生產(chǎn)工藝工程變更程序

1、2014.09.12目錄1目的2適用范圍3變更流程4注意事項(xiàng)5其他為BHN的生產(chǎn)工藝/工程變更提供指導(dǎo)，明確變更的作業(yè)流程，確保變更得到有效控制和實(shí)施。1.目的變更的適用范圍潛在影響或改變產(chǎn)品原有狀態(tài)的因素（包括源頭到終產(chǎn)品所涉及的所有環(huán)節(jié)）2.適用范圍變更種類原材料變更生產(chǎn)工藝變更設(shè)備變更產(chǎn)品性能變更變更適用范圍變更種類3.變更流程是否批準(zhǔn)通知提出部門變更分析準(zhǔn)備狀態(tài)檢查結(jié)果確認(rèn)否否變更記錄保持生產(chǎn)工藝/工程變更申請(qǐng)執(zhí)行變更傳達(dá)信息更新相關(guān)文件是否接受否否3-1變更請(qǐng)求請(qǐng)求來(lái)源顧客（委托銷售部）生產(chǎn)部工程部研發(fā)部供應(yīng)鏈部表格填寫申請(qǐng)部門填寫生產(chǎn)工藝/工程變更申請(qǐng)請(qǐng)求來(lái)源表格填寫申請(qǐng)部門生產(chǎn)部

2、質(zhì)量部相關(guān)部門3-2變更分析變更分析形成工藝/工程變更方案或計(jì)劃變更批準(zhǔn)是變更請(qǐng)求經(jīng)副總裁批準(zhǔn)后向相關(guān)部門發(fā)布否如變更請(qǐng)求未獲批準(zhǔn)，則取消該變更。3-3變更批準(zhǔn)批準(zhǔn)不批準(zhǔn)3-4變更執(zhí)行變更小組組成變更請(qǐng)求批準(zhǔn)后成立相關(guān)部門組成的工藝/工程變更小組填寫生產(chǎn)工藝/工程變更小組組成表單準(zhǔn)備狀態(tài)檢查與執(zhí)行變更進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查填寫生產(chǎn)工藝/工程變更準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)表表單，經(jīng)確認(rèn)后執(zhí)行變更工藝/工程變更小組工藝/工程變更小組不接受在指定期限內(nèi)，變更未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，不滿足變更要求，工藝/工程變更小組進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，形成工藝/工程變更技術(shù)報(bào)告，填寫生產(chǎn)工藝/工程變更確認(rèn)表，上報(bào)副總裁。是否需重新做變更分析。接受在指定期限內(nèi)，變更達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，滿足變更要求，工藝/工程變更小組進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，形成工藝/工程變更技術(shù)報(bào)告，填寫生產(chǎn)工藝/工程變更確認(rèn)表，上報(bào)副總裁批準(zhǔn)。3-5變更結(jié)果確認(rèn)3-6工藝變更的記錄和傳達(dá)涉及部門生產(chǎn)部質(zhì)量部工程部銷售部供應(yīng)鏈部部門職責(zé)FMEA，控制計(jì)劃，WI技術(shù)規(guī)范改造/調(diào)試數(shù)據(jù)（如涉及）向顧客傳達(dá)變更文件/報(bào)告原材料相關(guān)文件變更記錄涉及部門涉及職責(zé)變更過(guò)程中需要注意工藝/工程變更前應(yīng)對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分分析。工藝/工程變更經(jīng)討論分析后，由實(shí)施部門制定完整的變更方案或計(jì)劃，經(jīng)變更小組確認(rèn)后才可施行。如