GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(xiàng)(精)

1、GSP認(rèn)證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項(xiàng)根據(jù)上海市藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)連鎖門店條款,整理出下列內(nèi)容,此內(nèi)容為準(zhǔn)備GSP檢查必須做好的工作,以及門店平常工作中必須注意的問題。1、查銷售發(fā)票,銷售發(fā)票按規(guī)定要求開具,不能有批發(fā)的行為(既大金額的發(fā)票,單品種的數(shù)量不能過多,客戶姓名寫個(gè)人名字,不能寫單位;不得超范圍進(jìn)貨銷售(不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍,不得把酒精、高錳酸鉀等危險(xiǎn)品開進(jìn)發(fā)票,沒有經(jīng)營中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開進(jìn)銷售發(fā)票,不是從九州通購進(jìn)的品種一律不準(zhǔn)開進(jìn)發(fā)票,其他的質(zhì)量記錄里面也不得出現(xiàn),不得打進(jìn)電腦。2、查現(xiàn)場是否有超范圍經(jīng)營的情況,門店陳列

2、銷售的品種不能超越藥品經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照的范圍,不是從首營單位購進(jìn)的品種一律不得陳列銷售。3、在店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或家庭常用醫(yī)療器械備案證書、稅務(wù)登記證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證(以上要求懸掛原件、從業(yè)藥師或藥師證放大的復(fù)印件上墻。4、以下資料張貼上墻:方針目標(biāo)展開圖、藥師指導(dǎo)用藥原則、咨詢服務(wù)項(xiàng)目。5、統(tǒng)一商號,藥品經(jīng)營許可證的名稱與招牌的名稱一致,每個(gè)藥店做一銅牌。6、人事檔案的建立(學(xué)歷證書、職稱證書、GSP證書、等級工證書/上崗證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師每年的繼續(xù)教育、人員任命文件、人員勞動(dòng)合同。(必須加蓋公

3、章(復(fù)印件一份交總部7、健康檔案的建立(必須是二甲以上醫(yī)院體檢報(bào)告原件、體檢四個(gè)項(xiàng)目“皮膚、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、體檢必須正常、體檢時(shí)間應(yīng)在一年的有效期內(nèi)。8、門店培訓(xùn)檔案?？偛砍瞿０?門店要具體參與培訓(xùn),要有簽字及記錄,要取得實(shí)際效果(質(zhì)管員要能回答出質(zhì)管員的職責(zé)是什么,驗(yàn)收員要知道門店進(jìn)貨驗(yàn)收的程序及拒收的程序,營業(yè)員要知道藥品是如何做陳列質(zhì)量檢查的,陳列檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品的處理等等情況。9、設(shè)施設(shè)備檔案(設(shè)施設(shè)備一覽表、計(jì)量器具一覽表、溫濕度計(jì)及溫度計(jì)每年強(qiáng)制性檢驗(yàn)、計(jì)量器具強(qiáng)制性檢定卡。10、進(jìn)口藥品證明資料(進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或通關(guān)單及注冊證按品種整理成冊,附有檢索目

4、錄,報(bào)告單要與進(jìn)口藥品實(shí)物的批號一致,每一種進(jìn)口藥品都要有報(bào)告單。進(jìn)口藥品是指批準(zhǔn)文號為(純國外進(jìn)口藥品注冊證XXXXXXX或(港、澳、臺醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證XXXXXXX。11、藥店的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖(與人員花名冊及任命書一致,此也對應(yīng)門店各崗位人員職責(zé)。12、藥店質(zhì)管員、負(fù)責(zé)人每月月底負(fù)責(zé)做制度及程序自查考核,質(zhì)量職責(zé)自查考核,希望落到實(shí)處,有獎(jiǎng)懲。13、查藥品的購進(jìn)來源,必須從九州通購進(jìn),實(shí)物批號和九州通銷售出庫紅單批號一致,銷售出庫紅單有批號調(diào)整的,與批號調(diào)整單數(shù)量為正的一致。批號不對的,及時(shí)與總部管理部聯(lián)系,進(jìn)行調(diào)整。實(shí)物與紅票對應(yīng)上后,在品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、有效期處打勾,并蓋

5、驗(yàn)收章和簽名。購進(jìn)紅票不得做任何改動(dòng)。不是從九州通購進(jìn)的商品不得出現(xiàn),門店不得自行購進(jìn)藥品。14、不是從九州通購進(jìn)的品種要分開單獨(dú)存放,必須及時(shí)撤柜。15、購進(jìn)紅票即九州通銷售出庫單按月裝訂,保存六年。(對六項(xiàng)逐項(xiàng)核對打勾,驗(yàn)收員的簽字與考勤一致,其他所有的質(zhì)量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。驗(yàn)收員要知道驗(yàn)收的程序,驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝不合格、數(shù)量不符等情況的處理。如果購進(jìn)某個(gè)品規(guī)的藥品共十盒,其中一盒包裝破損,購進(jìn)紅票上如何反應(yīng)出這一情況,整個(gè)過程你是如何處理的。16、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄(從進(jìn)貨的第一個(gè)開始,每月都要對所有的有實(shí)際庫存的藥品做一次陳列藥品質(zhì)量檢查,包括儲藏柜里的品種,不得有遺漏的

6、品種,包括精制飲片,易串味藥,計(jì)劃生育藥品等等。檢查人、質(zhì)管員均應(yīng)簽字。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)每月月底及時(shí)做好,不得事后補(bǔ)做。陳列質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的品種養(yǎng)護(hù)員應(yīng)知道處理的程序。17、陳列藥品的質(zhì)量及包裝應(yīng)完好,藥品的分類陳列標(biāo)簽、價(jià)格標(biāo)簽(寫通用名、標(biāo)記應(yīng)規(guī)范、齊全。清查所有的藥品,包裝不合格及質(zhì)量不符合要求(如液體制劑瓶口發(fā)霉等要及時(shí)撤柜,進(jìn)行相應(yīng)處理。18、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)清潔衛(wèi)生,貨柜內(nèi)不得放雜物及生活用品、花草等。19、陳列的藥品應(yīng)整齊一致,美觀,不得有倒置、標(biāo)識逆置。20、門店應(yīng)按月檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定,一般是月底由質(zhì)管員檢查一次并記錄。(每天的溫濕度

7、記錄、冷藏設(shè)備運(yùn)行記錄及時(shí)記錄,超標(biāo)時(shí)采取相應(yīng)措施并做好記錄,相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行記錄。21、易串味藥品專柜、抗菌藥專柜,計(jì)劃生育專柜等幾個(gè)專柜內(nèi)藥品的擺放應(yīng)遵循“四分開”原則,計(jì)劃生育專柜里藥準(zhǔn)字的藥品放到相應(yīng)的藥品柜去。22、銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)禮品或禮品銷售的方式。營業(yè)員應(yīng)能掌握和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。23、調(diào)配處方的程序(先由藥師審核簽字,再交營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配,復(fù)核無誤后發(fā)藥,同時(shí)填寫處方調(diào)配銷售記錄并簽字或簽章。24、對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌、超計(jì)量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。25、處方的審核、調(diào)配或銷售人員應(yīng)

8、在處方及處方調(diào)配銷售記錄上簽字或簽章,處方按規(guī)定時(shí)間保存兩年。26、處方調(diào)配銷售記錄及處方、雙軌制藥品銷售記錄上的簽名與考勤一致,在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證有一名藥師在崗。27、對門店留存處方的合格性進(jìn)行審核,剔除不符合要求的處方,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。28、門店的營業(yè)員、藥師應(yīng)知道審方和調(diào)配藥品的流程。29、憑處方銷售的藥品:憑處方銷售的五類抗菌素名單(必須設(shè)專柜,所有的針劑,大小聯(lián)邦止咳露(復(fù)方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液,聯(lián)邦泰洛其口服液,博士小兒止咳露,息斯敏,復(fù)方甘草口服溶液,龍膽瀉肝丸,及含防己、青木香的36種處方藥等藥品必須憑處方銷售。門店不得經(jīng)營西沙必利(普瑞博思,處方均應(yīng)按規(guī)定保存。3

9、0、雙軌制藥品的銷售記錄應(yīng)齊全。31、營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證有一名藥師在崗,藥師不在不得銷售處方藥,在崗的藥師及其他營業(yè)員應(yīng)掛牌上崗。32、處方藥不得采取開架自選的銷售方式。33、門店環(huán)境應(yīng)整潔,無污染物,布局合理;營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(各功能區(qū)應(yīng)分開或者有隔離措施,冷藏藥品用冰箱應(yīng)放在營業(yè)區(qū)。34、銷售柜組的標(biāo)志完整、醒目,藥品分類、標(biāo)識貼清晰名了。陳列藥品時(shí)應(yīng)按照批準(zhǔn)文號、國家非處方藥品目錄、國家強(qiáng)制性處方目錄,嚴(yán)格四分開的原則分開擺放。35、設(shè)施設(shè)備要正常運(yùn)轉(zhuǎn)。(冰箱、空調(diào)、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計(jì)、溫度計(jì)、滅火器,溫濕度計(jì)、溫度計(jì)要有合格證或經(jīng)過強(qiáng)制性檢定,檢定應(yīng)在一年的有效期

10、內(nèi),并有檢定記錄卡。36、待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū)(退貨區(qū)、不和格區(qū)設(shè)置合理。37、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,分類標(biāo)志應(yīng)清晰,有規(guī)范的警示語、忠告語。38、易串味藥品、計(jì)劃生育專柜、必須憑處方銷售的強(qiáng)制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里面的藥品應(yīng)按規(guī)定擺放。39、藥品應(yīng)嚴(yán)格“四分開”陳列。四分開原則是指藥品與非藥品分開擺放、處方藥與非處方藥分開擺放、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放、易串味藥與其他藥品分開擺放,經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)設(shè)立專區(qū)。易混淆的品種:金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲草川貝批杷膏(兩種規(guī)格、骨質(zhì)增生一貼靈,貴州心意肩周炎貼及系列品種、計(jì)生用品

11、中的部分藥品、東阿阿膠、阿膠口服液、創(chuàng)口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等,擺放前應(yīng)看其批準(zhǔn)文號。40、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列空包裝或代用品。門店一般不經(jīng)營危險(xiǎn)品。41、門店的廣告宣傳要有廣告批文并經(jīng)總部質(zhì)管部和零售管理部審核同意,門店不得擅自承接廣告。42、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽及批號到該盒藥品售完(拆零專柜標(biāo)識醒目,拆零工具齊全、整潔,拆零藥品銷售記錄填寫符合要求,營業(yè)員應(yīng)知道藥品拆零銷售的程序。43、拆零藥品銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期、店名等內(nèi)容。44、門店的裝修,店面布局應(yīng)統(tǒng)一。45、門店在零售營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)、指導(dǎo)顧客安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥應(yīng)到位。(用藥咨詢牌放置到位,張貼咨詢服務(wù)項(xiàng)目、藥師用藥指導(dǎo)原則,藥師應(yīng)指導(dǎo)病人合理用藥,藥師用藥指導(dǎo)記錄應(yīng)填寫比較詳細(xì),包括指導(dǎo)用藥的品名、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等,最好推薦非處方藥。46、服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見簿(顧客意見簿,不論是表揚(yáng)還是批評,均應(yīng)答復(fù);無意見時(shí),店長應(yīng)在當(dāng)月備注:本月無顧客意見發(fā)生。47、藥品應(yīng)按用途分類擺放,陳列藥品的類別標(biāo)簽及價(jià)格標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰、藥品名稱書寫通用名。48、當(dāng)門店有陽光照射到藥品時(shí)應(yīng)配置遮光設(shè)備,如窗簾。49、現(xiàn)場實(shí)際經(jīng)營面積應(yīng)達(dá)到50平方