醫(yī)院醫(yī)療技術風險處理預案

1、Xxx醫(yī)院文檔序號：XXYY-AQMB-001版本編號：AQMB-20XX-001XXX醫(yī)院醫(yī)療技術風險處理預案編制科室：知丁日期:醫(yī)療技術風險處理預案為及早發(fā)現醫(yī)療技術風險，制定出科學有效的風險防范 措施和應急對策，妥善處置醫(yī)療技術風險，防止醫(yī)療事故發(fā) 生，確保醫(yī)療安全，結合本院實際，制定本預案。1. 醫(yī)療技術風險是指醫(yī)療服務過程中存在或出現的可 能發(fā)生醫(yī)療失誤或過失導致病人死亡、傷殘以及軀體組織、 生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險因素，無論不 良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴，均屬處理范圍。2. 科室開展醫(yī)療技術應當與醫(yī)院的功能任務相適應， 具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設

2、施和質量控 制體系，并嚴格遵守醫(yī)療技術操作規(guī)范。3. 醫(yī)療技術臨床應用實行分類、分級管理。（1）醫(yī)院根據功能、任務、技術能力開展各類醫(yī)療技 術，并實施嚴格管理。（2）醫(yī)院根據二、三類醫(yī)療技術臨床應用管理要求上 報、審批、開展工作。（3）醫(yī)院不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技 術列入醫(yī)療技術目錄。4. 建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應 用質量、安全的規(guī)章制度，建立相關制度和醫(yī)療技術檔案， 對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。（1）建立手術及有創(chuàng)操作分類管理及審批制度。（2）對手術和高風險有創(chuàng)操作實行醫(yī)療技術準入制 度，不得開展未經審核批準的醫(yī)療技術。（3）對手術和

3、高風險有創(chuàng)操作人員資質實行準入制 度，不經批準的人員不允許從事高風險的醫(yī)療技術工作。（4）嚴格執(zhí)行新技術、新項目準入制度，堅決杜絕不 經批準的新技術、新項目在臨床中使用。5. 成立醫(yī)療安全處理小組，為醫(yī)療技術風險應急處置 機構，由分管院長及醫(yī)務處人員組成，分管院長為風險預防 處置第一責任人，協調應急期間各個科室的工作，全面負責 醫(yī)療技術風險的防范和處置工作。6. 醫(yī)療技術風險處理工作要以深挖細找醫(yī)療質量和安 全各環(huán)節(jié)存在的安全隱患為主要手段，達到及時消除安全隱 患并警示責任人，從而確保醫(yī)療安全為目的。7. 醫(yī)療技術風險的應急處置應遵循以下原則辦理：（1）收集信息，重在防范。督促各科室及時報告醫(yī)

4、療 技術風險信息，做到信息監(jiān)控到位，風險防范有效。（2）及早預警，及時處置。臨床科室加強對風險的監(jiān) 測，定期檢查，一旦發(fā)現問題，及時向科主任和醫(yī)務處報告， 并采取果斷措施，及時控制和化解風險，防止風險擴大和蔓延，將風險降低最低。（3）定期對風險進行評估，并提出防范風險的整改措施。8. 科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一 的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務處報 告，醫(yī)務處向批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門 匯報。（1）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部門廢除或者禁止使用。（2） 從事該項醫(yī)療技術專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設 施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用。（3）發(fā)生

5、與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果。（4）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患。（5）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷。（6）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切。9. 科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一 的，應當報告醫(yī)務科，醫(yī)務科向批準其臨床應用該項醫(yī)療技 術的衛(wèi)生行政部門匯報，決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨 床應用能力技術審核：（1） 與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設 施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不 確定后果的。（2）該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。（3） 準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨 床應用的。（4）該項醫(yī)療技術中止 1年以上擬重新開展的

6、10. 醫(yī)療技術風險應急處置程序和措施（1 ）各科室一旦發(fā)生醫(yī)療技術風險，應立即啟動風險處置預案。相關醫(yī)務人員立即向科室負責人及醫(yī)療安全處理小 組報告，非正常行政上班時間匯報總值班，由總值班逐級上 報，并按照規(guī)定程序開展工作。（2）相關科室醫(yī)務人員必須在 24小時內將書面材料送 交醫(yī)務科，及時提出整改措施。醫(yī)務科接到報告，應當立即進行調查、核實，并及時將有關情況向分管院長報告，評估 風險危害程度，提出風險整改措施和處置意見，限期整改并 做好記錄。（3） 當發(fā)生醫(yī)療技術風險并有可能造成人員傷亡時，應 立即采取措施，保護患者。在應急救援行動中，快速、有序、 有效地實施現場急救傷員，降低傷亡率、減少

7、事故損失。（4）做好風險調查研究，研究分析該項醫(yī)療技術風險的 安全性、應用效果，并提交醫(yī)學倫理委員會討論，是否終止 該項醫(yī)療技術風險的臨床應用。（5）屬于投訴登記的，根據情節(jié)、后果、態(tài)度和整改結 果，由醫(yī)療安全管理委員會對當事人和科室作出處理決定。經醫(yī)學會鑒定認定為醫(yī)療事故的，按照處理醫(yī)療事故的相關 規(guī)定以及醫(yī)院有關規(guī)定處理。11. 做好醫(yī)療技術風險防范工作（1）進行醫(yī)療技術操作必須實行嚴格的準入制度，嚴格 按照診療規(guī)范操作。（2）進行醫(yī)療技術操作前要保證患者和家屬的知情同 意權。取得患者和家屬的信任，使患者懂得醫(yī)療過程中的風 險要醫(yī)患共同承擔。（3） 嚴格掌握手術或有創(chuàng)操作的指征，術前充分評估患 者的病情，排除手術或有創(chuàng)操作的禁忌癥。（4）疑難、復雜病情患者必須進行術前討論， 確定手術 方式、術中和術后可能出現的并發(fā)癥及意外情況、擬采取的 防范措施。（5）建立“綠色通道”，對搶救、入院、會診等實行規(guī) 范化管理，注重患者搶救工作流程和工作程序。（6） 對急危重患者搶救實行科主任負責制，由科主任組 織積極搶救，必要時通知醫(yī)務科組織全院會診確定下一步救治方案。（7）要建立針對各種意外情況和不良事件的處理預案。（8）認真執(zhí)行核心制度，對超出本科專業(yè)診治范圍的患