心電圖機(jī)檢定規(guī)程(JJG543)

1、單通道心電圖機(jī)：由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為單通道心電圖機(jī)。多通道心電圖機(jī)：由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機(jī)稱為多通道心電圖機(jī)?？疾旆糯笃鞴ぷ鞯木€性情況，線性是指輸出信號(hào)應(yīng)與輸入信號(hào)成正比變化，較寬的線性工作范圍可使心電信號(hào)波形失真小。理想情況下，如靈敏度為10mm/mv時(shí)，輸入0.2mv、1mv、2mv不同的幅度信號(hào)時(shí)，描記幅度應(yīng)為2mm、10mm、20mm。心電圖機(jī)內(nèi)部均有1mv標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生器，作為衡量人體心電信號(hào)電壓大?。ㄐ碾妶D波形幅度）的標(biāo)準(zhǔn)，即所謂“定標(biāo)”。定標(biāo)電壓準(zhǔn)確與否決定了心電圖機(jī)能否準(zhǔn)確描記心電波形幅度。時(shí)間間隔考察心電圖機(jī)對(duì)心電信號(hào)的跟隨能力,各

2、檔走紙速度的走紙均勻性和誤差會(huì)直接影響所測量時(shí)間間隔的準(zhǔn)確性。近些年，有些心電圖機(jī)中將時(shí)標(biāo)與定標(biāo)電壓信號(hào)做在一起，用幅度1mv,時(shí)間1s的信號(hào)，分別校準(zhǔn)幅度和時(shí)間。我國習(xí)慣于稱定標(biāo)電壓，故目前繼續(xù)這樣稱謂。在r90國際建議中稱校準(zhǔn)器，校準(zhǔn)器產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的幅度為1mv,周期為1s的信號(hào)，供校準(zhǔn)心電圖用。因此，可將規(guī)程中的時(shí)標(biāo)理解為這個(gè)校準(zhǔn)信號(hào)周期的時(shí)間間隔。放大電路輸出信號(hào)的幅度和相位，會(huì)隨著頻率發(fā)生變化。幅頻特性是指：輸入信號(hào)幅度固定的情況下，輸出信號(hào)幅度隨頻率變化的規(guī)律。放大電路對(duì)不同頻率信號(hào)的增益不同，會(huì)使輸出波形產(chǎn)生失真，稱為幅頻失真。 盡管心電圖機(jī)電極已經(jīng)采用了特殊材料，但是由于溫度的變化

3、以及電場和磁場的影響，電極會(huì)產(chǎn)生極化電壓，一般不高于300mv。心電圖機(jī)的正常功能應(yīng)不受極化電壓的影響，該指標(biāo)就是用于考察心電圖機(jī)隔直流電壓能力。由于心電圖機(jī)內(nèi)部元器件的電子熱運(yùn)動(dòng)，使心電圖機(jī)在無輸入信號(hào)時(shí)，仍能輸出不規(guī)則的雜亂波，被稱作噪聲。“噪聲”指標(biāo)考察折合到輸入端的噪聲電壓是否不超出限制。放大器對(duì)差模信號(hào)的電壓放大倍數(shù)與對(duì)共模信號(hào)的電壓放大倍數(shù)之比，稱為共模抑制比，英文全稱是common mode rejection ratio，因此一般用簡寫cmrr來表示。共模抑制比是衡量差動(dòng)放大電路抑制共模信號(hào)（干擾）能力的指標(biāo)，cmrr越大，抑制共模信號(hào)的能力越強(qiáng)，放大器的性能越好。心電圖機(jī)的靈

4、敏度是指輸入信號(hào)電壓幅度1mv時(shí)，描記信號(hào)的幅度，它反映整機(jī)放大倍數(shù)的大小。一般要求心電圖機(jī)的靈敏度至少有三擋（5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv）。由傳動(dòng)裝置控制記錄紙運(yùn)動(dòng)的速度稱為心電圖機(jī)的走紙速度。由于心電圖記錄在紙上，時(shí)間間隔用橫坐標(biāo)表示，因此走紙速度的準(zhǔn)確性就直接影響到所測量波形的時(shí)間間隔的準(zhǔn)確性，這就要求走紙速度均勻。記錄速度一般設(shè)25mm/s和50mm/s兩檔。滯后又稱回零特性，為了使心電圖機(jī)能夠?qū)⑿碾娦盘?hào)不失真地描記出來，就要求心電圖機(jī)的放大器、記錄器的回零特性好，也就是說描記的信號(hào)能克服機(jī)械性能不良影響，不變形地記錄出來。 在心電圖機(jī)中，阻尼是用以控制記錄器產(chǎn)生自身

5、振蕩的作用力，這種作用力使用得當(dāng)，將阻止記錄器按它本身的振蕩頻率運(yùn)動(dòng)，使記錄器描記的心電波形不變形，否則記錄的波形出現(xiàn)失真，造成偽差。阻尼過小時(shí)，定標(biāo)波出現(xiàn)明顯過沖現(xiàn)象，記錄器自身振蕩影響心電圖r波和s波的描記，使之增高或加深等。當(dāng)輸入直流信號(hào)時(shí)，心電圖機(jī)描記出的信號(hào)幅度值將隨時(shí)間增加而逐漸下降。543-96中，時(shí)間常數(shù)是指在直流輸入時(shí)，輸出幅度自100%下降到36.8%所需的時(shí)間，一般要求大于3.2s ；543-2008中，心電圖機(jī)描記給定的方波信號(hào)，若在過沖結(jié)束的320ms范圍內(nèi)，衰減小于2mm，則時(shí)間常數(shù)不小于3.2s。時(shí)間常數(shù)若過小，幅值就下降過快，甚至?xí)馆斎胄盘?hào)為方波信號(hào)時(shí)輸出信號(hào)

6、變成尖脈沖，這就不能反映心電波形的真實(shí)情況。 10s內(nèi)不大于1mm。基線漂移是指心電圖機(jī)確定等電位線后出現(xiàn)基線緩慢變化?；€的穩(wěn)定性是衡量心電圖機(jī)穩(wěn)定性和對(duì)電源電壓波動(dòng)適應(yīng)能力的重要指標(biāo)。心電圖機(jī)的輸入阻抗即為第-級(jí)放大器（前置放大器）的輸入電阻，一般要求大于2.5m，這樣可減少本身就很弱的心電信號(hào)的損失，以及因電極接觸電阻不同而引起的波形失真等。 u 被檢心電圖機(jī)應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠名、型號(hào)、出廠日期、編號(hào)及制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志。u 附件完整 首次檢定：17項(xiàng)全檢 后續(xù)檢定：9項(xiàng)顯示數(shù)碼管：顯示數(shù)碼管：用來顯示檢定儀用來顯示檢定儀輸出信號(hào)的標(biāo)稱值，誤差等。輸出信號(hào)的標(biāo)稱值，誤差等。 顯示內(nèi)容指示燈

7、：顯示內(nèi)容指示燈：指明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容。指明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容。d d部分：部分： f f頻率頻率 p p周期周期 a a幅度幅度 e e部分：部分：aeae絕對(duì)誤差絕對(duì)誤差 rere相對(duì)誤差相對(duì)誤差 兩燈均不亮兩燈均不亮標(biāo)稱值標(biāo)稱值檢定儀狀態(tài)指示燈檢定儀狀態(tài)指示燈stst：用用2 2只指只指示燈表示檢定儀的四種工作狀態(tài)，示燈表示檢定儀的四種工作狀態(tài)，由由s+sts+st鍵控制。鍵控制。 檢定項(xiàng)目指示燈檢定項(xiàng)目指示燈susu：用來指示檢定項(xiàng)目，用來指示檢定項(xiàng)目，由由s+sus+su鍵控制。鍵控制。 例如：在檢定儀狀態(tài)指示燈指示例如：在檢定儀狀態(tài)指示燈指示“心電心電圖機(jī)檢定圖機(jī)檢定”, ,

8、 檢定項(xiàng)目指示燈檢定項(xiàng)目指示燈“”亮，亮，則表示檢定儀處于心電圖機(jī)的則表示檢定儀處于心電圖機(jī)的“電壓測電壓測量量”項(xiàng)檢定。項(xiàng)檢定。 d d部分由部分由d d鍵控制，鍵控制，e e部分由部分由e e鍵鍵控制。控制。例如：例如：“f”f”指示燈亮，指示燈亮，表明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容是表明顯示數(shù)碼管顯示的內(nèi)容是頻率標(biāo)稱值。若頻率標(biāo)稱值。若“f”f”及及“ae”ae”指示燈同時(shí)亮，表明顯示內(nèi)容指示燈同時(shí)亮，表明顯示內(nèi)容是頻率絕對(duì)誤差。是頻率絕對(duì)誤差?！啊薄啊辨I鍵 ，顯示器光標(biāo)：顯示器光標(biāo)：顯示器光標(biāo)顯示器光標(biāo)（數(shù)碼管下面的發(fā)光管）左環(huán)移鍵。按（數(shù)碼管下面的發(fā)光管）左環(huán)移鍵。按一下該鍵，光標(biāo)左移一位。一

9、下該鍵，光標(biāo)左移一位。“”，顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值增鍵。顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值增鍵?！啊?，顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值減鍵。顯示器光標(biāo)所在位數(shù)值減鍵。 第二功能鍵：第二功能鍵：操作時(shí)先按住鍵操作時(shí)先按住鍵( (在保持在保持s s鍵接通的情況下鍵接通的情況下) )，再按相應(yīng)鍵。，再按相應(yīng)鍵。s+sts+st：狀態(tài)選擇鍵，用以改變檢定儀工作狀態(tài)狀態(tài)選擇鍵，用以改變檢定儀工作狀態(tài) s+sus+su：項(xiàng)目選擇鍵，按項(xiàng)目選擇鍵，按s+sus+su左鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項(xiàng)目左鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項(xiàng)目指示燈指示項(xiàng)目編號(hào)增指示燈指示項(xiàng)目編號(hào)增1 1（右移）；按（右移）；按s+sus+su右鍵（該鍵

10、第一功能為鍵），右鍵（該鍵第一功能為鍵），將使檢定項(xiàng)目指示燈指示項(xiàng)目編號(hào)減將使檢定項(xiàng)目指示燈指示項(xiàng)目編號(hào)減1 1（左移）。（左移）。s+op1s+op1：操作鍵：操作鍵1 1，使用方法在各項(xiàng)檢定中具體說明。，使用方法在各項(xiàng)檢定中具體說明。s+op2s+op2：操作鍵：操作鍵1 1，使用方法在各項(xiàng)檢定中具體說明，使用方法在各項(xiàng)檢定中具體說明 面板按鍵開關(guān)面板按鍵開關(guān)k1k1、k2k2：在檢定過程中，若顯在檢定過程中，若顯示器出現(xiàn)示器出現(xiàn)“”“”、“”“”、“”“”、“”“”提示符提示符, , 表示應(yīng)按提示將前面板右表示應(yīng)按提示將前面板右下方下方k1k1、k2k2兩按鍵開關(guān)置位（未出現(xiàn)提示符兩按鍵

11、開關(guān)置位（未出現(xiàn)提示符時(shí)不可按下），兩開關(guān)均置正確位置后，提時(shí)不可按下），兩開關(guān)均置正確位置后，提示符自行消除，檢定方可進(jìn)行。示符自行消除，檢定方可進(jìn)行。 a)心電圖機(jī)不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機(jī)械損傷。導(dǎo)聯(lián)線插頭顏色應(yīng)符合附錄d導(dǎo)聯(lián)電纜標(biāo)志符及顏色規(guī)定。導(dǎo)聯(lián)電纜不應(yīng)有任何形式的損傷。電極腐蝕氧化嚴(yán)重的需作處理，在必要的情況下可更換導(dǎo)聯(lián)線后進(jìn)行檢測。b)記錄紙盒內(nèi)是否裝有記錄紙，走紙速度是否正常；記錄筆筆溫應(yīng)調(diào)節(jié)恰當(dāng)，基線是否穩(wěn)定；噪聲有無增大，機(jī)器的抗干擾能力有無降低，此時(shí)應(yīng)注意檢查地線的連接。 %100uuucncncmuc式中：ucm 內(nèi)部較準(zhǔn)器幅度測量值，mv ucn 內(nèi)部幅

12、度校準(zhǔn)器標(biāo)稱值，mv ucn=1mvd)按照規(guī)程公式2計(jì)算電壓測量相對(duì)誤差u ，應(yīng)滿足規(guī)程5.2的要求：%100iniuuunmu式中：um=hm/sn 電壓測得值，mv； hm 描記方波幅度值，mm； sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mv； uin 輸入電壓峰峰值，mv。g)在完成規(guī)程表3的檢定后，按s+op2鍵，顯示器短時(shí)出現(xiàn)提示符“r”，表示接到p1的導(dǎo)聯(lián)電極為r，此時(shí)檢定儀輸出1.0mv峰峰值、10hz的方波信號(hào)到被檢心電圖機(jī)，應(yīng)按下表（規(guī)程表4）檢定、avr三個(gè)導(dǎo)聯(lián)的電壓測量相對(duì)誤差。h)按s+op2，將接到p1的引線電極轉(zhuǎn)為l，檢定、avl ，依次類推，完成表4規(guī)定的全部檢定項(xiàng)目。 %1

13、00tttintinm式中：tm=lm/vn 時(shí)間間隔的測得值，s； lm 3個(gè)周期的記錄長度，mm； vn 記錄速度標(biāo)稱值，mm/s； tin=3 tin 輸入被檢心電圖機(jī)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方波周期的時(shí)間間隔，s。d)用s+op1改變檢定點(diǎn)；重復(fù)a)、b)、c)操作，直到按規(guī)程表5完成所有被測的時(shí)間間隔點(diǎn)的檢定。e)在改變檢定點(diǎn)時(shí)，當(dāng)檢定儀顯示“”、“2”提示符時(shí)，應(yīng)將心電圖機(jī)的走紙速度分別置50mm/s或25mm/s。 b)按s+su鍵使檢定儀項(xiàng)目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.000mv峰峰值、周期1.000s的方波信號(hào)。被檢心電圖機(jī)描記該方波信號(hào)，其周期寬度記為p。c)通過比較測量，改變?cè)跈z定儀輸出

14、方波周期，使被檢心電圖機(jī)上描記的方波信號(hào)寬度與所描記的波形周期的寬度p相等（=走紙速度時(shí)標(biāo)周期標(biāo)稱值）。在檢定儀上直接讀取此時(shí)的方波周期為tcm。 %100tttcncncmct式中：tcm 時(shí)標(biāo)周期測量值，s； tcn 時(shí)標(biāo)周期標(biāo)稱值，s； tcn=1s。幅頻特性的后續(xù)檢定中不得再調(diào)輸出幅度幅頻特性的后續(xù)檢定中不得再調(diào)輸出幅度d)依5hz、1hz、0.5hz的次序改變頻率，記錄對(duì)應(yīng)頻率的波形幅值hi。e)心電圖機(jī)記錄速度置50mm/s。依20hz、40 hz、60hz和75hz的次序改變輸出正弦波的頻率，記錄對(duì)應(yīng)頻率的波形幅值hi 。 f)按規(guī)程公式5計(jì)算不同頻率信號(hào)幅度hi相對(duì)10hz處幅

15、度h10的變化，應(yīng)滿足規(guī)程5.5的要求。%100hhh1010i式中：hi 所測得的不同頻率信號(hào)幅度，mv； hi 頻率為10hz時(shí)的信號(hào)幅度，mv。%100hhh00ee式中：he 加極化電壓時(shí)描記的波形幅度，mm； h0 未加極化電壓時(shí)描記的波形幅度，mm。 h0=10mm。按規(guī)程公式7計(jì)算噪聲幅度un，應(yīng)滿足規(guī)程5.7的要求。）（ v103shunnn式中：hn 描記的噪聲幅度值，mm； sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mv。規(guī)程中為規(guī)程中為-3-3，應(yīng)改為應(yīng)改為+3+3。)(db20lgkcmrr 式中： 用比值表示的共模抑制比； hc 描記信號(hào)的幅度最大值，mm； sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm

16、/mv； ua 輸入的共模電壓的峰峰值（在此為28.3v），v。310ncashuk10103 3應(yīng)去掉。應(yīng)去掉。包絡(luò)線的峰和谷幅度的平均值。d)按照規(guī)程公式9計(jì)算靈敏度的相對(duì)偏差s ，應(yīng)滿足規(guī)程5.9的要求：%100sssnnms式中： sn 靈敏度標(biāo)稱值，mm/mv； sm=hm/uin 靈敏度測得值，mm/mv； hm 所描記的輸出波形幅度，mm； uin 被檢心電圖機(jī)的輸入信號(hào)幅度，mv。度的相對(duì)偏差。度的相對(duì)偏差。d)按照規(guī)程公式10計(jì)算記錄速度的相對(duì)偏差v ，應(yīng)滿足規(guī)程5.10的要求：%100vvvnnmv式中： 記錄速度的測得值，mm/s； lm 10個(gè)連續(xù)正弦波周期的長度，mm

17、； fe 標(biāo)準(zhǔn)正弦波的頻率，hz； vn 記錄速度的標(biāo)稱值，mm/s。10flvemme)被檢心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)及靈敏度設(shè)置不變，記錄速度置50mm/s，按照前述方法檢定記錄速度50mm/s的相對(duì)偏差。f)若還有其它速度可選，同樣方法檢定。c)在被檢心電圖機(jī)上描記波形，按規(guī)程圖3測出記錄滯后h1，應(yīng)滿足規(guī)程5.11要求：c)在被檢心電圖機(jī)上描記至少3個(gè)周期，按規(guī)程圖4測量記錄幅值的最大值hmax和最小值hmin，按規(guī)程公式11計(jì)算過沖0，應(yīng)滿足規(guī)程5.12要求：%1002hhhminminmax0式中： hmax 記錄幅值的最大值，mm； hmin 記錄幅值的最小值，mm；c)在被檢心電圖機(jī)上描記波形，按規(guī)程圖5測量從過沖結(jié)束到320ms處，若幅度衰減不大于2mm（即200v），即可滿足規(guī)程5.13時(shí)間常數(shù)不小于3.2s的要求。c)在被檢心電圖機(jī)記錄10s基線，按規(guī)程圖6測量基線寬度 e，應(yīng)滿足規(guī)程5.14的要求。c)在被檢心電圖機(jī)經(jīng)1min預(yù)熱后，描記60s，按規(guī)程圖7測量基線漂移 h，應(yīng)滿足規(guī)程5.15的要求。c)按s+op2鍵，檢定儀顯示“p.”（即“r”），表示接到p1的導(dǎo)聯(lián)電極為r，心電圖機(jī)應(yīng)按表7