品質(zhì)管理質(zhì)量認證TS16949案例分析

1、此處是大標題樣稿字樣十五字以內(nèi)1 / 48練習說明請根據(jù)案例描述的內(nèi)容進行判斷：1.是否組成不合格；2.如組成,請判明違反標準條款； 案 例 一裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養(yǎng)記錄,現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。不符標準條款：不符合7514預防性和預知性維護之規(guī)定。 案 例 二審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)程,車間辦事員聽到后,立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程,審核員翻閱時,注意到其封面上蓋著2003年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同,但蓋有2005年的工藝操作規(guī)程,并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！辈环麡藴蕳l款：答：不符合423文件控

2、制的c）、d）、g）之規(guī)定。 案 例 三有一批急需加工出廠的L70*70角鋼,來不及做進貨檢驗, 按公司規(guī)定經(jīng)領導批準作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個 工段,審核員見操作工正在下料,問他是否知道這批是緊急放行材料,工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺 寸下料,不出差錯,放行的事我不管它”,審核員看到 這批材料無任何標記。不符標準條款：答：不符合753標識和可追溯性和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。 案 例 四為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度,保持10小時。查現(xiàn)場紀錄是48攝氏度,15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。不符標準條款：答：不符合751生產(chǎn)和服務提供的控制

3、之規(guī)定。 案 例 五前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目 中,發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”,主任工程師說, 手感情況這一項目已經(jīng)過時,兩年前就不用了,現(xiàn)在的記錄大家都知道,而且以前的表格打印的很多,不用掉太浪費。不符標準條款：答：不符合424記錄控制和751生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定。 案 例 六某工作方法規(guī)定,測量儀器所用的檢測工具應經(jīng)校準,貼 有合格標簽,并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所 有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。不符標準條款：答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。 案 例 七機械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B25

4、2型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版）, 而設計部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）取 代了B25213B了。不符標準條款：答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定。 案 例 八某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時,管理者代表針 對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時, 由質(zhì)量辦主任任審核組組長,三車間主任和四車間技術(shù)副 主任任組員,因為他們兩人對四車間的流程、設備、工藝 和人員等都最了解。不符標準條款：答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定。 案 例 九某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車,投放市場后,用戶紛紛來信申訴說,由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法

5、規(guī)的規(guī)定,使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款,有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。不符標準條款：答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和732設計和開發(fā)輸入的b）之規(guī)定。 案 例 十某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時,應對他們進行為期一天的教育培訓,使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序?！碑攲徍藛T問及最近參加工作的這類人員的培訓情況并要求查看其培訓記錄時,質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實對他們進行了培訓,但沒有保存他們培訓的記錄?！辈环麡藴蕳l款：答：不符合6223崗位培訓和424記錄控制之規(guī)定。 案 例 十 一審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方

6、來件”字 樣,倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當然由他們負責,我們不用驗證。再說, 對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗的手段?！辈环麡藴蕳l款：答：不符合754顧客財產(chǎn)之規(guī)定。 案 例 十 二某廠生產(chǎn)車間的一臺設備,工藝規(guī)程上規(guī)定應在200°C±20°C的溫度下進行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設備運行 溫度的實測值是240°C,車間主任出示該設備的說明書, 上面說該設備可在160°C250°C溫度范圍內(nèi)運行。

7、主任說：“我們規(guī)定200°C±20°C是從嚴要求,目的是加強 操作人員的責任心,其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。”不符標準條款：答：不符合751生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定。 案 例 十 三工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,每次都查出一些不合格項,同時缺失責任部門也制定了糾正措施計劃,三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計38項不合格項的糾正措施計劃已完成,但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃, 如設計部門的5項（計劃編號為9304至9308）、鑄工 車間的3項（計劃編號為9311至9313）卻無記錄可查。不符標準條款：答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和424記錄控制之規(guī)定

8、。 案 例 十 四審核員在設備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設備維修保養(yǎng)規(guī)程進行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認可的記錄.不符標準條款：答：4.2.3文件在發(fā)布前應得到批準,以保證其適用性. 案 例 十 五在設計部門,審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設計任務書發(fā)布日期為2005年3月,而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為2004年10月。李科長向?qū)徍藛T解釋說,這種ZD型電器是從國外ABC公司 引進的產(chǎn)品,通過消化、吸收,形成國產(chǎn)化圖紙,即可投產(chǎn),不需要任何設計任務書。2007年為了舉行全國性鑒定 會,才臨時補了這個設計任務書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設計開發(fā)程序（CZ 028）時,發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品,

9、在設計開發(fā)前均要求有設計任務書。不符標準條款：答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731設計和開發(fā)策劃之規(guī)定。 案 例 十 六采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后,來不及檢驗,經(jīng)有關(guān)部門領導同意,先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后,密封檢驗結(jié)果出來了,發(fā)現(xiàn)性能不滿足設計要求,但此時已無法查出這批64臺同口水泵 哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了。不符標準條款：答：不符合753標識和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。” 案 例 十 七某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后,可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職

10、檢驗員檢驗合格后再作讓步處理?！辈环麡藴蕳l款：答：不符合83不合格品控制之規(guī)定 案 例 十 八機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的主軸（工號 為）在精加工時被車小了,車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救,然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門,亦無記錄,用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的,車間主任承認此事是他安排的,確實未通知其他相關(guān)部門,也未做任何記錄。他認為這樣做不會妨礙電機主軸的使用效用。不符標準條款：答：不符合83不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定。 案 例 十 九某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測

11、 試線,被試品接通電源運轉(zhuǎn)后,許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機,按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功 率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前,對軟 件是否進行查驗,以后是否有進行定期復驗。工廠說,一 般不需要查驗,只是逢到13日又恰好是星期五那種日子, 為了防止病毒,工廠停止使用此自動線,好在這種日子不 多,如果真的軟件出問題了,我們就通知研究所派人來進 行檢修。不符標準條款：答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。 案 例 二 十在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作 了修改,并附有設計部門主管李某某的簽名。車間主任說, 此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸,尺寸的修改有助于產(chǎn)

12、品性 能的改善。不符標準條款：答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定。 案 例 二十一在業(yè)務部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導體的提供商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此提供商所提的糾正措施要求.不符標準條款：答：不符合8.5.2應采取糾正措施,以消除不合格原因的要求. 案 例 二十二在一家電扇公司的電機的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機都按電機的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機.倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機質(zhì)量情況是有追溯

13、要求的,電機發(fā)放時員工是按機種發(fā)貨,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符標準條款：答：不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應對每個或每批產(chǎn)品進行唯一性標識. 案 例 二十三審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2011年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標準判定為合格的。不符標準條款：答：不符合7.4.1 選擇、評價和重新評價的準則應予以規(guī)定。 案 例 二十四在某特殊過程的參數(shù)記錄表中,當天的設定參數(shù)為159,而控制計劃和作業(yè)指導書均規(guī)定為165

14、7;5。不符標準條款：答：7.5.1.3 案 例 二十五某公司的生產(chǎn)控制計劃沒有對顧客指定的特殊特性進行有效識別,未列入控制計劃中,如夾片的間隙尺寸。不符標準條款：答：7.3.2.3/ 7.2.1.1 案 例 二十六審核時上次品確BODY焊縫卷邊處凹陷未根據(jù)階段性評審的情況更新FMEA。不符標準條款：答：7.3.3.2 案 例 二十七某公司熱處理的硬度被確定為特殊特性,而且量產(chǎn)控制計劃明確要求每批使用X-R圖,但是2011年下半年一直沒有 實施。不符標準條款：答：8.2.3.1 案 例二十八2008年1月17日,生產(chǎn)單號5696,FH1317NY軸焊接的檢驗工作沒有按照要求覆蓋焊接的弧長和左右

15、對稱性的檢驗。不符標準條款：答：8.2.4 案 例 二十九酸洗工序為外包過程,而公司未將此過程列為外包過程進行控制不符標準條款：答：4.1 案 例 三 十易損工裝的管理沒有有效實施。如： 1304等的制動鼓以及HUB的鉆孔定位套極易磨損。但是沒有按照要求制定更 換計劃,沒有記錄更換時間和已經(jīng)使用次數(shù),也沒有投入使用前的“驗證書”。不符標準條款：答：7.5.1.5 案 例 三十一某公司退回等待報廢零件“密封圈,螺母“和生銹的凸輪軸1305WF9放置于合格品區(qū)內(nèi)沒有標識。不符標準條款：答：7.5.3 案 例 三十二2007年度疲勞試驗機的校驗結(jié)果參數(shù)由3.14Mpa 變更到3.01Mpa,但未對此

16、進行評價并對試驗參數(shù)進行相應修改。不符標準條款：答：7.6.2 案 例 三十三某公司在審核時發(fā)現(xiàn)部分特殊特性未在FMEA中分析到,如： ft峰熔接部位。不符標準條款：答：7.3.2.3 案 例 三十四產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃項目負責人對新產(chǎn)品策劃的流程及各責任人的職責及能力要求不太清楚,應接受相關(guān)技能培訓, 能擔當起進度跟蹤和項目工作推動等。不符標準條款：答：6.2.2.2 案 例 三十五在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中無設計目標。如各過程的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)廢品率等。不符標準條款：答：7.1 案 例 三十六SPC圖未按正確的方法使用：A、如壓合車間板厚均值和極差圖X-R圖未及時對各數(shù)所據(jù)進行描點分析,生產(chǎn)完畢后才把

17、數(shù)據(jù)輸入制作成圖； B、電鍍生產(chǎn)線均值和移動極差圖X-MR圖中控制線已超出規(guī)范限,但無對策不符標準條款：答：8.2.3.1 案 例 三十七公司部分績效指標未達成時,進行了糾正預防分析,但未分析出最終根本原因,如對按時交付率未達成目標時的糾正措施。不符標準條款：答：8.5.2.1 案 例 三十八2011年7月20日壓延車間正在生產(chǎn)86055號鋼材,但未明確規(guī)定： 不同型號的鋼材所應設定的壓延偏差要求；不符標準條款：答：7.3.3.2 案 例 三十九控制計劃1B34311-C 中“接著面劣化”的確認頻次與客戶要求不符。不符標準條款：答：7.3.5 案 例 四 十熱成形工序的操作員不能正確使用千分尺測量尺寸14.55+-0.45.不符標準條款：答：6.2.2.3 案 例 四十一在審核一家注塑廠時發(fā)現(xiàn),控制計劃規(guī)定對注塑溫度的控制范圍在400±20,抽樣頻次為1次/時