3藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄第一部分質(zhì)量管理制度1、質(zhì)量文件管理制度012、質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度043、質(zhì)量體系評審制度064、質(zhì)量否決制度095、質(zhì)量信息管理制度 116、首營金業(yè)和首營品種審批制度 137、供貨單位和銷售員審核制度 168、藥品采購管理制度 189、藥品采購?fù)嘶毓芾碇贫?010、藥品收貨管理制度.2111、藥品驗收質(zhì)量管理制度2312、藥品儲存管理制度.2713、效期約品管理制度2914、紗品養(yǎng)護(hù)管理制度3015、庫存藥品盤點(diǎn)制度.3216、藥品出庫復(fù)核管理制度3317、銷售客戶和業(yè)務(wù)員審核制度3418、約品銷售管理制度3519、售后退冋藥品管理制度.3620、藥品運(yùn)輸管

2、理制度3821、冷鏈藥品管理制度3922、溫濕度口動監(jiān)測管理制度4223、約品電了監(jiān)管管理制度4524、藥品質(zhì)量記錄管理制度4725、不合格藥品管理制度 4926、質(zhì)量事故報告制度 5027、質(zhì)量查詢和投訴管理制度5328、藥品不良反應(yīng)報告制度.5529、設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)管理制度5630、藥品召回管理制度5831、藥品售后追回管理制度6032、藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理制度6133、蛋口同化制劑和肽類激素經(jīng)營管理制度6334、含特殊跖品復(fù)方制劑管理制度6635、終止妊娠藥品管理制度6836、藥品購進(jìn)和銷售質(zhì)量評審管理制度6937、衛(wèi)生和人員健康管理制度7138、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度7339、

3、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度7540、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全管理制度7741、計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份管理制度7942、計算機(jī)數(shù)據(jù)修改管理制度8043、計量器具管理制度8144、冷藏藥品應(yīng)急處理預(yù)案8245、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理制度8446、中藥飲片配貨、發(fā)貨管理制度8547、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度8648、庫區(qū)、庫房管理制度89第二部分質(zhì)量操作程序1、質(zhì)量文件控制操作規(guī)程912、質(zhì)量體系審核操作規(guī)程933、首營審核審批操作規(guī)程954、藥品采購操作規(guī)程975、藥品采購?fù)藘詹僮饕?guī)程996、藥品收貨操作規(guī)程1007、藥品驗收操作規(guī)程1028、約品入庫儲存操作規(guī)程 1059、藥品在庫養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 10710、藥品出庫復(fù)核操

4、作規(guī)程 10811、藥品運(yùn)輸管理操作規(guī)程11012、一藥品售后退冋操作規(guī)程11213、藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程11314、不合格藥品操作規(guī)程11515、藥品拆零發(fā)貨操作規(guī)程11716、藥品召回處理操作規(guī)程11817、網(wǎng)絡(luò)權(quán)限設(shè)置操作規(guī)程12018、計算機(jī)系統(tǒng)操作程序12119、冷藏藥品管理操作規(guī)程12420、保溫箱操作規(guī)程 12821、質(zhì)量查詢及投訴管理程序130第三部分崗位職責(zé)1、行政科職責(zé)1332、質(zhì)管科職責(zé)1343、儲運(yùn)科職責(zé) 1354、財務(wù)科職責(zé)1365、系統(tǒng)管理員職責(zé) 1376、業(yè)務(wù)科職責(zé)1387、養(yǎng)護(hù)組職責(zé)1398、質(zhì)量管理組職責(zé)1409、質(zhì)量驗收組職責(zé)14110、藥品運(yùn)輸組職責(zé) 14

5、311、總經(jīng)理（法人）崗位說明書14212、副總經(jīng)理（質(zhì)量）崗位說明書14413、副總經(jīng)理（企業(yè)負(fù)責(zé)人）崗位說明書14514、行政科科長崗位說明書 -14615、質(zhì)管科科長崗位說明書 14716、質(zhì)管組長崗位說明書14817、質(zhì)量管理員崗位說明書.-14918、驗收組長崗位說明書15019、質(zhì)量驗收員崗位說明書.-15120、業(yè)務(wù)科科長崗位說明書15221、采購員崗位說明書.-15322、銷售員崗位說明書.-15423、儲運(yùn)科科長崗位說明書.-15524、收貨員崗位說明書.-15625、保管員崗位說明書.-15726、運(yùn)輸員崗位說明書.-15827、養(yǎng)護(hù)組長崗位說明書.15928、養(yǎng)護(hù)員崗位說明書.-16029、財務(wù)科科長崗位說明書16130、會計員崗位各位說明書