臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析

1、陜西中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育學(xué)院畢業(yè)生論文評(píng)審表姓名學(xué)號(hào)年級(jí)專(zhuān)業(yè)層次指導(dǎo) 教師完成h期教學(xué)部題目臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析評(píng) 價(jià) 情 況內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)要素（權(quán)重值）評(píng)價(jià)結(jié)果論文選題xl=0.10文獻(xiàn)材料x(chóng)2=0.10論文成果與新見(jiàn)解x3=o.3o基礎(chǔ)理論與專(zhuān)業(yè)知識(shí)x4=0.20科研能力與研究手段x5=0.20寫(xiě)作能力、文風(fēng)耳規(guī)范化要求x6=0.10得分優(yōu)秀良好及格不及格評(píng)審教師簽字年 月口說(shuō) 明實(shí)得分計(jì)算=x1 （a 或 bcd） +x2 （a 或 bcd） x3 （a 或 bcd） +x4 （a 或 bcd） +x5 （a 或 bcd） +x6 （a 或 bcd）其中：a=100； b = 80； c

2、 = 60；d=4085分以上為優(yōu)秀。75分以上為良好。60分以上為及格。60分以下為不及格。陜西中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育學(xué)院畢業(yè)生論文題目：臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析系別：醫(yī)學(xué)系專(zhuān)業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)年級(jí)：學(xué)生姓名：學(xué)號(hào)： 指導(dǎo)教師:摘要3引言3一、分析前的質(zhì)量控制3（一）醫(yī)生中請(qǐng)31. 針對(duì)性32. 敏感性和特界性43. 扌艮告時(shí)間44. 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)4（二）患者準(zhǔn)備41避免劇烈運(yùn)動(dòng)42.采血部位43. 采集吋間44. 飲食和嗜好4（三）標(biāo)本采集注意事項(xiàng) 4二、分析中的質(zhì)量控制 4（-）環(huán)境管理4（二）檢驗(yàn)流程管理51. 標(biāo)本收檢52. 標(biāo)本檢測(cè)53. 檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)54. 檢測(cè)數(shù)據(jù)審核5（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理

3、51. 儀器的安裝、簽收與校準(zhǔn) 62. 外部供應(yīng)品6（1）試劑6（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6（3）檢測(cè)系統(tǒng)7（四）室內(nèi)比對(duì)和室間比對(duì)71. 室內(nèi)比對(duì)72. 室間比對(duì)7三、分析后的質(zhì)量控制7（一）扌艮告單發(fā)放7（二）標(biāo)本貯存與處理8（三）質(zhì)量信息反饋8總結(jié)9參考文獻(xiàn)9臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析姓名：馬麗霞學(xué)號(hào)：1105210044專(zhuān)業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)層次：大專(zhuān)【摘要】臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制伴隨著各種高端科技在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)屮的不斷運(yùn)用，有力地確 保了臨床檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、冇效性。為患者疾病的迅速診斷、快速治療捉供了可靠的依 據(jù)。隨著社會(huì)的進(jìn)步、時(shí)代的發(fā)展以及患者保健意識(shí)的捉高，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)也捉出了更 高、更優(yōu)的要求。臨床檢驗(yàn)質(zhì)

4、量控制可分為分析前、分析屮、分析后三個(gè)部分，現(xiàn)就 如何做好檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制淺談如下：【關(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析【引言】臨床實(shí)驗(yàn)室的職能就是準(zhǔn)確、迅速、及時(shí)地為臨床醫(yī)生捉供具有診斷意義的 檢驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)，一個(gè)準(zhǔn)確可信的檢驗(yàn)結(jié)果的獲得，冇賴(lài)于建全的質(zhì)量保證體系。一 個(gè)高水平的檢驗(yàn)質(zhì)量包括3個(gè)內(nèi)容：能全而系統(tǒng)的開(kāi)展各種檢驗(yàn)項(xiàng)目；能捉供準(zhǔn) 確無(wú)誤的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確及時(shí)地傳送。能否順利實(shí)施以上內(nèi)容，雖 然涉及諸多因素，但質(zhì)量控制與管理是其核心。因而臨床檢驗(yàn)全程的質(zhì)量控制要由臨 床醫(yī)護(hù)人員配合檢驗(yàn)人員共同i辦作完成，并但臨床實(shí)驗(yàn)室一定要進(jìn)行全程質(zhì)量管理與 控制。一.分析前的質(zhì)量控制該階段

5、是從臨床醫(yī)生申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集、 標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本收檢五個(gè)環(huán)節(jié)。這幾個(gè)環(huán)節(jié)因?yàn)槭窃紭?biāo)本的產(chǎn)生階段，所以對(duì)檢驗(yàn) 結(jié)果至關(guān)重要。任何一個(gè)較小的差錯(cuò)都可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤。據(jù)權(quán)威資料報(bào)道，在 臨床實(shí)驗(yàn)室所有的差錯(cuò)中，檢驗(yàn)前的差錯(cuò)幾乎占差錯(cuò)的60%以上。因此，檢驗(yàn)前的質(zhì) 量管理已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要內(nèi)容2。()醫(yī)生申請(qǐng) 醫(yī)生要準(zhǔn)確無(wú)誤地填寫(xiě)屮請(qǐng)單，字跡要清晰可讀，寫(xiě)明患者姓名、年齡、 性別、住院號(hào)、病案號(hào)、診斷以及標(biāo)木來(lái)源，有時(shí)還要附有簡(jiǎn)單的病歷，特殊悄況說(shuō)明臨床資料等。 如果這些內(nèi)容一旦被漏填、忽視、錯(cuò)填或者填寫(xiě)不清，都會(huì)使檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)操作過(guò)程不能全而獲 取患者信息，以至于不能根

6、據(jù)患者生理變化對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出正確的判斷，出現(xiàn)錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、課診等 情況1。1針對(duì)性 根據(jù)不同的診療目的有針對(duì)性地選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。如疑似糖丿呆病時(shí)，可中請(qǐng)“血糖” 或“葡萄糖耐量試驗(yàn)”；如是觀察糖尿病患者近期血糖的控制水平，町申請(qǐng)“糖化血紅蛋口”或“糖 化血清蛋白”檢驗(yàn)2。2.敏感性和特異性 根據(jù)不同的需耍選擇不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目。如果用于健康評(píng)價(jià)或?yàn)榱撕Y查某 種疾病，應(yīng)考慮敏感度較高的檢驗(yàn)項(xiàng)口，避免漏診。但是如果為了明確診斷，則應(yīng)選擇特界性較高 的試驗(yàn)，避免誤診。3報(bào)告時(shí)間 不同的檢驗(yàn)項(xiàng)口有不同的出報(bào)告時(shí)間，醫(yī)卞應(yīng)根據(jù)患者的病情緩急選擇檢驗(yàn)項(xiàng) 目，通常情況下選擇“常規(guī)檢驗(yàn)”，病情危急時(shí)可選擇“急診檢驗(yàn)”

7、。4經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)一般情況f，醫(yī)牛的檢驗(yàn)診斷資料以“夠川”為原則，應(yīng)在保證診療需要的基 礎(chǔ)上盡量減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，“有的放矢”地選擇檢驗(yàn)項(xiàng)口。(-)患者準(zhǔn)備 此項(xiàng)工作町以確保送檢的標(biāo)本質(zhì)量，避免一些生理因索對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。1避免劇烈運(yùn)動(dòng) 劇烈運(yùn)動(dòng)能使血液屮許多成分如鈉、鉀、鈣以及清蛋白、血糖等成分的含 量發(fā)牛變化，可以導(dǎo)致丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、犬冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶等一時(shí)增高3。2.采血部位采集標(biāo)本時(shí)要在規(guī)定的體位下操作，因?yàn)椴煌w位會(huì)出現(xiàn)不同的檢測(cè)結(jié)果。采 集血液標(biāo)本時(shí)一般應(yīng)取坐位，病情較重的患者可取臥位。3采集時(shí)間 血液屮的許多被測(cè)成分會(huì)隨時(shí)間的變化而變化，某些成分在一天內(nèi)具至高低相 差一

8、百倍，如血鉀峰值期為14-16時(shí),谷值期為23-1時(shí),變化范圍是日均值的5%-10%。因此，必 須按規(guī)定時(shí)間采血。4飲食和嗜好 高蛋口飲食可引起丿來(lái)索、三酰甘汕、尿酸、血糖等增高；另外服用藥物以及 疲勞、熬夜、飲酒等都會(huì)影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；過(guò)度饑餓也可使葡萄糖和蛋口質(zhì)結(jié)果偏 低而膽紅素則增高。所以，當(dāng)采集患者標(biāo)木時(shí)應(yīng)盡可能的規(guī)避上述情況。如果確要檢驗(yàn)，而又存在 上述情況，應(yīng)該在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明，從而方便檢驗(yàn)人員客觀地解釋檢驗(yàn)結(jié)果。(三)標(biāo)本采集注意事項(xiàng) 正常情況f,對(duì)患者進(jìn)行采集標(biāo)本。要注意以下兒個(gè)方面：核 對(duì)檢驗(yàn)屮請(qǐng)單所填寫(xiě)與標(biāo)簽是否一致;采血最好以坐位或臥位，從而確保安全；止血帶

9、壓迫時(shí) 間不宜過(guò)緊、過(guò)長(zhǎng)，也不要用力撲i打穿刺部位，檢驗(yàn)人員應(yīng)在穿刺入血管后立即放松止血帶；采 集標(biāo)本的器材一定要符合實(shí)驗(yàn)要求；避免血標(biāo)本的溶血和標(biāo)本的污染4。二.標(biāo)本檢測(cè)分析是在實(shí)驗(yàn)室完成的，實(shí)驗(yàn)室是由人員、環(huán)境、儀器、技術(shù)等多 種因素構(gòu)成的相互間存在交叉關(guān)系和因果關(guān)系的技術(shù)實(shí)體，任何一個(gè)因素不能得到有 效控制都會(huì)影響最終的檢驗(yàn)質(zhì)量。因此，實(shí)驗(yàn)室必須建立一套科學(xué)有效的質(zhì)量管理體 系，對(duì)于檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的每一個(gè)要素都要進(jìn)行控制分析5。(-)環(huán)境管理實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、空間、設(shè)施及條件應(yīng)滿足工作需要、布局要合理、能夠滿足工作流程的要求。 盡量集中設(shè)置和集中管理，標(biāo)本收檢窗口盡可能方便門(mén)診患者。實(shí)驗(yàn)室要實(shí)

10、行封閉式管理，非木實(shí) 工作人員禁止進(jìn)入。污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)耍有明顯標(biāo)志，相互之間避免交義污染。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)沌與環(huán)境應(yīng)滿足工作人員的健康要求和安全防護(hù)的需要，以實(shí)驗(yàn)室要求最嚴(yán)格的儀 器建立壞境控制限，使照明、能源、水質(zhì)、消毒、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、濕度等完 全符合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)環(huán)境條件監(jiān)測(cè)和控制的手段，并實(shí)施記錄，當(dāng)環(huán)境條件發(fā) 牛改變時(shí)，應(yīng)積極采取應(yīng)對(duì)措施，如果影響到檢驗(yàn)質(zhì)量且一時(shí)無(wú)法解決時(shí)，應(yīng)停止一切檢測(cè)工作。(-)檢驗(yàn)流程管理1 標(biāo)本“殳檢實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)接受的標(biāo)本認(rèn)真核查，其屮包插實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部標(biāo)本轉(zhuǎn)送的收 檢核查，交接雙方均應(yīng)履行簽字手續(xù)，核查內(nèi)容包括患者信

11、息、標(biāo)本種類(lèi)、標(biāo)本外觀及標(biāo)本數(shù)量等 。2標(biāo)本檢測(cè) 檢測(cè)前，對(duì)于離心后的血液標(biāo)本應(yīng)再次觀察具性狀，嚴(yán)重溶血的標(biāo)本應(yīng)退回重 新采集；黃疸和乳糜血標(biāo)本應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告單屮加以備注；由于餐后或飲酒后引起的嚴(yán)重乳糜血應(yīng)推 遲幾天后重新采集標(biāo)木6。檢測(cè)前，檢查儀器是否處于備用狀態(tài)，試劑是否充足。檢驗(yàn)過(guò)程屮應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作, 嚴(yán)格遵循室內(nèi)質(zhì)量控制程序，對(duì)失控的分析批必須分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施后才町進(jìn)入報(bào)告 單發(fā)放程序。精密度和準(zhǔn)確度是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的兩個(gè)重要指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)室內(nèi)質(zhì)量控制來(lái)監(jiān)測(cè) 分析批結(jié)果的精密度，通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室間質(zhì)量比對(duì)來(lái)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。3檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)一般由檢驗(yàn)操作人員

12、完成。檢驗(yàn)系統(tǒng)運(yùn)行完畢，檢驗(yàn)者應(yīng)首先分析質(zhì)控品 測(cè)定值是否在控。如果在控，再對(duì)標(biāo)本的每一個(gè)測(cè)定值進(jìn)行確認(rèn)后逐個(gè)發(fā)岀報(bào)告；當(dāng)質(zhì)控品測(cè)定值 失控時(shí)，經(jīng)過(guò)查找原因采取糾正措施后再對(duì)標(biāo)木的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，最后，將“確認(rèn)”后的數(shù)據(jù) 交給具有審核權(quán)限的人員進(jìn)行“審核” 5o4.檢測(cè)數(shù)據(jù)審核 審核實(shí)質(zhì)上是對(duì)檢驗(yàn)者確認(rèn)的數(shù)據(jù)作進(jìn)一步的審查，其目的是為了減少或 避免差錯(cuò)事故的發(fā)牛，審核的內(nèi)容主要包括對(duì)檢驗(yàn)者的分析過(guò)程和分析技術(shù)的審核以及檢驗(yàn)結(jié)果與 臨床資料符合性的審核。審核者冇權(quán)對(duì)檢驗(yàn)者的檢測(cè)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，當(dāng)檢驗(yàn)過(guò)程不符合檢驗(yàn)程序或 檢測(cè)數(shù)據(jù)不符合客觀實(shí)際時(shí)，有權(quán)要求檢驗(yàn)者對(duì)個(gè)別標(biāo)本或整個(gè)分析批進(jìn)行重新檢測(cè)。

13、（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理-般認(rèn)為，完成一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)定所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì) 控品、消耗品、操作程序、質(zhì)量控制程序等的紐合稱(chēng)為檢測(cè)系統(tǒng)。因此，檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)質(zhì)上是完成一 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)冃所礙耍的全部耍素，檢測(cè)系統(tǒng)管理要素主耍包括以下內(nèi)容：1儀器的安裝、簽收與校準(zhǔn) 人型儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，要經(jīng)過(guò)系 統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并獲得相應(yīng)的任職資格證書(shū)，在檢驗(yàn)科主任的授權(quán)下上崗。新購(gòu)登的儀器和設(shè)備在安 裝好后，首先應(yīng)由儀器生產(chǎn)廠家對(duì)設(shè)備的各種參數(shù)進(jìn)行設(shè)置并對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，由工程師出具 儀器校準(zhǔn)報(bào)告以表明儀器進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)。同時(shí)應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室捉供詳細(xì)的儀器使用說(shuō)明書(shū)。然后需 對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)

14、培訓(xùn)，使其通過(guò)筆試和現(xiàn)場(chǎng)操作考核，證實(shí)工作人員能夠完全掌握儀器 的操作技術(shù)并符合有關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器說(shuō)明書(shū)的承諾對(duì)檢驗(yàn)系統(tǒng)的各種性能參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證, 全面符合要求后方可履行儀器簽收手續(xù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器使川說(shuō)明書(shū)的要求制定詳細(xì)的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、使川、維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃，并對(duì)儀 器進(jìn)行定期的校準(zhǔn)或核查，保證儀器的各種性能持續(xù)滿足質(zhì)量要求。當(dāng)儀器有卜列任何情形之一時(shí) 進(jìn)行校準(zhǔn)：新購(gòu)登的儀器在投入使川以前；儀器停川一段時(shí)間以后經(jīng)過(guò)修復(fù)再次使川前；儀 器的某些參數(shù)發(fā)牛調(diào)整后；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定值發(fā)牛改變并可排除其他因索時(shí)。除此之外，儀器在 正常運(yùn)行的情況f,每年仍需進(jìn)行一次全面的保養(yǎng)和校準(zhǔn)。儀器校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)做好記錄

15、，校準(zhǔn)完畢時(shí)要寫(xiě)岀完整的校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)后的儀器要通過(guò)室內(nèi)質(zhì)量控 制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或室間比對(duì)的方法進(jìn)行驗(yàn)證。2外部供應(yīng)品 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的外部供應(yīng)品的屮請(qǐng)、審批、領(lǐng)用、報(bào)廢等制 度，并形成文件認(rèn)真實(shí)施。在使用過(guò)程屮，要適時(shí)監(jiān)控、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，保證供應(yīng)品持續(xù)符合檢驗(yàn)質(zhì) 量要求5。（1）試劑：實(shí)驗(yàn)室所用的試劑盒上必須有牛產(chǎn)許可證和注冊(cè)登記證，沒(méi)有以上兩證的試劑不 能在實(shí)驗(yàn)室使用。使川前應(yīng)先對(duì)試劑的準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果可報(bào)告范圍和牛物參考區(qū)間進(jìn)行確認(rèn), 必耍時(shí)還需增加特異性和分析靈敏度，在與廠商捉供的數(shù)據(jù)相符合以后才叮在臨床使用。檢測(cè)項(xiàng)目的試劑一定要按流程操作，要按時(shí)及說(shuō)明書(shū)來(lái)配直。暫時(shí)不川

16、的試劑必須迅速放回冰 箱，以防止試劑揮發(fā)；對(duì)平時(shí)不經(jīng)常使用的試劑，要觀察其穩(wěn)定性；對(duì)不符合要求的試劑，要及時(shí) 更換。（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括基準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物?；鶞?zhǔn)物乂包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、 質(zhì)評(píng)物等，主要用于實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或校準(zhǔn)illi線的繪制。標(biāo)準(zhǔn)物包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值物、質(zhì)控物等, 主要用于實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)質(zhì)上是臨床實(shí)驗(yàn)室的一種不可替代的特殊試劑, 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的組成、性質(zhì)、用途、使用方法、注意事項(xiàng)，并能在日常工作屮正確 選擇和使川。在臨床牛物化學(xué)反應(yīng)屮，相同的反應(yīng)原理、相同的試劑和反應(yīng)過(guò)程會(huì)因基質(zhì)的不同產(chǎn)牛不同的 基質(zhì)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與被檢標(biāo)木

17、冇不同的基質(zhì)，所以在相同的反應(yīng)體系中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與被檢標(biāo)木冇不 同的基質(zhì)效應(yīng)。人血清質(zhì)控品因?yàn)榧庸?、處理、加入添加劑以及存放時(shí)間等原因，其原有的人血清 基質(zhì)的本質(zhì)實(shí)質(zhì)上也改變了。除此之外，不同的標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)之間，相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不同的牛產(chǎn)廠家 之間具基質(zhì)也存在著一定差別。因此，實(shí)驗(yàn)室在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)必須了解它們的這些差別，并注意 其專(zhuān)用屬性。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)、購(gòu)買(mǎi)和使川標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)根據(jù)儀器住產(chǎn)廠商的說(shuō)明書(shū)或權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求選擇和 使用，如果實(shí)驗(yàn)室自主選川，必須有依據(jù)說(shuō)明書(shū)所選擇的標(biāo)準(zhǔn)品不影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 實(shí)驗(yàn)室在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，要仔細(xì)閱讀使川說(shuō)明書(shū)，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)紐成、稀釋方法和測(cè)定條 件

18、，必須嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或有關(guān)要求操作。（3）檢測(cè)系統(tǒng)：個(gè)實(shí)驗(yàn)室z間，由于組成檢測(cè)系統(tǒng)的各因素之間存在較大差異，所以，即使使 川完全相同的儀器和試劑，如果使川的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品不同，或以上供應(yīng)品完全相同但操 作程序和質(zhì)量控制方法不同，其檢測(cè)系統(tǒng)也不一樣。雖然存在上述差界，但其冃的都是為臨床提供 診斷和治療依據(jù)。因此，實(shí)驗(yàn)室要有完整的、持續(xù)有效的檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)具檢測(cè)結(jié)果之間必須有可比 性。（四）室內(nèi)比對(duì)和室間比對(duì) 室內(nèi)比對(duì)的目的是保證在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室出示檢驗(yàn)報(bào)告的一致性。 室間比對(duì)的目的是保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。1室內(nèi)比對(duì) 在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一檢測(cè)項(xiàng)目如果丿ij兩個(gè)或兩個(gè)以上的相同的或不同的檢測(cè)系統(tǒng)

19、 對(duì)具進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室必須定期評(píng)估這些檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果之間是否有對(duì)比性，即是否有相似的 檢測(cè)結(jié)果。常川的方法是：如果其中一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)冇溯源性，r在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室對(duì)該檢測(cè)系 統(tǒng)的性能進(jìn)行過(guò)核實(shí)并符合耍求，其他的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)的目標(biāo)就是向該檢測(cè)系統(tǒng)靠攏，與該檢測(cè)系 統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)。2室間比對(duì)常用的方法是：按照預(yù)先規(guī)定的條件，有兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物 品進(jìn)行檢測(cè)，最后評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。最可靠的辦法是將自己實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與參考 實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。三分析后的質(zhì)量控制(-)報(bào)告單發(fā)放 報(bào)告的發(fā)放應(yīng)受過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)人負(fù)責(zé)。制定“檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放制度”，內(nèi) 容包括：報(bào)告單發(fā)放時(shí)間及方法、

20、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、結(jié)果保密措施、報(bào)告單唯一性標(biāo)志等。報(bào)告單發(fā) 放的格式應(yīng)規(guī)范、整齊，字跡清晰，內(nèi)容全面，冇標(biāo)本采集時(shí)間、收檢時(shí)間和出報(bào)告時(shí)間，均應(yīng)精 確到“分”。報(bào)告單發(fā)放時(shí)應(yīng)注意以卜-事項(xiàng)：再一次對(duì)報(bào)告單內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審；門(mén)診患者未經(jīng)本 人同意不準(zhǔn)將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告給他人；報(bào)告單發(fā)放時(shí)間應(yīng)向社會(huì)公布，特殊原因不能按時(shí)出報(bào)告 時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知服務(wù)對(duì)象；送至臨床各科室的檢驗(yàn)保單，送收雙方應(yīng)履行交接簽字手續(xù)，避免報(bào) 告單丟失或信息外泄6。(-)標(biāo)本貯存與處理 檢驗(yàn)示的標(biāo)木丿應(yīng)根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)木保存，并保證所存標(biāo)木的 信息如患者姓名、標(biāo)本種類(lèi)、標(biāo)本編號(hào)等與原始標(biāo)本完全一致。保存標(biāo)本的目的主要是為了滿足標(biāo) 木

21、復(fù)查、差錯(cuò)核對(duì)以及出現(xiàn)庾患糾紛時(shí)實(shí)驗(yàn)室證據(jù)保全的需要，因此標(biāo)木保存也是實(shí)驗(yàn)室工作的 一項(xiàng)重要內(nèi)容。一般標(biāo)本要求在28°c保存一周，特殊標(biāo)本耍求置低溫標(biāo)本兩年或長(zhǎng)期保存。保存到期的標(biāo)本要按照“標(biāo)木處理操作規(guī)程”進(jìn)行處理，嚴(yán)禁生物污染并做好登記。(三)質(zhì)量信息反饋 實(shí)驗(yàn)索的檢測(cè)結(jié)果和服務(wù)必須滿足臨床診斷、治療以及健康評(píng)估等需 要，建立完整的質(zhì)量信息反饋體系既能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室與服務(wù)對(duì)象的溝通，也是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手 段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)征求臨床醫(yī)生和患者的意見(jiàn)，不斷趕緊服務(wù)態(tài)度和提高質(zhì)量水平，不斷滿足服務(wù) 對(duì)象的需求。對(duì)于一時(shí)難以解決的問(wèn)題或由于缺乏理解而謀解的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的溝通或 協(xié)調(diào)機(jī)制，盡暈減少課會(huì)，增進(jìn)理解?？傊?，血樣標(biāo)木從患者到護(hù)理，再到檢驗(yàn)，中間環(huán)節(jié)多，流程長(zhǎng)，需要處理好每一個(gè)環(huán)節(jié)，因 此一個(gè)有價(jià)值的血液化驗(yàn)結(jié)果需要護(hù)理、檢驗(yàn)、患者等多方而的密切配合。規(guī)范血液標(biāo)木的采集程 序，履行告知義務(wù)，保證高質(zhì)量的血樣標(biāo)木，以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員要有良好的職業(yè) 道徳，改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，嚴(yán)格遵守和關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，增 強(qiáng)工作中的自我防護(hù)意識(shí)，應(yīng)積極主動(dòng)與臨床科室溝通、共同制定、宣傳和執(zhí)行標(biāo)木采集、轉(zhuǎn)送 的操作規(guī)范，檢驗(yàn)科在進(jìn)行臨床標(biāo)木檢測(cè)的過(guò)程屮建立完善的質(zhì)量控制管理。只要這樣，才能保證 高質(zhì)量的標(biāo)木、高質(zhì)量的檢驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)