員審核日期害審核部技術(shù)部部門主管相關(guān)查核條 款is09001-4. 1, 4. 2, 5. 3, 5. 4, 5. 5, 5. 6, 6. 2, 6. 3, 6. 4, 7. 1, 7. 2, 7. 3, 7. 4, 7. 5, 8. 2.3, 8. 3, 8. 4, 8. 5is014001-4. 2,4. 3,4. 4, 4. 5, 4. 6序條款審核內(nèi)容審核據(jù)證審核結(jié)果1is0900 1 4. 1 /is014001 4. 1是否識別了本過程和其它過程的相互關(guān) 系？是否見過手冊中的描述？產(chǎn)

2、品實(shí)現(xiàn)過程、是否看過手冊中附件二的關(guān)系 圖，客戶需求-設(shè)計開發(fā)（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）- 產(chǎn)品制造-交付是否明確了本過程的輸入和輸出，是否 見過手冊中的描述輸入：1.產(chǎn)品的主要功能、性能要求、顧客的 要求與期望；2.適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；3. 以前類似設(shè)計提供的適用信息；4.對確定產(chǎn) 品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性，包括安 全、包裝、運(yùn)輸、維護(hù)等。；輸出：圖紙、工 藝要求、b0m表、試驗計劃和控制計劃，檢驗 規(guī)范和包裝設(shè)計等文件是否明確了本過程責(zé)任者，至少明確到 主要責(zé)任部門？設(shè)計開發(fā)人員，設(shè)計開發(fā)部是否明確了過程的作業(yè)方法，并予以文 件化，是否了解相應(yīng)的文件名稱，并可 以找得到？文件控制程序、記錄

3、控制程序、管理評審控制 程序、不合格品控制程序、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù) 控制程序、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、設(shè)計 和開發(fā)管理程序、更改控制程序、環(huán)境因素識 別與評價、環(huán)境運(yùn)行控制程序、廢棄物控制程 序、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)、能源節(jié)約控制程序、目 標(biāo)指標(biāo)及管理方案程序、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)控制 程序是否明確過程的相應(yīng)測量和監(jiān)控方法， 是否見過手冊中的描述？開發(fā)和設(shè)計能力的測定；設(shè)計確認(rèn)后的更改次 數(shù)；設(shè)計開發(fā)結(jié)果的可測性和合理性、客戶和 訂貨情況2is09001 4. 2是否明確了過程所需要使用得到文件？質(zhì)量環(huán)境手冊，上述各類相關(guān)的程序文件等is090014. 2. 3/is0140014. 4. 5文件是否分發(fā)

4、到了相應(yīng)的過程人員？過程人員手中是否有相關(guān)文件過程人員所使用的文件是否為最新版 本？文件的版本如何過程人員如果使用了過期文件是否有明 顯的標(biāo)識？標(biāo)識是否正確是否對外來文件進(jìn)行了識別？意方、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等過程人員如果使用了外來文件，文件是 否受控文件？外來文件是否最新版本，是否及時更新（主要 為標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等）no： 13-022/2外來文件是否登記歸檔？記錄是否詳 細(xì)？外來文件是否登記保存顧客的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、要求及合同協(xié)議等 是否作為外來文件進(jìn)行登錄？顧客的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、要求及合同協(xié)議等是否作 登記在冊過程人員是否見過質(zhì)量環(huán)境手冊？過程人員是否見過文件管理程序，了解 文件的制、修、發(fā)步驟？文件

5、控制程序上的內(nèi)容是否了解is090014. 2. 4/is0140014. 5. 4過程人員是否了解過程會產(chǎn)生那些的質(zhì) 量及環(huán)境記錄？能說出3種以上的相關(guān)的記錄過程人員是否了解質(zhì)量及環(huán)境記錄保存 目的、保存年限、保存方法、過期作廢 的處理方式？目的：產(chǎn)品的可追溯性及制定糾正預(yù)防措施及 改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境體系提供信息，一般為2年，紙 張類和電子類，銷毀或刪除過程人員是否見過以及了解質(zhì)量及環(huán)境 記錄管理程序？記錄控制程序過程人員是否按照文件要求對記錄進(jìn)行 標(biāo)識、檢索、保存、防護(hù)等？檢查幾份記錄是否保持完好、是否填寫正確， 清楚完整質(zhì)量及環(huán)境記錄是否保存完好？是否能 快速尋找得到？記錄是否歸類、標(biāo)識，可以

6、快速找到，看編號 是否合理3is09001 5. 3 /is014001 4. 2過程相關(guān)的工作人員是否了解公司的質(zhì) 量方針和環(huán)境方針？能說出我公司的質(zhì)量方針和環(huán)境方針4is090015. 4. 1/is0140014. 3. 3過程相關(guān)人員是否了解公司總的質(zhì)量目 標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)？產(chǎn)品的一次合格率、顧客滿意度率、二廢達(dá)標(biāo) 排放、垃圾分類、危廢100%受控過程責(zé)任者是否針對自己的過程設(shè)定相 應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)及環(huán)境目標(biāo)？部門的分目標(biāo)是否了解，本公司的目標(biāo)分解表過程質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)是否可測量、 可達(dá)成？完成情況如何針對質(zhì)量及環(huán)境目標(biāo)是否策劃了相應(yīng)的 目標(biāo)達(dá)成方法？是否見過公司的質(zhì)量目 標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)達(dá)成策

7、劃程序有數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)控制程序，及環(huán)境目標(biāo)指標(biāo) 方案控制程序，看是否能說出目標(biāo)達(dá)成方法是否和現(xiàn)有體系做比對， 不一致處有對體系進(jìn)行調(diào)整？內(nèi)審，管理評審或外審后對體系或目標(biāo)作適當(dāng) 的調(diào)整過程質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)是的執(zhí)行計劃 是否落實(shí)執(zhí)行，是否定期監(jiān)控？質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的分解、目標(biāo)指標(biāo)及管理方案， 每月目標(biāo)指標(biāo)的統(tǒng)計，原因分析，改進(jìn)措施是否了解公司的環(huán)境因素識別和評價的 程序文件？環(huán)境因素識別和評價控制程序在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中要注重哪些 環(huán)境因素？要盡量減少對環(huán)境的污染，在設(shè)計時要考慮使 用環(huán)保節(jié)能的材料是否建立并保持了識別、獲得和更新法 律及其他要求的程序？環(huán)境因素識別和評價控制程序質(zhì)量環(huán)境管理體

8、系審核檢查表no： 13-023/35is090015. 5. 1/is0140014. 4. 1是否明確了每個工作人員相應(yīng)的工作職 責(zé)和權(quán)限分工和職責(zé)是否明確每個相應(yīng)的崗位的人員是否將其相應(yīng)的 工作職責(zé)和權(quán)限明確在其崗位說明書中崗位描述是否清楚is090015. 5. 3/is0140014. 4. 3是否了解公司的溝通方式，當(dāng)過程發(fā)生 問題時是否有利用相關(guān)的內(nèi)部溝方式進(jìn) 行相應(yīng)的溝通？會議、質(zhì)量例會、公告欄、電子媒體、郵件、 對相關(guān)方施加影響的協(xié)議及員工培訓(xùn)等。主要 的溝通方法郵件，電話，會議等。is09001 5. 6 /is014001 4. 6過程責(zé)任者是否了解自己在管理評審時 要提

9、交哪些過程數(shù)據(jù)的運(yùn)作績效讓最高 管理者了解相應(yīng)的運(yùn)作績效？本部門的質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行情況、目標(biāo)指 標(biāo)完成情況。下一步的目標(biāo)指標(biāo)設(shè)定等。管理評審的輸出是否完整并形成文件？是否看過管理評審報告和相關(guān)文件（下一步的 目標(biāo)指標(biāo)）6is09001 6. 1 /is0140014. 4. 1是否識別了過程相關(guān)人員的能力要求？做設(shè)計人員應(yīng)具備的能力是什么對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)和 經(jīng)歷的要求？is0900 1 6. 2 /is0140014. 4. 2能力要求是否予以文件化？崗位描述當(dāng)有新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員、升職人員是 否有進(jìn)行相應(yīng)的能力差異分析，據(jù)此來 安排相應(yīng)的培訓(xùn)？培訓(xùn)需求是如何確定的，

10、是否考慮到職責(zé)、能 力、文件程序以及工作性質(zhì)、環(huán)境因素、風(fēng)險 的不同情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所 有員工？對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了 培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？培訓(xùn)后是否進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)有效性分 析？培訓(xùn)是否有記錄？培訓(xùn)后是否考核？以何種 方式評價培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何7is09001 6. 3是否識別、提供、維護(hù)業(yè)務(wù)過程所需的 基礎(chǔ)設(shè)施，例如傳真、網(wǎng)絡(luò)、電話、業(yè) 務(wù)系統(tǒng)等？設(shè)施是否滿足工作要求，不滿足應(yīng)如何處理，8is09001 6.4是否識別以及管理了業(yè)務(wù)過程所需控制 的工作環(huán)境？環(huán)境是否適宜？9is09001 7. 1 /is0140是否明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？是否建立了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

11、過程所需的文件和 必備的資源？產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)則，操作流程 等文件，看現(xiàn)場是否有相應(yīng)的文件及版本質(zhì)量環(huán)境管理體系審核檢查表no： 13-024/4014.4.6是否建立了針對產(chǎn)品在驗證、確認(rèn)、監(jiān) 控、檢驗和試驗過程中的文件和手段？控制計劃、試驗計劃是否跟隨每個產(chǎn)品，指導(dǎo) 操作人員對上述過程是否提供所必要的記錄？文件的清單及歸檔情況是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制 了質(zhì)量計劃？質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？對特殊產(chǎn)品是否有質(zhì)量計劃及內(nèi)容是否識別了本部門的環(huán)境因素，并對這 些環(huán)境因素加控制？環(huán)境因素調(diào)查表，公司的重要環(huán)境因素是什么？環(huán) 境指標(biāo)有哪些？10is09001 7. 2 /is014

12、0014. 3. 14. 3.2是否參與對對客戶合同的評審？見銷售部合同評審表是否對客戶所指定的特殊特性予以分 析？對客戶有特殊要求的產(chǎn)品是否進(jìn)行了分析并 記錄對于客戶明確或沒有明確的技術(shù)要求是 否作出承諾？主要看客戶沒有明確要求的項目是否按照公 司的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品要求進(jìn)行各種相關(guān)檢驗要求、檢驗項目、檢驗條 件是否明確？非標(biāo)產(chǎn)品是否制定的相應(yīng)的質(zhì)量控制計劃是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？對客戶糾正措施單的分析及處理11is09001 7. 3 /is0140014. 4. 6針對新產(chǎn)品和非標(biāo)產(chǎn)品是否有進(jìn)行相應(yīng) 的技術(shù)可行性評估？可行性評估報告是否有，填寫是否完整是否對技術(shù)開發(fā)進(jìn)行有效的評審？客戶 資料的收

13、集是否齊全？看評審報告，客戶的要求、圖紙及信息是否齊 全是否對產(chǎn)品進(jìn)行了初步設(shè)計？并經(jīng)過了 客戶的確認(rèn)？是否有外形圖和客戶確認(rèn)表，客戶是否簽字對設(shè)計和開發(fā)的項目是否制定了開發(fā)計 劃書？各項分工和職責(zé)是否明確？查開發(fā)計劃書的各項內(nèi)容是否明確？是否進(jìn)行了詳細(xì)的工藝開發(fā)？查工藝開發(fā)的相關(guān)文件（生產(chǎn)部）在產(chǎn)品開發(fā)的過程中是否考慮對環(huán)境的 影響？是否考慮使用環(huán)保的材料或降低原材料的消 耗對開發(fā)項目的各階段是否進(jìn)行了評審？看設(shè)計、工藝和樣品的評審表內(nèi)容是否齊全設(shè)計輸入是否完整并形成文件？這些文 件是否通過評審？看輸入清單，針對清單上的文件是否有簽名和 審核批準(zhǔn)樣品是否通過了試驗和驗證？看試驗報告或顧客確認(rèn)

14、表的簽名或產(chǎn)品的檢 驗報告，審核的批準(zhǔn)是否有是否進(jìn)行了小批量階段的試制和測試？看小批量試制計劃和測試報告設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計 進(jìn)展而適時修改？是否有修改和更改小批量試制產(chǎn)品是否經(jīng)過了客戶的確 認(rèn)？是否有小批量客戶確認(rèn)表并簽字設(shè)計和開發(fā)的更改是否予以記錄?并對 這些更改進(jìn)行了評審、驗證和確認(rèn)？更改記錄情況，各項簽名是否有12is0900是否參與對供方的評價和選擇？看采購部供方資質(zhì)評價表和供方定期評定表no： 13-025/51 7. 4 /is0140 014. 4. 6是否有技術(shù)部參與是否提供了詳細(xì)的采購文件和說明？采購規(guī)范及檢驗文件本部門的環(huán)境因素有哪些？是如何控制 的？紙水電

15、、生活垃圾、墨盒電池等廢棄物有哪些？控制的效果如何？生活廢棄物（分類投放）查現(xiàn)場的分類投放情 況如何是否有危險廢棄物？如有，則如何控 制？電池、電瓶廠商回收處理，生產(chǎn)廢切削液，機(jī) 油和油抹布有資質(zhì)的廠商回收采取了哪些節(jié)約能源、資源的措施？能源節(jié)約控制程序，見目標(biāo)指標(biāo)及管理方案表13is09001 7. 5 /is0140014. 4. 6是否向制造部門提供各項產(chǎn)品生產(chǎn)的技 術(shù)文件和相關(guān)信息？技術(shù)圖紙，加工要求是否明確，控制計劃是否提供了為確保產(chǎn)品的質(zhì)量而必要的 作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范？工藝文件、測試文件和檢驗規(guī)范等是否制定了相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)識的規(guī)則和標(biāo)識 方法以實(shí)施產(chǎn)品的可追溯性？程序文件、現(xiàn)場是否按

16、文件規(guī)定的方式實(shí)施是否對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗證、 保護(hù)和維護(hù)？外來文件及客戶的樣品是否登記和保管是否對產(chǎn)品的防護(hù)制定了必要的作業(yè)指 導(dǎo)書和要求？作業(yè)指導(dǎo)書、現(xiàn)場是否按文件規(guī)定的方式實(shí)施是否了解公司的環(huán)境因素識別和環(huán)境體 系運(yùn)行的程序文件？環(huán)境因素識別、環(huán)境體系運(yùn)行部門的環(huán)境因素有哪些？是否對其進(jìn)行 控制？能說出3-4個環(huán)境因素采取哪些節(jié)約能源、資源的措施？14is090018. 2. 1當(dāng)客戶對產(chǎn)品有特殊要求和技術(shù)咨詢時 是否能及時圓滿的解決？15is090018. 2. 3/is0140014. 5. 14. 5. 2是否明確每一體系流程的監(jiān)控和測量方 法？采購進(jìn)貨檢驗、機(jī)加工檢驗及成品

17、檢驗，方法 有抽檢，全檢，免檢，客戶的投訴情況，目標(biāo) 的完成情況，改進(jìn)措施等管理是否依據(jù)明確的監(jiān)控和測量方法進(jìn) 行相應(yīng)的監(jiān)控以及測量工作？顧客滿意度調(diào)查，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)控制程序當(dāng)監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)未依規(guī)定的作業(yè)方式進(jìn)行 時，是否有提出相應(yīng)的改善工作？內(nèi)審，外審或第二方審核時是否制定相應(yīng)的糾 正措施單進(jìn)行整改當(dāng)測量發(fā)現(xiàn)沒有達(dá)成相應(yīng)要求的目標(biāo) 時，是否有進(jìn)行分析以及提出改善工 作？目標(biāo)未達(dá)成時是否有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施單 進(jìn)行整改是否對部門的環(huán)境目標(biāo)的完成情況進(jìn)行 追蹤？本部門的目標(biāo)完成情況是否有記錄16is09001是否為產(chǎn)品的監(jiān)視和測量制定了相應(yīng)的 文件？產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，檢驗計劃，控制計劃no

18、： 13-026/68. 2. 4是否為質(zhì)量部提供了相應(yīng)的檢驗規(guī)則和 檢滅據(jù)？檢驗規(guī)范，產(chǎn)品的控制計劃及產(chǎn)品的監(jiān)視和測 量控制程序當(dāng)產(chǎn)品在監(jiān)控和測量沒有達(dá)到規(guī)定的要 求時，是否有提供相應(yīng)的幫助和改進(jìn)意 見？是否參與了不合格品處理單的相關(guān)內(nèi)容17is09001 & 3 /is0140014. 4. 74. 5. 3是否制定了不合格品控制的程序文件？對不合格品的控制是否提出相應(yīng)的處理 意見？看不合格品處理單是否有技術(shù)部的處理意見當(dāng)有不合格品發(fā)生時是否參與處理和審 核？看不合格品處理單是否有技術(shù)部的處理意見是否了解公司對環(huán)境不符合進(jìn)行處理的 簡文件？環(huán)境管理體系運(yùn)行控制程序是否了解由哪個部門組織調(diào)查不符合的 原因和確定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？質(zhì)量部組織，各部門參與是否了解公司的應(yīng)急響應(yīng)方面的程序文 件？應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序是否知道公司的應(yīng)急處置的程序、方法、 措施和組織領(lǐng)導(dǎo)？應(yīng)急程序是否看過是否參與應(yīng)急響應(yīng)的相關(guān)演練？18is0900 1 8. 4 /is0140014. 5. 1是否了解公司對數(shù)據(jù)收集和分析方法的 規(guī)定？是否明確了相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析方 法、收集頻率等？每月質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析及pdca會議是否知遒本部門要分析的數(shù)據(jù)有哪些？是否針對本過程相應(yīng)的監(jiān)視和測量數(shù)據(jù) 進(jìn)行統(tǒng)計分析？當(dāng)數(shù)據(jù)分析有不良狀況時，是否提