正清風(fēng)痛寧片治療慢性腎炎的臨床研究

1、止清風(fēng)痛寧片治療慢性腎炎的臨床研究.txt “我羨慕內(nèi)些老人羨慕他們手牽手一直定到最 后。一交話費的時候，才發(fā)現(xiàn)白己的話那么值錢。正清風(fēng)痛寧片治療慢性腎炎的臨床研究更新日期：2009-10-23點擊：朱克儉 陳良春鐘穎摘要：采用分層隨機分組、陽性藥物對照設(shè)計方案，觀察慢性腎炎120例。結(jié)果表明，正清 風(fēng)痛寧片治療慢性腎炎z總緩解率、總有效率分別為38.3%、71.7%；治療濕熱瘀結(jié)證證候總 緩解率、總有效率分別為53.3%、85.0%。與對照組比較，兩組間證候總緩解率差界有顯著性 意義(pv0. 05),而慢性腎炎總緩解率、總有效率與證候總有效率無顯著性差異(p>0. 05)。 兩藥均能

2、顯著降低慢性腎炎患者的尿蛋白，減少尿屮紅細(xì)胞，纟r間弟異無統(tǒng)計學(xué)意義(p> 0. 05) o兩藥能顯著改善疾病主癥，但對水腫、胸腹脹悶及腰痛以治療藥作用較優(yōu)。正清風(fēng)痛 寧片治療慢性腎炎療程應(yīng)為3個力及以上。其不良反應(yīng)出現(xiàn)總頻次6/60(10. 0%),主耍為皮 疹和胃脫不適，臨床用笏安全性優(yōu)于對照約。主題詞：正清風(fēng)痛寧片/治療應(yīng)用慢性腎炎/屮藥療法分類號：r285. 6文獻標(biāo)識碼：a為了系統(tǒng)考察正清風(fēng)痛寧片治療慢性腎炎的適應(yīng)證候、臨床療效、不良反應(yīng)及其特點， 從而為該藥增加新的主治病證提供臨床依據(jù)，我們嚴(yán)格按照臨床驗證方案對照研究120例， 茲總結(jié)如下。1資料為方法1. 1臨床資料1.

3、1. 1 一般資料，見表lo1. 1.2病情資料,見表2, 3o表1兩組病例來源、性別與年齡情況組 別例數(shù)(來 源)/(住院？門診)(性 別)/(男性?女性)年齡/(±s)a 治療組 60 50 10 27 33 39.9±11.6對照組 60 48 12 36 24 38. 5±12. 6注：各項資料組間比較(x2或t檢驗)，p>0. 05o表2兩組治療前病程、病情分級與分型例數(shù)病程/(±s)a病情分級/例病情分型/例 重度屮度輕度普通型高血壓型急性發(fā)作型 治療組 60 4. 21 ±3. 82 17 32 11 51 8 1 對照組

4、60 3. 32 土 3. 09 14 32 14 45 7 8注：病程、病情分級和分型組間比較(t或x2檢驗),p>0. 05o表3兩組治療前24 h尿蛋白定量(24 h upro)、bun、cr與主癥積分(土s)組 別 例數(shù) 24h upro/g bun/mmolo l-l cr/nmolo l-l 主癥積分值治療組 60 2. 92±1.70 7. 38±3. 89 129. 28±55. 69 24. 0±10. 3對照組 60 2. 97±1.20 6. 71±2. 95 120. 21 ±48. 57 23

5、.9土& 3注：各項資料組間比較(t檢驗),p>0. 05o上述臨床資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，組間均無顯著性差異，提示兩組間均衡性良好，具冇可比 性。1.2診斷與辨證標(biāo)準(zhǔn)1.2.1慢性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)工部藥政局中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病情 分級標(biāo)準(zhǔn)1。1.2.2濕熱瘀結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)半部藥政局中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則。濕熱證、血瘀證1。1.3研究方法1.3.1例數(shù)與分組共觀察120例，治療組與對照組各60例。分組方法為：將擬對照觀察病例數(shù)首先按照 病情的輕重及/或西醫(yī)臨床分型進行分層順序編號，然后采用隨機數(shù)字表法分別分為例數(shù)相等 的治療組與

6、對照組。1.3.2治療方案(1) 治療組 服正清風(fēng)痛寧片(白云山正清制藥股份有限公司，批號950810, 20 mg/ 片)，每次3片，1 h 3次，口服。(2) 對照組 服雷公藤多貳片(江蘇泰州制藥廠生產(chǎn),批號950814, 10 mg/片),每次2 片，1 口 3次，口服。(3) 療程及并用療法控制 兩組均以3個月為一療程。觀察過程中，受試者不得服用以 上述觀察病證主要適應(yīng)癥的中西藥物及采用針對上述病證的其他治療方法。1.3.3主要觀測指標(biāo)(1) 病證主癥主要觀察水腫、胸腹脹悶、身重困倦、食欲不振、小便短少、小便色黃、 皮膚瘡涼、面色喑晦、腰痛等癥，均按重、中、輕、無，分別記6、4、2、0

7、分。(2) 不良反應(yīng) 主要觀察服藥后觀察對象新出現(xiàn)的癥狀和體征。(3) 主要檢測指標(biāo)療效觀測指標(biāo)24 h尿蛋白定量、尿常規(guī)、尿沉渣計數(shù)、血壓；腎功能、血電解質(zhì)檢查; 血糖、肝功能檢杳；免疫功能檢查：c3、免疫球蛋血液流變學(xué)測定。安全性觀測指標(biāo)一般體檢項目；血、尿、大便常規(guī)；肝、腎功能；心電圖、腦電圖； 女性月經(jīng)情況。1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.4.1慢性腎炎療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照屮藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導(dǎo)原則1制訂。(1) 完全緩解：水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性或“±” 2個力以上, 或24 h尿蛋白定量持續(xù)小于0.2 g,高倍鏡下尿紅細(xì)胞消失，尿沉渣計數(shù)正常，腎功能正

8、常。(2) 慕木緩解：水腫等癥狀與體征棊本消失，尿蛋白檢查持續(xù)減少50%,高倍鏡下尿紅細(xì) 胞不超過3個，尿沉渣計數(shù)接近正常，腎功能正?；蚧菊?與正常值相差不超過15%) 0(3) 有效：水腫等癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白檢查持續(xù)減少+;或24 h尿蛋白定量持 續(xù)減少2549%,高倍鏡下尿紅細(xì)胞不超過5個，腎功能正?；蛴懈纳?。(4) 無效：臨床表現(xiàn)與上述實驗室檢杳均無明顯改善或反加重者。1.4.2濕熱瘀結(jié)證療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1) 完全緩解：治療后主癥積分較治療前減少$91%。(2) 基本緩解：治療后主癥積分較治療前減少7090.9%。(3) 有效：治療后主癥積分較治療前減少3669. 996。(4) 無效：治療后主癥積分較治療前減少w35. 9%o2結(jié)果2. 1慢性腎炎療效,見表4o兩組治療慢性腎炎療效差異無顯著性意義(p>0. 05) o表4兩組治療慢性腎炎療效組別例數(shù)完全緩解n (%)基本緩解n (%)有效n(%)無效n (%)總緩解n(%)總有效n(%) 治療組 60 3(5. 0) 20(33. 3) 20(33. 3) 17(28. 3) 23(38. 3) 43(71.7)對照組 60 2(3.3) 14(23. 3) 23(38. 3) 21 (35. 0) 16(26. 7) 39 (65. 0)注：1.組間療效比較(ridit