田七口服液的制備及臨床療效觀察

1、田七口服液的制備及臨床療效觀察田七口服液的制備及臨床療效觀察摘要：目的：制定田七口服液的制備方法并觀察其對(duì)閉合性 軟組織損傷的臨床療效。方法：藥材用4倍量50%的乙醇滲濾，再按 醇提水沉法精制，制成口服液，并分別觀察對(duì)照組和治療組共1500 例閉合性軟組織損傷。結(jié)果：本制劑制備工藝可行，質(zhì)量可靠。治療 組臨床治愈率93. 3%,總有效率99. 3%；而對(duì)照組分別為60%、80%, 兩組比較均有顯著性差異(p<0.01)o結(jié)論：本制劑制備工藝簡單、可 行，臨床療效顯著，無不良反應(yīng)，可推廣應(yīng)用。關(guān)鍵詞：田七口服液；制備；臨床療效中圖分類號(hào)：r285文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:a文章編號(hào):1673-2197

2、(2009) 02-0051-02田七口服液是以田七單味藥組方，經(jīng)現(xiàn)代工藝研制而成的純中藥 制劑，具有散瘀止血、消腫定痛作用。可用于咯血、吐血、鮑血、便 血、外傷出血、跌打瘀血等癥。我院骨科近年來將田七口服液應(yīng)用于 各種閉合性軟組織損傷病例，取得良好效果?，F(xiàn)將其制備方法和臨床 療效觀察結(jié)果介紹如下。1處方組成田七：300g,砂糖適量，制成1 oooml 口服液。2制備方法取田七飲片洗凈，裝入不銹鋼桶中，倒入4倍量50%的乙醇，滲 濾，收集滲濾液，合并濾出液，揮去乙醇，放冷后加入適量蒸憎水, 按醇提水沉法精制，另將砂糖加蒸憾水煮沸，加入到精濾液中，加蒸 憾水至足量，攪拌混勻，放置24h后，過濾，

3、制成1 oooml,經(jīng)澄明 度檢查合格后分裝。3臨床應(yīng)用3. 1基本資料1 500例均為我院2002-2004年骨科門診患者，采用雙盲法隨 機(jī)分為2組。田七口服液治療組（治療組）750例，年齡476歲，平 均41.5歲；男445例，女例310；平均病程7. 8天；受傷部位：足 踝部147例，膝部104例，腕部102例，腰部88例，胸肩部85例， 肘部96例，前臂65例，小腿部63例。消炎痛對(duì)照組（對(duì)照組）750 例，年齡474歲，平均37. 8歲；男467例，女288例；平均病程 10. 4天;受傷部位:足踝部188例，膝部98例，肩部68例，肘部104 例，小腿部68例,骯部87例，腰部58

4、例，腕部79例。3.2臨床癥狀和體征臨床癥狀主要為因跌、打、扭、挫、閃等引起患部疼痛、腫脹、 皮下瘀血青紫或皮膚挫傷、關(guān)節(jié)功能障礙，個(gè)別患者可見發(fā)熱（吸收 熱）。體征主要為局部壓痛、腫脹，有的局部皮溫略高。為了統(tǒng)觀 察標(biāo)準(zhǔn)，將痛覺程度、觸痛范圍、腫脹程度、關(guān)節(jié)功能障礙（活動(dòng)受 限程度）和皮下瘀血、青紫、滲出面積等臨床表現(xiàn)劃分為輕度（+）、中 度（+）、重度（+卄）、最重（+卄+）4級(jí)以便于臨床醫(yī)師觀察記錄。3. 3治療方法治療組口服田七口服液，一次loml, bid；對(duì)照組飯后口服消炎 痛2550mg, tid。兩組患者均配合口服vitb,和vitc。受傷早期均 采用局部冷敷，輕度擦傷者局部擦

5、藥，關(guān)節(jié)脫位者復(fù)位固定，傷后避 免活動(dòng)。3. 4療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：疼痛完全消失或接近消失，觸痛范圍縮小95%以上, 腫脹消失60%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面積減少90%以上（遺留的 色痕吸收除外），關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的65%以上；顯效： 疼痛接近全部消失，觸痛范圍縮小80%以上，腫脹消失50%以上，皮 下瘀血、青紫、滲出面積減少80%以上（遺留的色痕吸收除外），關(guān)節(jié) 功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的40%50%；有效：仍稍有疼痛，觸痛范 圍縮小55%左右，腫脹程度消失40%以上，皮下瘀血、青紫、滲出面 積減少60%左右，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的40%以下；無效： 疼痛消火不顯著，觸痛范圍

6、縮小、腫脹消失均不明顯，皮下瘀血、青 紫、滲出面積不減少，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)無明顯好轉(zhuǎn)?？傆行识R床治 愈率+顯效率+有效率;總顯效率二臨床治愈率+顯效率。3.5結(jié)果兩組療效結(jié)果比較見表14討論閉合性軟組織損傷是傷科常見病，其病理過程是人體在一定的條 件下對(duì)外界損害因素的反映，這種反映是通過人體生理功能變化而反 應(yīng)出來的。其主要表現(xiàn)受傷部位瘀血、腫脹、疼痛、功能障礙。田七 口服液是用單味中約田七組方的制劑，具有活血化瘀、消腫止痛作用。 方中田七既能止血，乂能化瘀，止血而不留瘀?，F(xiàn)代藥理研究亦已證 明：fh七具有活化血小板表面膜糖蛋白gpiib、cpi11 a ,促進(jìn)血小板 粘附，激活靜止血小板表面a顆粘膜、糖蛋白gmp14，增強(qiáng)血小 板凝血功能；而冃在止血過程中，繼發(fā)性纖溶的有效指標(biāo)d-二聚體 極少發(fā)生陽性，纖維蛋口降解產(chǎn)物不增加，無血栓形成的傾向；有提 高局部表皮&長因了的含量、促進(jìn)成纖維細(xì)胞的牛成、抑制炎癥介質(zhì) 組胺