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文檔簡(jiǎn)介
1、北京華思聯(lián)認(rèn)證中心 FAMI-QS認(rèn)證培訓(xùn)班試卷歐洲FAMI-QS (5.0)內(nèi)審員試題單位:姓名:考試日期:2013年 月 日選擇題簡(jiǎn)答題應(yīng)用題總分20分35分45分100分一選擇題(共10題,每題2分。在認(rèn)為正確的答案。上劃V)1 FAMI-QS認(rèn)證是。歐洲的強(qiáng)制性要求。我國(guó)的出口強(qiáng)制性要求。發(fā)達(dá)國(guó)家的強(qiáng)制性要求2 FAMI-QS認(rèn)證由。歐盟FAMI-QS協(xié)會(huì)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證。國(guó)家批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證3歐洲飼料添加劑和預(yù)混合飼料生產(chǎn)商操作規(guī)范編制的依據(jù)是0183號(hào)法規(guī) 。1831號(hào)法規(guī) 。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)4 FAMI-QS認(rèn)證規(guī)則規(guī)定,認(rèn)證證書頒發(fā)給。完全遵守了規(guī)范的企業(yè)?;痉弦?guī)范
2、的企業(yè)5在FAMI-QS認(rèn)證規(guī)范中,重大不符合包括。故意違反歐洲/國(guó)家法律法規(guī),弄虛作假。直接發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、包裝或保存產(chǎn)品的方式明顯威脅動(dòng)物和/或人類健康。記錄顯示一直以明顯威脅動(dòng)物和/或人類健康的方式生產(chǎn)、包裝或保存產(chǎn)品。摻雜使假。不按規(guī)定的安全方法使用有毒有害品6在FAMI-QS認(rèn)證規(guī)范中,嚴(yán)重不符合包括。在執(zhí)行FAMI-QS作業(yè)規(guī)范中完全失誤。在執(zhí)行一項(xiàng)重要要求時(shí)完全失誤。產(chǎn)品不能始終如一地符合歐洲要求的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。以前審核中的輕微不符合項(xiàng)沒有糾正或采取糾正措施后重復(fù)出現(xiàn)7在FAMI-QS認(rèn)證規(guī)范中,輕微不符合包括。有要求但沒有證據(jù)表明該要求被適當(dāng)控制和執(zhí)行。文件不完善,規(guī)定不充分,存在危
3、險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。不是重大或嚴(yán)重的不符合,但確實(shí)與FAMI-QS規(guī)范有偏差8 FAMI-QS認(rèn)證要求企業(yè)。遵守歐盟的相關(guān)法律法規(guī)要求。遵守本國(guó)適用的法律法規(guī)要求。滿足歐洲客戶補(bǔ)充的任何與飼料添加劑相關(guān)的安全要求9 HACCP是FAMI-QS認(rèn)證準(zhǔn)則的。核心要求。一般要求10FAMI-Q S認(rèn)證準(zhǔn)則要求企業(yè)的質(zhì)量安全管理體系覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的。原料購(gòu)進(jìn)過程。設(shè)計(jì)開發(fā)和終產(chǎn)品生產(chǎn)過程。產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸過程二判斷題(共35題,每題1分。認(rèn)為正確在。上劃 V)。1歐洲規(guī)范要求的管理原則適用于管理體系運(yùn)行的各層級(jí)。O2最低的文件要求包括每個(gè)產(chǎn)品的批加工記錄。3質(zhì)量程序包括支持 HACC防案的前提程序。4質(zhì)量安全目
4、標(biāo)應(yīng)依據(jù)質(zhì)量安全方針明確闡述公司對(duì)生產(chǎn)安全、合法飼料添加劑以及考慮顧客要求的責(zé)任。5職位描述應(yīng)明確界定參與飼料添加劑生產(chǎn)的全體員工的職責(zé)。6管理者應(yīng)識(shí)別和提供必需的資源,使產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存和運(yùn)輸在有效和安全的方 式下進(jìn)行。7員工和管理人員應(yīng)具備必要的技能、能力、資格、培訓(xùn)和意識(shí),能夠有效執(zhí)行各自的任務(wù)。8應(yīng)確保個(gè)人衛(wèi)生和衛(wèi)生設(shè)施維持在充分的水平上。O9生產(chǎn)商應(yīng)提供符合當(dāng)?shù)胤艢w的適宜的工作環(huán)境。10設(shè)備設(shè)施應(yīng)合理設(shè)計(jì)和安裝,確保使出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)最小,能夠避免污染和交叉污染,防止對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的不利影響,可以充分清洗和消毒。11檢測(cè)設(shè)備應(yīng)對(duì)照能溯源到國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn),按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使
5、用前校準(zhǔn)或檢定。12建立文件化的清潔和檢查方案,并證實(shí)其有效性。13建立文件化的蟲害控制和定期檢查的計(jì)劃,并證實(shí)其有效性。14確保具有最新的蟲害控制預(yù)防措施位置的圖表。15明確識(shí)別廢棄物,并以避免污染原料和制成品的方式來處置。16與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括法律法規(guī)要求、顧客規(guī)定的要求、貿(mào)易慣例和預(yù)期用途必需的要求等。17如果生產(chǎn)商從事不符合歐盟要求的產(chǎn)品貿(mào)易,應(yīng)當(dāng)保持一個(gè)產(chǎn)品清單,注明可能在歐盟境內(nèi)貿(mào)易和可能僅在歐盟以外貿(mào)易的產(chǎn)品。18 HACCP97案應(yīng)覆蓋原材料的采購(gòu)到成品和運(yùn)輸?shù)拿恳换顒?dòng)和過程步驟。19設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括產(chǎn)品安全變化影響的評(píng)估。20選擇和批準(zhǔn)原材料應(yīng)考慮其來源、運(yùn)輸、貯
6、存和處置等因素,與原材料相關(guān)的任何潛在的危害應(yīng)形成文件。21應(yīng)基于供方按生產(chǎn)商要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方,制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。22應(yīng)登記每批進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的原料批號(hào)、產(chǎn)品名稱、接收日期和接收數(shù)量,在使用前根據(jù)書面程序檢查和正式批準(zhǔn)。23產(chǎn)品制造應(yīng)在受控條件下進(jìn)行,產(chǎn)品、包裝和標(biāo)簽符合歐盟法規(guī),按工序的書面程序監(jiān)管,包裝過程避免污染和交叉污染,包裝防護(hù)確保滿足產(chǎn)品保質(zhì)期要求。24產(chǎn)品貯存環(huán)境清潔、干燥,易于識(shí)別,避免污染和交叉污染,避免外來有害物侵襲。25成品放行前應(yīng)按書面程序檢驗(yàn),確保符合規(guī)范,每批產(chǎn)品留樣并保存到保質(zhì)期滿。26生產(chǎn)過程的驗(yàn)證應(yīng)具有適宜的程序,驗(yàn)證數(shù)據(jù)證實(shí)所有生產(chǎn)過
7、程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果。27產(chǎn)品的防護(hù)措施包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù),產(chǎn)品防護(hù)的責(zé)任延續(xù)到交付的預(yù)定地點(diǎn)。28原料和成品的運(yùn)輸是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵點(diǎn),應(yīng)有適宜的程序確保運(yùn)輸過程的產(chǎn)品完整性,防止可能發(fā)生的變質(zhì)和污染。29監(jiān)視管理體系的有效運(yùn)行應(yīng)具有策劃、實(shí)施和證實(shí)產(chǎn)品符合性的過程,有測(cè)量結(jié)果的數(shù)據(jù)收集、分析、結(jié)論,以及改進(jìn)措施。30內(nèi)部審核的范圍和頻次應(yīng)根據(jù)被審核的活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)來確定。糾正措施應(yīng)在完成時(shí)驗(yàn)證。31不合格品的控制應(yīng)有文件化程序,包括識(shí)別、記錄、原因分析、處置和必要的糾正措施等。32投訴處理及其糾正措施應(yīng)基于及時(shí)和有效的方式,并應(yīng)考慮發(fā)生的頻次及嚴(yán)重程度。33產(chǎn)品召回程序應(yīng)包括對(duì)召回
8、產(chǎn)品的評(píng)估和處置,應(yīng)評(píng)價(jià)召回程序測(cè)試的結(jié)果。O34危機(jī)管理應(yīng)快速預(yù)警,告知顧客和監(jiān)管機(jī)構(gòu)。35應(yīng)證實(shí)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的充分性。三 應(yīng)用題(共3題,每題15分。仔細(xì)閱題,先判斷正誤和不符合條款號(hào),指出審核過程 的問題,再闡述正確方法) 第一題內(nèi)審員A審核產(chǎn)品生產(chǎn)的濃縮過程,生產(chǎn)部提供的操作規(guī)程中規(guī)定:“溫度50-60度,真空0.05-0.08帕”?,F(xiàn)場(chǎng)觀察溫度是 49度,真空0.09帕。操作工說,文件規(guī)定的參數(shù)和 目前的參數(shù)在結(jié)果上是相同的,陪同審核的技術(shù)員也認(rèn)同。內(nèi)審員A認(rèn)為沒有問題,在檢查表的“濃縮工序”檢查欄寫上“合格”,結(jié)束了濃縮過程的檢查。你認(rèn)為這樣的審核是否正確: 存在哪些審核缺陷或錯(cuò)誤
9、:第二題內(nèi)審員B審核關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的有效性,HACCP計(jì)劃中確定生產(chǎn)過程有兩個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn),生產(chǎn)部長(zhǎng)提供了這兩個(gè) CCP的全部監(jiān)控記錄。內(nèi)審員A仔細(xì)查閱了每一份監(jiān)控記錄, 填 寫清晰、完整,沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值超出。生產(chǎn)部長(zhǎng)說,“我們很重視記錄,絕對(duì)保證正確” 。內(nèi)審員B根據(jù)記錄檢查的結(jié)果,認(rèn)可生產(chǎn)過程的 CCPH控。你認(rèn)為這樣的審核是否正確:存在哪些審核缺陷或錯(cuò)誤:-5 -第二題內(nèi)審員C審核包裝作業(yè)過程:包裝車間窗戶全部打開。車間主任說這樣通風(fēng)好,可以減少車間里的粉塵和降低溫度。三條包裝線正在作業(yè), 工人都沒有戴衛(wèi)生帽和口罩,臉面流汗、手部和小臂表面均粘一層產(chǎn)品粉末。車間主任說,車間條件有限,但工人操作很認(rèn)真,一直都是這么做的,產(chǎn)品都 合格。檢查包裝產(chǎn)品質(zhì)量符合性,文件規(guī)定每袋計(jì)量誤差為正負(fù)15g,先抽查3袋,后再查6袋誤差均為25g。車間主任說,這是經(jīng)過質(zhì)檢部同意,增加
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