珠海雷克斯CCC程序文件

1、珠海雷克斯電子科技有限公司3C程序文件 受控狀態(tài)： 受控 分 發(fā) 號(hào)： 使 用 者： LED部門(mén) 發(fā)放時(shí)間： 2013-8-10 編 制日 期審 核日 期批 準(zhǔn)日 期楊創(chuàng)華2013-08-102013年 8月20日發(fā)布 2013年8月28日實(shí)施程 序 文 件 目 錄序 號(hào)文 件 編 號(hào)文 件 名 稱(chēng)1SKW-QP-001文件和資料控制程序2SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序3SKW-QP-003供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序4SKW-QP-004進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序5SKW-QP-005生產(chǎn)過(guò)程控制程序6SKW-QP-006過(guò)程檢驗(yàn)控制程序7SKW-QP-007生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序8SKW-Q

2、P-008例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序9SKW-QP-009檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序10SKW-QP-010不合品控制程序11SKW-QP-011糾正和預(yù)防措施控制程序12SKW-QP-012內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序13SKW-QP-013產(chǎn)品一致性控制程序14SKW-QP-014產(chǎn)品變更控制程序15SKW-QP-015認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序16SKW-QP-016包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序17SKW-QP-0173C認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制程序18SKW-QP-018關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程 珠海雷克斯電子科技有限公司件編號(hào)：SKW-QP-001 - SKW-QP-015 程序文件版本號(hào)/修

3、訂狀態(tài)：A/0發(fā)布日期：2013-8-20修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 雷克斯制一課 程序文件文件號(hào)：SKW-QP-001文件名稱(chēng)：文件和資料控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共4頁(yè)。1.目的 對(duì)與質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的文件資料進(jìn)行有效控制，使其處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量 保證體系運(yùn)行各場(chǎng)合均使用現(xiàn)行有效版本的文件。2.使用范圍 本程序適用于質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的內(nèi)部和外部文件與資料的控制。3.職責(zé)3.1文件管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證能力要求

4、有關(guān)文件的總體控制工作；3.2生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)樣品和圖紙的控制工作；3.3各部門(mén)配合做好文件的控制工作。4.控制程序4.1文件和資料控制流程：內(nèi)部文件： 組織編制 審核批準(zhǔn)廢置處理 使用管理 分發(fā)接收 補(bǔ)充修改外部文件：登記編號(hào)審核批準(zhǔn)分發(fā)接收使用管理 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-001文件名稱(chēng)：文件和資料控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共4頁(yè)。4.2 文件資料分類(lèi)4.2.1內(nèi)部文件資料4.2.1.1管理性文件和資料：包括質(zhì)量手冊(cè)；程序文件和質(zhì)量計(jì)劃；質(zhì)量記錄等。4.2.1.2技術(shù)性文件和資料：包括圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等。

5、4.2.2外部文件資料對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)的外來(lái)文件和資料，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)加工及檢驗(yàn)的文件和資料。4.3 文件和資料的編號(hào)原則4.3.1.質(zhì)量手冊(cè)編號(hào) SKW - QM - 質(zhì)量手冊(cè)流水號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.3.2程序文件編號(hào) SKW - QP - 程序文件流水號(hào) 程序文件代號(hào) 企業(yè)代號(hào)程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-001文件名稱(chēng)：文件和資料控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共4頁(yè)。4.3.3作業(yè)指導(dǎo)文件編號(hào) QI - - 作業(yè)指導(dǎo)工序號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)流水號(hào)號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件代號(hào) 4.3.4質(zhì)量記錄編號(hào)QR - - 質(zhì)量記錄表單流水號(hào) 質(zhì)

6、量記錄部門(mén)代號(hào) 代表記錄表格代號(hào) 4.3.5各崗位根據(jù)職責(zé)分工負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)相關(guān)文件的編制，文件的編制應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和規(guī)范的要求。4.4文件審批 所有文件發(fā)布前均由總經(jīng)理審批。審批后的文件正本由文件管理員妥善保管。 4.5文件的發(fā)放 a)文件管理員對(duì)所發(fā)放的文件資料進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)（蓋受控章）后發(fā)放，并準(zhǔn)確、及時(shí)地將有效版本的文件資料發(fā)放給對(duì)質(zhì)量有影響的場(chǎng)合和個(gè)人，并及時(shí)收回失效或作廢文件。文件使用的場(chǎng)合應(yīng)能方便地得到適用有效的文件。 b)文件發(fā)放應(yīng)作好登記。文件管理員必須做好文件的發(fā)放記錄，根據(jù)發(fā)放范圍填寫(xiě)文件發(fā)放回收登記表，同時(shí)領(lǐng)用者應(yīng)簽字。程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-001文件名稱(chēng)：文

7、件和資料控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第4頁(yè)，共4頁(yè)。4.6文件的更改 a)各使用人員對(duì)文件的不適宜應(yīng)提出更改建議，告訴文件管理員。文件管理員書(shū)面匯報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可對(duì)文件實(shí)施更改，并在文件更改審批表上寫(xiě)明修訂內(nèi)容，交總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后給予發(fā)放使用。 b)其他人員不能私自更改文件。4.7文件的使用管理 所有場(chǎng)所都必須使用相應(yīng)文件的有效版本。文件使用人員均應(yīng)保管好文件，保持文件的清晰，易于識(shí)別。需保留的作廢或失效文件均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，并標(biāo)上“作廢保留”字樣，以防誤用。4.8外來(lái)文件的控制 各類(lèi)外來(lái)文件應(yīng)由文件管理員收集，由總經(jīng)理識(shí)別，需要納入文件控制的應(yīng)按

8、4.24.5條規(guī)定要求控制。5 相關(guān)文件5.1 SKW-QP-001質(zhì)量記錄控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 SKW-QR-001文件控制清單6.2 SKW-QR-002文件發(fā)放回收登記表6.3 SKW-QR-003文件更改審批表程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-002文件名稱(chēng)：質(zhì)量記錄控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共3頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-002文件名稱(chēng)

9、：質(zhì)量記錄控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)。1.目的 通過(guò)規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況，為質(zhì)量的符合性及質(zhì)量體系的有效性提供客觀證據(jù)，并為實(shí)現(xiàn)可追溯及采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.范圍 適用于對(duì)質(zhì)量形成過(guò)程和質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄。3.職責(zé)3.1文件管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的總體控制和管理。3.2其它崗位人員負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的管理工作。4.控制程序4.1質(zhì)量記錄的形式和要求4.1.1質(zhì)量記錄的形式一般采用書(shū)面形式。4.1.2各職能崗位根據(jù)質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件的規(guī)定

10、要求，做好各種質(zhì)量記錄。4.1.3質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)由程序文件規(guī)定的責(zé)任人按要求進(jìn)行，確保記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，其他人員不得隨意填寫(xiě)。4.1.4質(zhì)量記錄應(yīng)按文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)。4.1.5文件管理員負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄一覽表，規(guī)定質(zhì)量記錄保存期限，以便控制。4.2質(zhì)量記錄的保管、歸檔、處理。4.2.1在質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各職能崗位負(fù)責(zé)收集、分類(lèi)、整理、裝訂、編目和保管。4.2.2質(zhì)量記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞、變質(zhì)和丟失，且便于存取、查閱。4.2.3工廠應(yīng)至少保存下述質(zhì)量記錄 采購(gòu)物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄 例行和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 選定型式試驗(yàn)記錄 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)記錄 檢驗(yàn)和測(cè)試

11、設(shè)備功能檢查記錄 顧客投訴及糾正措施記錄 對(duì)不合格品采取措施的記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 標(biāo)志使用情況的記錄程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-002文件名稱(chēng)：質(zhì)量記錄控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)。 上述質(zhì)量記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。4.2.4處理質(zhì)量記錄可根據(jù)其性質(zhì)，適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短保存期，保存期限見(jiàn)質(zhì)量記錄一覽表，超過(guò)期限的，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀清單。5.相關(guān)文件5.1 SKW-QP-001文件資料控制程序6.質(zhì)量記錄6.1 SKW-QR-004質(zhì)量記錄一覽表6.2 SKW-QR-005質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀清單程序文件文件編號(hào)：

12、SKW-QP-003文件名稱(chēng)：供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-003文件名稱(chēng)：供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)。1 目的通過(guò)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定選擇和日常管理，確保供應(yīng)商能持續(xù)穩(wěn)定提供合格的產(chǎn)品，以滿足規(guī)定的要求。2 適用范圍適用于為本公司提供生產(chǎn)所

13、需的各種關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商評(píng)定和選擇3 職責(zé)3.1采購(gòu)主管負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理工作控制；3.2經(jīng)理、生產(chǎn)主管、質(zhì)檢主管參與供應(yīng)商的評(píng)定工作。4 工作程序41 供應(yīng)商分類(lèi)根據(jù)本廠所采購(gòu)的元器件和材料性質(zhì)不同，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類(lèi)：A類(lèi)供應(yīng)商：所提供的關(guān)鍵元器件和材料對(duì)本廠的最終產(chǎn)品起重要的作用并能直接影響成品質(zhì)量性能的產(chǎn)品供應(yīng)商；B類(lèi)供應(yīng)商：所提供的材料對(duì)構(gòu)成本廠最終產(chǎn)品的質(zhì)量性能影響不大的產(chǎn)品供應(yīng)商；C類(lèi)供應(yīng)商：所提供的材料對(duì)構(gòu)成最終產(chǎn)品質(zhì)量性能無(wú)影響的通用件及輔助材料的供應(yīng)商（不作評(píng)定要求，不列入評(píng)定名錄）。4.2供應(yīng)商評(píng)定內(nèi)容供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務(wù)、歷史業(yè)績(jī)、交貨期及價(jià)格

14、等；質(zhì)量保證能力；來(lái)自相關(guān)方的信息（如同行的評(píng)價(jià)，主管部門(mén)的推薦，第三方認(rèn)證等）；滿足法規(guī)或規(guī)章的要求及強(qiáng)制性認(rèn)證相關(guān)的要求；4.3供應(yīng)商評(píng)定方式4.3.1供應(yīng)商評(píng)定由采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)A類(lèi)、B類(lèi)供應(yīng)商采用電話詢(xún)問(wèn)進(jìn)行調(diào)查。4.3.2采購(gòu)主管會(huì)同工程部主管、質(zhì)檢部主管根據(jù)調(diào)查情況及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)定并編寫(xiě)程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-003文件名稱(chēng)：供應(yīng)商評(píng)審控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)。供應(yīng)商評(píng)定表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，形成合格供應(yīng)商一覽表，確定為合格供應(yīng)商。4.4 合格供應(yīng)商的控制4.4.1控制方式質(zhì)檢主管根據(jù)進(jìn)貨檢驗(yàn)情況，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析

15、、掌握供應(yīng)商質(zhì)量狀況，質(zhì)量下降時(shí)，及時(shí)分析結(jié)果傳遞采購(gòu)主管，由采購(gòu)主管責(zé)令供應(yīng)商限期改進(jìn)。4.4.2特殊情況 4.4.2.1 當(dāng)生產(chǎn)急需，或已有合格供應(yīng)商無(wú)法滿足采購(gòu)要求時(shí)，由采購(gòu)員寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可向臨時(shí)供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。4.4.2.2當(dāng)供應(yīng)商的變化影響到獲證產(chǎn)品的一致性時(shí)，應(yīng)按 產(chǎn)品變更控制程序執(zhí)行。4.5供應(yīng)商選擇評(píng)定過(guò)程中形成的有關(guān)記錄由采購(gòu)主管負(fù)責(zé)保存。5 相關(guān)文件5.1 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序5.2 SKW-QP-014產(chǎn)品變更控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 QR-PUR-002供應(yīng)商調(diào)查評(píng)估報(bào)告表6.2 QR-PUR-001合格供應(yīng)商一覽表 6.3 QR-P

16、UR-003關(guān)鍵元器件、零部件清單 6.4 QR-118 采購(gòu)訂單程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-004文件名稱(chēng)：進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-004文件名稱(chēng)：進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)。1 目的對(duì)關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)，

17、確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證所規(guī)定的要求。保證未經(jīng)檢驗(yàn)和經(jīng)檢驗(yàn)不合格的關(guān)鍵元器件和材料不投入使用加工。2 適用范圍 適用于關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)。3 職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件的材料的檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制。3.2采購(gòu)、倉(cāng)管及其他部門(mén)配合做好檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)工作。4 工作程序4.1采購(gòu)主管將采購(gòu)的原材料放在指定待檢區(qū)，倉(cāng)庫(kù)管理員通知質(zhì)檢主管進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)量。4.2質(zhì)檢主管接到檢驗(yàn)測(cè)量通知后，按照檢驗(yàn)卡片、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)量，并做好進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單。4.3當(dāng)產(chǎn)品不合格時(shí)，按不合格品控制程序執(zhí)行。4.4未經(jīng)檢驗(yàn)的關(guān)鍵元器件和材料不準(zhǔn)放行。4.5定期確認(rèn)檢驗(yàn)文件的編制4.5

18、.1質(zhì)檢主管根據(jù)關(guān)鍵元器件和材料的具體情況編制關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程，其內(nèi)容包括：a. 關(guān)鍵元器件和材料的名稱(chēng)、型號(hào)及規(guī)格；b. 檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法； c. 檢驗(yàn)頻次等；4.5.2關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.6定期確認(rèn)檢驗(yàn)的實(shí)施4.6.1質(zhì)檢主管按照批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)合格供應(yīng)商所提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)，并作好檢驗(yàn)記錄。4.6.2當(dāng)定期確認(rèn)檢驗(yàn)不合格時(shí)，按照供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序執(zhí)行。程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-004文件名稱(chēng)：進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件

19、頁(yè)碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)。4.6.3因本公司不具備定期確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器，由合格供應(yīng)商出具檢驗(yàn)報(bào)告，公司質(zhì)檢主管對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收。4.7對(duì)所有關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄（包括供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)）應(yīng)按質(zhì)量記錄控制程序由質(zhì)檢主管統(tǒng)一存放和歸檔。5 相關(guān)文件5.1 QR-QA-008 關(guān)鍵元器件與材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄5.2 SKW-QP-003 供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序5.3 SKW-QP-002 質(zhì)量記錄控制程序5.4 SKW-QP-010 不合格品控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 QR-IQC-001來(lái)料檢查日?qǐng)?bào)表 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-005文件名稱(chēng)：生產(chǎn)過(guò)程控制程序發(fā)布日

20、期：2013-7-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共4頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-005文件名稱(chēng)：生產(chǎn)過(guò)程控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共4頁(yè)。1.目的 生產(chǎn)過(guò)程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，確保各生產(chǎn)方式環(huán)節(jié)處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2職責(zé)3.1生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的總體控制和管理；3.2

21、裝配車(chē)間負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行生產(chǎn)及負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；3.3文件管理員協(xié)助生產(chǎn)主管做好工作環(huán)境的控制；3.4其他相關(guān)人員配合做好上述控制；4.工作程序4.1在接受合同、訂單后給生產(chǎn)主管下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃明確必要的質(zhì)量要求、技術(shù)要求、包裝要求、生產(chǎn)數(shù)量和完成日期以及合同中規(guī)定的其他特殊要求。必要時(shí)，附上技術(shù)圖紙或樣品。4.2裝配車(chē)間操作人員應(yīng)經(jīng)常學(xué)習(xí)產(chǎn)品裝配工藝卡片的內(nèi)容，嚴(yán)格按規(guī)定的工藝參數(shù)和工藝條件進(jìn)行生產(chǎn)。4.3車(chē)間所有操作人員均應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)后上崗，關(guān)鍵工序和特殊工序人員還應(yīng)經(jīng)過(guò)資格鑒定。4.4操作人員應(yīng)正確使用生產(chǎn)設(shè)備工具，同時(shí)做好維護(hù)保養(yǎng)工作，確保生產(chǎn)能正常進(jìn)行。一旦發(fā)

22、現(xiàn)設(shè)備、工具異常，立即報(bào)告生產(chǎn)主管。設(shè)備工具維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序的要求執(zhí)行。4.5檢驗(yàn)員應(yīng)管理好車(chē)間所用的耐壓儀、插拔力試驗(yàn)臺(tái)、通斷測(cè)試臺(tái)等檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，保證其檢定和校準(zhǔn)的有效性，以防止失準(zhǔn)。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制應(yīng)符合檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序規(guī)定的要求。4.6零部件的控制 生產(chǎn)前，操作人員領(lǐng)取的零部件或半成品必須確認(rèn)已經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證合格；生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)對(duì)零部件、半成品隨時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)異常立即停止生產(chǎn)，報(bào)告生產(chǎn)主管。程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-005文件名稱(chēng)：生產(chǎn)過(guò)程控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共4頁(yè)。4.7生產(chǎn)過(guò)程

23、中，操作工人應(yīng)做好半成品的自檢，質(zhì)檢主管做好抽檢和巡檢工作。過(guò)程檢驗(yàn)應(yīng)符合過(guò)程檢驗(yàn)控制程序的要求。4.8特殊工序控制4.8.1由生產(chǎn)主管確定特殊工序。本公司生產(chǎn)過(guò)程 無(wú) 特殊工序。4.8.2特殊工序指的是：a)工序的結(jié)果不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果；b)工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量，主要性能有重大影響。4.8.3 對(duì)特殊工序，須按如下步驟控制： 人員須經(jīng)崗位培訓(xùn)并資格鑒定合格后才能上崗； 生產(chǎn)設(shè)備須進(jìn)行鑒定，應(yīng)合格； 對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行鑒定，應(yīng)合格； 對(duì)鑒定合格后 ，按條件試產(chǎn)，試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)合格； 鑒定結(jié)果記經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理

24、審批； 當(dāng)品種變更或工藝參改變或設(shè)備更新時(shí)，該工序需重新鑒定。4.9生產(chǎn)環(huán)境控制4.9.1由文件管理員協(xié)助生產(chǎn)主管對(duì)生產(chǎn)環(huán)境控制檢查。4.9.2生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)建立并保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。 a)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要標(biāo)志通道位置線，通道應(yīng)保持暢通。 b)工位器具（工具箱、工作臺(tái)、在制品周轉(zhuǎn)筐等）均需按規(guī)定擺放。c)每班生產(chǎn)結(jié)束后操作工應(yīng)關(guān)機(jī)，并對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行清掃整理，保持整潔。 d)在工作場(chǎng)所內(nèi)，不得亂貼、亂涂、亂掛，墻上圖表、標(biāo)語(yǔ)應(yīng)排列整齊，內(nèi)容適時(shí)。 e)在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不得穿拖鞋，不得隨地吐痰，不得亂倒垃圾。 f)零部件、工序產(chǎn)品、備品備料擺放整齊有序，不得亂堆、亂放。 g)易燃、易爆、有毒物品應(yīng)隔離存放，并應(yīng)有

25、必要的標(biāo)識(shí)，消防設(shè)備齊全。程序文件文件編號(hào)：SKW -QP-005文件名稱(chēng)：生產(chǎn)過(guò)程控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第4頁(yè)，共4頁(yè)。h)車(chē)間工作場(chǎng)所內(nèi)不能私自拉設(shè)電線。4.11 生產(chǎn)過(guò)程控制所形成的記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5相關(guān)文件5.1 SKW-QP-001文件和資料控制程序5.2 SKW-QP-006進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序5.3 SKW-QP-008例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序5.4 SKW-QP-009檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序5.5 SKW-QP-007生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序5.6 SKW-QP-010不合品控制程序5.7 SKW-QP-0

26、11糾正和預(yù)防措施控制程序5.8 SKW-QP-014產(chǎn)品變更控制程序5.9 SKW-QP-016包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序5.10 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序 6質(zhì)量記錄6.1 QR-QC-001生產(chǎn)檢查日?qǐng)?bào)表 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-006文件名稱(chēng)：過(guò)程檢驗(yàn)控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-006文件名稱(chēng)：

27、過(guò)程檢驗(yàn)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)。1 目的在生產(chǎn)適當(dāng)階段設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)控制點(diǎn)，對(duì)零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件符合規(guī)定的要求2 適用范圍適用于產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)3 職 責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品形成的過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)的總體控制和管理；3.2 質(zhì)檢主管對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行抽檢和巡檢，并做好記錄；3.3 裝配車(chē)間員工做好自檢工作。4 工作程序4.1 質(zhì)檢主管根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)點(diǎn)，編制工序產(chǎn)品的工藝卡片。4.2工序間檢驗(yàn)測(cè)量可劃分為自檢、互檢、最終檢驗(yàn)，根據(jù)不同的控制要求，可采用上述幾種檢驗(yàn)方法。4.3各工序之間的檢驗(yàn)

28、都必須進(jìn)行操作者的自檢，專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行抽驗(yàn)，合格后才可放行轉(zhuǎn)序，且將抽檢情況登記在生產(chǎn)過(guò)程檢巡檢記錄上。4.4工序中發(fā)現(xiàn)的不合格，由質(zhì)檢主管按不合格品控制程序執(zhí)行。4.5所有的過(guò)程檢驗(yàn)記錄由質(zhì)檢員按質(zhì)量記錄控制程序統(tǒng)一存放和歸檔。5 相關(guān)文件5.1 SKW-QP-010不合格品控制程序 5.2 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 QR-IPQC-001 生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-007文件名稱(chēng)：生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8

29、-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-007文件名稱(chēng)：生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)。1目的確保所有的生產(chǎn)設(shè)備始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，保證生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常完好并滿足生產(chǎn)過(guò)程的要求2 適用范圍適用于本廠所有生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的控制管理3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)主管編制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定；3.2 各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的日常及定期的維護(hù)保養(yǎng)。4 工作程序4.1生產(chǎn)主管應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備給予編號(hào)

30、，以便管理。4.2各使用人員按生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常及定期維修和保養(yǎng)，并 將維修和保養(yǎng)情況記錄在生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄中。4.3每年年底由生產(chǎn)主管組織相關(guān)人員對(duì)全公司所有的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面檢查。4.4對(duì)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)形成的記錄由生產(chǎn)主管統(tǒng)一保管。5相關(guān)文件5.1 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序5.2 SKW-QS-012生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定6 質(zhì)量記錄 6.1 SKW-QR-013新設(shè)備驗(yàn)收單 6.2 SKW-QR-014生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳 6.3 SKW-QR-015生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 6.4 SKW-QR-016生產(chǎn)設(shè)備維修記錄程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-008文件名

31、稱(chēng)：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共3頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-008文件名稱(chēng)：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)。1目的對(duì)生產(chǎn)線終端的產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則所規(guī)定的要求，保證未經(jīng)檢驗(yàn)和經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不可加貼標(biāo)志。2 適用范圍適用

32、于生產(chǎn)線終端的產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。3 職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的控制；3.2生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)配合做好檢驗(yàn)工作。4工作程序4.1例行檢驗(yàn)控制4.1.1例行檢驗(yàn)必須在進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)完成后且滿足規(guī)定的要求的基礎(chǔ)上對(duì)生產(chǎn)線上的終端產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn)。4.1.2質(zhì)檢主管根據(jù)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程所規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行例行檢驗(yàn)，測(cè)量檢驗(yàn)合格后，才可加貼認(rèn)證標(biāo)志、，同時(shí)應(yīng)填寫(xiě)例行檢驗(yàn)報(bào)告單。4.1.3在例行檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格由質(zhì)檢主管按不合格品控制程序執(zhí)行。4.2 確認(rèn)檢驗(yàn)控制4.2.1確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)的產(chǎn)品可以在在生產(chǎn)線末端或成品倉(cāng)庫(kù)中經(jīng)檢驗(yàn)

33、合格的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣測(cè)試。 4.2.2質(zhì)檢主管制定例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、判定準(zhǔn)則、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)單位等；當(dāng)本廠因缺少檢測(cè)儀器無(wú)法對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，可委托實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。規(guī)程經(jīng)總經(jīng)理審批后，質(zhì)檢主管應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)應(yīng)保存確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。4.3 質(zhì)檢員的認(rèn)可、培訓(xùn)4.3.1根據(jù)本公司檢驗(yàn)測(cè)量的需要，由文件管理員提出，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)質(zhì)檢員的培訓(xùn)。4.3.2對(duì)質(zhì)檢員必須進(jìn)行資格鑒定合格后，才能上崗。程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-008文件名稱(chēng)：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)。5相關(guān)文件5.1 SK

34、W-QP-010不合格品控制程序5.2 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序5.3 SKW-QS-008例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程6質(zhì)量記錄6.1 SKW-QR-017 例行檢驗(yàn)報(bào)告 6.2 SKW-QR-018 確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-009文件名稱(chēng)：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共4頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-009文

35、件名稱(chēng)：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共4頁(yè)。 1.目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中涉及的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保所用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件和硬件）能滿足測(cè)量能力要求。2.范圍 適用于生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配置計(jì)劃的批準(zhǔn)。3.2質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配置計(jì)劃及進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、運(yùn)行檢查和日常管理工作的控制。3.3相關(guān)人員要配合做好檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備正確使用和維護(hù)。4工作程序4.1質(zhì)檢主管根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)工藝確定所需檢測(cè)的項(xiàng)目、內(nèi)容，準(zhǔn)確度配

36、置所需的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，提出設(shè)備購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交采購(gòu)主管采購(gòu)。 4.2驗(yàn)收和檢定4.2.1驗(yàn)收 外購(gòu)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備到公司以后，由質(zhì)檢主管統(tǒng)一驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查看國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)許可證、合格證、清點(diǎn)附件、備件及技術(shù)說(shuō)明書(shū)等資料。上述項(xiàng)目驗(yàn)收合格后允許入庫(kù)。技術(shù)資料由質(zhì)檢員保管。4.2.2入庫(kù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)立即進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若國(guó)家有強(qiáng)制檢定要求的，送法定計(jì)量部門(mén)檢定。國(guó)家無(wú)強(qiáng)制要求或法定單位無(wú)法檢定或生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)要求不高的，可自行校準(zhǔn)。4.2.3檢定或校準(zhǔn)合格后貼上合格證，并在檢驗(yàn)試儀器設(shè)備臺(tái)帳記錄。4.3標(biāo)識(shí) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備采用四種標(biāo)識(shí)：a)合格證檢定合格時(shí)使用。程

37、序文件文件編號(hào)：SKW-QP-009文件名稱(chēng)：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共4頁(yè)。 b)準(zhǔn)用證自行校準(zhǔn)合格時(shí)使用。 c)限用證某些精度要求達(dá)不到，限制或降級(jí)使用。 d)禁用證檢定或校準(zhǔn)不合格，禁止使用。4.4發(fā)放和使用4.4.1試驗(yàn)儀器設(shè)備發(fā)放使用者根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)工藝所需， 提出申請(qǐng)向質(zhì)檢主管領(lǐng)用，質(zhì)檢主管在發(fā)放時(shí)，應(yīng)檢查檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備須帶有合格標(biāo)識(shí)。4.4.2領(lǐng)用人須正確使用，必須按檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)定對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、校準(zhǔn)，并填寫(xiě)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。4.4.3 當(dāng)在運(yùn)行檢查中發(fā)

38、現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)前一批例性檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄，同時(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備采取必要的預(yù)防糾正措施，可包括以?xún)?nèi)容：A 停用該設(shè)備，起用同類(lèi)已校準(zhǔn)的設(shè)備；B 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足規(guī)定的要求；C 必要時(shí)調(diào)整運(yùn)行檢查頻次；4.4.4 質(zhì)檢主管保存運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取措施的記錄。4.5周期檢定和校準(zhǔn)4.5.1質(zhì)檢主管編制檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備周檢計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)所有在用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。4.5.2經(jīng)周期檢定合格后，由質(zhì)檢員進(jìn)行合格標(biāo)識(shí)。4.6不合格檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的處理4.6.1對(duì)檢定不合格的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，及時(shí)修理。經(jīng)重新檢定或校準(zhǔn)合格后允許

39、使用。 4.6.2對(duì)無(wú)修理價(jià)值或國(guó)家規(guī)定淘汰的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，由質(zhì)檢主管報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，清除出使用現(xiàn)場(chǎng)或有效標(biāo)識(shí)隔離。 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-009文件名稱(chēng)：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第4頁(yè)，共4頁(yè)。4.7維護(hù)保養(yǎng)使用人須熟悉檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備性能/保養(yǎng)知識(shí)，并使檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備有適宜的工作環(huán)境。4.8 質(zhì)檢員的認(rèn)可,培訓(xùn)4.8.1根據(jù)計(jì)量的需要，由文件管理員提出，由經(jīng)理組織計(jì)量培訓(xùn)；4.8.2從事計(jì)量的人員必須培訓(xùn)鑒定合格后才能上崗；4.9產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程中形成的有關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保管，具體按質(zhì)量記錄控制程序要求執(zhí)

40、行。5.相關(guān)文件5.1 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序5.2 SKW-QS-010檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程5.3 SKW-QS-011檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)定 6、質(zhì)量記錄 6.1 SKW-QR-019檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備清單6.2 SKW-QR-020檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃表6.3 SKW-QR-021檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-010文件名稱(chēng)：不合格品控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：

41、批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-010文件名稱(chēng)：不合格品控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)。1.目的 控制不合格品在未經(jīng)評(píng)審前不被加貼標(biāo)志和交付，并對(duì)不合格品進(jìn)行妥善處理。2.適用范圍 適用于對(duì)元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置和通知。3.2責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)檢員的處置意見(jiàn)進(jìn)行不合格品的處置。4.工作程序4.1操作工自檢或檢驗(yàn)員判定產(chǎn)品不合格時(shí)須立即記錄，由操作工或倉(cāng)庫(kù)保管員做好標(biāo)識(shí)并有效隔離。4.

42、2操作工自檢挑選出的或檢驗(yàn)員檢出的零星不合格品，若可返工（包括返修）的，由檢驗(yàn)主管直接通知車(chē)間返工。若需報(bào)廢的須請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后實(shí)施報(bào)廢。4.3若原料不合格、成品不合格或半成品整批不合格的，由檢驗(yàn)員填寫(xiě)不合格品評(píng)審處置單交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)審并提出處置意見(jiàn)。4.4責(zé)任人應(yīng)根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)立即進(jìn)行處置。4.5處置的方式可分為返工（包括返修）、讓步接收、報(bào)廢、讓步放行。成品讓步放行前必須征得客戶同意。4.6返工（返修）后的產(chǎn)品須重新檢驗(yàn)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。4.7若已出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格須立即將該批不合格品全部召回，然后按4.3-4

43、.6條規(guī)定執(zhí)行。4.8成品不合格或半成品整批不合格時(shí)須采取糾正措施按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。4.9建立不合格品的處置記錄，并按質(zhì)量記錄控制程序歸檔、保存。5.相關(guān)文件5.1 SKW-QP-011糾正和預(yù)防措施控制程序5.2 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序6.質(zhì)量記錄6.1 SKW-QR-022不合格品評(píng)審處置單6.2 SKW-QR-023返工檢驗(yàn)記錄單程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-011文件名稱(chēng)： 糾正和預(yù)防措施控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共3頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013

44、-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-011文件名稱(chēng)：糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)。1目的 采取糾正和預(yù)防措施，消除明確的或潛在的不合格的發(fā)生或再發(fā)生的原因2.適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程、管理過(guò)程、質(zhì)量保證體系的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。3.2各崗位人員負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制訂和實(shí)施。4工作程序4.1糾正措施控制 4.1.1對(duì)已出現(xiàn)的不合格，我公司要采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

45、，消除不合格原因，防止不合格再發(fā) 生。采取的措施應(yīng)有針對(duì)性，應(yīng)與不合格產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，不將大事化小，也不小題 大作。 4.1.2糾正措施的實(shí)施步驟如下：a) 發(fā)現(xiàn)成品不合格、半成品批量不合格、工序不合格、質(zhì)量體系不合格和顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的投訴時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告進(jìn)行處置，并填寫(xiě)糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表。b)質(zhì)檢主管主持通過(guò)調(diào)查分析，尋找不合格產(chǎn)生的主要原因；c)分析發(fā)生問(wèn)題的嚴(yán)重程度，針對(duì)不合格的主要原因采取適當(dāng)有效的糾正措施；d)由責(zé)任人員實(shí)施這些措施； e)有質(zhì)檢主管跟蹤、記錄糾正措施的結(jié)果并評(píng)價(jià)所采取糾正措施的有效性。4.2預(yù)防措施控制 4.2.1為消除潛在不合格的原因，預(yù)防不合格的發(fā)生，本公

46、司須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 4.2.2預(yù)防措施的實(shí)施類(lèi)似于糾正措施，只是信息來(lái)源不同，步驟相同，具體如下：a)質(zhì)檢主管應(yīng)有效利用各種數(shù)據(jù)信息，識(shí)別潛在的不合格并尋找其原因，填寫(xiě)糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表； b）權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，研究確定預(yù)防措施程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-011文件名稱(chēng)：糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)。c)指定專(zhuān)人予以實(shí)施；d)指定專(zhuān)人跟蹤并記錄預(yù)防措施的實(shí)施效果并評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。4.3糾正預(yù)防措施引起文件更改時(shí)應(yīng)按文件和資料控制程序執(zhí)行。4.4糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況應(yīng)提交內(nèi)部質(zhì)量審核。4.5糾正預(yù)防措

47、施控制過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件 5.1 SKW-QP-001文件和資料控制程序 5.2 SKW-QP-002質(zhì)量記錄控制程序 6.質(zhì)量記錄 6.1 SKW-QR-024糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表 程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-0012文件名稱(chēng)：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序發(fā)布日期：2013-8-20版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)。修訂狀態(tài)修改內(nèi)容修改日期批準(zhǔn)生效日期A0無(wú)/2013-8-28編寫(xiě)：楊創(chuàng)華日期：2013-07-10審核：日期：批準(zhǔn)：日期：發(fā)放范圍總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 文件管理 采購(gòu)銷(xiāo)售 生產(chǎn) 質(zhì)檢 倉(cāng)管程序文件文件編號(hào)：SKW-QP-012文件名稱(chēng)：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序生效日期：2013-8-28版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/0文件頁(yè)碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)。1.目的 明確內(nèi)部質(zhì)量審核的控制要求和職責(zé)分工，確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并為質(zhì)量保證體系的改進(jìn)提供依據(jù)2.適用范圍 適用于質(zhì)量體系中內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制和實(shí)施。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審活動(dòng)的總體控制和管理。3.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)審的實(shí)施、編制內(nèi)部審核報(bào)告及組織跟蹤驗(yàn)證。3.3各崗位人員負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)接受審核的準(zhǔn)備工作，以及審核后的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤自查。4