產品質量異常處理流程

1、XXXXXXXX有限公司 產品質量異常處理流程 YCCL-2012 編制： 版 號:審核: 受控狀態(tài):批準: 分 發(fā) 號: 2012. 3 . 發(fā)布 2012. 3 . 實行產品質量異常處理流程1.0目的：規(guī)范品質異常處理作業(yè)，使品質異常發(fā)生時處理過程有據(jù)可依有規(guī)可循，使品質異常能在規(guī)定的時間內有效改善，并采取相應的預防措施，防止相同問題重復發(fā)生。降低處理品質異常的成本，滿足客戶質量要求。2.0范圍：品質異常、制程異常、出貨前異常、客戶抱怨3. 0定義： 3.1品質異常3.1.1產品品質異常：3.1.1.1不符合相關檢驗標準要求，且不良率超過質量目標時。3.1.1.2有經過改善且有效果確認，但

2、又重復發(fā)生品質異常時。3.1.1.3客戶抱怨及退貨時。3.1.1.4其它情形，影響到產品品質時。 3.1.2 制程異常3.1.2.1不遵守操作標準操作。3.1.2.2雖然照操作標準操作，但因各種標準不完善，以致無法控制變異原因。3.1.2.3使用不合格的原料或材料。3.1.2.4機械發(fā)生故障或磨損。3.1.2.5其它情形，可能存在品質隱患時。4.0職責 4.1質控部：4.1.1負責各生產部門質量異常不良的提出4.1.2負責不良現(xiàn)象及不良比例的確認和判定，臨時對策效果的確認及不良物料的處理。4.1.3負責質量外觀不良類的最終判定與裁決。 4.2技術部：負責結構類和功能類質量異常的分析與臨時對策的

3、提出。 4.3生產部門：負責按質控部/技術部臨時對策的執(zhí)行，并配合處理相關不良品處理。 4.4業(yè)務部：負責接收客戶投訴并反饋信息至技術、質控，投訴分析完成后把處理結果反饋至客戶。 4.5其它部門：在問題涉及時負責問題的分析、措施的提出及執(zhí)行。5.0工作程序： 5.1進料品質異常：5.1.1 IQC依相關檢驗標準判定不合格，針對不合格物料標示“不合格”，并通知倉庫立即移至不良品區(qū)域。5.1.2異常成立1小時內開立品質異常處理單通知采購/生產管理部門。5.1.3采購接品質異常處理單后1小時內轉責任供應商。5.1.4供應商需于4小時內針對異常物料提出臨時對策，如對異常內容有疑問，需在4小時內與相關人

4、員確認清楚，必要時到現(xiàn)場確認。5.1.5供應商必須在品質異常處理單要求的期限前回復完整的改善方案。5.1.6 SQE針對供應商回復內容進行確認，針對改善措施不合格部分予以退件，要求供應商重新回復。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IQC跟蹤后續(xù)進料品質狀況，依5.1.7執(zhí)行。5.1.7 IQC針對供應商改善后產品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結案，轉正常檢驗。5.1.8如供應商改善措施回復后連續(xù)2個月無進料，則強制結案，后續(xù)進料依正常檢驗執(zhí)行。 5.2制程品質異常：5.2.1制程發(fā)現(xiàn)產品不良，應立刻停止生產。5.2.2如異常屬現(xiàn)場作業(yè)人發(fā)現(xiàn)，需立即找QC確認不良現(xiàn)象可否接收。如異?？山邮談t繼續(xù)

5、生產，不可接收依5.2.3執(zhí)行。5.2.3 IPQC依相關檢驗標準進行判定，確認不良成立時，要求生產部門改進和修正。5.2.4 針對已生產產品依產品編號.往前追溯，直至良品。5.2.5 IPQC針對已追溯到的不良品標示“不合格”，并要求生產單位立即移至不良品區(qū)域。5.2.6改進和修正后，生產單位提出首件檢驗需求，IPQC檢查合格后方可進行生產，如檢查不合格，則重新改進和修正。5.2.7制程品質異常處理單開立的時間。5.2.7.1制程異常屬材料所致，需第一時間通知責任單位、QC前往確認，雙方判定標準一致，確認異常成立，則開立品質異常處理單要求責任單位改善。5.2.7.2產品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產品不

6、良率超過1%時，IPQC應開出品質異常處理單待技術、質控、生產擔當分析出原因找出責任單位后由責任單位進行對策，質控部監(jiān)控對策實施有效性.。5.2.7.3當產品制造不良率超過3%時，IPQC應立即通知產線停線并召集技術、質控等單位對問題點進行分析，找出原因并對策，等問題點解決后，方可再開線生產。5.2.7.4品質異常重復發(fā)生時，開立品質異常處理單，通知生產單位停線整改。5.2.8責任單位需于品質異常處理單要求期限前，針對異常現(xiàn)象提出長期改善方案。5.2.9 PQE針對責任單位回復內容進行確認，針對改善措施不合格部分，要求責任單位重新回復。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IPQC跟蹤后續(xù)進料品質狀

7、況，依5.2.11執(zhí)行。5.2.10 IPQC針對責任單位改善后產品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結案，轉正常檢驗。5.2.11如責任單位改善措施回復后連續(xù)3個月無生產，則強制結案，后續(xù)生產依正常檢驗執(zhí)行。 5.3出貨前品質異常：5.3.1 OQC依相關檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標示“不合格”，并要求倉庫立即移至不良品區(qū)域。5.3.2異常成立半小時內開立品質異常處理單并附不良樣品，通知生管安排重工。5.3.3生產單位依生管所開重工工單安排重工作業(yè)，并于品質異常處理單回復生產失效原因及改善措施。5.3.4重工以后產品需重新送FQC檢驗，重新檢驗合格予以合格入庫。5.3.5

8、針對異常改善后再出貨產品，OQC時行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結案，轉正常檢驗。5.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無出貨，則強制結案，后續(xù)出貨依正常檢驗執(zhí)行 5.4客訴品質異常抱怨處理。5.4.1除非客戶有要求的解決問題的格式，否則均按照我公司品質異常處理模式，按客訴異常處理單的要求處理。5.4.2客戶抱怨：5.4.2.1客戶給出改善對策要求，要求提供改善正式文件；5.4.2.2造成客戶資金損失或給客戶造成嚴重影響；5.4.2.3相同產品或問題連續(xù)發(fā)生。5.4.2.4一般異常抱怨,產品外觀，標示方面的抱怨等。 5.4.3處理時限：臨時解決對策須于收到起2個工作日內完畢，質控及相關部門在收

9、到業(yè)務部門反饋異常信息的同時組織相關部門進行分析及執(zhí)行長期對策。5.4.4處理流程5.4.4.1業(yè)務部接到客戶反饋后，詳細記錄客戶反映的不良事項，并填寫客訴異常處理單，及時將客訴異常處理單和相關證據(jù)傳達至質控部。5.4.4.2質控部接到客訴異常處理單后，須即時對投訴問題進行確認。5.4.4.3項目、技術、質控等相關部門共同負責與實施客訴處理對策。 5.4.5如投訴非我公司問題5.4.4.1及時把意見反饋業(yè)務部。5.4.4.2業(yè)務部與客戶溝通，進一步了解清楚客戶方的詳細情況。5.4.4.3客訴異常處理單經相關權責人填寫并簽名確認后，原件由品質存歸檔，關閉投訴。 5.4.6當確認為我公司責任5.4

10、.6.1根據(jù)實際問題需要由質控部負責組織成立問題處理小組，小組成員應包括以下人員：業(yè)務部相對應的業(yè)務代表，項目主管及所負責的工程技術人員，相關問題涉及的技術、管理人員、直接負責人等。5.4.6.2組員的職責：積極配合問題解決進度，按時完成改善工作；參與改善措施的提出、執(zhí)行和監(jiān)督；原因分析及驗證；討論并制定長期的改進計劃或措施，并對其驗證。 5.4.7改善對策的實施5.4.7.1對客訴做出迅速的臨時處理措施、5.4.7.2更改生產工藝、品質控制條件5.4.7.3對線上產品、半成品及成品采取相應的緊急處理措施。 5.4.8措施的有效性驗證5.4.8.1措施的采取必須能使現(xiàn)存的問題得到改善；5.4.

11、8.2措施的采取不會導致新的問題出現(xiàn)；5.4.8.3措施的采取能確保此類錯誤不再發(fā)生。 5.4.9所提出的措施得到驗證后，整理投訴處理的過程、分析原因和所采取的措施，完善客訴異常處理單的最終填寫，經相關人員簽名確認后由質控部歸類存檔。6.0品質異常處理流程圖進料品質異常流程質控部供應部供應商IQC 不合格品質異常處理單單 SQE 不合格 關閉IQC連續(xù)嚴加檢驗3批 報檢 接到品質異常處理單單 確認并4小時內提出臨時對策進料改善合格退件并重新回復 期限內回復完整改善方案制程品質異常流程質控部技術部生產部QC 確認異常 IPQC 品質異常處理單 IPQC若不合格 PQE合格歸檔重復出現(xiàn) 重新改進改

12、進和修正 制程異常 停線整改修正后生產并按產品編號往前追溯已生產產品 出貨前品質異常流程質控部技術部生產部OQC合格入庫FQC品質異常處理單確定異常成立改進方案重工出貨前品質異常客訴異常流程業(yè)務部質控部技術部生產部完善客訴異常處理單的填寫業(yè)務代表關閉投訴與客戶溝通非本公司問題接到客戶反饋客訴異常處理單存檔改善對策原因8D分析及驗證成立問題處理小組確認為公司責任確認與分析技術人員實施措施更改生產工藝7.0附表 品質異常處理單 NO.產品名稱數(shù)量生產日期合同號產品型號發(fā)生過程 進料 制程 出貨 客訴發(fā)生頻率初次 再次 連續(xù)發(fā)生部門 發(fā)生部門主管異常描述： 提出日期： 提出人：立即措施： 完成日期： 責任人：原因分析： 責任人：處理措施