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文檔簡介

1、2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好!):質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒?,2010年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面:一是 提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)

2、藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導(dǎo),同時,制定并下發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動紅旗考核方案的要求,促進活動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有g(shù)mp文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報工作。(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公

3、司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。(三)夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照gmp的要求,熱情服務(wù)

4、,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法,另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測

5、(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議,就

6、產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購部

7、門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按gmp的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進行上報,2010年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請,對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的

8、基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)中華人民共和國藥典2010版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊情況5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧

9、劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動:由于質(zhì)量管理人員流動性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影

10、響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢:公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)

11、干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因,各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商,qa人員應(yīng)加強現(xiàn)場監(jiān)控,及時采取相應(yīng)的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、2011年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作,2011年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強:1、質(zhì)量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,

12、有可能的話,能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導(dǎo),通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務(wù)學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點,設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強學習,掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提

13、高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求,對新產(chǎn)品的開發(fā),應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產(chǎn)準許,盡快投入市場,受益于群眾。4、加速gmp換證工作進度在2011年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計劃和準備,繼續(xù)做好流動紅旗考核,各部門應(yīng)按培訓計劃做好2011年的培訓工作,使公司所有員工對藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍根顆粒)等,以及以上所提到

14、的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家!質(zhì)量部2011年01月23日篇二:藥廠質(zhì)量部qc個人工作總結(jié)工作小結(jié)不知不覺xxxx單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實,認真學習,多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取

15、樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來,我學的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會,還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個月,我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓,把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有

16、設(shè)備運行正常等事情,工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情,清潔包括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放,一般試劑怎么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也

17、是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道,但也有很多缺點,例如有點急躁,做事有點慢,也馬虎等。真是不能直視?。砹诉@么久了算的上普通員工了吧,在公司學到的本領(lǐng)和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進。署名日期篇三:質(zhì)量部2013年度工作

18、總結(jié)質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)時間過得飛快,新的一年又到了,在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下,質(zhì)量部全體員工團結(jié)一致,較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作,為了揚利除弊,更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動,現(xiàn)將2013年度的工作總結(jié)如下 :一、 供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況:本年度新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家,新建字典2418家,其中首營品種724個;更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計5萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家;衛(wèi)生所(室)、診所94家;各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家;婦幼保健院4家;醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。新建字典情況:醫(yī)療器械2

19、98個;非藥品(含保健食品等)256個;中藥字典475個;體外診斷試劑39個;藥品字典1346個;其中首營品種724個。二、藥品入庫驗收情況:本年度驗收藥品46280批次,比去年少3390批次,比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確,每天將驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關(guān)部門,告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項,一年來共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份,對商品入庫的準確性,及時性提供了有效依據(jù)。驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客

20、戶提供檢驗報告單;嚴格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售,對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。三、gsp運行情況 :由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp,于6月1號開始實施,但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布,所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊,6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后,為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定,gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件,更換相關(guān)表格記錄,共計修訂了82個文件。但到目前為止,還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定,因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施,這將是2014年的工作重點。四、質(zhì)量信息收集情況:全面掌握公司藥品的質(zhì)量

21、動態(tài),指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況,對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案,并進行質(zhì)量跟蹤,未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息,特別是不合格藥品質(zhì)量信息,將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告,進行匯總分析,并反饋給相關(guān)部門,全年度共收集信息46例,我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查,杜絕購進,確保購進藥品質(zhì)量;五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況:本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查:“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始,就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報,公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視,成立了專門工作小組進行自查,經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題,提前進行

22、整改,規(guī)范我司的不足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次,抽檢了33批次的商品,其中藥品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次,其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格,部分品種檢驗結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見,我部按時整改,如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。六、質(zhì)量培訓、教育情況:全年度在公司內(nèi)部對員工進行了24個課時的培訓,主要是培訓新版gsp條款,培訓完畢后進行了考核,全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情

23、況:對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進行拒收,全年共拒收藥品2285批次。實際經(jīng)采購認可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況:指定專人對電子監(jiān)管藥品進行核注核銷,全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認可,被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學習榜樣。溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預(yù)警715次,預(yù)警的主要原因超時未上報,另有50次是溫濕度上下限超標所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因(如冷庫測點名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警)是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計原理導(dǎo)致的,經(jīng)

24、與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系,表示這些預(yù)警目前還不能解決,并將會持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明,并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?,其它藥品?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況,在2013年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警,我部建議更換相關(guān)設(shè)備,如致冷機的溫控器,全部安裝自動控制的溫控器,另加強值班人員責任,電路中斷后,能及時開啟電腦并啟動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),今后擬增加報警設(shè)備來控制預(yù)警。質(zhì)量部2014年1月4日篇四:藥廠年度工作總結(jié)(個人)個人年度工作總結(jié)2011年即將結(jié)束,2011年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經(jīng)過自身努力,克服困難,特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下,我順利完成了2011年的任務(wù)和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。2011年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,7月份前,我在北廠做車間質(zhì)檢員,讓我從一線學習到了車間生產(chǎn)樣品的檢測知識,配合好車間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項檢測任務(wù)。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作 。并且在檢

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