通用的純水標(biāo)準(zhǔn)

1、歡迎閱讀通用的純水標(biāo)準(zhǔn)目前世界上比較通用的純水標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）,美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)（CAP試藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó) 測(cè)試和材料實(shí)驗(yàn)社團(tuán)組織（ASTM，臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際委員會(huì)（NCCLS，美國(guó)藥學(xué)會(huì)（USP等。同時(shí)，我國(guó)也有相應(yīng)的純水 標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)國(guó)家電子級(jí)超純水規(guī)格 GB/T11446-1997和中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格 GB6682-2008等。.''.1 -中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格 GB6682-2008標(biāo)準(zhǔn)PH 25°C電導(dǎo)率25°C 卩 S/cm電阻率25° MQ*cm可氧化物質(zhì) 以（O）計(jì) mg/L吸光度1254nm,1

2、cm蒸發(fā)殘?jiān)黰g/L (105 ± 25 °C)可溶性硅以（sio2）計(jì),mg/L一級(jí)1-0.1-切.001-<0.01 二級(jí)-<1.0紹<0.080.01<.0<0.02三級(jí)5.0-7.5<5.0為.2<0.40-.0-中國(guó)國(guó)家電子級(jí)超純水規(guī)格 GB/T11446.1-1997電阻率25°CMQ*cm硅<g/L銅<pg/L鋅<g/L鎳<g/L鈉<g/L鉀<g/L氯<g/L>1卩m顆粒<個(gè)/ml細(xì)菌<個(gè)/ml硝酸根<g/L磷酸根<pg/L硫酸根<

3、g/LTOC<g/LEW-I羽8*20.2 0.20.10.50.510.10.0111120EW-II羽5 *10/ 11122150.1111100注*（95 %時(shí)間不低于17），*（95 %時(shí)間不低于13）體外診斷試劑用水規(guī)格 YYT 1244-2014形狀電導(dǎo)率微生物總數(shù)總有機(jī)碳易氧化物標(biāo)準(zhǔn)澄清、無(wú)色液體< 1.0us/cm 25 °C< 50CFU/ml< 0.5mg/L< 0.16mg/L備注僅檢測(cè)其中一項(xiàng)消毒供應(yīng)中心用水標(biāo)準(zhǔn) WS310.1/2/3-2016口腔科清洗用水標(biāo)準(zhǔn) WS506-2016項(xiàng)目指標(biāo)終末漂洗用水電導(dǎo)率< 15us

4、/cm火菌蒸汽供給水蒸發(fā)殘留< 10mg/L氧化硅（Si 0 2）< 1mg/L鐵< 0.2mg/L鎘< 0.005mg/L鉛<0.05mg/L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬'-<0.1mg/L氯離子（CL-）<2mg/L磷酸鹽（P2o5）<0.5mg/L電導(dǎo)率（25 C時(shí)）<5 卩 S/cmpH5.0-7.5外觀無(wú)色、潔凈、無(wú)沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）< 0.02mmol/L生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB574 2006生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)及限值指？?標(biāo)?限?值1、微生物指標(biāo)總大腸菌群（MPN/100ml或 CFU/100mL不

5、得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100m或CFU/100mL不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100m或CFU/100mL不得檢出菌落總數(shù)（CFU/mL1002、毒理指標(biāo)砷（mg/L）0.01鎘（mg/L）10.005鉻（六價(jià)，mg/L）0.05鉛（mg/L）0.01汞（ mg/L）0.001硒（mg/L）0.01氰化物（mg/L）0.05氟化物（mg/L）1.0硝酸鹽（以N計(jì)，mg/L）10 1. * _|地下水源限制時(shí)為20三氯甲烷（mg/L）0.06四氯化碳（mg/L）0.002溴酸鹽（使用臭氧時(shí)，mg/L）0.01甲醛（使用臭氧時(shí)，mg/L）0.9亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時(shí)，mg/L）0.7

6、氯酸鹽（使用復(fù)合二氧化氯消毒時(shí)，mg/L）0.73、感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)色度（鉑鉆色度單位）115渾濁度（NTU散射濁度單位）1-I水源與凈水技術(shù)條件限制時(shí)為3臭和味無(wú)異臭、異味肉眼可見物無(wú)pH?（ pH 單位）不小于6.5且不大于8.5鋁（mg/L）0.2鐵（mg/L）0.3錳（mg/L）0.1銅（mg/L）1.0鋅（mg/L）1.0氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度（以CaCO計(jì)，mg/L）450耗氧量（COEn法，以Q計(jì)，mg/L）3水源限制，原水耗氧量6mg/L時(shí)為5揮發(fā)酚類（以本酚計(jì)，mg/L）0.002陰離子合成洗滌劑（mg/L

7、）0.34、放射性指標(biāo)指導(dǎo)值總a放射性（Bq/L）. I 10.5總卩放射性（Bq/L）1 MPN表示最可能數(shù)；CFU表示菌洛形成單位。當(dāng)水樣檢出總大腸菌群時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步檢八 、F* 1驗(yàn)大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群， 不必檢驗(yàn)大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。 放射性指標(biāo)超過(guò)指導(dǎo)值，應(yīng)進(jìn)行核素分析和評(píng)價(jià)，判定能否飲用。?軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標(biāo)準(zhǔn) WS507-2016應(yīng)有自來(lái)水、純化水、無(wú)菌水。自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749勺規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)w 10 CFU/100m；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)w 0.2um,并定期 更換。無(wú)菌水為

8、經(jīng)過(guò)滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化水或無(wú)菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。血液透析和相關(guān)治療用水 YY0572-2015微生物要求菌落總數(shù)< 100 CFU/mL干預(yù)水平應(yīng)建立在系統(tǒng)微生物動(dòng)力學(xué)知識(shí)之上。通常，干，預(yù)水平是最大允許水平的50%內(nèi)毒素< 0.25 EU/mL;必須建立干預(yù)水平，通常，是最大允許水平的50%化學(xué)污染物表1透析用水中有毒化學(xué)物和透析溶液電解質(zhì)的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度(mg/L a)污染物最咼允許濃度(mg/L a)污染物最高允許濃度(mg/L)污染物最高允許濃度(mg/L)血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質(zhì)銻0.00

9、6鉻0.014鋁0.01鈣2 (0.05mmol/L)砷0.005汞0.0002總氯0.1鎂4 (0.15mmol/L)鋇0.1硒0.09銅0.1鉀8 (0.2mmol/L)鈹0.0004銀0.005氟化物0.2鈉70 (3.0mmol/L)鎘0.001鉈0.002鉛0.005' _J-、硝酸鹽(氮)2硫酸鹽100.X" I鋅0.1a除非有其他注明美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)CAP式藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)/美國(guó)臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) NCCLS用水標(biāo)準(zhǔn)電阻率25°CMQ*cm氧化矽mg/L.max重金屬mg/L.maxKMnO消毒 分.min鈉mg/L.max氨mg/L.max微生物PH值

10、CAP-I羽00.01:0.01600.10.1 :微少6.0-7.0cap-h0.50.010.01600.010.01微少:6.0-7.0cap<0.20.010.01600.10.1微少6.0-7.0NCCLS羽00.05-10-美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)ASTM水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)TypelTypeIITypeIII比電阻(MQ.cm.25 °羽6.661.01.0氧化硅(mg/L.max)-重金屬（mg/L.max）-高錳酸鉀試驗(yàn)（分.min）606060鈉(mg/L.max)-氨(mg/L.max)-微生物-PH值-6.2-7.52015版中國(guó)藥典純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目純

11、化水注射用水酸堿度符合規(guī)定-PH-5-7硝酸鹽<0.000?006%同純化水亞硝酸鹽<0.000?002%同純化水氨<0.000?03%<0.000?02%電導(dǎo)率符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<4.3 卩 S/cm20 C; <5.1 卩 S/cm25 C符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<1.1 卩 S/cm20 C; <1.3 卩 S/cm25 C;<2.5 卩 S/cm70 C; <2.9 卩 S/cm95 C總有機(jī)碳0.50mg/L同純化水易氧化物符合規(guī)定不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬<0.000?

12、01%同純化水細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml微生物限度100 個(gè)/1ml10 個(gè)/100ml注：總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。一、 純化水(Purified Water)純化水H20 18.02本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。二、2010年版藥典檢驗(yàn)項(xiàng)目1.性狀本品為無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭，無(wú)味。2.酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。3. 硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10漁化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加

13、硫酸5ml,搖勻， 將試管 于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1卩gNO3)0.3ml，加無(wú) 硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深 (0.000 006%)。4. 亞硝酸鹽取本品10ml，置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液 (1 - 100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1 - 100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色， 與標(biāo) 準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算)，加

14、水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml， 搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1卩gNO2)0.2ml，加無(wú)亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方 法處理后的顏色比較，不得更 深(.0000 02%)。5. 氨取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋 成1000ml）1.5ml，加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.000 03%）。6. 電導(dǎo)率電導(dǎo)率 W2卩S/cm （電阻率0.5 M Q .CM）7. 總有機(jī)碳不得過(guò)0.50mg/L （附錄VHI R ）。8. 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml ，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。9. 不揮發(fā)物取本品100ml，置105°C恒重的蒸發(fā)皿中，在