藥品稽查年終總結(jié)

1、- 1 -藥品稽查年終總結(jié)第一篇：藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié)，藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。今年以來，分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時，重點深入市場，堅持“以市場監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)盟合” 的工作方針， 整頓藥品市場秩序， 打擊非法制售假劣藥品的行為。市場監(jiān)督工作方面，今年我們重點做了以下工作：一、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查， 擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。今年以來共出動執(zhí)法人員 334 人次，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè) 1 家，藥品經(jīng)營企業(yè) 50 家，藥品使用單位 127 家。共查處案件 59 件

2、，共處罰款4.6 萬元；共沒收藥品 214 種，價值 0.85 萬元；醫(yī)療器械 22 種，價值 0.07 萬元。查處從非法渠道購進藥品的單位 29 起，價值 0.6萬元 ,罰款2.7 萬元；取締無證經(jīng)營 2 起,價值 0.08 萬元 ,罰款 0.25 萬元；使用不合格中藥飲片的 12 起，價值 0.32 萬元，罰款 0.76 萬元。二、結(jié)合市局文件精神，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。1、對廣告藥品的專項檢查。 我分局針對群眾反映強、 爭議大的廣告藥品， 通過向當?shù)仉娨暸_調(diào)查了解， 掌握第一手資料， 隨后對這些廣告藥品和涉藥單位進行了重點檢查， 此次共檢查單位 4 家，涉- 1 - 2 -及品種 1

3、1 種，對靈石縣大眾藥房、陽光大藥房兩家單位經(jīng)營的廣告藥品供貨資質(zhì)證明不全，購進票據(jù)不規(guī)范的行為，進行了現(xiàn)場指導，下達了責令改正通知書 ，要求各單位必須規(guī)范廣告行為。2、對中藥飲片質(zhì)量專項檢查。分局結(jié)合日常市場監(jiān)督檢查，對經(jīng)營無中藥飲片標簽、 中藥飲片標簽不合格、 從非法渠道購進中藥飲片的行為依法進行了查處。 共查處案件 7 起，價值 0.2 萬元 ,共處罰款 0.4 萬元。3、開展對一次性醫(yī)療器械的專項檢查。共檢查醫(yī)療機構(gòu) 145 家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu) 15 個，村衛(wèi)生所 130 家。檢查中有 87 家供貨資格檔案不全， 骨科植入性器械有 8 家購過資質(zhì)不全， 另外一次性使用無菌醫(yī)療器械

4、銷毀不及時等問題， 藥品執(zhí)法人員進行了規(guī)范指導。4、“風濕馬錢片”藥品的專項檢查。根據(jù)市局文件，我分局對靈石涉嫌從非法渠道購進“風濕馬錢片”藥品的單位10 家，對有經(jīng)營行為的 7 家藥品經(jīng)營單位進行了查處。 共查處案件 7 起，涉案金額0.6 萬元，共處罰款1.3 萬元。5、對疫苗的專項檢查。 分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件， 結(jié)合我縣實際，重點對縣疾病預防控制中心， 縣預防保健所、 社區(qū)服務中心和 12 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸， 基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對各單位購進票據(jù)不規(guī)范、 購進記錄不完整等進行了規(guī)范指- 2 - 3

5、-導，一定要以“泗縣疫苗事件”為教訓，引以為戒，從自身嚴格要求做起，切實保證疫苗質(zhì)量。市場監(jiān)督工作是一項長期、艱巨的工作，要求我們執(zhí)法人員在做好監(jiān)督工作的同時，不斷提高自身素質(zhì)， 增強市場監(jiān)督工作能力，促進市場監(jiān)督工作的順利開展。第二篇：藥品稽查年終總結(jié)為認真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和 2017 年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動， 在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導和分管朱局長直接指導下， 今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。一、 2017年主要工作（一） 2017年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開2017 年 3月 67 日，全省

6、藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變， 查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。 對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標， 繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果； 二要狠抓大案要案查處， 對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能， 突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系， 提高檢驗檢測能力， 努力推進稽查工作信息化建設(shè)； 四要進一步加大督查工作力度， 加強科學考核， 強化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作

7、制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“ 71”藥品監(jiān)督- 3 - 4 -稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議， 著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺， 形成藥品打假治劣合力； 七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)， 提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處 2017 年，在省局領(lǐng)導的直接統(tǒng)領(lǐng)下， 全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏， 攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。 比較有影響的大案有：1.2017 年 4 月，東臺局接到群眾舉報， 發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水” 為假藥，相關(guān)證照復印件均系偽造。 因案情重大且涉及

8、外省，省局迅速將此案列為督辦案件。 鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過 20 余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團體4 人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000 余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國 22 個?。ㄊ校?、120 多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7 名，對涂某的 137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。2.2017 年 1 月，南通局、通州局會同當?shù)毓矙C關(guān)， 順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18 名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗 400 余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患

9、者產(chǎn)生嚴重不良反應，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡； 從趙某處購進假狂犬疫苗， 造成泰興一患者死亡。目前，已有 6 人被依法逮捕， 7 人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。- 4 - 5 -3.2017 年 1 月，泰興局接群眾舉報， 泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴重不適，經(jīng)搶救無效死亡。 經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158 人份，已使用108人份，其余 50 人份被查封。目前，公安機關(guān)已將申某等5 人被刑事拘留，此案正在進一步偵

10、查中，并被省公安廳列為督辦案件。4.2017 年 5 月，連云港局接群眾舉報， 反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。 該局立即出動人員趕到現(xiàn)場， 檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。 加工點負責人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當場查封相關(guān)加工設(shè)備、 生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關(guān)。 目前，公安機關(guān)已刑事拘留 3 人，涉案金額達 50 余萬元。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年 1 月至 6 月底，全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員 108361 人次 ,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu) 39415 個，查處案件 4042 起，案值 3371.58 萬元，沒收物品貨值631.85

11、 萬元，罰沒款 4687.21 萬元，取締無證經(jīng)營198 個，搗毀制假窩點24 個，移交司法機關(guān)查處違法案件14 起。（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、 涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合江蘇省藥品監(jiān)督管理條例的頒布- 5 - 6 -實施，我處自 2017 年 3 月 15 日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。 大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)， 以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、 個體診所等） 為重點環(huán)節(jié)， 以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、 擅自

12、添加藥物活性成分藥品、 制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等 8 個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。（四）加強技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作1.省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。 2017 年 3 月，我處下達了 2017 年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃， 全年共安排了 20170 抽驗批次，其中 20用于三大類 40 個品種的評價性抽驗。 2017 年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64 個醫(yī)療器械品種 413 批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11 個藥品包裝材料品種199 批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進行中。

13、2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。 2017 年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等 35 個品種的藥品抽驗任務，目前以完成 730 批次抽樣任務。 根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃， 我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、 經(jīng)營和使用單位 120 家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 101 家，經(jīng)營企業(yè) 14 家，使用單位 5 家。共抽取樣品 94 批次。（五）加強區(qū)域協(xié)作， 開展業(yè)務培訓為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、 協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于 2017 年 4 月在揚州召開了首屆“ 7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防- 6 - 7 -協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了 “7+1

14、”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議和通過了“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度 ，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、 推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討， 并形成如下共識：八省市應以“ 7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點，進一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平，共同應對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)， 以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。 2017 年 5 月 12 日至 19 日，我局與省警官學院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學習；二是堅持理論聯(lián)系實際，通過學習，提高工作

15、本領(lǐng)；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、 辦出水平、辦出特色。 除了省警官學院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強、實用性高的培訓內(nèi)容。 學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務知識，提高了稽查執(zhí)法能力。二、2017 年工作安排和打算 2017 年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導下，雖然取得了一些成績， 但是存在一些不足， 主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、 鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生， 沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不- 7 - 8 -盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、 執(zhí)法能力

16、需進一步加強等。 總之，取得的成績是顯著的， 但存在的問題也不容忽視， 我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。 圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、 醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、 獎勵辦法，有力保障大案要案的查處工作。 始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢， 調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量， 形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、 發(fā)展趨勢和共性問題， 適時組織

17、案件動態(tài)分析會議，以便指導各地稽查辦案。（二）繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。 根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署， 今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作， 應該說取得了一定的進展和成績， 我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題， 積極指導全省繼續(xù)做好各項未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。（三）召開好“打假保名牌” 、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、 保護知名品牌藥品工作， 堅持標本兼治的原則， 不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、 快速溝通協(xié)作機制上下功夫，克服維權(quán)成本高、 搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀， 同時要大力發(fā)揮輿論- 8 - 9

18、 -宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度， 召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況， 也要注重每一個案件在實體處罰、 程序運用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、 隨機抽查和明查暗訪等多種形式； 在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。 同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度， 必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。（五）要扎實抓好稽查隊伍能

19、力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。 通過加強黨風廉政教育， 使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟， 筑牢思想道德防線， 正確對待金錢地位、 名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。 針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、 醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況， 下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓， 并且在增強培訓的針對性， 提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。 各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政， 要把服務寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中， 在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。 2017 年，我們有決心， 在省局黨組的正確領(lǐng)導下， 深入開展學習實踐

20、科學發(fā)展觀，牢固樹立科學執(zhí)法理念， 始終保持打假治劣高壓態(tài)勢， 提高- 9 -10-藥械抽驗工作效能， 增強突發(fā)事件應急處置能力， 全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。 第三篇：藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查總結(jié) 2017 年，我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導下，緊緊圍繞年初工作部署， 牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心， 加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設(shè)、 全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場， 經(jīng)全體成員的共同努力， 有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展， 較好的完成了全年工作目標。全年共出動執(zhí)法車輛 * 臺次，出動執(zhí)法人員 * 人次，查處各類藥品

21、醫(yī)療器械投訴舉報 * 起，辦理外地來函核查 * 份，處理不合格報告* 份，辦理各類案件 * 件（其中一般程序案件 * 件，簡易程序 * 起），移送案件 * 起，發(fā)出核查函 * 份，快檢車運行 * 天，初篩藥品 * 批次，藥品抽樣 * 批，醫(yī)療器械抽樣 * 批，藥包材抽樣 * 批?，F(xiàn)將全年工作情況匯報如下：一、 狠抓隊伍建設(shè)，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平抓思想建設(shè)通過參加市局組織的 “迎接黨的十八大、 保持黨的純潔性”主題實踐教育活動， 使全體隊員進一步提高思想認識， 積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足， 切實做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務的意識，

22、并把這種意識付諸于實際工作中， 通過抓思想建設(shè)， 既強化了隊員愛崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)抓業(yè)務學習由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強， 稽查人員業(yè)務水平的高低決定稽查工作成績的好壞， 因此建立一支高素質(zhì)的稽查-10-11-隊伍顯得尤為重要。 為此，我隊緊抓業(yè)務學習不放松， 通過自學和集體討論等方式， 認真學習新頒布的 中華人民共和國行政強制法 和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件， 同時上網(wǎng)學習兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進方法， 以期促進我隊人員知識不斷更新， 工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。（ 3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中， 嚴格要求我隊人員必須

23、1 從以下四個方面做好執(zhí)法工作： 首先是公平執(zhí)法， 對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人， 都必須依法立案查處； 其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑；第三是科學執(zhí)法， 就是在辦案中要講究策略， 要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令” ，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求， 即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程， 它包括程序

24、和實體兩個方面， 遣詞用句必須縝密， 執(zhí)法文書用語必須準確、 精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。（5）抓形象塑造我隊秉承內(nèi)強素質(zhì)外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時，努-11-12-力做到和諧稽查，即以人為本 ,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外， 還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育， 了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀瑒涨髮嵭?。在實施一項檢查時，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。力爭在執(zhí)法中服務， 在服務中執(zhí)法， 把依法行政， 和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程， 營造良好的執(zhí)法氛圍。 全年大隊辦理的案件無

25、一起行政復議和行政訴訟案件， 無一起投訴案件， 有力維護了執(zhí)法隊伍形象。二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作（1）及時查處各類舉報投訴我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報 * 起，依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點 * 起，有效規(guī)范了藥械市場秩序。（ 2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函 * 份，其中藥品核查 * 份，醫(yī)療器械核查 * 份。截至到目前， 已完成核查并回函 * 份，剩余 * 份正在核查中。（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務按照市局文件通知要求， 結(jié)合我市實際情況， 我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作

26、。 我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結(jié)合的工作方式， 充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用， 以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品，各省市質(zhì)量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象， 對我市藥品經(jīng)營、 使用單位進行針對性抽樣。 全年快檢車共運行 * 天，初篩樣品 * 批次，抽取藥品 * 批次，醫(yī)療器械 *-12-13-批次，藥包材 * 批次。截至目前，已檢驗不合格藥品* 批次。（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、 醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、 經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點， 同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對涉及多部門管轄的案件，采

27、取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處， 有力地促進了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。 全年，我隊共出動執(zhí)法車輛* 臺次，出動執(zhí)法人員 * 人次，查處各類一般程序案件 * 件，其中無證經(jīng)營藥械案件 * 起，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件 * 件，銷售假藥案 *件，簡易程序案件 *件，目前已下達行政處罰決定書的 * 件，履行行政處罰的 * 件。全年共移送案件 * 件，其中移送公安機關(guān) * 件。（三）深入細致開展專項檢查，不流于形式針對我科人員少的實際情況， 我隊實行專項檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、 裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局

28、其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“ * ”行動。根據(jù)省局下發(fā)的關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項監(jiān)督抽驗* 的通知的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監(jiān)督抽驗行動，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、 經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu) （含個體診所） 等環(huán)節(jié)的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片* 批次，占全年監(jiān)督抽驗批次（ * 批次）的 *%。對經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。-13-14-我科室于今年 10 月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對 * 路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查， 對未取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營美瞳的店鋪， 責令其立即停業(yè)， 并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關(guān)法律法

29、規(guī)等知識的宣傳。我科室根據(jù)市局 “* ”行動統(tǒng)一部署， 對藥品批發(fā)企業(yè)進行了檢查。共發(fā)現(xiàn) * 家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品， 目前我隊已對上述 * 家單位立案查處，并責令企業(yè)對存在的問題進行停業(yè)整頓。（四）快速反應，積極應對問題膠囊事件在央視媒體曝光鉻超標膠囊后， 我隊執(zhí)法人員按照省、 市局的部署，迅速出動，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個藥房、診所和醫(yī)院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標的膠囊劑藥品， 立即封存。共出動執(zhí)法人員* 人次，檢查零售藥店 * 家，醫(yī)療機構(gòu) * 家，查獲鉻超標膠囊劑藥品* 。按照省局要求，我隊對轄區(qū)內(nèi)的膠囊

30、劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進行監(jiān)督檢查和抽樣， 督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。 對監(jiān)督抽驗以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品， 未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存， 對已銷售的藥品責令企業(yè)進行召回， 做好詳細的召回記錄。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè) * 家次，抽取樣品 * 批次，對* 藥業(yè)有限公司和 * 有限公司生產(chǎn)的 * 批次鉻超標藥品予以立案查處。同時根據(jù)國家局、省局的要求，從 4 月份開始，我隊指派專人-14-15-負責鉻超標膠囊的信息上報工作，每日 * 點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每周一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標膠囊劑召回情況。（五）存在的困難和不足一

31、年來， 我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足， 離領(lǐng)導的要求還有很大的差距， 在實際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多， 且剛剛接觸藥械稽查， 雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、復雜、棘手案件的經(jīng)驗。二是，我科室監(jiān)管對象點多， 面廣，線長，監(jiān)管單位數(shù)量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件， 還要負責監(jiān)督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。 雖然我隊仍存在許多困難和不足， 但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)， 進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。 第四篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品

32、稽查工作總結(jié)1、抓整治，藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況， 年初就制訂了稽查線路， 實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線， 每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點， 分清輕重緩急， 適時調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治， 6 月份把霍姚路、 105 國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；-15-16-三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報， 把矛盾消化在本級， 避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前，共計出動執(zhí)法車輛9 臺，執(zhí)法人員36 人（次

33、），檢查單位 66 家，查出假劣藥品 4 批次，發(fā)出協(xié)查函 2 份,立案 31 起，已經(jīng)結(jié)案 25 起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械 3 箱，貨值 1000 余元，罰沒款 41900 元。有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。2、抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、 藥品安全專項整治工作、 藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66 批次，全面完成了分月抽樣任務，雖然 6 月因高考等原因延誤了送樣，導致6 月的 33 批次抽樣未被市局列入完成任務，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計

34、劃， 規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神， 并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定 2017 年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況， 完成市-16-17-局安排的抽樣工作任務；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè)，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳， 宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在稽查動態(tài)投稿7 篇。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲

35、點、盲區(qū)。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180 人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347 家次，查處案件31 起（其中藥品類案件14 起、醫(yī)療器械類案件17 起），案件標值 3 萬余元，沒收非法藥械 5種次，標值1.1 萬余元，罰沒款實際到帳8 萬余元。三、結(jié)合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。（一） 3 月 15 日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用 （主要包括零售藥店、 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、 個體診所等） 為重點環(huán)節(jié)， 以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、 擅自添加藥物活性成分

36、、 制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等 8 個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。（二） 6 月 18 日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套-17-18-等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)

37、療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租 藥品經(jīng)營許可證 或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。（三） 5 月 22 日，開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè) （江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、 使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。 第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對 2017 年 1 月 1 日至 2017年 5 月 31 日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。（四）今年 3 月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。 為切實加強我縣醫(yī)療

38、器械市場的監(jiān)管， 今年 3 月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、 注冊地址等從事購銷活動， 產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全， 購進的醫(yī)療器械有無注冊證， 注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符， 醫(yī)療器械有無合格證， 產(chǎn)品是-18-19-否過期失效， 產(chǎn)品存放是否規(guī)范， 存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。 專項檢查共立案查處案件 8 起，下達罰沒款 4 萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺， 加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi) 20 余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺， 在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。 利用這個平臺， 我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、 最新頒布的規(guī)章和政策性文件、 暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市